Маалокс® (Maalox®) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Маалокс® 💊 Состав препарата Маалокс® ✅ Применение препарата Маалокс® 📅 Условия хранения Маалокс® ⏳ Срок годности Маалокс®
Описание лекарственного препарата Маалокс® Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем Владелец регистрационного удостоверения:Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО Код ATX: A02AX (Антациды в комбинации с другими средствами) Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав
|
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Алгелдрат+Магния гид…
(КРОН, Россия)
Алгелдрат+Магния гид…
(ИРИС, Россия)
Алгелдрат+Магния гид…
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)
Алгемаг
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Алмагель®
(BALKANPHARMA-TROYAN, Болгария)
Алмагель®
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Альмаксицид
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Астрамаг
(ИРИС, Россия)
Би-Коден®
(ФармВИЛАР НПО, Россия)
Гастрацид®
(БАУШ ХЕЛС, Россия)
Все аналоги
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
12.12.2022
12.12.2022
12.12.2022
Описание препарата Маалокс® (суспензия для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 12.12.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Суспензия для приема внутрь | 100 мл |
| активные вещества: | |
| магния гидроксид (в виде геля) | 4,0 г |
| алюминия гидроксид (в виде геля) | 3,5 г |
| (в пересчете на алюминия оксид — 2,3 г) | |
| вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10% — 0,52815 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,0655 г; мяты перечной листьев масло — 0,0126 г; маннитол — 0,250 г; домифена бромид — 0,00422 г; натрия сахаринат — 0,028 г; сорбитол 70% — 1,429 г; водорода пероксид 30% — 0,065 г; вода очищенная — до 100 мл |
Описание лекарственной формы
Суспензия для приема внутрь: белого цвета гомогенная после встряхивания.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антацидное.
Фармакодинамика
Алюминия гидроксид и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение рН желудочного сока при приеме препарата Маалокс® приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.
Фармакокинетика
Магния гидроксид и алюминия гидроксид считаются антацидами местного действия. Из-за низкой абсорбции не оказывают системного действия.
Показания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит;
- диспептические явления, такие как дискомфорт, гастралгия, изжога (после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина, приема лекарственных средств);
- дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, кофе, никотина и т.п.).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата;
- тяжелая почечная недостаточность;
- гипофосфатемия;
- непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола);
- детский и подростковый возраст до 15 лет.
С осторожностью
Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
Алюминия гидроксид плохо всасывается в ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.
При почечной недостаточности при длительном приеме возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
При беременности и кормлении грудью (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).
При болезни Альцгеймера.
Применение при беременности и кормлении грудью
У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс® во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс® признан совместимым с кормлением грудью.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь. Перед применением флакон следует встряхнуть.
Взрослые и подростки старше 15 лет: по 15 мл (1 ст.ложка) 3–4 раза в сутки через 1–2 ч после еды и на ночь. Доза не должна превышать 6 ст.ложек в сутки.
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды.
Курс лечения не должен превышать 2–3 мес. При эпизодическом применении (например при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают по 15 мл однократно.
Побочные действия
При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.
Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация ВОЗ: нечасто (≥0,1, <1%); частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, запор.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
С хинидином. При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
С блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, атенололом, бисфосфонатами, цефдиниром, цефподоксимом, хлорохином, циклинами, дазатиниба моногидратом, дифлунисалом, дигоксином, элтромбопага оламином, этамбутолом, фторхинолонами, габапентином, глюкокортикоидами, индометацином, солями железа, изониазидом, кетоконазолом, левотироксином, линкозамидами, метопрололом, микофенолатом мофетила, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, фенитоином, пропранололом, ралтегравиром калия, риоцигуатом, розувастатином, натрия фторидом, такролимусом, и противовирусными препаратами (комбинацией тенофовира алафенамида фумарата/эмтрицитабина/биктегравира натрия). При одновременном приеме с препаратом Маалокс® снижается всасывание перечисленных выше препаратов в ЖКТ. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс® и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
С полистиролсульфонатом (кайексалатом). При совместном применении препарата Маалокс® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
С цитратами. При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью.
Передозировка
Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту.
У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. С осторожностью).
Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Особые указания
Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс® и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс® и фторхинолонов (см. «Взаимодействие»).
Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс® при нарушениях функции почек.
Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь. По 250 мл суспензии во флаконе из ПЭТ, укупоренном полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия и уплотнителем из ПЭ. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
1. А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия/A. Nattermann&Cie. GmbH, Germany. Nattermannallee, 1, 50829 Koln, Germany.
2. Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л., Италия/Opella Healthcare Italy S.R.L, Italy. Viale Europa, 11, 21040 Origgio (Va), Italy.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Опелла Хелскеа Франc САС, Франция.
Opella Healthcare France SAS, France.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Опелла Хелскеа», Россия, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Телефон: (495) 721-14-00. Факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
MAT-RU-2203700-1.0-12/2022
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После первого вскрытия – 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
В состав одной таблетки Маалокс для разжевывания входит 400 мг гидроксида алюминия и 400 мг гидроксида магния. Дополнительные вещества: сорбитол, крахмал с сахарозой, стеарат магния, маннитол, сахаринат натрия, мятный ароматизатор, сахароза.
В составе 1 пакетика с суспензией (15 мл) препарата Маалокс содержится 525 мг гидроксида алюминия и 600 мг гидроксида магния. Дополнительные вещества: моногидрат лимонной кислоты, хлористоводородная кислота, маннитол, масло мяты перечной, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, пероксид водорода, сорбитол, сахаринат натрия, вода.
В составе 250 мл суспензии препарата Маалокс (флакон) содержится 3,5 грамма гидроксида алюминия и 4 грамма гидроксида магния. Дополнительные вещества: моногидрат лимонной кислоты, хлористоводородная кислота, маннитол, масло мяты перечной, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, пероксид водорода, сорбитол, сахаринат натрия, вода.
Форма выпуска
- Белые плоскоцилиндрические таблетки для разжевывания круглой формы с гравировкой «Mx». 10 таблеток в блистере. 1, 2 или 4 блистера в пачке из картона.
- Суспензия представляет собой белую жидкость с запахом мяты, напоминающую молоко. 15 мл суспензии в пакетике — 30 пакетиков в пачке из картона. 250 мл в стеклянном флаконе — один флакон в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Антацидное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Антацид, нейтрализующий несвязанную соляную кислоту в желудке, не провоцирует ее вторичной гиперсекреции. Из-за понижения кислотности желудочного сока при употреблении лекарства Маалокс уменьшается пептическая активность выделяющегося желудочного сока. Обладает адсорбирующими и обволакивающими свойствами, ослабляющими действие повреждающих агентов на слизистые желудка и пищевода.
Фармакокинетика
Активные вещества препарата считаются местными антацидами, почти не абсорбирующимися при пероральном приеме в нижеуказанных дозах и не оказывающими общих эффектов.
Показания к применению Маалокса
От чего таблетки и суспензия Маалокс?
- обострение язвенной болезни;
- острый и хронический гастродуоденит в фазе обострения с нормальной или усиленной секреторной функцией;
- диафрагмальная грыжа, рефлюкс-эзофагит;
- диспептические явления, в том числе, при избыточном приеме кофе, никотина, этанола, лекарственных препаратов, погрешностей в диете (для суспензии);
- боли или дискомфорт в верхней трети живота, в том числе, при избыточном приеме кофе, никотина, этанола, лекарственных препаратов, погрешностей в диете (для суспензии).
Противопоказания
- тяжелая почечная недостаточность;
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость фруктозы;
- гипофосфатемия;
- синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы или изомальтазы (таблетки для разжевывания);
- непереносимость мальтитола (таблетки для разжевывания);
- возраст менее 15 лет.
Необходимо с осторожностью использовать лекарство у пациентов на гемодиализе с порфирией, при беременности, болезни Альцгеймера, при сахарном диабете (таблетки для разжевывания).
Побочные действия
- Реакции со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
- Реакции со стороны пищеварения: диарея, запор.
- Реакции со стороны метаболизма: гипералюминиемия, гипермагниемия, гипофосфатемия (при продолжительной терапии или приеме в больших дозах, при низкой концентрации фосфатов в пище), способной приводить к усиленной резорбции костей, остеомаляции, гиперкальциурии.
Инструкция по применению Маалокса (Способ и дозировка)
Таблетки Маалокс, инструкция по применению
Таблетки рекомендуется рассасывать или разжевывать. Лицам старше 15 лет назначают принимать 1-2 таблетки трижды-четырежды в день с интервалом в 1-2 часа после приема пищи и перед сном.
При лечении рефлюкс-эзофагита лекарство принимают через малый интервал времени после приема пищи. Наибольшая разрешенная кратность приема – 6 раз в день. Категорически запрещается принимать свыше 12 таблеток в день.
Продолжительность лечения не должна длиться больше 3 месяцев. При однократном применении (после погрешностей в диете) применяют по 1-2 таблетке.
Суспензия Маалокс, инструкция по применению
Суспензия в пакетиках
До применения суспензию в пакетике необходимо гомогенизировать, хорошо его размяв. Содержимое принимается без растворения по 1 пакетику (15 мл) спустя 2 часа после приема пищи и перед сном, а также при развитии болей в животе или изжоги. Дневная дозировка не должна быть больше 6 пакетиков.
При лечении рефлюкс-эзофагита лекарство принимают через полчаса после еды, а при лечении язвенной болезни – за полчаса до приема пищи.
Длительность лечения не должна быть больше 3 месяцев. При дискомфорте после приема острой, жирной или жареной пищи однократно принимают 15 мл суспензии.
Суспензия во флаконах
В инструкции описано, как принимать суспензию: перед приемом флакон необходимо встряхнуть. Обычно назначают принимать 1 столовую ложку (15 мл) препарата 3-4 раза в день спустя 1-2 часа после еды и перед сном. Дозировка не должна быть больше 6 столовых ложек в день.
При лечении рефлюкс-эзофагита Маалокс принимают спустя 30 минут после приема еды.
Длительность лечения не должна быть больше 3 месяцев. При дискомфорте после приема острой, жирной или жареной пищи однократно принимают 15 мл суспензии.
У лиц с расстройствами функции почек необходимо избегать применения лекарства в высоких дозировках или на протяжении длительного времени.
Передозировка
Признаки передозировки: диарея, абдоминальные боли и рвота.
Лечение передозировки: форсированный диурез, замещение потерянной жидкости, лицам с почечной недостаточностью показан гемодиализ.
Взаимодействие
При совместном применении с Хинидином не исключены повышение его содержания в крови и даже передозировка Хинидином.
При совместном использовании с препаратом Маалокс понижается всасывание из кишечника следующих препаратов: Пропранолола, блокаторов H2-гистаминовых рецепторов, Атенолола, Цефдинира, Метопролола, Цефподоксима, простациклинов, хлорохина, Дигоксина, Дифлунизала, Этамбутола, бисфосфонатов, Изониазида, фторида натрия, фторхинолонов, Преднизолона, Индометацина, Дексаметазона, Кетоконазола, фенотиазиновых нейролептиков, линкозамидов, Пеницилламина, солей железа, Розувастатина, левотироксина натрия. Соблюдая 2-часовой перерыв между употреблением этих препаратов и Маалокса и 4-часовой перерыв между употреблением фторхинолонов и Маалокса, нежелательного взаимодействия между указанными лекарствами можно избежать.
При приеме Маалокса с полистиролсульфонатом существует риск появления метаболического алкалоза (у лиц с почечной недостаточностью) и обструкции кишечника.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Хранить в темном и сухом месте при комнатной температуре. Беречь от детей.
Срок годности
Три года.
Особые указания
Если в период терапии препаратом симптомы со стороны органов пищеварения не купируются на протяжении 10 дней, то необходимо уточнить диагноз и изменить схему лечения.
Препарат продается без рецепта, но перед его приемом при беременности, лактации, а также у подростков и больных с почечной недостаточностью рекомендуется посоветоваться с лечащим врачом.
Гидроксида алюминия при малом содержании фосфатов в еде может приводить к появлению дефицита фосфора в организме.
Аналоги Маалокса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Аджифлюкс
- Алюмаг
- Алмагель
- Алмол
- Алмагель Нео
- Алтацид
- Анацид Форте
- Палмагель
- Маалокс Мини
- Гастрацид
- Маалукол
- Риволокс
- Фосфалюгель
Цена аналогов Маалокса в идентичных формах выпуска, как правило ниже цены описываемого препарата.
Что лучше: Альмагель или Маалокс?
Препараты относятся к одной фармакологической группе и являются аналогами. Активные вещества в данных препаратах содержатся в разных соотношениях. Альмагель в связи с этим обладает большей способностью провоцировать запоры, а действие Маалокса почти в два раза продолжительнее.
Что лучше: Маалокс или Фосфалюгель?
Из двух препаратов предпочтительнее выбирать Фосфалюгель (особенно для пожилых и беременных), т.к. он не способствует излишней эвакуации фосфатов из организма (главным образом из костей).
Для детей
Препарат противопоказан для детей младше 15 лет.
Маалокс при беременности и лактации
Разрешается применение препарата Маалокс при беременности в случае наличия строгих показаний. Прием в период лактации также является возможным.
Отзывы о Маалоксе
Отзывы о Маалоксе свидетельствуют о высокой эффективности препарата при изжоге, дискомфорте или болях в желудке. Случаи неэффективности или возникновения побочных явлений редки.
Цена Маалокса, где купить
Цена Маалокса в таблетках №20 в России составляет около 250 рублей. Цена суспензии Маалокс 250 мл во флаконах равна примерно 350 рублям.
На Украине средняя стоимость таблеток в указанной форме выпуска составляет около 130 гривен, гель-суспензия — приблизительно по той же цене.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Маалокс суспензия для приема внутрь 250млСанофи С.Р.Л.
-
Маалокс суспензия для приема внутрь саше 15мл 30штPharmatis for Laboratoire Theraplix
-
Маалокс без сахара таблетки жевательные 10штСанофи С.п.А
-
Маалокс суспензия для приема внутрь саше 15мл 6штФАРМАТИС FR
-
Маалокс таблетки жевательные 20штСанофи С.Р.Л./АО Ортат
Аптека Диалог
-
Маалокс (пак. №30)RPR
-
Маалокс (таб.жев. №20)Sanofi-Aventis
-
Маалокс при изжоге и болях в желудке суспензия 250млSanofi-Aventis
-
Маалокс пакетики №1RPR
-
Маалокс пакетик №1Aventis/Pharmatis
Ригла
-
Маалокс таб.жев. б/сахара №10Санофи С.п.А.
-
Маалокс сусп. 15мл №30Aventis
-
Маалокс сусп. для пр.внутрь 15мл №6Фарматис
-
Маалокс таб. №20Санофи С.п.А.
-
Маалокс сусп. 250млСанофи С.п.А./Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л.
показать еще
| В 100 мл суспензии | В 1 мл суспензии | |
| Активные вещества | ||
| магния гидроксид | 4,00 г | 40,0 мг |
| алюминия гидроксид | 3,50 г | 35,0 мг |
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10 %, лимонной кислоты моногидрат (ЕЗЗО), мяты перечной листьев масло, маннитол (Е421), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия сахаринат (Е954), сорбитол 70 % (Е420), водорода пероксид 30 %, вода очищенная.
Кремообразная жидкость, по внешнему виду напоминающая молоко, имеет сладкий вкус и запах мяты.
Антацидное средство. Код ATX: A02AD01.
Фармакодинамика
Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции. Оказывает также адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.
Он проходим для рентгеновских лучей.
Общая антацидная способность (титрование при рН = 1) составляет 44,9 ммоль Н+ (in vitro при исследовании одной дозы по методу Вальтера).
Фармакокинетика
Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не всасывающимися из желудочно-кишечного тракта при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими общих эффектов на организм.
Антацидная терапия при изжоге и гастроэзофагальном рефлюксе у пациентов старше 15 лет
Дозировка и способ применения
Для применения пациентами старше 15 лет!
Перед применением флакон следует встряхнуть до получения однородной суспензии. Принимают по 15 мл (1 столовая ложка) суспензии 4 раза в сутки через 20-60 минут после еды и перед сном. Лекарственный препарат можно запивать водой либо молоком. Не превышайте максимальную суточную дозу лекарственного препарата! Курс лечения определяется врачом.
Применение лекарственного препарата у детей не рекомендуется.
Повышенная чувствительность к активным веществам либо любому другому из компонентов препарата.
Порфирия.
Тяжёлая почечная недостаточность, так как препарат содержит магний.
Детский возраст.
Кахексия.
Особые указания и предосторожности применения
Особые указания
Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением Маалокса и других препаратов.
С осторожностью следует назначать беременным и кормящим женщинам.
Пациенту следует обратиться к лечащему врачу в случае:
снижения массы тела;
затруднений при глотании и персистирующего чувства дискомфорта в животе;
нарушения пищеварения, появившегося впервые, изменений в имеющихся нарушениях пищеварения;
почечной недостаточности.
В связи с содержанием сорбитола данный препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы, или дефиците сахаразы-изомальтазы.
Гидроксид алюминия может вызывать запоры, передозировка солями магния может привести к гипокинезии кишечника; прием высоких доз лекарственного средства может вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с повышенным риском такого рода осложнений, т.е. у пациентов с почечной недостаточностью, у детей в возрасте до 2 лет, или у пожилых людей.
Гидроксид алюминия плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому системное действие редко наблюдается у пациентов с нормальной функцией почек. Однако прием высоких доз препарата или длительное его применение, а также применение рекомендуемых доз пациентами с низким содержанием фосфора в диете или детьми младше 2-х лет, может привести к дефициту фосфатов (в связи со способностью алюминия связывать фосфат-ионы), сопровождаемому повышенной костной резорбцией, гиперкальциурией и риском развития остеомаляции. В связи с этим рекомендуется посещать врача в случае длительного применения лекарственного препарата, а также в случае существования риска дефицита фосфатов.
При низком содержании фосфора в диете гидроксид алюминия может вызывать дефицит фосфора в организме.
В случае пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на хроническом диализе необходимо учитывать содержание алюминия и магния в препарате. При длительном применении в высоких дозах, в том числе, и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии, либо ухудшение остеомаляции, вызванной диализом.
Гидроксид алюминия может быть небезопасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Длительное применение препарата не рекомендуется.
Если во время терапии симптомы наблюдаются более 10 дней, а также в случае ухудшения течения заболевания, следует установить причину этих симптомов и пересмотреть лечение.
У пациентов с почечной недостаточностью совместное применение препарата с цитратами может приводить к увеличению уровня алюминия в плазме (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Лекарственный препарат содержит парагидроксибензоаты (метил- и пропил-парагидроксибензоат), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Достоверные данные о тератогенном действии на животных отсутствуют.
К настоящему времени в клинической практике отсутствуют свидетельства развития врождённых дефектов и фетотоксических эффектов. С другой стороны, возможность наблюдения за беременностями, во время которых имело место применение лекарственного препарата, слишком ограничена для того, чтобы исключить вероятность риска. Таким образом, из соображений безопасности, применение препарата во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных оказывать влияние на проходимость желудочно-кишечного тракта:
соли магния гидроксида могут вызывать диарею;
соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать течение запоров, часто наблюдаемых во время беременности.
Следует избегать длительного приёма либо приема препарата в высоких дозах.
Грудное вскармливание
Во время лечения можно продолжать грудное вскармливание. Алюминия гидроксид в комбинации с солями магния считается совместимым с лактацией.
Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ≥ 10%, часто ≥ 1 и < 10%, нечасто ≥ 0,1 и < 1%, редко ≥ 0,01 и < 0,1%, очень редко < 0,01%, частота неизвестна (частота не может быть оценена из имеющихся данных).
При соблюдении предписанных доз побочное действие препарата незначительно.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, отек Квинке и анафилактические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто: диарея, запор, нарушения метаболизма и пищеварения.
Частота неизвестна: гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия, при длительном применении или при применении в высоких дозах препарата, а также при применении рекомендуемых доз пациентами с низким содержанием фосфора в диете или детьми младше 2-х лет, возможно развитие дефицита фосфатов (в связи со способностью алюминия связывать фосфат-ионы), сопровождаемое повышенной костной резорбцией, гиперкальциурией и риском развития остеомаляции.
В случае длительного применения и при нарушении выделительной функции почек возможны повышение уровня магния и/или алюминия в плазме крови, развитие дефицита фосфора в организме, энцефалопатии.
У пожилых больных возможно обострение костно-суставных заболеваний, болезни Альцгеймера.
Передозировка магния обычно не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Тем не менее, отравление магнием может развиться у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел Меры предосторожности).
Симптомы острой передозировки комбинации гидроксида алюминия и магния включают диарею, боли в животе, рвоту.
Высокие дозы лекарственного препарата могут вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с повышенным риском такого рода осложнений.
Токсический эффект зависит от концентрации магния в сыворотке крови. Признаки токсического действия:
снижение артериального давления;
тошнота, рвота;
сонливость, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич;
брадикардия, отклонение результатов ЭКГ;
гиповентиляция;
в наиболее тяжелых случаях может развиваться паралич дыхания, кома, нарушение функции почек или сердца;
анурический синдром.
Алюминий и магний выводятся через мочевые пути. Лечение передозировки магния: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными препаратами для приёма внутрь.
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности
С хинидином
При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
В случае одновременного приема внутрь Маалокс может снижать абсорбцию различных лекарственных средств. Поэтому, в качестве меры предосторожности, следующие препараты рекомендуется принимать за 2 часа до либо через 2 часа после приема Маалокса:
Ацетилсалициловая кислота, Н2-антигистаминные средства, этамбутол, изониазид (перорально), атенолол, метопролол, пропранолол, цефдинир, цефподоксин, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, соли железа, фторхинолоны, фтористый натрий, глюкокортикостероиды (преднизолон и дексаметазон), индометацин, кетоконазол, левотироксин, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин, розувастатин, сулъпирид.
С полистиролсульфонатом (кайексалатом)
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с полистиролсульфонатом (кайексалатом) по причине потенциального риска снижения эффективности смолы в связывании калия, риска метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью, а также риска кишечной непроходимости.
При одновременном приеме с Маалоксом снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и Маалокса и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и Маалокса в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
Во всех случаях при одновременном приеме Маалокса с другими препаратами необходимо информировать об этом врача.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
— С салицилатами: при одновременном приеме салицилатов и длительном использовании препарата Маалокс в высоких дозах может увеличиться выведение салицилатов с мочой в результате ощелачивания мочи.
С цитратами
При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.
С улипристалом:
При одновременном применении возможно снижение эффекта улипристала по причине снижения абсорбции.
Форма выпуска
По 250 мл суспензии во флаконе из темного стекла с металлической крышкой, снабженной полиэтиленовой прокладкой. По 1 флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС (Франция), произведено Санофи-Авентис С.п.А. Италия (SANOFI-AVENTIS FRANCE (France), manufactured by Sanofi-Aventis S.p.A, Italy).
Адрес производства
Viale Europa, 11,
21040, Origgio,
ИТАЛИЯ.