Люксфен глазные капли инструкция цена аналоги по применению взрослым

Наиболее часто
встречаемыми нежелательными реакциями со стороны органа зрения являются
аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз
и кожи век. Большинство нежелательных реакций имели быстропроходящий характер и
легкую степень тяжести (не требуют прекращения лечения). По данным клинических
исследований симптомы аллергических реакций со стороны глаз наблюдались в 12,7%
случаев (являясь причиной прекращения лечения в 11,5% случаев), при этом у
большинства пациентов они проявлялись через 3–6 месяцев применения препарата.

Частота
возникновения нежелательных эффектов классифицировалась следующим образом:
очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от
≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень
редко (<1/10000), частота возникновения неизвестна (невозможно оценить на
основании имеющихся данных).

Со стороны
органа зрения:

Очень часто — гиперемия
конъюнктивы, ощущение жжения, зуд кожи век и слизистой оболочки глаз, ощущение
инородного тела, нарушение четкости зрительного восприятия, аллергический
блефарит, аллергический блефароконъюнктивит, аллергический конъюнктивит,
фолликулярный конъюнктивит.

Часто — гиперемия и
отек век, блефарит, отек конъюнктивы и слизистое отделяемое из глаз,
кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, эпифора,
боль в глазу и слезотечение, фолликулез конъюнктивы глаз, местные аллергические
реакции слизистой оболочки глаз (в том числе кератоконъюнктивит), катаракта,
кератит, поражение век, фоточувствительность, поверхностная пятнистая
кератопатия, выпадение поля зрения, функциональное поражение стекловидного
тела, кровоизлияние в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном
теле и снижение остроты зрения, светобоязнь, эрозия и помутнение роговицы,
сухость и раздражение слизистой оболочки поверхности глаза, побледнение
конъюнктивы.

Нечасто — ячмень.

Очень редко — ирит, миоз.

Со стороны центральной
нервной системы:

Очень часто — головная
боль, сонливость.

Часто —
головокружение, нарушение вкусовых ощущений.

Нечасто — депрессия.

Очень редко — обморок,
бессонница.

Со стороны
сердечно-сосудистой системы:

Нечасто —
сердцебиение/аритмии (включая брадикардию и тахикардию).

Очень редко — повышение или
снижение артериального давления.

Со стороны
органов дыхания:

Часто — бронхит,
фарингит, кашель, одышка.

Нечасто — сухость
слизистой оболочки носа.

Редко — одышка.

Со стороны
желудочно-кишечного тракта:

Очень часто — сухость
слизистой оболочки полости рта.

Часто —
желудочно-кишечные расстройства — диспепсия.

Со стороны кожи
и подкожно-жировой клетчатки:

Часто — сыпь.

Инфекционные и
паразитарные заболевания:

Часто — гриппоподобный
синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит,
синусит, в т.ч. инфекционный.

Со стороны
иммунной системы:

Нечасто — системные
аллергические реакции.

Лабораторные
показатели:

Часто —
гиперхолестеринемия.

Другие

Очень часто — утомляемость.

Часто — астения.

У детей
отмечено: апноэ, брадикардия, снижение артериального давления, гипотермия,
мышечная гипотония, бледность, сонливость, снижение внимания (см. раздел
«С осторожностью»).

Пострегистрационное
применение 2 мг/мл глазных капель бримонидина выявило нежелательные реакции
(указанные ниже), источником которых являлись спонтанные сообщения при
неизвестном размере популяции, поэтому указать частоту их возникновения не
представляется возможным:

Со стороны
органа зрения: иридоциклит
(передний увеит);

Со стороны кожи
и подкожно-жировой клетчатки: аллергические реакции со стороны кожи,
включая эритему, отек лица, зуд, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век;

Со стороны
желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Люксфен — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-001434

Торговое наименование препарата:

Люксфен®

Международное непатентованное наименование:

бримонидин

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав:

1 мл содержит:
активное вещество: бримонидина тартрат — 2,0 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в пересчете на 100 % вещество) — 0,052 мг, поливиниловый спирт — 14,0 мг, натрия хлорид — 6,90 мг, натрия цитрата дигидрат — 4,70 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,48 мг, хлористоводородная кислота — до рН 6,45, натрия гидроксид — до рН 6,45, вода — до 1 мл.

Описание:

Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

Противоглаукомное средство — альфа 2-адреномиметик селективный

Код АТХ:

S01EA05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бримонидин — селективный агонист а2-адренорецепторов.
При инсталляции 0,2 % раствора бримонидина снижение внутриглазного давления составляет 10-12 мм. рт. ст., максимум действия отмечается через 2 часа, длительность действия — 12 часов.
Бримонидин имеет двойной механизм действия, он может понижать внутриглазное давление путем снижения синтеза внутриглазной жидкости и усиления увеосклерального оттока

Фармакокинетика

После применения 0,2 % раствора глазных капель бримонидина дважды в сутки на протяжении 10 дней его концентрация в плазме остается низкой (в среднем 0,06 нг/мл).
При инстилляции глазных капель максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 0,5-2,5 ч, период полувыведения (Т1/2) составляет около 2 ч.
Связь с белками крови при местном применении составляет 29 %.
Системное всасывание бримонидина замедлено.
Метаболизируется препарат преимущественно в печени. Выводятся бримонидин и его метаболиты почками.

Показания к применению

Открытоугольная глаукома, офтальмогипертензия (в монотерапии и в комбинации с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Одновременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами. Детский возраст до 2-х лет. Период кормления грудью.
С осторожностью

при применении препарата пациентами с тяжелой, неустойчивой и неконтролируемой формой сердечно-сосудистых заболеваний, с церебральной или коронарной недостаточностью, депрессией, ортостатической гипотензией, болезнью Рейно, облитерирующим тромбангиитом; при нарушении функции печени или почек; детский возраст с 2-х до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования безопасности и эффективности применения бримонидина у беременных и кормящих не проводились. В исследованиях на животных местное применение бримонидина не приводило к нарушению внутриутробного развития. Нет точных данных о проникновении в грудное молоко бримонидина при местном применении. Однако риск не может быть исключен полностью. Применение бримонидина при беременности допускается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. При назначении в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.

Способ применения и дозы

Местно.
Закапывают по 1 капле препарата 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

Частота возникновения побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), иногда (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (побочные эффекты с неизвестной частотой).
Со стороны органов зрения: очень часто — аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд кожи век и слизистой оболочки глаз; часто — ощущение жжения, фолликулез конъюнктивы глаз и фолликулярный конъюнктивит, местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в том числе кератоконъюнктивит), блефарит, блефароконъюнктивит, нарушение четкости зрительного восприятия, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, слизистые выделения из глаз, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, боль, отек век, покраснение век, ощущение инородного тела в глазах, кератит, поражение век, фоточувствительность, поверхностная пятнистая кератопатия, слезотечение, выпадение поля зрения, функциональное поражение стекловидного тела, кровоизлияние в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения; нечасто — эрозия роговицы, ячмень.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение артериального давления; нечасто — снижение артериального давления.
Со стороны органов дыхания: часто — бронхит, кашель, одышка; нечасто — сухость слизистой оболочки носа; апноэ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — желудочно-кишечные расстройства — диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — высыпания.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в том числе инфекционный.
Лабораторные показатели: часто — гиперхолестеринемия.
Другие: часто — общие аллергические реакции, астения, утомляемость; нечасто — изменение вкусовых ощущений.
У детей отмечены: апноэ, брадикардия, снижение артериального давления, гипотермия, мышечная гипотония.
Дополнительно получены данные о следующих эффектах:
Со стороны органов зрения: частота неизвестна — ирит, кератоконъюнктивит, миоз.
Со стороны центральной нервной системы: депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: местные кожные реакции (эритема, зуд, отек лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век).

Передозировка

Передозировка отмечается крайне редко.
При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, угнетение и потеря сознания, снижение АД, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ.
При случайном приеме препарата внутрь: поддерживающая симптоматическая терапия, контроль проходимости дыхательных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бримонидин в концентрации 2 мг/мл может усиливать действие веществ, влияющих на центральную нервную систему (спирт, барбитураты, опиоиды, седативные препараты и анестетики).
Следует проявлять осторожность в случае приема препаратов, способных воздействовать на всасывание в кровь и метаболизацию адреналина, норадреналина и других, так называемых, биогенных аминов (хлорпромазин, метилфенидат, резерпин).
У некоторых пациентов после применения раствора бримонидина в концентрации 2 мг/мл отмечается небольшое снижение артериального давления. Следует проявлять осторожность при одновременном применении с гипотензивными препаратами и/или препаратами группы сердечных гликозидов (наперстянки).
При одновременном системном введении агонистов или антагонистов адренорецепторов (например, изопреналина (независимо от способа их введения), могут возникать взаимодействия с агонистами альфа-адренорецепторов или воздействия на их эффекты.

Особые указания

Перед применением препарата следует снять контактные линзы. Интервал времени между использованием препарата и повторной установкой контактных линз должен составлять не менее 15 мин.

Влияние на управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности

Препарат может вызвать состояние усталости или сонливости, снижение четкости зрения, поэтому в период лечения препаратом следует воздержаться от вождения транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов.

Форма выпуска

Капли глазные 0,2 %.
По 5 мл во флаконы белого цвета из полиэтилена низкой плотности с прозрачной капельницей-насадкой из полиэтилена низкой плотности и белым навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Срок годности после вскрытия флакона — 4 недели.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

ООО «ВАЛЕАНТ», 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия

Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик, выпускающий контроль качества:

Санитас АО, 134136296 ул. Вейверю д.134Б, Каунас, Литва — 46352 Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ» по адресу:
115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр.5, Россия

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Глазные капли Люксфен являются препаратом, применяемым при глаукоме открытоугольной формы и любой внутриглазной гипертензии. Механизм действия лекарства двойной (снижение синтеза внутриглазной жидкости и улучшение ее оттока), в связи с чем отмечается высокая эффективность.

Состав и форма выпуска

Глазные капли Люксфен представляют собой прозрачный раствор с зеленовато-желтой окраской. В 1 мл капель содержится 2 мг активного вещества бримонидина тартрата. Вспомогательные компоненты представлены бензалконием хлоридом (0,052 мг), натрия хлоридом (6,9 мг), поливиниловым спиртом (14 мг), дигидратом натрия цитрата (4,7 мг), моногидратом лимонной кислоты (0,48 мг), водой (до 1 мл), соляной кислотой или натрия гидроксидом до стабилизации рН 6,45.

Глазные капли Люксфен выпускаются в виде 0,2% раствора в 5мл флаконах-капельницах. Каждый флакон помещен в картонную упаковку.

Фармакологические свойства

Люксфен является агонистом альфа2 –адренорецепторов селективного действия. При помещении 0,2% раствора происходит снижение внутриглазного давления на 10-12 мм рт.ст. Максимальный эффект наблюдается через 2 часа после инстилляции, а общая продолжительность действия составляет 12 часов. За счет двойного механизма действия (снижение продукции внутриглазной жидкости и повышение скорости увеосклерального оттока) происходит более эффективное снижение внутриглазного давления.

При местном применении системное действие Люксфен аминимально. При этом с белками плазмы связывается не более 29% вещества. Метаболизм препарата происходит в печени, а выводится потом в виде метаболитов через почки.

Показания к применению

Люксфен назначают при:

• Октрытоугольной глаукоме;
• Повышенном внутриглазном давлении как в монотерапии, так и при комбинированном лечении.

Способ применения и дозы

Применяют Люксфен местно. По 1 капле раствора инстилляруют дважды в сутки. Продолжительность терапии должен определять врач-окулист.

Противопоказания

Нельзя назначать Люксфен при:

• Индивидуальной непереносимости составляющих вещества;
• В детском возрасте (менее двух лет);
• При грудном вскармливании;
• На фоне терапии ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами.
• Осторожности требует использование Люксфена при:
• Тяжелых сосудистых и сердечных аномалиях, которые плохо поддаются терапии;
• Коронарная или выраженная церебральная недостаточность;
• Ортостатическая гипотензия;
• Депрессия;
• Болезнь Рейно;
• Облитерирующий тромбангиит;
• Детский возраст (от двух до 1 лет);
• Нарушение функции печени или почек.

Исследований по применению Люксфена у пациенток во время беременности нет. У животных при местном пути введения лекарства не было зарегистрировано патогенного влияния на плод. Поэтому у беременных назначение Люксфена допускается, но после предварительной оценки риска и пользы.

Побочные действия

На фоне примененияЛюксфена возможно появление симптомов поражения органа зрения: аллергический конъюнктивит, зуд век, покраснение слизистой, жжение, фолликулярное поражение слизистой конъюнктивы, блефарит, нарушение четкости зрения, катаракта, кровоизлияние, слезотечение, сухость и раздражение, боль, поверхностная пятнистая кератопатия, нарушение работы стекловидного тела, выпадение полей зрения, эрозия роговицы и ячмень.

Также возникает системное влияние: головная боль, бессонница, сонливость, головокружение, повышение артериального давления. Кащель, бронхит, одышка, диспепсические явления, сухость во рту, кожные высыпания, инфекционные и воспалительные явления, гиперхолестеринемия, астения.

У детей возможно появление апноэ, гипотонии, гипотермии, брадикардии, мышечной гипотонии.

Передозировка

Передозировка случается крайне редко. При приеме Люксфена внутрь может возникнуть угнетение функции центральной нервной системы, потеря сознания, гипотензия, гипотермия, брадикардия, цианоз кожи и остановка дыхания. В этом случае следует проводить симптоматическую терапию и поддерживающие манипуляции (вплоть до искусственной вентиляции легких).

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении Люксфена с препаратами, которые оказывают влияние на ЦНС (седативные лекарства, опиоиды, спирт, барбитураты, анестетики), действие последних может усилиться.

При использовании совместно с биогенными аминами (резерпин, хлорпромазин, метилфенидат), которые воздействуют на метаболизм и скорость всасывания в кровь адреналина, нужно соблюдать осторожность.

В связи с тем, что на фоне применения Люксфена может снизиться системное артериальное давление, следует соблюдать внимательность в случае назначения гипотензивных средств или сердечных гликозидов.

Если совместно с Люксфеном системно вводят агонисты или антагонисты адренорецепторов, то могут развиваться взаимные реакции с этим препаратом.

Особые указания

Перед закапывание Люксфена следует удалить контактные линзы. Далее их можно будет одеть только через четверть часа. В связи с временным снижением четкости зрения на фоне инстилляции лекарства, не следует управлять механизмами и работать в опасных условиях в этот период времени.

Цена препарата Люксфен

Стоимость препарата «Люксфен» в аптеках Москвы начинается от 260 руб.

Аналоги Люксфен

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.