Лозартан-Тева (Losartan-Teva)
💊 Состав препарата Лозартан-Тева
✅ Применение препарата Лозартан-Тева
Описание активных компонентов препарата
Лозартан-Тева
(Losartan-Teva)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Лозартан-Тева |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-000090 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лозартан-Тева
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, на одной стороне — риска, на другой — гравировка «100».
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 18 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 158 мг, крахмал прежелатинизированный — 121 мг, магния стеарат — 3 мг.
Состав оболочки Opadry II85F 18422 white: поливиниловый спирт (частично гидролизованный) — 4.8 мг, титана диоксид (Е171) — 3 мг, макрогол — 2.424 мг, тальк — 1.776 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигипертензивное средство. Является непептидным блокатором рецепторов ангиотензина II. Обладает высокой селективностью и аффинитетом к рецепторам типа AT1 (при участии которых реализуются основные эффекты ангиотензина II). Блокируя указанные рецепторы, лозартан предупреждает и устраняет сосудосуживающее действие ангиотензина II, его стимулирующее влияние на секрецию альдостерона надпочечниками и некоторые другие эффекты ангиотензина II. Характеризуется длительным действием (24 ч и более), что обусловлено образованием его активного метаболита.
Фармакокинетика
После приема внутрь лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 33%. Метаболизируется при «первом прохождении» через печень с образованием карбоксильного метаболита, который обладает более выраженной фармакологической активностью, чем лозартан, и ряда неактивных метаболитов. Cmax в плазме крови лозартана и активного метаболита достигается через 1 ч и 3-4 ч, соответственно. Связывание с белками плазмы лозартана и активного метаболита высокое — более 98%.
T1/2 лозартана и активного метаболита в конечной фазе составляет около 1.5-2.5 ч и 3-9 ч, соответственно. Лозартан выводится с мочой и с калом (с желчью) в неизмененном виде и в виде метаболитов. Около 35% выводится с мочой и около 60% — с калом.
Показания активных веществ препарата
Лозартан-Тева
Артериальная гипертензия.
Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся снижением совокупно частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.
Защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией — замедление прогрессирования почечной недостаточности, проявляющееся снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии ХПН, требующей проведения гемодиализа или трансплантации почек, показателей смертности, а также снижение протеинурии.
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Средняя доза для приема внутрь — 50 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть уменьшена до 25 мг/сут или увеличена до 100 мг/сут, в последнем случае возможно применение 2 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, ортостатическая гипотензия.
Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.
Аллергические реакции: ангионевротический отек (включая отеки лица, губ, глотки и/или языка), крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение активности АЛТ.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Дерматологические реакции: зуд.
Прочие: нарушения функции почек, миалгии.
Противопоказания к применению
Беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к лозартану.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания печени лозартан следует применять в низких дозах. При циррозе печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек может потребоваться уменьшение дозы лозартана.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения лозартана у детей не установлены.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста в период лечения следует регулярно контролировать уровень калия в крови.
Особые указания
С осторожностью следует применять при артериальной гипотензии, снижении ОЦК, нарушениях водно-электролитного баланса, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, при почечной/печеночной недостаточности
Пациентам, у которых имеется дефицит жидкости и/или натрия, перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений или применять более низкую первоначальную дозу.
У пациентов с дегидратацией (например, получающих лечение диуретиками в высоких дозах) в начале лечения лозартаном может возникать симптоматическая артериальная гипотензия.
При нарушениях функции почек может потребоваться уменьшение дозы лозартана.
У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания печени лозартан следует применять в низких дозах. При циррозе печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается.
В период лечения следует регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.
Следует избегать одновременного применения лозартана с калийсберегающими диуретиками.
Безопасность и эффективность применения лозартана у детей не установлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с диуретиками в высоких дозах возможна артериальная гипотензия.
При одновременном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии.
При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение эффективности лозартана.
Имеется сообщение о развитии интоксикации литием при одновременном применении с лития карбонатом.
При одновременном применении с орлистатом уменьшается антигипертензивное действие лозартана, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.
При одновременном применении с рифампицином повышается клиренс лозартана и уменьшается его эффективность.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Блоктран®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Вазотенз
(ACTAVIS hf., Исландия)
Зисакар
(CADILA HEALTHCARE, Индия)
Кардомин-сановель
(SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS Ind., Турция)
Козаар
(MERCK SHARP & DOHME, Нидерланды)
Лозап®
(САНОФИ РОССИЯ, Россия)
Лозарел®
(SANDOZ, Словения)
Лозартан
(ПРАНАФАРМ, Россия)
Лозартан
(АТОЛЛ, Россия)
Лозартан
(ФАРМАЦЕВТ, Россия)
Все аналоги
Регистрационный номер:
Торговое название: Лозартан -Тева
Международное непатентованное название (МНН): лозартан
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав (на 1 таблетку):
активное вещество:
лозартан калия 25 мг/ 50 мг/ 100 мг;
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат 4,50 мг/ 9,00 мг/ 18,00 мг;
целлюлоза микрокристаллическая 39,50 мг/79,00 мг/158,00 мг;
крахмал прежелатинизированный 30,25 мг/60,50 мг/121,00 мг;
магния стеарат 0,75 мг/ 1,50 мг/ 3,00 мг;
Оболочка Opadrv II85F18422 white:
поливиниловый спирт (частично гидролизованный) 1,200 мг/ 2,400 мг/ 4,800 мг;
титана диоксид (Е 171) 0,750 мг/1,500 мг/ 3,000 мг;
макрогол 0,606 мг/1,212 мг/ 2,424 мг;
тальк 0,444 мг/ 0,888 мг/1,776 мг.
Описание
Таблетки 25 мг:
овальные двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон. На одной из сторон гравировка «2» и «5».
Таблетки 50 мг:
овальные двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой. На одной из сторон разделительная риска, на другой — гравировка «50».
Таблетки 100 мг:
овальные двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой. На одной из сторон разделительная риска, на другой — гравировка «100».
Фармакотерапевтическая группа: ангиотензина II рецепторов антагонист
Код АТХ: С09СА01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип AT1) для приема внутрь. Ангиотензин II избирательно связывается с AT1-рецепторами, находящимися во многих тканях (в гладкомышечных тканях сосудов, надпочечниках, почках и сердце) и выполняет несколько важных биологических функций, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует разрастание гладкомышечных клеток.
Лозартан и его фармакологически активный метаболит (Е 3174) как in vitro, так и in vivo блокируют все физиологические эффекты ангиотензина II, независимо от источника или пути синтеза. Лозартан избирательно связывается с AT1-рецепторами и не связывается и не блокирует рецепторы других гормонов и ионных каналов, играющих важную роль в регуляции функции сердечно-сосудистой системы. Кроме того, лозартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) — кининазу II, и, соответственно, не препятствует разрушению брадикинина, поэтому побочные эффекты, опосредованно связанные с брадикинином (например, ангионевротический отек) возникают достаточно редко.
При применении лозартана, отсутствие влияния отрицательной обратной связи на секрецию ренина приводит к повышению активности ренина плазмы крови. Повышение активности ренина приводит к повышению концентрации ангиотензина II в плазме крови. Однако антигипертензивная активность и снижение концентрации альдостерона плазмы крови сохраняются, что указывает на эффективную блокаду рецепторов ангиотензина П. Лозартан и его активный метаболит обладают большим сродством к рецепторам ангиотензина I, чем к рецепторам ангиотензина И. Активный метаболит в 10-40 раз активнее лозартана.
После однократного приема внутрь гипотензивное действие (снижается систолическое и диастолическое артериальное давление) достигает максимума через 6 часов, затем в течение 24 часов постепенно снижается. Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 недель после начала приема препарата.
У больных артериальной гипертензией без сопутствующего сахарного диабета с протеинурией (более 2 г/сутки), применение препарата достоверно снижает протеинурию, экскрецию альбумина и иммуноглобулина G. Стабилизирует содержание мочевины в плазме крови. Не влияет на вегетативные рефлексы, и не оказывает длительного воздействия на концентрацию норадреналина в плазме крови.
Лозартан в дозе 150 мг в сутки не влияет на концентрацию триглицеридов, общего холестерина и холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВГТ) в сыворотке крови у больных с артериальной гипертензией. В этой же дозе лозартан не влияет на концентрацию глюкозы в крови натощак.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь лозартан хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и при этом подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень путем карбоксилирования при участии изофермента CYP2C9 с образованием активного метаболита.
Системная биодоступность лозартана составляет приблизительно 33%г Максимальная концентрация лозартана и его активного метаболита достигаются в сыворотке крови приблизительно через 1 час и через 3-4 часа после приема внутрь, соответственно. Прием пищи не влияет на биодоступность лозартана.
Распределение
Более 99% лозартана и его активного метаболита связываются с белками плазмы крови, в основном с альбумином. Объем распределения лозартана — 34 л. Лозартан практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Примерно 14% лозартана, введенного пациенту внутривенно или внутрь, превращается в активный метаболит.
Выведение
Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 600 мл/мин и 50 мл/мин, соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет примерно 74 мл/мин и 26 мл/мин, соответственно. При приеме внутрь приблизительно 4% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде и около 6% выводится почками в форме активного метаболита. Лозартану и его активному метаболиту свойственна линейная фармакокинетика при приеме внутрь в дозах до 200 мг.
После приема внутрь плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита снижаются полиэкспоненциально с конечным периодом полувыведения лозартана около 2 часов, а активного метаболита — около 6-9 часов. При приеме препарата в дозе 100 мг в сутки ни лозартан, ни его активный метаболит значительно не кумулируют в плазме крови.
Лозартан и его метаболиты выводятся из организма через кишечник и почками.
У здоровых добровольцев, после приема внутрь меченого С14 изотопом лозартана, около 35% радиоактивной метки обнаруживается в моче и 59% — в кале.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов с алкогольным циррозом печени легкой и умеренной степени тяжести концентрация лозартана была в 5 раз, а активного метаболита — в 1,7 раз выше, чем у здоровых добровольцев-мужчин.
При клиренсе креатинина (КК) выше 10 мл/мин. концентрация лозартана в плазме крови не отличается от таковой при нормальной функции почек.
У пациентов, нуждающихся в гемодиализе, значение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) приблизительно в 2 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.
Ни лозартан, ни его активный метаболит не удаляется из организма с помощью гемодиализа.
Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пожилых мужчин с артериальной гипертензией существенно не отличаются от значений этих параметров у молодых мужчин с артериальной гипертензией.
Значения плазменных концентраций лозартана у женщин с артериальной гипертензией в 2 раза превышают соответствующие значения у мужчин с артериальной гипертензией. Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не различаются.
Показания к применению:
Противопоказания:
повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); возраст до 18 лет; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; беременность и период лактации.
С осторожностью
Артериальная гипотензия, сниженный объем циркулирующей крови (ОЦК), нарушения водно-электролитного баланса, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, почечная недостаточность, печеночная недостаточность (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Лозартан -Тева при беременности противопоказано. Известно, что препараты, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), при применении во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефекты развития или даже смертьразвивающегося плода. Поэтому при диагностировании беременности, прием препарата Лозартан -Тева следует немедленно прекратить.
Неизвестно, выделяется ли лозартан с грудным молоком. Не рекомендуется принимать препарат Лозартан -Тева в период лактации. Если прием препарата Лозартан -Тева необходим в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат Лозартан -Тева принимают внутрь независимо от приема пищи.
Таблетки проглатывают, не разжевывая, запивая водой. Кратность приема — 1 раз в сутки.
Артериальная гипертензия
При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг 1 раз/сут. Для достижения большего терапевтического эффекта, дозу увеличивают до 100 мг 1 раз в сутки.
Хроническая сердечная недостаточность
Начальная доза для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (то есть 12,5 мг/сутки, 25 мг/сутки и 50 мг/сутки) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки, в зависимости от переносимости препарата пациентом.
Не требуется коррекции дозы препарата у пациентов пожилого возраста.
Снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в том числе инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка
Начальная доза препарата составляет 50 мг 1 раз/сут. В дальнейшем может быть добавлен гидрохлоротиазид в низких дозах или увеличена доза препарата Лозартан -Тева до 100 мг в один или два приема с учетом снижения артериального давления (АД).
Пациентам с сопутствующим сахарным диабетом 2 типа с протеинурией: препарат Лозартан -Тева назначают в начальной дозе — 50 мг 1 раз в сутки с дальнейшим повышением дозы до 100 мг/сутки (с учетом степени снижения АД) в один или в два приема.
У пациентов со сниженным ОЦК (например, при приеме диуретиков в высоких дозах) рекомендуемая начальная доза препарата Лозартан -Тева составляет 25 мг 1 раз/сут.
Пациентам с печеночной недостаточностью (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), при проведении процедуры гемодиализа, а также пациентам старше 75 лет рекомендуется более низкая начальная доза препарата — 25 мг 1 раз в сутки.
Безопасность и эффективность препарата у детей до 18 лет не установлена. Недостаточно опыта применения препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, поэтому препарат не рекомендован у данной категории больных (см. раздел «Противопоказания»). Побочное действие
Побочные эффекты лозартана обычно преходящие и не требуют отмены препарата.
При применении лозартана для лечения артериальной гипертензии в контролируемых исследованиях, среди побочных эффектов только частота развития головокружения отличалась от плацебо более чем на 1% (4,1% против 2,4%).
Дозозависимое гипотензивное действие, характерное для гипотензивных средств, при применении лозартана отмечалось менее чем у 1% пациентов.
Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, квалифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто — не менее 10%; часто — более 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1 %; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные сообщения. Побочные эффекты, встречающиеся с частотой более 1%
| Лозартан (n=2085) | Плацебо (n=535) | |
| Общие симптомы Астения, утомляемость Боль в области грудной клетки Периферические отеки |
3,8 1,1 1,7 |
3,9 2,6 1,9 |
| Сердечно-сосудистая система Ощущение сердцебиения Тахикардия |
1,0 1,0 |
0,4 1,7 |
| Пищеварительная система Боль в животе Диарея Диспепсические расстройства Тошнота |
1,7 1,9 1,1 1,8 |
1,7 1,9 1,5 2,8 |
| Опорно-двигательный аппарат Боль в спине, ногах Судороги икроножных мышц |
1,6 1,0 |
1,1 1,1 |
| Неврология/психиатрия Головокружение Головная боль Бессонница |
4,1 14,1 1,1 |
2,4 17,2 0,7 |
| Дыхательная система Кашель, бронхит Заложенность носа Фарингит Синусит Инфекции верхних дыхательных путей |
3,1 1,3 1,5 1,0 6,5 |
2,6 1,1 2,6 1,3 5,6 |
Побочные эффекты, встречающиеся с частотой менее 1%
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), носовое кровотечение, брадикардия, аритмии, стенокардия, васкулит, инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор, гепатит, нарушение функции печени.
Со стороны кожных покровов: сухость кожи, эритема, экхимозы, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки).
Со стороны системы кроветворения: анемия (незначительное снижение гемоглобина и гематокрита, в среднем на 0,11 г % и 0,09 объем %, соответственно, редко имеющее клиническое значение), тромбоцитопения, эозинофилия, пурпура Шенлейн-Геноха.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, боль в плече, колене, фибромиалгия.
Со стороны нервной системы и органов чувств: беспокойство, расстройства сна, сонливость, нарушения памяти, периферическая нейропатия, парестезии, гипостезии, тремор, атаксия, депрессия, обморок, звон в ушах, нарушение вкуса, нарушения зрения, конъюнктивит, мигрень.
Со стороны мочеполовой и репродуктивной системы: императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, снижение либидо, импотенция.
Прочие: подагра.
Лабораторные показатели: часто — гиперурикемия (содержание калия в плазме крови более 5,5 ммоль/л); нечасто — повышение концентрации мочевины и остаточного азота и креатинина в сыворотке крови; очень редко — умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз: аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), гипербилирубинемия. Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД и тахикардия; брадикардия может возникнуть вследствие парасимпатической стимуляции.
Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ не эффективен. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Может применяться одновременно с другими гипотензивными средствами. Взаимно усиливает эффект бета-адреноблокаторов и симпатолитиков. Совместное применение лозартана с диуретиками вызывает аддитивный эффект. Не отмечено фармакокинетических взаимодействий лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином. По сообщениям, рифампицин и флуконазолснижают концентрацию активного метаболита в плазме крови. Клиническое значение этих взаимодействий пока неизвестно.
Как и при применении других средств, ингибирующих ангиотензин II или его действие, совместное применение лозартана с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия, солями, содержащими калий, повышает риск гиперкалиемии.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.
При совместном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и лития возможно увеличение концентрации лития в плазме крови. Учитывая это, необходимо взвешивать пользу и риск совместного применения лозартана с солями лития. В случае необходимости совместного применения препаратов, надо регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови. Особые указания
До начала применения препарата Лозартан -Тева необходимо проводить коррекцию ОЦК или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.
Препараты, оказывающие воздействие на РААС, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и концентрацию сывороточного креатинина у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
В период лечения следует регулярно контролировать содержание калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушении функции почек. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.
Не проводилось специальных клинических исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой. Следует иметь в виду возможность появления сонливости и головокружения, поэтому необходимо соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенного внимания, особенно в начале лечения, при повышении дозы препарата и при управлении транспортными средствами. Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг.
Таблетки 25 мг:
10 таблеток в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки 50 мг:
14 таблеток в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
10 таблеток в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги. 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки 100 мг:
10 таблеток в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.
3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
3 года
Не использовать позже даты, указанной на упаковке. Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту. Производитель, упаковка и выпуск:
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд. ул. Паллаги 13, Н-4042 Дебрецен, Венгрия
Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр.2. БЦ «Конкорд»
Описание препарата Лозартан-Тева (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 02.12.2019
Внутрь, вне зависимости от приема пищи.
Препарат можно принимать в комбинации с другими гипотензивными средствами.
Артериальная гипертензия
Стандартная начальная и поддерживающая доза препарата Лозартан-Тева для большинства пациентов составляет 50 мг/сут. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3–6 нед от начала терапии. У некоторых пациентов для достижения большего эффекта доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы — 100 мг.
У пациентов со сниженным ОЦК (например, при приеме больших доз диуретиков) начальную дозу лозартана следует снизить до 25 мг/сут (1/2 табл. 50 мг).
Нет необходимости в подборе начальной дозы для пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек, включая пациентов, находящихся на диализе.
Пациентам с заболеванием печени в анамнезе рекомендуется назначать более низкие дозы препарата Лозартан-Тева.
Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка
Стандартная начальная доза препарата Лозартан-Тева составляет 50 мг/сут. В дальнейшем рекомендуется добавить гидрохлоротиазид в низких дозах или увеличить дозу препарата Лозартан-Тева до максимальной суточной дозы 100 мг/сут, с учетом степени снижения АД.
ХБП у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2 с сопутствующей протеинурией ≥0,5 г/сут
Стандартная начальная доза препарата Лозартан-Тева составляет 50 мг/сут. В дальнейшем дозу препарата Лозартан-Тева можно увеличить до максимальной суточной дозы — 100 мг, с учетом степени снижения АД. Препарат Лозартан-Тева может быть назначен в комбинации с другими гипотензивными средствами (в т.ч. диуретики, БКК, альфа- и бета-адреноблокаторы, гипотензивные средства центрального действия), инсулином и другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производные сульфонилмочевины, глитазоны и ингибиторы глюкозидазы).
ХСН
Начальная доза лозартана для пациентов с ХСН составляет 12,5 мг/сут (1/2 табл. 25 мг). Как правило, доза титруется с недельным интервалом (т.е. 12,5; 25; 50; 100 мг/сут до максимальной (только для данного показания) дозы — 150 мг/сут) в зависимости от индивидуальной переносимости.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг.
Таблетки, 25 мг: по 10 табл. в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 3 или 5 бл. в картонной пачке.
Таблетки, 50 мг: по 14 табл. в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 1 бл. в картонной пачке. По 10 табл. в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 3 бл. в картонной пачке.
Таблетки, 100 мг: по 10 табл. в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 3 бл. в картонной пачке.
1. Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани, 4042 Дебрецен, ул. Паллаги, 13, Венгрия.
2. ООО «Тева». Россия, Ярославская обл., г. Ярославль, ул. 1-я Технологическая, 20.
Владелец регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Тева». 115054, Москва, ул. Валовая, 35.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
По рецепту.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, нарушение сна, бессонница; нечасто — беспокойство, сонливость, расстройство памяти, периферическая невропатия, парестезии, гипестезии, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе, острое нарушение мозгового кровообращения.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение остроты зрения, конъюнктивит.
Со стороны органа слуха: нечасто — звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ощущение сердцебиения, тахикардия, брадикардия, аритмия; нечасто — стенокардия, ортостатическая гипотензия (дозозависимая).
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей (фарингит, ринит, синусит, бронхит), отек слизистой носа; нечасто — диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, боль в животе, диспептические расстройства; нечасто — нарушение вкуса, анорексия, сухость во рту, рвота, метеоризм, запор, гастрит, нарушение функции печени; редко — гепатит.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, императивные позывы на мочеиспускание, острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — снижение либидо, импотенция.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сухость кожи, эритема, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — судороги в мышцах нижних конечностей, миалгии, боль в спине, грудной клетке, ногах; нечасто — артрит, артралгии, фибромиалгия, рабдомиолиз.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (включая отек гортани и языка), отек Квинке, аллергический васкулит, пурпура Шенлейна-Геноха.
Со стороны лабораторных и инструментальных данных: часто — гиперкалиемия; нечасто — умеренное повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, гипогликемия, гипонатриемия, гиперурикемия; очень редко — повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия.
Прочие: часто — астения, повышенная утомляемость.
Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 109
Описание препарата
Лозартан Тева – это препарат из категории антагонистических ангиотензиновых средств, выполненных на основе лозартана калия. На Лозартан Тева инструкция по применению показывает, что действие активного компонента смеси направлено на пролиферацию клеток гладких мышц. Кроме того, он вступает в контакт с АТ1-рецепторами, при этом, не имея блокирующего влияния на другие гормоны или ионные каналы.
На Лозартан Тева цена сегодня стартует от 160 рублей за 30 штук. При этом уже представлены на Лозартан Тева отзывы, ориентируясь на которые удастся отметить повышенную эффективность медикамента.
На дозировку Лозартан Тева цена 100 мг сегодня стартует от 160 рублей.
Форма выпуска, состав и упаковка
Главным составляющим препарата выступает главный компонент в смеси – лозартан калия, а дополнительными компонентами в данном случае является моногидрат лактозы, целлюлоза, крахмал кукурузы, стеарат магния, спирт поливиниловый, макрогол и тальк.
Форма выпуска – таблетированная, предложена в нескольких вариантах, когда доза главного компонента равна 12,5, 25, 50, 100 мг. В таблетках предусматривается оболочка, для изготовления которой предусматриваются определенные компоненты:
• поливиниловый спирт;
• диоксид титана;
• макрогол;
• тальк.
Покрывать она должна целиком каждую порцию вещества.
Фармакологическое действие
Лозартан Тева – это особая форма антагонистического окончания ангиотензин II, формы АТ1. Препарат предназначается для перорального использования. Действие главного вещества смеси обусловлено связями с АТ1 рецепторами, они располагаются в тканях и отвечают за течение определенных биологических процессов, в том числе и вазоконструкцию и образование альдостерона. Кроме того, под действием ангиотензина II происходит воздействие на увеличение гладкомышечных клеток. В совокупности с фармакологически действенным метаболитом воздействует на остановку от всех физиологических процессов ангиотензина II, вне зависимости от метода синтезирования. Вещество способно взаимодействовать с АТ1 рецепторами выборочного, при этом не проходит связь или их блокирование, отыгрывающий немаловажное значение в нормальной работе сердечнососудистой системы. Лозартан Тева не останавливает выпадение брадикинина, так как в процессе деятельности не замедляется ангиотензинпревращающий фермент, а потому при использовании препарата крайне редко проявляются негативные ситуации, обусловленные брадикинином.
Происходит возвышение действенности ренина плазмы крови, что удается получить за счет отсутствия воздействия обратной связи на выработку ренина. В итоге данное повышение становится причиной возрастания содержания ангиотензина II в плазме. При этом отмечается снижение количества альдостерона в плазме крови, что говорит об результативности блокирования рецепторов. Лозартан Тева и его метаболит обозначены высокой степенью схожести с рецепторами ангиотензина I, а метаболит показывает действенность в 10-40 раз больше, чем Лозартан Тева.
При единичном приеме гипотензивное свойство доходит до высшего значения за шесть часов, после чего происходит постепенное снижение, которое длиться на протяжении суток. Наивысшее гипотензивное воздействие отмечается лишь по истечению 3-6 недель с первичного момента использования.
У людей с артериальной гипертензией, не дополненной эндокринными нарушениями, использование медикамента Лозартан Тева понижает протеинурию, экскрецию альбумина и иммуноглобулина. В процессе терапии отмечается нормализация сосредоточения карбамида в крови. Кроме того, воздействие Лозартан Тева не имеет влияния на объем норадреналина в плазме.
Придерживаясь рекомендаций по использованию и применяя по 150 мг в сутки, не отмечается влияния на количество триглицеридов, холестерина и холестерина липопротеинов повышенной насыщенности в плазме у людей с устойчиво повышенным показателем давления. Такая же порция активного вещества не имеет влияния на показатель уровня глюкозы в крови.
Показания
Лозаран Тева купить понадобиться, если присутствуют определенные признаки:
• устойчиво повышенное артериальное, назначение к использованию основано на том, когда у больных замечается увеличение артериальное давление, от 140/90 и более;
• наличие хронического вида сердечной недостаточности, в представленной ситуации предусматривается комплексная терапия, применяется при невозможности или не результативности от использования ингибиторов АПФ;
• показание для приема в качестве профилактики от появления сердечно-сосудистых болезней и для понижения вероятности летального исхода у людей с артериальной гипертензией и гипертрофией желудочка, расположенного слева;
• нефропатия диабетическая и гиперкреатининемия;
• протеинурия у людей с СД 2 типа, дополненная гипертоническая болезнь.
Дозировка
Лозартан Тева 100 мг назначается для перорального использования и принимается независимо от столования по одной порции в день.
Начинать использование Лозартан Тева стоит с дневной порции в 50 мг, а наивысшего гипотензивного результата удастся заметить не раньше, чем через три недели с момента начала применения средства. А при необходимости дозировка у лиц повышается в два раза, именно такое количество действующего компонента является максимально допустимым.
Для лиц, принимающих большие дозировки диуретиков, начинать терапию потребуется с суточной дозы в 25 мг. А для людей, отмечающих наличие проблем в работе печени, нужно предусмотреть пониженную дозировку.
Лозартан Тева 100 для пациентов преклонного возраста, отмечающих наличие почечной недостаточностью, прием препарата не предусматривает изменение дозировки. Представленную смесь можно сочетать с прочими веществами гипотензивного типа.
Побочные действия
Применение Лозартан Тева порой имеет определенные негативные проявления:
• головокружение, вертиго, утомляемость, проблемы со сном;
• учащение сердцебиения, стенокардия, тахикардия;
• проявления симптомов гипотензии, чаще всего отмечается у людей с недостаточным количеством внутрисосудного вещества;
• неприятные ощущения в желудке, появление запоров;
• астения, усталость, отеки и жжение в грудине;
• увеличение уровней АЛТ, гиперкалиемия;
• анемия, тромбоцитопения;
• обмороки;
• панкреатит, гепатит, проблемы в функционировании печени;
• судороги мышц, боль в пояснице;
• воспаление мочевыводящей системы;
• симптомы гриппа;
• звон в ушах;
• эректильная дисфункция, импотенция;
• нарушения в работе почек;
Наличие данных симптомов говорит о необходимости прекратить применение медикамента и сообщить о возникшей проблеме лечащего врача.
В случае увеличенной чувствительности к определенным составляющим смеси, образуется аллергия, характеризующаяся определенными симптомами:
• анафилактические реакции, ангионевротический отек;
• васкулит;
• боли головы;
• кашель;
• появление зуда, сыпи и фоточувствительности;
• миалгия, артралгия;
• депрессивные состояния;
• гипонатриемия.
Противопоказания
Лекарство не используется в том случае, когда у людей замечается реакция хотя бы на один компонент, который включен в состав смеси. Таблетка не может использоваться в том случае, когда у пациента отмечается тяжелая форма течения почечной недостаточности.
В том случае, когда есть противопоказания, применяются вместо Лозартан Тева аналоги, они должны подбираться вместе с лечащим доктором.
Не потребуется назначать Лозартан Тева для беременных женщин, а при необходимости использования его во время лактации, грудное кормление прекращается.
Применение для детей
До восемнадцатилетнего возраста Лозартан Тева не назначается.
Особые указания
Вначале терапии с использованием медикамента потребуется пройти корректировку ОЦК, или приступать к использованию с пониженной дозировки. Медикаменты, которыми оказывается воздействие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, способны при условии параллельного приема, стать причиной существенного повышения количества карбамида в крови и сывороточного креатина у больных со стенозом двухсторонней формы в почечных артериях, а также он наблюдается у одной почки. В процессе проведении лечения, на контроле потребуется держать объем калия в крови. В большей степени это относится к людям преклонного возраста и больным с проблемами в работе почек.
Лозартан Тева в Москве продается только без рецепта, аптека сегодня предлагает возможность выполнить заказ через интернет, в таком случае медикаменты удастся забрать самовывозом, а также может быть оформлена доставка.
Передозировка
Выраженное понижение АД и тахикардия способны проявится из-за превышения дозировки и парасимпатической стимуляции. Терапия в данном случае предусматривает форсированный диурез, соответствующее лечение, направленное на снятие симптомов. В представленном случае не показывается эффективность гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Лозартан Тева при применении с диуретиками и бета-адреноблокаторов имеет повышенное воздействие. Возрастают риски проявления гиперкалиемии при параллельном использовании с калийсохраняющими диуретиками и средствами с калием. У людей имеющих дегидратацию замечается увеличение симптомов гипотензии.
Не отмечается совместное влияние с гидрохлоротиазидом, дигоксином, косвенного влияния антикоагулянтами. Разрешается совокупный прием с прочими гипотензивными лекарственными средствами.
Условия и сроки хранения
Лозартан Тева в процессе хранения потребуется защитить от прямых солнечных лучей и находится при температуре не более 25 С. Срок хранения составляет 2 года, по истечению указанного времени таблетки запрещаются к применению.
Цены на Лозартан-Тева в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 109 руб.