Бальзам «ЛОСПРА», 500 мл
Лоспра — это экстракт, получаемый из 50 видов лекарственных растений. Применяется внутрь и наружно для втираний: при заболевании суставов, остеохондрозе, радикулите, межпозвонковых грыжах, при невралгиях, миозитах, ушибах, хроническом бронхите.
Биологически активная вытяжка из 50 видов целебных растений, собранных в экологически чистых районах республики Хакасии. Крапива, донник, боярышник, березовые почки, шиповник, овес, ромашка, календула, подорожник, полынь, череда, хвощ, одуванчик, хмель, лабазник, тысячелистники, душица, сосна, чабрец др.
Оказывает противовоспалительное, рассасывающее, обезболивающее, ранозаживляющее, спазмолитическое, тонизирующее, иммуномодулирующее действие, улучшает микроциркуляцию.
Обладает комбинированным бактерицидным, противовоспалительным, обезболивающим, рассасывающим, противосудорожным, ранозаживляющим, спазмолитическим, тонизирующим, иммуномодулирующим свойствами.
Применяется наружно, для втираний при заболеваниях суставов различной этиологии, остеохондрозе, радикулите, межпозвоночных грыжах, при невралгиях, миозита-X, ушибах, хроническом бронхите, при пародонтозе, головных болях, выпадении волос, расслаивании ногтей. Внутрь, как иммуномодулирующие и иммуностимулирующее средство.
Способы применении и дозы
1. При хроническом тонзиллите (разводим вытяжку на 1/3 кипяченой теплой водой и полощем горло и полость рта 3-5 раз в день).
2. При пародонтозе полоскать рот разведенной Лоспрой (½) 3-4 раза в день; и накладывать в виде аппликации на десны. В неразведенную, слегка подогретую на водяной бане Лоспру, замочить валик из ваты или ватных дисков, накладывать на десны (лучше перед сном) на 15-20 минут, предварительно почистив зубы. После аппликации ничего не есть и не чистить зубы.
3. Уникальное средство для укрепления и восстановления волос (стимулятор роста): o 1- ый* способ: 2-3 раза в неделю в течение месяца втираем в корни волос подогретую на водной бане Лоспру. Массируем кожу головы в течение 3-х минут (если высокое давление массаж лучше не проводить). Укутываем голову на 2 часа полотенцем и моем волосы обычным способом. o 2-ой* способ: моем голову обычным способом, просушиваем волосы полотенцем, а затем втираем Лоспру в корни волос, массируя кожу головы, укутываем голову на 40-50 минут полотенцем и смываем волосы без применения шампуня и бальзама-ополаскивателя.
4. Для профилактики против выпадения волос: o 1 раз в неделю: используем Лоспру по 1-ому* или 2-ому* способу. o 1 раз в неделю: добавляем 30 грамм Лоспры в таз с теплой водой (2-3 литра) и ополаскиваем волосы, тщательно массируя кожу головы в течение 3-х минут.
5. При расслаивании ногтевых пластинок. Наносить в течении 10 дней тонким слоем на ногтевые пластинки, держать 10-15 минут, потом смыть. Далее использовать ванночки, как профилактика раз в неделю.
6. При суставных, кожных проблемах (псориаз, экзема) применять в виде ванн: 100 грамм Лоспры налить в ванну с температурой воды 38 градусов, принимать ванную 15 минут, ежедневно или через день курсом 10-12 процедур. Температуру воды в ванной поддерживать постоянно равной 38 градусам. При суставных болях принимать фитосбор – для оздоровления суставов.
7. В период эпидемии гриппа и до эпидемии в виде профилактики добавлять 1 ч л Лоспру в чай и пить, как сказано выше, 1 раз в день в любое время.
8. В случае заложенности носа, затрудненном дыхании через нос намочить в Лоспре ватный диск, разделить его на 2 части, сделать тампон и вставить в каждую ноздрю. Дышать не только ртом, но и через нос, чтобы пары Лоспры глубже проникали в носоглотку. При нормальной переносимости можно закапывать в нос по 1-2 капле Лоспры(развести с водой 50/50) в каждую ноздрю для профилактики в период гриппа и при рените.
9. Применять наружно для втираний: при заболеваниях суставов любой этиологии, остеохондрозе, радикулите, межпозвоночных грыжах, при невралгии, миозите-X, ушибах, хроническом бронхите (втирание в грудную клетку). Дополнительно использовать настойки: Сабельника, Прострела, Бактерицидной смеси и Зверобойное масло.
10. При варикозном расширении вен, до втирания целебного бальзама, для усиления микроциркуляции, теплую Лоспру втираем в ноги снизу вверх в течение 5-7 минут, далее втираем Целебный бальзам по схеме.
11. При ухудшении слуха намочить турунды, осторожно вставить в ушные раковины оставить на 15 минут. Далее почистить уши обычным способом. Процедуру повторить несколько раз, в удобное время. Очищает уши от серных пробок, улучшает слух.
12. При эрозии шейки матки можно использовать не разведенную Лоспру в виде тампонов (на ночь, курсом 10 процедур); — при сухости влагалища тампоны с Лоспрой чередовать с тампонами, пропитанными Зверобойным маслом (на 10-15 минут, курсом 10 процедур, либо по мере необходимости);
13. В косметологии: для достижения быстрого эффекта свежести кожи лица теплую Лоспру нанести кисточкой на лицо и шею, дать подсохнуть и нанести еще 2-3 раза. Смыть теплой водой, далее нанести крем и декоративную косметику (использовать для жирной кожи) — добавить 5-7 капель Лоспры в любую маску (домашнюю или готовую), а также в любой крем (дневной или ночной).
Рекомендовано для всех типов кожи. Улучшает цвет лица и придает ему румянец.
14. При ожогах I – II степени смазывать места ожогов несколько раз в день. Подсушивает пузыри, убирает лишнюю жидкость, заживляет. На подсушенную кожу наносить зверобойное масло.
15. При небольших ранах и ссадинах смазывать несколько раз в день раны. Снимает боль и улучшает заживление ран.
16. При трещинах на пятках сделать горячую (комфортную) ножную ванночку с добавлением Лоспры (150мл Лоспры на 2-3литра воды) на 15-20 минут, взять пемзу и очистить огрубевший слой кожи, затем обильно смазать пятки зверобойным маслом, после чего надеть хлопчатобумажные носки. Процедуру делать на ночь. Заживает за 5-7 процедур.
17. Для снятия усталости, тяжести в ногах и для профилактики варикоза, Втирать Лоспру в ноги с низу в верх 3-5 минут Затем массировать валиком Ляпко 5 мин каждую ногу. Снимает усталость, напряжение, боли, отёчность, тяжесть в ногах, улучшает микроциркуляцию, помогает убрать сосудистые звёздочки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость
ТАКЖЕ ВАМ МОЖЕТ ПОНРАВИТЬСЯ
Нет в наличии
К сожалению, данного товара нет в наличии. Добавить его в корзину невозможно.
от
Состав
1 шприц (1 мл) включает 60 мг деносумаба.
Дополнительно: 47 мг сорбитола, 0.1 мг полисорбата 20, 1 мг ледяной уксусной кислоты, до 1 мл воды д/ин, до рН 5.0-5.5 гидроксида натрия.
Форма выпуска
Пролиа выпускается в форме инъекционного раствора для п/к (подкожного) введения, в шприцах по 1мл №1 во вторичной упаковке.
Фармакологическое действие
Ингибирующее (угнетающее) костную резорбцию.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активный ингредиент препарата Пролиа – деносумаб – полностью является моноклональным антителом человека и принадлежит к иммуноглобулиновому подклассу IgG2. Данное вещество характеризуется высокой специфичностью и сродством к рецепторному лиганду κВ (RANKL) – активатору нуклеарного фактора и, связываясь с ним, блокирует активизацию единственного находящегося на поверхности остеокластов, а также их предшественников RANK-рецептора – активатора нуклеарного фактора κВ (RANK). Вследствие этого, взаимодействия RANKL/RANK не происходит, что приводит к подавлению образования, активизации и продолжительности функционирования остеокластов и в свою очередь снижает костную резорбцию (разрушение), а также увеличивает прочность и массу трабекулярного и кортикального слоев кости.
При подкожном (п/к) введении 60 мг деносумаба наблюдалось быстрое снижение плазменных концентраций 1С-телопептида (СТХ), являющегося маркером резорбции костной ткани, примерно на 70% на протяжении 6-ти часов после инъекции и на 85% в течение следующих 3-х суток. Стабильно пониженный уровень СТХ сохранялся на протяжении полугода. При снижении плазменной концентрации деносумаба скорость понижения сывороточного содержания СТХ в некоторой степени уменьшалась, что свидетельствует об обратимости воздействия деносумаба на костное ремоделирование. Такие эффекты отмечались в течение всего терапевтического курса.
В процессе ремоделирования костной ткани в соответствии с физиологической взаимосвязью между ее образованием и резорбцией, после первой инъекции деносумаба в течение первого месяца отмечалось снижение количества маркеров костного образования (например, P1NP и костноспецифической ЩФ). Маркеры костного ремоделирования (образования кости и ее резорбции) обычно приходили к уровню, наблюдаемому до начала терапии, по прошествии не более 9-ти месяцев после введения последней дозы деносумаба. При возобновлении введения деносумаба уровень снижения СТХ соответствовал таковому в начале лечебного курса.
В проведенных исследованиях замены терапии с приема алендроновой кислоты (продолжительность лечения в среднем – 3 года) на введение деносумаба, проходившие с привлечением женщин с малой костной массой в постменопаузе доказали дополнительное уменьшение сывороточного уровня СТХ при применении деносумаба в сравнении с приемом алендроновой кислоты. При этом плазменные концентрации кальция в обеих исследуемых группах были аналогичными.
Также при проведении данных исследований, подавление взаимодействия RANK/RANKL параллельно со связыванием Fc-фрагмента (OPG-Fc) с остеопротегерином приводило к торможению костного роста и замедлению прорезывания зубов. Вследствие этого применение деносумаба у детей может негативно влиять на прорезывание зубов и развитие костей, обладающих открытыми ростовыми зонами.
В связи с тем, что деносумаб является человеческим моноклональным антителом, его применение, как и прочих препаратов белковой природы, теоретически может привести к иммуногенности. Используя иммунологический анализ в сочетании с методом чувствительной электрохемилюминесценции, были произведены обследования более 13000 больных на предмет формирования у них связывающих антител. Менее чем в 1% случаев применение деносумаба на протяжении 5-ти лет приводило к определению антител (включая растущие, транзиторные и существовавшие ранее). Серопозитивные пациенты в дальнейшем прошли обследования с целью выявления нейтрализующих антител. В культуре клеток in vitro методом хемилюминисцентного анализа таких антител обнаружено не было. Также не наблюдалось изменений клинического ответа, фармакокинетического и токсического профиля, зависимых от образования антител.
У женщин с диагностированным постменопаузальным остеопорозом применение Пролиа усиливало минеральную костную плотность, тем самым снижая частоту невертебральных и вертебральных переломов, а также переломов шейки бедра. Профили безопасности и эффективности деносумаба при терапии постменопаузального остеопороза полностью доказаны в ходе исследований, проведенных на протяжении 3-х лет. По результатам данных исследований применение Пролиа по сравнению с введением «плацебо» существенно снижает риск любых переломов, возникающих в постменопаузе у женщин с остеопорозом. В исследовании принимали участие 7808 женщин, у 23,6% из них ранее часто отмечались переломы позвонков. Все три заключительные точки эффективности касательно переломов приходили к статистически значимым показателям, которые оценивали по предварительно разработанному последовательному плану тестирования.
Применение Пролиа на протяжении более 3-х лет показало значимое и стабильное уменьшение риска появления вертебральных переломов. Снижение такого риска наблюдалось в независимости от 10-летней вероятности образования остеопоротических крупных переломов, ранее происходящих частых переломов позвонков, возраста пациентов, невертебральных переломов, минеральной плотности костей, степени костного ремоделирования и предыдущего лечения остеопороза.
У пациенток в постменопаузе в возрасте 75-ти лет и старше применение Пролиа приводило к снижению частоты новых эпизодов вертебральных переломов, а также по данным проведения post hoc анализа сокращало частоту случаев переломов бедренной шейки.
Снижение частоты появления невертебральных переломов также не зависело от 10-летней вероятности образования остеопоротических крупных переломов. Лекарство Пролиа в сравнении с применением «плацебо» существенно повышало минеральную костную плотность, определяемую каждый год проведения 3-х летнего лечения во всех без исключения анатомических областях. Схожее воздействие препарата на минерализацию костей было выявлено в поясничном районе позвоночника и не зависело от расовой принадлежности пациента, его возраста, ИМТ (индекс массы тела), значений минеральной костной плотности и ремоделирования кости. Проведенные гистологические исследования доказали нормальную структуру костей и, в сравнении с «плацебо«, понижение их ремоделирования. Патологических изменений, в том числе остеомаляции, фиброза и нарушений костной структуры отмечено не было.
Безопасность и эффективность препарата Пролиа, назначаемого для терапии снижения костной массы по причине уменьшения содержания андрогенов, также были обоснованы в ходе 3-х летнего исследования с привлечением 1468 больных, страдающих неметастатическим раком простаты. Значимое повышение костной минеральной плотности выявляли в поясничном отделе, бедренной кости ее вертеле и шейке спустя 30 суток после первой инъекции препарата. Увеличение минеральной костной плотности в поясничном отделе возникало в независимости от расовой принадлежности, возраста, ИМТ, географического региона, начальных показателей минеральной костной плотности и костного ремоделирования, а также наличия предшествующих вертебральных переломов и длительности гормондепривационной терапии.
На протяжении 3-х летнего применения Пролиа наблюдалось существенное уменьшение риска образования свежих вертебральных переломов, оцениваемое через 12 и 24 месяца после назначения препарата. Также введение Пролиа уменьшало риск появления свыше одного перелома остеопоротического характера любой локализации.
Безопасность и эффективность Пролиа при терапии потери костной массы, по причине проведения адъювантной терапии с использованием ингибитора ароматазы, определялась в ходе 2-х летнего исследовании с привлечением 252 женщин с диагностированным раком молочной железы (неметастатическим). Применение Пролиа, в сравнении с введением «плацебо«, значительно повышало минеральную костную плотность во всех исследуемых анатомических областях на протяжении 2-х лет. В поясничном отделе наращивание минеральной костной плотности было отмечено спустя 30 суток после введения первой дозы и сохранялось на протяжении всего лечения независимо от возраста пациентки, ИМТ, продолжительности применения ингибитора ароматазы, предыдущей химиотерапии и применения СМРЭ, а также времени, прошедшего от наступления менопаузы.
Фармакокинетика деносумаба при его п/к введении нелинейная и дозозависимая в широком дозировочном диапазоне, характеризующаяся повышением экспозиции препарата в дозировках 60 мг (или 1 мг/кг) и более. При введении 60 мг препарата через 10 суток (с вариабельностью 2-28 дней) его биодоступность была 61%, плазменная Cmax составляла 6 мкг/мл (с вариабельностью 1-17 мкг/мл). По достижению Cmax сывороточная концентрация уменьшалась с T1/2 26 суток (с вариабельностью 6-52 дня) и в дальнейшем на протяжении 3-х месяцев (с вариабельностью 1,5-4,5 месяца). Через 6 месяцев после введения последней дозы Пролиа у 53% пациентов деносумаба в плазме уже не обнаруживалось. При многократном введении 60 мг деносумаба через каждые полгода не отмечалось его кумуляции и изменений фармакокинетики.
Как и обыкновенный иммуноглобулин, деносумаб состоит из углеводов и аминокислот. По результатам проведенных доклинических исследований предполагается, что его метаболические преобразования и дальнейшее выведение будут проходить по пути обычного клиренса и выведения иммуноглобулинов, с распадом на отдельные аминокислоты и короткие пептидные цепи.
Фармакокинетика деносумаба при его применении пациентами в возрасте 28-87 лет не подвергается значимым изменениям. Расовая принадлежность больных также не влияет на фармакокинетику препарата.
Наличие у пациентов патологий почек, по данным исследований с привлечением 55-ти больных с различной степенью тяжести почечной недостаточности, в том числе находящихся на гемодиализе, не приводило к изменениям фармакодинамики и фармакокинетики деносумаба, что говорит об отсутствии необходимости корректировки дозировочного режима.
Влияние печеночных патологий на фармакокинетические параметры деносумаба не изучалось.
Показания к применению
Назначение Пролиа показано для терапии постменопаузального остеопороза, а также потери массы костной ткани у женщин с раком молочной железы, проходящих лечение с применением ингибиторов ароматазы и у мужчин с раком простаты, находящихся на гормондепривационной терапии.
Противопоказания
Применение Пролиа противопоказано при наличествующей гипокальциемии и персональной гиперчувствительности к деносумабу и/или прочим ингредиентам ЛС.
Побочные действия
При проведении контролируемых клинических исследований наблюдали следующие негативные реакции: часто – формирование катаракты у пациентов мужского пола с раком простаты, проходящих андрогендепривационную терапию, болевые ощущения в конечностях; нечасто – развитие экзем (в том числе, включая аллергические, контактные и атопические дерматиты), воспалительные процессы в подкожной клетчатке; редко – челюстной остеонекроз; эпизодически – возникновение гипокальциемии.
Пролиа, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Проведение п/к инъекций препаратом Пролиа рекомендуют проводить дважды в год (1 раз в 6 месяцев) в дозе 60 мг. На протяжении всего курса лечения советуют параллельно принимать витамин D и препараты кальция.
К самостоятельному введению Пролиа можно приступить только после предварительной консультации у лечащего врача, в ходе которой он должен подробно объяснить пациенту все нюансы техники проведения инъекций.
С целью снижения риска случайных уколов каждый уже заполненный шприц оснащен защитным предохранителем для иглы, активирующимся автоматически для ее закрытия сразу после выполнения инъекции.
Не следует пытаться разобрать шприц или активизировать защитный предохранитель. Нельзя использовать шприцы с отсутствующим колпачком или активизированным предохранителем иглы.
Для проведения инъекции препаратом Пролиа самостоятельно вам понадобится новый заполненный шприц и спиртовые салфетки.
Непосредственно перед самим введением следует достать из холодильника шприц, при этом, не беря его за защитный колпачок или поршень, так как это может привести к повреждению устройства.
Для комфортного введения необходимо оставить на некоторое время шприц при комнатной температуре, но не под воздействием солнечных лучей (не следует подогревать шприц в горячей воде, микроволновой печи и т.д.). Не нужно встряхивать шприц и удалять защитный колпачок до начала инъекции.
Далее необходимо убедиться в соответствии срока годности препарата Пролиа, указанного на упаковке, и визуально проверить инъекционный раствор на посторонние включения и изменения цвета (допускается введение только прозрачного, бесцветного или светло-желтого раствора). Разрешено введение раствора с небольшими пузырьками воздуха.
Выбрать хорошо освещенное, комфортное место с близко расположенной чистой поверхностью, на которой разместить необходимые для инъекции материалы и тщательно вымыть руки.
Инъекции лучше всего проводить в верхнюю область бедра или живота. В случае проведения процедуры другим лицом может быть использована тыльная поверхность рук. При отечности или покраснении предполагаемой области введения следует выбрать иное место для инъекции.
Продезинфицировать выбранное место спиртовой салфеткой.
Аккуратно снять защитный колпачок, не вращая его, а просто потянув вверх. Следует избегать касания к игле и нажима на поршень.
Взять шприц в удобную руку и, не сдавливая, зажать кожу между указательным и большим пальцами другой руки. Ввести иглу в основание складки кожи под углом 45° на глубину около 15 мм.
Удерживая кожную складку плавно и медленно, надавить на поршень до полного введения раствора. Защитный предохранитель иглы закроется только тогда, когда шприц полностью опустеет.
Не меняя давления на поршень, следует удалить иглу из кожной складки, после чего отпустить поршень и позволить защитному предохранителю целиком закрыть иглу.
В случае несрабатывания предохранителя возможно неполное введение дозы препарата, что потребует дополнительной консультации у врача.
При появлении крови в месте введения нужно аккуратно удалить ее ватной салфеткой. Не следует растирать кожу в районе инъекции. Место прокола можно заклеить пластырем.
Один шприц предназначен для проведения только одной инъекции. Оставшийся препарат повторно применять запрещено.
Использованный шприц закрывать колпачком не следует. Утилизировать все его части нужно в соответствии с рекомендуемыми врачом правилами.
Передозировка
В ходе проведенных клинических исследований введение ежемесячной дозы Пролиа 180 мг на протяжении полугода (в сумме 1080 мг за 6 месяцев) не выявило каких-либо негативных симптомов.
Взаимодействие
Направленных изысканий взаимодействия деносумаба с прочими ЛС не проводилось. Не стоит смешивать препарат с другими растворами.
Условия продажи
Купить Пролиа возможно только по рецепту.
Условия хранения
Длительная сохранность препарата требует температуры 2-8°С. Хранить шприцы следует в упаковке завода-производителя, в холодильнике, не замораживая. После изъятия Пролиа из холодильника срок его хранения при температуре до 25°С ограничен 30-ю сутками.
Срок годности
При условии соблюдения температуры 2-8°С препарат можно использовать на протяжении 3-х лет.
Особые указания
Пожилые пациенты и больные с патологиями почек не требуют корректировки дозировочного режима деносумаба.
Влияние патологий печени на безопасность и эффективность Пролиа не изучалось.
Во время терапии препаратом Пролиа рекомендуют параллельно принимать витамин D и препараты кальция, в особенности пациентам с патологиями почек.
Перед началом лечения корректировка наличествующей гипокальциемии может быть произведена приемом адекватных доз витамина D и препаратов кальция. У пациентов с повышенным риском формирования гипокальциемии следует следить за содержанием кальция.
В некоторых случаях применение Пролиа приводило к развитию кожных инфекций и ее придатков (как правило, наблюдаются воспалительные процессы в подкожной клетчатке), которые иногда могут потребовать госпитализации. В проведенных исследованиях возникновение таких реакций чаще наблюдалось в группе применения деносумаба (0,4%) в сравнении с группой введения «плацебо» (0,1%). В случае возникновения кожных инфекций пациенты должны незамедлительно сообщить об этом своему врачу.
У больных с распространенным раком, которые проходили лечение с ежемесячным введением 120 мг деносумаба, изредка наблюдали развитие остеонекроза челюсти. Также существуют отдельные сообщения о формировании данной патологии при применении схемы терапии деносумабом – 60 мг дважды в 12 месяцев.
При наличии у пациента аллергии на латекс следует избегать касаний к колпачку иглы.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Пролиа представлены препаратами: Бивалос, Остеохель С, Остеогенон, Стромос, Остеокеа, Остеолат.
Детям
Безопасность и эффективность Пролиа в педиатрии не изучались, в связи с чем его не назначают в детской возрастной группе.
При беременности и лактации
Каких-либо достоверных данных о применении Пролиа во время беременности не существует, из-за чего его назначение в этот период не рекомендуется.
Возможность проникновения деносумаба в молоко кормящей матери до конца не изучено, однако есть свидетельства его негативного влияния на грудных детей. По этой причине при кормлении грудью применять препарат Пролиа не рекомендуют.
Отзывы
Отзывы о Пролиа относительно эффективности укрепления и наращивания плотности костной ткани при остеопорозе немногочисленные и неоднозначные. Некоторые пациенты, все-таки решившиеся приобрести этот препарат и прошедшие всего одну инъекцию, уже через полгода на очередной денситометрии отмечали положительную динамику своего болезненного состояния, при этом все они строго придерживались предписаний врача на протяжении этого времени и дополнительно принимали витамин D и препараты кальция. Другие больные не ощутили у себя положительных изменений или остались недовольны их значимостью.
Сами врачи, ссылаясь на результаты исследований деносумаба, рекомендуют Пролиа к применению, но предупреждают, что абсолютной гарантии значимого положительного эффекта по отношению ко всем пациентам быть не может. Несмотря на это стоит заметить, что объективно отрицательных отзывов о препарате Пролиа у применявших его пациентов, кроме его стоимости, очень немного.
Цена, где купить
Цена на Пролиа 60 мг/1 мл №1 варьируется в районе 21000-23000 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Пролиа (р-р д/под/введ, 60 мг/мл,шприц с защ.устр.1 мл №1)Amgen Europe/Добролек
показать еще
Прозрачный, бесцветный раствор.
1,0 мл раствора содержит: активное вещество: инсулин рекомбинантный Лиспро — 100 ME.
вспомогательные вещества: метакрезол, глицерин, цинка оксид, динатрия фосфата безводный, кислота хлористоводородная и натрия гидроксид для доведения pH, вода для инъекций.
Инсулин и его аналоги ультракороткого действия. Код АТС: А10АВ04.
Фармакологическое действие
Лиспро является аналогом человеческого инсулина, полученным ДНК-рекомбинантным способом. Он отличается от инсулина человека обратной последовательностью аминокислот в положениях 28 и 29 В-цепи инсулина. Основным действием инсулина Лиспро является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
У пациентов с диабетом типа 1 и 2 при применении Лиспро более значительно снижается гипергликемия, возникающая после приема пищи, по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Для пациентов, получающих короткодействующий и базальный инсулины необходимо подобрать дозу обоих инсулинов, чтобы добиться оптимального уровня глюкозы в крови в течение всего дня. Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действия инсулина Лиспро может варьировать у различных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической активности.
Фармакодинамическая характеристика инсулина Лиспро у детей и подростков аналогична той, которая наблюдается у взрослых.
У пациентов с сахарным диабетом типа 2, получающих максимальные дозы производных сульфонилмочевины, добавление инсулина Лиспро приводит к значительному снижению гликозилированного гемоглобина у данной категории пациентов. Лечение инсулином Лиспро пациентов с диабетом 1 и 2 типа сопровождается снижением числа эпизодов ночной гипогликемии. Глюкодинамический ответ на инсулин Лиспро не зависит от функциональной недостаточности почек или печени. Научные исследования показывают, что инсулин Лиспро эквимолярен человеческому инсулину, но его действие наступает более быстро и продолжается более короткий период времени.
Сахарный диабет.
Способ применения и режим дозирования
Лиспро применять только подкожно, используя шприц-ручку.
Сообщите своему врачу, если Вам необходимо сделать инъекцию инсулина другим способом.
Дозировка Лиспро определяется индивидуально лечащим врачом.
Лиспро является быстродействующим препаратом и должен вводиться непосредственно перед приемом пищи (за 15 минут до еды). Иногда, по предписанию врача, Лиспро может применяться в комбинации с инсулином длительного действия.
Лиспро необходимо вводить подкожно, в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза в месяц. При подкожном введении препарата необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массажировать место инъекции. Пациент должен быть обучен правильной методике проведения инъекции.
Инструкция по введению препарата Лиспро
Перед применением выдержите инсулин при комнатной температуре.
Раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Не применяйте раствор, если он выглядит мутным, загустевшим, слегка окрашенным или имеет видимые твердые частицы.
При использовании инсулинового картриджа соблюдайте инструкцию по применению соответствующей шприц-ручки производства «Beijing Gangan Technology. Со. LTD.», Китай.
Перед подкожным введением обработать место инъекции антисептиком. Препарат обычно вводят подкожно в область плеча, бедра, ягодицы или живота. При каждой инъекции необходимо чередовать места введения препарата.
Сформировать пальцами кожную складку, ввести иглу в место инъекции и разжать пальцы. Медленно надавливать на поршень шприц-ручки в течение всего времени введения препарата. Через несколько секунд после введения инсулина извлечь иглу и прижать тампоном место инъекции на несколько секунд. Не растирать место введения во избежание повреждения подкожно-жировой клетчатки или вытекания препарата.
Лиспро применять только подкожно, используя шприц-ручку.
Сообщите своему врачу, если Вам необходимо сделать инъекцию инсулина другим способом.
С осторожностью применять препарат у спортсменов.
Перевод пациента на другой тип или другую марку инсулина должен проводиться под строгим медицинским наблюдением.
Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (короткого или продленного действия), видовой принадлежности (инсулин животного происхождения, человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости изменения дозы.
Состояния, при которых ранние предвещающие симптомы гипогликемии могут быть неспецифическими и менее выраженными, включают длительное существование сахарного диабета, интенсивную терапию инсулином, заболевания нервной системы при диабете или прием лекарств, например, бета-адреноблокаторов.
У пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличаться от тех, которые они испытывали при лечении их предыдущим инсулином. Нескорректированные гипогликемические или гипергликемические реакции могут вызвать потерю сознания, кому или смерть.
Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у инсулинзависимых диабетиков, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу — состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента.
Потребность в инсулине может снижаться в случае почечной недостаточности, а также у пациентов с печеночной недостаточностью в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина. Однако у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине. Потребность в инсулине может увеличиваться во время инфекционного заболевания, при эмоциональном напряжении, при увеличении количества углеводов в пище.
Корректировка дозы может потребоваться и в том случае, если у пациента увеличивается физическая активность или изменяется обычная диета. Физические упражнения непосредственно после приема пищи способны увеличивать риск гипогликемии. Следствием фармакодинамики аналогов инсулина быстрого действия является то, что если развивается гипогликемия, то она может развиться после инъекции раньше, чем при инъекции растворимого человеческого инсулина.
Управление транспортом и работа с механизмами
Способность пациента концентрироваться и реагировать может быть нарушена в результате гипогликемии или гипергликемии, связанной с неправильным режимом дозирования. Это может представлять риск в ситуациях, при которых данные способности имеют особое значение (например, управление автомобилем или работа с механизмами).
Пациентам необходимо соблюдать предосторожность, чтобы избежать гипогликемии во время управления автомобилем. Это особенно важно для тех пациентов, у которых снижено или отсутствует ощущение предвещающих симптомов гипогликемии или у которых эпизоды гипогликемии наблюдаются часто. В этих обстоятельствах необходимо оценить целесообразность управления автомобилем. Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую легкую гипогликемию самостоятельно с помощью приема глюкозы или пищи с высоким содержанием углеводов (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г глюкозы). О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащего врача.
Применение во время беременности и в период лактации
На данный момент не выявлено какого-либо нежелательного действия препарата на беременность или на здоровье плода/новорожденного. До настоящего времени соответствующих эпидемиологических исследований не проводилось.
Для пациенток с гестационным сахарным диабетом необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови и поддерживать адекватную регуляцию метаболических процессов в течение всей беременности.
Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра беременности, а затем увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенты с диабетом должны проконсультироваться с врачом в случае наступления или планирования беременности. Во время беременности у пациенток с диабетом основным является тщательный контроль глюкозы, а также общего состояния здоровья. Для пациенток с диабетом в период кормления грудью может потребоваться подбор дозы инсулина, диеты, или того и другого. В то время как большинство лекарственных средств, включая человеческий инсулин, выделяются с человеческим молоком, данные о поступлении Лиспро в грудное молоко отсутствуют.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения Лиспро инсулина в педиатрической практике (младше 12 лет) должна быть оценена.
Побочные реакции
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты, связанные с инсулином включают:
Аллергические реакции: при инсулинотерапии в области инъекции могут возникать местные аллергические реакции, такие как покраснение, боль, зуд, крапивница, отек и воспаление. Обычно данные симптомы исчезают в течение нескольких дней или недель. В некоторых случаях эти состояния могут быть связаны с другими факторами, не связанными с инсулином, такими как раздражающие кожу очищающие средства, неправильная техника введения инъекции и т.д. Более редко возникают генерализованные аллергические реакции, при которых могут возникать зуд по всему телу, крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, одышка, снижение артериального давления, тахикардия, повышенная потливость. Тяжелые случаи генерализованных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В месте инъекции может развиться липодистрофия.
Гипогликемия: может быть вызвана введением неподходящего типа инсулина, слишком высокой дозой и/или недостаточным питанием в совокупности с повышенной физической нагрузкой. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) и, в исключительных случаях, к смерти.
Повышенная чувствительность к инсулину Лиспро или к любому вспомогательному веществу, гипогликемия.
Выраженность гипогликемического действия снижается при совместном назначении со следующими лекарственными препаратами: пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, гормоны щитовидной железы, даназол, бета2-адреномиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), трициклические антидепрессанты, тиазидные диуретики, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, производные фенотиазина.
Выраженность гипогликемического действия увеличивается при совместном назначении со следующими лекарственными препаратами: бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы), ингибиторы ангиотензинпревращающих ферментов (каптоприл, энаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.
Применение Лиспро у пациентов с диабетом 2 типа, принимающих высокие дозы пероральных антидиабетических препаратов сульфонилмочевины, приводит к выраженному снижению уровня гликозилированного гемоглобина (HbAlc).
При необходимости комбинированного лечения Лиспро и другими препаратами необходимо проконсультироваться с врачом.
Симптомы: гипогликемия, которая сопровождается усталостью, спутанностью сознания, сердцебиением, потливостью, рвотой и головной болью. Более тяжелая гипогликемия сопровождается комой, эпилептическим припадком или неврологическими расстройствами.
Лечение: эпизоды умеренной гипогликемии обычно купируются путем приема внутрь глюкозы или другого сахара. Может возникнуть необходимость изменения схемы дозирования препарата, режима питания или физической активности.
Более тяжелая гипогликемия требует внутримышечного/подкожного введения глюкагона или концентрированного раствора глюкозы. После видимого клинического улучшения может потребоваться длительный прием углеводов и наблюдение специалиста, чтобы не допустить рецидива гипогликемии.
В защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не допускать прямого контакта с морозильной камерой или замороженными предметами. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
После начала использования хранить не более 4 недель при температуре не выше 25°С (но не в холодильнике).
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 3,0 мл в картриджи из прозрачного бесцветного стекла. Картридж укупорен с одной стороны бромбутиловой пробкой и обжат алюминиевым колпачком с другой стороны — бромбутиловым плунжером. На картридж наклеивают этикетку самоклеящуюся. Один картридж помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По рецепту.
Произведено
«Гэн энд Ли Фармасьютикалс», Китай.
Упаковано
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, 220007,
г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220-37-16.
Лоспра — многокомпонентный растительный бальзам, в состав которого входит более 50 видов лекарственных растений. Бальзам Лоспра разработан Прасковьей Яковлевной Лосевской, известной целительницей, обладательницей многих российских и международных наград, основателем Российского фитоцентра «Прасковья».
При создании бальзама, Прасковья Яковлевна использовала не только современный опыт применения лекарственных трав, но и знания многих поколений сибирских травников, переданные ей прадедом.
Травы, входящие в состав бальзама, подобраны таким образом, чтобы дополнить и усилить целебные свойства друг друга, и исключить побочные эффекты.
Воздействуя на организм комплексно, Лоспра обладает бактерицидным, противовоспалительным, спазмолитическим, обезбаливающим, ранозаживляющим и рассасывающим воздействием. Помимо этого, фитобальзам — прекрасный иммуномодулятор и мощное тонизирующее средство.
Сфера применения фитобальзама черезвычайно обширна.
При заболеваниях суставов Лоспра применяется наружно, для натирания участков над пораженным суставом. Проникая в ткани тела, бальзам останавливает воспалительные процессы и способствует восстановлению поврежденных хрящевых тканей, снятию мышечных спазмов, нормализации мышечного тонуса. Лоспра отлично зарекомендвала себя при лечении таких заболеваний как остеохондроз, радикулит, межпозвоночные грыжи, различные невралгии, миозиты. Особенно эффективно применение бальзама в комплексе со зверобойным маслом, и бактерицидным сбором. Бальзам Лоспра используется для втираний в комплексной процедуре фитожара, позволившей многим людям восстановить здоровье.
Бальзам применяется при лечении хронических бронхитов для натирания области грудной клетки, при смазывании Лоспрой ожогов 1-2 степени, небольших ран и ссадин значительно ускоряется процесс заживления.
В качестве полосканий Лоспра применяется при лечении хронических тонзиллитов, при парадонтозе (так же можно применять аппликации с бальзамом на десны). Внутрь бальзам применяют в качестве добавки к чаю, для профилактики гриппа и ОРВИ, повышения иммунитета.
Противопоказанием к применению Лоспры является индивидуальная непереносимость входящих в состав бальзама компонентов.
Для получения более подробной информации о способе приема бальзама, а так же полного перечня показаний, обращайтесь к специалистам «Фитоцентра Прасковья» по телефону 266-26-40, или лично. Так же, вы можете задать вопрос или связаться с нами через форму обратной связи (левая панель сайта, под основным меню).
«Фитодом Прасковья» предлагает широкий ассортимент лекарственных трав, собранных в экологически-благополучных районах Хакассии, целебных сборов и бальзамов, разработанных Прасковьей Яковлевной Лосевской — знаменитой сибирской целительницей-травницей, руководителем Российского фитоцентра «Прасковья».
Будьте здоровы!
Листора
МНН: Орлистата пеллеты 50% (эквивалентно орлистату)
Производитель: «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Orlistat
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025827
Информация о регистрации в РК:
25.05.2022 — 25.05.2027
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Листора
Международное непатентованное название
Орлистат
Лекарственная
форма, дозировка
Капсулы
60 мг
и 120 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Препараты для лечения ожирения (исключая
диетические продукты). Препараты для лечения ожирения периферического
действия. Орлистат.
Код
АТХ А08AВ01.
Показания к применению
Листора
60 мг показана в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой для
лечения пациентов с избыточной массой тела (индекс массы тела (ИМТ)
≥28 кг/м2).
В случае отсутствия снижения массы тела через 12 недель терапии
следует проконсультироваться с врачом.
Листора
120 мг показана в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой для
лечения пациентов с ожирением,
у которых ИМТ ≥30 кг/м2,
или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥28 кг/м2),
имеющих ассоциированные факторы риска. Лечение препаратом следует
прекратить через 12 недель терапии в случае отсутствия снижения массы
тела минимум на 5% по сравнению с начальной массой тела.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из
вспомогательных веществ
—
синдром хронической мальабсорбции
—
холестаз
—
беременность
—
период лактации
Необходимые
меры предосторожности при применении
Пациентов
следует информировать о необходимости придерживаться полученных
рекомендаций по соблюдению диеты.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Циклоспорин.
Снижение плазменной концентрации циклоспорина отмечалось в
исследованиях лекарственного взаимодействия, а также сообщалось в
нескольких случаях совместного применения орлистата и циклоспорина.
Это может привести к снижению иммуносупрессивной эффективности
циклоспорина. Поэтому данная комбинация не рекомендована. Однако если
невозможно избежать одновременного применения орлистата и
циклоспорина, то у пациентов, которые получают лечение циклоспорином,
следует чаще определять концентрации циклоспорина в крови после
добавления орлистата к терапии и после его отмены. Концентрацию
циклоспорина в крови необходимо контролировать до момента ее
стабилизации.
Акарбоза.
Из-за отсутствия исследований фармакокинетического взаимодействия
следует избегать одновременного применения орлистата и акарбозы.
Пероральные
антикоагулянты. При
приеме варфарина или других антикоагулянтов в комбинации с орлистатом
необходимо контролировать показатели MHO.
Жирорастворимые
витамины. Лечение
орлистатом потенциально может уменьшать абсорбцию жирорастворимых
витаминов (A, D, Е и К). В клинических исследованиях у подавляющего
большинства пациентов, получавших лечение орлистатом четыре полных
года, уровень витаминов A,
D,
E,
K
и бета-каротина оставался в пределах нормы. Для обеспечения
полноценного питания пациентов, соблюдающих гипокалорийную диету,
следует предупреждать о необходимости включения в суточный рацион
достаточного количества овощей и фруктов. Также следует рассмотреть
вопрос о назначении поливитаминных препаратов. Если рекомендован
прием поливитаминных препаратов, то их следует принимать не менее чем
через два часа после приема орлистата или перед сном.
Амиодарон.
У ограниченного числа здоровых добровольцев, получавших орлистат,
после приема однократной дозы амиодарона отмечалось незначительное
снижение плазменной концентрации амиодарона. У пациентов, получающих
лечение амиодароном, клиническое значение данного эффекта
недостаточно прояснено, но в отдельных случаях может быть клинически
выраженным. Пациенты, получающие одновременно амиодарон и орлистат,
должны подвергаться клиническому наблюдению и мониторингу ЭКГ.
Случаи
возникновения судорог отмечали у пациентов, получавших лечение
одновременно орлистатом и противоэпилептическими препаратами,
например вальпроатом, ламотриджином; в развитии данной нежелательной
реакции нельзя исключать причинную связь с лекарственным
взаимодействием. Таких пациентов необходимо контролировать на предмет
возможных изменений в частоте и/или тяжести судорог.
Возможны
редкие случаи гипотиреоза и/или недостаточно контролируемого
гипотиреоза. Механизм этого явления, хотя он не доказан, может
включать снижение абсорбции солей йода и/или левотироксина.
Согласно
данным из литературных источников и постмаркетингового опыта,
орлистат может потенциально снизить абсорбцию антиретровирусных
препаратов для лечения ВИЧ и негативно повлиять на их эффективность.
Имеются
сообщения о нескольких случаях снижения эффективности
антидепрессантов, антипсихотических препаратов (включая литий) и
бензодиазепинов, которые совпадали с началом лечения орлистатом у
пациентов с ранее достигнутым адекватным контролем соответствующего
заболевания. У таких пациентов лечение орлистатом необходимо начинать
после тщательного рассмотрения возможного воздействия.
Отсутствие
взаимодействия
Взаимодействий
с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами,
флуоксетином, лозартаном, фенитоином, фентермином, правастатином,
нифедипином в форме выпуска Гастроинтестинальная Терапевтическая
Система (ГИТС), нифедипином с замедленным высвобождением,
сибутрамином и алкоголем не наблюдалось. Отсутствие подобных
взаимодействий было показано в специальных исследованиях
межлекарственного взаимодействия.
В
специальных исследованиях межлекарственного взаимодействия было
продемонстрировано отсутствие взаимодействия между пероральными
контрацептивами и орлистатом. Однако орлистат может опосредовано
снижать эффективность пероральных контрацептивов и в отдельных
случаях приводить к незапланированной беременности. В случае тяжелой
диареи рекомендуется дополнительный метод контрацепции.
Специальные
предупреждения
В
клинических исследованиях при лечении орлистатом снижение массы тела
было меньше у пациентов с сахарным диабетом II
типа, чем у пациентов без сахарного диабета. Во время приема
орлистата лечение противодиабетическими лекарственными средствами
должно тщательно мониторироваться.
Снижение
веса может сопровождаться улучшением контроля артериального давления
и уровня холестерина. Пациентам, которые принимают орлистат совместно
с препаратами для лечения гипертонии или гиперхолестеринемии, может
потребоваться коррекция дозы указанных препаратов.
Не
рекомендуется применять орлистат совместно с циклоспорином.
Пациентов
следует информировать о необходимости придерживаться полученных
рекомендаций по соблюдению диеты. При приеме орлистата на фоне диеты
с высоким содержанием жиров (например, 2000 ккал в сутки, из них >30%
в виде жиров, что соответствует >67 г жира) вероятность развития
нежелательных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться. Суточное
потребление жиров следует распределять на три основных приема пищи.
Если орлистат принимают с пищей с высоким содержанием жиров,
вероятность развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ может
увеличиваться.
При
лечении орлистатом сообщалось о случаях ректального кровотечения. В
случае развития у пациента тяжелых и/или персистирующих симптомов
врачу следует назначить дополнительное обследование.
Рекомендуется
использовать дополнительный метод контрацепции, чтобы предотвратить
потенциальную неэффективность пероральной контрацепции, которая
возможна в случае тяжелой диареи.
У
пациентов, получающих лечение совместно с пероральными
антикоагулянтами, следует контролировать показатели коагулограммы.
Применение
орлистата может быть связано с гипероксалурией и оксалатной
нефропатией, которая иногда приводит к развитию почечной
недостаточности. Повышенному риску подвергаются пациенты с
хроническими заболеваниями почек и/или обезвоживанием.
Возможны
редкие случаи гипотиреоза и/или недостаточно контролируемого
гипотиреоза при сопутствующем приеме орлистата и левотироксина. Может
быть рассмотрен вопрос о приеме орлистата и левотироксина в разное
время, также может потребоваться коррекция дозы левотироксина.
У
пациентов, принимающих противоэпилептические препараты, орлистат
может нарушать эффективность противосудорожной терапии путем снижения
абсорбции противоэпилептических препаратов, что приводит к судорогам.
Может быть рассмотрен вопрос о приеме орлистата и
противоэпилептических препаратов в разное время.
Потенциально
орлистат может снижать абсорбцию антиретровирусных препаратов для
лечения ВИЧ и отрицательно сказываться на их эффективности.
Во время беременности или лактации
Клинические
данные относительно применения орлистата во время беременности
отсутствуют. Препарат противопоказан при беременности.
Поскольку
неизвестно, выводится ли орлистат с грудным молоком, препарат
противопоказан во время лактации.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Орлистат
не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к
вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослые
Листора
60
мг:
рекомендуемая доза препарата при избыточной массе тела – 1
капсула 3 раза в сутки. Не следует принимать более 3 капсул препарата
в течение 24 часов. Диета и физические упражнения являются важной
частью программы по снижению веса. Рекомендуется начать программу
диеты и физических упражнений перед началом приема препарата и
продолжать после окончания терапии. Продолжительность терапии не
должна превышать 6 месяцев.
Листора
120
мг:
рекомендуемая доза препарата при
ожирении
или избыточной массе тела – 1 капсула 3 раза в сутки. Дозы
орлистата свыше 120 мг 3 раза в сутки не усиливают его
терапевтический эффект.
Пациенту
следует придерживаться сбалансированной, умеренно гипокалорийной
диеты с содержанием не более 30% калорий в виде жиров (например, в
рационе, содержащем 2000 ккал в сутки, это соответствует <67 г
жира). Рекомендуется диета, богатая фруктами и овощами. Суточное
потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три
основных приема пищи.
Действие
орлистата приводит к увеличению концентрации жира в каловых массах
уже через 24-48 часов после приема дозы. После отмены терапии
содержание жира в каловых массах в течение 48-72 часов обычно
возвращается к уровню, который был до начала лечения.
Особые
группы пациентов
Дети
Безопасность
и эффективность применения орлистата у детей и подростков до 18 лет
не установлена.
Пациенты
пожилого возраста
Имеются
ограниченные данные о применении орлистата у пациентов пожилого
возраста.
Пациенты
с нарушением функции печени и почек
Влияние
орлистата на пациентов с нарушением функции печени и/или почек не
изучалось.
Метод
и путь введения
Для
приема внутрь. Препарат принимают, запивая водой, непосредственно
перед, во время или не позднее чем через час после каждого основного
приема пищи. Если прием пищи пропущен или пища не содержит жиров, то
прием орлистата следует пропустить.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
У
добровольцев с нормальной массой тела и с ожирением изучали
однократный прием орлистата в дозе 800 мг и прием орлистата в дозе до
400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней, данных о развитии выраженных
нежелательных реакций получено не было. Кроме того, пациенты с
ожирением получали орлистат в дозе 240 мг 3 раза в сутки в течение 6
месяцев. В большинстве случаев передозировки орлистата, сообщения о
которых получены в постмаркетинговый период, либо не сообщалось о
нежелательных реакциях, либо сообщалось о нежелательных реакциях,
которые были аналогичны зарегистрированным при применении препарата в
рекомендованной дозе.
В
случае значительной передозировки орлистата рекомендуется наблюдать
за состоянием пациента в течение 24 часов. По данным исследований,
проводившихся на людях и на животных, любой системный эффект,
обусловленный липазоингибирующими свойствами орлистата, как правило,
быстро обратим.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
В
случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по
применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему
врачу.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Со
стороны нервной системы
очень
часто – головная боль.
Со
стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения
очень
часто – инфекция верхних дыхательных путей
часто
– инфекция нижних дыхательных путей.
Со
стороны ЖКТ
очень
часто – боль/дискомфорт в животе, жирные выделения из прямой
кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого,
императивные позывы к дефекации, стеаторея, метеоризм, жидкие
испражнения, маслянистые испражнения, учащение дефекации, жирные
кровянистые выделения из прямой кишки
часто
– боль/дискомфорт в прямой кишке, мягкие испражнения,
недержание кала, вздутие живота*, поражение зубов, поражение десен.
Со
стороны почек и мочевыводящих путей
часто
– инфекция мочевыводящих путей.
Со
стороны обмена веществ и питания
очень
часто – гипогликемия*.
Инфекции
и инвазии
очень
часто – грипп.
Общие
нарушения
часто
– утомляемость.
Со
стороны репродуктивной системы и молочной железы
часто
– нерегулярный менструальный цикл.
Нарушения
психики
часто
– тревожность.
Данные
о следующих нежелательных реакциях основаны на спонтанно поступающих
сообщениях в постмаркетинговом периоде, поэтому частота нежелательных
реакций остается неизвестной:
Лабораторные
показатели:
повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы. У
пациентов, принимавших орлистат одновременно с антикоагулянтами,
сообщалось о случаях снижения уровня протромбина, повышения
международного нормализованного отношения (МНО) и снижения
эффективности антикоагулянтной терапии, которое приводило к
изменениям гемостатических показателей.
Со
стороны ЖКТ:
ректальное кровотечение, дивертикулит, панкреатит.
Со
стороны кожи и подкожных тканей:
буллезная сыпь.
Со
стороны иммунной системы:
реакции гиперчувствительности (например, зуд, сыпь, крапивница,
ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия).
Со
стороны печени и желчевыводящих путей:
желчнокаменная болезнь, гепатит, возможны серьезные случаи гепатита.
Сообщалось об отдельных случаях с летальным исходом или случаях,
требующих трансплантации печени.
Со
стороны почек и мочевыводящих путей:
оксалатная нефропатия, которая может приводить к развитию почечной
недостаточности.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
капсула содержит
активное
вещество — орлистата
пеллеты 50% 120 мг и 240 мг (эквивалентно орлистату 60 мг и 120 мг),
вспомогательные
вещества:
лактозы моногидрат, повидон K30,
натрия крахмал гликолят, натрия лаурилсульфат,
состав
оболочки:
титана
диоксид (Е 171), индиготин
(Е
132), желатин.
Описание
внешнего вида, запаха и вкуса
Твердые
непрозрачные желатиновые капсулы размером №2 с корпусом и крышечкой
светло-синего цвета (для дозировки 60 мг).
Твердые
непрозрачные желатиновые капсулы размером №0 с корпусом и крышечкой
светло-синего цвета (для дозировки 120 мг).
Содержимое
капсул – пеллеты белого или почти белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По
14 капсул (с дозировками 60 и 120 мг) в контурную ячейковую упаковку
из прозрачной ПВХ/ПВДХ пленки и фольги алюминиевой.
По
3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
картонную коробку.
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
25
°С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
«Уорлд
Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
15
Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул,
Турция
Тел.:
+90 (212) 474 70 50, факс: +90 (212) 474 09 01,
электронная
почта: info@worldmedicine.com.tr
Держатель
регистрационного удостоверения
«УОРЛД
МЕДИЦИН ЛТД.»
Ул.
Бербути, 10/ ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II),
г.
Тбилиси, Грузия
Тел.:
+ 995 32 2 21 28 12, факс: + 995 32 2 21 28 13,
электронная
почта: worldmedicine.llc.geo@gmail.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО
«РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Суюнбая,
222 б
Тел/факс:
8 (7272) 529090, электронная почта: rin_pharma@mail.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Суюнбая,
222-б
Сотовый
телефон: +7 701 786 33 98, электронная почта:
pvpharma@worldmedicine.kz
| ЛВ_Листора_кап_60_120_27.04_.2022_рус_.docx | 0.05 кб |
| Листора_кап_ЛВ-60_120_17.05_.2022(kk)_(1)_.docx | 0.05 кб |