действующее вещество: 5 мл сиропа содержит лоратадина 5 мг;
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, глицерин, пропиленгликоль, натрия бензоат (Е211), ароматизатор абрикосовый, сахар, вода очищенная.
Общая характеристика
Прозрачная, бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость со специфическим запахом. Допускается легкая опалесценция.
Информация о производителе
ПАО «Галичфарм».
79024, Украина, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06AX13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Лоризан — трициклический селективный блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов. При применении в рекомендуемой дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не было выявлено никаких клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций, лабораторных исследованиях, данных физикального обследования больного или в электрокардиограмме. Лоризан не имеет значимого влияния на активность Н2-гистаминовых рецепторов. Не блокирует захват норэпинефрина и фактически не имеет влияния на сердечнососудистую систему или на активность водителя ритма.
Фармакокинетика.
После перорального приема лоратадин хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием CYP3A4 и CYP2D6, главным образом в дезлоратадин. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа соответственно. Лоратадин и его метаболит хорошо связываются с белками плазмы.
Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна дозе.
Фармакокинетический профиль лоратадина и его метаболитов у здоровых взрослых добровольцев сравнимый с профилем добровольцев пожилого возраста.
Прием пищи незначительно удлиняет время всасывания лоратадина, но не влияет на клинический эффект.
При хронической почечной недостаточности: значение площади под кривой и пиковая концентрация (Сmах) лоратадина и его метаболита в плазме крови больше по сравнению со значением площади под кривой и пиком концентрации (Сmах) в плазме крови добровольцев с нормальной функцией почек.
Период полувыведения лоратадина и его метаболита значительно не меняется от среднего периода полувыведения, наблюдаемого у здоровых людей.
Гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его метаболитов у данной группы пациентов.
У больных с алкогольным поражением печени возможно повышение значений фармакокинетических параметров лоратадина вдвое, в то время как фармакокинетический профиль метаболита не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Период полувыведения лоратадина и его метаболита составляет 24 часа и 37 часов соответственно и увеличивается в зависимости от тяжести заболевания печени.
Примерно 80 % дозы лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и фекалиями в равных соотношениях в течение 10 дней. Приблизительно 27 % дозы лоратадина выводится с мочой на протяжении первых 24 часов. Менее чем 1 % дозы выводится в неизмененном виде (как лоратадин или дезлоратадин).
У здоровых добровольцев период полувыведения лоратадина составляет в среднем 8,4 ч (3-20 ч), дезкарбоэтоксилоратадина — 28 ч (8,8-92 ч).
Фармакокинетический профиль для лоратадина у детей схож с профилем у взрослых.
Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей от 2 лет и старше.
Повышенная чувствительность к лоратадину или к другим компонентам препарата.
Сироп Лоризан содержит сахар, поэтому его не применяют пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, или сахаразо-изомальтазной недостаточностью. Может вызывать повреждение зубов при длительном применении (от 2 недель и более).
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с сахарным диабетом.
Прием препарата необходимо прекратить не позже чем за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ошибочных результатов.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью из-за недостаточности данных касательно безопасности его применения в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Не отмечалось влияние препарата на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако следует учитывать, что иногда возможна вялость, сонливость или головокружение, что может повлиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или
Дети
Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 2 лет не установлены.
Взрослые и дети от 12 лет принимают по 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.
Дети 2-12 лет с массой тела более 30 кг — 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.
Дети с массой тела менее 30 кг — 5 мл сиропа (5 мг лоратадина) 1 раз в сутки.
Безопасность и эффективность применения лоратадина в виде сиропа у детей до 2 лет не установлена.
Нет необходимости в коррекции дозы людям пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью.
Пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо назначать меньшую начальную дозу из-за возможного уменьшения клиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза для взрослых и детей весом более 30 кг — 10 мг через день, для детей весом 30 кг и менее — 5 мг через день).
В случае пропуска дозы, последующую дозу не удваивают. Примите препарат, как только вспомните, следующий прием произвести через установленное время от последнего приема.
Передозировка связана с антихолинэргическим действием лоратадина.
Симптомы: головная боль, сонливость, тахикардия.
Лечение: симптоматическое (стимулирование рвоты, назначение активированного угля).
Гемодиализ неэффективен. Об эффективности перитониального диализа информация отсутствует. Пациент должен находиться под медицинским присмотром после оказания неотложной помощи.
При приеме препаратов лоратадина у детей 2-12 лет могут отмечаться головная боль, нервозность или повышенная усталость, у детей от 12 лет и взрослых — сонливость, головная боль, повышенный аппетит и бессонница.
В единичных случаях могут наблюдаться:
со стороны нервной системы: головокружение;
со стороны иммунной системы: анафилаксия, которая, в том числе, может сопровождаться лихорадкой, бронхоспазмом, судорогами, рвотой, потливостью, заложенностью носа;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения;
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, гастрит;
со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, алопеция;
общие нарушения: повышенная усталость.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций не указанных в инструкции, следует обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Лоризан не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторные реакции.
Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.
Циметидин, эритромицин и кетоконазол повышают концентрацию лоратадина в плазме крови, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным электрокардиограммы.
2 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Недопустимо использовать лекарственное средство по истечении срока годности.
По 100 мл в банки закрытые колпачками алюминиевыми или крышками. На банку наклеивают этикетку. Каждую банку вместе с листком-вкладышем и дозатором вкладывают в пачку.
Инструкция по применению препарата Лоранекс (Loranex) / Информация для пациента
Торговое название препарата: Лоранекс
Действующее вещество (МНН): Дезлоратадин
Лекарственная форма: Таблетки покрытые оболочкой
Состав:
Одна таблетка покрытая оболочкой содержит:
Активное вещество: дезлоратадин — 5 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат, натрия крахмала гликолят, LS-гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, порошок для оболочки.
Фармакотерапевтическая группа: Антигистаминный препарат.
Код АТХ: [R06AX27]
Фармакологические свойства
Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на электрокардиограмме.
Лоранекс ингибирует каскад различных реакций, которые лежат в основе развития аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов (включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13), высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии (таких как Р-селектин и др.), иммуноглобулин Е — зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4.
Действие Лоранекса начинается в течение 30 мин после приема внутрь и характеризуется продолжительным (не менее 24 ч) противоаллергическим и противовоспалительным действием.
После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а Cmax — приблизительно через 3 ч.
Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. Одновременный прием пищи не влияет на распределение дезлоратадина. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Подвергается интенсивному метаболизму путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом.
Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде.
T1/2 составляет в среднем 27 ч (20-30 ч).
Показания к применению
— Сезонный или хронический (круглогодичный) аллергические риниты (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз).
— Хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи в одно и то же время суток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мг 1 раз в сутки.
Детям от 6–12 лет — по 2,5 мг 1 раз в сутки.
Детям от 1 до 6 лет — по 1,25 мг 1 раз в сутки.
Побочные действия
Дезлоратадин не вызывал клинически значимых нежелательных реакций.
Возможны: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.
Очень редко: тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, аллергические реакции, сыпь.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— Период лактации;
— Беременность;
— Детский возраст до 1 года.
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.
Меры предосторожности
Эффективность и безопасность применения дезлоратадина у детей в возрасте до 1 года не установлена.
С осторожностью назначают дезлоратадин пациентам при тяжелой почечной недостаточности.
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Дезлоратадин не усиливает действия этанола на центральную нервную систему.
Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не отмечено влияния дезлоратадина при применении в рекомендованных дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Беременность и лактация
Применение дезлоратадина при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения.
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.
Передозировка
Симптомы:
Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.
Также, ежедневное применение дезлоратадина в дозе 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы, применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QTc и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение:
При случайном приеме внутрь большого количества препарата — промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия.
Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой по 5 мг; в упаковке 10 таблеток.
Условия хранения
Хранить при температуре 15-25°C
Срок годности
2 года
Условия отпуска из аптек
Без рецепта!
Производитель:
GM Pharmaceuticals Ltd.
Грузия, г. Тбилиси, Поничала 65
Тел.: +995 32 2404801/02; Факс: +995 32 2404803
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:
Представительство ООО “GMP”, Республика Узбекистан, 100000, г. Ташкент, проспект Мустакиллик, 75, тел: +998 78 141-03-73
LORINASE SYRUP
Страна: Саудовская Аравия
Язык: английский
Источник: SFDA (Saudi Food and Drug Authority)- الهيئة العامة للغذاء والدواء
Купи это сейчас
Некоторые документы для этого продукта в настоящее время недоступны, вы можете отправить запрос в нашу службу поддержки, и мы сообщим вам, как только мы сможем их получить.
Послать запрос.
Активный ингредиент:
PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE,LORATADINE
Доступна с:
SPIMACO, Saudi Arabia
код АТС:
R06AX13
ИНН (Международная Имя):
PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE,LORATADINE
дозировка:
12,1 mg/ml,
Фармацевтическая форма:
Syrup
Администрация маршрут:
Oral use
Штук в упаковке:
1 Bottle 100ml
класс:
Generic
Тип рецепта:
OTC
Производитель:
SPIMACO, Saudi Arabia
Обзор продуктов:
Agent: SPIMACO; Price: 22.9; Storage conditions: store below 25°c
Статус Авторизация:
Marketed; Valid
Дата Авторизация:
2004-01-01
Lorinase
Syrup
Loratadine + Pseudoephedrine Hydrochloride
«5mg, 60mg/5ml»
SPIMACO (Al Qassim Pharmaceutical Plant)
| Pack size | 100ml Glass Bottle |
|---|---|
| Dispensing mode | POM |
| Source | SAUDI ARABIA |
| Agent | CITY MEDICAL STORE |
| Retail Price | 23.00 AED |
Available as:
Indications
Lorinase Syrup is used for:
Allergic rhinitis, Nasal congestion
Adult Dose
Oral
Allergic Rhinitis/Nasal Congestion
Adult: (loratadine 5 mg and pseudoephedrine sulfate 120 mg): 1 tab twice daily.
(Loratadine 10 mg and pseudoephedrine sulfate 240 mg): 1 tab once daily.
Hepatic impairment: Severe: Initial dose of 1 tab (containing loratadine 5 mg and pseudoephedrine sulfate 120 mg) daily.
Child Dose
<12 years old
Safety & efficacy not established
Renal Dose
Administration
Contra Indications
Lactation. Narrow angle glaucoma, urinary retention, severe hypertension, severe coronary artery disease and hyperthyroidism. Patients on MAOI therapy or within 14 days of discontinuing MAOI.
Precautions
Glaucoma, increased intraocular pressure, stenosing peptic ulcer and pyloroduodenal obstruction, prostatic hypertrophy, bladder neck obstruction, CV disease, DM, severe liver impairment. Not recommended for use in pregnancy. Elderly.
Lactation: both drugs pass into breast milk, pseuoephedrine is concentrated in breast milk; use caution
Pregnancy-Lactation
Pregnancy Category: B
Lactation: both drugs pass into breast milk, pseuoephedrine is concentrated in breast milk; use caution
Loratadine: Increased loratadine levels with ritonavir, amprenavir; increased loratadine levels with erythromycin, cimetidine and ketoconazole without evidence of clinical significance or toxicity; may block effects of betahistine.
Pseudoephedrine: Increased adverse effects (e.g. somnolence, agitation) with atomoxetine; increased BP or heart rate with sibutramine.
Potentially Fatal: Pseudoephedrine: Increased risk of psychosis with bromocriptine; increased risk of fatal hypertensive crisis with MAOI, avoid concurrent use during and for 2 wk after stopping the MAOI; increased BP with linezolid and selegiline.
Adverse Effects
Side effects of Loratadine + Pseudoephedrine Hydrochloride :
Insomnia, dry mouth, headache, nervousness, epistaxis, pharyngitis, dizziness, fatigue, tachycardia, postural hypotension, transient abnormal hepatic function, urinary retention, CNS stimulation, excitability.
Mechanism of Action
Loratadine is a long-acting, non-sedating antihistamine with little antimuscarinic activity. Pseudoephedrine, a vasoconstrictor, acts on the alpha-receptors and produces a decongestant effect by shrinking congested mucosa in the upper respiratory areas.
Note
Lorinase «5mg, 60mg/5ml» Syrup manufactured by SPIMACO (Al Qassim Pharmaceutical Plant). Its generic name is Loratadine + Pseudoephedrine Hydrochloride. Lorinase is availble in United Arab Emirates.
Farmaco UAE drug index information on Lorinase Syrup is not intended for diagnosis, medical advice or treatment; neither intended to be a substitute for the exercise of professional judgment.
Some other brands of Loratadine + Pseudoephedrine Hydrochloride :
Check Stores Availability
Home delivery within 2 hours
Free Delivery
Above 100.00 SAR
Available for pick-up from the store
Product Description:
- Second-generation non-sedating antihistamine and decongestant.
- Used to treat symptoms of allergic rhinitis, including sinus congestion and redness of the nose.
- It is used to treat flu.
- Relieves the problem of nasal congestion and treatment of rhinitis.
- Reducing eye contact caused by influenza. Treatment of skin allergy symptoms.
- Treatment of sneezing, cold, and cough caused by severe colds should adhere to the dose prescribed by the doctor according to the state of health.
How to use:
- For Adults and children 6-12 years of age (body weight > 30 Kg): 5 ml syrup (one teaspoonful) twice a day (every 12 hours).
- Do not give to children below 6 years of age.
Caution & Warnings:
- Do not give this medicine in the following cases:
- Glaucoma.
- Difficulty passing urine.
- Severe high blood pressure.
- Severe blood vessel disease.
- An overactive thyroid gland.
- Do not give Lorinase if your patient is taking or within 14 days of discontinuing Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), medicines used to treat depression.
Warnings & Precautions:
- Eye problems (such as high pressure in the eye or glaucoma).
- Stomach ulcer.
- Intestinal obstruction.
- Prostate or urinary bladder problems.
- Heart disease.
- Diabetes.
- If the patient is 60 years of age or older, older adults may be more sensitive to the effects of the medicine.
Product Description:
- Second-generation non-sedating antihistamine and decongestant.
How to use:
- For Adults and children 6-12 years of age (body weight > 30 Kg): 5 ml syrup (one teaspoonful) twice a day (every 12 hours).
- Do not give to children below 6 years of age.
Ingredients:
- Loratadine 5 mg and Pseudoephedrine 60 mg.
Read More
- Manufacturer: Lorinase
- Product form: Syrup
- Ingredients: Loratadine — Pseudoephedrine