Лоратавел® (таблетки, 10 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004842
Дата последнего изменения: 10.04.2020
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Лоратавел®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Список кодов МКБ-10
- H04.9 Болезнь слезного аппарата неуточненная
- H06.0 Поражения слезного аппарата при болезнях, классифицированных в других рубриках
- H10.1 Острый атопический конъюнктивит
- H57.8 Другие неуточненные болезни глаза и придаточного аппарата
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
- L20 Атопический дерматит
- L23 Аллергический контактный дерматит
- L29 Зуд
- L29.8 Другой зуд
- L50 Крапивница
- L50.1 Идиопатическая крапивница
- R06.7 Чихание
- T78.4 Аллергия неуточненная
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав на одну
таблетку
Действующее
вещество:
Лоратадин —
10,0 мг.
Вспомогательные
вещества:
Крахмал
кукурузный, магния стеарат, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал
гликолят, примогель), кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза
микрокристаллическая, лактозы моногидрат (сахар молочный).
Описание лекарственной формы
Круглые
плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской и фаской.
Фармакокинетика
Лоратадин быстро
и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной
концентрации (Tmax) лоратадина в
плазме крови — 1–1,5 часа, а его активного метаболита
дезлоратадина — 1,5–3,7 часа. Прием пищи увеличивает
время достижения максимальной концентрации (Tmax) лоратадина и
дезлоратадина на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного
препарата. Максимальная концентрация (Cmax) лоратадина и
дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с хроническими
заболеваниями почек максимальная концентрация (Cmax) и площадь под
кривой «концентрация-время» (AUC) лоратадина и его активного метаболита
увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Периоды
полувыведения лоратадина и его активного метаболита при этом не отличаются от
таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным поражением печени Cmax и AUC
лоратадина и его активного метаболита увеличиваются в два раза по сравнению с
данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени.
Лоратадин имеет
высокую степень (97–99%), а его активный метаболит — умеренную степень (73–76%)
связывания с белками плазмы.
Лоратадин
метаболизируется в дезлоратадин посредствам системы цитохрома P450 3A4 и, в меньшей
степени, системы цитохрома P450 2D6. Выводится через почки
(приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42%
принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней,
преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% принятой
внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов после приема
лекарственного препарата. Менее 1% действующего вещества выводится через почки
в неизмененном виде в течение 24 часов после приема лоратадина.
Биодоступность
лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.
Фармакокинетические
профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых
добровольцев были сопоставимы.
Период
полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а
дезлоратадина — от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов
соответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа) и от 11 до 39 часов (в
среднем 17,5 часа). Период полувыведения увеличивается при алкогольном
поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при
наличии хронической почечной недостаточности.
Проведение
гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает
влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
Фармакодинамика
Лоратадин
представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным
действием и является селективным блокатором периферических H1‑гистаминовых
рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием.
Начало действия — в течение 30 минут после приема лоратадина
внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8–12 часов от начала
действия и длится более 24 часов.
Лоратадин не
проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на
центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого
антихолинергического или седативного действия, то есть не вызывает сонливости и
не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных
дозах. Прием лоратадина не приводит к удлинению интервала QT на
электрокардиограмме (ЭКГ).
При длительном
лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно
важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных
исследований или электрокардиографии.
Лоратадин не
обладает значимой селективностью по отношению к H2‑гистаминовым
рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не
оказывает влияния на сердечно‑сосудистую систему или функцию водителя
ритма.
Показания
Сезонный
(поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит —
устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями — чихания, зуда слизистой
оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения.
Хроническая
идиопатическая крапивница.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата;
—
дефицит
лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
—
период
грудного вскармливания;
—
детский
возраст до 3 лет и масса тела менее 30 кг.
С осторожностью
—
тяжелые
нарушения функции печени;
—
беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность
применения лоратадина во время беременности не установлена. Применение
препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоратадин и его
активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении
лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос
о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь,
независимо от времени приема пищи.
Взрослым, в том числе
пожилым, и подросткам старше 12 лет рекомендуется прием лекарственного препарата
в дозе 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
При применении
препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной
недостаточности коррекции дозы не требуется.
Детям в возрасте от 3
до 12 лет с массой тела более 30 кг — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в
день. Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением
функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через
день.
Побочные действия
В клинических
исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших
лекарственный препарат чаще, чем в группе плацебо («пустышки»), наблюдались
головная боль (2,7%), нервозность (2,3%), утомляемость (1%).
В клинических
исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще,
чем при применении плацебо, встречались у 2% пациентов, принимавших
лекарственный препарат. У взрослых при применении лекарственного препарата
чаще, чем в группе плацебо, отмечались головная боль (0,6%), сонливость (1,2%),
повышение аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%). Кроме того, в постмаркетинговом
периоде имелись очень редкие сообщения (<1/10000) о головокружении,
утомляемости, сухости во рту, желудочно-кишечных расстройствах (тошнота,
гастрит), аллергических реакциях в виде сыпи, анафилаксии, включая ангионевротический
отек, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии и судорогах.
Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Прием пищи не
оказывает влияния на эффективность лоратадина.
Лоратадин не
усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
При совместном
приеме лоратадина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечается
повышение концентрации лоратадина и его метаболита в плазме, но это повышение
не является клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии.
Передозировка
Симптомы
Сонливость,
тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует незамедлительно
обратиться к врачу.
Лечение
Симптоматическая
и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов
(измельченный активированный уголь с водой). Лоратадин не выводится при
проведении гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить
наблюдение за состоянием пациента.
Особые указания
Прием препарата
следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных
аллергических проб, так как лоратадин может оказывать влияние на их результаты.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не выявлено
отрицательного действия лоратадина на способность к управлению автомобилем или
осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.
Однако в очень
редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лоратадина,
которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и
работать с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки
10 мг.
7, 10 таблеток в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
печатной лакированной.
7, 10, 14, 20,
21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 90, 100 таблеток в банку
полимерную из полипропилена, полиэтилена низкого давления.
Каждую банку, 1,
2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по
применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в
местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по
истечении срока годности.
Дата обновления: 30.01.2023
Аналоги (синонимы) препарата Лоратавел®
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Лоратавел (Loratavel)
💊 Состав препарата Лоратавел
✅ Применение препарата Лоратавел
Описание активных компонентов препарата
Лоратавел
(Loratavel)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.05.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Лоратавел |
Таб. 10 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-004842 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лоратавел
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат (сахар молочный).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — банки (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, уменьшает повышенную сократительную активность гладкой мускулатуры, обусловленную действием гистамина.
Фармакокинетика
При приеме внутрь в терапевтической дозе лоратадин быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью метаболизируется в организме. Cmax лоратадина в плазме достигается через 1-1.3 ч, основного активного метаболита, дезкарбоэтоксилоратадина, — примерно через 2.5 ч.
При одновременном приеме пищи биодоступность лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина увеличивается примерно на 40% и 15% соответственно, время достижения Cmax увеличивалось примерно на 1 ч, ее значения для этих веществ оставались без изменений.
Связывание с белками плазмы лоратадина высокое — около 98%, активного метаболита — менее выраженное.
В среднем T1/2 лоратадина составляет 8.4 ч, дезкарбоэтоксилоратадина — 28 ч (8.8-92 ч).
Около 80% лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 дней, около 27% — с мочой в течение первых суток.
Показания активных веществ препарата
Лоратавел
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, острая крапивница и отек Квинке, симптомы гистаминергий, вызванные применением гистаминолибераторов (псевдоаллергические синдромы), аллергические реакции на укусы насекомых, комплексное лечение зудящих дерматозов (контактные аллергодерматиты, хронические экземы).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет, а также при массе тела более 30 кг — 10 мг 1 раз/сут.
Детям от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг — 5 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит; в отдельных случаях — нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС: редко — повышенная утомляемость, головная боль, возбудимость (у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; в единичных случаях — анафилактические реакции.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях — алопеция.
Противопоказания к применению
Беременность, лактация, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к лоратадину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лоратадин не следует применять при беременности и в период лактации.
В экспериментальных исследованиях на животных лоратадин в средних дозах не оказывал отрицательного влияния на плод, при введении в высоких дозах наблюдались некоторые фетотоксические эффекты.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.
Применение у детей
Противопоказан детям до 2-х лет.
Особые указания
При применении лоратадина нельзя полностью исключить развитие судорог, особенно у предрасположенных пациентов.
Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лоратадина с препаратами, которые ингибируют изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 или метаболизируются в печени при их участии (в т.ч. циметидин, эритромицин, кетоконазол, хинидин, флуконазол, флуоксетин), возможно изменение концентрации в плазме крови лоратадина и/или этих препаратов.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Алерприв®
(QUIMICA MONTPELLIER, Аргентина)
Кларидол Аллерго®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Кларисенс®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Кларитин®
(БАЙЕР, Россия)
Кларифер
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия)
Ломилан®
(SANDOZ, Словения)
Ломилан® Соло
(SANDOZ, Словения)
Лорагексал®
(HEXAL, Германия)
Лорапридин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Лоратадин
(NATUR PRODUKT EUROPE, Нидерланды)
Все аналоги
Лоратавел — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004842
Торговое наименование препарата
Лоратавел
Международное непатентованное наименование:
лоратадин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
на одну таблетку:
Действующее вещество:
лоратадин — 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, карбоксиме тилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель), кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат (сахар молочный). Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа:
противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор.
КодАТХ: [R06AX13]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лоратадин представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистамин-ным действием и является селективным блокатором периферических H1-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия — в течение 30 минут после приема лоратадина внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 часов от начала действия и длится более 24 часов. Лоратадин нс проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, то есть не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием лоратадина не приводит к удлинению интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).
При длительном лечении нс наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или электрокардиографии.
Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Н2-гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.
Фармакокинетика
Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Тmaх) лоратадина в плазме крови — 1-1,5 часа, а его активного метаболита дезлоратадина — 1,5-3,7 часа. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (Тmах) лоратадина и дезлоратадина на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная концентрация (Сmах) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с хроническими заболеваниями почек максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Периоды полувыведения лоратадина и его активного метаболита при этом нс отличаются от таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным поражением печени Смах и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени.
Лоратадин имеет высокую степень (97-99 %), а его активный метаболит — умеренную степень (73-76 %) связывания с белками плазмы.
Лоратадин Метаболизируется в дезлоратадин посредствам системы цитохрома Р450 ЗА4 и, в меньшей степени, системы цитохрома Р450 2D6. Выводится через почки (приблизительно 40 % принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42 % принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27 % принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов после приема лекарственного препарата. Менее 1 % действующего вещества выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 часов после приема лоратадина. Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер. Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.
Период полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а дезлоратадина — от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа) и от 11 до 39 часов (в среднем 17,5 часа). Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.
Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
Показания к применению
Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит — устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями — чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения. Хроническая идиопатическая крапивница.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 3 лет и масса тела менее 30 кг.
С осторожностью
— тяжелые нарушения функции печени;
— беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения лоратадина во время беременности не установлена. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам старше 12 лет рекомендуется прием лекарственного препарата в дозе 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.
Детям в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.
Побочное действие
В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лекарственный препарат чаще, чем в группе плацебо («пустышки»), наблюдались головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %), утомляемость (1 %).
В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2 % пациентов, принимавших лекарственный препарат. У взрослых при применении лекарственного препарата чаще, чем в группе плацебо, отмечались головная боль (0,6 %), сонливость (1,2 %), повышение аппетита (0,5 %) и бессонница (0,1 %). Кроме того, в постмаркетинговом периоде имелись очень редкие сообщения (<1/10 000) о головокружении, утомляемости, сухости во рту, желудочно-кишечных расстройствах (тошнота, гастрит), аллергических реакциях в виде сыпи, анафилаксии, включая ангионевротический отек, алопеции, нарушении функции печени,сердцебиении,тахикардии и судорогах.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, нс указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы—, сопливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение—, симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов (измельченный активированный уголь с водой). Лоратадин не выводится при проведении гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Прием пиши не оказывает влияния на эффективность лоратадина.
Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечается повышение концентрации лоратадина и его метаболита в плазме, но это повышение не является клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии.
Особые указании
Прием препарата следует прекратить нс менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб, так как лоратадин может оказывать влияние на их результаты. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Не выявлено отрицательного действия лоратадина на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.
Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лоратадина, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки 10 мг.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
10, 20, 30, таблеток в банку полимерную без полипропилена, полиэтилена низкого давления.
Каждую банку, 1,2, 3, контурных ячейковых упаковки с инструкцией но применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия 125373, г. Москва, бульвар Яна Райниса, д. 43, корп. 1, пом. II, комп. 4, этаж 2
Производитель
/Организация, принимающая претензии
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
г. Курган, проспект Конституции, д. 11 Тел./факс: (3522) 48-60-00 e-mail: fsk@vclpharm.ru
Купить Лоратавел в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Способ применения и дозировка
Внутрь, независимо от времени приема пищи. Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам старше 12 лет рекомендуется прием лекарственного препарата в дозе 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. Детям в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.
Состав
Действующее вещество: лоратадин – 10,0 мг. противоаллергическое средство – H₁-гистаминовых рецепторов блокатор. крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель), кремния диокcид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат (сахар молочный).
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные средства
Показания
Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит — устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями чихани зуда слизистой оболочки носа ринореи ощущения жжения и зуда в глазах слезотечения. Хроническая идиопатическая крапивница.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата; Дефицит лактазы, непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция; Период грудного вскармливания; Детский возраст до 3 лет и масса тела менее 30 кг. С осторожностью: тяжелые нарушения функции печени; беременность.
Побочное действие
В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лекарственный препарат чаще, чем в группе плацебо («пустышки»), наблюдались головна боль (2,7 %), нервозность (2,3 %), утомляемость (1 %). В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2 % пациентов, принимавших лекарственный препарат. У взрослых при применении лекарственного препарата чаще, чем в группе плацебо, отмечались головная боль (0,6 %), сонливость (1,2 %), повышение аппетита (0,5 %) и бессонница (0,1 %). Кроме того, в постмаркетинговом периоде имелись очень редкие сообщения (<1/10 000) о головокружении, утомляемости, сухости во рту, желудочно-кишечных расстройствах (тошнота, гастрит), аллергических реакциях в виде сыпи, анафилаксии, включая ангионевротический отек, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии и судорогах. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет