Лонгидаза свечи инструкция при фиброзе легких

Рисунок молекулы

Согласно определению ВОЗ
Постковидный синдром — состояние после COVID-19, которое возникает у людей после вероятной или подтвержденной инфекции SARS-CoV-2, обычно через 3 месяца от начала COVID-19, и протекает с симптомами, которые длятся не менее 2 месяцев и не могут быть объяснены альтернативным диагнозом

Главное о пневмофиброзе

Пневмофиброз — заболевание, при котором ткань легких заменяется соединительной под воздействием воспалительных, деструктивных, дистрофических процессов.

К симптомам пневмофиброза также относятся:

  • повышенная утомляемость и синдром хронической усталости;
  • сухой кашель и болезненность в грудной клетке при кашле;
  • слышимость хрипов и свиста при дыхании;
  • отечность;
  • учащенное сердцебиение.

Основной признак пневмофиброза — это одышка. На первых этапах развития заболевания она может появляться только после физической нагрузки. При длительном течении болезни одышка возникает даже в состоянии покоя.

Рисунок молекулы

Во временных методических рекомендациях от 26 октября 2020 года «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» указано: «После перенесенного COVID-19 у многих пациентов в легких формируются выраженные остаточные изменения в виде фиброза».

После перенесенной инфекции может происходить следующее:

  • Сокращается объем легких
  • Снижается эластичность и растяжимость легочной ткани
  • Сужаются просветы воздухоносных путей
  • Начинается дыхательная недостаточность
  • Нарушается газообмен

Изображение кашляющего человека

Комплексное лечение с применением препарата Лонгидаза® позволяет улучшить состояние легких.

Лучший способ избежать осложнений — своевременная диагностика и лечение. При наличии характерных признаков заболевания нужно как можно раньше обратиться к врачу. Самолечение при патологиях, связанных с пневмофиброзом, недопустимо.

Предотвратить развитие нарушений в легких можно с помощью препарата Лонгидаза®

Его применяют для лечения и профилактики. Чем раньше начинается применение препарата, тем лучше может быть прогноз при данном заболевании.

Применение препарата Лонгидаза®

Лонгидаза® обладает многокомпонентным действием:

  • Противовоспалительным
  • Противофиброзным
  • Xелатирующим

    (уменьшающим токсическое действие чужеродного для организма соединения, выводящим тяжелые металлы)

  • Иммуномодулирующим
  • Антиоксидантным
  • Протеолитическим

Схема приема

Суппозитории вводятся ректально, предварительно кишечник должен быть очищен. Биодоступность суппозиториев Лонгидаза® при ректальном введении высокая: около 90%. Схема терапии зависит от характера патологии, стадии развития, тяжести течения.

Доза
3 000 МЕ
Периодичность
Один раз в 2–4 дня
Продолжительность
10–20 введений по 1 суппозиторию в день

При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидаза® не ранее, чем через три месяца, или длительная поддерживающая терапия: по 1 суппозиторию 1 раз в 5 —7 дней в течение 3–4 месяцев.

Инструкция

Препарат Лонгидаза® в форме лиофилизата

Лонгидаза® может использоваться в форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций, который обладает лучшей биодоступностью.

Инструкция

Исследования

В статье автора более 40 научных работ Л. Н. Новиковой подчеркивается целесообразность включения препарата Лонгидаза® в комплексное лечение пневмофиброза у больных с идиопатическим фиброзирующим альвеолитом. При использовании препарата Лонгидаза® отмечалась положительная клиническая динамика: уменьшились кашель и слабость, повысилась толерантность к физической нагрузке.

У исследуемых групп применялся легкий и удобный способ определения степени толерантности к физической нагрузке — тест шестиминутной ходьбы. Оценивали расстояние, которое пациент проходил в течение 6 минут в удобном для него темпе. При включении в терапию Лонгидаза® пройденное расстояние увеличивалось быстрее, чем в группе сравнения.

Динамика результатов теста шестиминутной ходьбы у пациентов с идиопатическим фиброзирующим альвеолитом основной группы и группы сравнения

Положительная динамика, по данным компьютерной томографии, у пациентов, получавших препарат Лонгидаза®, определялась с большей частотой (23%), чем в группе сравнения (13%).

Положительным моментом также являлось снижение восприимчивости организма к вирусным и бактериальным агентам, что было отмечено практически всеми пациентами, получавшими препарат Лонгидаза®.

По данным исследования И. И. Ануфриева и Н. В. Козыревой, при применении Лонгидаза® наблюдается положительная рентгенологическая динамика у 93% пациентов, а также уменьшение зоны пневмосклероза, что позволяет сделать вывод о повышении эффективности лечения внебольничной пневмонии и обострений хронической обструктивной болезни легких при включении Лонгидаза® в состав комплексной терапии.

Клинические рекомендации

В ноябре 2020 г. вышло пособие для врачей «Основы иммунореабилитации при новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» под редакцией М. П. Костинова.

В данном руководстве обобщены материалы, отражающие последствия COVID-19, особое место уделено фиброзу легких. Развитие и сохранение изменений в паренхиме легких у пациентов с COVID-19 при выписке из больницы свидетельствуют о высокой частоте нарушений функции легких вследствие фиброза.

Поэтому целесообразно патогенетическое лечение, направленное на подавление развития фибротического процесса в легких у больных COVID-19. В руководстве указано, что препаратом, обладающим противофиброзной активностью, является бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®). Лонгидаза® проявляет активность как на этапе профилактики и лечения раннего развития пневмофибротического процесса, так и на этапе сформированного фиброза в ткани легкого.

Источник

Применение препарата Лонгидаза® в  пульмонологии

Области применения препарата Лонгидаза® в пульмонологии.

При каких заболеваниях в легких образуются очаги фиброза?1, 2:

  • пневмофиброз, пневмосклероз;
  • сидероз;
  • туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);
  • интерстициальная пневмония;
  • фиброзирующий альвеолит;
  • плеврит;
  • увеличение биодоступности антибиотиков.

Последствия фиброза легких3, 4, 5:

  • Уменьшение жизненной емкости легких (у 25% больных)5;
  • нарушения легочного газообмена (у 47% пациентов)5;
  • нарастающая дыхательная недостаточность;
  • одышка, кашель, дискомфорт в грудной клетке;
  • утомляемость, слабость, снижение массы тела;
  • снижение продолжительности жизни (После установления диагноза она составляет от 2 до 5 лет, пятилетняя выживаемость равна 20–40%)4
  • высокая смертность (64,3 случая на миллион мужчин и 58,4 случая на миллион женщин)3.

Уникальные свойства препарата Лонгидаза®1,2,3

  1. Препарат выбора в РФ против фиброза и спаек.
  2. Подавляет развитие фиброзного процесса в легких.
  3. Способствует обратному развитию патологической соединительной ткани.
  4. Способствует повышению эффективности комплексной терапии бронхолегочных заболеваний, сопровождающихся фиброзными процессами.
  5. Способствует увеличению биодоступности антибиотиков.
  6. Обладает высоким профилем безопасности.

Механизм действия препарата Лонгидаза®

Комплексный механизм действия:

  • антифибротическое;
  • противовоспалительное;
  • противоотечное;
  • иммуномодулирующее;
  • антиоксидантное;
  • детоксицирующее и др.2

Может применяться:

  • в фазу острого воспаления и на стадии выраженного фиброза;2,8
  • для лечения и для профилактики фиброзного процесса в легких.2

Пролонгированный эффект позволяет применять препарат 1 раз в 3–5 дней.1

Лонгидаза® в пульмонологии1,2,5,6,7

Одним из наиболее опасных осложнений бронхолегочных заболеваний является фиброзный процесс в легких. Препарат Лонгидаза® помогает сохранить здоровье дыхательной системы и эффективен в лечении болезней, при которых в легких происходит патологический рост соединительной ткани.

От чего помогает Лонгидаза®

Лонгидаза® применяется в комплексном лечении:

  • фиброзирующего альвеолита;
  • пневмосклероза, пневмофиброза;
  • интерстициальной пневмонии;
  • туберкулеза и др.1

Также свечи (суппозитории) Лонгидаза® назначают в пульмонологии и фтизиатрии для профилактики фиброзирования легких при пневмонии, плеврите и других бронхолегочных заболеваниях.1

Схема приема

При пульмонологических заболеваниях
1 суппозиторий / через 2–4 дня / 10–20 введений
Ректально или вагинально

Инструкция по применению

Лечебный эффект1,2,3

Лонгидаза® оказывает комплексное терапевтическое действие:

  • препятствует гиперплазии соединительной ткани;
  • способствует обратному развитию сформировавшейся фиброзной ткани;
  • уменьшению отека и воспаления;
  • усилению иммунной антиинфекционной и противовирусной защиты;
  • повышению эффективности антибактериальной терапии.

Источники:
  1. https://www.longidaza.ru/
  2. НПО “Петровакс Фарм”. Лонгидаза®. (http://www.biomedservice.ru/preparat/Libr_longidasa2.pdf)
  3. Л.Н.Новикова, А.С. Захарова. Результаты применения Лонгидазы у больных идиопатическим фиброзирующим альвеолитом.//Доктор Ру. — 2011, №6 (65).
  4. О.А.Цветкова, О.О.Воронкова. Современный подход к терапии больных идиопатическим легочным фиброзом.// Клиническая медицина. 2017, №95).
  5. Mo X, Jian W, Su Z, Chen M, et al. Abnormal pulmonary function in COVID-19 patients at time of hospital discharge. Eur Respir J 2020; published online May 7. DOI:10.1183/13993003.01217-2020.
  6. Wang J, Wang BJ, Yang JC, et al. [Advances in the research of mechanism of pulmonary fibrosis induced by coronavirus disease 2019 and the corresponding therapeutic measures].
  7. AW Thille, A Esteban, P Fernández-Segoviano, et al.Chronology of histological lesions in acute respiratory distress syndrome with diffuse alveolar damage: a prospective cohort study of clinical autopsies Lancet Respir Med, 1 (2013), pp. 395-401/.
  8. А.В.Некрасов, Н.Г.Пучкова. Физико-химические принципы создания Лонгидазы.// Иммунология. — 2006, №2.

Источник

Рисунок молекулы

Согласно определению ВОЗ
Постковидный синдром — состояние после COVID-19, которое возникает у людей после вероятной или подтвержденной
инфекции SARS-CoV-2, обычно через 3 месяца от начала COVID-19, и протекает с симптомами, которые длятся не
менее 2 месяцев и не могут быть объяснены альтернативным диагнозом

Главное о пневмофиброзе

Пневмофиброз — заболевание, при котором ткань легких заменяется соединительной под воздействием
воспалительных, деструктивных, дистрофических процессов.

К симптомам пневмофиброза также относятся:

  • повышенная утомляемость и синдром хронической усталости;
  • сухой кашель и болезненность в грудной клетке при кашле;
  • слышимость хрипов и свиста при дыхании;
  • отечность;
  • учащенное сердцебиение.

Основной признак пневмофиброза — это одышка. На первых этапах развития заболевания она может
появляться только после физической нагрузки. При длительном течении болезни одышка возникает даже в состоянии
покоя.

Рисунок молекулы

Во временных методических рекомендациях от 26 октября 2020 года «Профилактика, диагностика и лечение
новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» указано: «После перенесенного COVID-19 у многих пациентов в легких
формируются выраженные остаточные изменения в виде фиброза».

После перенесенной инфекции может происходить следующее:

  • Сокращается объем легких
  • Снижается эластичность и растяжимость легочной ткани
  • Сужаются просветы воздухоносных путей
  • Начинается дыхательная недостаточность
  • Нарушается газообмен

Изображение кашляющего человека

Комплексное лечение с применением препарата Лонгидаза® позволяет улучшить состояние легких.

Лучший способ избежать осложнений — своевременная диагностика и лечение. При наличии характерных
признаков заболевания нужно как можно раньше обратиться к врачу. Самолечение при патологиях, связанных с пневмофиброзом,
недопустимо.

Предотвратить развитие нарушений в легких можно с помощью препарата Лонгидаза®

Его применяют для лечения и профилактики. Чем раньше начинается применение препарата, тем лучше может
быть прогноз при данном заболевании.

Применение препарата Лонгидаза®

Лонгидаза® обладает многокомпонентным действием:

  • Противовоспалительным
  • Противофиброзным
  • Xелатирующим

    (уменьшающим токсическое действие чужеродного для организма соединения, выводящим тяжелые
    металлы)

  • Иммуномодулирующим
  • Антиоксидантным
  • Противоотечным

Схема приема

Суппозитории вводятся ректально, предварительно кишечник должен быть очищен. Биодоступность суппозиториев
Лонгидаза® при ректальном введении высокая: около 90%. Схема терапии зависит от характера
патологии, стадии развития, тяжести течения.

Доза
3 000 МЕ
Периодичность
Один раз в 2–4 дня
Продолжительность
10–20 введений по 1 суппозиторию в день

При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидаза® не ранее, чем через три
месяца, или длительная поддерживающая терапия: по 1 суппозиторию 1 раз в 5 —7 дней в течение
3–4 месяцев.

Инструкция

Препарат Лонгидаза® в форме лиофилизата

Лонгидаза® может использоваться в форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций,
который обладает лучшей биодоступностью.

Инструкция

Исследования

В статье автора более 40 научных работ Л. Н. Новиковой подчеркивается целесообразность
включения препарата Лонгидаза® в комплексное лечение пневмофиброза у больных с идиопатическим
фиброзирующим альвеолитом. При использовании препарата Лонгидаза® отмечалась положительная
клиническая динамика: уменьшились кашель и слабость, повысилась толерантность к физической нагрузке.

У исследуемых групп применялся легкий и удобный способ определения степени толерантности к физической
нагрузке — тест шестиминутной ходьбы. Оценивали расстояние, которое пациент проходил в течение 6 минут
в удобном для него темпе. При включении в терапию Лонгидаза® пройденное расстояние
увеличивалось быстрее, чем в группе сравнения.

Динамика результатов теста шестиминутной ходьбы у пациентов с идиопатическим фиброзирующим альвеолитом основной группы и группы сравнения

Положительная динамика, по данным компьютерной томографии, у пациентов, получавших препарат
Лонгидаза®, определялась с большей частотой (23%), чем в группе сравнения (13%).

Положительным моментом также являлось снижение восприимчивости организма к вирусным и бактериальным
агентам, что было отмечено практически всеми пациентами, получавшими препарат Лонгидаза®.

По данным исследования И. И. Ануфриева и Н. В. Козыревой, при применении Лонгидаза®
наблюдается положительная рентгенологическая динамика у 93% пациентов, а также уменьшение зоны
пневмосклероза, что позволяет сделать вывод о повышении эффективности лечения внебольничной пневмонии и обострений
хронической обструктивной болезни легких при включении Лонгидаза® в состав комплексной терапии.

Клинические рекомендации

В ноябре 2020 г. вышло пособие для врачей «Основы иммунореабилитации при новой коронавирусной инфекции
(COVID-19)» под редакцией М. П. Костинова.

В данном руководстве обобщены материалы, отражающие последствия COVID-19, особое место уделено фиброзу
легких. Развитие и сохранение изменений в паренхиме легких у пациентов с COVID-19 при
выписке из больницы свидетельствуют о высокой частоте нарушений функции легких вследствие фиброза.

Поэтому целесообразно патогенетическое лечение, направленное на подавление развития фибротического процесса
в легких у больных COVID-19. В руководстве указано, что препаратом, обладающим противофиброзной
активностью, является бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®). Лонгидаза® проявляет
активность как на этапе профилактики и лечения раннего развития пневмофибротического процесса, так и на этапе
сформированного фиброза в ткани легкого.

1. Еженедельный национальный бюллетень по гриппу и ОРВИ. ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России. Статус от 23.12.2022 https://www.influenza.spb.ru/system/epidemic_situation/laboratory_diagnostics/

2. Mineo G, et al. Post-ARDS pulmonary fibrosis in patients with H1N1 pneumonia: role of follow-up CT. Radiol Med. 2012;117(2):185–200.

Источник

Лонгидаза® (Longidaza®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Лонгидаза®

💊 Состав препарата Лонгидаза®

✅ Применение препарата Лонгидаза®

📅 Условия хранения Лонгидаза®

⏳ Срок годности Лонгидаза®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

Лонгидаза®
(Longidaza®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.

Дата обновления: 2020.02.26

Код ATX:

V03AX

(Прочие лечебные средства)

Лекарственная форма

Лонгидаза®

Супп. вагинальные и ректальные 3000 МЕ: 10 или 20 шт.

рег. №: ЛСР-002940/07
от 01.10.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 07.03.18

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лонгидаза®

Суппозитории вагинальные и ректальные торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.

Вспомогательные вещества: масло какао — до получения суппозитория массой 1.3 г.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующим, антиоксидантным, иммуномодулирующим и умеренно выраженным противовоспалительным действием.

Пролонгированное действие достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает, в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и ФНОα), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Выраженные противофиброзные свойства препарата Лонгидаза® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность препарата Лонгидаза® сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток.

В препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и другие). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилгликозамина и С4 глюкуроновой или индуровой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.

Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.

Лонгидаза® не оказывает мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.

Применение препарата Лонгидаза® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшения течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза® характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 1 ч. Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении высокая — около 90%.

Период полураспределения — около 0.5 ч. Препарат проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер). Не кумулирует в тканях.

Выведение

Т1/2 от 42 ч до 84 ч. Выводится преимущественно почками.

Показания препарата

Лонгидаза®

Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани (в т.ч. на фоне воспалительного процесса).

В урологии:

  • хронический простатит;
  • интерстициальный цистит;
  • стриктуры уретры и мочеточников;
  • болезнь Пейрони;
  • начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
  • профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках.

В гинекологии:

  • профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов;
  • профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу после гинекологических манипуляций (в т.ч. искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза);
  • внутриматочные синехии;
  • трубно-перитонеальное бесплодие;
  • хронический эндомиометрит.

В дерматовенерологии:

  • ограниченная склеродермия;
  • профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем.

В хирургии:

  • профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
  • длительно незаживающие раны.

В пульмонологии и фтизиатрии:

  • пневмофиброз;
  • сидероз;
  • туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);
  • интерстициальная пневмония;
  • фиброзирующий альвеолит;
  • плеврит.

Для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии и пульмонологии.

Режим дозирования

Лонгидаза® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или интравагинального применения 1 раз/сут на ночь, на курс — 10-20 введений.

Взрослым интравагинально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут на ночь; суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа.

Подросткам в возрасте от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.

Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут после очищения кишечника.

Схема лечения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания. Возможно назначение препарата через день или с перерывами в 2-3 дня.

Рекомендуемые схемы лечения

В урологии

По 1 суппозиторию через день — 10 введений, далее через 2-3 дня — 10 введений. Общий курс 20 введений.

В гинекологии

Ректально или интравагинально по 1 суппозиторию через 2 дня — 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия.

В дерматовенерологии

По 1 суппозиторию через 1-2 дня — 10-15 введений.

В хирургии

По 1 суппозиторию через 2-3 дня — 10 введений.

В пульмонологии и фтизиатрии

По 1 суппозиторию через 2-4 дня — 10-20 ведений.

При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидаза® не ранее чем через 3 мес или длительная поддерживающая терапия — по 1 суппозиторию 1 раз/5-7 сут в течение 3-4 мес.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0.1% и <1%); редко (≥0.01% и <0.1%); очень редко (<0.001%).

Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания к применению

  • легочное кровотечение и кровохарканье;
  • свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
  • злокачественные новообразования;
  • острая почечная недостаточность;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);
  • повышенная чувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы.

С осторожностью и не чаще 1 раза в неделю применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.

С осторожностью и не чаще 1 раза в неделю применять у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).

Особые указания

При развитии аллергической реакции следует прервать применение препарата Лонгидаза®.

При применении на фоне обострения инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо назначать препарат Лонгидаза® под прикрытием антимикробных средств.

Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).

В случае пропуска введения очередной дозы далее применять препарат следует в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).

При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию механизмов и другим видам работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией.

Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками.

При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия.

При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®.

Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

Условия хранения препарата Лонгидаза®

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 15°С.

Срок годности препарата Лонгидаза®

Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Телефон горячей линии: (800) 234-44-80

Контакты для обращений

НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО
(Россия)

НПО Петровакс Фарм ООО

142143 Московская обл., г. Подольск
с. Покров, ул. Сосновая, д. 1
Тел./факс: +7 (495) 730-75-45, 730-75-60
E-mail: adr@petrovax.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ И СХЕМЫ ПРИЕМА ПРЕПАРАТА ЛОНГИДАЗА®

Cхемы приема

В урологии

При воспалительных заболеваниях в предстательной железе

Доза
1 суппозиторий
Периодичность
Через день
Продолжительность
10 введений ректально

В гинекологии

При воспалительных заболеваниях органов малого таза

Доза
1 суппозиторий
Периодичность
Через 2 дня
Продолжительность
От 10 введений ректально или вагинально

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЛОНГИДАЗА®
СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ И РЕКТАЛЬНЫЕ 3000 ME

Регистрационный номер:
ЛСР-002940/07
Торговое наименование:
Лонгидаза®
Международное непатентованное наименование:
Бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidasum azoximerum)
Химическое наименование:
Конъюгат гиалуронидазы с сополимером N-оксида
1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)- 1,4-этиленпиперазиний бромида
Лекарственная форма:
Суппозитории вагинальные и ректальные
Описание:
Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета
со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.
Фармакотерапевтическая группа:
Ферментное средство
Код АТХ:
V03AX

Состав на один суппозиторий:

Активное вещество:
Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) — 3000 МЕ
Вспомогательное вещество:
Масло какао — до получения суппозитория массой 1,3 г

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью
пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно
выраженными противовоспалительными свойствами.

Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с
физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства,
ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного
уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли — альфа), повышает
гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы
с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию
ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы® сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в
то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В
препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя,
способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы
синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не
только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях,
но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны
(гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса
соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и
С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства:
снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается
проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается
эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов,
увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении
спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими
исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию
измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.

Лонгидаза® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным
действием.

Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических
реакций.

Применение Лонгидазы® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не
вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не
замедляет восстановление костной ткани.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить,
что при ректальном введении препарат Лонгидаза® характеризуется высокой скоростью распределения в
организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови
через 1 час.

Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов.

Выводится преимущественно почками.

Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через
гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.

Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении высокая: около 90%.

Показания к применению

Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе
комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и
на фоне воспалительного процесса:

  • в урологии:
    хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони,
    начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и
    стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;
  • в гинекологии:
    спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях
    внутренних половых органов, после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных абортов,
    перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза; внутриматочные синехии,
    трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;
  • в дерматовенерологии:
    ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;
  • в хирургии:
    профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
    длительно незаживающие раны;
  • в пульмонологии и фтизиатрии:
    пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная
    пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;
  • для увеличения биодоступности антибактериальной терапии
    в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы
  • легочное кровотечение и кровохарканье
  • свежее кровоизлияние в стекловидное тело
  • злокачественные новообразования
  • острая почечная недостаточность
  • детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований
    отсутствуют)
  • беременность и период грудного вскармливания

С осторожностью

С осторожностью применять не чаще 1 раза в неделю у больных с хронической почечной
недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания
(клинический опыт применения отсутствует).

Способ применения и дозы

Лонгидаза® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или
вагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20 введений.

Подросткам от 12 до 18 лет
суппозитории вводятся только ректально.
Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально:
по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.
Взрослым вагинально:
по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) суппозиторий вводится во
влагалище в положении лежа.
Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и
длительности заболевания:
Лонгидаза® назначается через день или с перерывами в 2–3 дня.

Рекомендуемые схемы и дозы:

В урологии

Доза
1 суппозиторий
Периодичность
Через день
Продолжительность
10 введений ректально

В гинекологии

Доза
1 суппозиторий
Периодичность
Через 2 дня
Продолжительность
От 10 введений ректально или вагинально

В пульмонологии и фтизиатрии

Доза
1 суппозиторий
Периодичность
Через 2–4 дня
Продолжительность
10–20 введений ректально

В хирургии

Доза
1 суппозиторий
Периодичность
Через 2–3 дня
Продолжительность
10 введений ректально

В дерматовенерологии

Доза
1 суппозиторий
Периодичность
Через 1–2 дня
Продолжительность
10–15 введений ректально

При необходимости рекомендуется повторный курс препарата
Лонгидаза® не ранее, чем через три месяца или длительная поддерживающая терапия по 1
суппозиторию 1 раз в 5–7 дней в течение 3–4 мес.

Побочный эффект

Частота нежелательных реакций представлена по следующей
классификации: очень частые ≥ 10 %; частые ≥ 1 % и < 10%; нечастые ≥ 0,1 % и < 1 %; редкие ≥ 0,01 %
и < 0,1 %; очень редкие < 0,001 %.

Очень редко:
местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с
индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться ознобом,
повышением температуры, головокружением, гипотензией. Введение препарата прекращают и
назначают симптоматическую терапию.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ

Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками,
противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации
с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует
учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия.

При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона,
адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена
ферментативная активность препарата Лонгидаза®. Не следует применять препарат Лонгидаза®
одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

Особые указания

При приеме препарата неукоснительно следуйте данным в
инструкции указаниям. Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему
врачу или фармацевту.

  • При развитии аллергической реакции прервать использование препарата Лонгидаза®.
  • При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции
    необходимо назначать под прикрытием антимикробных средств.
  • При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в
    инструкции медицинского применения необходимо обратиться к лечащему врачу.
  • Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки,
    изменение цвета суппозитория).
  • В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить
    удвоенную дозу).
  • При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без
    постепенного уменьшения дозы.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ
СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность
управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ.

5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по
применению.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С.
Беречь от детей.

срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного
на упаковке.

условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: (495) 926-21-07, E-mail: info@petrovax.ru; для предъявления претензий: тел.: (495)
730-75-45, E-mail: adr@petrovax.ru

Производство / Фасовка (первичная упаковка):
Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: (495)
329-17-18.

Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: (495) 926-21-07.

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Ооо мануал инн 6318172281 огрн 10863188004794
  • Симбикорт инструкция по применению цена отзывы ингалятор взрослым
  • Руководство по грудному вскармливанию книга
  • Ркк энергия руководство сегодня
  • Игла противоугонная система инструкция по установке