Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Локоид®
Крем для наружного применения однородный, белого цвета.
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт — 72 мг, макрогол 25 цетостеариловый эфир — 18 мг, парафин жидкий — 60 мг, парафин мягкий белый — 150 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1 мг, бутилпарагидроксибензоат — 0.5 мг, лимонная кислота безводная — 4.2 мг, натрия цитрат безводный — 2.8 мг, вода очищенная — до 1 г.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения, синтетическое негалогенизированное соединение. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность данного вещества по сравнению с нативным гидрокортизоном. Оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.
Применение в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя применение в высоких дозах в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а прекращение применения приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
Фармакокинетика
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде. Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Локоид®
Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным ГКС заболевания кожи: экзема; дерматиты (в т.ч. атопический, контактный, себорейный); псориаз; реакции на укусы насекомых; кожный зуд различной этиологии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно.
Побочное действие
Местные реакции: раздражение кожи; в редких случаях — другие местные реакции, характерные для терапии ГКС.
Системные реакции: при длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов ниже, чем при использовании фторированных стероидов.
Противопоказания к применению
Бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит); вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай); грибковые инфекции кожи; туберкулезные и сифилитические поражения кожи; паразитарные инфекции кожи; неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли); акне, розацеа, периоральный дерматит; поствакцинальный период; нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы); повышенная чувствительность к препарату; беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Возможно применение у детей с 6-месячного возраста.
Особые указания
Не следует наносить на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.
При выраженной лихенификации, сухости, гиперкератозе лучше использовать в форме мази или липокрема.
Не рекомендуется использовать при наличии атрофических изменений кожи.
Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзионных повязок и в детском возрасте.
При отсутствии эффекта в течение 2 недель непрерывного лечения, следует уточнить диагноз.
Как и при использовании любого ГКС, желательно ограничивать продолжительность применения и назначать курсовую дозу, минимально достаточную для купирования кожного процесса.
Использование в педиатрии
Возможно применение у детей с 6-месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать. При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30-60 г в неделю на протяжении 4-х недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.
Локоид Липокрем — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000339
Торговое наименование препарата
Локоид Липокрем®
Международное непатентованное наименование
Гидрокортизон
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
В 1 г крема содержится:
Активное вещество:гидрокортизона 17-бутират — 1 мг,
Вспомогательные вещества: парафин жидкий — 180,00 мг, парафин мягкий белый — 420,00 мг, цетостеариловый спирт — 60,00 мг, цетомакрогол 25 — 30,00 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,50 мг, бензиловый спирт — 5,00 мг, лимонная кислота безводная — 1,80 мг, натрия цитрат безводный — 1,20 мг, вода очищенная — 300,50 мг.
Описание
Однородный крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
S01BA02
Фармакодинамика:
Гидрокортизон — является действующим веществом препарата ЛОКОИД ЛИПОКРЕМ®.
Гидрокортизон является синтетическим негалогенизированным глюкокортикостероидом для наружного применения. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном. Гидрокортизон оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.
Применение гидрокортизона в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
Фармакокинетика:
Всасывание
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.
Метаболизм
Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.
Выведение
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.
Показания:
Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидам заболевания кожи:
— дерматиты, в том числе атопический, контактный, себорейный;
— экзема;
— псориаз
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам препарата.
— бактериальные (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит и т.д.), вирусные (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай и т.д.) и грибковые инфекции кожи;
— туберкулезные и сифилитические поражения кожи;
— паразитарные инфекции кожи;
— неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);
— акне, розацеа, периоральный дерматит;
— поствакцинальный период;
— нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы);
— детский возраст до 6 месяцев.
С осторожностью:
Беременность, период лактации.
Беременность и лактация:
Беременность
Безопасность применения гидрокортизона во время беременности и в период грудного вскармливания не изучена. Глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.
Период грудного вскармливания
Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение глюкокортикостероида в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Наружно.
ЛОКОИД ЛИПОКРЕМ® применяется при подострых и хронических процессах, сопровождающихся как развитием мокнутия, так и при сухих и шелушащихся поражениях кожи.
Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем не чаще 2 раз в сутки. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2-3 раз в неделю. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями.
В случаях резистентного течения заболеваний, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтях, коленях, препарат можно применять под окклюзионными повязками.
Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30-60 г.
Курс лечения препаратом у взрослых — до 4-х недель. У детей курс лечения не должен превышать 7 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
Частота встречаемости нежелательных реакций
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1 000,<1/100), редко (≥1/10 000,<1/1 000), очень редко (<1/10 000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани
Редко (≥1/10 000, <1/1 000): атрофия кожи, часто необратимая, с истончением эпидермиса; телеангиэктазии; стрии; пустулезные угри; периоральный дерматит; синдром отмены; депигментация кожи; дерматит и экзема, включая контактный дерматит.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Очень редко (<1/10 000): подавление функции коры надпочечников.
Нарушения со стороны иммунной системы
Неизвестно: гиперчувствительность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка:
Острая передозировка маловероятна, однако, при применении препарата на больших участках пораженной кожи с повышенной способностью к резорбции, в течение длительного времени или с использованием окклюзионной повязки возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое, при необходимости коррекция водно-электролитного баланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).
Взаимодействие:
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания:
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероида; возможно подавление функции гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.
Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой кожей.
Избегать попадания препарата в глаза. Не наносить препарат на слизистые оболочки. Следует учитывать, что глюкокортикостероиды способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение глюкокортикостроидов может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может привести с развитию синдрома рикошета, проявляющего в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Цетостеариловый спирт, входящий в состав препарата может вызывать раздражение в месте нанесения.
Пропилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа). В таких случаях следует прекратить применение препарата.
Применение в педиатрии
Препарат ЛОКОИД ЛИПОКРЕМ® можно применять у детей с 6-ти месяцев. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию глюкокортикостероида.
Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи.
Длительное лечение детей глюкокортикостероидом может привести к нарушениям их роста и развития. Поэтому длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
У детей курс лечения не должен превышать 7 дней.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данных о влиянии препарата ЛОКОИД ЛИПОКРЕМ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.
Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения, 0,1%.
Упаковка:
По 30 г препарата помещают в алюминиевую тубу с крышкой из полиэтилена высокой плотности.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
В недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Теммлер Италиа С.р.Л., Via delle Industrie 2, 20061 Carugate (MI), Italy, Италия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Купить Локоид Липокрем в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Локоид Липокрем®
МНН: Гидрокортизон
Производитель: Теммлер Италиа С.р.Л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Hydrocortisone butyrate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020112
Информация о регистрации в РК:
02.09.2013 — 02.09.2018
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Локоид Липокрем®
Международное непатентованное название
Гидрокортизон
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 0,1%, 30 г
Состав
Один грамм препарата содержит:
активное вещество – гидрокортизона бутират (гидрокортизон — 17- бутират ) -1 мг,
вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, макрогола 25 цетостеарат, пропилпарагидроксибензоат, спирт бензиловый, кислота лимонная безводная , натрия цитрат безводный, вода очищенная.
Описание
Однородный крем белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды. Глюкокортикостероиды с умеренной активностью. Гидрокортизона бутират.
Код АТХ D07АВ02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание. После аппликации активное вещество накапливается в эпидермисе, в основном в зернистом слое.
Метаболизм. Гидрокортизона 17-бутират, абсорбированный кожей, метаболизируется в эпидермисе до гидрокортизона и других метаболитов, которые в дальнейшем метаболизируются в печени.
Выведение. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выделяются с мочой или с калом.
Фармакодинамика
Локоид Липокрем® является активным синтетическим негалогенизированным кортикоидным препаратом для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противоотечным и противозудным действием; по эффективности сопоставим с галогенезированными стероидами. Применение в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Локоид Липокрем® отличается высоким содержанием липидов, что способствует восстановлению физиологической барьерной функции кожи.
Показания к применению
Поверхностные неинфицированные, чувствительные к местным кортикостероидам, заболевания кожи:
-
дерматиты, в том числе атопический, контактный, себорейный
-
экзема
-
псориаз
Способ применения и дозы
Взрослым и детям (старше 6 месяцев) препарат наносят тонким слоем на пораженную кожу 1-3 раза в сутки. После улучшения симптомов заболевания возможно уменьшение кратности нанесения до 2-3 раз в неделю. Локоид Липокрем® можно использовать при подострых, хронических и смешанных поражениях кожи.
Для улучшения проникновения в кожу препарат наносят массирующими движениями. В случае резистентного течения заболевания, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтях, коленях, препарат необходимо применять под окклюзионную повязку. Детям не рекомендуется использовать под окклюзионную повязку. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 60 г.
Побочные действия
Местные реакции:
— атрофия кожи (истончение эпидермиса, телеангиоэктазии, стрии, пурпура)
— периоральный дерматит и розацеа
— замедление заживления ран
— депигментация
— гипертрихоз
— контактный дерматит
— синдром «рикошета», затрудняющий отмену кортикостероида
— увеличение внутриглазного давления и риск развития катаракты (при систематическом попадании на конъюнктиву)
Системные реакции:
При длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзии могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных кортикостероидов. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов при применении Локоида Липокрем® ниже, чем при использовании фторированных стероидов.
Противопоказания
-
дерматиты, осложненные бактериальными (например: пиодермия, сифилис, туберкулез), вирусными (например: орофациальный герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай, остроконечные кондиломы, бородавки, контагиозный моллюск), грибковыми и паразитарными (например: чесотка) инфекциями
-
язвы и раны на коже
-
периоральный дермит, стрии
-
розовые угри, акне, ихтиоз, подростковый подошвенный дерматоз, ломкость сосудов, атрофия кожи
-
гиперчувствительность к компонентам препарат или кортикостероидам
-
детский возраст до 6 месяцев
-
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Данных о лекарственном взаимодействии нет.
Особые указания
Не следует наносить Локоид Липокрем® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы и субкапсулярной катаракты. Препарат следует с осторожностью применять на коже лица, гениталий и волосистой части головы, которая наиболее чувствительна к действию кортикостероидов (длительность его использования на данных участках, по возможности, не должна превышать 7 дней).
Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзии и в детском возрасте.
У детей подавление функции коры надпочечников при применении местных кортикостероидов развивается быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение выработки гормона роста. При использовании длительных курсов терапии у детей необходимо следить за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.
В исследовании у детей, получавших по 30-60 г Локоида Липокрем® в неделю на протяжении 4 недель, в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, не было выявлено нарушений функции коры надпочечников.
Беременность и период лактации
Кортикостероиды проникают через плаценту. При использовании высоких доз системных стероидов зарегистрировано угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и внутриутробная задержка роста плода. Риск их развития при применении наружных кортикостероидов окончательно не установлен, но не может быть полностью исключен при длительном применении и нанесении на обширную поверхность поражения. При применении Локоида Липокрема® целесообразно прекращение грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами
Исследования не проводились. Однако возможны неблагоприятные реакции, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Передозировка
При длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление описанных выше побочных эффектов. При появлении симптомов гиперкортицизма препарат целесообразно отменить.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата помещают в алюминиевые или пластиковые тубы, обработанные эпоксидным лаком, закрывающиеся мембраной и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Теммлер Италиа С.р.Л., Виа Индустри, 2, 20061 Каругате, (МИ), Италия
Владелец регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство Астеллас Фарма Юроп Б.В. в РК
г. Алматы, 050559, пр. Аль-Фараби 15,ПФЦ «Нурлы Тау», зд 4В, офис №20
Телефон (727) 311-13-89 Факс (727) 311-13-90 e-mail astellas@com.kz
| 876867721477976822_ru.doc | 57.5 кб |
| 784293831477977980_kz.doc | 59.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Мазь Локоид® применяется для лечения воспалительных заболеваний кожи.
Локоид® применяется при хронических, гиперкератозных кожных заболеваниях, сопровождающихся шелушением и сухостью кожи, и требующих лечения кортикостероидами:
— экзема (воспалительное заболевание кожи, проявляющееся кожной сыпью), в том числе эндогенная экзема (связанная с наследственной предрасположенностью), аллергическая контактная экзема (вызванная контактом с аллергеном), ирритантная контактная экзема (вызванная контактом с раздражающим кожу веществом);
— псориаз.
Локоид® назначают взрослым, детям и младенцам в возрасте от 6 месяцев.
— аллергия на гидрокортизона-17-бутират или другие компоненты данного лекарственного препарата;
— сифилитические или туберкулезные заболевания кожи;
— ветрянка, герпес или другие вирусные инфекции;
— розацеа (розовые угри) и розацеаподобный (периоральный) дерматит (воспалительное заболевание кожи лица, в основном вокруг рта);
— кожные реакции на вакцины;
— язвенные поражения кожи;
— бактериальная, грибковая или паразитарная инфекция кожи;
— акне (угри).
Не наносите мазь Локоид® на слизистые оболочки.
Если у Вас появилась бактериальная или грибковая инфекция кожи, необходимо обратиться к врачу, который назначит дополнительное лечение этой инфекции.
Чтобы избежать связанных с глюкокортикоидами изменений кожи, следует избегать длительного применения мази Локоид® на коже лица.
Следует избегать контакта мази Локоид® с глазами. Нанесение мази на глаза или веки может вызвать простую глаукому или субкапсулярную катаракту.
Кожа лица, кожные складки и другие участки кожи, где действующее вещество легче впитывается, особенно чувствительны к применению кортикостероидов.
Перед применением мази Локоид® проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Если у после применения мази у Вас затуманенное зрение или другие проблемы со зрением, обратитесь к Вашему врачу.
После каждого применения необходимо тщательно мыть руки, за исключением случаев, когда мазь Локоид® применяется для лечения кожи рук.
Дети
Как правило, мазь Локоид® следует применять у детей в течение короткого периода времени (не более 2 недель) и только на пораженных участках кожи.
При лечении детей препаратами, содержащими глюкокортикоиды, следует помнить, что всасывание глюкокортикоидов через кожу ребенка может быть увеличено по сравнению со взрослыми (см. раздел ’’Возможные побочные эффекты”).
Проинформируйте врача или работника аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные препараты.
Если мазь Локоид® применяется в генитальной или анальной области одновременно с презервативами, то из-за содержания парафина прочность презервативов на разрыв может снизиться, что делает их менее надежными.
В случае беременности или кормления грудью, а также при предполагаемой или планируемой беременности необходимо до применения препарата проконсультироваться с врачом или работником аптеки.
Во время беременности мазь Локоид® следует применять только в экстренных случаях, непродолжительное время и на небольших участках кожи (не более 20% площади поверхности тела).
Неизвестно, попадает ли гидрокортизона-17-бутират или его метаболиты в молоко после местного применения.
Ожидается, что применение мази Локоид® при кормлении грудью не повлияет на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, поскольку системная абсорбция гидрокортизона-17-бутирата при местном применении низка.
Локоид® можно применять во время кормления грудью, но его не следует наносить на большие участки кожи, особенно в области груди. Следует избегать контакта младенца с обработанными участками кожи.
Особые меры предосторожности не требуются.
Всегда применяйте препарат в точном соответствии рекомендациями в инструкции или с назначениями врача или работника аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Рекомендованный режим дозирования:
Равномерный тонкий слой мази наносить на пораженный участок кожи 1-2 раза в день.
После улучшения состояния обычно достаточно наносить препарат 1 раз в день или 2-3 раза в неделю.
У взрослых продолжительность лечения не должна превышать 8 недель.
У детей продолжительность лечения не должна превышать 2 недель.
У грудных детей продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Дети
Мазь Локоид® следует применять у детей по назначению врача, в течение короткого периода времени (не более двух недель) и только на пораженных участках кожи. У грудных детей продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, если Вам кажется, что действие мази Локоид® слишком сильное или слишком слабое.
Если Вы применили препарата Локоид® больше, чем следовало
Информация о последствиях передозировки отсутствует. В случае хронической передозировки возможно снижение функции надпочечников.
Если Вы забыли применить препарат Локоид®
Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения мази Локоид®
Не прерывайте лечение препаратом Локоид® без предварительной консультации с врачом.
В случае возникновения вопросов по применению препарата обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Как и все другие лекарственные средства, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.
Для обозначения частоты нежелательные реакций используются следующие категории:
Очень часто: могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов, применяющих препарат
Часто: могут возникать до 1 из 10 пациентов, применяющих препарат
Нечасто: могут возникать до 1 из 100 пациентов, применяющих препарат
Редко: могут возникать до 1 из 1000 пациентов, применяющих препарат
Очень редко: может повлиять на 1 из 10 000 пациентов, применяющих препарат
Неизвестно: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных
Во время лечения мазью Локоид® в редких случаях могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
— аллергические реакции со стороны кожи;
— раздражение кожи, например зуд или жжение;
— покраснение (эритема);
— сыпь;
— пергаментоподобные изменения кожи (атрофия кожи), часто необратимые с истончением эпидермиса (верхнего слоя);
— расширение кровеносных сосудов в коже (телеангиэктазия);
— точечные капиллярные кровоизлияния (пурпура);
— растяжки (стрии);
— акне (угри);
— воспаление кожи в области верхней губы и подбородка (периоральный дерматит);
— эффект отмены;
— уменьшение пигментации кожи;
— воспаление кожи и экзема (воспалительные высыпания на коже), в том числе контактная экзема.
Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):
— затуманенное зрение
— кожные инфекции
— боль в месте нанесения
При длительном (более 3-4 недель) или обширном (20-30% площади поверхности тела) применении, особенно под окклюзией (при покрытии обработанного участка кожи фольгой, пластырем или пеленкой) или в складках кожи, возможны изменения на обработанном участке кожи, такие как воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), изменение пигментации кожи и усиленный рост волос (гипертрихоз).
Риск системной абсорбции активного вещества и, следовательно, риск системных эффектов, таких как подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, при применении мази Локоид® оценивается как низкий.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке или тубе. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца. Тубу хранить плотно закрытой.
Остатки неиспользованного препарата утилизировать в соответствии с локальными требованиями.
Действующее вещество: гидрокортизона-17-бутират.
1 г мази содержит 1 мг гидрокортизона-17-бутирата.
Вспомогательные вещества:
Масло вазелиновое — полиэтилен (95:5)
Полупрозрачная, от светло-серого до почти белого цвета мягкая, жирная мазь. По 30 г мази в тубе алюминиевой с алюминиевой мембраной и навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ,
Цигельхоф 24, 17489 Грайфсвальд, Германия
Сведения о производителе
«Теммлер Италиа С.р.Л.»,
Виа деле Индустри, 2
20061 Каругате (Ми), Италия