Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лофокс®
Капли глазные 0.3% в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости, бесцветной или светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин дистилированный) — 25 мг, динатрия эдетат — 0.1 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, натрия гидроксида р-р 1М — до рН 4.8-5.0, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробный бактерицидный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов (подгруппа дифторхинолонов). Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию, образует комплекс с ее тетрамером (субъединицы гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки. Действует бактерицидно.
β-лактамазы, продуцируемые возбудителями, не оказывают влияния на активность ломефлоксацина.
Препарат высокоактивен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter diversus, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila.
К препарату умеренно чувствительны: Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia liquefaciens, Serratia marcescens, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Aeromonas hydrophila, Proteus mirabilis, Proteus stuartii, Providencia rettgeri, Providencia alcalifaciens, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans.
К препарату устойчивы: Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии.
Фармакокинетика
После инстилляции по 1 капле 1 раз/сут в течение 2 дней и 5 капель на 3 день Tmax — 90 мин, Cmax — 1 мкг/мл в течение 2.5 ч. Терапевтическая концентрация в роговице, склере, веке, конъюнктиве и внутриглазной жидкости достигается после 5 инстилляций по 1 капле с интервалом через 5 мин. Содержание в слезной жидкости после 1-2 инстилляций составляет: 40-200 мкг/мл — через 2 ч, 7-27 мкг/мл — через 6 ч и более, 3 мкг/мл — через 24 ч.
Показания препарата
Лофокс®
- бактериальные инфекции переднего отдела глаза (конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, в т.ч. хламидийной этиологии).
Режим дозирования
Взрослым назначают по 1 капле 2-3 раза/сут в нижний конъюнктивальный мешок в течение 7-9 дней. В начале лечения необходимо более частое применение: 5 капель в течение 20 мин (по 1 капле с интервалом 5 мин) или 1 капля/ч в течение 6-10 ч.
Для лечения хламидийных конъюнктивитов 1 каплю препарата закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2-4 раза/сут в течение 1-2 месяцев.
Побочное действие
Местные реакции: ощущение жжения; при длительном применении — развитие вторичной грибковой инфекции.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности не рекомендуется. При назначении в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Препарат противопоказан в детском и подростковом возрасте.
Особые указания
В период лечения следует избегать ношения контактных линз.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Данных о передозировке нет.
Лекарственное взаимодействие
Данных о лекарственном взаимодействии нет.
Условия хранения препарата Лофокс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Не замораживать!
Срок годности препарата Лофокс®
Срок годности — 2 года.
После вскрытия флакона срок хранения — 1 месяц.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Лофокс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-000990
Торговое наименование препарата
Лофокс
Международное непатентованное наименование
Ломефлоксацин
Лекарственная форма
таблетки покрытые плёночной оболочкой
Состав
Активное вещество:
Ломефлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ломефлоксацин) 0,4 г
Вспомогательные вещества: до массы ядра 0,78 г
Целлюлоза микрокристаллическая 0,0640 г
Повидон (поливинилпирролидон) 0,0325 г
Лактозы моногидрат (сахар молочный) 0,140 г
Крахмал картофельный 0,0391 г
Кросповидон (коллидон ЦЛ) 0,0312 г
Тальк 0,0234 г
Магния стеарат 0,0039 г
Стеариновая кислота 0,0039 г
Оболочка: до получения таблетки массой 0,8 г
Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза или гидроксипропилметилцеллюлоза) 0,0080 г
Макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000) 0,0039 г
Титана диоксид (титана двуокись) 0,0021 г
Пропиленгликоль 0,0060 г
Описание
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя — тонкая оболочка и ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство — фторхинолон
Код АТХ
J01MA
Фармакодинамика:
Противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию ДНК, образует комплекс с ее тетрамером (субъединицы гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, что приводит к гибели микробной клетки.
Бета-лактамазы, продуцируемые возбудителями, не оказывают влияния на активность ломефлоксацина. Высоко активен в отношении грамотрицательных аэробов: Citrobacter diversus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa (только для инфекций мочевыводящих путей); грамположительных аэробов: Staphylococcus saprophyticus.
Умеренно чувствительны к препарату грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая метициллин-устойчивые штаммы), Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-устойчивые штаммы), грамотрицательные аэробы: Aeromonas hydrophila, Citrobaster freundii, Enterobacter aerogenes, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Serratia liquefaciens n Serratia marcescens, прочие микроорганизмы: Legionella pneumophila, Enterobacter agglomerans.
Устойчивы к препарату Streptococcus spp. групп A,В, D и G, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии.
Действует как на вне-, так и на внутриклеточно расположенные Mycobacterium tuberculosis, сокращает сроки их выделения из организма, обеспечивает более быстрое рассасывание воспалительных инфильтратов. На большинство микроорганизмов действует в низких концентрациях (концентрация, необходимая для подавления роста 90% штаммов, обычно не более 1 мкг/мл). Резистентность развивается редко.
Фармакокинетика:
Абсорбция — 95-98 %; прием пищи уменьшает всасывание на 12 %. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) — 0,8-1,5 ч. Максимальная концентрация (Сmax) после приема внутрь — 3-5,2 мкг/мл. Прием пищи уменьшает Сmax на 18 % и увеличивает ТСmax до 2 ч. Равновесная концентрация (Css) в плазме определяется через 48 ч. Связь с белками плазмы — 10 %. Хорошо проникает в органы и ткани (дыхательные пути, ЛОР-органы, мягкие ткани, кости, суставы, органы брюшной полости, малого таза, половые органы), где концентрация ломефлоксацина в 2-7 раз выше, чем в плазме.
Незначительная часть препарата подвергается метаболизму. Период полувыведения (Т1/2) — 8-9 ч; средний почечный клиренс — 145 мл/мин. У пожилых пациентов плазменный клиренс уменьшается на 25 %. При снижении клиренса креатинина до 10-40 мл/мин/1,73 кв. м -Т1/2 увеличивается.
Почками путем канальцевой секреции выводится 70-80 % (преимущественно в неизмененном виде, 9 % — в виде глюкуронидов, 0,5 % — в виде др. метаболитов); через кишечник -20-30%.
Показания:
— Неосложненные инфекции мочевыводящих путей, вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Staphylococcus saprophyticus.
— осложненные инфекции мочевыводящих путей, вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter diversus или Enterobacter cloacae;
— профилактика инфекций мочевыводящих путей при трансректальной биопсии предстательной железы, трансуретральных оперативных вмешательствах;
— обострение хронического бронхита, вызванного Haemophilus influenza или Moraxella catarrhalis;
— урогенитальныйхламидйоз;
— туберкулез легких (в составе комплексной терапии) — обширные казеозно-некротические поражения, тканей, выраженный неспецифический компонент воспаления, лекарственная устойчивость микобактерий к рифампицину или плохая переносимость рифампицина.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т. ч. к другим фторхинолонам), почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Церебральный атеросклероз, эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы с эпилептическим синдромом, удлинение интервала Q-T, гипокалиемия, одновременный прием антиаритмических лекарственных средств IA класса (хинидин, прокаинамид) и IIIА класса (амиодарон, соталол).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы:
Внутрь (вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости), 1 раз в сутки. Доза и длительность лечения зависит от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя.
Неосложненный цистит у женщин, вызванный Escherichia coli — 400 мг/сут в течение 3 дней.
Неосложненный цистит, вызванный Klebsiella, pneumoniae, Proteus г mirabilis или Staphylococcus saprophyticus: 400 мг/сут в течение 10 дней.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей — 400 мг/сут в течение 14 дней.
Профилактика инфекций мочевыводящих путей: при трансректальной биопсии, предстательной железы — 400 мг однократно за 1-6 ч до процедуры; трансуретральные oпepaтивные вмешательства — 400 однократно за 2-6 ч до операции.
Обострение хронического бронхита-400 мг/сут в течение 14 дней.
Урогенитальный хламидиоз — 400 мг/сут, длительность лечения -до 28 дней.
Туберкулез легких (в составе комплексной терапии) — 400 мг/сут в течение 14-28 дней и более.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, боль в животе, диарея или запор, метеоризм, псевдомембранозный колит, дисфагия, изменение цвета языка, снижение аппетита или булимия, извращение вкуса, дисбактериоз, повышение активности «печеночных» трансаминаз; непереносимость лактозы/дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Со стороны нервной системы: утомляемость, недомогание, астения, головная боль, головокружение, обморок, бессонница, галлюцинации, судороги, гиперкинез, тремор, парестезии, нервозность, тревожность, депрессия, возбуждение.
Со стороны мочевыделительной системы: гломерулонефрит, дизурия, полиурия, анурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, кристаллурия, гематурия, задержка мочи, отеки; у женщин — вагинит, лейкорея, межменструальные кровотечения, боли в промежности, вагинальный кандидоз; у мужчин — орхит, эпидидимит.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия, подагра.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, васкулит, судороги икроножных мышц, боли в спине и груди.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта, тромбоцитопения, пурпура,.повышение фибринолиза, носовое кровотечение, лимфаденопатия.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель, гиперсекреция мокроты, гриппоподобные симптомы.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, боль и шум в ушах, боль в глазах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия, экстрасистолия, аритмии, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии, тромбоэмболия легочной артерии, кардиомиопатия, флебит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Влияние на плод: в эксперименте описано фетотоксическое действие (артропатия).
Прочие: кандидоз, усиление потоотделения, озноб, жажда, суперинфекция.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Сведения о передозировке очень ограничены, проводится симптоматическая терапия, индукция рвоты или промывание желудка, адекватная гидратация. Гемо- и перитонеальный диализ при передозировке малоэффективны.
Взаимодействие:
Не влияет на фармакокинетику изониазида. Не взаимодействует с теофиллином, кофеином.
Повышает активность непрямых антикоагулянтов и увеличивает токсичность нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Не следует принимать антацидные средства и сукральфат в течение 4 ч до и 2 ч после приема ломефлоксацина (образует с ними хелатные соединения, что снижает его биодоступность).
При лечении больных с туберкулезом ломефлоксацин используют совместно с изониазидом, пиразинамидом, стрептомицином и этамбутолом (не рекомендуется сочетание с рифампицином -анатагонйзм).
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение.
Отсутствует перекрестная устойчивость с пенициллинами, цефалоспоринами, аминоглйкозйдами, ко-тримоксазолом, метронидазолом.
Витамины с минеральными добавками следует применять за 2 ч до или через 2 ч после применения ломефлоксацина.
Совместное применение с антиаритмическими препаратами IA (хинидин, прокаинамид) и IIIА (амиодарон, соталол) классов может вызвать удлинение интервала Q-T.
Особые указания:
При циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования (при условии нормальной функции почек).
В период лечения следует избегать длительного воздействия солнечного света и использования искусственного УФ-излучения (вечерний прием уменьшает риск реакции на УФ-излучение). При первых признаках фотосенсибилизации (повышение чувствительности кожи, ожог, покраснение, отек, появление волдырей, сыпи, зуда, дерматита) или гиперчувствительности, проявлениях нейротоксичности (возбуждение, судороги, тремор, светобоязнь, спутанность сознания, токсические психозы, галлюцинации) терапию необходимо прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые плёночной оболочкой 400 мг.
Упаковка:
По 5 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Биоком»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Жидкость для лечения глаз Лофокс бесцветна или имеет легкий желтый оттенок. В одном миллилитре содержится 3 мг основного действующего вещества гидрохлорида ломефлоксацина. Наполнители представлены:
- дистиллированным глицерином;
- антисептиком — динатрия эдетатом;
- раствором каустической соды.
Помещена жидкость во флаконы с приспособлением для закапывания глаз.
Химпродукт также выпускается в таблетированном виде. Аналоги Лофокса – Ксенаквин, Ломацин, Ломефлоксацин, Ломефлоксацин гидрохлорид, Ломефлоксацин.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство входит в группу фторхинолонов. Используется местно в офтальмологии в виде капель. Таблетки назначаются для лечения мочеполовой биосистемы. Средство влияет на микробный фермент ДНК-гиразу. Этим обеспечивается сверхспирализация с образованием комплекса тетрамеров. Вещество подавляет воспроизведение генетической информации бактерии, вызывая ее гибель. Группа бактериальных ферментов, направленных на борьбу с Бета-лактамными антибиотиками и продуцируемых патогенами, не снижают активность ломефлоксацина.
Лофокс проявляет повышенную активность по отношению к гонококкам, менингиту, кишечной палочке, клебсиелле пневмонии, энтеробактеру, протеям, сальмонелле, шигеллам. Умеренную чувствительность имеют возбудители стафилококка, серрации, микобактерии, хламидии, гафнии, клебсиеллы. Не чувствительны к химпродукту микробы стрептококка, буркхольдерии, бледной трепонемы, микоплазмы.
В результате инстилляции максимальная концентрация наступает в течение двух с половиной часов. Клиническая плотность в области конъюнктивы, роговицы, склеры, века и внутриглазного секрета достигается через 5 процедур по одной капле с промежутком 5 мин.
Уровень абсорбции таблеток составляет от 95% до 98%. Употребление продуктов питания снижает этот показатель на 12%. Взаимодействие с протеинами плазмы достигает минимального значения – 10%. Распределяется равномерно в разных тканях – мышечных волокнах, костной структуре, а также в органах дыхания, ЛОР-системы, пищеварения, малого таза.
По описанию процесса удаления известно, что период полувыведения составляет от 8 до 9 ч. Усредненный показатель почечного клиренса равняется 145 мл/мин. Вещество преимущественно выводится через мочевыделительную систему (70-80%), через кишечник – от 20 до 30%.
Показания
Лекарство в виде раствора назначается при наличии микробного инфицирования переднего участка зрительного органа, включая воспаление наружной оболочки, век. Эффективен препарат при блефароконъюнктивите на фоне себорейных и угревых поражений дермы, в том числе, хламидийного происхождения. Таблетки используются для лечения мочеполовой системы, острого и хронического бронхита, туберкулеза легких. Купить Лофокс можно в аптеке или в интернет-магазине.
Противопоказания
Запрещено использовать раствор при гиперсенсибилизации к составляющим лекарства, в период вынашивания плода, лактообразования. Детям и подросткам до 18 лет средство не выписывается. Таблетки с осторожностью употребляют при эпилептических припадках, церебральном атеросклерозе, комбинированном введении с антиаритмическими химпродуктами.
Способ применения и дозы
Больным назначается введение раствора по одной капле от 2 до 3 раз в день. Курс терапии – 2-9 суток. Таблетки принимают перорально, независимо от употребления продуктов питания. Суточная доза составляет 400 мг. Доставка Лофокс в Москве выполняется в течение одного дня.
Побочные действия
В результате лечения таблетками возможно развитие осложнений со стороны:
- органов ЖКТ – тошнота с рвотой, боли в брюшной полости, понос или запоры, вздутие живота, нарушение кишечной микрофлоры;
- нервной организации – слабость, цефалгия, нарушение сна, судороги, потеря чувствительности кожи пальцев, тревожность;
- мочевыделения – увеличение позывов к мочеиспуканию, задержка урины, отечность;
- реакций метаболизма – понижение уровня сахара в крови;
- опорно-двигательного механизма — икроножные боли;
- кровообразования – кровоизлияния в органах пищеварения, понижение уровня тромбоцитов.
После закапывания Лофокс, по отзывам врачей, не исключается развитие местной реакции в виде раздражения.
Передозировка
Сведений о приеме овердоз не поступало.
Лекарственное взаимодействие
Информации о комплексном приеме с другими медикаментами не предоставлено.
Особые указания
Во время лечения раствором lofox пользование контактными линзами не рекомендуется.
Сроки и условия хранения
Срок хранения — 2 года. Препарат в соответствии с инструкцией рекомендуется сберегать при t° до 25°С. Цена Лофокс капель – 62 рубля, таблеток – 105 рублей.
Цены на Лофокс в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
на 1 мл:
Активное вещество: ломефлоксацина гидрохлорида (в пересчете на ломефлоксацин) — 3,0 мг;
Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин дистиллированный) — 25,0 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,1 мг, бензалкония хлорид — 0,1 мг, натрия гидроксида раствор 1 М — до рН 4,8-5,0, вода для инъекций — до 1 мл.
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
противомикробное средство — фторхинолон.
Код ATX
SO1АХ17
Фармакодинамика
Противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию, образует комплекс с ее тетрамером (субъединицы гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки.
Бета-лактамазы, продуцируемые возбудителями, не оказывают влияния на активность ломефлоксацина.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter diversus, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila.
Умеренно чувствительны к препарату Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia liquifaciens и Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Aeromonas hydrophila, Proteus mirabilis и Proteus stuartii, Providencia rettgeri и Providencia alcalifaciens, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans.
Устойчивы к препарату Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии.
Фармакокинетика
После инсталляции по 1 капле 5 раз в день течение 2 дней и 5 капель на 3 день время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 90 мин, величина максимальной концентрации (Cmax) — 1 мкг/мл в течение 2,5 ч. Терапевтическая концентрация в роговице, склере, веке, конъюнктиве и внутриглазной жидкости достигается после 5 инсталляций по 1 капле с интервалом 5 мин. Содержание в слезной жидкости после 1-2 инсталляций — 40-200 мкг/мл через 2 ч, 7-27 мкг/мл — через 6 ч и больше, 3 мкг/мл — через 24 ч.
Бактериальные инфекции переднего отдела глаза (конъюнктивит, блефарит, блефа-роконъюнктивит, в т.ч. хламидийной этиологии). Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности не рекомендуется. При назначении в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозировка
Взрослым по 1 капле 2-3 раза в сутки в нижний конъюнктивальный мешок в течение 7-9 дней. В начале лечения необходимо более частое введение: 5 капель в течение 20 мин (по 1 капле с интервалом в 5 мин) или 1 капле в час в течение 6-10 ч.
Для лечения хламидийных конъюнктивитов 1 каплю препарата закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2-4 раза в день в течение 1-2 месяцев.
Ощущение жжения; при длительном применении — развитие вторичной грибковой инфекции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка Данных нет.
В период лечения следует избегать ношения контактных линз.
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Капли глазные 0,3%.
По 5 мл во флакон стеклянный светозащитного стекла, укупоренный пробкой резиновой и обжатый колпачком.
1 стеклянный флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
1 стеклянный флакон с инструкцией по применению и крышкой-капельницей помещают в пачку из картона.
По 5 мл во флакон для глазных капель с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика или во флакон-капельницу полимерный с пробкой капельницей и крышкой навинчиваемой.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 50 флаконов помещают в коробку из картона с приложением равного количества инструкций по применению (для стационаров).
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
2 года. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения/Производитель/Организация принимающая претензии
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»).
640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, 7
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветного до светло- желтого цвета.
на 1 мл:
Активное вещество: ломефло ксацина гидрохлорид (в пересчете на ломефлоксацин) — 3,0 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия гидроксида раствор 1 М, вода для инъекций.
Форма выпуска: капли глазные.
Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Фторхинолоны. Код ATX: [S01AE04].
Бактериальные инфекции переднего отдела глаза (конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит), вызванные чувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами.
Гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства, фторхинолонам. Беременность. Период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст (до 18 лет).
Особые указания
В период лечения следует избегать ношения контактных линз.
Если развилась аллергическая реакция, прием препарата необходимо прекратить.
Как и при лечении, другими антибиотиками, длительное использование глазных капель, содержащих ломефлоксацин, может способствовать развитию вторичных резистентных грибковых инфекций.
После системного применения ломефлоксацина возможно развитие фотосенсибилизации, хотя сообщений о фототоксичности после офтальмологического применения не зарегистрировано, нельзя исключить вероятность ее развития. Во время лечения лекарственным средством, следует избегать облучения солнечными и искусственными ультрафиолетовыми лучами. При первых признаках фотосенсибилизации (повышение чувствительности кожи, ожог, покраснение, отек, появление волдырей, сыпи, зуд, дерматит) лечение необходимо прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение при беременности не рекомендуется. При назначении в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Не проводилось специальных исследований по взаимодействию лекарственного средства в форме глазных капель с другими лекарствами. Поскольку, при применении глазных капель в терапевтической дозе максимальная концентрация ломефлоксацина в плазме крови многократно ниже, чем после приема внутрь, вряд ли можно ожидать клинически значимых взаимодействий, указанных для препаратов системного применения.
При местном применении фторхинолонов в сочетании с препаратами, содержащими соли металлов (нитрат серебра, сульфат цинка) возможно снижение проникающей способности антибиотиков.
В случае необходимости применения других офтальмологических средств, интервал между введениями должен составлять не менее 15 минут.
Взрослым по 1 капле 2-3 раза в сутки в нижний конъюнктивальный мешок. В начале лечения необходимо более частое введение: 5 капель в течение 20 минут (по 1 капле с интервалом 5 мин) или 1 капле в час в течение 6-10 часов.
Длительность лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от этиологии и особенностей течения заболевания. Обычно продолжительность лечения составляет от 7 до 9 дней.
Применение у пациентов пожилого возраста: нет необходимости корректировать дозу для пациентов пожилого возраста.
Случаи передозировки лекарственного средства не зарегистрированы. В случае ошибочного применения слишком высокой дозы глазных капель, рекомендуется промыть глаза чистой водой. Развитие симптомов передозировки из-за случайного приема маловероятно, так как количество ломефлоксацина во флаконе значительно меньше рекомендуемой пероральной суточной дозы.
Ощущение жжения, при длительном применении — развитие вторичной грибковой инфекции.
После системного применения ломефлоксацина были зарегистрированы такие аллергические реакции как: бронхоспазм, крапивница, эритема, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, их развитие не может быть исключено после местного применения в офтальмологии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
3 года. После вскрытия флакона раствор использовать в течение 1 месяца.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Капли глазные 0,3 %.
По 5 мл во флакон полимерный для глазных капель с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся полимерными или во флакон-капельницу полимерный с пробкой капельницей и крышкой навинчиваемой полимерными.
1 флакон с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
По 50 флаконов помещают в коробку из картона с приложением равного количества инструкций по применению (для стационаров).
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»).
640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7, тел/факс: (3522) 48-16-89.
E-mail: .
Интернет-сайт: .