Лизиноприл (Lisinopril) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Лизиноприл
💊 Состав препарата Лизиноприл
✅ Применение препарата Лизиноприл
📅 Условия хранения Лизиноприл
⏳ Срок годности Лизиноприл
Описание лекарственного препарата
Лизиноприл
(Lisinopril)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015 года, дата обновления: 2021.09.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АЛСИ Фарма АО
(Россия)
Код ATX:
C09AA03
(Лизиноприл)
Лекарственные формы
| Лизиноприл |
Таб. 5 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛС-002284 |
|
|
Таб. 10 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛС-002284 |
||
|
Таб. 20 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛС-002284 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лизиноприл
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 10.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 21.9 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 11.0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0.1 мг, тальк — 1.0 мг, магния стеарат — 0.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1,2,3,4,5) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 20.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 43.8 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 22.0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0.3 мг, тальк — 2.0 мг, магния стеарат — 1.0 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1,2,3,4,5) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 40.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 87.6 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 44.0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0.5 мг, тальк — 4.0 мг, магния стеарат — 2.0 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1,2,3,4,5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов.
Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление (АД), преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.
Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Антигипертензивный эффект начинается приблизительно через 6 часов и сохраняется в течение 24 ч. Продолжительность эффекта зависит также от величины дозы. Начало действия – через 1 ч. Максимальный эффект определяется через 6-7 ч. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 мес. При резкой отмене препарата не наблюдали выраженного повышения АД.
Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия.
Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь около 25% лизиноприла всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Абсорбция составляет в среднем 30%, биодоступность — 29%.
Распределение
Почти не связывается с белками плазмы крови. Cmax в плазме крови (90 нг/мл) достигается через 7 ч. Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер низкая.
Метаболизм
Лизиноприл не биотрансформируется в организме.
Выведение
Выводится почками в неизмененном виде. T1/2 составляет 12 ч.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбция и клиренс лизиноприла снижены.
У пациентов с почечной недостаточностью концентрация лизиноприла в несколько раз превышает концентрации в плазме крови у добровольцев, причем отмечается увеличение времени достижения Cmax в плазме крови и увеличение T1/2.
У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в плазме крови и площадь под кривой в 2 раза больше, чем у пациентов молодого возраста.
Показания препарата
Лизиноприл
- артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения больных, принимающих препараты наперстянки и/или диуретики);
- раннее лечение острого инфаркта миокарда (в первые 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);
- диабетическая нефропатия (снижения альбуминурии у инсулинзависимых больных с нормальным АД и инсулиннезависимых больных с артериальной гипертензией).
Режим дозирования
Внутрь, независимо от приема пищи. При артериальной гипертензии больным, не получающим другие гипотензивные средства, назначают по 5 мг 1 раз в сутки. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 дня на 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 мг/сут (увеличение дозы свыше 40 мг/сутки обычно не ведет к дальнейшему снижению АД). Обычная суточная поддерживающая доза — 20 мг. Максимальная суточная доза — 40 мг.
Полный эффект развивается обычно через 2-4 недели от начала лечения, что следует учесть при увеличении дозы. При недостаточном клиническом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами.
Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Лизиноприла. Если это неосуществимо, то начальная доза Лизиноприла не.должна превышать 5 мг/сут. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 ч), так как может возникнуть выраженное снижение АД.
При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы целесообразно назначать также низкую начальную дозу — 2.5-5 мг/сут, под усиленным врачебным контролем (контроль АД, функции почек, концентрации калия в сыворотке крови). Поддерживающую дозу, продолжая строгий врачебный контроль, следует определить в зависимости от динамики АД.
При почечной недостаточности ввиду того, что лизиноприл выделяется через почки, начальная доза должна быть определена в зависимости от клиренса креатинина, затем в соответствии с реакцией, следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, уровня калия, натрия в сыворотке крови.
При стойкой артериальной гипертензии показана длительная поддерживающая терапия по 10-15 мг/сут.
При хронической сердечной недостаточности — начинают с 2.5 мг 1 раз/сут, с последующим увеличением дозы на 2.5 мг через 3-5 дней до обычной, поддерживающей суточной дозы 5-20 мг. Доза не должна превышать 20 мг/сут.
У людей пожилого возраста часто наблюдается более выраженное длительное гипотензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла (рекомендуется начинать лечение с 2.5 мг/сут).
Острый инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии)
В первые сутки — 5 мг внутрь, затем 5 мг через сутки, 10 мг через двое суток и затем 10 мг 1 раз/сут. У больных с острым инфарктом миокарда препарат применять не менее 6 недель. В начале лечения или в течение первых 3-х суток после острого инфаркта миокарда у больных с низким систолическим АД (120 мм рт.ст. или ниже) надо назначать меньшую дозу — 2.5 мг. В случае снижения АД (систолическое АД ниже или равно 100 мм рт.ст.), суточную дозу в 5 мг можно, если необходимо, временно снизить до 2.5 мг. В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст. более 1 ч), лечение Лизиноприлом надо прекратить.
Диабетическая нефропатия
У пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом применяется 10 мг Лизиноприла 1 раз/сут. Дозу возможно, при необходимости, увеличивать до 20 мг 1 раз/сут. с целью достижения значений диастолического АД ниже 75 мм рт.ст. в положении сидя. У больных инсулинзависимым сахарным диабетом дозировка такая же, с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 мм рт.ст. в положении сидя.
Побочное действие
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты: головокружение, головная боль (у 5-6% больных), слабость, диарея, сухой кашель (3%), тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, кожная сыпь, боль в груди (1-3%).
Прочие побочные эффекты (частота <1%):
Со стороны иммунной системы: (0.1%) ангионевротический отек (лицо, губы, язык, гортань или надгортанник, верхние и нижние конечности).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушение функции почек, нарушения ритма сердца, учащенное сердцебиение.
Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ.
Со стороны системы кроветворения: возможны лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, при длительном лечении — небольшое снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, эритроцитопения.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия, азотемия, гиперурикемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов, особенно при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета и реноваскулярной гипертензии.
Редко встречающиеся побочные эффекты (менее 1%):
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения; тахикардия; инфаркт миокарда; цереброваскулярный инсульт у больных с повышенным риском заболевания, вследствие выраженного снижения АД.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, анорексия, диспепсия, изменения вкуса, боли в животе, панкреатит, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны кожных покровов: крапивница, повышенное потоотделение, кожный зуд, алопеция.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, острая почечная недостаточность, уремия, протеинурия.
Со стороны иммунной системы: синдром, включающий в себя ускорение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), артралгия и появление антинуклеарных антител.
Со стороны ЦНС: астенический синдром, лабильность настроения, спутанность сознания, снижение потенции.
Прочие: миалгия, лихорадка, нарушение развития плода.
Противопоказания к применению
- ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. и от применения ингибиторов АПФ;
- наследственный отек Квинке;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ.
Таблетки содержат лактозу, в связи с этим препарат не должны принимать пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: выраженные нарушения функции почек, двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, почечная недостаточность, азотемия, гиперкалиемия, стеноз устья аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, первичный гиперальдостеронизм, артериальная гипотензия, цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ишемическая болезнь сердца, коронарная недостаточность, аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, системная красная волчанка); угнетение костномозгового кроветворения; диета с ограничением натрия: гиповолемические состояния (в т.ч. в результате диареи, рвоты); пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение лизиноприла в период беременности противопоказано. При установлении беременности прием препарата нужно прекратить как можно раньше. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативных влияниях препарата на плод в случае применения во время I триместра нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии.
Лизиноприл проникает через плаценту. Нет данных о проникновении Лизиноприла в грудное молоко. На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: выраженные нарушения функции почек, двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, почечная недостаточность, азотемия, гиперкалиемия.
Применение у детей
противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
Особые указания
Симптоматическая гипотензия
Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении объема жидкости, вызванной терапией диуретиками, уменьшением количества соли в пище, диализом, диареей или рвотой. У больных хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее, возможно выраженное снижение АД. Она чаще выявляется у больных с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности, как следствие применения больших доз диуретиков, гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких больных лечение Лизиноприлом надо начинать под строгим контролем врача (с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков).
Подобных правил надо придерживаться при назначении больным ишемической болезнью сердца, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата.
При применении Лизиноприла у некоторых больных с хронической сердечной недостаточностью, но с нормальным или пониженным АД может отмечаться снижение АД, что обычно не является причиной для прекращения лечения.
До начала лечения Лизиноприлом, по возможности, следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы Лизиноприла на больного.
В случае стеноза почечной артерии (в особенности при двухстороннем стенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости, применение Лизиноприла может привести и к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, которая обычно оказывается необратимой после отмены препарата.
При остром инфаркте миокарда
Показано применение стандартной терапии (тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы). Лизиноприл возможно применять совместно с внутривенным введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.
Хирургическое вмешательство/общая анестезия
При обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других лекарственных средств, вызывающих снижение АД, лизиноприл, блокируя образование ангиотензина II , может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.
У больных пожилого возраста та же самая доза приводит к более высокой концентрации препарата в крови, поэтому требуется особая осторожность при определении дозы.
Поскольку нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль картины крови. При применении препарата в условиях диализа с полиакрил-нитрил-мембраной может возникать анафилактический шок, поэтому рекомендуется либо другой тип мембраны для диализа, либо назначение других антигипертензивных средств.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Нет данных о влиянии лизиноприла на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, примененного в терапевтических дозах, однако необходимо учитывать, что возможно возникновение головокружения, поэтому следует соблюдать осторожность.
Передозировка
Симптомы (возникают при приеме однократной дозы 50 мг и выше): выраженное снижение АД; сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запор, беспокойство, повышенная раздражительность.
Лечение: симптоматическая терапия, внутривенное введение жидкости, контролирование АД, водно-электролитного баланса и нормализация последнего. Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Лизиноприл уменьшает выведение калия из организма при лечении диуретиками.
Требуется особая осторожность при одновременном применении препарата с:
- калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калием, заместителями поваренной соли, содержащими калий (повышается риск развития гиперкалиемии, особенно при нарушенной почечной функции), поэтому их можно совместно назначать только на основе индивидуального решения лечащего врача при регулярном контроле уровня калия в сыворотке крови и функции почек.
Осторожно может быть применен вместе:
- с диуретиками: при дополнительном введении диуретика больному, принимающему Лизиноприл, как правило, наступает аддитивный антигипертензивный эффект — риск выраженного снижения АД;
- с другими антигипертензивными средствами (аддитивный эффект);
- с НПВС (индометацин и др.), эстрогенами, а также адреностимуляторами — снижение антигипертензивного действия лизиноприла;
- с литием (выделение лития может уменьшиться, поэтому следует регулярно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови);
- с антацидами и колестирамином — снижают всасывание в ЖКТ.
Алкоголь усиливает действие препарата.
Условия хранения препарата Лизиноприл
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Лизиноприл
Срок годности — 3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
АЛСИ ФАРМА АО
(Россия)
|
|
117335 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Даприл
(MEDOCHEMIE, Кипр)
Диротон®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Ирумед®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Лизакард
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Лизиноприл
(ALKALOID AD SKOPJE, Республика Северная Македония)
Лизиноприл
(ОЗОН, Россия)
Лизиноприл
(БИОХИМИК, Россия)
Лизиноприл
(ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, Россия)
Лизиноприл
(OXFORD Laboratories, Индия)
Лизиноприл
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Все аналоги
Артериальная гипотензия
Чаще всего выраженное снижение АД
возникает при снижении ОЦК, вызванной терапией диуретиками, уменьшением
содержания поваренной соли в пище, диализом,
диареей
или рвотой. У пациентов ХСН с одновременной почечной
недостаточностью или без нее, возможно
выраженное снижение АД. Это чаще выявляется у пациентов с тяжелой
ХСН, как следствие применения больших доз диуретиков, гипонатриемии или
нарушения функции почек. У таких пациентов лечение ЛИЗИНОПРИЛОМ надо начинать
под строгим контролем врача (с осторожностью проводить подбор дозы препарата и
диуретиков).
Подобных правил надо придерживаться
при назначении пациентам ИБС, цереброваскулярной недостаточностью, у которых
резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Транзиторная гипотензивная реакция
не является противопоказанием для приема
следующей дозы препарата после стабилизации АД.
При применении ЛИЗИНОПРИЛА у
некоторых пациентов с ХСН, но с нормальным или пониженным АД, может отмечаться
снижение АД, что обычно не является причиной для прекращения лечения.
До начала лечения ЛИЗИНОПРИЛОМ, по
возможности, следует нормализовать содержание
натрия и/или восполнить ОЦК, тщательно контролировать действие начальной дозы
ЛИЗИНОПРИЛА на пациента.
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушением функции
почек (КК Менее 80 мл/мин) начальная доза ЛИЗИНОПРИЛА должна быть изменена в
соответствии с КК (см. раздел «Способ применения и дозы»). Регулярный
контроль
содержания калия и концентрации креатинина в плазме крови является обязательной
тактикой лечения таких пациентов. У пациентов с ХСН
артериальная гипотензия может привести к ухудшению функции почек.
У таких пациентов отмечались случаи острой почечной недостаточности, обычно
обратимой.
Стеноз почечной артерии
В особенности при двустороннем
стенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки, а так же при
недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости,
применение
препарата может привести и к нарушению функции почек, острой почечной
недостаточности, которая обычно оказывается необратимой после отмены препарата.
При остром инфаркте
миокарда
Показано применение стандартной
терапии (тромболитики, ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного
средства, бета-адреноблокаторы). ЛИЗИНОПРИЛ возможно
применять совместно с внутривенным введением
или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина,
нитроглицерином под язык.
Хирургическое вмешательство/общая
анестезия
При обширных хирургических
вмешательствах, а также при применении других лекарственных средств, вызывающих
снижении АД, лизиноприл блокируя образование ангиотензина II, может вызывать
выраженное непрогнозируемое снижение АД.
У пациентов пожилого
возраста та же самая доза приводит к более высокой
концентрации препарата в крови, поэтому требуется особая осторожность при
определении дозы.
Поскольку нельзя исключить
потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический
контроль картины крови.
Анафилактоидные реакции отмечаются
и у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных
диализных мембран (например, AN69®), которые одновременно принимают
ингибиторы АПФ. В таких случаях надо рассмотреть возможность применения другого
типа мембраны для диализа или другого гипотензивного средства.
Митральный
стеноз/аортальный
стеноз/гипертрофическая
обструктивная
кардиомиопатия
ЛИЗИНОПРИЛ,
как и другие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью назначаться пациентам с
обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз,
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также пациентам с митральным
стенозом.
Анафилактические
реакции при проведении афереза липопротеинов низкой
плотности (ЛПНП)
В редких
случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении процедуры
афереза ЛПНП с использованием декстран сульфата могут развиваться угрожающие
жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения
анафилактоидной реакции следует временно прекратить терапию ингибиторами АПФ
перед каждой процедурой афереза.
Анафилактоидные реакции
при проведении десенсибилизации
Имеются отдельные сообщения о
развитии анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во
время десенсибилизирующей терапии, например,
ядом перепончатокрылых насекомых. Ингибиторы АПФ необходимо применять с
осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям,
проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать применения ингибиторов
АПФ пациентам, получающим иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее, данной
реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ до начала
процедуры десенсибилизации.
Повышенная чувствительность/ангионевротический
отек
Ангионевротический
отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или
гортани,
который может возникнуть в любой период лечения, редко отмечался у пациентов,
принимающих ингибитор АПФ, включая лизиноприл. В этом случае лечение
препаратом необходимо как можно скорее прекратить, а за
пациентом установить наблюдение до полной регрессии симптомов.
Ангионевротический отек с отеком гортани может быть летальным. Отек языка, надгортанника
или гортани может быть причиной обструкции дыхательных путей, поэтому
необходимо немедленно проводить соответствующую терапию (0,3–0,5
мл 1:1000 раствора эпинефрина (адреналина) подкожно) и/или меры по обеспечению
проходимости дыхательных путей. В случаях, когда отек локализуется только на
лице и губах, состояние чаще всего проходит без лечения, однако возможно
применение антигистаминных средств.
Риск развития ангионевротического
отека повышается у пациентов, которые имеют в анамнезе ангионевротический отек,
не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ.
В редких случаях на фоне терапии
ингибиторами АПФ развивается интестинальный отек. При этом у пациентов
отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и
рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица
и с нормальным содержанием С1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью
компьютерной томографии брюшной полости, ультразвукового исследования или в
момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приема
ингибиторов АПФ. У пациентов с болью в области живота, принимающих ингибиторы
АПФ, при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность
развития ангионевротического отека кишечника/
Сухой кашель
При применении ингибиторов АПФ
отмечался кашель. Кашель сухой, длительный,
который исчезает после прекращения лечения ингибитором АПФ. При
дифференциальном диагнозе кашля надо учитывать и кашель, вызванный применением
ингибитора АПФ.
Этнические различия
Следует
учитывать,
что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более
высок. Как и другие ингибиторы АПФ, ЛИЗИНОПРИЛ менее эффективен в отношении
снижения АД у пациентов негроидной расы. Данный эффект возможно связан с выраженным
преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с
артериальной гипертензией.
Двойная блокада РААС
Сообщалось о случаях артериальной
гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии
и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у
восприимчивых пациентов особенно при одновременном применении с лекарственными
препаратами, которые влияют на эту систему.
Поэтому двойная блокада РААС в
результате сочетания ингибитора АПФ с АРА II или алискиреном не рекомендуется.
Пациенты с сахарным
диабетом
При применении препарата пациентам
с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь
или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно
контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Нарушение функции
печени
Применение ингибиторов АПФ может
приводить к развитию холестатической желтухи с
прогрессированием вплоть до фульминантного некроза печени, поэтому необходимо
прекратить прием препарата при повышении активности «печеночных» трансаминаз и
появлении
симптомов холестаза.
Гиперкалиемия
Во время терапии ингибиторами АПФ,
в том числе лизиноприлом, может развиться гиперкалиемия.
Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, пожилой
возраст, сахарный диабет, некоторые сопутствующие
состояния (например, снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность,
метаболический ацидоз), одновременный прием
калийсберегающих
диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилодид), а также
препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли и
применение
других препаратов, способствующих
повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин). Гиперкалиемия
может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным
исходом. Одновременное применение перечисленных выше препаратов необходимо
проводить с осторожностью.
Влияние на способность
управления автотранспортом и работу с механизмами
Нет данных о
влиянии лизиноприла на способность к управлению транспортными средствами и
управлению механизмами, примененного в
терапевтических дозах, однако необходимо учитывать, что
возможно
возникновение головокружения, поэтому следует соблюдать осторожность.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Высокое давлениеГоворящие тонометрыМанжеты для тонометровНагнетатели для тонометровТаблеткиТонометры автоматическиеТонометры механическиеТонометры на запястьеТонометры на плечоТонометры полуавтоматЭлектронные тонометры
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Лизиноприл: для чего
- Лизиноприл: рецепт
- Лизиноприл: дозировка
- Лизиноприл: аналоги
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Наличие такого заболевания, как артериальная гипертензия, по определению ВОЗ, значительно повышает риск развития других заболеваний сердечно-сосудистой системы, головного мозга и почек. Гипертония — одна из ведущих причин смертности во всем мире. Но это заболевание хорошо поддается лечению.
Одним из препаратов, снижающих давление, является Лизиноприл. Мы попросили провизора Наталью Зотину рассказать об этом препарате подробнее. В статье вы прочтете: для чего его назначают, требуется ли рецепт при покупке, способы применения и дозировки. Мы привели список аналогов, на которые можно заменить Лизиноприл.
Лизиноприл: для чего
Лизиноприл является лекарством от давления. Его назначают как самостоятельное средство, так и в сочетании с другими таблетками.
Таблетки Лизиноприл применяют также при:
- хронической сердечной недостаточности
- лечении острого инфаркта миокарда (в первые 24 часа)
- диабетическая нефропатия.
Вам может быть интересно: Таблетки от повышенного давления
Лизиноприл: рецепт
Лизиноприл — это препарат, на который в аптеке потребуется рецепт от врача. Нельзя назначать себе Лизиноприл самостоятельно. Для его назначения врач проводит необходимые действия: осмотр, опрос, анализы. По их результатам он подбирает тот препарат, который подойдет именно для вас.
Лизиноприл: дозировка
Таблетки Лизиноприл выпускаются белого или почти белого цвета. Действующее вещество у препарата одноименное с дозировкой 5 мг, 10 мг и 20 мг.
Лизиноприл не допускается к применению у беременных, а также у женщин в период планирования беременности. Схему применения и необходимую дозировку устанавливает врач.
Таблетки пьют внутрь один раз в день утром и желательно в одно и тоже время. Таблетки запивают стаканом воды.
Лизиноприл: побочные действия
Лизиноприл вызывает побочные действия. Чаще проявляются:
- понижение артериального давления
- головокружение, головная боль
- диарея, рвота
- кашель, ринит
Во время применения внимательно наблюдайте за своим состоянием. При появлении других, не описанных в инструкции симптомов, или при усугублении состояния, сообщите об этом врачу.
Лизиноприл: аналоги
Рассказываем о возможных аналогах и заменителях Лизиноприла. Лизиноприл выпускается разными производителями:
- Лизиноприл Вертекс
- Лизиноприл Алси
- Лизиноприл Тева
- Лизакард
- Листрил
- Литэн
- Лизинотон
- Рилейс-Сановель
- Ирумед
- Лизорил
- Диротон
Такими препаратами вы можете заменить свой Лизиноприл без консультации врача. Проконсультируйтесь с первостольником в аптеке, чтобы подобрать аналог в той же дозе, которую выписал врач. Нельзя заменять Лизиноприл на препараты с другим действующим веществом.
Краткое содержание
- Основное назначение Лизиноприла — снижение артериального давления, но есть и другие показания к применению.
- Лизиноприл — рецептурный препарат, для правильного его применения предварительно проконсультируйтесь с врачом.
- Препарат производится в разных дозировках, ее подбирает врач.
- Лизиноприл можно заменять на препараты с тем же действующим веществом. Проконсультируйтесь со специалистом в аптеке, чтобы подобрать аналог в той же дозе, которую выписал врач.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Лекарственный препарат Лизиноприл СЗ выпускается в форме плоскоцилиндричесих белых таблеток. Допускается так же наличие легкого оттенка в окраске препарата. Края таблеток закруглены, что облегчает ее глотание. Полимерный контурный блистер содержит 10 таблеток, одна картонная пачка – 3 блистера. Так же производитель вкладывает в каждую упаковку официальную инструкцию по применению, с которой необходимо обязательно ознакомиться перед началом лечения. Описание, размещенное на сайте нашей аптеки не является официальной аннотацией, его можно использовать только в ознакомительных целях, но не для постановки диагноза либо назначения дозировки. Данные действия должен выполнять врач, поэтому проконсультируйтесь с ним, прежде чем купить Лизиноприл СЗ по выгодной цене в нашей аптеке.
На нашем сайте можно, не выходя из дома, получить консультацию по применению любого препарата, уточнить наличие товара на складе, подобрать аналоги лекарства, содержащие такое же активное вещество, забронировать товар. Для льготных категорий предлагается услуга по доставке товаров. Кроме того, у нас можно изучить отзывы на препарат Лизиноприл СЗ.
В состав препарата входят:
• Дигидрат лизиноприла – основной активный компонент. В одной таблетке может содержаться 5 или 10 мг лизиноприла.
• Молочный сахар;
• Соли кальция и стеариновой кислоты.
Фармакологическое действие
Активное действующее вещество лизиноприл относится к категории препаратов, угнетающих действие ангиотензинпревращающего фермента в организме. Этот фермент является важным компонентом ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, от которой напрямую зависит уровень артериального давления, и общее количество крови в организме человека. Ангиотензинпревращающий фермент деактивирует пептид брадикинин, который отвечает за снижения тонуса сосудов, и, как следствие – уменьшение артериального давления. Снижение уровня ангиотензинпревращающего фермента таким образом, помогает снизить давления у лиц, страдающих от артериальной гипертензии.
Лизиноприл так же помогает снизить в организме уровень альдостерона – гормона, вырабатывающегося в коре надпочечников, и приводящего к увеличению количества крови в организме, и повышению давления. Так же при приеме лекарства Лизиноприл СЗ увеличивается синтез простагланидов – липидов, усиливающих чувствительность специфических рецепторов к брадикинину, и стимулирующих его воздействие на организм. Таким образом, прием препарата помогает снизить общее сосудистое сопротивление и артериальное давление, увеличивает сердечный выброс, и делает сердца людей, страдающих синдромом недостаточности, более выносливыми. Эффект расширения затрагивает артерии в большей степени, чем вены. Длительное применение препарата позволит обратить процессы гипертрофии в миокарде.
Снижение давления после приема препарата наблюдается приблизительно через 6 часов. Эффект сохраняется на протяжении суток. Для стабильного снижения давления необходим прием препарата на протяжении 30-60 дней. В этом случае отмена Лизиноприла СЗ не приведет к резкому повышению уровня давления. Дополнительным эффектом от применения лизиноприла является уменьшение количества белка, выделяемого с мочой.
Препарат отличается достаточно низким уровнем абсорбции и биодоступности, а так же практически не образует связи с белками крови. Для достижения максимальной концентрации активного вещества в организме требуется около 7 часов. Препарат слабо проникает через физиологические барьеры.
Лизиноприл в организме не перерабатывается, и не образует метаболитов. Выведение препарата осуществляется почками, период полувыведения составляет 12 часов. Следует отметить, что у пациентов пожилого возраста и больных с почечной недостаточностью процесс выведения препарата замедляется почти в 2 раза, из-за чего этим группам пациентов следует назначать меньшую дозировку препарата. При хронической сердечной недостаточности препарат всасывается стенками желудка и кишечника медленнее, по сравнению с динамикой, наблюдаемой у здоровых испытуемых.
Показания
Лизиноприл С3 применяют для лечения таких болезней:
• Повышенное артериальное давление;
• диабетический гломерулосклероз;
• Сердечная недостаточность в хронической форме;
• Острый инфаркт, при условии, что показатели движения крови по сосудам у пациента сохраняют стабильность.
Для снижения артериального давления препарат применяют как сам по себе, так и в составе комплексной терапии – решение в каждом конкретно случае принимает врач. При сердечной недостаточности моноприменение Лизоприла неэффективно, он должен быть использован в комплексе с другими препаратами. При остром инфаркте эффективно применять лизоприл можно только на протяжении суток с момента приступа. Если момент был упущен – назначать препарат не следует.
Противопоказания
Применение лизиноприла противопоказано в следующих случаях:
• Гиперчувствительность к активному веществу, вспомогательным компонентам, или другим веществам, ингибирующим действие ангиотензинпревращающего фермента.
• Склонность к появлению отеков аллергической природы;
• Беременность;
• Грудное вскармливание;
• Возраст до 18 лет.
Зафиксировано, что применение лизиноприла во время беременности способно привести к тяжелым последствиям для плода, вызвать у него гипотензию, переизбыток кальция, повлиять на нормальное развитие почек, привести к недоразвитости черепа, и спровоцировать смерть. Прием Лизиноприла С3 во время беременности строго не рекомендуется. Перед началом лечения женщинам рекомендуется пройти тест, и подтвердить отсутствие беременности, а во время приема препарата – использовать надежные контрацептивы. Данных о способности активного действующего вещества выделяться с грудным молоком нет, на время курса лечения рекомендуется прекращать грудное вскармливание.
Препарат следует с большой осторожностью применять при любых проблемах с почками – сужении почечных артерий, нарушении их функциональности. Пациентам, находящимся на гемодиализе с применением высокопроточных мембран может потребоваться замена мембран. Так же следует с осторожностью применять препарат при превышении уровня калия в организме, проблемах с кровоснабжением мозга, недостаточным кровотворением. Перед тем, как применять препарат Лизиноприл С3 – обязательно проконсультируйтесь с кардиологом, в случае необходимости – пройдите соответствующие медицинские обследования.
Способ применения и дозы
Препарат рекомендуется принимать 1 раз в день, по возможности – в одно время. Дозировку назначает врач, в зависимости от состояния больного, его диагноза, а так же от того, какие еще лекарства он принимает. Начальная доза препарата обычно составляет 5 мг лизиноприла, которую можно постепенно повышать до 20 мг. При необходимости, дозировку можно повышать вплоть до 40 мг препарата в сутки, но решение об этом должен принимать лечащий врач. Прием больше чем 40 мг лизиноприла в сутки, как правило, не дает дополнительного эффекта.
Побочные действия
Чаще всего сообщается о таких побочных эффектах от применения лизиноприла как:
• Вертиго;
• Головная боль;
• Понос;
• Тошнота;
• Повышенная утомляемость.
В редких случаях наблюдалось развитие более серьезных симптомов – снижение концентрации в крови гемоглобина, лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов, системные нарушения функций костного мозга, инсульт, судороги, помутнения сознания.
При возникновении любых, в том числе и не указанных в инструкции симптомах пациенту следует обратиться к лечащему врачу, даже если прямой зависимости их появления от приема препарата не обнаружено. Интенсивное протекание побочных реакций может стать причиной отмены препарата, либо коррекции его дозы.
Передозировка
Симптомы передозировки возникают обычно, если пациент принял более 50 мг активного вещества за раз. Передозировка сопровождается опасным падением уровня артериального давления, сухость слизистых оболочек рта, раздражительность, ухудшение мочеиспускания.
Пострадавшего следует доставить в ближайшее медицинское учреждение. Ему потребуется симптоматическое лечение, включающее мониторинг артериального давления, введение физраствора с целью его поднятия, восстановление нормального баланса солей в организме. При серьезной передозировке удалить излишки препарата из организма помогает гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
Любые препараты, содержащие калий, либо препятствующие его выводу из организма при совместном применении с лизиноприлом способны привести к опасному повышению уровня калия в организме. Совместное применение возможно только в случае постоянного контроля за уровнем кальция в организме пациента.
Сочетание Лизиноприла с другими препаратами, направленными на снижение артериального давления, может привести к обоюдному усилению их эффекта, поэтому дозировку должен подбирать опытный кардиолог, имеющий достаточную квалификацию. То же касается любых мочегонных препаратов.
Нестероидные противовоспалительные препараты и адреностимуляторы способны вызывать повышение артериального давления, и ослаблять воздействие лизиноприла. Любые препараты, содержащие литий, следует принимать с особой осторожностью, так как лизиноприл может ухудшить скорость его выведения из организма, и привести к литиевому отравлению.
Особые указания
• Препарат может повлиять на способность управлять автомобилем, поскольку вызывает головокружение и повышенную утомляемость.
• Этанол усиливает воздействие лизиноприла, вплоть до опасного уровня;
• Пожилым пациентам назначается меньшая доза препарата, по сравнению с молодыми людьми, и лицами среднего возраста.
Сроки и условия хранения
Препарату следует обеспечить защиту от солнечных лучей, сырости, и температур, превышающих показатель 25 градусов по Цельсию. Важно убедиться, что лекарство хранится в месте, недосягаемом для несовершеннолетних лиц. Срок годности лекарства – 36 месяцев со дня изготовления.
Цены на Лизиноприл-СЗ в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Таблетки с дозировкой 5 мг имеют гравировку «5».
Одна таблетка содержит: действующего вещества – лизиноприла 5 мг и 10 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, повидон, лактозы моногидрат.
Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента.
Код АТХ – С09AА03.
Фармакодинамика
Ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление (АД), преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.
Продолжительность эффекта зависит также от величины дозы. Начало действия – через 1 час. Максимальный эффект определяется через 6–7 часов. Действие продолжается 24 часа. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1–2 месяца.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью Лизиноприл, снижая общее периферическое сопротивление сосудов, уменьшает постнагрузку на сердце, увеличивает ударный и минутный объем сердца без увеличения частоты сердечных сокращений, повышает толерантность к физической нагрузке. Кроме того, Лизиноприл уменьшает преднагрузку, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и в правом предсердии, вызывает регрессию гипертрофии миокарда.
В двух крупных рандомизированных исследованиях ONTARGET и VA NEPHRON-D была изучена комбинация ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями и сахарным диабетом II типа с поражением органов-мишеней или диабетической нефропатией. Эти исследования не выявили существенной пользы для пациентов в отношении сохранения функции почек, сердечно-сосудистых исходов и смертности, но, в то же время, сопровождались повышением частоты нарушения функции почек, гипотензии в сравнении с монотерапией. Учитывая сходные харктеристики всех ингибиторов АПФ результаты этих исследований могут быть распространены на всю группу лекарственных средств.
В исследовании ALTITUDE было изучено добавление алискирена к терапии ингибитором АПФ или блокатором рецепторов ангиотензина II у пациентов с сахарным диабетом II типа и заболеваниями почек или сердца. Исследование было прекращено досрочно в связи с высокой частотой неблагоприятных исходов (риск сердечно-сосудистой смертности или инсульта в группе алискирена были выше). Также в исследовании была установлена повышенная частота развития нежелательных эффектов в группе алискирена (гиперкалиемия, гипотензия и нарушение функции почек).
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь лизиноприл всасывается из желудочно-кишечного тракта. Cmax лизиноприла в плазме достигается в течение 6–8 часов. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Абсорбция составляет в среднем 30 %, биодоступность – 29 %.
Распределение
Не связывается с белками плазмы. Css лизиноприла при курсовом приеме лекарственного средства устанавливается через 3 дня. Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер низкая.
Метаболизм
Лизиноприл не биотрансформируется в организме.
Выведение
Выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 12 часов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с выраженными нарушениями функции почек отмечено увеличение времени достижения Cmax и Css лизиноприла; режим дозирования для данной категории пациентов необходимо корректировать с учетом показателей клиренса креатинина.
— артериальная гипертензия (в т.ч. симптоматическая);
— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
— острый инфаркт миокарда (в первые 24 часа в составе комбинированной терапии). См. также разделы «Противопоказания», «Особые указания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Фармакодинамика».
(см. также разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия», «Фармакологические свойства»)
— гиперчувствительность к лизиноприлу;
— ангионевротический отек (локальный отёк кожи, подкожной клетчатки и/или слизистых оболочек в сочетании с крапивницей или без неё) в анамнезе, в том числе при использовании ингибиторов АПФ;
— одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или блокаторов рецепторов АТII с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной / тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) противопоказано;
— наследственный отек Квинке;
— детский возраст до 6 лет;
— беременность;
— грудное вскармливание.
Лизиноприл рекомендуется применять перорально 1 раз в сутки, примерно в одно и то же время. Прием пищи не влияет на абсорбцию таблеток лизиноприла. Дозу нужно определять индивидуально согласно реакции пациента и артериального давления.
Артериальная гипертензия
Лизиноприл можно применять в качестве монотерапии и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. См. также разделы «Противопоказания», «Особые указания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Фармакодинамика».
Начальная доза.
Для больных с артериальной гипертензией рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг.
Пациенты с очень активной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (в частности с реноваскулярной гипертензией, повышенным выведением соли из организма и/или сниженным объемом межклеточной жидкости, сердечной недостаточностью или тяжелой артериальной гипертензией) могут почувствовать значительное снижение артериального давления после приема начальной дозы. Для таких пациентов рекомендуемая доза составляет 2,5–5 мг, начало лечения должно проходить под непосредственным наблюдением врача. Уменьшение начальной дозы рекомендуется также при почечной недостаточности (см. таблицу ниже).
Поддерживающая доза.
Обычная рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг однократно в сутки. Если назначение этой дозы не дает достаточного терапевтического эффекта в течение 2–4 недель ее можно увеличить. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.
Лечение артериальной гипертензии у детей в возрасте 6–16 лет
Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день у пациентов с массой тела от 20 до <50 кг и 5 мг для пациентов с массой тела ≥50 кг. Дозировка должна подбираться индивидуально до максимальной суточной 20 мг для детей с массой тела от 20 до <50 кг и максимальной суточной 40 мг для пациентов с массой тела ≥50 кг. Отсутствуют данные о применении у детей дозы выше 0,61 мг/кг (выше 40 мг). У детей со сниженной функцией почек требуется назначение более низкой начальной дозы и увеличение интервала между приемами препарата.
Пациенты, принимающие диуретические препараты
Симптоматическая гипотензия может возникнуть после начала лечения Лизиноприлом. Это вероятно для пациентов, принимающих диуретики при лечении Лизиноприлом. Таким пациентам рекомендуется принимать лекарственное средство с осторожностью из-за вероятности повышенного выведения соли из организма и/или снижения объема межклеточной жидкости. Если есть такая возможность, необходимо прекратить лечение диуретиками за 2-3 дня до начала терапии Лизиноприлом. Для больных с артериальной гипертензией, которые не могут прекратить лечение диуретиками, терапию следует начинать с дозы 5 мг. Необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Последующие дозы Лизиноприла необходимо подбирать в соответствии с реакцией артериального давления. В случае необходимости терапию диуретиками можно возобновить.
Дозировка для больных с почечной недостаточностью должна базироваться на КК, как показано ниже в таблице.
Таблица. Подбор дозы для больных с почечной недостаточностью.
|
Клиренс креатинина |
Начальная доза |
|
<10 (мл/мин) (включая пациентов на диализе) |
2,5 мг * |
|
10 – 30 (мл/мин) |
2,5-5 мг |
|
31 – 80 (мл/мин) |
5-10 мг |
* — дозировку и/или частоту приема необходимо рассчитывать, исходя из показателей реакции артериального давления.
Дозу можно постепенно увеличивать, пока артериальное давление не нормализуется, или до достижения максимальной дозы 40 мг в сутки.
Хроническая сердечная недостаточность
Пациентам с симптоматической сердечной недостаточностью следует принимать Лизиноприл в качестве вспомогательной терапии к диуретикам, препаратам наперстянки или β-адреноблокаторам. Терапию Лизиноприлом можно начинать с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки, прием препарата необходимо проводить под наблюдением врача, чтобы выявить первоначальный эффект препарата на артериальное давление.
Дозировку Лизиноприла необходимо повышать:
• увеличивая дозу не более чем на 10 мг;
• интервалы между повышением дозы должны составлять не менее 2 недель;
• до высшей дозы, которую переносит пациент, максимум до 35 мг 1 раз в сутки.
Подбор дозы должен базироваться на клинической реакции каждого отдельного пациента.
Пациентам, которые имеют высокий риск симптоматической гипотензии, например, пациентам с повышенным уровнем вывода соли из организма с или без гипонатриемии, пациентам с гиповолемией или пациентам, которые проходили интенсивную терапию диуретиками, необходимо улучшить свое состояние, если это возможно, до начала терапии лизиноприлом. Необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови.
Острый инфаркт миокарда
В зависимости от обстоятельств, пациент должен пройти стандартную рекомендуемую терапию, такую как лечение тромболитиками, аспирином и блокаторами β-адренорецепторов. Вместе с этим можно применять нитроглицерин (в т.ч. и трансдермально).
Начальная доза
(первые 3 дня после перенесенного инфаркта).
Лечение лизиноприлом можно начать в первые 24 часа после появления первых симптомов. Лечение не следует начинать, если показатель систолического АД составляет менее 100 мм рт. ст. Начальная доза лизиноприла составляет 5 мг перорально, затем принимать 5 мг через 24 часа, 10 мг через 48 часов и 10 мг ежедневно. Пациентам с систолическим давлением, не превышающим 120 мм рт. ст., перед началом или во время терапии в первые 3 дня после инфаркта лечения следует начинать с низкой дозы – 2,5 мг.
При почечной недостаточности (клиренс креатинина <80 мл/мин) начальную дозу лизиноприла необходимо подбирать в соответствии с показателями клиренса креатинина пациента (см. таб.).
Поддерживающая доза
. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. В случае возникновения артериальной гипотензии (систолическое давление менее 100 мм рт. ст.), поддерживающая суточная доза не должна превышать 5 мг, в случае необходимости указанную дозу можно уменьшить до 2,5 мг. Если после приема Лизиноприла наблюдается пролонгированная артериальная гипотензия (систолическое давление остается меньше 90 мм рт. ст. в течение более 1 часа), необходимо отменить терапию Лизиноприлом. Рекомендуется терапия в течение 6 недель, затем необходимо провести повторную оценку состояния пациента. Пациентам с симптомами сердечной недостаточности необходимо и дальше продолжать лечение.
Пациенты пожилого возраста
В клинических испытаниях не было выявлено изменений в эффективности или безопасности лекарственного средства, связанных с возрастом.
Однако достижение определенного возраста, ассоциируется со снижением функции почек, начальную дозу лизиноприла необходимо подбирать в соответствии с указаниями, приведенными в таблице. После этого дозу нужно подбирать в соответствии с реакцией и артериальным давлением.
При применении Лизиноприла, как и других ингибиторов АПФ, может возникать ряд побочных эффектов со следующей частотой: очень частые (1/10), частые (1/100<1/10), нечастые (1/1000<1/100), редкие (1/10000 <1/1000), очень редкие (<1/10000), неизвестные (не могут быть оценены на основании доступных данных).
Расстройства системы крови и лимфатической системы: редкие – снижение гемоглобина, снижение гематокрита, очень редкие – угнетение костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфоаденопатия, аутоиммунные заболевания.
Нарушения питания и метаболизма: очень редкие – гипогликемия.
Расстройства нервной системы и психики: частые – головокружение, головная боль, нечастые – колебания настроения, парестезии, головокружение, расстройство вкусовых ощущений, расстройство сна, редкие – спутанность сознания, обонятельные расстройства, частота не известна – симптомы депрессии, потеря сознания.
Расстройства сердца и сосудов: частые – ортостатические эффекты, включая гипотензию, нечастые – инфаркт миокарда или цереброваскулярные нарушения, возможно развитие вторичной гипотензии у пациентов с высоким риском, сердцебиение, тахикардия, синдром Рейно.
Расстройства со стороны органов дыхания и грудной клетки: частые – кашель, нечастые – ринит, очень редкие — бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.
Желудочно-кишечные расстройства: частые – диарея, рвота, нечастые – тошнота, боль в животе, диспепсия, редкие – сухость во рту, очень редкие – панкреатит, кишечная ангиодема, гепатит – или гепатоцеллюлярный или холестатический, желтуха и печеночная недостаточность.
Расстройства со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечастые – покраснение, зуд, повышенная чувствительность/ангионевротический отек (ангионевротический отек лица, губ, языка, глотки и/или гортани), редкие – крапивница, алопеция, псориаз, очень редкие – потливость, пузырчатка, токсический некролиз эпидермиса, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, кожная псевдолимфома. Имеется сообщение о симптомокомплексе, включающем один или более следующих симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, антинуклеарные антитела, повышенная СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз, кожная сыпь, фоточувствительность кожи и другие кожные проявления.
Расстройства со стороны почек и мочевыводящих путей: частые – почечная дисфункция, редкие – уремия, почечная недостаточность, очень редкие – олигурия/анурия.
Эндокринные нарушения: частота не известна – неадекватная секреция антидиуретического гормона.
Расстройства со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечастые – импотенция, редкие – гинекомастия.
Общие расстройства и расстройства в месте введения: нечастые – усталость, астения.
Лабораторные исследования: нечастые – повышение мочевины в крови, повышение сывороточного креатинина, повышение активности печеночных ферментов, гиперкалиемия, редкие – повышение сывороточного билирубина, гипонатриемия.
Диуретики. При одновременном применении препарата с диуретиками возможно резкое снижение АД, с другими гипотензивными средствами – наблюдается аддитивное действие (при комбинированной терапии требуется осторожность).
Препараты калия, калийсберегающие диуретики. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, заменителями соли и БАД к пище, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. При применении таких комбинаций требуется регулярный контроль содержания калия в крови и функции почек.
Литий. Обратимое повышение сывороточных концентраций лития и его токсичности были зарегистрированы во время совместного применения лития с ингибиторами АПФ. Одновременное применение тиазидных диуретиков с ингибиторами АПФ может дополнительно повысить риск токсичности лития. Одновременный прием лизиноприла с литием не рекомендуется, но если такая комбинация необходима, необходим тщательный мониторинг содержания лития в сыворотке крови.
Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту 3 г/сут. Когда ингибиторы АПФ применяют одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами (например, ацетилсалициловой кислотой при противовоспалительном режиме дозирования, ингибиторами ЦОГ-2 и неселективными НПВС), может произойти ослабление антигипертензивного эффекта. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВС может привести к повышенному риску ухудшения функции почек, включая возможность острой почечной недостаточности, а также увеличение концентрации калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Эти эффекты обычно обратимы. Комбинации ингибиторов АПФ и НПВС следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых людей. Пациенты должны поддерживать адекватный водный баланс; после проведения курса терапии необходимо проверить функцию почек.
Препараты золота. Нитратоподобные реакции (симптомы вазодилатации, в том числе приливы, тошнота, головокружение и гипотензия, которые могут быть очень тяжелыми) чаще могут развиваться при одновременном назначении ингибиторов АПФ и препаратов золота в виде инъекций.
Другие антигипертензивные препараты. Одновременное применение этих препаратов может увеличить гипотензивное действие лизиноприла.
Одновременное применение с нитроглицерином и другими нитратами или другими вазодилататорами, может еще больше снизить кровяное давление.
Трициклические антидепрессанты/нейролептики/анестетики. Одновременное применение определенных анестетиков, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению артериального давления.
Симпатомиметики. Симпатомиметики могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.
Противодиабетические препараты. Эпидемиологические исследования показали, что одновременное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов (инсулина, пероральных гипогликемических средств) может усиливать гипогликемическое действие последних с риском развития гипогликемии. Этот эффект более вероятен в течение первых недель комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитики, бета-блокаторы, нитраты. Лизиноприл может быть использован одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в дозировках, обеспечивающих антиагрегантный эффект), тромболитиками, бета-блокаторами и/или нитратами.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС).
На основе имеющихся данных, двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II или алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.
У пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) одновременное применение алискирена с иАПФ или БРА II противопоказано.
В отдельных случаях, когда совместное применение иАПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления.
Возникновение симптоматической артериальной гипотензии вероятнее у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, получающих высокие дозы петлевых диуретиков, с гипонатриемией или нарушениями функции почек. У пациентов с повышенным риском симптоматической гипотензии следует тщательно контролировать начало терапии и коррекцию дозы. Подобные меры касаются пациентов с ишемической болезнью сердца или с нарушением мозгового кровообращения, у которых чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Нередко гипотензия, особенно после первой дозы, может развиться у больных с тяжелыми формами сердечной недостаточности, это следует учитывать, назначая лизиноприл. При появлении гипотензии пациента следует уложить на спину, при необходимости провести вливание 9 мг/мл раствора натрия хлорида. Кратковременная гипотензивная реакция не является противопоказанием для дальнейших доз, которые обычно можно без труда вводить после восстановления эффективного объема крови и исчезновения мимолетной гипотензивной реакции.
Артериальная гипотензия при остром инфаркте миокарда. При остром инфаркте миокарда нельзя начинать лечение Лизиноприлом, если через предварительное применение вазодилататоров существует риск дальнейших серьезных гемодинамических нарушений. Это касается пациентов с систолическим артериальным давлением 100 мм рт. ст. или меньше, или кардиогенным шоком. В течение первых 3 дней после инфаркта миокарда дозу препарата необходимо уменьшить, если систолическое давление не превышает 120 мм рт. ст. Если показатель систолического артериального давления равен или составляет менее 100 мм рт. ст., подобранные дозы необходимо снизить до 5 мг или временно до 2,5 мг. Если после приема Лизиноприла наблюдается пролонгированная артериальная гипотензия (систолическое давление остается меньше 90 мм рт. ст. в течение более 1 часа), необходимо отменить лечение Лизиноприлом.
Стеноз аортального и митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия. Как и при приеме других ингибиторов АПФ, Лизиноприл следует осторожно принимать пациентам со стенозом митрального клапана или затруднением выброса левого желудочка, такими как аортальный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия.
Нарушение функции почек. В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина <80 мл/мин), начальную дозу Лизиноприла необходимо скорректировать в соответствии с показателем клиренса креатинина пациента (см. таблицу), а затем – в зависимости от реакции больного на лечение. У этих пациентов необходимо ежедневно контролировать уровень калия в сыворотке крови и клиренс креатинина.
У пациентов с сердечной недостаточностью гипотензия после начала лечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. В таких случаях сообщалось о развитии острой почечной недостаточности, обычно обратимой.
У некоторых больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки, которые принимали ингибиторы АПФ, повышались уровни мочевины и креатинина сыворотки, обычно возвращались к норме после прекращения терапии. Чаще уровни росли у пациентов с почечной недостаточностью. В случае наличия реноваскулярной гипертензии увеличивается риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение подобных больных следует начинать под наблюдением врача, низкими дозами и их тщательным подбором. Поскольку терапия диуретиками может способствовать всему выше указанному, их прием следует прекратить и контролировать функцию почек в течение первых недель лечения Лизиноприлом.
У некоторых больных с артериальной гипертензией без явных заболеваний сосудов почек прием Лизиноприла, особенно на фоне диуретиков, вызывает повышение уровня мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови. Эти изменения, как правило, бывают незначительными и преходящими. Чаще у пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе. В таком случае, возможно, потребуется снижение дозы препарата и/или прекращение приема диуретика и/или Лизиноприла.
Лечение острого инфаркта миокарда Лизиноприлом не показано пациентам с признаками дисфункции почек, при которой отмечается повышенный уровень креатинина в сыворотке крови > 177 мкмоль/л и/или протеинурия > 500 мг/сут. Если почечная недостаточность развивается при лечении лизиноприлом (концентрация креатинина в сыворотке крови > 265 мкмоль/л или увеличение в 2 раза показателя до лечения), тогда врач может рассматривать возможность прекращения приема Лизиноприла.
Гиперчувствительность/ангионевротический отек. В очень редких случаях сообщалось об ангионевротическом отеке лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани у пациентов, проходивших лечение ингибиторами АПФ. В период лечения ангионевротический отек может возникнуть в любое время. В таких случаях прием препарата необходимо немедленно прекратить, начать соответствующую терапию и установить наблюдение для обеспечения полного исчезновения симптомов. В случаях, когда отек локализован в области языка, что не приводит к нарушению дыхания, пациент может потребовать длительного наблюдения, поскольку терапия антигистаминными средствами и ГКС может оказаться недостаточной.
Анафилактические реакции у пациентов, проходящих гемодиализ. Сообщалось об анафилактических реакциях у пациентов, проходивших гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (например, AN 69) и одновременно лечившихся ингибиторами АПФ. Этим пациентам необходимо предложить изменить диализные мембраны на мембраны другого типа или применять антигипертензивный препарат другого класса.
Десенсибилизация. У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии (например, к яду перепончатокрылых), развиваются стойкие анафилактоидные реакции. Этих реакций удалось избежать у таких пациентов путем временного прекращения приема ингибиторов АПФ, но после неосторожного повторного применения медицинского препарата реакции восстанавливались.
Печеночная недостаточность. Очень редко ингибиторы АПФ ассоциировались с синдромом, который начинается с холестатической желтухи и быстро прогрессирует до некроза и (иногда) летального исхода. Механизм этого синдрома не выявлен. Пациентам, у которых во время приема лизиноприла развилась желтуха или значительное повышение печеночных ферментов, следует прекратить прием препарата и предоставить соответствующую медицинскую помощь.
Нейтропения/агранулоцитоз. Сообщалось о случаях нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии у пациентов, получавших ингибиторы АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других осложняющих факторов нейтропения наблюдается редко. После прекращения приема ингибитора АПФ нейтропения и агранулоцитоз имеют обратимый характер. Необходимо с чрезвычайной осторожностью принимать лизиноприл пациентам с коллагенозом сосудов, а также при получении пациентами иммунодепрессивной терапии, при лечении аллопуринолом или прокаинамидом, или при комбинации этих осложняющих факторов, особенно на фоне нарушения функции почек. При применении препарата таким пациентам рекомендуется проводить периодический контроль количества лейкоцитов в крови и предупредить пациента о необходимости сообщать о любых признаках инфекции.
Кашель. После применения ингибиторов АПФ возможно появление кашля. Обычно кашель носит непродуктивный характер и прекращается после отмены терапии. Кашель, вызванный ингибиторами АПФ, следует рассматривать при дифференциальной диагностике кашля как один из возможных вариантов.
Хирургические вмешательства/анестезия. У пациентов, перенесших общее хирургическое вмешательство или анестезию средствами, вызывающими гипотензию, лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II после компенсаторной секреции ренина. Если наблюдается артериальная гипотензия, возникшая благодаря этому механизму, необходимо откорректировать уровень ОЦК.
Гиперкалиемия. Сообщалось о нескольких случаях повышения уровня калия в сыворотке крови пациентов, проходивших терапию ингибиторами АПФ, включая лизиноприл. Среди пациентов, имеющих высокий риск развития гиперкалиемии, находятся пациенты с почечной недостаточностью, сахарным диабетом или, одновременно применяют калийные добавки, калийсберегающие диуретики или заменители соли с содержанием калия, или пациенты, которые принимают другие препараты, повышающие уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин). Если одновременное применение этих препаратов считается целесообразным, рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.
Пациенты, больные сахарным диабетом. У больных сахарным диабетом, принимающих пероральные противодиабетические препараты или инсулин, необходимо осуществлять тщательный гликемический контроль во время первого месяца терапии ингибиторами АПФ.
Анафилактоидные реакции, возникающие во время афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Поскольку при аферезе ЛПНП с сульфатом декстрана применение ингибиторов АПФ может привести к анафилактическим реакциям, которые могут угрожать жизни, следует временно отменить ингибиторы АПФ перед каждым применением.
Расовая принадлежность. Ингибиторы АПФ могут вызвать более выраженный ангионевротический отек у пациентов с темным цветом кожи, чем у больных европеоидной расы. Также у данной группы больных гипотензивный эффект лизиноприла является менее выраженным вследствие преобладания низких фракций ренина.
Литий. Комбинация лития и лизиноприла не рекомендуется.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Двойная блокада РААС ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II, или алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.
В отдельных случаях, когда совместное применение иАПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления. Это относится и к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления, возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии.
От одной и той же дозы Лизиноприла может создаваться более высокая плазменная концентрация лизиноприла, поэтому требуется особая осторожность при подборе дозировки в данном случае, несмотря на то, что различий в антигипертензивном действии у лизиноприл-содержащих средств между пожилыми и молодыми пациентами не выявлено. Для пациентов старше 65 лет рекомендуется начальная доза лизиноприла 2,5 мг/сут, а также мониторинг АД и функции почек.
Противопоказан прием у детей младше 6 лет.
Лизиноприл противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение лекарственного средства во II и III триместре беременности может привести к уменьшению количества амниотической жидкости, проявлениям анурии, артериальной гипотензии и к нарушениям формирования костей черепа плода.
В период лечения следует воздерживаться от управления транспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций, так как возможно головокружение, особенно в начале терапии.
Симптомы: артериальная гипотензия, циркуляторный шок, брадикардия, водно-электролитные нарушения, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, усиленное сердцебиение, головокружение, беспокойство и кашель.
Лечение: внутривенное введение солевых растворов. В случаях возникновения артериальной гипотензии пациента необходимо положить в горизонтальное положение. Если есть возможность, можно применить введение ангиотензина II и I или введение катехоламинов. Если препарат применяли недавно, принять меры по выводу лизиноприла из организма (например, вызвать рвоту, промывание желудка, применение абсорбентов и сульфата натрия). Использование кардиостимулятора показано при устойчивости к терапии брадикардии. Необходимо часто проверять показатели жизненно важных органов, концентрацию электролитов и креатинина в сыворотке крови.
Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа, при этом следует избегать использования высокопропускных мембран полиакрилнитрилнатрия-2-метилосульфоната (например AN 69).
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10×2, . №10×3, №10×6).
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.