- En
- Ру
- Регистрация за рубежом
- Партнёрам
- Новости
- Фармаконадзор
- Претензии и рекламации
- En
- Ру
- О компании
- О Фармлэнд
- Качество
- Разработка
- Стратегия
- Партнерам
- Новости
- Вакансии
- Продукция
- Поиск
Ещё - Пациентам
- Специалистам здравоохранения
- Контакты
-
- En
- Ру
- En
- Ру
Международное наименование
Условия отпуска:
Без рецепта
Дозировка и фасовка:
5 мг №30, №60
Наличие и цены на Лизиноприл Фармлэнд 5 мг в аптеках:
-
таблетки 5мг N30
…
Показать аптеки
-
таблетки 5мг N60
…
Показать аптеки
- Описание
- Инструкция
Инструкция и описание для Лизиноприл Фармлэнд 5 мг, таблетки (Листок-вкладыш)
Лекарственная форма: Таблетки 5 мг, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Относится к группе ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ).
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 5 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 20/07/2398 от 13.07.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской.
| 1 таб. | |
| лизиноприл (в форме дигидрата) | 5 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К-30), кальция гидрофосфат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат (тип А).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (6) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (4) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЛИЗИНОПРИЛ ФАРМЛЭНД 5 мг основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 08.04.2019 г.
Фармакологическое действие
Ингибитор АПФ, предотвращает переход ангиотензина I в ангиотензин II и уменьшает его сосудосуживающее действие, а также его стимулирующее влияние на продукцию альдостерона в надпочечниках. Снижает ОПСС, системное АД, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение сердечного выброса и повышение толерантности миокарда к сердечным нагрузкам у больных с сердечной недостаточностью. Вторично повышает активность ренина плазмы крови.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь лизиноприл хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в сыворотке крови достигается через 7 ч.
Биодоступность препарата составляет около 25% с высокой вариабельностью (6-60%) в зависимости от дозы (5- 80 мг). Биодоступность лизиноприла снижается до 16% у пациентов с сердечной недостаточностью II-IV классов по NYHA и Vd немного ниже, чем у здоровых людей.
Прием пищи не влияет на биодоступность препарата.
Повышение дозы лизиноприла сопровождается повышением эффективной концентрации и увеличением продолжительности действия.
Распределение
Снижение сывороточной концентрации пролонгирует терминальную фазу, которая не способствует кумуляции лекарственного средства. Эта терминальная фаза возможно отражает задержку насыщения АПФ и не пропорциональна дозе лекарственного средства. Лизиноприл не связывается с другими сывороточными протеинами.
Метаболизм и выведение
Лизиноприл не метаболизируется полностью и выводится в неизменном виде с мочой. T1/2 около 7 часов.
Особые группы пациентов
Нарушение почечной функции ведет к снижению элиминации лекарственного средства. Клинически значимое снижение гломерулярной фильтрации менее 30 мл/мин. Если гломерулярная фильтрация выше этого показателя T1/2 изменяется незначительно. Значительные нарушения функции почек приводят к повышению уровня лизиноприла в сыворотке крови, повышению Cmax и более длительному действию.
Нарушение функции печени у пациентов с циррозом приводит к уменьшению абсорбции лизиноприла на 30%.
У пациентов пожилого возраста концентрация лизиноприла в плазме крови выше, чем у пациентов молодого возраста.
Лизиноприл может быть удален из плазмы путем гемодиализа.
Показания к применению
— артериальная гипертензия — в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами;
— хроническая сердечная недостаточность — в составе комбинированной терапии для лечения пациентов, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики;
— раннее кратковременное (6 недель) лечение острого инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии);
— диабетическая нефропатия (для снижения альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа с нормальным АД и пациентов с сахарным диабетом 2 типа с артериальной гипертензией).
Реклама
Режим дозирования
Лизиноприл следует принимать внутрь 1 раз/сут, примерно в одно и то же время, запивая достаточным количеством воды. Прием пищи не влияет на абсорбцию лизиноприла. Дозу и курс лечения устанавливает врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от тяжести заболевания и уровня АД.
Артериальная гипертензия
Лизиноприл можно применять в качестве монотерапии и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами.
Начальная доза. Для пациентов с артериальной гипертензией рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг. У пациентов с очень активной РААС (в частности, с реноваскулярной гипертензией, повышенным выведением соли из организма и/или сниженным объемом межклеточной жидкости, сердечной недостаточностью или тяжелой артериальной гипертензией) возможно чрезмерное снижение АД после приема начальной дозы. Для таких пациентов рекомендуемая доза составляет 2.5-5 мг, начало лечения должно проходить под непосредственным наблюдением врача. Уменьшение начальной дозы рекомендуется также при почечной недостаточности (см. таблицу 1).
Поддерживающая доза. Обычная рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Если назначение этой дозы не дает достаточного терапевтического эффекта в течение 2-4 недель — ее можно увеличить. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.
Пациенты, принимающие диуретические препараты. Симптоматическая артериальная гипотензия может возникнуть после начала лечения лизиноприлом. Это вероятно у пациентов, принимающих диуретики при лечении лизиноприлом. Таким пациентам рекомендуется принимать препарат с осторожностью из-за вероятности повышенного выведения электролитов из организма и/или снижение объема межклеточной жидкости. Если есть такая возможность, необходимо прекратить лечение диуретиками за 2-3 дня до начала терапии лизиноприлом. Для пациентов с артериальной гипертензией, которые не могут прекратить лечение диуретиками, терапию лизиноприлом следует начинать с дозы 5 мг. Необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Последующие дозы лизиноприла необходимо подбирать в соответствии с реакцией АД. В случае необходимости терапию диуретиками можно возобновить.
Подбор дозы для пациентов с почечной недостаточностью. Доза для пациентов с почечной недостаточностью должна базироваться на КК, как показано в таблице 1.
Таблица 1. Подбор дозы для пациентов с почечной недостаточностью
| КК (мл/мин) | Начальная доза (мг/сут) |
| <10 мл/мин (включая пациентов на диализе) | 2.5 мг* |
| 10-30 мл/мин | 2.5-5 мг |
| 31-80 мл/мин | 5-10 мг |
*Дозу и/или частоту приема необходимо рассчитывать, исходя из показателей реакции АД.
Дозу можно постепенно увеличивать, пока АД не нормализуется, или до достижения максимальной дозы 40 мг/сут.
Хроническая сердечная недостаточность
Пациентам с сердечной недостаточностью с клиническими симптомами следует принимать лизиноприл в качестве вспомогательной терапии к диуретикам, препаратам наперстянки или бета-адреноблокаторам. Терапию лизиноприлом можно начинать с дозы 2.5 мг 1 раз/сут, прием препарата необходимо проводить под наблюдением врача, чтобы выявить первоначальный эффект препарата на АД.
Дозу лизиноприла необходимо повышать:
— увеличивая дозу не более чем на 10 мг;
— интервалы между повышением дозы должны составлять не менее 2 недель;
— высшая доза, которую переносит пациент, максимум до 35 мг 1 раз/сут.
Подбор дозы должен базироваться на клинической реакции каждого отдельного пациента. Пациентам, которые имеют высокий риск симптоматической гипотензии, например, пациентам с повышенным уровнем вывода соли из организма (с или без гипонатриемией), пациентам с гиповолемией или пациентам, которые проходили интенсивную терапию диуретиками, необходимо улучшить свое состояние, если это возможно, до начала терапии лизиноприлом. Необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови.
Острый инфаркт миокарда
В зависимости от клинической ситуации, пациент должен получить стандартную рекомендуемую терапию, такую как лечение тромболитиками, аспирином и блокаторами β-аденорецепторов. Вместе с этим можно применять нитроглицерин (в т.ч. и трансдермально).
Начальная доза (первые 3 дня после перенесенного инфаркта миокарда). Лечение лизиноприлом можно начать в первые 24 часа после появления первых симптомов. Лечение не стоит начинать, если показатель систолического АД составляет менее 100 мм.рт.ст. Начальная доза лизиноприла составляет 5 мг перорально, затем принимать 5 мг через каждые 24 ч, 10 мг через 48 ч и 10 мг ежедневно. Пациентам с систолическим АД, не превышающим 120 мм рт. ст. перед началом или во время терапии в первые 3 дня после инфаркта лечение следует начинать с низкой дозы – 2.5 мг.
При почечной недостаточности (КК<80 мл/мин) начальную дозу лизиноприла необходимо подбирать в соответствии с показателями КК пациента (см. таблицу 1).
Поддерживающая доза. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 10 мг 1 раз/сут. В случае возникновения артериальной гипотензии (систолическое давление менее 100 мм рт.ст.) поддерживающая доза не должна превышать 5 мг, в случае необходимости указанную дозу можно уменьшить до 2.5 мг. Если после приема лизиноприла наблюдается пролонгированная артериальная гипотензия (систолическое давление остается меньше 90 мм рт. ст. в течение более 1 ч), необходимо отменить терапию препаратом. Рекомендуется терапия в течение 6 недель, затем необходимо провести повторную оценку состояния пациента. Пациентам с симптомами сердечной недостаточности необходимо и дальше продолжать лечение лизиноприлом
Диабетическая нефропатия
Для больных сахарным диабетом 2 типа с артериальной гипертензией и начальной стадией нефропатии доза лизиноприла составляет 10 мг 1 раз/сут, которую при необходимости можно увеличить до 20 мг 1 раз/сут для достижения устойчивого АД ниже 90 мм рт. ст. в положении сидя.
При почечной недостаточности (КК <80 мл/мин) начальную дозу приема лизиноприла необходимо подбирать в соответствии с показателями КК пациента (см. таблицу 1).
Побочные действия
Наиболее часто: головокружение, головная боль, диарея, повышенная утомляемость, сухой кашель, тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, боль в груди, редко – ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, усугубление симптомов сердечной недостаточности, нарушение AV-проводимости, инфаркт миокарда, учащенное сердцебиение.
Со стороны нервной системы: эмоциональная лабильность, спутанность сознания, парестезии, сонливость.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (снижение гемоглобина, гематокрита, эритропения).
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, диспепсия, изменения вкуса, абдоминальная боль, панкреатит, желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая), гепатит.
Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение, алопеция, фотосенсибилизация.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, острая почечная недостаточность, уремия, протеинурия.
Со стороны половой системы: снижение потенции.
Аллергические реакции: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, кожные высыпания, крапивница, зуд, лихорадка, положительные результаты теста на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз, очень редко – интестинальный ангионевротический отек.
Прочие: астения, миалгия, артралгия/артрит, васкулит, судорожные подергивания, мышц конечностей и губ.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия, гипонатриемия, редко – повышения активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия; повышение концентрации мочевины в сыворотке.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
— ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. при применении других ингибиторов АПФ;
— наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
— одновременное применение ингибиторов АПФ или блокаторов рецепторов АТII с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1.73 м2);
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: аортальный стеноз, цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ИБС, коронарная недостаточность, тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения, сахарный диабет, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почек, почечная недостаточность, азотемия, первичный альдостеронизм, ГОКМП, артериальная гипотензия, диета с ограничением соли, состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), пожилой возраст.
Не рекомендуется применение женщинами, планирующими беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется принимать ингибиторы АПФ в течение I триместра беременности. Прием ингибиторов АПФ противопоказан в течение II и III триместров беременности.
Прием лизиноприла во II и III триместрах беременности оказывает токсичное воздействие на плод человека (почечная недостаточность, олигогидрамнион, гипоплазия костей черепа) и новорожденных (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Если воздействие ингибиторов АПФ наблюдается во втором триместре беременности, рекомендовано проведение ультразвукового исследования функции почек и черепа.
Пациенткам, планирующим беременность, следует заменить лечение ингибиторами АПФ другими гипотензивными средствами, безопасными для использования во время беременности. При установлении беременности следует незамедлительно прервать лечение ингибиторами АПФ и при необходимости начать альтернативное лечение.
В период лактации лечение лизиноприлом противопоказано из-за проникновения в грудное молоко. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Предпочтительно альтернативное лечение препаратами с лучшим профилем безопасности во время грудного вскармливания особенно новорожденных и недоношенных детей.
Применение у пожилых пациентов
Пожилой возраст ассоциируется со снижением функции почек, поэтому начальную дозу лизиноприла необходимо подбирать в соответствии с КК, реакцией пациента на лечение и уровнем АД.
Применение у детей
Лизиноприл не рекомендуется назначать детям в возрасте до 6 лет, а также детям с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 30 мг/мин/1.73м2).
Особые указания
Возникновение симптоматической артериальной гипотензии вероятнее у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, получающих высокие дозы «петлевых» диуретиков, с гипонатриемией или нарушениями функции почек. У пациентов с повышенным риском симптоматической гипотензии следует тщательно контролировать начало терапии и коррекцию дозы. Подобные меры касаются пациентов с ИБС или с нарушением мозгового кровообращения, у которых чрезмерное снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Нередко артериальная гипотензия, особенно после первой дозы, может развиться у пациентов с тяжелыми формами сердечной недостаточности, это следует учитывать, назначая лизиноприл. При появлении артериальной гипотензии у пациента его следует уложить на спину, при необходимости провести вливание 0.9% раствора натрия хлорида. Кратковременная гипотензивная реакция не является противопоказанием для дальнейших доз, которые обычно можно без труда вводить после восстановления эффективного объема крови и исчезновения мимолетной гипотензивной реакции
Артериальная гипотензия при остром инфаркте миокарда. При остром инфаркте миокарда нельзя начинать лечение лизиноприлом, если через предварительное применение вазодилататоров существует риск дальнейших серьезных гемодинамических нарушений. Это касается пациентов с систолическим АД 100 мм рт. ст. или меньше, или кардиогенным шоком. В течение первых 3 дней после инфаркта миокарда дозу препарата необходимо уменьшить, если систолическое АД не превышает 120 мм рт. ст. Если показатель систолического АД равен или составляет менее 100 мм рт. ст., подобранные дозы необходимо снизить до 5 мг или временно до 2.5 мг. Если после приема лизиноприла наблюдается пролонгированная артериальная гипотензия (систолическое АД остается меньше 90 мм рт.ст. в течение более 1 часа), необходимо отменить лечение лизиноприлом.
Стеноз аортального и митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия. Как и при приеме других ингибиторов АПФ, лизиноприл следует принимать осторожно пациентам со стенозом митрального клапана или затруднением выброса левого желудочка, такими как аортальный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия.
Нарушение функции почек. В случае почечной недостаточности (КК<80 мл/мин), начальную дозу лизиноприла необходимо скорректировать в соответствии с показателем КК пациента (см. таблицу 1), а затем — в зависимости от реакции больного на лечение. У этих пациентов необходимо ежедневно контролировать уровень калия в сыворотке крови и КК.
У пациентов с сердечной недостаточностью артериальная гипотензия после начала лечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. В таких случаях сообщалось о развитии острой почечной недостаточности, обычно обратимой.
У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки, которые принимали ингибиторы АПФ, повышались уровни мочевины и креатинина сыворотки, которые обычно возвращались к норме после прекращения терапии. Чаще уровни мочевины и креатинина росли у пациентов с почечной недостаточностью. В случае наличия реноваскулярной гипертензии увеличивается риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение подобных пациентов следует начинать под наблюдением врача, низкими дозами и их тщательным подбором. Поскольку терапия диуретиками может способствовать всему вышеуказанному, их прием следует прекратить и контролировать функцию почек в течение первых недель лечения лизиноприлом.
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без явных заболеваний сосудов почек прием лизиноприла, особенно на фоне диуретиков, вызывает повышение уровня мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови. Эти изменения, как правило, бывают незначительными и преходящими, чаще встречаются у пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе. В таком случае, возможно, потребуется снижение дозы препарата и/или прекращение приема диуретика и/или лизиноприла.
Лечение острого инфаркта миокарда лизиноприлом не показано пациентам с признаками дисфункции почек, при которой отмечается повышенный уровень креатинина в сыворотке крови >177 мкмоль/л и/или протеинурия >500 мг/сут. Если почечная недостаточность развивается при лечении лизиноприлом (концентрация креатинина в сыворотке крови >265 мкмоль/л или увеличение в 2 раза показателя до лечения), тогда врач может рассматривать возможность прекращения приема лизиноприла.
Гиперчувствительность/ангионевротический отек. В очень редких случаях сообщалось об ангионевротическом отеке лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани у пациентов, проходивших лечение ингибиторами АПФ. В период лечения ангионевротический отек может возникнуть в любое время. В таких случаях прием препарата необходимо немедленно прекратить, начать соответствующую терапию и установить наблюдение для обеспечения полного исчезновения симптомов. В случаях, когда отек локализован в области языка, что не приводит к нарушению дыхания, пациент может потребовать длительного наблюдения, поскольку терапия антигистаминными средствами и ГКС может оказаться недостаточной.
Анафилактические реакции у пациентов, находящихся на гемодиализе. Сообщалось об анафилактических реакциях у пациентов, которые получали гемодиализ с использованием высокопоточных мембран (например, AN69) и одновременно получавших ингибиторы АПФ. Этим пациентам необходимо предложить изменить диализные мембраны на мембраны другого типа или применять антигипертензивный препарат другого класса.
Анафилактоидные реакции во время афереза ЛПНП. В редких случаях возможно развитие опасных для жизни анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, во время афереза ЛПНП с применением декстрана сульфата. Подобные реакции удавалось избежать, если перед каждым проведением афереза временно прекратить прием ингибитора АПФ.
Десенсибилизация. У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии (например, к яду перепончатокрылых), развиваются стойкие анафилактоидные реакции. Этих реакций удалось избежать у таких пациентов путем временного прекращения приема ингибиторов АПФ, но после неосторожного повторного применения лизиноприла реакции восстанавливались.
Печеночная недостаточность. Очень редко ингибиторы АПФ ассоциировались с синдромом, который начинается с холестатической желтухи и быстро прогрессирует до некроза и (иногда) приводит к летальному исходу. Механизм этого синдрома не выявлен. Пациентам, у которых во время приема лизиноприла развилась желтуха или наблюдались значительное повышение печеночных ферментов, следует прекратить прием препарата и предоставить соответствующую медицинскую помощь.
Нейтропения/агранулоцитоз. Сообщалось о случаях нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии у пациентов, получавших ингибиторы АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других осложняющих факторов нейтропения наблюдается редко. После прекращения приема ингибитора АПФ нейтропения и агранулоцитоз имеют обратимый характер. Необходимо с чрезвычайной осторожностью назначать лизиноприл пациентам с коллагенозом сосудов, а также при получении пациентами иммунодепрессивной терапии, при лечении аллопуринолом или прокаинамидом, или при комбинации этих осложняющих факторов, особенно на фоне нарушения функции почек. При применении препарата таким пациентам рекомендуется проводить периодический контроль количества лейкоцитов в крови и предупредить пациента о необходимости сообщать о любых признаках инфекции.
Двойная блокада РААС ассоциируется с повышенным риском развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II, или алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.
В отдельных случаях, когда совместное применением ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, АД. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и АД, возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии.
Кашель. После применения ингибиторов АПФ возможно появление кашля. Обычно кашель носит непродуктивный характер и прекращается после отмены терапии. Кашель, вызванный ингибиторами АПФ, следует рассматривать при дифференциальной диагностике кашля как один из возможных вариантов.
Гиперкалиемия. Сообщалось о нескольких случаях повышения уровня калия в сыворотке крови пациентов, проходивших терапию ингибиторами АПФ, включая лизиноприл. Среди пациентов, имеющих высокий риск развития гиперкалиемии, находятся пациенты с почечной недостаточностью, сахарным диабетом или одновременно применяющих калийные добавки, калийсберегающие диуретики или заменители соли с содержанием калия, или пациенты, которые принимают другие препараты, повышающие уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин). Если одновременное применение этих препаратов считается целесообразным, рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.
Пациенты с сахарным диабетом. У больных сахарным диабетом, принимающих пероральные противодиабетические препараты или инсулин, необходимо осуществлять тщательный гликемический контроль во время первого месяца терапии ингибиторами АПФ.
Хирургические вмешательства/анестезия. У пациентов, перенесших общее хирургическое вмешательство или анестезию средствами, вызывающими артериальную гипотензию, лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II после компенсаторной секреции ренина. Если наблюдается артериальная гипотензия, возникшая благодаря этому механизму, необходимо откорректировать уровень ОЦК.
Расовая принадлежность. Ингибиторы АПФ могут вызвать более выраженный ангионевротический отек у пациентов с темным цветом кожи, чем у больных европеоидной расы. Также у данной группы больных гипотензивный эффект лизиноприла является менее выраженным вследствие преобладания низких фракций ренина.
Литий. Комбинация лития и лизиноприла не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Лизиноприл может влиять на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами (в частности, в начале лечения). Вследствие этого, доза и режим дозирования должны определяться индивидуально и не должны оказывать негативного влияния на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные действия.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия, циркуляторный шок, брадикардия, водно-электролитные нарушения, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, усиленное сердцебиение, головокружение, беспокойство и кашель.
Лечение: в/в введение солевых растворов. В случае возникновения артериальной гипотензии пациента необходимо положить в горизонтальное положение. Если есть возможность, можно применить введение ангиотензина II и/или введение катехоламинов. Если препарат применяли недавно, принять меры по выводу лизиноприла из организма (например, вызвать рвоту, промывание желудка, применение абсорбентов и сульфата натрия). Использование кардиостимулятора показано при устойчивости к терапии брадикардии. Необходимо часто проверять показатели жизненно важных органов, концентрацию электролитов и креатинина в сыворотке крови.
Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа, при этом следует избегать использования высокопоточных мембран полиакрилнитрилнатрия-2-метилосульфоната (например, AN69).
В случае ангионевротического отека назначают антигистаминные препараты. Если клиническая ситуация сопровождается отеком языка, голосовой щели, гортани, необходимо в ургентном порядке начать лечение путем трансдермального введения 0.3-0.5 мл раствора адреналина (1:1000); для обеспечения проходимости дыхательных путей показаны интубация или ларингостомия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Лизиноприл Фармлэнд с тиазидными диуретиками лизиноприл более выражено снижает АД.
При одновременном применении лизиноприла, диуретических лекарственных средств и препаратов дигиталиса происходит снижение резистентности сосудов малого круга кровообращения и давления в легочной артерии, а также уменьшение нагрузки на сердечную мышцу.
Лизиноприл совместно с диуретическими лекарственными средствами и сердечными гликозидами купирует ряд симптомов характерных для застойной сердечной недостаточности (отеки, венозную дисциркуляцию, одышку).
Усиливает риск развития гиперкалиемии на фоне приема калийсберегающих диуретиков и препаратов калия.
Антациды и колестирамин уменьшают абсорбцию лизиноприла из ЖКТ.
НПВП, эстрогены, адреностимуляторы уменьшают гипотензивный эффект.
При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.
При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами – риск развития гипогликемии.
При одновременном применении с миелотоксическими препаратами — риск выраженного угнетения костномозгового кроветворения.
Ингибиторы АПФ усиливают действие алкоголя. Алкоголь усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.
Хлорид натрия снижает эффективность лизиноприла при артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
На основе имеющихся данных, двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, БРА II или алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией. У пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1.73 м2 одновременное применение алискирена с ингибиторами АПФ или БРА II противопоказано. В отдельных случаях, когда совместное применением ингибитора АПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, АД.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)
Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью «Фармлэнд»
220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 373-31-90
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by
Адрес производства:
222603 Минская область, г. Несвиж
ул. Ленинская, д. 124, к. 3
Тел.: (375-1770) 5-93-59
Таблетки, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Каждая таблетка Лизиноприл Фармлэнд содержит активное вещество — лизиноприл 10 мг или 20 мг и вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный; дополнительно для дозировки 10 мг — кальция гидрофосфат, натрия крахмалгликолят, для 20мг — кроскармеллоза натрия. Относится к группе ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ). Расширяет периферические сосуды, что облегчает работу сердца и снижает артериальное давление (АД). Нормализация АД позволяет избежать таких последствий артериальной гипертензии, как инфаркт миокарда и инсульт.
Лизиноприл Фармлэнд применяется в следующих случаях:
Артериальная гипертензия: в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными лекарственными средствами.
Хроническая сердечная недостаточность: в качестве дополнения к терапии сердечными гликозидами и/или диуретиками.
Диабетическая нефропатия: лизиноприл уменьшает альбуминурию при сахарном диабете 2 типа, осложненном гипертензией и начальной нефропатией.
— повышенная чувствительность к лизиноприлу, вспомогательным веществам или другим ингибиторам АПФ;
— ангионевротический отек в прошлом (в том числе на фоне терапии иАПФ), наследственный отек Квинке или идиопатический отек;
— беременность, период лактации;
— возраст до 18 лет;
— почечная недостаточность с клиренсом креатинина ≤ 30 мл/мин;
— если вы принимаете лекарства для снижения АД, содержащие алискирен, и страдаете сахарным диабетом или заболеваниями почек.
При назначении Лизиноприл Фармлэнд обязательно проконсультируйтесь с врачом в следующих случаях:
— вы беременны, подозреваете наличие беременности или планируете, кормите грудью;
— находитесь на диете с ограничением соли, диализе, недавно перенесли заболевания с диареей или рвотой;
— страдаете сахарным диабетом, заболеваниями печени, почек (в том числе сужением почечной артерии) или была трансплантирована почка;
— недавно перенесли сердечный приступ (инфаркт миокарда), кардиогенный шок;
— наблюдаетесь по поводу сужения клапанов сердца (стеноза аорты/митрального клапана), гипертрофической кардиомиопатии;
— страдаете заболеваниями кровеносных сосудов, суставов, в том числе ревматоидными;
— у вас низкое АД и появляется головокружение при изменении положения;
— в прошлом был ангионевротический отек или отек Квинке, признаками которого являются: зуд, красные пятна на коже, отек лица, затрудненное дыхание;
— проходили лечение по поводу укусов пчел или ос;
— проходили процедуру афереза для снижения уровня холестерина;
— принимаете лекарства или добавки, содержащие калий.
При назначении Лизиноприл Фармлэнд обязательно проинформируйте врача при приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств. Возможно, при их совместном приеме будет необходима коррекция дозы или дополнительные обследования
Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид): иАПФ снижают потери калия, уровень калия в крови существенно повышается. Рекомендован контроль уровня калия.
Диуретики (тиазиды, фуросемид, другие лекарственные средства, снижающие АД (бета-блокаторы — пропанолол, атенолол; блокаторы кальциевых каналов — амлодипин, нифедипин); нитраты или другие вазодилататорами; анестетики, трициклические антидепрессанты, нейролептики): риск развития гипотонии. Рекомендован контроль АД.
Лекарственные средства, содержащие алискирен. При сахарном диабете или почечной недостаточности совместный прием противопоказан.
Лекарственные средства для растворения тромбов.
Нитраты для лечения заболеваний сердца.
Препараты лития для лечения некоторых психических заболеваний.
Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (индометацин, ибупрофен и др.): при их длительном приеме возможно снижение гипотензивного эффекта иАПФ.
Аспирин (при приеме более 3 грамм в день).
Эфедрин, норадреналин, адреналин: возможно снижение гипотензивного эффекта лизиноприла Лекарственные средства для лечения диабета: усиливается их способность снижать уровень сахара. Рекомендован регулярный контроль уровня глюкозы в крови.
Лекарственные средства для лечения бронхиальной астмы.
Лекарственные средства для лечения заложенности носа, синуситов, в т.ч. безрецептурные. Аллопуринол для лечения подагры, прокаинамид для лечения нарушений ритма, лекарственные средства для подавления иммунной системы (циклоспорин).
Препараты золота инъекционные: возможны такие симптомы, как гиперемия лица, приливы, тошнота, головокружение, снижение АД, в т.ч. выраженные.
Лизиноприл противопоказан во втором, третьем триместрах беременности (токсическое действие на плод) и во время кормления грудью. Применение лизиноприла не рекомендуется в течение первого триместра беременности. Если беременность планируется или подтверждена, препарат отменяется, назначается альтернативное лечение. При необходимости приема в период лактации — грудное вскармливание прекращается. При приеме лизиноприла необходимо использовать контрацепцию.
Как и при приеме других гипотензивных средств, способность управлять автомобилем и другими механизмами может снизиться, особенно в начале лечения или при изменении дозировки. Указанный эффект зависит от индивидуальной чувствительности пациента.
Принимается внутрь однократно, в утренние часы, независимо от приема пищи. Длительность приема определяется врачом.
Артериальная гипертензия: начальная доза — 10 мг в сутки однократно, поддерживающая доза — 20 мг/сутки, максимальная доза — 40 мг/сутки. При приеме диуретиков пациентами, диуретики отменяются за 2-3 дня до начала лечения Лизиноприл Фармлэнд. При невозможности отмены диуретиков — начальная доза Лизиноприл Фармлэнд составляет не более 5 мг/сутки.
Почечная недостаточность: начальная доза зависит от клиренса креатинина:
30-80 мл/мин — начальная суточная доза 5-10 мг;
10-30 мл/мин — начальная суточная доза 2,5-5 мг;
менее 10 мл/мин — начальная суточная доза 2,5 мг.
Хроническая сердечная недостаточность (одновременно с диуретиками и/или сердечными гликозидами): доза диуретика уменьшается до начала лечения лизиноприлом. Начальная доза Лизиноприл Фармлэнд — 2,5 мг/сутки, с постепенным повышением на 2,5 мг через 3-5 дней до 5-10 мг/сутки. Рекомендуемое увеличение дозы — не более 10 мг в течение 2 недель. Максимальная суточная доза — 35 мг.
Диабетическая нефропатия: Для пациентов с сахарным диабетом 2 типа, осложненным гипертензией и начальной стадией нефропатии, доза составляет 10 мг/сутки. Доза может быть увеличена до 20 мг/сутки для снижения диастолического АД ниже 90 мм рт. ст. в положении сидя.
Пожилой возраст. Доза определяется с осторожностью, в зависимости от реакции пациента и состояния функции почек.
Дети. Применение у детей и подростков до 18 лет противопоказан.
Если вы приняли дозу Лизиноприл Фармлэнд большую, чем рекомендовал врач
Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Передозировка скорее всего вызовет выраженное снижение АД, ЧСС, ступор, нарушение работы почек, изменение биохимических показателей крови. Прием лекарственного средства прекратить! В качестве первой помощи уложить больного на спину так, чтобы голова была опущена, а ноги приподняты. Контроль АД, ЧСС. В качестве первой медицинской помощи рекомендовано промывание желудка и прием антацидных средств.
Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Лизиноприл Фармлэнд
Примите таблетку во время следующего приема. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска.
Лизиноприл Фармлэнд, как и другие иАПФ, может вызывать побочные эффекты с различной частотой:
Часто (1 на 10-100 случаев): головокружение, головная боль, ортостатические эффекты, снижение АД, кашель, диарея, рвота, аллергическая сыпь, почечная дисфункция
Нечасто (1 на 100-1 000 случаев): изменение настроения, проблемы с равновесием, головокружение (вертиго), нарушение сна, необычные ощущения кожи (онемение, покалывание, чувство ползания), учащенное или неравномерное сердцебиение, боли в груди, нарушение мозгового или коронарного кровообращения, синдром Рейно, насморк, зуд, чихание, заложенность носа, расстройство половой функции, усталость, слабость, зрительные или слуховые галлюцинации.
Редко (1 на 1 000-10 000 случаев): спутанность сознания, обонятельные расстройства, сухость во рту, выпадение волос, геникомастия, псориаз, плохое самочувствие, раздражительность.
Очень редко (менее 1 на 10 000 случаев): низкий уровень сахара, нервозность, потливость, боли в животе с тошнотой/рвотой или без, уменьшение количества мочи, затруднение дыхания, одышка, стеснение в груди, боли в области пазух носа, симптомы гайморита (высокая температура, головная боль, усталость, кашель, потеря вкуса и запаха, неприятных запах изо рта, давление в ушах), сыпь на коже, пузырчатка.
Частота неизвестна: депрессии, обморок.
При появлении нижеперечисленных побочных эффектов прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь: отек рук, лица, губ, языка; затруднение дыхания; внезапное появление высыпаний, повреждений, покраснений, отслаивания кожи; боли в горле; выраженное головокружение или слабость; острая боль в животе; нерегулярное или учащенное сердцебиение; желтушность кожи или глаз!
Артериальная гипотензия. Чаще развивается на фоне дефицита жидкости или натрия в результате приема диуретиков, ограничения потребления соли, у пациентов на гемодиализе, при диарее или рвоте. Рекомендовано систематическое наблюдение врача, особенно, в период начала лечения и при изменении дозы. С осторожностью применяется пациентами с ИБС, заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту или инсульту.
Острый инфаркт миокарда. Применение противопоказано, если лечение сосудорасширяющими препаратами может ухудшить гемодинамический статус пациента (систолическое АД ≤ 100 мм рт. ст.) или в случае кардиогенного шока. Если систолическое АД ≤ 120 мм рт. ст., низкие дозы (2,5 мг/сутки) принимают в первые 3 суток после инфаркта, поддерживающая доза составляет 2,5-5 мг. При устойчивой гипотензии (систолическое АД < 90 мм рт. ст. в течение более 1 часа) лечение лизиноприлом следует приостановить. Не следует начинать лечение в случае развития острого инфаркта миокарда, если функция почек пациента находится в зоне риска (уровень креатинина в сыворотке > 177 мкмоль/моль и/или альбуминурия выше 500 мг/24 часа).
Аортальный/митральный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия. Принимается с осторожностью.
Нарушение функции почек. Гипотензия при приеме лизиноприла на фоне двустороннего стеноза или стеноза артерии единственной почки пациента, может привести к развитию обратимой острой почечной недостаточности. Применяется с осторожностью. Рекомендован систематический контроль за функцией почек. При ухудшении функции почек во время лечения лизиноприлом (уровень креатинина в сыворотке > 265 мкмоль/моль или вдвое выше по сравнению с первоначальным уровнем) — лечение прекратить. Не применяется у пациентов после пересадки почки.
Печеночная недостаточность. Прием лизиноприла пациентам, у которых в процессе лечения развивается желтуха или заметное повышаются уровни печеночных ферментов, необходимо прекратить и продолжить лечение альтернативными препаратами по назначению врача.
Сахарный диабет. В период приема лизиноприла пациентам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль уровня сахара в крови.
Анафилактоидные реакции. Описаны редкие случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Анафилактоидные реакции могут развиваться на фоне афереза липопротеинами низкой плотности с применением сульфата декстрана у пациентов, принимающих иАПФ. Рекомендована временная отмена лизиноприла при проведении афереза. В редких случаях отмечались угрожающие жизни анафилактические реакции у пациентов, которым проводилась десенсибилизация, в том числе вызванная ядом насекомых, на фоне приема лизиноприла. Рекомендована временная отмена лизиноприла в период десенсибилизации.
Нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. Нарушения наблюдались в редких случаях у пациентов, страдающих гипертензией, с нормальной функцией почек и при отсутствии других осложнений. Исчезали после прекращения лечения. С осторожностью применяется пациентами с нарушением функции почек при заболеваниях, поражающих сосудистую систему почек или соединительную ткань (системная красная волчанка, склеродермия), а также при сопутствующей иммуносупрессивной терапии (кортикостероидами, цитотоксическими средствами, антиметаболитами). Необходимо информировать врача о возникновении любой инфекции. Рекомендован контроль общего анализа крови.
Гиперкалиемия. Лизиноприл может повышать уровень калия в крови, особенно, при почечной и/или сердечной недостаточности, приеме калийсберегающих диуретиков. Рекомендован контроль уровня калия в крови.
Хирургические вмешательства. При анестезии возможно развитие выраженной гипотензии. Проинформировать врача о приеме лизиноприла.
Гемодиализ. Пациентом на гемодиализе с использованием мембран высокой пропускной способности (например, AN69) и одновременно получавших иАПФ, могут быть рекомендованы диализные мембраны другого типа или гипотензивный препарат другого класса.
Кашель. Имеются сообщения о возникновении кашля при лечении иАПФ. Обычно кашель носит непродуктивный, настойчивый характер и прекращается после отмены препарата.
Реноваскулярная гипертензия или другие нарушения, связанные с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Рекомендовано применение лизиноприла в дозировке 5 мг для более точного дозирования.
Лабораторные исследования. Прием лизиноприла может влиять на результаты лабораторных тестов: количество клеток крови или другие показатели общего анализа крови, уровень калия, натрия, креатинина, мочевины, ферментов печени. Проинформировать врача о приеме лизиноприла.
У пациентов афро-карибского происхождение возможна более низкая эффективность лизиноприла и более частое развитие аллергических реакций.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.
По 10, 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке или 30 таблеток в банке полимерной. Каждая банка, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток. 2 или 4 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.
Информация о производителе:
Произведено, расфасовано и упаковано: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3, тел./факс: (+375 17) 262-49-94.
Наименование
Лизиноприл фармлэнд.
Формы выпуска
Таблетки.
МНН
Лизиноприл.
ФТГ
Апф блокатор.
Описание
Таблетки, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Состав и фармакотерапевтическая группа
Каждая таблетка Лизиноприл Фармлэнд содержит активное вещество — лизиноприл 10 мг или 20 мг и вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный; дополнительно для дозировки 10 мг — кальция гидрофосфат, натрия крахмалгликолят, для 20мг — кроскармеллоза натрия. Относится к группе ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ). Расширяет периферические сосуды, что облегчает работу сердца и снижает артериальное давление (АД). Нормализация АД позволяет избежать таких последствий артериальной гипертензии, как инфаркт миокарда и инсульт.
Показания к применению
Артериальная гипертензия: в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными лекарственными средствами.
Хроническая сердечная недостаточность: в качестве дополнения к терапии сердечными гликозидами и/или диуретиками.
Диабетическая нефропатия: лизиноприл уменьшает альбуминурию при сахарном диабете 2 типа, осложненном гипертензией и начальной нефропатией.
Не принимайте препарат в следующих случаях
— повышенная чувствительность к лизиноприлу, вспомогательным веществам или другим ингибиторам АПФ;
— ангионевротический отек в прошлом (в том числе на фоне терапии иАПФ), наследственный отек Квинке или идиопатический отек;
— беременность, период лактации;
— возраст до 18 лет;
— почечная недостаточность с клиренсом креатинина ≤ 30 мл/мин;
— если вы принимаете лекарства для снижения АД, содержащие алискирен, и страдаете сахарным диабетом или заболеваниями почек.
При назначении Лизиноприл Фармлэнд обязательно проконсультируйтесь с врачом в следующих случаях:
— вы беременны, подозреваете наличие беременности или планируете, кормите грудью;
— находитесь на диете с ограничением соли, диализе, недавно перенесли заболевания с диареей или рвотой;
— страдаете сахарным диабетом, заболеваниями печени, почек (в том числе сужением почечной артерии) или была трансплантирована почка;
— недавно перенесли сердечный приступ (инфаркт миокарда), кардиогенный шок;
— наблюдаетесь по поводу сужения клапанов сердца (стеноза аорты/митрального клапана), гипертрофической кардиомиопатии;
— страдаете заболеваниями кровеносных сосудов, суставов, в том числе ревматоидными;
— у вас низкое АД и появляется головокружение при изменении положения;
— в прошлом был ангионевротический отек или отек Квинке, признаками которого являются: зуд, красные пятна на коже, отек лица, затрудненное дыхание;
— проходили лечение по поводу укусов пчел или ос;
— проходили процедуру афереза для снижения уровня холестерина;
— принимаете лекарства или добавки, содержащие калий.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При назначении Лизиноприл Фармлэнд обязательно проинформируйте врача при приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств. Возможно, при их совместном приеме будет необходима коррекция дозы или дополнительные обследования
Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид): иАПФ снижают потери калия, уровень калия в крови существенно повышается. Рекомендован контроль уровня калия.
Диуретики (тиазиды, фуросемид, другие лекарственные средства, снижающие АД (бета-блокаторы — пропанолол, атенолол; блокаторы кальциевых каналов — амлодипин, нифедипин); нитраты или другие вазодилататорами; анестетики, трициклические антидепрессанты, нейролептики): риск развития гипотонии. Рекомендован контроль АД.
Лекарственные средства, содержащие алискирен. При сахарном диабете или почечной недостаточности совместный прием противопоказан.
Лекарственные средства для растворения тромбов.
Нитраты для лечения заболеваний сердца.
Препараты лития для лечения некоторых психических заболеваний.
Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (индометацин, ибупрофен и др.): при их длительном приеме возможно снижение гипотензивного эффекта иАПФ.
Аспирин (при приеме более 3 грамм в день).
Эфедрин, норадреналин, адреналин: возможно снижение гипотензивного эффекта лизиноприла Лекарственные средства для лечения диабета: усиливается их способность снижать уровень сахара. Рекомендован регулярный контроль уровня глюкозы в крови.
Лекарственные средства для лечения бронхиальной астмы.
Лекарственные средства для лечения заложенности носа, синуситов, в т.ч. безрецептурные. Аллопуринол для лечения подагры, прокаинамид для лечения нарушений ритма, лекарственные средства для подавления иммунной системы (циклоспорин).
Препараты золота инъекционные: возможны такие симптомы, как гиперемия лица, приливы, тошнота, головокружение, снижение АД, в т.ч. выраженные.
Применение при беременности и в период лактации
Лизиноприл противопоказан во втором, третьем триместрах беременности (токсическое действие на плод) и во время кормления грудью. Применение лизиноприла не рекомендуется в течение первого триместра беременности. Если беременность планируется или подтверждена, препарат отменяется, назначается альтернативное лечение. При необходимости приема в период лактации — грудное вскармливание прекращается. При приеме лизиноприла необходимо использовать контрацепцию.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Как и при приеме других гипотензивных средств, способность управлять автомобилем и другими механизмами может снизиться, особенно в начале лечения или при изменении дозировки. Указанный эффект зависит от индивидуальной чувствительности пациента.
Способ применения и рекомендуемые дозы
Принимается внутрь однократно, в утренние часы, независимо от приема пищи. Длительность приема определяется врачом.
Артериальная гипертензия: начальная доза — 10 мг в сутки однократно, поддерживающая доза — 20 мг/сутки, максимальная доза — 40 мг/сутки. При приеме диуретиков пациентами, диуретики отменяются за 2-3 дня до начала лечения Лизиноприл Фармлэнд. При невозможности отмены диуретиков — начальная доза Лизиноприл Фармлэнд составляет не более 5 мг/сутки.
Почечная недостаточность: начальная доза зависит от клиренса креатинина:
30-80 мл/мин — начальная суточная доза 5-10 мг;
10-30 мл/мин — начальная суточная доза 2,5-5 мг;
менее 10 мл/мин — начальная суточная доза 2,5 мг.
Хроническая сердечная недостаточность (одновременно с диуретиками и/или сердечными гликозидами): доза диуретика уменьшается до начала лечения лизиноприлом. Начальная доза Лизиноприл Фармлэнд — 2,5 мг/сутки, с постепенным повышением на 2,5 мг через 3-5 дней до 5-10 мг/сутки. Рекомендуемое увеличение дозы — не более 10 мг в течение 2 недель. Максимальная суточная доза — 35 мг.
Диабетическая нефропатия: Для пациентов с сахарным диабетом 2 типа, осложненным гипертензией и начальной стадией нефропатии, доза составляет 10 мг/сутки. Доза может быть увеличена до 20 мг/сутки для снижения диастолического АД ниже 90 мм рт. ст. в положении сидя.
Пожилой возраст. Доза определяется с осторожностью, в зависимости от реакции пациента и состояния функции почек.
Дети. Применение у детей и подростков до 18 лет противопоказан.
Если вы приняли дозу Лизиноприл Фармлэнд большую, чем рекомендовал врач
Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Передозировка скорее всего вызовет выраженное снижение АД, ЧСС, ступор, нарушение работы почек, изменение биохимических показателей крови. Прием лекарственного средства прекратить! В качестве первой помощи уложить больного на спину так, чтобы голова была опущена, а ноги приподняты. Контроль АД, ЧСС. В качестве первой медицинской помощи рекомендовано промывание желудка и прием антацидных средств.
Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Лизиноприл Фармлэнд
Примите таблетку во время следующего приема. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска.
Возможные побочные эффекты
Лизиноприл Фармлэнд, как и другие иАПФ, может вызывать побочные эффекты с различной частотой:
Часто (1 на 10-100 случаев): головокружение, головная боль, ортостатические эффекты, снижение АД, кашель, диарея, рвота, аллергическая сыпь, почечная дисфункция
Нечасто (1 на 100-1 000 случаев): изменение настроения, проблемы с равновесием, головокружение (вертиго), нарушение сна, необычные ощущения кожи (онемение, покалывание, чувство ползания), учащенное или неравномерное сердцебиение, боли в груди, нарушение мозгового или коронарного кровообращения, синдром Рейно, насморк, зуд, чихание, заложенность носа, расстройство половой функции, усталость, слабость, зрительные или слуховые галлюцинации.
Редко (1 на 1 000-10 000 случаев): спутанность сознания, обонятельные расстройства, сухость во рту, выпадение волос, геникомастия, псориаз, плохое самочувствие, раздражительность.
Очень редко (менее 1 на 10 000 случаев): низкий уровень сахара, нервозность, потливость, боли в животе с тошнотой/рвотой или без, уменьшение количества мочи, затруднение дыхания, одышка, стеснение в груди, боли в области пазух носа, симптомы гайморита (высокая температура, головная боль, усталость, кашель, потеря вкуса и запаха, неприятных запах изо рта, давление в ушах), сыпь на коже, пузырчатка.
Частота неизвестна: депрессии, обморок.
При появлении нижеперечисленных побочных эффектов прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь: отек рук, лица, губ, языка; затруднение дыхания; внезапное появление высыпаний, повреждений, покраснений, отслаивания кожи; боли в горле; выраженное головокружение или слабость; острая боль в животе; нерегулярное или учащенное сердцебиение; желтушность кожи или глаз!
Меры предосторожности при применении
Артериальная гипотензия. Чаще развивается на фоне дефицита жидкости или натрия в результате приема диуретиков, ограничения потребления соли, у пациентов на гемодиализе, при диарее или рвоте. Рекомендовано систематическое наблюдение врача, особенно, в период начала лечения и при изменении дозы. С осторожностью применяется пациентами с ИБС, заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту или инсульту.
Острый инфаркт миокарда. Применение противопоказано, если лечение сосудорасширяющими препаратами может ухудшить гемодинамический статус пациента (систолическое АД ≤ 100 мм рт. ст.) или в случае кардиогенного шока. Если систолическое АД ≤ 120 мм рт. ст., низкие дозы (2,5 мг/сутки) принимают в первые 3 суток после инфаркта, поддерживающая доза составляет 2,5-5 мг. При устойчивой гипотензии (систолическое АД < 90 мм рт. ст. в течение более 1 часа) лечение лизиноприлом следует приостановить. Не следует начинать лечение в случае развития острого инфаркта миокарда, если функция почек пациента находится в зоне риска (уровень креатинина в сыворотке > 177 мкмоль/моль и/или альбуминурия выше 500 мг/24 часа).
Аортальный/митральный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия. Принимается с осторожностью.
Нарушение функции почек. Гипотензия при приеме лизиноприла на фоне двустороннего стеноза или стеноза артерии единственной почки пациента, может привести к развитию обратимой острой почечной недостаточности. Применяется с осторожностью. Рекомендован систематический контроль за функцией почек. При ухудшении функции почек во время лечения лизиноприлом (уровень креатинина в сыворотке > 265 мкмоль/моль или вдвое выше по сравнению с первоначальным уровнем) — лечение прекратить. Не применяется у пациентов после пересадки почки.
Печеночная недостаточность. Прием лизиноприла пациентам, у которых в процессе лечения развивается желтуха или заметное повышаются уровни печеночных ферментов, необходимо прекратить и продолжить лечение альтернативными препаратами по назначению врача.
Сахарный диабет. В период приема лизиноприла пациентам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль уровня сахара в крови.
Анафилактоидные реакции. Описаны редкие случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Анафилактоидные реакции могут развиваться на фоне афереза липопротеинами низкой плотности с применением сульфата декстрана у пациентов, принимающих иАПФ. Рекомендована временная отмена лизиноприла при проведении афереза. В редких случаях отмечались угрожающие жизни анафилактические реакции у пациентов, которым проводилась десенсибилизация, в том числе вызванная ядом насекомых, на фоне приема лизиноприла. Рекомендована временная отмена лизиноприла в период десенсибилизации.
Нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. Нарушения наблюдались в редких случаях у пациентов, страдающих гипертензией, с нормальной функцией почек и при отсутствии других осложнений. Исчезали после прекращения лечения. С осторожностью применяется пациентами с нарушением функции почек при заболеваниях, поражающих сосудистую систему почек или соединительную ткань (системная красная волчанка, склеродермия), а также при сопутствующей иммуносупрессивной терапии (кортикостероидами, цитотоксическими средствами, антиметаболитами). Необходимо информировать врача о возникновении любой инфекции. Рекомендован контроль общего анализа крови.
Гиперкалиемия. Лизиноприл может повышать уровень калия в крови, особенно, при почечной и/или сердечной недостаточности, приеме калийсберегающих диуретиков. Рекомендован контроль уровня калия в крови.
Хирургические вмешательства. При анестезии возможно развитие выраженной гипотензии. Проинформировать врача о приеме лизиноприла.
Гемодиализ. Пациентом на гемодиализе с использованием мембран высокой пропускной способности (например, AN69) и одновременно получавших иАПФ, могут быть рекомендованы диализные мембраны другого типа или гипотензивный препарат другого класса.
Кашель. Имеются сообщения о возникновении кашля при лечении иАПФ. Обычно кашель носит непродуктивный, настойчивый характер и прекращается после отмены препарата.
Реноваскулярная гипертензия или другие нарушения, связанные с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Рекомендовано применение лизиноприла в дозировке 5 мг для более точного дозирования.
Лабораторные исследования. Прием лизиноприла может влиять на результаты лабораторных тестов: количество клеток крови или другие показатели общего анализа крови, уровень калия, натрия, креатинина, мочевины, ферментов печени. Проинформировать врача о приеме лизиноприла.
У пациентов афро-карибского происхождение возможна более низкая эффективность лизиноприла и более частое развитие аллергических реакций.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Упаковка
По 10, 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке или 30 таблеток в банке полимерной. Каждая банка, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток. 2 или 4 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.
Купить Лизиноприл Фармлэнд таблетки 10мг №15х4
Цена на Лизиноприл Фармлэнд таблетки 10мг №15х4
Инструкция по применению для Лизиноприл Фармлэнд таблетки 10мг №15х4
Лизиноприл (Lisinopril)
💊 Состав препарата Лизиноприл
✅ Применение препарата Лизиноприл
Описание активных компонентов препарата
Лизиноприл
(Lisinopril)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.11.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C09AA03
(Лизиноприл)
Лекарственные формы
| Лизиноприл |
Таб. 10 мг: 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-(000216)-(РГ-RU) |
|
|
Таб. 20 мг: 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-(000216)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лизиноприл
Таблетки светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, со слегка заметными желтыми вкраплениями.
Вспомогательные вещества: маннитол, кальция дигидрофосфат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, краситель железа оксид желтый (E172), магния стеарат, повидон К25.
10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (3) — пачки картонные.
Таблетки светло-розового цвета с коричневатым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, со слегка заметными вкраплениями более темного цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол, кальция дигидрофосфат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172), магния стеарат, повидон К25.
10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор АПФ. Механизм антигипертензивного действия связан с ингибированием активности АПФ, что приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников). В результате уменьшения образования ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Уменьшение секреции альдостерона может способствовать увеличению концентрации калия.
Лизиноприл уменьшает ОПСС, снижает АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые РААС. При длительном применении это приводит к обратному развитию гипертрофии миокарда и патологического ремоделирования в сердечно-сосудистой системе. Улучшает функцию эндотелия и кровоснабжение ишемизированного миокарда.
Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у пациентов с ХСН, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у пациентов, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности.
Лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия. Не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.
Фармакокинетика
После приема внутрь лизиноприл медленно и неполностью абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция в среднем составляет 25%, отличается высокой вариабельностью — 6-60%. Биодоступность — 29%. Cmax в плазме достигается примерно через 7 ч. Связывание с белками плазмы незначительное. Выводится в неизмененном виде с мочой. У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 составляет 12 ч.
Лизиноприл выводится из организма при гемодиализе.
Показания активных веществ препарата
Лизиноприл
Эссенциальная и реноваскулярная артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами).
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Острый инфаркт миокарда (в первые 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности).
Диабетическая нефропатия (для снижения альбуминурии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом при нормальном АД и у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, схемы лечения, функции почек. Начальная доза 2.5 мг 1 раз/сут. Поддерживающие дозы 5-20 мг.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: редко — снижение гемоглобина, снижение гематокрита; очень редко — угнетение функции костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы: нечасто — ангионевротический отек (лицо, губы, язык, гортань или надгортанник, верхние и нижние конечности); редко — синдром, включающий в себя увеличение СОЭ, артралгию и появление антинуклеарных антител, крапивница; очень редко — аутоиммунные заболевания, интестинальный невротический отек.
Со стороны эндокринной системы: редко — синдром нарушенной секреции АДГ.
Со стороны психики: нечасто — лабильность настроения; редко — анорексия; частота неизвестна — депрессия, растерянность.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — парестезия, нарушение сна (сонливость/бессонница); редко — спутанность сознания, частота неизвестна — судорожные подергивания мышц конечностей и губ.
Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия; нечасто — выраженное снижение АД, острый инфаркт миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения; редко — усугубление степени выраженности симптомов и течения ХСН, нарушение AV-проводимости, боль в груди, нарушение мозгового кровообращения у пациентов «повышенного риска» вследствие выраженного снижения АД, синдром Рейно, васкулит.
Со стороны дыхательной системы: часто — сухой кашель; нечасто — ринит; очень редко — синусит, диспноэ, бронхоспазм, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея; редко — сухость во рту, диспепсия, боли в животе, изменения вкуса; очень редко — панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — нарушение функции почек; редко — уремия, острая почечная недостаточность; очень редко — олигурия, анурия; частота неизвестна — протеинурия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, сыпь, редко — псориаз, очень редко — пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, псевдолимфома кожи.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — миалгия, артралгия/артрит.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — сексуальная дисфункция; редко — гинекомастия.
Со стороны лабораторных показателей: нечасто — повышение концентрации мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, повышение активности печеночных» трансаминаз, редко — гипербилирубинемия, гипонатриемия; очень редко — увеличение СОЭ, повышение титра антинуклеарных антител, снижение концентрации глюкозы.
Общие реакции: редко — лихорадка, астения, повышенная утомляемость, алопеция, нарушение развития плода; очень редко — повышенное потоотделение.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к лизиноприлу, другим ингибиторам АПФ; ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. на фоне применения ингибиторов АПФ; наследственный отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); гемодиализ или гемофильтрация с использованием высокопроточных диализных мембран с высокой проницаемостью (например, AN69); аферез липопротеидов низкой плотности с использованием декстрана сульфата; десенсибилизирующая терапия к яду перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы); одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 60 мл/мин); одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией; дновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека.
С осторожностью: нарушения функции почек; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояние после трансплантации почки; азотемия; гиперкалиемия; аортальный стеноз, митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; первичный гиперальдостеронизм; артериальная гипотензия; цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения); ИБС; коронарная недостаточность, аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия); угнетение костномозгового кроветворения; гиповолемические состояния (в т.ч. в результате диареи, рвоты); диета с ограничением поваренной соли; пожилой возраст (старше 65 лет); применение у пациентов негроидной расы; одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, или антагонистами рецепторов к ангиотензину II (при двойной блокаде РААС имеется повышенный риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и почечной недостаточности); сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек, с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; состоянии после трансплантации почки.
Перед началом лечения и в течение терапии следует контролировать функцию почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов (старше 65 лет).
Особые указания
Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении ОЦК, вызванном терапией диуретиками, уменьшением потребления поваренной соли, диализом, диареей или рвотой. У пациентов с ХСН с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно выраженное снижение АД.
Пациентам с ИБС, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту, лизиноприл следует назначать только под строгим контролем врача. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для приема следующей дозы лизиноприла.
При применении лизиноприла у некоторых пациентов с ХСН, но с нормальным или пониженным АД, может отмечаться снижение АД, что обычно не является причиной для прекращения лечения.
При ХСН возникающая тяжелая артериальная гипотензия может привести к ухудшению функции почек. В некоторых случаях при наличии ХСН с нормальным или пониженным АД лизиноприл так же может вызывать дополнительное снижение АД. Данный эффект не является противопоказанием для дальнейшего приема лизиноприла.
У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, при лечении ингибиторами АПФ в некоторых случаях наблюдали повышение концентрации азота мочевины в плазме крови и сывороточного креатинина. Эти изменения практически всегда были обратимы и исчезали после отмены ингибитора АПФ. Данные осложнения особенно характерны для пациентов с имеющимися нарушениями функции почек. Если у пациента имеется реноваскулярная гипертензия, то риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности повышается. У данной категории пациентов лечение следует начинать с меньших доз лизиноприла под медицинским контролем.
Т.к. одновременное применение диуретиков является дополнительным фактором риска развития артериальной гипотензии, их следует отменить и на протяжении первой недели проводить контроль функции почек.
Повышение концентрации азота мочевины в плазме крови и сывороточного креатинина также отмечали у пациентов с артериальной гипертензией без сопутствующего нарушения функции почек, особенно при одновременном применении лизиноприла и диуретиков. Указанные изменения были легкой степени тяжести, а показатели возвращались к норме после отмены лизиноприла или диуретика.
У пациентов с острым инфарктом миокарда терапию лизиноприлом не следует начинать при наличии признаков нарушения функции почек, выражающихся в повышении КК в плазме крови выше 177 мкмоль/л и/или протеинурии выше 500 мг/сут. Если нарушение функции почек развивается на фоне приема лизиноприла (КК в плазме крови выше 265 мкмоль/л или увеличивается вдвое относительно значений до начала терапии), то необходимо рассмотреть возможность отмены лизиноприла. Лечение лизиноприлом при остром инфаркте миокарда проводят на фоне стандартной терапии (тромболитики, ацетилсалициловая кислота (в качестве антиагрегантного средства), бета-адреноблокаторы). Лизиноприл можно применять с раствором нитроглицерина для в/в введения или с применением нитроглицерина подъязычно.
Не рекомендуется применение лизиноприла у пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда, если систолическое АД не превышает 100 мм рт.ст.
При применении лекарственных препаратов, снижающих АД у пациентов при обширном хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии, лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II, вторичное по отношению к компенсаторному выделению ренина. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологическую хирургию) следует прекратить прием лизиноприла за 24 ч и информировать хирурга/анестезиолога о применении ингибитора АПФ.
Предполагается, что одновременный прием ингибиторов АПФ и инсулина, а также гипогликемических лекарственных препаратов для приема внутрь может приводить к развитию гипогликемии. Наибольший риск развития наблюдается в течение первых недель комбинированной терапии, а также у пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с сахарным диабетом требуется тщательный контроль гликемии, особенно во время первого месяца терапии ингибитором АПФ.
Перед началом лечения необходимо компенсировать потерю жидкости и солей. У пациентов с факторами риска развития симптоматической артериальной гипертензии (пациенты, соблюдающие диету с ограниченным потреблением поваренной соли с гипонатриемией или без нее, пациенты с гиповолиемией или получающие терапию диуретиками), следует по возможности скорректировать данные состояния до начала лечения лизиноприлом. Факторы риска для развития гиперкалиемии включают хроническую почечную недостаточность, сахарный диабет и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, или амилорид), препаратов калия или заменителей соли, содержащих ионы калия, а также применение препаратов, действие которых связано с повышением содержания калия в плазме крови (например, гепарин). Рекомендуется периодический контроль содержания калия в плазме крови.
Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, слизистых оболочек, надгортанника и/или гортани отмечался при применении ингибиторов АПФ, в т.ч. препаратов, содержащих лизиноприл. Данное побочное явление может возникнуть на любом этапе терапии. В таких случаях необходимо срочно отменить применение лизиноприла и назначить адекватную терапию. Пациент должен находиться под наблюдением врача до полной регрессии симптомов отека. Следует учитывать, что даже в тех случаях, когда отмечается только отек языка, пациент должен находиться под наблюдением врача, так как терапия антигистаминными и кортикостероидными препаратами может оказаться недостаточной.
У пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство на органах дыхания, более высокий риск развития ангионевротического отека гортани или языка.
Пациенты, перенесшие ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, подвержены большему риску развития такого осложнения при приеме ингибиторов АПФ. Следует учитывать, что применение ингибиторов АПФ у пациентов негроидной расы влечет более высокий риск развития ангионевротического отека. Эффективность ингибиторов АПФ в отношении снижения АД у пациентов негроидной расы ниже, чем у представителей других рас. Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.
У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время процедуры десенсибилизации на яд перепончатокрылых, крайне редко могут развиваться опасные для жизни анафилактоидные реакции. Этого можно избежать, если временно прекращать лечение ингибитором АПФ перед каждой процедурой десенсибилизации.
Сухой кашель, появляющийся при применении ингибиторов АПФ, является непродуктивным, стойким и проходит после прекращения лечения. При дифференциальной диагностике кашля следует учитывать его возможную связь с ингибиторами АПФ.
Очень редко отмечались случаи развития синдрома, который начинался с развития холестатической желтухи, прогрессировал до фульминантного некроза и в некоторых случаях приводил к летальному исходу. Механизм развития данного синдрома не ясен. Применение лизиноприла у пациентов с признаками развития желтухи или значительным повышением активности печеночных трансаминаз следует отменить и провести соответствующий мониторинг лабораторных показателей и состояния пациента.
Отмечались случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии на фоне приема ингибиторов АПФ. Подобные случаи достаточно редки у пациентов с нормальной функцией почек. Нейтропения и агранулоцитоз исчезают после отмены ингибиторов АПФ. Лизиноприл следует применять с особой осторожностью у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, получающих иммуносупрессивную терапию, лечение аллопуринолом или прокаинамидом, либо данные факторы риска имеются одновременно, особенно у пациентов с нарушением функции почек. У таких пациентов в некоторых случаях могут развиваться инфекционные заболевания, устойчивые к терапии антибактериальными препаратами. В случае применения препарата у таких пациентов, следует проводить регулярный контроль лейкоцитов крови.
При появлении любых симптомов инфекции (например, ангины, лихорадки) пациенту следует немедленно обратиться к врачу, так как они могут быть проявлением нейтропении.
В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливается при помощи компьютерной томографии брюшной полости, УЗИ или при хирургическом вмешательстве. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно развитие слабости или головокружения, особенно в начале курса лечения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно аддитивное антигипертензивное действие.
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия, заменителями пищевой соли, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.
При одновременном применении ингибиторов АПФ и НПВС повышается риск развития нарушения функции почек, редко наблюдается гиперкалиемия.
При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками, тиазидными диуретиками усиливается антигипертензивное действие. Возникновение выраженной артериальной гипотензии, особенно после приема первой дозы диуретика, происходит, по-видимому, за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению гипотензивного эффекта лизиноприла. Повышается риск нарушения функции почек.
При одновременном применении с индометацином уменьшается антигипертензивное действие лизиноприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ).
При одновременном применении с инсулином, гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии за счет повышения толерантности к глюкозе.
При одновременном применении с клозапином повышается концентрация клозапина в плазме крови.
При одновременном применении с лития карбонатом увеличивается концентрация лития в сыворотке крови, сопровождающаяся симптомами интоксикации литием.
Лизиноприл замедляет выведение препаратов лития, что может увеличивать риск развития побочных эффектов. Поэтому при совместном применении необходимо регулярно контролировать содержание лития в плазме крови.
Описан случай развития тяжелой гиперкалиемии у пациента с сахарным диабетом при одновременном применении с ловастатином.
Одновременное применение лизиноприла с бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, диуретиками, трициклическими антидепрессантами/нейролептиками и другими гипотензивными препаратами усиливает выраженность гипотензивного действия.
Антациды и колестирамин снижают всасывание лизиноприла в ЖКТ.
При совместном применении с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь повышается риск развития гипогликемии.
При одновременном применении с НПВП, ингибиторами ЦОГ-2 и ацетилсалициловой кислотой (в дозе более 3 г/сут), эстрогенами, симпатомиметиками снижается гипотензивное действие лизиноприла. НПВП и ингибиторы АПФ увеличивают содержание калия в плазме крови и могут ухудшать функцию почек. Этот эффект обычно обратим.
Не противопоказано применение лизиноприла в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в качестве антиагрегантного средства, тромболитикамй и/или нитратами.
При одновременном применении этанол усиливает действие лизиноприла.
При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота для в/в введения (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.
Совместное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина может приводить к выраженной гипонатриемии.
Совместное применение с аллопуринолом, прокаинамидом, цитостатиками может увеличивать риск развития лейкопении.
При одновременном применении с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и пациентов с нарушениями функции почек умеренной и/или тяжелой степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) возрастает риск развития гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.
У пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек одновременный прием ингибиторов АПФ с сульфаметоксазолом/триметопримом сопровождался тяжелой гиперкалиемией, которая, как считается, была вызвана триметопримом, поэтому препарат следует применять с осторожностью с препаратами, содержащими триметоприм, регулярно контролируя содержание калия в плазме крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Даприл
(MEDOCHEMIE, Кипр)
Диротон®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Ирумед®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Лизакард
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Лизиноприл
(ОЗОН, Россия)
Лизиноприл
(OXFORD Laboratories, Индия)
Лизиноприл
(БИОХИМИК, Россия)
Лизиноприл
(ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, Россия)
Лизиноприл
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Лизиноприл
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Все аналоги