Листата мини препарат инструкция по применению взрослым отзывы аналоги

Листата Мини — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Листата Мини

Международное непатентованное наименование:

орлистат

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Состав ядра таблетки:
Действующее вещество: орлистат – 60,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, акации камедь, лудифлэш (маннитол, кросповидон, поливинилацетат, повидон), коповидон, кросповидон, магния стеарат.
Состав оболочки таблетки: опадрай II голубой (85F30720) (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк, индигокармин, лак алюминиевый хинолинового желтого), опадрай серебристый (63F97546) (поливиниловый спирт, тальк, макрогол 3350, перламутровый пигмент, полисорбат-80).

Описание

Таблетки овальной, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета с перламутровым эффектом, с риской на одной стороне и гравировкой «f» – на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

ингибитор липаз желудочно-кишечного тракта

Код ATX:

А08АВ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Орлистат – мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз длительного действия. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Таким образом терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.
После приема внутрь содержание жира в каловых массах увеличивается через 24-48 ч. После отмены препарата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48-72 ч.
Снижение массы тела, обусловленное применением орлистата в дозе 60 мг 3 раза в сутки, сопровождается и другим благоприятным действием: снижением концентрации общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности, а также уменьшением окружности талии.

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание орлистата минимально.
Распределение

Около 97% вводимой дозы орлистата выводится через кишечник, 83% из этого количества – в неизмененном виде. Выведение орлистата и его метаболитов почками составляет менее 2% принятой дозы. Орлистат полностью выводится через 3-5 дней. Выведение орлистата как у добровольцев с нормальной массой тела, так и пациентов с ожирением аналогично.
Метаболизм

Метаболизм орлистата осуществляется в основном в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов: M1 (четырехвалентное гидролизированное лактонное кольцо) и М3 (M1 с отщепленным остатком N-формиллейцина). Молекулы M1 и М3 имеют открытое бета-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу (соответственно в 1000 и 2500 раз слабее чем орлистат).
Выведение

Основным путем элиминации является выведение невсосавшегося препарата с калом – примерно 97% принятой дозы, из них 83% в виде неизмененного орлистата. Совокупная почечная экскреция всех метаболитов орлистата составляет менее 2% от принятой дозы орлистата. Время полного выведения (через кишечник и почками) – 3-5 дней. Соотношение путей выведения орлистата у лиц с нормальной массой тела и ожирением оказалось сходным.

Показания к применению

Снижение избыточной массы тела у взрослых с индексом массы тела (ИМТ) >28 кг/м² при применении только в сочетании с умеренно калорийной диетой, содержащей не более 30% суточной калорийности рациона в виде жиров.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к орлистату или любому из вспомогательных веществ препарата;
  • синдром хронической мальабсорбции;
  • холестаз;
  • одновременное применение с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами непрямого действия;
  • сопутствующая терапия циклоспорином;
  • одновременное применение с ситаглиптином;
  • период беременности и грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного воздействия приема орлистата в отношении беременности, развития эмбриона/плода, родов или постнатального развития.
Клинические данные о применении орлистата во время беременности отсутствуют, поэтому применение препарата Листата Мини во время беременности противопоказано.
В связи с тем, что данные о проникновении орлистата в грудное молоко отсутствуют, применение препарата Листата Мини в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь. Рекомендованная доза составляет 60 мг (по 1 таблетке) 3 раза в сутки, запивая водой, с каждым основным приемом пищи, непосредственно перед, во время или не позднее чем через час после приема пищи. Если прием пищи пропущен или пища не содержит жира, прием препарата Листата Мини можно пропустить.
Максимальная суточная доза препарата составляет 180 мг (не более 3 таблеток в сутки). Орлистат следует принимать только в рекомендуемых дозах. Курс лечения не должен превышать 6 месяцев.
Соблюдение диеты и режима физических нагрузок рекомендуется начинать до начала приема препарата Листата Мини. Если после 12 недель терапии препаратом Листата Мини не наблюдается снижения массы тела (то есть снижение массы тела менее 5% от исходной), необходимо проконсультироваться с врачом для решения вопроса о целесообразности дальнейшего продолжения терапии.

Применение в особых клинических группах пациентов

Пациенты пожилого возраста (>65 лет)

Есть ограниченные данные о применении орлистата у пациентов пожилого возраста. Однако, учитывая, что всасывание орлистата минимально, коррекции дозы у данной группы пациентов не требуется.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Действие орлистата у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью не изучалось. Однако, учитывая, что всасывание орлистата минимально, коррекции дозы у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется.
Дети и подростки

Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности в данной возрастной группе.

Побочное действие

Нежелательные реакции (HP) при приеме орлистата отмечались в основном со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и обусловлены его фармакологическим действием. HP со стороны ЖКТ, как правило, возникают в начале терапии (в течение первых 2 месяцев), соблюдение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность возникновения таких реакций.
Указанные ниже HP даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны ЖКТ: очень часто – маслянистые выделения из прямой кишки, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, метеоризм; часто – боль в животе, недержание кала, жидкий стул, учащение дефекации.
Нарушения психики: часто – чувство тревоги.

Постмаркетинговые наблюдения

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – снижение протромбина, увеличение МНО (международное нормализованное отношение). Данные HP наблюдались при одновременном применении орлистата и антикоагулянтов.
Нарушения со стороны ЖКТ: частота неизвестна – незначительное кровотечение из прямой кишки, дивертикулит, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гепатит, желчекаменная болезнь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – гипероксалатурия, оксалатная нефропатия, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – буллезная сыпь.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.
Нарушения психики: частота неизвестна – чувство тревоги (вполне вероятно, что лечение орлистатом может привести к развитию чувства тревоги в ожидании или на фоне HP со стороны желудочно-кишечного тракта).
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна – снижение концентрации в плазме крови протромбина и увеличение показателя международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, принимающих орлистат одновременно с пероральными антикоагулянтами непрямого действия.

Передозировка

Прием разовых доз 800 мг или прием препарата в дозе до 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней как у пациентов с нормальной массой тела, так и у пациентов с ожирением не сопровождался существенными нежелательными явлениями. Кроме того, у пациентов с ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 месяцев, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений.
В случаях передозировки орлистатом сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме препарата в терапевтических дозах.
В случае передозировки необходима консультация врача. В случаях выраженной передозировки рекомендуется наблюдать за пациентом в течение 24 часов. По данным доклинических и клинических исследований, системные эффекты, связанные с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть обратимы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении орлистата и циклоспорина возможно снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, что может привести к уменьшению иммуносупрессивной эффективности циклоспорина. Одновременное применение орлистата и циклоспорина противопоказано.
При одновременном применении орлистата с амиодароном отмечено уменьшение концентрации амиодарона в плазме крови после однократного применения, однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления не ясна. Одновременное применение орлистата и амиодарона возможно только по рекомендации врача.
Лекарственное взаимодействие орлистата с варфарином не выявлено, однако при одновременном приеме орлистата и варфарина или других антикоагулянтов может наблюдаться снижение концентрации протромбина и повышение МНО, что приводит к изменению гемостатических показателей. Одновременное применение орлистата и варфарина или других пероральных антикоагулянтов противопоказано.
Прием орлистата потенциально может ухудшать абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К и бета-каротина). Если показан прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.
Орлистат может снижать всасывание противоэпилептических препаратов, что может привести к возникновению судорог. У пациентов, получавших одновременно орлистат и противоэпилептические средства, например, ламотриджин, были зарегистрированы судороги.
С учетом отсутствия исследований фармакокинетического взаимодействия, совместное применение орлистата и акарбозы не рекомендуется.
Орлистат способен опосредованно снижать эффективность пероральных контрацептивов, что в отдельных случаях может привести к незапланированной беременности. Рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции также в случае развития тяжелой диареи.
При одновременном приеме с левотироксином натрия, в связи с уменьшением всасывания неорганического йода и/или левотироксина натрия, может развиться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза.
Не выявлено лекарственного взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, нифедипином ГИТС (гастроинтестинальная система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином, этанолом.
Отмечались случаи снижения эффективности антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ (вируса иммунодефицита человека), антидепрессантов и нейролептиков (включая препараты лития), совпадающие с началом применения орлистата у ранее компенсированных пациентов.

Особые указания

Пациентам следует указать на необходимость придерживаться полученных ими рекомендаций по диете.
Диета и физические упражнения являются важным компонентом программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии препаратом. Во время применения препарата пациент должен получать умеренно гипокалорийную диету со сбалансированным содержанием питательных веществ, в которой приблизительно 30% составляют жиры. Суточное потребление жиров должно быть распределено между тремя основными приемами пищи. Рекомендуется, чтобы пища была богата фруктами и овощами. Программа диеты и физических упражнений должна быть продолжена и после того, как применение препарата будет прекращено.
Применение орлистата должно быть прекращено, если после 12 недель терапии масса тела снизилась менее чем на 5% по сравнению с начальной массой тела.
Вероятность возникновения HP со стороны ЖКТ выше в случае, если отдельный прием пищи или диета в целом характеризуются высоким содержанием жиров. Диета с низким содержанием жиров уменьшает вероятность развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.
Пациентам с заболеваниями почек необходимо проконсультироваться с врачом, т.к. возможно развитие гипероксалурии и нефропатии.
Поскольку снижение массы тела сопровождается улучшением показателей углеводного обмена, пациенты с сахарным диабетом 2 типа перед началом терапии орлистатом должны проконсультироваться с врачом и при необходимости провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов.
Снижение массы тела может сопровождаться улучшением показателей артериального давления и снижением концентрации холестерина. Пациентам, принимающим гипотензивные и гиполипидемические препараты совместно с орлистатом, следует проконсультироваться с врачом и при необходимости провести коррекцию дозы этих лекарственных препаратов.
При применении орлистата наблюдались случаи ректального кровотечения. В случае появления кровотечения пациент должен проконсультироваться с врачом.
Рекомендуется использование дополнительного метода контрацепции для предотвращения возможной неэффективности пероральных контрацептивов при возникновении диареи.
При появлении таких симптомов как слабость, утомляемость, повышение температуры тела, желтуха и потемнение мочи необходимо проконсультироваться с врачом для исключения нарушения функции печени.
При применении орлистата отмечались редкие случаи развития гипотиреоза и/или нарушения его контроля. Механизм развития данного явления неизвестен, но может быть обусловлен снижением всасывания йодированной соли и/или левотироксина натрия.
Орлистат потенциально способен снижать всасывание антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ и снижать эффективность антиретровирусной терапии. Перед началом терапии орлистатом необходимо тщательно оценить соотношение пользы/риска у таких пациентов.
При применении орлистата возможно развитие оксалатной нефропатии, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности. Увеличение риска отмечается у пациентов с хронической почечной недостаточностью и/или дегидратацией.
Прием орлистата потенциально может ухудшать абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К и бета-каротина). У подавляющего большинства пациентов, получавших орлистат в ходе 4-летнего клинического исследования, концентрация витаминов A, D, Е,
К и бета-каротина были в пределах нормальных значений. С профилактической целью рекомендуется принимать их перед сном.
Пациентам, принимающим амиодарон, следует проконсультироваться с врачом перед началом терапии орлистатом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не выявлено какого-либо отрицательного влияния орлистата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ООО «Изварино Фарма», Россия
142750, г. Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1.

Производитель

ООО «Изварино Фарма», Россия
142750, г. Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1.

Претензии потребителей направлять по адресу:

142750, г. Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1.

Купить Листата Мини в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Листата Мини (Listata Mini)

💊 Состав препарата Листата Мини

✅ Применение препарата Листата Мини

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

Возможно применение при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Листата мини инструкция по применению

Описание активных компонентов препарата

Листата Мини
(Listata Mini)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.07.21

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Листата Мини

Таб., покр. пленочной оболочкой, 60 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-004982
от 08.08.18
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Листата Мини

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета с перламутровым эффектом, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой «f» — на другой.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, акации камедь, лудифлэш (маннитол, кросповидон, поливинилацетат, повидон), коповидон, кросповидон, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай II голубой (85F30720) (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк, индигокармин, лак алюминиевый хинолинового желтого), опадрай серебристый (63F97546) (поливиниловый спирт, тальк, макрогол 3350, перламутровый пигмент, полисорбат 80).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор липаз. При приеме внутрь орлистат ингибирует желудочную и панкреатическую липазы. В результате нарушается расщепление пищевых жиров и уменьшается их всасывание из ЖКТ. При систематическом применении указанный эффект приводит к уменьшению массы тела у больных с ожирением. Орлистат практически не всасывается из ЖКТ и в связи с этим практически не оказывает резорбтивного действия.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. Орлистат метаболизируется в основном в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов. 97% принятой дозы выводится с калом, из них 83% в виде неизмененного орлистата. Совокупная почечная экскреция всех метаболитов орлистата составляет менее 2% от принятой дозы орлистата.

Показания активных веществ препарата

Листата Мини

Ожирение (в сочетании с диетой умеренной калорийности).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Рекомендуемая доза — по 60 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 180 мг. Длительность курса лечения — не более 6 мес.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — маслянистые выделения из прямой кишки, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, метеоризм; часто — боль в животе, недержание кала, жидкий стул, учащение дефекации; частота неизвестна — незначительное кровотечение из прямой кишки, дивертикулит, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности «печеночных» трансаминаз, ЩФ, гепатит, желчекаменная болезнь.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — гипероксалатурия, оксалатная нефропатия, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — буллезная сыпь.

Прочие: частота неизвестна — чувство тревоги; при одновременном применении орлистата и антикоагулянтов непрямого действия отмечалось снижение концентрации в плазме крови протромбина и увеличение показателя международного нормализованного отношения (МНО).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к орлистату; синдром хронической мальабсорбции, холестаз; одновременное применение с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами непрямого действия, сопутствующая терапия циклоспорином, одновременное применение с ситаглиптином; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Возможно применение у пациентов с нарушениями функции печени по показаниям, в рекомендуемых дозах.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с заболеваниями почек перед применением орлистата необходимо проконсультироваться с врачом, т.к. возможно развитие оксалатной нефропатии, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности. Увеличение риска отмечается у пациентов с хронической почечной недостаточностью и/или дегидратацией.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение у пациентов пожилого возраста (>65 лет) по показаниям, в рекомендуемых дозах.

Особые указания

Диета и физические упражнения являются важным компонентом программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии орлистатом. В период применения орлистата пациент должен получать умеренно гипокалорийную диету со сбалансированным содержанием питательных веществ, в которой приблизительно 30% составляют жиры. Рекомендуется, чтобы пища была богата фруктами и овощами. Программа диеты и физических упражнений должна быть продолжена и после того, как применение орлистата будет прекращено.

Необходимо иметь в виду, что частота и выраженность побочных эффектов повышаются при увеличении содержания в пище жиров. При уменьшении содержания жиров в пище вероятность возникновения побочных эффектов уменьшается. Рекомендуется, чтобы потребляемое в сутки количество жиров достаточно равномерно распределялось на все приемы пищи.

В процессе лечения орлистатом по мере снижения массы тела возможно улучшение течения часто сопутствующих ожирению патологических процессов, в т.ч. артериальной гипертензии, сахарного диабета, нарушений липидного обмена. Пациентам с сахарным диабетом 2 типа перед началом терапии орлистатом следует проконсультироваться с врачом и при необходимости провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов. Пациентам, принимающим гипотензивные и гиполипидемические препараты совместно с орлистатом, следует проконсультироваться с врачом и при необходимости провести коррекцию дозы этих лекарственных препаратов.

При возникновении диареи на фоне применения орлистата рекомендуется использование дополнительного метода контрацепции для предотвращения возможной неэффективности пероральных контрацептивов .

При появлении таких симптомов как слабость, утомляемость, повышение температуры тела, желтуха и потемнение мочи необходимо проконсультироваться с врачом для исключения нарушения функции печени.

При применении орлистата отмечались редкие случаи развития гипотиреоза и/или нарушения его контроля, что может быть обусловлено снижением всасывания йодированной соли и/или левотироксина натрия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении орлистата и циклоспорина возможно снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, что может привести к уменьшению иммуносупрессивной эффективности циклоспорина. Одновременное применение орлистата и циклоспорина противопоказано.

При одновременном применении орлистата с амиодароном отмечалось уменьшение концентрации амиодарона в плазме крови после однократного применения. Применение данной комбинации возможно только по рекомендации врача.

При одновременном приеме орлистата и варфарина или других антикоагулянтов может наблюдаться снижение концентрации протромбина и повышение МНО, что приводит к изменению гемостатических показателей. Одновременное применение орлистата и варфарина или других пероральных антикоагулянтов противопоказано.

Прием орлистата потенциально может ухудшать абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К и бета-каротина). Если показан прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.

Орлистат может снижать всасывание противоэпилептических препаратов, что может привести к возникновению судорог.

Орлистат способен опосредованно снижать эффективность пероральных контрацептивов, что в отдельных случаях может привести к незапланированной беременности. В случае развития диареи на фоне применения орлистата рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции.

При одновременном приеме с левотироксином натрия, в связи с уменьшением всасывания неорганического йода и/или левотироксина натрия, может развиться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза.

Отмечались случаи снижения эффективности антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ, антидепрессантов и нейролептиков (включая препараты лития), совпадающие с началом применения орлистата у ранее компенсированных пациентов.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Ксеналтен® Лайт
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)

Ксеникал®
(CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL, Германия)

Листата
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)

Орлистат
(АТОЛЛ, Россия)

Орлистат
(АЛИУМ, Россия)

Орлистат Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

Орлистат Мини
(ПРОМОМЕД ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД, Кипр)

Орлистат-Акрихин
(POLPHARMA PHARMACEUTICAL WORKS, Польша)

Орлистат-Алиум
(АЛИУМ, Россия)

Орлистат-ЛекТ
(ПАТЕНТ-ФАРМ, Россия)

Все аналоги

Состав

В одной таблетке активного компонента орлистат – 60 мг.

Дополнительные компоненты: маннитол, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, акации камедь, коповидон, кросповидон.

При изготовлении оболочки используется опадрай II голубой.

Форма выпуска

Таблетки овальные, двояковыпуклые с линией для деления и выгравированной буквой «f». Пленочная оболочка голубого или светло-голубого цвета с небольшим глянцевым блеском.

Выпуск по 10 таб. в конвалюте из пленочного ПВХ с ячейками. В картонной упаковке по 1, 2, 3, 4, 6, 8 и 9 конвалют. Инструкция-вкладыш прилагается.

Фармакологическое действие

Препарат Листата Мини нарушает расщепление пищевых жиров и снижает их всасывание в желудочно-кишечном тракте.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Липазы — ферменты, которые участвуют в переваривании поступающих с пищей жиров. Орлистат снижает объем усваиваемых жиров и скорость их переработки. В результате наступает сбой механизма естественного расщепления и затрудняется усвояемость.

Лечебное действие орлистата, как обратимого блокатора пищеварительных липаз, долговременное и сильно выражено. Происходит в просвете тонкого кишечника и желудка. Вещество соединяется с активными белками желудочной и панкреатической липаз. Деактивированные ферменты лишаются возможности расщеплять пищевые жиры. В итоге они не усваиваются, а значит, уменьшается поступающий в организм калораж. Вес тела плавно снижается.

Концентрация жира в кале повышается после 1-2-х дней приема таблеток. Если препарат отменить, количество жира в кале вернется к прежнему показателю спустя 2-3 суток.

Похудение, связанное с приемом орлистата в дозировке 60 мг 3 р./сут., сопутствует понижению содержания холестерола и сокращению объема талии.

Вещество практически не всасывается в кровоток. Большая часть выводится естественным путем через кишечник с калом в неизменном состоянии. Процесс метаболизма орлистата происходит в слизистой оболочке кишечника, в результате образуются неактивные соединения-метаболиты: Ml и М3. Они намного слабее исходного вещества по подавлению липазы.

С мочой выводится не более 2% от принятой дозы. Максимальное выведение из организма независимо от веса человека — через 3-5 дней.

Показания к применению

Листата Мини — препарат для похудения. Используется для снижения веса у взрослых людей с ИМТ больше, либо равной 28 кг/м2. Применяется в комплексе с диетой с пониженным содержанием жиров (не более 30 % от суточной нормы калорий). Назначается пациентам с ожирением.

Противопоказания

В перечне противопоказаний к приему лекарства значатся:

  • Гиперчувствительность к веществам, входящим в состав препарата;
  • Нарушение всасывающей функции кишечника;
  • Внутрипеченочный и внепеченочный застой желчи;
  • Применение на фоне лечения антикоагулянтами непрямого действия в таблетках, в том числе Варфарином;
  • Циклоспориновая терапия;
  • Единовременное применение с ситаглиптином;
  • Кормящие и беременные женщины;
  • Возрастная группа до 18 лет.

Побочные действия

Негативные реакции организма на фоне приема Листата Мини в большинстве случаев отмечались со стороны пищеварительной системы, что связано с его фармакологическим эффектом. Чаще всего в начале терапии и до 2-х месяцев. При соблюдении рациона с пониженным количеством жирной пищи их вероятность сокращается.

В области ЖКТ: достаточно часто бывают стеаторея, метеоризм с небольшими количеством отделяемого, учащаются позывы на дефекацию, кал с жирностью. Частые эпизоды дискомфорта и боли в животе, диареи, трудности удержания кала.

В сфере психики: появление чувства тревожности.

После начала массовой продажи и широкого использования препарата были отмечены данные нежелательные реакции. Частоту их появлений отследить не удалось.

  • снижение протромбина, увеличение значений МНО при совместном применении с антикоагулянтами.
  • повышение показателей печеночных трансамиаз и уровня щелочной фосфатазы;
  • чрезмерная продукция оксалатов, нарушение обмена оксалатов с риском возникновения почечной недостаточности;
  • гепатиты, образование камней в желчном пузыре и протоках;
  • буллезные высыпания;
  • ощущение зуда, острая крапивница, отек Квинке, бронхоспастический синдром, анафилактический шок;
  • формирование тревожных состояний в ожидании или на фоне желудочно-кишечной диспепсии.

Листата Мини, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимаются перорально:

  • в основной прием еды;
  • прямо перед или во время приема пищи;
  • не позднее 1 часа после трапезы.

Если Вы пропустили прием еды, либо блюдо не содержало жира, таблетку Листата Мини пить необязательно.

Оптимальной считается дозировка — 1 таблетка 60 мг 3 р./сут. Максимальная суточная — 180 мг, это не более 3 таблеток. Продолжительность лечения не должна длиться больше 6 месяцев.

Для лучшего снижения веса до начала курса препаратом рекомендуется соблюдать диету и включить физических нагрузки. Если после 3-х месяцев терапии уменьшение массы тела не наблюдается, дальнейший прием Листата Мини нецелесообразен.

Пациентам старше 65 лет, лицам с печеночной/почечной недостаточностью корректировка дозы не требуется, так как всасывание орлистата в кровоток происходит по минимуму.

Передозировка

При известных эпизодах превышения допустимой дозы не наблюдалось выраженной симптоматики, либо симптомы не отличались от стандартных побочных реакций на препарат. В случае сильно превышенной дозы полагается наблюдение в течение 1 суток. Возникшие нежелательные эффекты являются обратимыми и проходят в случае отмены препарата.

У больных, страдающих ожирением есть практика использования Листата Мини в повышенной дозировке по 240 мг 3 р./сутки в течение полугода без увеличения статистики негативных реакций. Также у пациентов не сопровождались выраженными побочными проявлениями приемы доз по 800 мг и до 400 мг 3 р./сут. в течение 15 дней.

Взаимодействие

Перед приемом Листата Мини, необходимо ознакомиться со списком возможного влияния орлистата на другие лекарства:

  • несовместим с Циклоспорином и Амиодароном, так как снижает их содержание в плазме крови и соответственно продуктивность. Совместный прием этих лекарств возможен только после врачебной консультации;
  • применение с антикоагулянтами в таблетках, в том числе с варфарином, запрещено. Способствует изменению гемостатических данных;
  • может усложнять усвоение жирорастворимых витаминов. Лучше принимать их спустя 2 часа после таблетки Листата Мини, либо перед сном;
  • вероятно ухудшение всасывания противоэпилептических препаратов. Были выявлены случаи судорог у пациентов, принимающих одновременно орлистат и противосудорожные лекарства;
  • совместный прием с акарбозой не рекомендуется;
  • вероятно снижение эффективности противозачаточных таблеток;
  • уменьшает абсорбцию минерального йода, L-тироксина натрия, есть риск снижения функций щитовидной железы;
  • зарегистрированы эпизоды понижения действия лекарственных средств для терапии ВИЧ-инфекции, антидепрессантов и нейролептиков.

У Листата Мини не отмечено взаимного влияния с лекарствами: Лозартан, Амитриптилин, Нифедипин, Аторвастатин, Правастатин, группой бигуанидов, Дигоксин, группой фибратов, Флуоксетин, фенитоин, фентермин, сибутрамин.

Условия продажи

Безрецептурный отпуск.

Условия хранения

При комнатной температуре не более 25 °С, вдали от детей и попадания света.

Срок годности

Срок хранения — 2 года, по окончании годности не использовать.

Особые указания

Для похудения с Листата Мини нужно держаться умеренно гипокалорийного рациона, богатого клетчаткой. Суточный процент жиров около 30, распределенный между завтраком, обедом и ужином. Соблюдение диеты должно продолжаться и после окончания лекарственного курса.

Если по истечении 3 месяцев приема препарата вес понизился меньше, чем на 5% от исходного, лечение следует считать неэффективным. Рекомендуется прекратить курс.

Риск диспепсических явлений пищеварительной системы возрастает в том случае, если в рационе преобладает повышенное содержание жиров. Их понижение сокращает негативные проявления.

При имеющихся патологиях мочевыводящих органов необходима консультация врача из-за риска прогрессирования гипероксалурии и поражения почек.

Пациентам с инсулинорезистентным диабетом рекомендовано внести коррективы в дозировку сахароснижающих препаратов, так как вместе с похудением происходит улучшение величины углеводного метаболизма.

На фоне понижения веса улучшаются параметры АД и содержания холестерина, поэтому лицам на терапии лекарствами для снижения давления и уровня холестерина нужно скорректировать привычную дозировку.

Известны случаи выделения крови из заднего прохода, при таком побочном эффекте строго консультирование с врачом.

При возникновении диареи для предотвращения нежелательной беременности в помощь противозачаточным таблеткам лучше использовать дополнительную контрацепцию.

Если Вы заметили утомляемость, повышение температуры, желтушность кожи и потемнение мочи — консультация доктора для диагностики функционирования печени.

Отрицательного влияния Листата Мини на способность водить автомобиль и управлять механизмами, требующими повышенного внимания, не выявлено.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Листата Мини по действующему веществу — орлистат в дозировке 60 мг представлены следующими препаратами: Ксеналтен, Орлистат, Орсотен.

Детям

Нет официальных данных по безопасному применению и эффективности у возрастной группы пациентов до 18 лет, поэтому препарат противопоказан детям и подросткам.

С алкоголем

Исследования показали, что орлистат не вступает в реакцию с алкоголем.

Для похудения

Эффективный препарат для снижения жировых отложений в организме, но только в комплексе с питанием пониженной калорийности, питьевым режимом и двигательной активностью.

При беременности и лактации

Клинических данных о применении Листата Мини беременными и кормящими женщинами нет, поэтому данной категории пациентов лекарство противопоказано.

При исследованиях на животных прием орлистата не показал токсичного и какого-либо вредного воздействия в отношении беременных особей, эмбрионального развития, процесса родов и послеродового развития.

Отзывы о Листата Мини

Отзывы о препарате пациентов и врачей в целом положительные. При длительном применении около 6 месяцев можно плавно снизить вес на 10-15 кг. Упорные спортивные тренировки при этом не требуются, достаточно элементарной физической активности и сбалансированного рациона питания с ограничением количества жирной пищи. Заметный результат отвеса наблюдается примерно через 14 дней. В первую очередь уменьшаются отложения висцерального жира, что делает талию тоньше.

Среди существенных минусов пациенты отмечают неприятные симптомы в виде «жирного» жидкого стула, вздутия живота, неожиданных позывов кишечника на дефекацию. Иногда это происходит внезапно и стремительно, что доставляет неудобства вне дома.

Цена препарата Листата Мини, где купить

Средняя цена за упаковку в российских аптеках составляет: 20 таб. — 700 руб., 40 таб. — 1220 руб., 80 таб. — 2090 руб. Для достаточного результата принимать таблетки нужно продолжительно, поэтому стоимость курса выходит недешевая.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Листата мини таблетки п/о плен. 60мг 20штООО «Изварино Фарма»

  • Листата мини таблетки п/о плен. 60мг 40штООО «Изварино Фарма»

  • Листата мини таблетки п/о плен. 60мг 80штООО «Изварино Фарма»

Ригла

  • Листата Мини таб. п/о плен. 60мг №40Изварино Фарма ООО

  • Листата Мини таб. п/о плен. 60мг №20Изварино Фарма ООО

  • Листата Мини таб. п/о плен. 60мг №80Изварино Фарма ООО

показать еще

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета с перламутровым эффектом, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой «f» — на другой.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, акации камедь, лудифлэш (маннитол, кросповидон, поливинилацетат, повидон), коповидон, кросповидон, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай II голубой (85F30720) (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк, индигокармин, лак алюминиевый хинолинового желтого), опадрай серебристый (63F97546) (поливиниловый спирт, тальк, макрогол 3350, перламутровый пигмент, полисорбат 80).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор липаз. При приеме внутрь орлистат ингибирует желудочную и панкреатическую липазы. В результате нарушается расщепление пищевых жиров и уменьшается их всасывание из ЖКТ. При систематическом применении указанный эффект приводит к уменьшению массы тела у больных с ожирением. Орлистат практически не всасывается из ЖКТ и в связи с этим практически не оказывает резорбтивного действия.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. Орлистат метаболизируется в основном в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов. 97% принятой дозы выводится с калом, из них 83% в виде неизмененного орлистата. Совокупная почечная экскреция всех метаболитов орлистата составляет менее 2% от принятой дозы орлистата.

Показания

Ожирение (в сочетании с диетой умеренной калорийности).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к орлистату; синдром хронической мальабсорбции, холестаз; одновременное применение с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами непрямого действия, сопутствующая терапия циклоспорином, одновременное применение с ситаглиптином; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.

Дозировка

Внутрь. Рекомендуемая доза — по 60 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 180 мг. Длительность курса лечения — не более 6 мес.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — маслянистые выделения из прямой кишки, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, метеоризм; часто — боль в животе, недержание кала, жидкий стул, учащение дефекации; частота неизвестна — незначительное кровотечение из прямой кишки, дивертикулит, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности «печеночных» трансаминаз, ЩФ, гепатит, желчекаменная болезнь.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — гипероксалатурия, оксалатная нефропатия, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — буллезная сыпь.

Прочие: частота неизвестна — чувство тревоги; при одновременном применении орлистата и антикоагулянтов непрямого действия отмечалось снижение концентрации в плазме крови протромбина и увеличение показателя международного нормализованного отношения (МНО).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении орлистата и циклоспорина возможно снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, что может привести к уменьшению иммуносупрессивной эффективности циклоспорина. Одновременное применение орлистата и циклоспорина противопоказано.

При одновременном применении орлистата с амиодароном отмечалось уменьшение концентрации амиодарона в плазме крови после однократного применения. Применение данной комбинации возможно только по рекомендации врача.

При одновременном приеме орлистата и варфарина или других антикоагулянтов может наблюдаться снижение концентрации протромбина и повышение МНО, что приводит к изменению гемостатических показателей. Одновременное применение орлистата и варфарина или других пероральных антикоагулянтов противопоказано.

Прием орлистата потенциально может ухудшать абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К и бета-каротина). Если показан прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.

Орлистат может снижать всасывание противоэпилептических препаратов, что может привести к возникновению судорог.

Орлистат способен опосредованно снижать эффективность пероральных контрацептивов, что в отдельных случаях может привести к незапланированной беременности. В случае развития диареи на фоне применения орлистата рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции.

При одновременном приеме с левотироксином натрия, в связи с уменьшением всасывания неорганического йода и/или левотироксина натрия, может развиться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза.

Отмечались случаи снижения эффективности антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ, антидепрессантов и нейролептиков (включая препараты лития), совпадающие с началом применения орлистата у ранее компенсированных пациентов.

Особые указания

Диета и физические упражнения являются важным компонентом программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии орлистатом. В период применения орлистата пациент должен получать умеренно гипокалорийную диету со сбалансированным содержанием питательных веществ, в которой приблизительно 30% составляют жиры. Рекомендуется, чтобы пища была богата фруктами и овощами. Программа диеты и физических упражнений должна быть продолжена и после того, как применение орлистата будет прекращено.

Необходимо иметь в виду, что частота и выраженность побочных эффектов повышаются при увеличении содержания в пище жиров. При уменьшении содержания жиров в пище вероятность возникновения побочных эффектов уменьшается. Рекомендуется, чтобы потребляемое в сутки количество жиров достаточно равномерно распределялось на все приемы пищи.

В процессе лечения орлистатом по мере снижения массы тела возможно улучшение течения часто сопутствующих ожирению патологических процессов, в т.ч. артериальной гипертензии, сахарного диабета, нарушений липидного обмена. Пациентам с сахарным диабетом 2 типа перед началом терапии орлистатом следует проконсультироваться с врачом и при необходимости провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов. Пациентам, принимающим гипотензивные и гиполипидемические препараты совместно с орлистатом, следует проконсультироваться с врачом и при необходимости провести коррекцию дозы этих лекарственных препаратов.

При возникновении диареи на фоне применения орлистата рекомендуется использование дополнительного метода контрацепции для предотвращения возможной неэффективности пероральных контрацептивов .

При появлении таких симптомов как слабость, утомляемость, повышение температуры тела, желтуха и потемнение мочи необходимо проконсультироваться с врачом для исключения нарушения функции печени.

При применении орлистата отмечались редкие случаи развития гипотиреоза и/или нарушения его контроля, что может быть обусловлено снижением всасывания йодированной соли и/или левотироксина натрия.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При нарушениях функции почек

Пациентам с заболеваниями почек перед применением орлистата необходимо проконсультироваться с врачом, т.к. возможно развитие оксалатной нефропатии, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности. Увеличение риска отмечается у пациентов с хронической почечной недостаточностью и/или дегидратацией.

При нарушениях функции печени

Возможно применение у пациентов с нарушениями функции печени по показаниям, в рекомендуемых дозах.

Применение в пожилом возрасте

Возможно применение у пациентов пожилого возраста (>65 лет) по показаниям, в рекомендуемых дозах.

Описание препарата ЛИСТАТА МИНИ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Зодак таблетки инструкция по применению цена отзывы взрослым от аллергии
  • Должностная инструкция линейного диспетчера автотранспортного предприятия
  • Как делать каркасный дом своими руками пошаговая инструкция
  • Установка гребенки на пластиковое окно своими руками пошаговая инструкция
  • Заявление отказ от классного руководства в школе образец пример