Описание препарата Листата Мини (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 30.05.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Листата Мини
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
30.05.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| орлистат | 60 мг |
| вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 12 мг; акации камедь — 210 мг; лудифлэш (маннитол — 84–92%, кросповидон — 4–6%, поливинилацетат — 3,5–6%, повидон — 0,25–0,6%) — 640 мг; коповидон — 20 мг; кросповидон — 50 мг; магния стеарат — 8 мг | |
| оболочка пленочная: Опадрай II голубой (85F30720) (поливиниловый спирт — 40%, титана диоксид — 21,4%, макрогол 3350 — 20,2%, тальк — 14,8%, лак алюминиевый хинолинового желтого — 0,1%, индигокармин — 3,5%) — 34,8 мг; Опадрай серебристый (63F97546) (поливиниловый спирт — 47,03%, тальк — 27%, макрогол 3350 — 13,27%, перламутровый пигмент — 10%, полисорбат 80 — 2,7%) — 6 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: овальной, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета с перламутровым эффектом, с риской на одной стороне и гравировкой «f» — на другой. На поперечном срезе — ядро белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ингибирующее желудочно-кишечные липазы.
Фармакодинамика
Орлистат — специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз длительного действия. Действует в просвете желудка и тонкого кишечника, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в виде триглицеридов, до абсорбируемых свободных жирных кислот и моноглицеридов. Нерасщепленные триглицериды не всасываются, в связи с чем уменьшается поступление калорий в организм, что приводит к уменьшению массы тела. Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.
Снижение массы тела, обусловленное применением орлистата в дозе 60 мг три раза в день, сопровождается и другим благоприятным действием: снижением концентрации общего холестерина, холестерина ЛПНП, а также уменьшением окружности талии.
Действие орлистата приводит к повышению содержания жира в каловых массах уже через 24–48 ч после приема препарата. После отмены орлистата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48–72 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция — низкая. Спустя 8 ч после приема внутрь терапевтической дозы неизмененный орлистат в плазме крови практически не определяется (концентрация <5 нг/мл). Признаки кумуляции отсутствуют, что согласуется с минимальным всасыванием препарата.
Распределение
Vd не может быть установлен, поскольку орлистат практически не всасывается и не имеет установленной системной фармакокинетики. Орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы крови in vitro (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.
Метаболизм
Метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов — M1 (четырехчленное гидролизированное лактонное кольцо) и М3 (M1 с отщепленным остатком N-формиллейцина).
Выведение
Через кишечник выводится около 97% принятой дозы, 83% из этого количества — в неизмененном виде. Выведение орлистата и его метаболитов почками составляет менее 2% принятой дозы. Препарат полностью выводится через 3–5 дней. Выведение орлистата у лиц с нормальной массой тела и пациентов с ожирением аналогично.
Показания
Снижение избыточной массы тела (индекс массы тела, ИМТ — ≥28 кг/м2) в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой с низким содержанием жиров.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- синдром хронической мальабсорбции;
- холестаз;
- одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами (варфарин) или другими пероральными антикоагулянтами;
- одновременное применение с циклоспорином;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием клинических данных о применении у беременных, орлистат противопоказан у беременных.
Поскольку не установлено, проникает ли орлистат в грудное молоко, он противопоказан в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, запивая водой, непосредственно перед едой, во время еды или не позже чем через 1 ч после еды.
Рекомендуемая доза составляет 60 мг 3 раза в сутки с каждым основным приемом пищи, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой с низким содержанием жира. Если прием пищи пропускают или пища не содержит жир, прием препарата Листата Мини должен быть пропущен.
Максимальная суточная доза — 3 табл. по 60 мг.
Лечение рекомендуется проводить не более 6 мес. Если после 12 нед терапии не наблюдается снижение массы тела (т.е. снижение массы тела составляет менее 5% от исходной), необходима консультация врача для решения вопроса о продолжении применения препарата.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты, пациенты с нарушением функции печени и почек. Коррекция дозы не требуется.
Дети. Препарат Листата Мини не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.
Побочные действия
Нежелательные явления при приеме орлистата наблюдаются в основном со стороны ЖКТ и обусловлены фармакологическим действием препарата.
Частота побочных эффектов представлена следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко, включая единичные сообщения — <1/10000.
Побочные эффекты, зарегистрированные в ходе клинических исследований
Со стороны ЖКТ: очень часто — маслянистые выделения из прямой кишки, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея; часто — боль в животе, недержание кала, жидкий стул, увеличение частоты дефекаций.
Побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговом периоде (частота неизвестна)
Со стороны ЖКТ: незначительное кровотечение из прямой кишки, дивертикулит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гепатит, желчно-каменная болезнь.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: буллезная сыпь.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия).
Прочие: снижение концентрации протромбина, повышение показателя МНО у пациентов, принимавших орлистат совместно с непрямыми антикоагулянтами.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При одновременном приеме орлистата и циклоспорина возможно снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, в связи с чем необходимо мониторировать содержание циклоспорина в плазме крови. Одновременное применение препарата Листата Мини и циклоспорина противопоказано.
При одновременном применении орлистата с амиодароном возможно снижение концентрации амиодарона в плазме крови. Клиническая значимость этого эффекта неясна. При одновременном приеме орлистата и варфарина или других пероральных антикоагулянтов может наблюдаться снижение концентрации протромбина и повышение показателя МНО. Одновременное применение препарата Листата Мини и варфарина или других пероральных антикоагулянтов противопоказано.
Орлистат может уменьшать абсорбцию жирорастворимых витаминов A, D, E, K и бета-каротина. Если показан прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.
Орлистат может снижать всасывание противоэпилептических препаратов, что может привести к возникновению судорог.
Из-за отсутствия исследований фармакокинетического взаимодействия совместное применение орлистата и акарбозы не рекомендуется.
В отдельных случаях орлистат может непрямым путем снижать биодоступность пероральных контрацептивов. В случае тяжелой диареи рекомендуется применение дополнительного метода контрацепции.
При одновременном приеме с левотироксином натрия, в связи с уменьшением всасывания неорганического йода и/или левотироксина натрия, может развиться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза.
Не выявлено лекарственное взаимодействие с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, фентермином, правастатином, нифедипином, сибутрамином и этанолом.
Передозировка
При применении орлистата в дозе 800 мг однократно и до 400 мг 3 раза в день в течение 15 дней как у лиц с нормальной массой тела, так и у пациентов с ожирением, значительные нежелательные явления не выявлены. При применении орлистата в дозе 240 мг 3 раза в день в течение 6 мес у пациентов с ожирением увеличение дозозависимых побочных эффектов не отмечено.
В большинстве сообщений о случаях передозировки орлистата говорилось об отсутствии нежелательных реакций, либо нежелательные реакции были аналогичны тем, которые наблюдались при применении орлистата в рекомендуемых дозах.
В случае значительной передозировки орлистата рекомендуется наблюдение за пациентом на протяжении 24 ч. По данным доклинических и клинических исследований, системные эффекты, связанные с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимыми.
Особые указания
Диета и физические упражнения являются важными составляющими программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии препаратом Листата Мини. Пациент должен получать умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калорий в виде жиров (например при калорийности 2000 ккал/сут пища должна содержать не более 67 г жира). Суточное потребление жиров должно быть распределено между тремя основными приемами пищи.
Диета с низким содержанием жиров уменьшает вероятность развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.
Пациентам, принимающим противоэпилептические препараты, следует проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата Листата Мини, т.к. возможно изменение частоты и тяжести судорог. В этих случаях можно рассмотреть вопрос о приеме орлистата и противоэпилептических препаратов в разное время.
Пациентам с заболеваниями почек необходимо проконсультироваться с врачом, т.к. возможно развитие гипероксалурии и нефропатии.
За счет снижения массы тела на фоне приема препарата Листата Мини, возможно улучшение углеводного обмена у пациентов с сахарным диабетом типа 2, в связи с чем необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед началом приема орлистата и в случае необходимости уменьшить дозу гипогликемических препаратов.
Снижение массы тела может сопровождаться снижением АД и концентрации холестерина. Пациентам, принимающим гипотензивные и гиполипидемические препараты, следует проконсультироваться с врачом перед началом приема орлистата и в случае необходимости провести коррекцию дозы этих ЛС.
При появлении таких симптомов, как слабость, утомляемость, повышение температуры тела, желтуха и потемнение мочи, необходимо проконсультироваться с врачом для исключения нарушения функции печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Орлистат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. 1, 2, 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона коробочного.
Производитель
ООО «Изварино Фарма». 142750, Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1.
Тел.: (495) 232-56-55; факс: (495) 232-56-54.
Претензии потребителей направлять в адрес производителя: ООО «Изварино Фарма».
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Листата Мини (Listata Mini)
💊 Состав препарата Листата Мини
✅ Применение препарата Листата Мини
Описание активных компонентов препарата
Листата Мини
(Listata Mini)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Листата Мини |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 60 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004982 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Листата Мини
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета с перламутровым эффектом, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой «f» — на другой.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, акации камедь, лудифлэш (маннитол, кросповидон, поливинилацетат, повидон), коповидон, кросповидон, магния стеарат.
Состав оболочки: опадрай II голубой (85F30720) (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк, индигокармин, лак алюминиевый хинолинового желтого), опадрай серебристый (63F97546) (поливиниловый спирт, тальк, макрогол 3350, перламутровый пигмент, полисорбат 80).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор липаз. При приеме внутрь орлистат ингибирует желудочную и панкреатическую липазы. В результате нарушается расщепление пищевых жиров и уменьшается их всасывание из ЖКТ. При систематическом применении указанный эффект приводит к уменьшению массы тела у больных с ожирением. Орлистат практически не всасывается из ЖКТ и в связи с этим практически не оказывает резорбтивного действия.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. Орлистат метаболизируется в основном в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов. 97% принятой дозы выводится с калом, из них 83% в виде неизмененного орлистата. Совокупная почечная экскреция всех метаболитов орлистата составляет менее 2% от принятой дозы орлистата.
Показания активных веществ препарата
Листата Мини
Ожирение (в сочетании с диетой умеренной калорийности).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Рекомендуемая доза — по 60 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 180 мг. Длительность курса лечения — не более 6 мес.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — маслянистые выделения из прямой кишки, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, метеоризм; часто — боль в животе, недержание кала, жидкий стул, учащение дефекации; частота неизвестна — незначительное кровотечение из прямой кишки, дивертикулит, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности «печеночных» трансаминаз, ЩФ, гепатит, желчекаменная болезнь.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — гипероксалатурия, оксалатная нефропатия, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — буллезная сыпь.
Прочие: частота неизвестна — чувство тревоги; при одновременном применении орлистата и антикоагулянтов непрямого действия отмечалось снижение концентрации в плазме крови протромбина и увеличение показателя международного нормализованного отношения (МНО).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к орлистату; синдром хронической мальабсорбции, холестаз; одновременное применение с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами непрямого действия, сопутствующая терапия циклоспорином, одновременное применение с ситаглиптином; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Возможно применение у пациентов с нарушениями функции печени по показаниям, в рекомендуемых дозах.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с заболеваниями почек перед применением орлистата необходимо проконсультироваться с врачом, т.к. возможно развитие оксалатной нефропатии, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности. Увеличение риска отмечается у пациентов с хронической почечной недостаточностью и/или дегидратацией.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Возможно применение у пациентов пожилого возраста (>65 лет) по показаниям, в рекомендуемых дозах.
Особые указания
Диета и физические упражнения являются важным компонентом программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии орлистатом. В период применения орлистата пациент должен получать умеренно гипокалорийную диету со сбалансированным содержанием питательных веществ, в которой приблизительно 30% составляют жиры. Рекомендуется, чтобы пища была богата фруктами и овощами. Программа диеты и физических упражнений должна быть продолжена и после того, как применение орлистата будет прекращено.
Необходимо иметь в виду, что частота и выраженность побочных эффектов повышаются при увеличении содержания в пище жиров. При уменьшении содержания жиров в пище вероятность возникновения побочных эффектов уменьшается. Рекомендуется, чтобы потребляемое в сутки количество жиров достаточно равномерно распределялось на все приемы пищи.
В процессе лечения орлистатом по мере снижения массы тела возможно улучшение течения часто сопутствующих ожирению патологических процессов, в т.ч. артериальной гипертензии, сахарного диабета, нарушений липидного обмена. Пациентам с сахарным диабетом 2 типа перед началом терапии орлистатом следует проконсультироваться с врачом и при необходимости провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов. Пациентам, принимающим гипотензивные и гиполипидемические препараты совместно с орлистатом, следует проконсультироваться с врачом и при необходимости провести коррекцию дозы этих лекарственных препаратов.
При возникновении диареи на фоне применения орлистата рекомендуется использование дополнительного метода контрацепции для предотвращения возможной неэффективности пероральных контрацептивов .
При появлении таких симптомов как слабость, утомляемость, повышение температуры тела, желтуха и потемнение мочи необходимо проконсультироваться с врачом для исключения нарушения функции печени.
При применении орлистата отмечались редкие случаи развития гипотиреоза и/или нарушения его контроля, что может быть обусловлено снижением всасывания йодированной соли и/или левотироксина натрия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении орлистата и циклоспорина возможно снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, что может привести к уменьшению иммуносупрессивной эффективности циклоспорина. Одновременное применение орлистата и циклоспорина противопоказано.
При одновременном применении орлистата с амиодароном отмечалось уменьшение концентрации амиодарона в плазме крови после однократного применения. Применение данной комбинации возможно только по рекомендации врача.
При одновременном приеме орлистата и варфарина или других антикоагулянтов может наблюдаться снижение концентрации протромбина и повышение МНО, что приводит к изменению гемостатических показателей. Одновременное применение орлистата и варфарина или других пероральных антикоагулянтов противопоказано.
Прием орлистата потенциально может ухудшать абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К и бета-каротина). Если показан прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.
Орлистат может снижать всасывание противоэпилептических препаратов, что может привести к возникновению судорог.
Орлистат способен опосредованно снижать эффективность пероральных контрацептивов, что в отдельных случаях может привести к незапланированной беременности. В случае развития диареи на фоне применения орлистата рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции.
При одновременном приеме с левотироксином натрия, в связи с уменьшением всасывания неорганического йода и/или левотироксина натрия, может развиться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза.
Отмечались случаи снижения эффективности антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ, антидепрессантов и нейролептиков (включая препараты лития), совпадающие с началом применения орлистата у ранее компенсированных пациентов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ксеналтен® Лайт
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Ксеникал®
(CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL, Германия)
Листата
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Орлистат
(АТОЛЛ, Россия)
Орлистат
(АЛИУМ, Россия)
Орлистат Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Орлистат Мини
(ПРОМОМЕД ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД, Кипр)
Орлистат-Акрихин
(POLPHARMA PHARMACEUTICAL WORKS, Польша)
Орлистат-Алиум
(АЛИУМ, Россия)
Орлистат-ЛекТ
(ПАТЕНТ-ФАРМ, Россия)
Все аналоги
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета с перламутровым эффектом, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой «f» — на другой.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, акации камедь, лудифлэш (маннитол, кросповидон, поливинилацетат, повидон), коповидон, кросповидон, магния стеарат.
Состав оболочки: опадрай II голубой (85F30720) (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк, индигокармин, лак алюминиевый хинолинового желтого), опадрай серебристый (63F97546) (поливиниловый спирт, тальк, макрогол 3350, перламутровый пигмент, полисорбат 80).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор липаз. При приеме внутрь орлистат ингибирует желудочную и панкреатическую липазы. В результате нарушается расщепление пищевых жиров и уменьшается их всасывание из ЖКТ. При систематическом применении указанный эффект приводит к уменьшению массы тела у больных с ожирением. Орлистат практически не всасывается из ЖКТ и в связи с этим практически не оказывает резорбтивного действия.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. Орлистат метаболизируется в основном в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов. 97% принятой дозы выводится с калом, из них 83% в виде неизмененного орлистата. Совокупная почечная экскреция всех метаболитов орлистата составляет менее 2% от принятой дозы орлистата.
Показания
Ожирение (в сочетании с диетой умеренной калорийности).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к орлистату; синдром хронической мальабсорбции, холестаз; одновременное применение с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами непрямого действия, сопутствующая терапия циклоспорином, одновременное применение с ситаглиптином; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Дозировка
Внутрь. Рекомендуемая доза — по 60 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 180 мг. Длительность курса лечения — не более 6 мес.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — маслянистые выделения из прямой кишки, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, метеоризм; часто — боль в животе, недержание кала, жидкий стул, учащение дефекации; частота неизвестна — незначительное кровотечение из прямой кишки, дивертикулит, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности «печеночных» трансаминаз, ЩФ, гепатит, желчекаменная болезнь.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — гипероксалатурия, оксалатная нефропатия, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — буллезная сыпь.
Прочие: частота неизвестна — чувство тревоги; при одновременном применении орлистата и антикоагулянтов непрямого действия отмечалось снижение концентрации в плазме крови протромбина и увеличение показателя международного нормализованного отношения (МНО).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении орлистата и циклоспорина возможно снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, что может привести к уменьшению иммуносупрессивной эффективности циклоспорина. Одновременное применение орлистата и циклоспорина противопоказано.
При одновременном применении орлистата с амиодароном отмечалось уменьшение концентрации амиодарона в плазме крови после однократного применения. Применение данной комбинации возможно только по рекомендации врача.
При одновременном приеме орлистата и варфарина или других антикоагулянтов может наблюдаться снижение концентрации протромбина и повышение МНО, что приводит к изменению гемостатических показателей. Одновременное применение орлистата и варфарина или других пероральных антикоагулянтов противопоказано.
Прием орлистата потенциально может ухудшать абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К и бета-каротина). Если показан прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.
Орлистат может снижать всасывание противоэпилептических препаратов, что может привести к возникновению судорог.
Орлистат способен опосредованно снижать эффективность пероральных контрацептивов, что в отдельных случаях может привести к незапланированной беременности. В случае развития диареи на фоне применения орлистата рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции.
При одновременном приеме с левотироксином натрия, в связи с уменьшением всасывания неорганического йода и/или левотироксина натрия, может развиться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза.
Отмечались случаи снижения эффективности антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ, антидепрессантов и нейролептиков (включая препараты лития), совпадающие с началом применения орлистата у ранее компенсированных пациентов.
Особые указания
Диета и физические упражнения являются важным компонентом программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии орлистатом. В период применения орлистата пациент должен получать умеренно гипокалорийную диету со сбалансированным содержанием питательных веществ, в которой приблизительно 30% составляют жиры. Рекомендуется, чтобы пища была богата фруктами и овощами. Программа диеты и физических упражнений должна быть продолжена и после того, как применение орлистата будет прекращено.
Необходимо иметь в виду, что частота и выраженность побочных эффектов повышаются при увеличении содержания в пище жиров. При уменьшении содержания жиров в пище вероятность возникновения побочных эффектов уменьшается. Рекомендуется, чтобы потребляемое в сутки количество жиров достаточно равномерно распределялось на все приемы пищи.
В процессе лечения орлистатом по мере снижения массы тела возможно улучшение течения часто сопутствующих ожирению патологических процессов, в т.ч. артериальной гипертензии, сахарного диабета, нарушений липидного обмена. Пациентам с сахарным диабетом 2 типа перед началом терапии орлистатом следует проконсультироваться с врачом и при необходимости провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов. Пациентам, принимающим гипотензивные и гиполипидемические препараты совместно с орлистатом, следует проконсультироваться с врачом и при необходимости провести коррекцию дозы этих лекарственных препаратов.
При возникновении диареи на фоне применения орлистата рекомендуется использование дополнительного метода контрацепции для предотвращения возможной неэффективности пероральных контрацептивов .
При появлении таких симптомов как слабость, утомляемость, повышение температуры тела, желтуха и потемнение мочи необходимо проконсультироваться с врачом для исключения нарушения функции печени.
При применении орлистата отмечались редкие случаи развития гипотиреоза и/или нарушения его контроля, что может быть обусловлено снижением всасывания йодированной соли и/или левотироксина натрия.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
При нарушениях функции почек
Пациентам с заболеваниями почек перед применением орлистата необходимо проконсультироваться с врачом, т.к. возможно развитие оксалатной нефропатии, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности. Увеличение риска отмечается у пациентов с хронической почечной недостаточностью и/или дегидратацией.
При нарушениях функции печени
Возможно применение у пациентов с нарушениями функции печени по показаниям, в рекомендуемых дозах.
Применение в пожилом возрасте
Возможно применение у пациентов пожилого возраста (>65 лет) по показаниям, в рекомендуемых дозах.
Описание препарата ЛИСТАТА МИНИ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Состав
В одной таблетке активного компонента орлистат – 60 мг.
Дополнительные компоненты: маннитол, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, акации камедь, коповидон, кросповидон.
При изготовлении оболочки используется опадрай II голубой.
Форма выпуска
Таблетки овальные, двояковыпуклые с линией для деления и выгравированной буквой «f». Пленочная оболочка голубого или светло-голубого цвета с небольшим глянцевым блеском.
Выпуск по 10 таб. в конвалюте из пленочного ПВХ с ячейками. В картонной упаковке по 1, 2, 3, 4, 6, 8 и 9 конвалют. Инструкция-вкладыш прилагается.
Фармакологическое действие
Препарат Листата Мини нарушает расщепление пищевых жиров и снижает их всасывание в желудочно-кишечном тракте.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Липазы — ферменты, которые участвуют в переваривании поступающих с пищей жиров. Орлистат снижает объем усваиваемых жиров и скорость их переработки. В результате наступает сбой механизма естественного расщепления и затрудняется усвояемость.
Лечебное действие орлистата, как обратимого блокатора пищеварительных липаз, долговременное и сильно выражено. Происходит в просвете тонкого кишечника и желудка. Вещество соединяется с активными белками желудочной и панкреатической липаз. Деактивированные ферменты лишаются возможности расщеплять пищевые жиры. В итоге они не усваиваются, а значит, уменьшается поступающий в организм калораж. Вес тела плавно снижается.
Концентрация жира в кале повышается после 1-2-х дней приема таблеток. Если препарат отменить, количество жира в кале вернется к прежнему показателю спустя 2-3 суток.
Похудение, связанное с приемом орлистата в дозировке 60 мг 3 р./сут., сопутствует понижению содержания холестерола и сокращению объема талии.
Вещество практически не всасывается в кровоток. Большая часть выводится естественным путем через кишечник с калом в неизменном состоянии. Процесс метаболизма орлистата происходит в слизистой оболочке кишечника, в результате образуются неактивные соединения-метаболиты: Ml и М3. Они намного слабее исходного вещества по подавлению липазы.
С мочой выводится не более 2% от принятой дозы. Максимальное выведение из организма независимо от веса человека — через 3-5 дней.
Показания к применению
Листата Мини — препарат для похудения. Используется для снижения веса у взрослых людей с ИМТ больше, либо равной 28 кг/м2. Применяется в комплексе с диетой с пониженным содержанием жиров (не более 30 % от суточной нормы калорий). Назначается пациентам с ожирением.
Противопоказания
В перечне противопоказаний к приему лекарства значатся:
- Гиперчувствительность к веществам, входящим в состав препарата;
- Нарушение всасывающей функции кишечника;
- Внутрипеченочный и внепеченочный застой желчи;
- Применение на фоне лечения антикоагулянтами непрямого действия в таблетках, в том числе Варфарином;
- Циклоспориновая терапия;
- Единовременное применение с ситаглиптином;
- Кормящие и беременные женщины;
- Возрастная группа до 18 лет.
Побочные действия
Негативные реакции организма на фоне приема Листата Мини в большинстве случаев отмечались со стороны пищеварительной системы, что связано с его фармакологическим эффектом. Чаще всего в начале терапии и до 2-х месяцев. При соблюдении рациона с пониженным количеством жирной пищи их вероятность сокращается.
В области ЖКТ: достаточно часто бывают стеаторея, метеоризм с небольшими количеством отделяемого, учащаются позывы на дефекацию, кал с жирностью. Частые эпизоды дискомфорта и боли в животе, диареи, трудности удержания кала.
В сфере психики: появление чувства тревожности.
После начала массовой продажи и широкого использования препарата были отмечены данные нежелательные реакции. Частоту их появлений отследить не удалось.
- снижение протромбина, увеличение значений МНО при совместном применении с антикоагулянтами.
- повышение показателей печеночных трансамиаз и уровня щелочной фосфатазы;
- чрезмерная продукция оксалатов, нарушение обмена оксалатов с риском возникновения почечной недостаточности;
- гепатиты, образование камней в желчном пузыре и протоках;
- буллезные высыпания;
- ощущение зуда, острая крапивница, отек Квинке, бронхоспастический синдром, анафилактический шок;
- формирование тревожных состояний в ожидании или на фоне желудочно-кишечной диспепсии.
Листата Мини, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки принимаются перорально:
- в основной прием еды;
- прямо перед или во время приема пищи;
- не позднее 1 часа после трапезы.
Если Вы пропустили прием еды, либо блюдо не содержало жира, таблетку Листата Мини пить необязательно.
Оптимальной считается дозировка — 1 таблетка 60 мг 3 р./сут. Максимальная суточная — 180 мг, это не более 3 таблеток. Продолжительность лечения не должна длиться больше 6 месяцев.
Для лучшего снижения веса до начала курса препаратом рекомендуется соблюдать диету и включить физических нагрузки. Если после 3-х месяцев терапии уменьшение массы тела не наблюдается, дальнейший прием Листата Мини нецелесообразен.
Пациентам старше 65 лет, лицам с печеночной/почечной недостаточностью корректировка дозы не требуется, так как всасывание орлистата в кровоток происходит по минимуму.
Передозировка
При известных эпизодах превышения допустимой дозы не наблюдалось выраженной симптоматики, либо симптомы не отличались от стандартных побочных реакций на препарат. В случае сильно превышенной дозы полагается наблюдение в течение 1 суток. Возникшие нежелательные эффекты являются обратимыми и проходят в случае отмены препарата.
У больных, страдающих ожирением есть практика использования Листата Мини в повышенной дозировке по 240 мг 3 р./сутки в течение полугода без увеличения статистики негативных реакций. Также у пациентов не сопровождались выраженными побочными проявлениями приемы доз по 800 мг и до 400 мг 3 р./сут. в течение 15 дней.
Взаимодействие
Перед приемом Листата Мини, необходимо ознакомиться со списком возможного влияния орлистата на другие лекарства:
- несовместим с Циклоспорином и Амиодароном, так как снижает их содержание в плазме крови и соответственно продуктивность. Совместный прием этих лекарств возможен только после врачебной консультации;
- применение с антикоагулянтами в таблетках, в том числе с варфарином, запрещено. Способствует изменению гемостатических данных;
- может усложнять усвоение жирорастворимых витаминов. Лучше принимать их спустя 2 часа после таблетки Листата Мини, либо перед сном;
- вероятно ухудшение всасывания противоэпилептических препаратов. Были выявлены случаи судорог у пациентов, принимающих одновременно орлистат и противосудорожные лекарства;
- совместный прием с акарбозой не рекомендуется;
- вероятно снижение эффективности противозачаточных таблеток;
- уменьшает абсорбцию минерального йода, L-тироксина натрия, есть риск снижения функций щитовидной железы;
- зарегистрированы эпизоды понижения действия лекарственных средств для терапии ВИЧ-инфекции, антидепрессантов и нейролептиков.
У Листата Мини не отмечено взаимного влияния с лекарствами: Лозартан, Амитриптилин, Нифедипин, Аторвастатин, Правастатин, группой бигуанидов, Дигоксин, группой фибратов, Флуоксетин, фенитоин, фентермин, сибутрамин.
Условия продажи
Безрецептурный отпуск.
Условия хранения
При комнатной температуре не более 25 °С, вдали от детей и попадания света.
Срок годности
Срок хранения — 2 года, по окончании годности не использовать.
Особые указания
Для похудения с Листата Мини нужно держаться умеренно гипокалорийного рациона, богатого клетчаткой. Суточный процент жиров около 30, распределенный между завтраком, обедом и ужином. Соблюдение диеты должно продолжаться и после окончания лекарственного курса.
Если по истечении 3 месяцев приема препарата вес понизился меньше, чем на 5% от исходного, лечение следует считать неэффективным. Рекомендуется прекратить курс.
Риск диспепсических явлений пищеварительной системы возрастает в том случае, если в рационе преобладает повышенное содержание жиров. Их понижение сокращает негативные проявления.
При имеющихся патологиях мочевыводящих органов необходима консультация врача из-за риска прогрессирования гипероксалурии и поражения почек.
Пациентам с инсулинорезистентным диабетом рекомендовано внести коррективы в дозировку сахароснижающих препаратов, так как вместе с похудением происходит улучшение величины углеводного метаболизма.
На фоне понижения веса улучшаются параметры АД и содержания холестерина, поэтому лицам на терапии лекарствами для снижения давления и уровня холестерина нужно скорректировать привычную дозировку.
Известны случаи выделения крови из заднего прохода, при таком побочном эффекте строго консультирование с врачом.
При возникновении диареи для предотвращения нежелательной беременности в помощь противозачаточным таблеткам лучше использовать дополнительную контрацепцию.
Если Вы заметили утомляемость, повышение температуры, желтушность кожи и потемнение мочи — консультация доктора для диагностики функционирования печени.
Отрицательного влияния Листата Мини на способность водить автомобиль и управлять механизмами, требующими повышенного внимания, не выявлено.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Листата Мини по действующему веществу — орлистат в дозировке 60 мг представлены следующими препаратами: Ксеналтен, Орлистат, Орсотен.
Детям
Нет официальных данных по безопасному применению и эффективности у возрастной группы пациентов до 18 лет, поэтому препарат противопоказан детям и подросткам.
С алкоголем
Исследования показали, что орлистат не вступает в реакцию с алкоголем.
Для похудения
Эффективный препарат для снижения жировых отложений в организме, но только в комплексе с питанием пониженной калорийности, питьевым режимом и двигательной активностью.
При беременности и лактации
Клинических данных о применении Листата Мини беременными и кормящими женщинами нет, поэтому данной категории пациентов лекарство противопоказано.
При исследованиях на животных прием орлистата не показал токсичного и какого-либо вредного воздействия в отношении беременных особей, эмбрионального развития, процесса родов и послеродового развития.
Отзывы о Листата Мини
Отзывы о препарате пациентов и врачей в целом положительные. При длительном применении около 6 месяцев можно плавно снизить вес на 10-15 кг. Упорные спортивные тренировки при этом не требуются, достаточно элементарной физической активности и сбалансированного рациона питания с ограничением количества жирной пищи. Заметный результат отвеса наблюдается примерно через 14 дней. В первую очередь уменьшаются отложения висцерального жира, что делает талию тоньше.
Среди существенных минусов пациенты отмечают неприятные симптомы в виде «жирного» жидкого стула, вздутия живота, неожиданных позывов кишечника на дефекацию. Иногда это происходит внезапно и стремительно, что доставляет неудобства вне дома.
Цена препарата Листата Мини, где купить
Средняя цена за упаковку в российских аптеках составляет: 20 таб. — 700 руб., 40 таб. — 1220 руб., 80 таб. — 2090 руб. Для достаточного результата принимать таблетки нужно продолжительно, поэтому стоимость курса выходит недешевая.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Листата мини таблетки п/о плен. 60мг 20штООО «Изварино Фарма»
-
Листата мини таблетки п/о плен. 60мг 40штООО «Изварино Фарма»
-
Листата мини таблетки п/о плен. 60мг 80штООО «Изварино Фарма»
Ригла
-
Листата Мини таб. п/о плен. 60мг №20Изварино Фарма ООО
-
Листата Мини таб. п/о плен. 60мг №40Изварино Фарма ООО
-
Листата Мини таб. п/о плен. 60мг №80Изварино Фарма ООО
показать еще