Липотрим для снижения веса выпускается в капсулах для внутреннего применения. Комплекс рекомендуется принимать курсом 1-2 месяца.
Согласно инструкции по применению, принимать капсулы нужно следующим образом:
- 1 капсула 2 раза в день – утром и вечером за 30 минут до приема пищи;
- запивают достаточным количеством воды;
- курс приема 30-60 дней.
Чтобы повысить результат от приема препарата, быстро сбросить вес без вреда для здоровья, капсулы рекомендуется совмещать с правильным питанием и здоровым образом жизни. Из рациона следует исключить жирную пищу, фаст-фуд, газировку, алкоголь. Употреблять как можно больше овощей, фруктов.
Первый результат от приема капсул будет заметный через неделю приема, но не стоит останавливаться на достигнутом, важно пройти полный курс, иначе вес может вернуться.
Заказать бесплатную консультацию
Капсулы для похудения рекомендуют тем, кто хочет поддерживать фигуру стройной, снизить индекс массы тела (ИМТ), вылечить ожирение. Чтобы быстрее сбрасывать лишние килограммы, не изнуряя себя диетами и спортом, принимают Lipotrim для похудения.
Как правильно пить Липотрим, чтобы сбрасывать килограммы, похудеть, указано в инструкции по применению. Это натуральный комплекс, в состав которого входят растительные экстракты, снижающие вес, нормализующие липидный обмен, жиросжигатели. Прием капсул Липотрим на протяжении курса помогает сбросить примерно 15–20 кг.
-
Преимущества
-
Состав
Главные преимущества Липотрим
- сжигает висцеральный жир;
- корректирует объем проблемных мест;
- препятствует жировым отложениям;
- подавляет желание часто кушать;
- эффективно сжигает жир на животе и боках;
- ускоряет метаболизм;
- препятствуя отечности и удержанию жидкости в тел.
| Компонент | Механизм действия | Противопоказания |
| Гарциния | Блокатор калорий, содержит высокую концентрацию лимонной гидрокислоты, стимулирующей физиологическое снижение веса. Препятствует синтезу холестерина, усиливает окисление жира и процесс липолиза. Контролирует чувство голода, снижает тягу к вкусным, но вредным продуктам. Помогает отказаться от употребления сахара и фастфудов. Увеличивает энергетический баланс организма. Используют, как биодобавку в различных диетах. | Фенилкетонурия |
| Грифония | Ускоряет обменные процессы, тонизирует. Содержит витамин В6 и вещества, помогающие справится с психосоматическими расстройствами, стрессом, нервозностью, вредными пищевыми привычками. Стимулирует синтез мелатонина, регулирующего суточные циклы, повышает пирогенный эффект, превращая жировые отложения в энергию. | Сниженная свертываемость крови |
Инструкция по применению средства и рекомендуемая дозировка
Капсулы для снижения веса Lipotrim с натуральными ингредиентами. Они запускают физиологические реакции расщепления жиров, уменьшения веса, препятствуют образованию холестерина, и накоплению жировых запасов при употреблении высококалорийной пищи. Показания к применению по инструкции:
- желание сбросить вес;
- похудеть быстро, без вреда для здоровья;
- проблемы со здоровьем из-за ожирения;
- чрезмерная полнота;
- накопление висцерального жира, нарушают функцию других органов;
- надо быстро похудеть, без вреда для здоровья;
- в комплексной терапии заболеваний связанных с набором веса;
- стать худой, и не полнеть после лечения.
Сколько пить в день Липотрим для похудения зависит от целей, индивидуальных особенностей. Употребляют по показаниям, придерживаясь инструкции, чтобы похудеть:
- При незначительном повышении ИМТ. Lipotrim принимают по 1 штуке, утром, натощак. Запивают 250–500 мл воды. Капсулы снижают аппетит, запускают процессы жиросжигания, сбрасывают вес.
- Ожирение 1–2 степени. Принимают для снижения веса 2 шт. 2 раза в день. Последний прием должен быть не позднее 16.00. Экстракты, входящие в состав, содержат тонизирующие вещества, усиливающие бодрость.
- Осложненная форма болезни. К применению Липотрим, дополнительные указания зависят от индивидуальных особенностей. Его назначают по инструкции в комплексе лекарственных препаратов. Чтобы похудеть, сбросить вес и вылечить сопутствующие патологии рекомендуют диету, оптимальные физические нагрузки, медикаментозную терапию.
В нём содержится сильный липолитик. Применение по инструкции помогает быстрее похудеть, сбрасывать вес без голодания. Как принимать, зависит от того, сколько надо сбрасывать лишних килограмм за месяц, показаний к употреблению. Схему приема рассчитывает специалист:
- нутрициолог;
- диетолог;
- гастроэнтеролог;
- терапевт;
- фитнес-тренер.
Как принимать, чтобы убрать лишний вес, похудеть назначает по инструкции лечащий врач. От его компонентов запускаются естественные процессы похудения, он сжигает калории. В составе лечебные травы, содержащие вещества, регулирующие липидный обмен, снижающие аппетит. Лечебный эффект:
- помогает придерживаться диетического питания;
- снижает тягу к продуктам, употребление которых чревато набором лишнего веса;
- сжигает жир;
- выводит продукты распада липидов, уменьшает интоксикацию организма;
- помогает быстро похудеть;
- не вызывает отеки, а выводит лишнюю жидкость.
Схема и дозировка назначается по показаниям, перед употреблением ознакомьтесь с инструкцией к Липотрим.
За счет комплексного воздействия на организм и снижение веса, при приеме капсул Липотрим людям не приходится менять привычный образ жизни и режим питания, голодать или придерживаться диет для похудения. Можно отказаться и от комплексов упражнений, поскольку органические компоненты средства расщепляют жировую ткань и без дополнительной физической активности.
Способ использования
Капсулы для похудения Липотрим – блокатор калорий с жиросжигающим эффектом. Быстро снижает вес. На капсулы, чтобы похудеть без вреда, способ применения рекомендует врач, по инструкции. Так как дозы, комплексные методы, схемы лечения, сколько времени принимать, зависят от осложнений, вызванных лишним весом.
Особенности употребления по инструкции:
- пьют утром, 1 раз натощак (при тяжелой форме ожирения, дополнительно 1 шт.в обед);
- запивают большим количеством воды, не менее 250 мл;
- на протяжении дня потребляют много жидкости (2–3 л, для выведения токсинов).
Он помогает придерживаться диеты. В состав входят активные вещества, снижающие тягу к сладкому, жирному. Схемы при разных формах ожирения, описан в аннотации. Перед использованием Lipotrim ознакомьтесь с инструкцией.
Кому следует принимать
Прием капсул Липотрим, советуют тем, кто хочет сбрасывать лишние килограммы, худеть быстро и без вреда для здоровья, поддерживать фигуру в отличной форме.
Его рекомендуют пациентам при:
- повышенном ИМТ;
- ожирением разной степени;
- абдоминальном ожирении;
- наборе веса из-за гормональных нарушений.
Жировая ткань – энергетическое депо, амортизатор (защищает внутренние органы от повреждения). При этом значительные отложения, валики на талии, появление висцерального жира становятся фактором риска болезней:
- опорно-двигательного аппарата;
- артрита;
- эндокринных нарушений;
- пищеварительной системы;
- инсульта;
- инфаркта;
- атеросклероза;
- гипертензии;
- колоректального рака;
- опухолей молочной железы и яичников и др.
Натуральный комплекс Lipotrim для похудения показан тем, кто ведет малоподвижный образ жизни, пациентам с высоким риском развития тяжелых патологий, вызванных чрезмерным набором жировых отложений.
У Липотрим, состав лекарства разработан, чтобы худеть без побочных эффектов. Его советуют принимать, тем, у кого из-за повышенного ИМТ:
- болят колени, суставы;
- высокое артериальное давление;
- чрезмерная концентрация холестерина в крови.
Способ применения – перорально, за полчаса до еды. Сколько капсул в день пить, чтобы похудеть без проблем, указано в инструкции, рекомендует врач индивидуально. Липотрим борется с ожирением, вызванным различными причинами, в том числе эндокринными нарушениями, психосоматическими заболеваниями, пищевой зависимостью.
Правильное питание – важный, но не единственный принцип похудения без диет. Необходима подготовка организма к похудению: нормализация обменных процессов, выведение из организма избыточной жидкости, скопившихся шлаков и токсинов. Суточный рацион ограничивается минимально: исключение быстро усваиваемых углеводов – это правильное питание без диет. Курсовой прием Липотрим обеспечивает все остальное для похудения без вреда.
Сколько необходимо лекарства на полный курс и какие будут результаты
Перед тем как принимать капсулы, чтобы похудеть, пройдите обследование, ознакомьтесь с аннотацией. Результативность препарата зависит от индивидуальных особенностей. Иногда, требуется комплексное лечение (при тяжелых формах ожирения, возникновения осложнений).
Липотрим чтобы похудеть пьют месяц. После курса приема:
- сбрасывают 5–15 кг;
- снижают тягу к сладкому;
- выводят токсины и шлаки из организма;
- препятствует набору веса после отмены лекарства;
- стимулируются физиологические реакции липолиза;
- улучшается пищеварение;
- усиливается выработка секрета поджелудочной железы, желчных кислот.
Препарат изготовлен из целебных трав. Побочные эффекты возникают при аллергии. Активные вещества в составе Lipotrim:
- ускоряют превращение жировых запасов в энергию;
- препятствуют усвоению лишних калорий;
- помогают худеть без последствий;
- за курс лечения сбрасывают в среднем 15 кг;
- усиливаются обменные процессы;
- нормализуется моторика кишечника.
При резком похудении с помощью липолитиков, при разрушении жировых запасов образуются вода и кетоацетон. В Lipotrim, компоненты ускоряют энергетический обмен, выводят токсины и лишнюю жидкость из организма, препятствуя появлению отеков и ацидоза. Если знать, как пить капсулы, худеют без вреда для организма.
-
Как заказать
-
Оплата
-
Доставка
-
Аналоги
-
Видео
[bold_timeline_item_button title=»Expand» style=»» shape=»» color=»» size=»inline» url=»#» el_class=»bold_timeline_group_button»]
[bold_timeline_item_button title=»Expand» style=»» shape=»» color=»» size=»inline» url=»#» el_class=»bold_timeline_group_button»]
| Препарат | Противопоказания | Частые побочные эффекты | Рейтинг |
| Флуоксетин | Беременность, возраст до 18 лет | Язвенные болезни, гастрит | |
| Орлистат | Гиперчувствительность | Изжога, тошнота, горечь во рту | |
| Топирамат | Детский возраст до 10 лет | Кожная сыпь, зуд, снижение вязкости крови | |
| Метформин | Анацидный гастрит, невосприимчивость растения, детский возраст до 1 года | Склонность к аллергии, период беременности и лактации |
Видеоряд будет добавлен позже
Клинические исследования в институте
Средство Липотрим безопасно. Влияет на липидный обмен, выводит токсины, улучшает пищеварение, помогает сбросить лишний вес. Эффективность препарата подтвердили клинические испытания. Ход и результаты опубликованы на официальном сайте производителя.
Действие капсул для похудения, изучалось на добровольцах, с разными формами ожирения. За курс приема у худеющих с помощью Lipotrim:
- снизилась концентрация в крови глюкозы и холестерина;
- у 76 % исчезли растяжки и целлюлит;
- уменьшилось количество жировой ткани;
- удалось избавиться от отложений в проблемных местах (живот, внутренняя сторона бедер);
- нормализовался ИМТ;
- похудели на 10–15 кг (82% пациентов).
Сочетая с диетой, пациенты отметили снижение чувства голода. Неконтролируемый аппетит, особенно у худеющих с пищевой зависимостью, психосоматическими расстройствами – причины отказа от правильного питания, возвращение к привычному образу жизни.
Клинические исследования основанные на 1 курсе в месяц
Сбросили больше 10 кг
Снизили массу тела на 7-8 кг
Похудели на менее 3 кг
Скорректировали фигуру
Итоги: В клинических условиях на добровольцах с проблемами с ожирения разной степени были выявлены результаты, которые удовлетворили комиссию ВОЗ и ЕАС и прошли по заявленным ими требованиям.
С трудом сброшенные килограммы возвращаются и прибавляются. Липотрим помогает справиться с голодом. Растительные вещества снижают нервозность, тревожность, контролируют чувство сытости. Один из активных ингредиентов – экстракт гарцинии. Содержит вещества, которые сжигают жир, поэтому не надо следить за калорийностью пищи.
Почему нет риска побочных эффектов
Если знать, как пить таблетки, сколько пить в день Lipotrim вероятность появления побочных эффектов отсутствует, исключение – аллергия на компоненты. В Липотрим входят травы, используемые официальной медициной как:
- липолитики;
- регуляторы энергетического обмена;
- стимуляторы пищеварения;
- антиоксиданты;
- диуретики.
Поэтому капсулы для снижения веса Lipotrim безвредны, если пить по инструкции. Они сжигают висцеральный жир.
Полный состав Липотрим и действие компонентов
Комплекс для похудения рекомендованы для профилактики, лечения ожирения и осложнений, вызываемых жировыми отложениями. Схему приема прописывает специалист. Капсулы помогают худеть, даже если вести малоподвижный образ жизни.
| Компонент | Механизм действия | Противопоказания |
| Гарциния | Блокатор калорий, содержит высокую концентрацию лимонной гидрокислоты, стимулирующей физиологическое снижение веса. Препятствует синтезу холестерина, усиливает окисление жира и процесс липолиза. Контролирует чувство голода, снижает тягу к вкусным, но вредным продуктам. Помогает отказаться от употребления сахара и фастфудов. Увеличивает энергетический баланс организма. Используют, как биодобавку в различных диетах. | Фенилкетонурия |
| Грифония | Ускоряет обменные процессы, тонизирует. Содержит витамин В6 и вещества, помогающие справится с психосоматическими расстройствами, стрессом, нервозностью, вредными пищевыми привычками. Стимулирует синтез мелатонина, регулирующего суточные циклы, повышает пирогенный эффект, превращая жировые отложения в энергию. | Сниженная свертываемость крови |
В составе препарата активные компоненты:
- ускоряющие метаболизм;
- стимулирующие распад жировых накоплений;
- влияющие на энергетический обмен;
- тонизирующие;
- антицеллюлитные;
- оказывающие детокс-эффект.
БАД содержит бодрящие растительные экстракты, поэтому перед применением ознакомьтесь, как правильно пить Липотрим, чтобы не спровоцировать бессонницу. Здоровый сон нормализует обмен веществ, стимулирует выработку гормонов, участвующих в процессе жиросжигания.
Отличия и преимущества Липотрим перед аналогами
Липотрим для похудения, не оказывает токсического влияния на сердце, почки, печень, как большинство аптечных, синтетических лекарственных препаратов – липолитиков.
Медицинские аналоги не выводят продукты распада. Для ускорения жиросжигания, худеющим назначают амфетамин и другие препараты, влияющие на энергетический обмен. Они вызывают побочные эффекты.
Синтетические аналоги опасны тем, что вызывают:
- лихорадку;
- головокружение;
- симптомы интоксикации;
- ацидоз.
Назначают в виде инъекций.
Преимущества курса приема Липотрим, в отличие от аналогов:
- не вызывают побочных реакций;
- он из растительных ингредиентов;
- оказывают детокс-эффект;
- ускоряют процессы физиологического похудения;
- улучшают работу внутренних органов;
- благотворно влияют на пищеварение;
- усиливают перистальтику кишечника;
- препятствуют усвоению трансжиров.
Способ применения – перорально. Удобнее уколов. К тому же после частых инъекций на коже появляются уплотнения, отеки, есть риск заноса инфекции. Lipotrim справляется с полнотой. Употребления 1 капсулы в день помогает сбросить вес без изнуряющих диет и спорта.
На официальном сайте производителя можно прочитать важные совета при приёме Липотрим. Предлагается иная система питания – 5 раз в день, но маленькими порциями. Можно слегка изменить меню диеты. Рекомендуется употреблять пищу в вареном или пареном состоянии, не в жареном. Совместив Липотрим с небольшой физической активностью и соблюдая правила питания, можно с лёгкостью сделать нормальный вес.
Форма выпуска
Изготавливается Lipotrim в виде капсул. В блистерах по 6 шт, либо в пластиковых баночках по 36, 48 или 96 доз. При заказе, рассчитывают, сколько необходимо средства, чтобы сбросить вес и покупают оптимальную упаковку.
Порошок с активными веществами находится в желатиновой капсуле, чтобы они не всасывались раньше времени, а предотвращали накопление жира, снижали калорийность пищи при переедании.
Липотрим предназначен для перорального приема, относится к препаратам липолитикам, жиросжигателям, блокаторам калорий. Состав натуральный. Если пить по инструкции, то удается быстро похудеть, не стать толстым снова, после окончания курса.
Противопоказания
К применению есть ограничения. Перед лечением ознакомьтесь с инструкцией. С осторожностью средства для похудения назначают:
- при индивидуальной непереносимости;
- беременности;
- грудном вскармливании;
- тяжелых патологиях почек, печени, сердечно-сосудистой системы.
Капсулы в себе содержат травы, влияющие на энергетический обмен. Их влияние на плод не изучалось, но внезапное похудение негативно скажется на здоровье будущего ребенка. Позаботиться о фигуре лучше до беременности и после окончания грудного вскармливания.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
У Липотрим высокая совместимость с другими препаратами (гормональными, седативными, гипотензивными). Капсулы с натуральным составом, поэтому не противопоказан их прием с другими лекарственными средствами.
Осторожно сочетают с медицинскими аналогами, регулирующими энергетический обмен. Их лучше использовать не ранее чем через 3 часа, после приема.
Передозировка
Использования препарат по инструкции не вызывает передозировки. Сколько и как Липотрим пить рекомендует врач. Клинические исследования показали, чтобы худеть пьют по 1–2 шт/д.
При случайном приеме высоких доз возможно появление симптомов пищевого отравления. Рекомендуется;
- принять сорбенты;
- промыть желудок.
При появлении тяжелой аллергической реакции (отеке дыхательных путей) незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
Заказать бесплатную консультацию
Lipotrim
Форма выпуска
Капсулы массой 530 мг.
Состав
Экстракт плодов гарцинии камбоджийской, экстракт семян гриффонии, L-карнитин тартрат, кофеин, экстракт бобов зелёного кофе, экстракт корней имбиря лекарственного, экстракт плодов померанца, экстракт листьев джимнемы лесной, хрома пиколинат, лактоза, кальциевая соль стеариновой кислоты (E470), кремния диоксид (E551), оболочка капсулы (белого цвета: желатин, диоксид титана (E171); жёлто-зелёного цвета: желатин, диоксид титана (E171), оксид железа жёлтый (E172), жёлтый хинолиновый (E104), бриллиантовый голубой FCF (E133)).
Применение
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, повышенная нервная возбудимость, беременность, кормление грудью.
Рекомендации по применению
Взрослым по 1 капсуле в первой половине дня во время еды, запивая стаканом воды. Продолжительность приёма — 3 недели. Возможны повторные приёмы в течение года.
Особые указания
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Условия реализации
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Классификация
-
Группа
Информация о биологически активной добавке Липотрим предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке БАД.
Порциола — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
№РЗН 2014/1432 от 04 марта 2014 года.
Торговое наименование препарата:
Порциола
Лекарственная форма:
капсулы
Состав:
Состав одной капсулы:
активное вещество: (карбомер полиакриловой кислоты) 500 мг (чистота вещества > 99,995%)
вспомогательные вещества: связующее вещество пищевой L-лейцин 5%, желатин.
Перед употреблением Порциола, пожалуйста, внимательно ознакомьтесь с инструкцией ниже. При необходимости проконсультируйтесь с врачом.
Описание:
Порциола представляет собой прозрачные желатиновые капсулы без запаха и вкуса. Внутри каждой капсулы содержится изготовленный по технологии SWELL® сверхчистый карбомер полиакриловой кислоты, обладающий высокой абсорбционной (поглощающей и удерживающей) способностью в водной среде.
Фармакотерапевтическая группа:
Средства для снижения веса
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Порциола способствует уменьшению объема потребляемой пищи и обеспечивает длительное чувство насыщения (до 4 часов), что приводит к снижению массы тела. Сокращение объема порций пищи не требует изменения привычного рациона питания, обеспечивает постепенное, но целенаправленное уменьшение массы тела и исключает развитие осложнений, возникающих при быстром снижении веса.
Порциола может использоваться в комбинации с лекарственными препаратами и пищевыми добавками, способствующими снижению веса, а также на фоне соблюдения специализированной диеты и физической активности.
Фармакодинамика
2 капсулы Порциола принимают внутрь вместе с 350 мл чистой питьевой неминеральной воды комнатной температуры. Оболочка капсул растворяется в желудке в течение 10 минут и высвобождает карбомерные частицы SWELL®. Частицы, взаимодействуя с водой, в течение 2 минут набухают и удерживают количество жидкости, в 1000 раз превышающее сухую массу карбомера.
Так образуется мягкий структурный гидрогель, заполняющий часть объема желудка.
SWELL® технология — инертный безопасный гель, набухающий в желудке
Образовавшийся гидрогель находится в желудке 4 часа (среднее время нахождения пищи в желудке) и выступает в качестве временного наполнителя желудка.
В организме появление чувства насыщения обеспечивается за счет реализации двух основных механизмов.
Первичное (сенсорное) насыщение — это быстрый путь подавления чувства голода, при котором ощущение сытости возникает в ответ на механическое воздействие на стенки желудка.
Вторичное (метаболическое) насыщение — это отложенный во времени процесс. Реализуется через гормональное возбуждение центра насыщения первой порцией питательных веществ, поступающих в кровь спустя 20-30 минут после приема пищи.
Порциола, благодаря инертному наполнению желудка, помогает подавить чувство голода через естественный первичный физиологический механизм насыщения, позволяя тем самым уменьшить объем потребляемой пищи.
Таким образом, снижение веса происходит без ощущения голода, стресса и вреда для организма.
Сокращение объема поглощаемой пищи уменьшает поступление калорий в организм.
Уменьшение поступления калорий с пищей инициирует их расходование из собственной жировой ткани. Так происходит процесс естественной потери веса.
С первого дня приема Порциола уменьшает объем потребляемой пищи без чувства голода. Регулярный прием Порциола обеспечивает постоянное снижение веса. Прием Порциола в течение нескольких месяцев вырабатывает привычку потреблять уменьшенные порции пищи. Привычка насыщения меньшими порциями остается и после отмены приема Порциола еще в течение двух месяцев.
Для получения наилучших результатов Порциола следует использовать в сочетании с соответствующей физической нагрузкой и здоровым питанием.
Образование гидрогеля в желудке является безопасным процессом и не вызывает никаких ощущений. Действуя исключительно в просвете желудочно-кишечного тракта, Порциола не всасывается и не оказывает системного действия на организм.
По истечении 2-4 часов гидрогель поступает из желудка в двенадцатиперстную кишку физиологическим путем и далее продвигается по кишечнику и выводится со стулом в неизменном виде без нежелательных явлений.
Гидрогель полиакриловой кислоты:
- Не имеет пищевой ценности для организма (0 калорий)
- Абсолютно биологически инертен для организма, не взаимодействует со слизистой оболочкой желудочно-кишечного тракта
- Не всасывается и не вызывает активных биологических процессов в организме человека
- Находится в желудке 4 часа (среднее время нахождения пищи в желудке)
- Физиологически выводится
из организма в неизмененном виде, не вызывая никаких ощущений.
В результате проведения многочисленных исследований установлено, что сверхчистый гидрогель полиакриловой кислоты является нетоксичным соединением, не обладает мутагенным, тератогенным и канцерогенным эффектами, а также не оказывает химического, фармакологического, иммунологического или метаболического воздействия на организм человека.
Показания к применению
Одной из основных причин появления лишнего веса и ожирения является чрезмерное потребление пищи. Полученная с пищей энергия при недостаточной физической активности становится избыточной для нормальной жизнедеятельности организма и неизбежно трансформируется в депо жировой ткани и, соответственно, ведет к увеличению массы тела и ожирению. Именно поэтому один из самых эффективных и естественных способов снижения веса -это уменьшение объема потребляемой пищи (система контроля объема порций).
Эффективность
Клинические испытания продемонстрировали снижение веса на 3-5 кг/месяц при приеме 2 капсул 1 раз в день перед основным приемом пищи. Опыт применения был получен при непрерывных курсах длительностью 3 месяца.
Для стабильного поддержания веса рекомендован регулярный прием Порциола, что обеспечивает постоянное уменьшение поступления калорий.
- снижение массы тела
- поддержание стабильной массы тела
- профилактика набора избыточной массы тела
- уменьшение потребления пищи при наличии избыточной массы тела и при ожирении.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав
- возраст менее 18 лет (исследования не проводились)
- обострение язвенной болезни желудка и значительный гастро-эзофагеальный рефлюкс.
С осторожностью
перед применением следует проконсультироваться со специалистом в следующих случаях:
- при ожирении III-IV степени
- при наличии значительно выраженного гастро-эзофагеального рефлюкса
- после операций на желудочно-кишечном тракте
- при наличии сахарного диабета или тяжелых соматических заболеваний.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Клинические исследования по оценке эффективности и безопасности у беременных женщин и в период лактации не проводились. Перед применением при беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Вероятность успешного применения Порциола для снижения массы тела существенно повышается у пациентов, мотивированных на похудение.
Капсулы Порциола необходимо проглатывать целиком, не раскрывая и не разжевывая, запивая 350 мл чистой питьевой неминеральной воды комнатной температуры из расчета 180 мл на 1 капсулу или 350 мл на 2 капсулы.
Капсулы принимаются за 20-30 минут до основного приема пищи (обычно ужин).
Схема применения:
| ИМТ* 25-30 кг/м2 • Цель приема — снижение массы тела до ИМТ<24,99 кг/м2 | ||
| Женщины Мужчины |
2 капсулы | 1 раз в сутки до основного приема пищи (обычно ужин). Обязательно принимать капсулы вместе с 350 мл чистой питьевой неминеральной воды комнатной температуры. Необходимо принимать до достижения желаемого результата. Для последующей поддержки ИМТ рекомендуется постоянный прием Порциола. |
| ИМТ* 31-50 кг/м2 • Цель приема — снижение массы тела до ИМТ<25-30 кг/м2 | ||
| Женщины Мужчины |
2 капсулы | 2 раза в сутки до приема пищи (обед и ужин). Женщины Обязательно принимать капсулы вместе с 350 мл чистой питьевой неминеральной воды комнатной температуры. Необходимо принимать до достижения желаемого результата. Для последующей поддержки ИМТ рекомендуется постоянный прием Порциола. |
| ИМТ* до 24,99 кг/м2 • Цель приема — поддержка стабильной массы тела или контроль объема потребляемой пищи при возможном переедании | ||
| Женщины Мужчины |
1 капсула | 1 раз в сутки до основного приема пищи (обычно обед или ужин). Обязательно принимать капсулы вместе с 180 мл чистой питьевой неминеральной воды комнатной температуры. Необходимо принимать до достижения желаемого результата. |
| Вы можете самостоятельно корректировать схему применения в случае недостаточного или чрезмерного подавления чувства голода при приеме Порциола. Максимальная разовая доза не должна превышать 4 капсулы. Максимальная суточная доза не должна превышать 12 капсул. |
* Индекс массы тела
Побочное действие
В клинических исследованиях по оценке безопасности отмечена низкая частота легких, самокупирующихся побочных эффектов:
отрыжка (1%), умеренные головные боли (0,8%), вздутие живота (0,5%), запоры (0,4%), озноб (0,4%), диарея (0,1%).
Средняя частота проявления побочных реакций не превышает 1%. При индивидуальной непереносимости компонентов изделия возможны аллергические реакции.
В этом случае применение изделия медицинского назначения следует прекратить.
Особые указания
Прием лекарственных препаратов или пищевых добавок необходимо проводить за 30 минут до или не ранее, чем через 30 минут после приема капсул Порциола.
С целью восполнения необходимого баланса витаминов и микроэлементов на фоне уменьшения объема потребляемой пищи рекомендуется включить в ежедневный рацион специализированные витаминно-минеральные комплексы, применяемые при снижении веса. Порциола не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и на выполнение работы, требующей повышенного внимания и быстроты двигательных реакций.
Форма выпуска
Изделие медицинского назначения Порциола для инертного наполнения желудка выпускается в капсулах.
10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги; 1 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше +25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать после окончания срока годности.
Дата выпуска указана контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
«СупраНейчералс ЛЛС», США,
SupraNaturals LLC, 1356 West Spring Creek Place Springville, Utah 84663, USA.
Импортер / организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей:
ООО «Сегмента Фарм», 107076,
РФ, Москва, ул. Краснобогатырская, 89, стр. 5.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Описание препарата Орсотен® (капсулы, 120 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 27.09.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Орсотен®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
27.09.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| орсотен полуфабрикат-гранулы* | 225,6 мг |
| (в пересчете на активное вещество орлистат — 120 мг) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ | |
| капсула: корпус (титана диоксид (Е171), гипромеллоза); крышечка (титана диоксид (Е171), гипромеллоза) | |
| *100 г полуфабриката-гранул содержат: орлистата — 53,1915** г; МКЦ — 46,8085 г | |
| **Теоретическое количество орлистата, если содержание 100%. В противном случае нужно вычислять количество и компенсировать его соответствующим количеством МКЦ |
Описание лекарственной формы
Капсулы из гипромеллозы.
Крышечка и корпус капсулы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Содержимое капсул — микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета. Допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ингибирующее желудочно-кишечные липазы.
Фармакодинамика
Препарат Орсотен® — мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Таким образом терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.
Судя по результатам содержания жира в кале, действие орлистата начинается через 24–48 ч после приема. После отмены орлистата содержание жира в кале через 48–72 ч обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.
Эффективность
Пациенты с ожирением. В клинических исследованиях у пациентов, принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, находящимися на диетотерапии. Снижение массы тела начиналось уже в течение первых 2 нед после начала лечения и продолжалось от 6 до 12 мес даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию. На протяжении 2 лет наблюдалось статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению. Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечалось значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела. Повторный набор массы тела, не более 25% от потерянного, наблюдался примерно у половины пациентов, а у половины из этих пациентов повторного набора массы тела не наблюдалось или даже отмечалось дальнейшее его снижение.
Пациенты с ожирением и сахарным диабетом типа 2. В клинических исследованиях длительностью от 6 мес до 1 года у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом типа 2, принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, проходившими лечение только диетотерапией. Потеря массы тела происходила в основном за счет уменьшения количества жира в организме. Следует отметить, что до начала исследования, несмотря на прием гипогликемических средств, у пациентов часто отмечался недостаточный контроль гликемии. Однако при проведении терапии орлистатом наблюдалось статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдалось снижение доз гипогликемических средств, концентрации инсулина в плазме крови, а также уменьшение инсулинорезистентности.
Уменьшение риска развития сахарного диабета типа 2 у пациентов с ожирением. В 4-летнем клиническом исследовании было показано, что орлистат значительно снижает риск развития сахарного диабета типа 2 (примерно на 37% по сравнению с плацебо). Степень уменьшения риска была даже более значительной у пациентов с исходным нарушением толерантности к глюкозе (приблизительно на 45%). В группе терапии орлистатом отмечалась более значительная потеря массы тела по сравнению с группой плацебо. Поддержание массы тела на новом уровне наблюдалось в течение всего периода исследования. Более того, по сравнению с плацебо у пациентов, получавших терапию орлистатом, наблюдалось значительное улучшение профиля метаболических факторов риска.
Пубертатное ожирение. В клиническом исследовании длительностью 1 год у подростков с ожирением при приеме орлистата наблюдалось уменьшение ИМТ по сравнению с группой плацебо, где отмечалось даже увеличение ИМТ. Кроме того, у пациентов группы орлистата отмечалось уменьшение жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечалось значительное снижение дАД по сравнению с группой плацебо.
Фармакокинетика
Всасывание. У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие препарата минимально. После однократного приема орлистата внутрь в дозе 360 мг неизмененный орлистат в плазме определить не удалось, что означает, что его концентрации находятся ниже уровня 5 нг/мл. В целом после приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме крови удавалось лишь в редких случаях, при этом концентрации его были крайне малы (<10 нг/мл или 0,02 мкмоль). Признаки кумуляции отсутствовали, что подтверждает минимальное всасывание орлистата.
Распределение. Vd определить нельзя, поскольку препарат Орсотен® очень плохо всасывается. В условиях in vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы крови (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.
Метаболизм. Судя по данным, полученным в эксперименте на животных, метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника. В исследовании у лиц с ожирением установлено, что примерно 42% от той минимальной фракции орлистата, которая подвергается системному всасыванию, приходится на 2 основных метаболита — М1 (четырехчленное гидролизированное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным остатком N-формиллейцина).
Молекулы M1 и М3 имеют открытое β-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу (в 1000 и 2500 раз слабее, чем орлистат, соответственно). С учетом такой низкой ингибирующей активности и низких плазменных концентраций (в среднем 26 и 108 нг/мл соответственно) после приема терапевтических доз эти метаболиты рассматриваются как фармакологически неактивные.
Выведение. Исследования у лиц с нормальной и избыточной массой тела показали, что основным путем элиминации является выведение невсосавшегося орлистата через кишечник. Через кишечник выводилось около 97% принятой дозы препарата, причем 83% — в виде неизмененного орлистата. Совокупная почечная экскреция всех субстанций, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы. Время до полной элиминации орлистата из организма (через кишечник и почками) равняется 3–5 дням. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым. Как орлистат, так и метаболиты M1 и М3, могут подвергаться экскреции с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических группах
Плазменные концентрации орлистата и его метаболитов (M1 и М3) у детей не отличаются от таковых у взрослых при сравнении одинаковых доз орлистата. Суточная экскреция жира с калом составила 27% от приема с пищей при терапии орлистатом и 7% — при приеме плацебо.
Доклинические данные по безопасности
Согласно доклиническим данным, дополнительных рисков для пациентов, касающихся профиля безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности, выявлено не было. В исследованиях на животных также не был выявлен тератогенный эффект. В связи с отсутствием тератогенного эффекта у животных маловероятно его выявление у людей.
Показания
- длительная терапия пациентов с ожирением (ИМТ ≥30 кг/м2) или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥28 кг/м2), имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой;
- в комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) и/или умеренно гипокалорийной диетой у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела или ожирением.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату или любым другим компонентам, содержащимся в капсуле;
- синдром хронической мальабсорбции;
- холестаз;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: сопутствующая терапия циклоспорином; сопутствующая терапия варфарином или другими антикоагулянтами для приема внутрь (см. «Взаимодействие»).
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта орлистата не наблюдалось. В отсутствие тератогенного эффекта у животных ожидать подобного эффекта у человека не следует. Однако из-за отсутствия клинических данных препарат Орсотен® не следует назначать беременным женщинам.
Неизвестно, проникает ли орлистат в грудное молоко, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь.
Длительная терапия пациентов с ожирением или избыточной массой тела, имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой. У взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная доза орлистата составляет 1 капс. 120 мг с каждым основным приемом пищи (непосредственно до, во время или не позднее чем через 1 ч после приема пищи).
В комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) и/или умеренно гипокалорийной диетой у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела или ожирением. У взрослых рекомендованная доза орлистата составляет 1 капс. 120 мг с каждым основным приемом пищи (непосредственно до, во время или не позднее чем через 1 ч после приема пищи).
Если прием пищи пропускают или пища не содержит жира, то прием препарата Орсотен® также можно пропустить.
Препарат Орсотен® следует принимать в сочетании со сбалансированной, умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30% калоража в виде жиров. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на 3 основных приема.
Увеличение дозы орлистата свыше рекомендованной (120 мг 3 раза в сутки) не приводит к усилению его терапевтического эффекта.
Эффективность и безопасность орлистата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у пациентов пожилого и детского возраста (младше 12 лет) не исследовались.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Данные клинических исследований
Побочные реакции на орлистат возникали главным образом со стороны ЖКТ и были обусловлены фармакологическим действием препарата, препятствующим всасыванию жиров пищи. Частота развития нежелательных явлений уменьшалась при длительном применении орлистата.
Указанные ниже нежелательные явления возникали с частотой >2% и инцидентностью ≥1% по сравнению с плацебо.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — грипп.
Со стороны обмена веществ: очень часто — гипогликемия*.
Нарушения психики: часто — тревога.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — инфекции верхних дыхательных путей; часто — инфекции нижних дыхательных путей.
Со стороны ЖКТ: очень часто — боль или дискомфорт в животе, маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, метеоризм, жидкий стул, учащение дефекации; часто — боль или дискомфорт в прямой кишке, мягкий стул, недержание кала, поражение зубов, поражение десен, вздутие живота*.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны половых органов и молочной железы: часто — нерегулярные менструации.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — слабость.
У пациентов с сахарным диабетом типа 2 характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением.
Частота нарушений со стороны ЖКТ увеличивается при повышении содержания жира в питании. Пациентов следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ и обучить, как устранять их путем лучшего соблюдения диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность побочных действий со стороны ЖКТ и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жиров.
Как правило, указанные побочные реакции являлись слабо выраженными и транзиторными. Они возникали на ранних этапах лечения (в первые 3 мес), причем у большинства пациентов было не более одного эпизода таких реакций.
В 4-летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ ежегодно уменьшалась на протяжении 4-летнего периода приема орлистата.
Постмаркетинговое наблюдение
Перечисленные ниже нежелательные явления выявлены при спонтанных пострегистрационных сообщениях, частота развития неизвестна.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, главными клиническими симптомами которых были кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия.
Со стороны пищеварительной системы: ректальное кровотечение, дивертикулит, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: холелитиаз, отдельные, возможно серьезные, случаи поражения печени, приводящие к ее трансплантации или летальному исходу.
Со стороны кожи и подкожных тканей: буллезная сыпь.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: оксалатная нефропатия, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности.
Лабораторные данные: повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, снижение концентрации протромбина в плазме крови, увеличение значений МНО и случаи несбалансированной терапии антикоагулянтами, что приводило к изменению гемостатических параметров (см. «Взаимодействие»). Зарегистрированы случаи развития гипероксалурии.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: при одновременном применении орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог (см. «Взаимодействие»).
*Единственными новыми побочными явлениями у пациентов с ожирением и сахарным диабетом типа 2 были гипогликемические состояния (очень часто) и вздутие живота (часто), возникавшие с частотой >2% и инцидентностью ≥1% по сравнению с плацебо.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При одновременном применении орлистата и циклоспорина отмечалось снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, что может привести к снижению иммуносупрессивной эффективности циклоспорина. Таким образом, сопутствующее применение орлистата и циклоспорина не рекомендуется. Тем не менее, если такое сопутствующее применение является необходимым, рекомендуется проводить более частый контроль концентрации циклоспорина в плазме крови как при одновременном применении его с орлистатом, так и после прекращения применения орлистата. Концентрацию циклоспорина в плазме крови следует контролировать до ее стабилизации.
При одновременном применении с препаратом Орсотен® отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бета-каротина. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 ч после приема препарата Орсотен® или перед сном.
При применении амиодарона внутрь во время терапии орлистатом отмечалось снижение системной экспозиции амиодарона и дезэтиламиодарона (на 25–30%), однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления неясна. Добавление препарата Орсотен® к длительной терапии амиодароном, возможно, приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона (исследований не проводилось).
Следует избегать одновременного приема препарата Орсотен® и акарбозы из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований.
При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог. Причинно-следственная связь между развитием судорог и терапией орлистатом не установлена. Тем не менее, следует контролировать состояние пациентов на предмет возможных изменений в частоте и/или тяжести судорожного синдрома. По данным клинических исследований, отсутствует взаимодействие орлистата с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, нифедипином ГИТС (гастроинтестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или этанолом.
Однако при одновременном применении орлистата и варфарина или других антикоагулянтов может наблюдаться снижение концентрации протромбина и повышение показателя МНО, что может привести к изменению гемостатических показателей. Необходимо контролировать показатель МНО при сопутствующей терапии варфарином или другими антикоагулянтами для приема внутрь.
Отмечались редкие случаи развития гипотиреоза и/или нарушения его контроля. Механизм развития данного явления неизвестен, но может быть обусловлен снижением всасывания йодированной соли и/или левотироксина натрия.
Отмечались случаи снижения эффективности антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ, антидепрессантов и нейролептиков (включая препараты лития), совпадающие с началом применения орлистата у ранее компенсированных пациентов. Терапию орлистатом следует начинать только после тщательной оценки ее возможного влияния на таких пациентов.
Орлистат способен опосредованно снижать эффективность контрацептивов для приема внутрь, что в отдельных случаях может привести к незапланированной беременности. Рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции также в случае развития тяжелой диареи.
Передозировка
В клинических исследованиях у лиц с нормальной массой тела и пациентов с ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием орлистата по 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, у пациентов с ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 мес, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений.
Симптомы: сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме орлистата в терапевтических дозах.
Лечение: рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 ч. По данным исследований у человека и животных, любые системные эффекты, которые можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы.
Особые указания
Применение препарата Орсотен® должно быть прекращено, если после 12 нед терапии масса тела снизилась менее чем на 5% по сравнению с начальной массой тела.
Клинические исследования выявили меньшее снижение массы тела у пациентов с сахарным диабетом типа 2, получающих орлистат, по сравнению с пациентами без сахарного диабета, получающими орлистат.
Препарат Орсотен® эффективен в плане длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание на новом уровне, предотвращение повторной прибавки массы тела). Лечение препаратом Орсотен® приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет типа 2, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и к уменьшению количества висцерального жира. При применении в комбинации с такими гипогликемическими препаратами, как метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин, у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела (ИМТ ≥28 кг/м2) или ожирением (ИМТ ≥30 кг/м2) препарат Орсотен® в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой дает дополнительное улучшение компенсации углеводного обмена.
В клинических исследованиях у большинства пациентов концентрации витаминов A, D, Е, К и бета-каротина в ходе 4 лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы.
Для обеспечения адекватного поступления всех питательных веществ можно назначить поливитамины.
Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на 3 основных приема.
При применении орлистата наблюдались случаи ректального кровотечения. При появлении тяжелых и/или стойких симптомов кровотечения необходимо провести дополнительное обследование.
Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если препарат Орсотен® принимают на фоне питания, богатого жирами (например 2000 ккал/сут, из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира). Суточное потребление жиров должно быть распределено на 3 основных приема. Если препарат Орсотен® принимают с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.
У пациентов с сахарным диабетом типа 2 уменьшение массы тела при лечении препаратом Орсотен® сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижения дозы гипогликемических препаратов (например производные сульфонилмочевины).
Необходимо контролировать коагуляционные параметры (например показатель МНО) при сопутствующей терапии антикоагулянтами для приема внутрь.
В случае развития тяжелой диареи при применении орлистата женщинам, применяющим контрацептивы для приема внутрь, необходимо использовать дополнительные меры контрацепции.
При применении орлистата отмечались редкие случаи развития гипотиреоза и/или нарушения его контроля. Механизм развития данного явления неизвестен, но может быть обусловлен снижением всасывания йодированной соли и/или левотироксина натрия.
Орлистат потенциально способен снижать всасывание антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ и эффективность антиретровирусной терапии. Перед началом терапии орлистатом необходимо тщательно оценить соотношение пользы/риска у таких пациентов.
При применении орлистата возможно развитие оксалатной нефропатии, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности. Увеличение риска отмечается у пациентов с ХПН и/или дегидратацией.
Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). Препарат Орсотен® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы по 120 мг. По 7 капс. в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала ОПА/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой или по 21 капс. в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 3, 6 или 12 контурных ячейковых (по 7 капс.) или 1, 2 или 4 контурных ячейковых упаковок (по 21 капс.) помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
Наименование и адрес держателя или владельца регистрационного удостоверения: ООО «КРКА-РУС», Россия.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1.
Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.