ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД является антибиотиком, который применяется для лечения тяжелых бактериальных инфекций. Он применяется для лечения инфекций верхних дыхательных путей: хроническое воспаление придаточных пазух носа (синусит), средний отит; инфекций нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония); инфекций кожи и мягких тканей (в случаях, когда невозможен прием антибиотиков группы пенициллинов); инфекций костей и суставов, таких как остеомиелит и септический артрит; сепсиса (системная воспалительная реакция в ответ на местный инфекционный процесс); септического эндокардита (клинико-морфологическая форма сепсиса, при которой септический очаг локализуется на клапанах сердца).
Ваш врач решит, подходит ли ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД для лечения Вашей инфекции.
• у Вас аллергия на линкомицин, клиндамицин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе Состав;
• у Вас колит (воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки);
• у Вас менингит (воспаление оболочек головного мозга и спинного мозга);
• Вы беременны (врач решит, необходимо ли Вам принимать препарат);
• Вы кормите ребенка грудью (необходимо приостановить грудное вскармливание).
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД.
Перед началом лечения препаратом ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
• у Вас наблюдались аллергические реакции. При появлении серьезных реакций гиперчувствительности (анафилактические реакции и реакции со стороны кожи и подкожных тканей) немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу;
• у Вас бронхиальная астма;
• у Вас заболевания желудочно-кишечного тракта, в том числе и в прошлом;
• Вы принимаете препараты, угнетающие перистальтику кишечника;
• у Вас грибковая инфекция. Ваш врач назначит одновременную противогрибковую терапию;
• у Вас непереносимость некоторых сахаров;
• у Вас возникла или обычно возникает диарея при приеме антибиотиков. Немедленно сообщите врачу при первых признаках диареи или диареи с кровью во время или скоро после прекращения лечения препаратом ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД. Не принимайте никаких препаратов для прекращения диареи без консультации с врачом.
Если что-нибудь из выше перечисленного относится к Вам, немедленно сообщите Вашему врачу.
Всегда сообщайте врачу, если Вы уже принимаете ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД.
Дети и подростки
Капсулы ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИДА не рекомендуется применять у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании.
ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД содержит сахар
Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД.
Сообщите лечащему врачу, если Вы применяете, недавно применяли или собираетесь применять любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
Сообщите врачу, если Вы принимаете:
• ампициллин, эритромицин, хлорамфеникол, цефалоспорины;
• фенитоин (применяются для лечения эпилепсии), барбитураты (используются для лечения эпилепсии или в качестве успокоительного средства), канамицин, новобиоцин, теофиллин, кальция глюконат, гепарин и магния сульфат. Фармацевтически не совместимы с линкомицином;
• антихолинэстеразные препараты (неостигмин, пиридостигмин);
• эстрогены (противозачаточные лекарственные препараты). При одновременном применении возможно снижение контрацептивного эффекта;
• пероральные вакцины против тифа. Линкомицин может снижать их терапевтический эффект;
• препараты, содержащие каолин и пектин (адсорбирующие и антидиарейные средства). Уменьшают всасывание линкомицина. В связи с этим ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД следует принимать за 2 часа до или через 3-4 часа после приема внутрь этих препаратов;
• нервно-мышечные блокаторы, средства для ингаляционного наркоза (хлороформ, циклопропан, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран, трихлорэтилен), наркотические анальгетики. Если у Вас запланирована операция с общим наркозом или стоматологическая операция, сообщите анестезиологу или стоматологу о том, что Вы принимаете ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД, так как прием препарата может привести к возникновению нейромышечной блокады, депрессии и параличу дыхания (апноэ).
Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарства.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД не следует применять при беременности. Данный препарат может быть назначен только в случае крайней необходимости (по жизненно важным показаниям), при этом уровень препарата в крови следует тщательно контролировать, чтобы свести к минимуму риск токсичности для плода.
Вы не должны кормить грудью во время лечения ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИДОМ, потому что он проникает в грудное молоко. Ваш врач примет решение о прекращении кормления грудью или прекращении лечения препаратом в зависимости от важности приема для Вас или грудного вскармливания для ребенка.
Специальных исследований влияния линкомицина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. При применении ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИДА нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры.
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Взрослые
Суточная доза – 1500-2000 мг (разделенная на 3-4 приема), разовая – 500 мг.
Дети
Суточная доза – 30-60 мг/кг, разделенная на 3-4 приема в равных дозах.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется при условии, что функции почек и печени не нарушены.
Дети
Данная лекарственная форма не применяется у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании.
Пациенты с нарушением функции печени и/или почек
При тяжелых нарушениях функций доза составляет от 25 до 30% от рекомендованной дозы для пациентов с нормальной функцией печени и/или почек.
Способ применения
ЛИНКОМИЦИН ГИДРОХЛОРИД следует принимать внутрь. Принимайте препарат за 1-2 часа до или после еды (прием пищи замедляет и снижает всасывание), запивая достаточным количеством жидкости.
Ваш врач решит, как долго Вы должны принимать ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания обычно составляет 7-14 дней (при остеомиелите – 3 недели и более).
Если Вы приняли препарата ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком большую дозу препарата ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД, обратитесь к врачу. Возьмите с собой оставшиеся капсулы, упаковку препарата или этот листок-вкладыш и покажите врачу, что Вы приняли. При передозировке возможны реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Если Вы пропустили прием препарата ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД
Если Вы пропустили прием препарата ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД, примите его, как только вспомните об этом, следуя рекомендациям, приведенным выше в этом разделе. Не принимайте двойную дозу (две дозы в одно время), чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы досрочно прекращаете прием препарата ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД
Продолжайте принимать препарат до завершения курса лечения, даже если почувствуете себя лучше.
При наличии дополнительных вопросов по применению данного препарата обратитесь к врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций – Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:
• тяжелая аллергическая реакция, признаками которой могут быть лихорадка, отек лица, губ или языка, затруднение дыхания, зуд, сыпь или снижение артериального давления;
• воспаление толстой кишки, при котором наблюдаются диарея с примесью крови и слизи, боль в животе и/или лихорадка;
• сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и наружных половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжелая форма, при которой наблюдается сильное шелушение кожи (более 30% поверхности тела – токсический эпидермальный некролиз);
• распространенные мелкие эпидермальные пустулы, повышение температуры, озноб (острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Также могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
• тошнота, рвота, диарея.
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
• вагинальные инфекции;
• сыпь;
• крапивница (зудящая сыпь на коже с появлением волдырей).
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):
• зуд;
• многоформная эритема (острая иммуноопосредованная воспалительная реакция кожи, в некоторых случаях сходная с синдромом Стивенса-Джонсона).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
• инфекция, вызванная Clostridium difficile, рост нечувствительной флоры, грибов;
• нейтропения (снижение числа нейтрофилов в крови), лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови), эозинофилия (повышение числа эозинофилов), агранулоцитоз (снижение количества гранулоцитов в крови), тромбоцитопения (болезнь, которая характеризуется существенным снижением уровня тромбоцитов в крови), апластическая анемия (тяжелое гематологическое заболевание, сопровождающиеся малокровием, резким снижением иммунитета, а также нарушениями процессов свертывания крови), панцитопения (снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови);
• сывороточная болезнь (аллергическая реакция, вызванная высокой чувствительностью организма к чужеродному белку);
• шум в ушах, вертиго (головокружение);
• слабость;
• нарушение вкуса, эзофагит (воспаление слизистой пищевода), боль в животе, изжога, глоссит (воспаление языка), стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), кандидоз желудочно-кишечного тракта (грибковое поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта), зуд ануса;
• желтуха, нарушение функции печени (в т.ч. повышение активности «печеночных» трансаминаз);
• эксфолиативный или везикуло-булезный дерматит;
• полиартрит (одновременное или последовательное воспаление нескольких суставов);
• нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности – 4 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Одна капсула содержит действующее вещество: линкомицин (в виде линкомицина гидрохлорида) – 250 мг; вспомогательные вещества: сахар белый, кальция стеарат, крахмал картофельный.
Состав капсулы твердой желатиновой номер 0:
желатин, титана диоксид Е 171.
Линкомицина гидрохлорид, капсулы 250 мг – капсулы твердые желатиновые, белого цвета.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. Две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Купить Линкомицин: инструкция по применению
Латинское название вещества: Lincomycinum
Английское название: Lincomycin
Формула: C18H34N2O6S
Описание: Белый или почти белый кристаллический порошок горького вкуса.
Растворимость: Хорошо растворяется в воде, трудно растворяется в спирте.
Происхождение: Вырабатывается Streptomyces lincolnensis или другими родственными актиномицетами.
Клинико-фармакологическая группа
Антибиотик группы линкомицинов (линкозамидов).
Действие
Бактериостатическое, бактерицидное.
Фармакодинамика
В терапевтических дозах действует бактериостатически. При более высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Подавляет синтез белка в микробной клетке. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом и нарушает образование пептидных связей.
Активен в отношении:
- грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae),
- штаммов, устойчивых к другим антибиотикам (особенно Staphylococcus spp.),
- некоторых анаэробных спорообразующих бактерий (Clostridium spp.),
- грамотрицательных анаэробов (Bacteroides spp., Mycoplasma spp.).
Уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов, Neisseria spp., Corynebacterium spp.
Не эффективен против Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), грамотрицательных бактерий, грибов, вирусов, простейших.
Резистентность развивается медленно. Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность.
Фармакокинетика
Абсорбция
При приеме внутрь всасывается примерно 20–30% дозы (на пустой желудок). Прием пищи значительно снижает всасывание, биодоступность при приеме после еды — 5%. Cmax в крови достигается через 2–4 часа.
Распределение
Хорошо и быстро распределяется в большинство тканей и жидкостей организма (кроме спинно-мозговой жидкости), высокие концентрации создаются в желчи и костной ткани. Плохо проходит через ГЭБ. Быстро проходит через плаценту, концентрации в сыворотке крови плода составляют 25% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Метаболизируется в печени. Период полувыведения при нормальной функции почек — 4–6 часов, при заболевании почек в терминальной стадии — 10–20 часов, при нарушении функции печени T1/2 увеличивается в 2 раза.
Выведение
Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с мочой, желчью и калом. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны для удаления линкомицина из организма.
Особые группы пациентов
T1/2 линкомицина может быть увеличен у пациентов с нарушением функции печени и почек. Фармакокинетика у лиц пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек соответствует фармакокинетике взрослых пациентов.
Лекарственные формы
- Капсулы (250 мг);
- Раствор для инфузий и внутримышечного введения (300 мг/мл);
- Мазь для наружного применения (2%).
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (особенно Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. микрорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам):
- сепсис,
- подострый септический эндокардит,
- абсцесс легкого,
- эмпиема плевры,
- плеврит,
- отит,
- остеомиелит (острый и хронический),
- гнойный артрит,
- послеоперационные гнойные осложнения,
- раневая инфекция,
- инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).
Для наружного применения: гнойно-воспалительные заболевания кожи.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к линкомицину и клиндамицину,
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность,
- беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям),
- период грудного вскармливания,
- возраст до 1 мес.
С осторожностью
- Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища;
- миастения;
- одновременный прием с лекарственными препаратами, блокирующими нервно-мышечную проводимость;
- сахарный диабет;
- печеночная/почечная недостаточность средней степени тяжести;
- заболевания ЖКТ, особенно колиты, в анамнезе.
При беременности и лактации
Линкомицин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Препарат противопоказан при беременности за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям. Категория действия на плод по FDA — C.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение и дозировка
Внутрь, внутривенно, внутримышечно, местно. Режим дозирования определяется индивидуально в зависимости от показаний. Продолжительность лечения составляет 7–14 дней (при остеомиелите 3 недели и более). При длительных и повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.
Взрослым
- Внутрь — по 500 мг 3–4 раза в сутки, суточная доза — 1,5–2 г;
- в/м — по 600 мг 1–2 раза в сутки,
- в/в капельно — по 600 мг с интервалом 8 часов, суточная доза — 1,8 г (при тяжелом течении инфекции может быть увеличена до 2,4 г в 3 введения с интервалом 8 часов).
При почечной и/или печеночной недостаточности при парентеральном введении суточная доза не должна превышать 1,8 г, интервал между введениями — 12 часов.
Детям
(от 1 месяца до 14 лет)
- Внутрь — в суточной дозе 30–60 мг/кг массы тела (в 2–3 приема с интервалом 8–12 часов),
- в/в капельно — 10–20 мг/кг/сут вне зависимости от возраста.
Как вводить
Во избежание развития уплотнения в месте инъекции и развития асептического некроза вводить глубоко в/м. Нельзя вводить в/в без предварительного разведения: 2 мл препарата (0,6 г) разбавляют 250 мл раствора хлорида натрия (0,9 %). Вводят капельно со скоростью 60–80 капель в минуту.
Наружно
При наружном применении наносят тонким слоем на пораженные участки кожи.
Побочное действие
Пищеварение
- Тошнота, рвота, диарея, боль в животе;
- глоссит, стоматит;
- зуд в области ануса;
- желтуха, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз;
- при длительном применении — кандидоз ЖКТ, антибиотикоассоциированная диарея, псевдомембранозный энтероколит.
Кровь
Обратимые лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, нейтропения, агранулотицоз, апластическая анемия, панцитопения.
Аллергические реакции
Зуд, крапивница, сыпь, эксфолиативный дерматит, везикуло-буллезный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, сывороточная болезнь.
Мочеполовая система
Нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия), вагинит.
Органы чувств
Шум в ушах, вертиго.
При внутримышечном введении
Местное раздражение, болезненность, образование уплотнения и стерильного абсцесса в месте инъекции.
При внутривенном введении
- Местные реакции: тромбофлебит.
- При быстром в/в введении: снижение АД, головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, расслабление скелетной мускулатуры, остановка дыхания, остановка сердца.
Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Вещество плохо удаляется при гемодиализе и перитониальном диализе.
Взаимодействие
Линкомицин фармацевтически несовместим с барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом; несовместим в одном шприце или капельнице с канамицином или новобиоцином.
При одновременном применении:
| Лекарственные средства | Эффект взаимодействия с линкомицином |
| Эритромицин, хлорамфеникол, ампициллин и другими бактерицидные антибиотики | Антагонизм противомикробного действия |
| Аминогликозиды | Синергизм действия |
| Средства для ингаляционного наркоза, миорелаксанты периферического действия, опиоидные анальгетики | Усиление нервно-мышечной блокады, вплоть до остановки дыхания |
| Противодиарейные препараты | Снижение эффекта линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 часов) |
Особые указания
При применении линкомицина сообщалось о развитии аллергических реакций, которые могут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния. В этих случаях следует прекратить применение и начать проведение соответствующего лечения.
Следует соблюдать осторожность при назначении линкомицина пациентам с печеночной/почечной недостаточностью средней степени тяжести и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии высокими дозами. У таких пациентов следует рассматривать возможность уменьшения частоты введения препарата. Прием у пациентов с печеночной недостаточностью допустимо лишь по жизненным показаниям. На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности печеночных трансаминаз и функции почек. При выявлении нарушений следует рассмотреть возможность отмены линкомицина.
Во время длительной терапии рекомендуется периодическое проведение анализа крови.
При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин внутрь, в суточной дозе 0.5-2 г (в 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин. Противопоказан прием препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
Как и при применении других противомикробных препаратов при применении линкомицина, особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов (особенно грибов), для исключения и подтверждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по ее лечению. Следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую терапию.
Линкомицин характеризуется блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и может усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется.
При развитии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно проконсультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином.
При тяжелых инфекциях линкомицин сочетают с аминогликозидами или другими антибиотиками, действующими на грамотрицательные бактерии.
При менингите проходимость через ГЭБ увеличивается, однако концентрации линкомицина в цереброспинальной жидкости недостаточны для лечения менингита.
Не рекомендуется применять у пациентов с сахарным диабетом за исключением случаев отсутствия альтернативного лечения, поскольку отсутствуют адекватные данные о терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. При приеме нельзя исключать вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры, поэтому не рекомендуется вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции.
Рецепт
Отпускается в аптеках по рецепту.
Производители препаратов
- АВВА РУС, АО
- Атолл, ООО / Озон ООО
- Брайт Вэй, ООО
- Велфарм, ООО
- ВИАЛ, ООО
- ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО
- Зеленая дубрава, ООО
- КОМПАНИЯ «ДЕКО», ООО
- Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко, ОАО
- ПроМед, ООО
- ПРОМОМЕД РУС, ООО / Биохимик, АО
- Синтез, ОАО
- Белмедпрепараты, РУП (Республика Беларусь) и другие.
Линкомицин (Lincomycin)
💊 Состав препарата Линкомицин
✅ Применение препарата Линкомицин
Описание активных компонентов препарата
Линкомицин
(Lincomycin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01FF02
(Линкомицин)
Лекарственная форма
| Линкомицин |
Капс. 250 мг: 20 шт. рег. №: ЛСР-008116/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Линкомицин
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы линкозамидов, продуцируемый Streptomyces lincolnensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.
Активен в отношении Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Corynebacterium diphtheriae, Propionibacterium acnes, Clostridium tetani, Clostridium perfringens. Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклину, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).
К линкомицину устойчивы Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, а также грибы, вирусы, простейшие.
Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8.5).
Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность.
Фармакокинетика
После приема внутрь 30-40% абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость и степень всасывания. Tmax в плазме крови — 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко. В высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через ГЭБ линкомицин проникает незначительно, при менингите проницаемость повышается. Однако концентрации линкомицина в цереброспинальной жидкости недостаточны для лечения менингитов. Метаболизируется в печени. Выводится в неизмененном виде и виде метаболитов через ЖКТ и с мочей. T1/2 составляет около 5 ч.
При заболеваниях печени и почек Т1/2 увеличивается, отмечается значительная индивидуальная вариабельность динамики концентрации линкомицина в плазме крови. При почечной недостаточности (терминальная стадия) Т1/2 равен 10-20 ч, при нарушениях функции печени — 8-12 ч.
Показания активных веществ препарата
Линкомицин
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (особенно Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. микрорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Разовая доза — 0.5 г, суточная доза — 1-1.5 г. Для детей от 3 лет до 12 лет (с массой тела от 20 кг до 40 кг) суточная доза — 30-60 мг/кг. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите — 3 недели и более).
Побочное действие
Аллергические реакции: зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, зуд ануса, глоссит, стоматит, желтуха, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз; при длительном применении — кандидоз ЖКТ, псевдомембранозный колит.
Со стороны системы кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, нейтропения, агранулотицоз, апластическая анемия и панцитопения.
Со стороны мочеполовой системы: грибковые инфекции генитального тракта, вагинит, нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах, вертиго.
Со стороны кожных покровов: сыпь, эксфолиативный или везикуло-буллезный дерматит, многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к линкомицину и клиндамицину; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям), период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг.
С осторожностью
Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта; влагалища; сахарный диабет; печеночная/почечная недостаточность средней степени; заболевания ЖКТ, особенно колиты, в анамнезе; миастения; одновременное применение с лекарственными препаратами, блокирующими нервно-мышечную проводимость.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет и массой тела менее 20 кг.
Применение у пожилых пациентов
Фармакокинетика у лиц пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек соответствует фармакокинетике взрослых пациентов.
Особые указания
На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности печеночных трансаминаз и функции почек (при выявлении нарушений следует рассмотреть возможность отмены препарата).
Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по жизненным показаниям. Следует соблюдать осторожность при назначении линкомицина пациентам с печеночной/почечной недостаточностью средней степени и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии высокими дозами линкомицина. У таких пациентов следует рассмотреть возможность уменьшения частоты введения препарата.
Линкомицин следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями ЖКТ, особенно колитами, в анамнезе. При появлении признаков псевдомембранного колита в легких случаях достаточно отмены препарата и назначение ионообменных смол, в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина или бацитрацина. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
Линкомицин не показан для терапии менингита, поскольку его концентрация в спинномозговой жидкости недостаточна для лечения менингита.
Не рекомендуется применять линкомицин у пациентов с сахарным диабетом за исключением случаев отсутствия альтернативного лечения, поскольку отсутствуют адекватные данные о терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями.
При применении линкомицина, особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов (особенно грибов), для исключения и подтверждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по лечению.
Линкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую терапию.
При применении линкомицина сообщалось о развитии аллергических реакций, которые могут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния. В этих случаях следует прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения.
Линкомицин характеризуется блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и может усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение линкомицина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется.
Сообщалось о случаях развития нейтропении и/или лейкопении на фоне лечения линкомицином, поэтому во время терапии рекомендуется периодический контроль анализа крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры, поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ампициллином, хлорамфениколом, эритромицином и другими бактерицидными антибиотиками возможен антагонизм противомикробного действия.
При одновременном применении с аминогликозидами возможен синергизм действия.
Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.
Прием противодиарейных препаратов снижает эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 ч).
При одновременном применении теофиллина с линкомицином, ингибитором изофермента Р450, возможно усиление действия теофиллина, что может потребовать снижения его дозы.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Линкомицин (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 300 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N001864/01
Дата последнего изменения: 10.03.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Линкомицин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
Действующее вещество:
Линкомицин
(в виде линкомицина гидрохлорида моногидрата — 340,2 мг) — 300,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Динатрия
эдетат (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль) — 0,1 мг,
0,1 М раствор натрия гидроксида — до pH 6,0, вода для инъекций — до
1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор с легким специфическим запахом.
Фармакокинетика
После
парентерального введения широко распределяется в организме. При 120‑минутном
внутривенном введении 600 мг линкомицина терапевтическая концентрация
сохраняется в течение 14 часов. При однократном внутримышечном введении в
дозе 600 мг максимальная плазменная концентрация линкомицина достигается
через 30 минут. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через
плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в
костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин
проникает незначительно, при менингите проницаемость повышается. Однако
концентрации линкомицина в цереброспинальной жидкости недостаточно для лечения
менингитов.
Частично
метаболизируется в печени. Период полувыведения — 5 ч. Выводится в
неизменном виде и в виде метаболитов с желчью и почками. При заболеваниях
печени и почек период полувыведения увеличивается, отмечается значительная
индивидуальная вариабельность динамики концентрации линкомицина в плазме крови.
При почечной недостаточности (терминальная стадия) период полувыведения равен
10–20 часов, при нарушениях функции печени — 8–12 часов.
Гемодиализ
и перитонеальный диализ малоэффективны.
Фармакокинетика
у лиц пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек соответствует
фармакокинетике взрослых пациентов.
Фармакодинамика
Антибиотик,
продуцируемый Streptomyces lincolnensis,
оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий
вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование
пептидных связей.
Чувствительны
in vivo:
Staphylococcus aureus
(пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.
Чувствительны
in vitro:
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Streptococcus pyogenes,
Streptococcus spp. группы
Viridans, Corynebacterium
diphtheriae;
Анаэробные грамположительные микроорганизмы
Propionibacterium acnes,
Clostridium tetani, Clostridium perfringens.
Эффективен
в
отношении
Staphylococcus spp., устойчивых
к
пенициллину, тетрациклину, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp.,
устойчивых
к
эритромицину, имеют
перекрестную
устойчивость
к
линкомицину).
Не
действует
на
Enterococcus spp. (в т. ч. Enterococcus
faecalis); Neisseria gonorrhoeae,
Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae и
др. грамотрицательные
бактерии, а
также
грибы, вирусы, простейшие.
Оптимум
действия находится в щелочной среде (pH 8–8,5). Устойчивость к линкомицину
развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Существует
перекрестная резистентность между линкомицином и клиндамицином.
Показания
Бактериальные
инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде
всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp., особенно
микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к
пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, абсцесс легкого,
эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный
артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и
мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к линкомицину, клиндамицину или другим компонентам препарата;
тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; беременность (за исключением
случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям), период грудного
вскармливания, новорожденные (до 1 мес.).
С осторожностью
Грибковые
заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища; миастения;
одновременное применение с лекарственными препаратами, блокирующими
нервно-мышечную проводимость; сахарный диабет; печеночная/почечная
недостаточность средней степени тяжести; заболевания желудочно-кишечного
тракта, особенно колиты, в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано
применять во время беременности (за исключением случаев, когда это необходимо
по «жизненным» показаниям) и в период грудного вскармливания (на время лечения
грудное вскармливание необходимо прекратить).
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутривенно,
внутримышечно.
Суточная
доза для взрослых при парентеральном введении составляет 1,8 г, разовая —
0,6 г. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до
2,4 г. Препарат вводят 3 раза в сутки с интервалами 8 часов.
Детям
старше 1 месяца назначают внутривенно в суточной дозе 10–20 мг/кг,
вне зависимости от возраста.
Внутривенно
— только капельно, со скоростью 60–80 капель в минуту. Перед введением
2 мл препарата (0,6 г) разбавляют 250 мл раствора натрия хлорида
0,9%.
Продолжительность
лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7–14 дней
(при остеомиелите — 3 недели и более).
При
длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции
печени и почек.
Пациентам
с почечно-печеночной недостаточностью линкомицин назначают парентерально в
суточной дозе, не превышающей 1,8 г, с интервалами между введениями не
менее 12 часов.
Побочные действия
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
обратимые лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, нейтропения, агранулоцитоз,
апластическая анемия и панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
зуд, крапивница, сыпь, эксфолиативный дерматит, везикулобуллезный дерматит,
ангионевротический отек, анафилактический шок, мультиформная эритема (синдром
Стивенса-Джонсона), сывороточная болезнь.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
шум в ушах, вертиго.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота, диарея, боль в животе, зуд ануса, глоссит, стоматит, при
длительном применении — кандидоз желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозный
колит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
желтуха, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных»
трансаминаз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
вагинит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
при внутривенном введении — тромбофлебит, при внутримышечном введении —
местное раздражение, болезненность, образование уплотнения и стерильного
абсцесса в месте инъекции.
При
быстром внутривенном введении — снижение артериального давления,
головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, расслабление
скелетной мускулатуры, остановка дыхания и сердца.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Фармацевтически
несовместим с канамицином, ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция
глюконатом, гепарином и магния сульфатом.
Антагонизм
— с эритромицином, пенициллинами, цефалоспоринами и хлорамфениколом,
ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками, синергизм — с
аминогликозидами.
Усиливает
действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и
опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки
дыхания.
При
одновременном применении теофиллина с линкомицином, ингибиторами изоферментов
цитохрома P450,
эффективность теофиллина может увеличиваться, что может потребовать снижения
его дозы.
Передозировка
Симптомы:
Усиление
выраженности проявлений дозозависимых нежелательных реакций.
Лечение:
Симптоматическая
терапия, плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.
Особые указания
При
применении линкомицина следует учитывать официальные национальные рекомендации
по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также
чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.
Линкомицин
следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного
тракта, особенно колитами, в анамнезе.
Сообщалось
о случаях псевдомембранозного колита, развившегося спустя 2 месяца после
приема антибактериальных препаратов. При появлении признаков
псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боли в животе,
выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены
препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях
показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин — внутрь,
в суточной дозе 0,5–2 г (за 3–4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин.
Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
Линкомицин
не показан для терапии менингита, поскольку его концентрация в спинномозговой
жидкости недостаточна для лечения менингита.
Не
рекомендуется применять линкомицин у пациентов с сахарным диабетом за исключением
случаев отсутствия альтернативного лечения, поскольку отсутствуют адекватные
данные о терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями.
Период
полувыведения линкомицина может быть увеличен у пациентов с нарушениями функции
печени и почек, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении
линкомицина пациентам с печеночной/почечной недостаточностью средней степени
тяжести и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии
высокими дозами линкомицина. У таких пациентов следует рассмотреть возможность
уменьшения частоты введения препарата. Применение при тяжелой
печеночной/почечной недостаточности противопоказано.
Как
и при применении других противомикробных препаратов при применении линкомицина,
особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом
устойчивых к препарату микроорганизмов (особенно грибов), для исключения и
подтверждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента.
Если во время терапии возникает вторичная инфекция, следует принять
необходимые меры по ее лечению.
Линкомицин
следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми
заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую
терапию.
При
применении линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций,
таких как синдром Стивенса-Джонсона. Пациентов следует информировать о
том, что при развитии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек,
необходимо немедленно проконсультироваться у врача прежде, чем продолжать
лечение линкомицином.
При
применении линкомицина сообщалось о развитии аллергических реакций, которые
могут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния. В этих случаях следует
прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения.
Линкомицин
характеризуется блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и может усиливать
мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение
линкомицина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической
миастении не рекомендуется.
Сообщалось
о случаях развития нейтропении и/или лейкопении на фоне лечения линкомицином,
поэтому во время терапии рекомендуется периодический контроль анализа крови.
На
фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности
«печеночных» трансаминаз и функции почек. При выявлении нарушений следует
рассмотреть возможность отмены препарата.
Применение
у пациентов с печеночной недостаточностью допустимо лишь по «жизненным»
показаниям.
Во
избежание развития асептического некроза вводить лучше глубоко внутримышечно.
Внутривенно вводить без предварительного разведения нельзя.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
При
применении линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и
расслабления скелетной мускулатуры, поэтому вождение автотранспорта и другие
виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не
рекомендуются.
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения, 300 мг/мл.
По
1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла
первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
- Инструкция по применению Линкомицина гидрохлорид
- Состав препарата Линкомицина гидрохлорид
- Показания препарата Линкомицина гидрохлорид
- Условия хранения препарата Линкомицина гидрохлорид
- Срок годности препарата Линкомицина гидрохлорид
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 250 мг: 20 шт.
Рег. №: 20/08/96 от 10.08.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы твердые желатиновые №0 белого цвета; содержимое капсул — порошок белого цвета; допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.
| 1 капс. | |
| линкомицин (в форме гидрохлорида) | 250 мг |
Вспомогательные вещества: сахар белый кристаллический, кальция стеарат, крахмал картофельный.
Состав капсулы твердой желатиновой номер 0: желатин, титана диоксид Е171.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 20.03.2012 г.
Фармакологическое действие
Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей. Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae); Haemophilus influenzae; Bacillus anthracis, Mycoplasma spp., Bacteroides spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani. Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину). Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), грамотрицательные микроорганизмы, грибы, вирусы, простейшие; уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов, Neisseria spp., Corynebacterium spp. Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Фармакокинетика
Абсорбция — 30-40% (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения Cmax в сыворотке крови — 2-4 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите — проницаемость повышается. Частично метаболизируется в печени. T1/2 — 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.
Показания к применению
Линкомицин является антибиотиком резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и другими грамположительными микроорганизмами, резистентными к пенициллинам и другим антибиотикам, а также при аллергии к данным антибиотикам.
Препарат применяют при острых и хронических остеомиелитах, гнойных инфекциях кожи и мягких тканей, эмпиеме плевры, при сепсисе, септическом эндокардите, абсцессе и гангрене легкого, пневмониях, тазовых инфекциях, инфекционных поражениях суставов, рожистом воспалении, отитах и других инфекциях, вызванных чувствительными к этому антибиотику микроорганизмами.
Вследствие того, что линкомицин накапливается в костной ткани, он является одним из наиболее эффективных препаратов при лечении острых и хронических остеомиелитов и других инфекционных поражений костей; суставов.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь, за 1-2 ч до или через 2-3 ч после еды (прием пищи замедляет и снижает всасывание).
Для взрослых суточная доза — 1000-2000 мг, разовая — 500 мг.
Для детей суточная доза — 30 мг/кг (в 2-3 приема с интервалами 8-12 ч), при тяжелых инфекциях — до 60 мг/кг (максимальная суточная доза).
Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите — 3 недели и более).
При нарушениях функции печени и почек следует уменьшить разовую дозу на 1/3-1/2 и увеличить интервал между приемами препарата. При тяжелых нарушениях функции почек уменьшают дозу до 25%-30% от стандартной.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: глоссит, стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, колит (в т.ч. псевдомембранозный), кандидоз ЖКТ, зуд ануса; желтуха, нарушение функции печени (в т.ч. повышение активности «печеночных» трансаминаз).
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, сывороточная болезнь, анафилактические реакции; редко — многоформная эритема (в некоторых случаях сходная с синдромом Стивенса-Джонсона).
Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница, эксфолиативный или везикуло-буллезный дерматит.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия), вагинит.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго.
Противопоказания к применению
— гиперчувствительность к линкомицину и клиндамицину;
— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
— колит;
— беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям);
— период лактации (необходимо приостановить грудное вскармливание);
— период новорожденности (до 1 месяца).
С осторожностью: грибковые заболевания кожи, слизистых полости рта, влагалища.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
При нарушениях функции печени следует уменьшить разовую дозу на 1/3-1/2 и увеличить интервал между приемами препарата.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
При нарушениях функции почек следует уменьшить разовую дозу на 1/3-1/2 и увеличить интервал между приемами препарата. При тяжелых нарушениях функции почек уменьшают дозу до 25%-30% от стандартной.
Особые указания
Не следует комбинировать препарат с миорелаксантами. На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности «печеночных» трансаминаз и функции почек. При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин или бацитрацин.
При тяжелых инфекциях рекомендовано применение в сочетании с аминогликозидами или другими антибиотиками, действующими на грамотрицательные бактерии.
Следует немедленно прекратить применение при появлении диареи или примеси крови в стуле.
Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами: при применении линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры, поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности проявлений побочного действия, диарея, колит.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтически несовместим с ампициллином, канамицином, новобиоцином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом. Антагонизм — с пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, хлорамфениколом и другими бактерицидными антибиотиками, синергизм — с аминогликозидами. Усиливает миорелаксацию, вызываемую курареподобными средствами. При применении одновременно со средствами для ингаляционного наркоза (хлороформ, циклопропан, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран. трихлорэтилен) возможно возникновение нейромышечной блокады, депрессия или паралич дыхания (апноэ).
Антидиарейные препараты утяжеляют течение псевдомембранозного колита вследствие замедления выведения токсинов.
При сочетании линкомицина с наркотическими анальгетиками повышается риск угнетения дыхания вплоть до апноэ (вещества, угнетающие проведение нервно-мышечного возбуждения, оказывают угнетающее действие в отношении функции дыхания, аддитивное с депрессорным влиянием на дыхательный центр у опиоидных анальгетиков).
Адсорбирующие и антидиарейные средства уменьшают всасывание линкомицина, в связи с этим линкомицин принимают за 2 ч до или через 4 ч после приема внутрь этих препаратов.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата
Срок годности — 4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Все аналоги
Аналоги препарата
ЛИНКОЦЕЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
КЛИНДАЦИЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛИНЕЗОР-Ф
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
МИНЕЗОЛИД
(НАТИВИТА, СООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
АМКЛАВ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТЕРБИНАФИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИМЕСУБЕЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРОПИСЕТРОН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПЛЕВИЛОКС
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
