Линкомицин (Lincomycin)
💊 Состав препарата Линкомицин
✅ Применение препарата Линкомицин
Описание активных компонентов препарата
Линкомицин
(Lincomycin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01FF02
(Линкомицин)
Лекарственная форма
| Линкомицин |
Р-р д/в/в и в/м введения 300 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: Р N001054/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Линкомицин
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах действует бактериостатически. При более высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.
Активен в отношении Staphylococcus aureus (пенициллиназа-продуцирующие и непродуцирующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы viridans, Corynebacterium diphtheria, Propionibacterium acnes, Clostridium tetani, Clostridium perfringens.
Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклину, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).
К линкомицину устойчивы Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae и другие грамотрицательные бактерии, а также грибы, вирусы и простейшие.
Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8.5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Существует перекрестная резистентность между линкомицином и клиндамицином.
Фармакокинетика
При однократном в/м введении в дозе 600 мг Cmax в плазме крови достигается через 30 мин. При 120-минутном в/в введении 600 мг лекарственного средства терапевтическая концентрация сохраняется в течение 14 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Частично метаболизируется в печени. Т1/2 — 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и мочой.
При почечной недостаточности (терминальная стадия) Т1/2 равен 10-20 ч, при нарушениях функции печени — 8-12 ч.
Показания активных веществ препарата
Линкомицин
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp., особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят в/м или в/в. Разовая для взрослых — 0.6 г, суточная доза — 1.8 г; у детей суточная доза составляет 10-20 мг/кг. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите — 3 недели и более).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, зуд ануса, глоссит, стоматит, желтуха, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз; при длительном применении — кандидоз ЖКТ, псевдомембранозный колит.
Со стороны системы кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, нейтропения, агранулотицоз, апластическая анемия и панцитопения.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь, эксфолиативный дерматит, везикуло-буллезный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, сывороточная болезнь.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия), вагинит.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго.
Местные реакции: при в/в введении — тромбофлебит, при в/м введении — местное раздражение, болезненность, образование уплотнения и стерильного абсцесса в месте инъекции.
При быстром в/в введении: снижение АД, головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, расслабление скелетной мускулатуры, остановка дыхания, остановка сердца.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к линкомицину и клиндамицину; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям), период грудного вскармливания; новорожденные (до 1 месяца).
С осторожностью
Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта; влагалища; миастения; одновременное применение с лекарственными препаратами, блокирующими нервно-мышечную проводимость; сахарный диабет; печеночная/почечная недостаточность средней степени тяжести; заболевания ЖКТ, особенно колиты, в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применять во время беременности (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям) и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести.
Применение у детей
Противопоказано применение у новорожденных (до 1 месяца).
Применение у пожилых пациентов
Фармакокинетика у лиц пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек соответствует фармакокинетике взрослых пациентов.
Особые указания
Во избежание развития асептического некроза вводить предпочтительно глубоко в/м. Нельзя вводить в/в без предварительного разведения.
На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности печеночных трансаминаз и функции почек. При выявлении нарушений следует рассмотреть возможность отмены препарата.
Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по жизненным показаниям.
Т1/2 линкомицина может быть увеличен у пациентов с нарушениями функции печени и почек, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении линкомицина пациентам с печеночной/почечной недостаточностью средней степени тяжести и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии высокими дозами линкомицина. У таких пациентов следует рассмотреть возможность уменьшения частоты введения препарата.
Сообщалось о случаях псевдомембранозного колита, развившегося спустя 2 месяца после приема антибактериальных препаратов. При появлении признаков псевдомембранозного колита в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол, в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина или бацитрацина. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
Линкомицин не показан для терапии менингита, поскольку его концентрация в спинномозговой жидкости недостаточна для лечения менингита.
Не рекомендуется применять линкомицин у пациентов с сахарным диабетом за исключением случаев отсутствия альтернативного лечения, поскольку отсутствуют адекватные данные о терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями.
При применении линкомицина, особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов (особенно грибов), для исключения и подтверждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по ее лечению.
Линкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую терапию.
При применении линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Пациентов следует информировать о том, что при развитии кожных реакций и/или поражении слизистых оболочек необходимо немедленно проконсультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином.
При применении линкомицина сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности и аллергических реакциях (анафилактический шок и анафилактоидные реакции, которые могут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния). В этих случаях следует прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения.
Линкомицин характеризуется блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и может усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение линкомицина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется.
Сообщалось о случаях развития нейтропении и/или лейкопении на фоне лечения линкомицином, поэтому во время терапии рекомендуется периодический контроль анализа крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры, поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтически несовместим с канамицином, ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом.
При одновременном применении с эритромицином, пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом, ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками возможен антагонизм противомикробного действия.
При одновременном применении с аминогликозидами возможен синергизм действия.
В исследованиях in vitro наблюдался антагонизм между линкомицином и эритромицином. Из-за возможной клинической значимости не следует применять эти лекарственные средства одновременно.
Противодиарейные средства снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 ч).
Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.
При одновременном применении теофиллина с линкомицином, ингибиторами изоферментов цитохрома Р450, эффективность теофиллина может увеличиваться, что может потребовать снижения его дозы.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Линкомицин: инструкция по применению
Из этой статьи Вы узнаете:
- от чего помогает Линкомицин,
- капсулы Линкомицин – цена 2023,
- как применять Линкомицин в стоматологии и для лечения гнойно-воспалительных заболеваний.
Статья написана стоматологом со стажем более 19 лет.
Линкомицин – это антибиотик группы линкозамидов, достаточно устаревший и не обладающий широким спектром противомикробного действия. Плюсами этого антибиотика являются – его низкая цена, а также эффективность при устойчивости инфекции к антибиотикам пенициллинового ряда. Помните, что это рецептурный препарат, который должен применяться только по назначению врача, и кроме того линкомицин категорически противопоказан – для беременных и кормящих женщин, а также детей до 12-летнего возраста.
Антибиотик Линкомицин в стоматологии в свое время нашел достаточно широкое применение, что было обусловлено его относительной тропностью к костной ткани. Тем не менее, вряд ли кто из здравомыслящих стоматологов – решится сейчас назначать линкомицин при имплантации зубов или при воспалении десен. Спектр показаний к применению Линкомицина в стоматологии, как правило, ограничивается его назначением – либо после сложного удаления зуба, либо при удалении зуба на фоне воспаления, либо при гнойном периостите челюсти (т.е. флюсе).
Линкомицин капсулы, ампулы –
Если кому-то интересно, то химическая формула линкомицина выглядит следующим образом: (2S, 4R)-N-[(1R, 2R)-2-гидрокси-1-[(2R, 3R, 4S, 5R, 6R)-3,4,5-тригидрокси-6-(метилсульфанил) оксан-2-ил]пропил]-1-метил-4-пропилпирролидин-2-карбоксамид. В этой статье мы расскажем об оптимальных показаниях к применению Линкомицина, а также как избежать риска развития почти традиционного для антибиотиков группы линкозамидов осложнения – антибиотико-ассоциированной диареи.
Линкомицин – цена, формы выпуска
Антибиотик линкомицин имеет 3 формы выпуска (капсулы, ампулы и мазь), но в любом случае в аптеках вы найдете этот препарат – только российского или белорусского производителя. Причем рецептурный отпуск имеет не только Линкомицин в капсулах или ампулах, но и даже формах в виде мази. Стоимость всех препаратов ниже – указана на 2023 год.
- Линкомицин в капсулах –
каждая капсула содержит 250 мг активного вещества «линкомицин». На капсулы Линкомицин цена начинается от 75 рублей (упаковка содержит 2 блистера по 10 капсул в каждом). Если учитывать стандартную схему применения для взрослого – 1 упаковки хватит только на 3 дня приема, что делает этот препарат даже более дорогим, чем антибиотик Ципролет (из группы фторхинолонов).
- Линкомицин в ампулах –
каждая упаковка содержит 10 ампул по 1,0 мл. В каждой ампуле содержится 300 мг линкомицина гидрохлорида, что в пересчете на проценты составляет 30% концентрацию. Если учитывать стандартную схему приема для взрослых – 1 упаковки хватит всего на 2,5 дня антибиотикотерапии. Стоимость 1 упаковки составит от 90 до 130 рублей (на короткий 5-дневный курс лечения потребуется 2 упаковки).
- Линкомицин мазь 2% –
предназначена только для наружного применения, используется при гнойном воспалении кожи. Мазь выпускается в тубах по 15 г – с концентрацией активного вещества 2%. Мазь выпускается на курганском заводе «Синтез», а ее стоимость составит от 150 рублей.
Линкомицин: показания к применению
На антибиотик Линкомицин инструкция по применению содержит информацию о том, что препарат имеет свойство преимущественно накапливаться в костной ткани и суставах, а также бронхо-легочном секрете. С учетом предполагаемой тропности линкомицина к определенным тканям, его принято назначать при следующих заболеваниях –
- инфекции костной ткани и суставов (в том числе в стоматологии),
- гнойные инфекции кожи,
- при фурункулах и карбункулах,
- гнойный отит,
- тонзиллит, фарингит,
- абсцесс лёгкого, плеврит.
Важный момент – при приёме линкомицина нужно учитывать, что если вы уже раньше принимали антибиотики группы линкозамидов, то инфекция может быть уже не чувствительна к антибиотикам этой группы. Это связано с тем, что у стафилококков очень быстро формируется устойчивость к линкомицину и клиндамицину. И на самом деле сейчас с трудом можно представить, например, ЛОР-врача, который бы выписал своему пациенту этот достаточно устаревший антибиотик.
Назначение линкомицина при всех этих заболеваниях имеет смысл – только в случае наличия результатов посева на микрофлору, который показал чувствительность возбудителей инфекции к линкомицину. В большинстве же случаев назначение антибиотиков врачами проводится без исследований микрофлоры (т.е. подбор препарата проводится эмпирически) – и это влечет за собой необходимость назначать сразу антибиотики широкого спектра действия. Линкомицин же имеет только очень узкий спектр противомикробной активности.
Линкомицин в стоматологии –
Применение Линкомицина в стоматологии изначально было обосновано тем, что этот антибиотик имеет тропность к костной ткани. Это означает, что в костной ткани он накапливается в больших концентрациях, чем в других. Но я узнал, что это не совсем правда, только проработав стоматологом 10 лет, и до этого момента нам никогда не давали информацию о том, что линкомицин неравномерно распределяется по костной массе (24stoma.ru). Оказывается, что повышенная его концентрация создается преимущественно только в костях малого таза, а вовсе не в челюстях.
Капсулы линкомицина раньше были одним из самых назначаемых антибиотиков в стоматологии, хотя я уверен, что и сейчас в отдаленных регионах России его активно назначают до сих пор. Обычная схема применения – по 2 капсулы 3 раза в день (в течение 5-7 дней). Наиболее оптимальными показаниями к применению этого антибиотика в стоматологии можно считать следующие ситуации –
- если зуб удаляется на фоне гнойного воспаления,
- для профилактики осложнений после сложного удаления зуба или резекции корня зуба,
- после вскрытия флюса на десне (рис.1),
- при развитии воспаления лунки удаленного зуба (рис.2).
Абсцесс на десне и воспаление лунки: фото
Нужно отметить, что при серьезной гнойной инфекции назначать Линкомицин, конечно, не стоит (иначе его в любом случае нужно комбинировать еще и с другими антибиотиками, например, фторхинолонами). Но зачем это делать, если сразу можно назначить эффективный антибиотик широкого спектра действия – тот же антибиотик из группы фторхинолонов. Невысокую эффективность Линкомицин демонстрирует и при лечении воспалительных заболеваний дёсен – особенно при агрессивном течении хронического пародонтита.
1. Линкомицин в капсулах – схема приема, отзывы
Линкомицин для приёма внутрь – выпускается в капсулах по 250 мг, и это рецептурный препарат, который должен применяться только по назначению врача. Схема применения у детей старше 12 лет и взрослых – по 2 капсулы 3-4 раза в день (длительность приема определяет врач, но обычно это от 5 до 7 дней). У детей более младшего возраста, и беременных и кормящих женщин – прием препарата запрещён.
Приём препарата должен осуществляться только на голодный желудок – примерно за 1-1,5 часа до еды (ниже мы расскажем с чем это связано). И это может быть неудобным, но согласно инструкции – Линкомицин в капсулах вы должны запивать только полным стаканом воды! Несоблюдение этого правила повлияет на эффективность, а также и на без того невысокую безопасность препарата.
Содержимое одной капсулы Линкомицина –
→ Линкомицин: официальная инструкция по применению (скачать в PDF)
Отзывы на линкомицин в капсулах:
Большинство современных антибиотиков имеют высокую биодоступность (всасываются из кишечника быстро и в полном объёме), что, например, позволяет принимать их после еды. Приём капсул линкомицина за 1,5 часа до еды связан с низкой биодоступностью препарата – даже при приёме на пустой желудок из кишечника всасывается не более 30% активного вещества. При этом одновременный приём пищи уменьшает всасывание линкомицина в кишечнике – лишь до 5% активного вещества.
Т.е. одновременный приём пищи в 4-5 раз уменьшает эффективность линкомицина, и при этом невсосавшийся из кишечника антибиотик – продолжает убивать в кишечнике всю полезную микрофлору. Плохая биодоступность линкомицина и невозможность совмещать его прием с приемом пищи – часто становятся причинами развития у пациентов антибиотико-зависимой диареи. Поэтому такой препарат как капсулы Линкомицина стоит принимать только параллельно с приемом пробиотиков.
Насколько вообще эффективен Линкомицин как антибиотик:
Научные исследования показывают, что линкомицин показывает хорошую эффективность только в 36,8% случаев, при этом в 63,2% случаев – патогенные бактерии в очаге воспаления имеют только слабую чувствительность к линкомицину. Но если у вас длительно протекающее воспаление (и особенно, если при этом вы уже пропивали курсы Линкомицина в прошлом) – эффективность будет хуже.
Это же исследование показало, что когда речь идет о длительно существующих очагах воспаления в области корней зубов (например, при наличии свища, гранулемы/ кисты) – линкомицин будет эффективен только в 19% случаев. Одновременно с этим в 47,6% случаев Линкомицин демонстрирует лишь слабую эффективность, а в остальных 33,4% случаев – у пациентов отмечается полная устойчивость микрофлоры в очаге воспаления к линкомицину (особенно быстро она формируется у стафилококков).
Приём пробиотиков вместе с Линкомицином:
Антибиотики группы линкозамидов очень часто являются причиной антибиотико-зависимой диареи. Если у вас ранее уже возникала диарея на приём антибиотиков, либо у вас есть дисбактериоз или другие заболевания ЖКТ – в этом случае мы вообще не советуем вам принимать такие антибиотики как Линкомицин или Клиндамицин. Снизить риск диареи, а также уменьшить негативное влияние антибиотика на микрофлору кишечника – поможет параллельный приём пробиотиков (эти препараты содержат полезные для кишечника бактерии). Например, это могут быть препараты Линекс или Бифиформ – они самые лучшие, но и самые дорогие. Тем не менее, пользу принесут даже пробиотики попроще.
Пробиотик Бифиформ (30 капсул) –
Резюме: всё это делает назначение линкомицина допустимым, например, при вскрытии гнойного абсцесса на десне (флюса), а также при удалении зуба с гнойной гранулемой на верхушке корня. Допустимым просто потому, что в этих случаях мы дренируем гнойный очаг и даем отток гноя, и антибиотикотерапия в этих ситуациях имеет второстепенное значение. Но назначение линкомицина в процессе лечения обострения хронического периодонтита, или чтобы просто заглушить воспаление – всё это малоэффективно и вредно.
2. Линкомицин уколы – инструкция
Каждая упаковка Линкомицина для инъекций содержит 10 ампул по 1 мл. Каждая ампула содержит 300 мг активного вещества (линкомицина гидрохлорида), что соответствует его концентрации 30%. Раствор Линкомицина в ампулах – может применяться практически с месячного возраста, т.е. практически без ограничений по возрасту.
Однако это связано не сколько с безопасностью препарата – сколько с тем, что его применяют в гнойной хирургии в основном для лечения септических состояний, вызванных стафилококком и стрептококком, при пневмониях, гнойных инфекциях кожи и мягких тканях, т.е. при таких состояниях, когда безопасность для детского здоровья является уже вторичным фактором.
Разовая дозировка Линкомицина для взрослого (2 амп. по 1 мл) –
Схема дозирования для в/м введения –
обычно для взрослых и детей старше 14 лет при внутримышечных инъекциях в ягодицу – разовая доза составляет 600 мг, т.е. в шприц нужно набрать сразу 2 ампулы препарата. Обычно инъекции делают 2 раза в день (утром и вечером, с интервалом 12 часов). В тяжелых случаях инъекции делают 3 раза в день – с интервалами 8 часов между ними. Детям в возрасте от 1 мес/ до 14 лет суточная доза рассчитывается по следующей схеме: 10-20 мг/ на 1 кг массы тела/ в сутки.
Особенности применения –
при внутримышечном введении необходимо вводить препарат глубоко в мягкие ткани. Это необходимо для того, чтобы избежать появления уплотнения в области инъекции, а также развития гнойного абсцесса мягких тканей. Внутривенно линкомицин вводится только капельно – со скоростью примерно 60-80 капель в минуту. Перед в/в введением – 2 мл 30% раствора Линкомицина обязательно разбавляют в 250 мл изотонического раствора хлорида натрия.
→ Линкомицина гидрохлорид в ампулах: официальная инструкция (скачать в PDF)
Линкомицин мазь – схема применения
Мазь Линкомицин-АКОС выпускается фармацевтическим заводом «Синтез» в г.Курган (Россия). Мазь предназначена только для наружного применения. Тюбик имеет массу 15 г. Показанием к применению является гнойное воспаление кожи и мягких тканей, например: при пиодермии, флегмоне, фурункулезе, роже.
Схема применения –
линкомицин мазь – инструкция по применению рекомендует следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожного покрова 2-3 раза в сутки. При отсутствии улучшения в течение первых нескольких дней применения – можно предположить нечувствительность инфекции к линкозамидам. В данном случае необходимо срочно обратиться к врачу для замены препарата на другой антибиотик.
Состав препарата (на 100 г) –
| Содержание активных веществ – → содержание линкомицина гидрохлорида (в пересчете на линкомицин) – 2,0 г, что соответствует концентрации 2%. |
| Вспомогательные ингредиенты – оксид цинка, твердый нефтяной парафин, картофельный крахмал, вазелин медицинский. |
→ Линкомицин мазь: официальная инструкция (скачать в PDF)
Побочные эффекты и противопоказания –
Линкомицин при беременности применять нельзя, т.к. препарат оказывает токсичное действие на плод. Кроме того он хорошо проникает через плаценту (концентрация в крови плода составит около 25% от концентрации в сыворотке крови матери). Таким образом, у беременных и кормящих женщин нельзя применять ни одну из форм линкомицина, включая мазь.
Также нельзя принимать препарат при заболеваниях кишечника (колит, энтерит, язвенный колит), при наличии аллергических реакций на линкозамиды или доксорубицин. При развитии симптомов псевдомембранозного колита (диареи) на фоне приёма линкомицина – необходимо срочно отменить препарат и начать специфическое лечение. Последнее может включать в себя назначение таб. Метронидазола или Ванкомицина.
На нашем портале есть отдельная статья, посвященная применению антибиотиков в стоматологии. Подробный список наиболее эффективных препаратов при воспалении зубов и дёсен – можно увидеть по этой ссылке.
Линкомицин: аналоги препарата
Полусинтетическим аналогом линкомицина является другой антибиотик группы линкозамидов – препарат Клиндамицин. Нужно отметить, что этот препарат также обладает достаточно узким спектром антимикробного действия, но его эффективность в отношении некоторых типов микроорганизмов будет в 2-10 раз выше – по сравнению с линкомицином. Также плюсом этого препарата является то, что его всасывание в кишечнике не зависит от приёма пищи (линкомицин же можно принимать только на голодный желудок, за 1-1,5 часа до еды).
Цена на Клиндамицин начинается от 150 рублей (за упаковку 16 капсул по 150 мг). Схема приема – по 1 капсуле 4 раза в день, длительность приёма определяется врачом. Если резюмировать, то эффективность клиндамицина будет лишь незначительно выше, но прием препарата будет намного удобнее. При этом риск развития псевдомембранозного колита при приеме клиндамицина будет выше, чем при приеме линкомицина. И помните, что антибиотики нельзя принимать без назначения врача. Надеемся, что наша статья оказалась Вам полезной!
Источники:
1. Стоматологическое образование автора статьи,
2. Личный опыт работы челюстно-лицевым хирургом, хирургом-стоматологом,
3. American Academy of Periodontology (USA),
4. «Антибиотики и химиотерапевтические препараты: учебник» (Сизенцов, Мисетов),
5. «Чувствительность микробных ассоциаций экссудата пародонтального кармана и одонтогенного очага к антибактериальным препаратам» (Макеева И.М.).
МНН: Линкомицин
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Lincomycin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019340
Информация о регистрации в РК:
06.11.2012 — 06.11.2017
Номер регистрации в РБ:
16/06/226
Информация о регистрации в РБ:
28.06.2016 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
23.42 KZT
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Линкомицина гидрохлорид
Международное непатентованное название
Линкомицин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 300 мг/мл
Состав
Одна ампула содержит:
активное вещество – линкомицина гидрохлорид в пересчете на линкомицин – 300 мг;
вспомогательные вещества – динатрия эдетат, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость с легким специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Линкозамиды. Линкомицин
Код АТХ J01FF02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутримышечного введения в дозе 600 мг максимальная концентрация в плазме составляет 12-20 мкг/мл и достигается через 0,5-1 ч. При внутривенной инфузии в той же дозе в течение 2 ч максимальная концентрация линкомицина в плазме крови составляет 20 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы составляет 72%. Легко проникает через гистогематические барьеры в ткани. В крови плода, перитонеальной и плевральной жидкости концентрация линкомицина составляет 25 – 50% от его уровня в крови, в материнском молоке уровень линкомицина составляет 50 — 100% концентрации в крови, в костной ткани – около 40%. Через гематоэнцефалический барьер проникает плохо (уровень линкомицина в ликворе составляет 1 – 18% от уровня в крови), но при менингите проницаемость барьера для линкомицина повышается (до 40% от уровня в крови). Объем распределения линкомицина составляет 0,5 л/кг. Частично метаболизируется в печени. T1/2 составляет около 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с мочой, желчью и калом.
При внутримышечном введении линкомицина его терапевтическая концентрация в крови поддерживается в течение 17-20 ч; при внутривенном – в течение 14 ч.
Фармакодинамика
Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах действует бактериостатически. При более высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Подавляет синтез белка в микробной клетке.
Активен преимущественно в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae (за исключением Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae; анаэробных бактерий Clostridium spp., Bacteroides spp.
Линкомицин активен также в отношении Mycoplasma spp.
К линкомицину устойчивы большинство грамотрицательных бактерий, грибы, вирусы, простейшие. Устойчивость вырабатывается медленно.
Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами:
— сепсис, остеомиелит, септический эндокардит
— пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры
— раневая инфекция
— в качестве антибиотика резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и другими грамположительными микроорганизмами, резистентными к пенициллину и другим антибиотикам
Способ применения и дозы
Парентерально: внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в).
При внутримышечном введении взрослым — по 600 мг 1-2 раза/сут. Внутривенно капельно вводят по 600 мг в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или глюкозы 2 — 3 раза/сут.
Детям в возрасте от 1 месяца и старше при тяжелых инфекциях назначают внутримышечно в дозе 10 мг/кг/сут через каждые 12 ч или чаще, допускается внутривенное капельное введение в дозе 10-20 мг/кг/сут в одно или несколько введений.
Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите – 3 недели и больше).
При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.
При почечно-печеночной недостаточности парентерально следует применять в суточной дозе, не превышающей 1,8 г, с интервалом между введениями не менее 12 ч.
Побочные действия
Часто
— глоссит, стоматит, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея
Иногда
транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови
Редко
обратимая лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения
Очень редко
— при длительном применении в высоких дозах возможно развитие кандидоза желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозного колита
— тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения
— нарушение функции печени, желтуха
— аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок, многоформная эритема (в некоторых случаях сходная с синдромом Стивенса-Джонсона)
— нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия)
— шум в ушах, вертиго
— грибковые инфекции мочеполового тракта, вагинит
— местные реакции: при внутримышечном введении возможно местное раздражение, болезненность, образование уплотнения и стерильного абсцесса; при внутривенном введении — флебит
— при быстром внутривенном введении: снижение артериального давления, головокружение, общая слабость, расслабление скелетной мускулатуры,
остановка дыхания и сердца
Противопоказания
— повышенная чувствительность к линкомицину и клиндамицину
— выраженные нарушения функции печени и/или почек
— беременность, лактация
— ранний грудной возраст (до 1 месяца)
С осторожностью
— грибковые заболевания кожи, слизистых оболочек полости рта, влагалища
— миастения
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом или эритромицином возможен антагонизм противомикробного действия.
При одновременном применении с аминогликозидами возможен синергизм действия.
При одновременном применении с линкомицином, ингибитором цитохрома Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться и потребовать снижения его дозы.
При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза или миорелаксантами периферического действия отмечается усиление нервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ.
Прием противодиарейных препаратов снижает эффект линкомицина.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически несовместим с ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом.
Линкомицин несовместим в одном шприце или капельнице с канамицином.
Особые указания
Во избежание развития асептического некроза вводить лучше глубоко внутримышечно. Нельзя вводить внутривенно без предварительного разведения. При нарушении функции печени и/или почек следует уменьшить разовую дозу линкомицина на 1/3 — 1/2 и увеличить интервал между введениями. При длительном применении необходим систематический контроль функций почек и печени.
В случае развития псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) линкомицин следует отменить и назначить ионообменные смолы, в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин или бацитрацин.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: возможно появление побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, в т.ч. болей в животе, тошноты, рвоты, диареи. При быстром внутривенном введении высоких доз препарата без разведения описаны случаи остановки сердца.
Лечение: при наличии показаний можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Специфические антидоты неизвестны. Плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулы из стекла.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги для печати или бумаги офсетной или этикетку самоклеящуюся, или текст наносят на ампулу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской.
По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.
Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для печати.
Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в групповую упаковку.
Количество инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках должно соответствовать количеству упаковок.
Или по 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона хром-эрзац или импортного.
Или по 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул.
Пачки упаковывают в групповую упаковку.
В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.
Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс + 375(177)734043
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Республика Казахстан, 050004, г. Алматы, проспект Абылай хана, 30,ТОО «МедФармИнтерСервис», тел. 87013066011, 87714140258.
| 113270681477977105_ru.doc | 68.5 кб |
| 257372781477978266_kz.doc | 99 кб |
| 16_06_226_p.pdf | 0.37 кб |
| 16_06_226_s.pdf | 0.44 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Линкомицин (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 300 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N001864/01
Дата последнего изменения: 10.03.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Линкомицин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
Действующее вещество:
Линкомицин
(в виде линкомицина гидрохлорида моногидрата — 340,2 мг) — 300,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Динатрия
эдетат (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль) — 0,1 мг,
0,1 М раствор натрия гидроксида — до pH 6,0, вода для инъекций — до
1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор с легким специфическим запахом.
Фармакокинетика
После
парентерального введения широко распределяется в организме. При 120‑минутном
внутривенном введении 600 мг линкомицина терапевтическая концентрация
сохраняется в течение 14 часов. При однократном внутримышечном введении в
дозе 600 мг максимальная плазменная концентрация линкомицина достигается
через 30 минут. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через
плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в
костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин
проникает незначительно, при менингите проницаемость повышается. Однако
концентрации линкомицина в цереброспинальной жидкости недостаточно для лечения
менингитов.
Частично
метаболизируется в печени. Период полувыведения — 5 ч. Выводится в
неизменном виде и в виде метаболитов с желчью и почками. При заболеваниях
печени и почек период полувыведения увеличивается, отмечается значительная
индивидуальная вариабельность динамики концентрации линкомицина в плазме крови.
При почечной недостаточности (терминальная стадия) период полувыведения равен
10–20 часов, при нарушениях функции печени — 8–12 часов.
Гемодиализ
и перитонеальный диализ малоэффективны.
Фармакокинетика
у лиц пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек соответствует
фармакокинетике взрослых пациентов.
Фармакодинамика
Антибиотик,
продуцируемый Streptomyces lincolnensis,
оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий
вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование
пептидных связей.
Чувствительны
in vivo:
Staphylococcus aureus
(пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.
Чувствительны
in vitro:
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Streptococcus pyogenes,
Streptococcus spp. группы
Viridans, Corynebacterium
diphtheriae;
Анаэробные грамположительные микроорганизмы
Propionibacterium acnes,
Clostridium tetani, Clostridium perfringens.
Эффективен
в
отношении
Staphylococcus spp., устойчивых
к
пенициллину, тетрациклину, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp.,
устойчивых
к
эритромицину, имеют
перекрестную
устойчивость
к
линкомицину).
Не
действует
на
Enterococcus spp. (в т. ч. Enterococcus
faecalis); Neisseria gonorrhoeae,
Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae и
др. грамотрицательные
бактерии, а
также
грибы, вирусы, простейшие.
Оптимум
действия находится в щелочной среде (pH 8–8,5). Устойчивость к линкомицину
развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Существует
перекрестная резистентность между линкомицином и клиндамицином.
Показания
Бактериальные
инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде
всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp., особенно
микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к
пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, абсцесс легкого,
эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный
артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и
мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к линкомицину, клиндамицину или другим компонентам препарата;
тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; беременность (за исключением
случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям), период грудного
вскармливания, новорожденные (до 1 мес.).
С осторожностью
Грибковые
заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища; миастения;
одновременное применение с лекарственными препаратами, блокирующими
нервно-мышечную проводимость; сахарный диабет; печеночная/почечная
недостаточность средней степени тяжести; заболевания желудочно-кишечного
тракта, особенно колиты, в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано
применять во время беременности (за исключением случаев, когда это необходимо
по «жизненным» показаниям) и в период грудного вскармливания (на время лечения
грудное вскармливание необходимо прекратить).
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутривенно,
внутримышечно.
Суточная
доза для взрослых при парентеральном введении составляет 1,8 г, разовая —
0,6 г. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до
2,4 г. Препарат вводят 3 раза в сутки с интервалами 8 часов.
Детям
старше 1 месяца назначают внутривенно в суточной дозе 10–20 мг/кг,
вне зависимости от возраста.
Внутривенно
— только капельно, со скоростью 60–80 капель в минуту. Перед введением
2 мл препарата (0,6 г) разбавляют 250 мл раствора натрия хлорида
0,9%.
Продолжительность
лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7–14 дней
(при остеомиелите — 3 недели и более).
При
длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции
печени и почек.
Пациентам
с почечно-печеночной недостаточностью линкомицин назначают парентерально в
суточной дозе, не превышающей 1,8 г, с интервалами между введениями не
менее 12 часов.
Побочные действия
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
обратимые лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, нейтропения, агранулоцитоз,
апластическая анемия и панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
зуд, крапивница, сыпь, эксфолиативный дерматит, везикулобуллезный дерматит,
ангионевротический отек, анафилактический шок, мультиформная эритема (синдром
Стивенса-Джонсона), сывороточная болезнь.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
шум в ушах, вертиго.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота, диарея, боль в животе, зуд ануса, глоссит, стоматит, при
длительном применении — кандидоз желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозный
колит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
желтуха, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных»
трансаминаз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
вагинит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
при внутривенном введении — тромбофлебит, при внутримышечном введении —
местное раздражение, болезненность, образование уплотнения и стерильного
абсцесса в месте инъекции.
При
быстром внутривенном введении — снижение артериального давления,
головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, расслабление
скелетной мускулатуры, остановка дыхания и сердца.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Фармацевтически
несовместим с канамицином, ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция
глюконатом, гепарином и магния сульфатом.
Антагонизм
— с эритромицином, пенициллинами, цефалоспоринами и хлорамфениколом,
ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками, синергизм — с
аминогликозидами.
Усиливает
действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и
опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки
дыхания.
При
одновременном применении теофиллина с линкомицином, ингибиторами изоферментов
цитохрома P450,
эффективность теофиллина может увеличиваться, что может потребовать снижения
его дозы.
Передозировка
Симптомы:
Усиление
выраженности проявлений дозозависимых нежелательных реакций.
Лечение:
Симптоматическая
терапия, плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.
Особые указания
При
применении линкомицина следует учитывать официальные национальные рекомендации
по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также
чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.
Линкомицин
следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного
тракта, особенно колитами, в анамнезе.
Сообщалось
о случаях псевдомембранозного колита, развившегося спустя 2 месяца после
приема антибактериальных препаратов. При появлении признаков
псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боли в животе,
выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены
препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях
показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин — внутрь,
в суточной дозе 0,5–2 г (за 3–4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин.
Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
Линкомицин
не показан для терапии менингита, поскольку его концентрация в спинномозговой
жидкости недостаточна для лечения менингита.
Не
рекомендуется применять линкомицин у пациентов с сахарным диабетом за исключением
случаев отсутствия альтернативного лечения, поскольку отсутствуют адекватные
данные о терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями.
Период
полувыведения линкомицина может быть увеличен у пациентов с нарушениями функции
печени и почек, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении
линкомицина пациентам с печеночной/почечной недостаточностью средней степени
тяжести и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии
высокими дозами линкомицина. У таких пациентов следует рассмотреть возможность
уменьшения частоты введения препарата. Применение при тяжелой
печеночной/почечной недостаточности противопоказано.
Как
и при применении других противомикробных препаратов при применении линкомицина,
особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом
устойчивых к препарату микроорганизмов (особенно грибов), для исключения и
подтверждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента.
Если во время терапии возникает вторичная инфекция, следует принять
необходимые меры по ее лечению.
Линкомицин
следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми
заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую
терапию.
При
применении линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций,
таких как синдром Стивенса-Джонсона. Пациентов следует информировать о
том, что при развитии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек,
необходимо немедленно проконсультироваться у врача прежде, чем продолжать
лечение линкомицином.
При
применении линкомицина сообщалось о развитии аллергических реакций, которые
могут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния. В этих случаях следует
прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения.
Линкомицин
характеризуется блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и может усиливать
мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение
линкомицина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической
миастении не рекомендуется.
Сообщалось
о случаях развития нейтропении и/или лейкопении на фоне лечения линкомицином,
поэтому во время терапии рекомендуется периодический контроль анализа крови.
На
фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности
«печеночных» трансаминаз и функции почек. При выявлении нарушений следует
рассмотреть возможность отмены препарата.
Применение
у пациентов с печеночной недостаточностью допустимо лишь по «жизненным»
показаниям.
Во
избежание развития асептического некроза вводить лучше глубоко внутримышечно.
Внутривенно вводить без предварительного разведения нельзя.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
При
применении линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и
расслабления скелетной мускулатуры, поэтому вождение автотранспорта и другие
виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не
рекомендуются.
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения, 300 мг/мл.
По
1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла
первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Активное вещество: в 1 мл препарата содержится 300 мг линкомицина гидрохлорида в пересчете на линкомицин.
Вспомогательные вещества: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость с легким специфическим запахом.
Антибиотик-линкозамид
АТХ J01FF02 Линкомицин
Фармакодинамика
Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.
Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae); Haemophilus influenzae; Bacillus anthracis, Mycoplasma spp., Bacteroides spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani.
Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).
Не действует на Enterococcus spp (в т.ч. Enterococcus faecalis), грамотрицательные микроорганизмы, грибы, вирусы, простейшие; уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов, Neisseria spp., Corynebacterium spp.
Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8,5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Фармакокинетика
Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) линкомицин проникает незначительно, при менингите — проницаемость повышается.
Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) -5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего, стафилококками и стрептококками, особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, хроническая пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспаление).
Гиперчувствительность, беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; ранний грудной возраст (до 1 мес); период лактации.
Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища; миастения.
Внутримышечно (в/м) и внутривенно (в/в).
Суточная доза для взрослых при парентеральном введении — 1,8 г, разовая — 0,6 г. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 2,4 г (в 3 приема с интервалом 8 ч).
В/в, детям — в суточной дозе 10-20 мг/кг, вне зависимости от возраста. В/в — только капельно, со скоростью 60-80 кап/мин. Перед введением 2 мл 30% раствора (0,6 г) разбавляют 250 мл 0,9% раствора NaCl.
Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите — 3 нед и более).
При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.
При почечно-печеночной недостаточности следует применять в суточной дозе, не превышающей 1,8 г, с интервалом между введениями не менее 12 ч.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, боль в животе, глоссит, стоматит, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз; при длительном применении — кандидоз желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения.
Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Местные реакции: при в/в введении — флебит.
При быстром в/в введении — снижение артериального давления (АД), головокружение, общая слабость, расслабление скелетной мускулатуры.
Фармацевтически несовместим с канамицином, ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом.
Антагонизм — с эритромицином, синергизм — с аминогликозидами.
Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиодных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.
При одновременном применении с линкомицином, ингибитором Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться и потребовать снижения его дозы.
Усиливает нервно-мышечную блокаду, вызванную миорелаксантами (особенно при парентеральном введении).
Во избежание развития тромбофлебита и асептического некроза вводить лучше глубоко в/м.
В/в вводить без предварительного разведения нельзя.
На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности «печеночных» трансаминаз и функции почек.
Назначение пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью допустимо лишь по «жизненным» показаниям.
Парентеральная форма, содержащая в своем составе бензиловый спирт, у недоношенных детей может привести к развитию бронхоспазма.
При появлении признаков псевдомембранозного энтероколита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин — внутрь, в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл.
По 1 мл в ампулы из стекла.
По 10 ампул с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона.
По 10 ампул в блистерной упаковке; по 1 блистерной упаковке с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
В случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой излома, вложение ножа для вскрытия ампул не предусматривается.
Список Б. В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 5 до 25°С.
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛС-000576
Дата регистрации
2010-06-25
Дата переоформления
2015-06-09
Владелец регистрационного удостоверения
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ ОАО
Беларусь
Производитель
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ ОАО
Беларусь
Представительство
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ ОАО
Беларусь