БАД к пище, источник пробиотических микроорганизмов. В состав пробиотика входят важные для ребенка бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12).
Бифидобактерии содержатся в грудном молоке и начинают заселять кишечник новорожденного с первых часов жизни. Штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) обладает высокой безопасностью, хорошей переносимостью и клинической эффективностью у детей с периода новорожденности.
Бифидобактерии способствуют естественному формированию нормальной микрофлоры и функции кишечника, а также создают оптимальную среду в кишечнике для действия пищеварительных ферментов. Кроме того, бифидобактерии обеспечивают правильное формирование иммунитета и помогают снизить риск развития инфекционных заболеваний, возможность проявления атопического дерматита и пищевой аллергии у детей раннего возраста. У детей на грудном вскармливании именно бифидобактерии составляют 60-91% микрофлоры.
Масло подсолнечное (масло подсолнечное, антиокислители DL-альфа токоферол и лимонная кислота), лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®), сахароза, мальтодекстрин, антиокислитель аскорбат натрия).
Пищевая ценность
|
Содержание на 100 г |
Содержание на единицу потребления (6 капель) |
|
| Белки | 1,5 г | 0,0 г |
| Жиры | 95 г | 0,2 г |
| Углеводы | 2,2 г | 0,0 г |
| Витамин С | 451 мг | 1,1 мг |
| Энергетическая ценность | 870 ккал / 3 581 кДж | 2 ккал / 9 кДж |
Область применения
Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище для детей с рождения – источника пробиотических микроорганизмов — бифидобактерий (Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®)).
В состав пробиотика «Линекс для детей® капли» входят важные для ребенка бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®).
Почему выбраны бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®)?
Бифидобактерии содержатся в грудном молоке и начинают заселять кишечник новорожденного с первых часов жизни. Штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) (штамм DSM 15954) обладает высокой безопасностью**, хорошей переносимостью и клинической эффективностью у детей с периода новорожденности.
Бифидобактерии способствуют естественному формированию нормальной микрофлоры и функции кишечника, а также создают оптимальную среду в кишечнике для действия пищеварительных ферментов. Кроме того, бифидобактерии обеспечивают правильное формирование иммунитета и помогают снизить риск развития инфекционных заболеваний, возможность проявления атопического дерматита и пищевой аллергии у детей раннего возраста. У детей на грудном вскармливании именно бифидобактерии составляют 60-91% микрофлоры.
** имеет статус GRAS (Generally Regarded As Safe – общепризнан как безопасный) в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов – FDA (GRAS Notice No. GRN 000049, 2002).
|
Доказанная эффективность штамма Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) у детей |
|
| Микрофлора кишечника |
Нормализация пищеварительной микрофлоры и коррекция функциональных нарушений при таких пищеварительных расстройствах, как колики***, образование газа, диарея, нарушение стула (запор, диарея) *** колики — спастические боли в кишечнике |
| Укрепление иммунной системы |
Снижение риска простудных заболеваний, усиление ответа на сезонную вакцинацию от гриппа: У детей, получающих B. animalis, достоверно реже развивались респираторные инфекции У детей, получающих B. animalis в течение 2 недель, а затем привитых против гриппа, был достоверно лучший ответ на сезонную вакцинацию от гриппа |
| Профилактика диареи у детей раннего возраста | Прием B. animalis статистически достоверно снижает развитие острой диареи и распространение ротавирусной инфекции у детей раннего возраста |
| Влияние на развитие ребенка | Нормальные темпы роста и прибавки массы тела |
| Профилактика антибиотикоассоциированой диареи у детей | Снижение риска возникновения антибиотикоассоциированой диареи у детей грудного возраста |
Область применения
Бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) в составе «Линекс для детей® капли» способствуют
— установлению и поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника, в том числе у детей первого года жизни при таких пищеварительных расстройствах как колики, образование газа, нарушение стула (запор, диарея) и других пищеварительных расстройствах;
— поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника при приеме антибиотиков и после окончания курса лечения антибиотиками;
— снижению риска диареи, вызванной вирусными или бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (включая ротавирусную инфекцию);
— поддержке в формировании и функционировании иммунной системы;
— снижению риска развития атопического дерматита у детей.
Факторы, оказывающие негативное влияние на формирование микрофлоры кишечника новорожденного:
Дети группы риска по нарушению баланса кишечной микрофлоры:
— кесарево сечение, преждевременные роды;
— неблагоприятное течение периода новорожденности;
— позднее прикладывание к груди;
— длительное пребывание в родильном доме или стационаре;
— раннее искусственное вскармливание;
— физиологическая незрелость моторной функции кишечника.
Неблагоприятные моменты в жизни ребенка (риск нарушения баланса кишечной микрофлоры):
— прекращение грудного вскармливания и/или введение прикорма;
— прорезывание зубов;
— госпитализация;
— стрессы (например, разлука с матерью при ее выходе на работу);
— отлучение от груди, отучение от соски-пустышки;
— лечение антибактериальными препаратами (например, антибиотиками);
— частые острые респираторные инфекции;
— кишечные инфекции;
— несбалансированное питание;
— функциональные нарушения моторики кишечника;
— снижение иммунитета;
— нарушение биоритмов, дальние поездки, смена места жительства.
Данные факторы нарушают естественное заселение кишечника полезными бактериями и могут вызвать нарушение баланса микрофлоры (дисбиоз, дисбактериоз), и поэтому дети из группы риска по нарушению баланса микрофлоры более склонны к функциональным нарушениям желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пищевой аллергии, более восприимчивы к инфекциям ЖКТ.
Детям с рождения — по 6 капель в сутки во время еды. Капли можно добавлять в молоко, молочные или другие негорячие напитки. Перед употреблением хорошо встряхнуть.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.
При одновременном назначении с антибиотиками принимать не ранее, чем через 3 часа после применения антибиотиков.
Принимать по согласованию с врачом-педиатром.
Содержание в суточной порции (6 капель или 0,25 г): лиофилизированные бактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) не менее 1х109 КОЕ.
Продолжительность приема: 28 дней. Возможен повторный прием в течение года.
Индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Жидкость для приема внутрь – 8 мл во флаконе (с капельницей-дозатором; завинчивающаяся крышка с кольцом первого вскрытия); по 1 флакону в упаковке.
2 года в невскрытой заводской упаковке,
28 дней – во вскрытой упаковке.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25oC, в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакон хранить не более 28 дней.
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Изготовитель: «Biofarma S.P.A», Via Castelliere, 2, 33036 Mereto Di Tomba (UD), Италия для компании «Chr. Hansen A/S», 10-12 Boege Allé, DK-2970 Hoersholm, Дания.
Получатель свидетельства о государственной регистрации: «Сандоз д.д.», Веровшкова ул. 57, 1000 г. Любляна, Словения.
Импортер: ЗАО «Сандоз», Россия, 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д.72 корп. 3.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3, тел. (495) 660 75 09, факс (495) 660 75 10.
Регистрационные данные биологически активной добавки Линекс для детей® (капли для приема внутрь для детей)
Содержание
- Группа
- Условия хранения препарата
- Срок годности
Группа
Условия хранения препарата
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание биологически активной добавки Линекс для детей® (порошок) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 25.09.2015
25.09.2015
Содержание
- Группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Действие на организм
- Характеристика
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия хранения препарата
- Срок годности
- Комментарий
Группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Порошок | 1 пак.-саше |
| активное вещество: | |
| лиофилизированный порошок бифидобактерий | 100 мг |
| количество пробиотических микроорганизмов Bifidobacterium animalis (штамм DSM №15954) — не менее 1·108 КОЕ/г (что соответствует 1,5·108 КОЕ/пак.-саше) | |
| вспомогательные вещества: мальтодекстрин — 1400 мг |
Действие на организм
Фармакологическое действие
— нормализующее микрофлору кишечника.
Характеристика
БАД к пище. Не является лекарством.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, во время еды.
Детям с рождения до 7 лет — по 1 пак. 1 раз в день; с 7 до 12 лет — по 2 пак. 1 раз в день.
Пакетик открыть, содержимое смешать с молоком, соком или другим видом детского питания. Не смешивать содержимое пакетика с горячими напитками — температура продукта должна быть не выше 35 °C. При одновременном назначении с антибиотиками принимать не ранее, чем через 3 ч после применения антибиотиков. Рекомендуемая продолжительность приема — 30 дней. При необходимости курс можно повторить через 1 мес.
Форма выпуска
Порошок, 1,5 г. В пакетиках-саше.
Производитель
Владелец свидетельства о государственной регистрации: Сандоз д.д., Словения, Веровшкова ул. 57, 1000, г. Любляна.
Произведено: Лек д.д., Колодворска 27, 1234 Менгеш, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Условия хранения препарата
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
24 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Комментарий
Для реализации через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
№RU.77.99.11.003.Е.011651.12.14
Дата обновления: 08.08.2022
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
Регистрационный номер
П N012084/01-060807
Торговое название препарата
Линекс®
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
Лебенин, порошок (В 1 г порошка содержится смесь биомассы живых бактерий вида L. Acidophilus (sp. L. gasseri) не менее 4,5 х 107 КОЕ, вида В. infantis не менее 3,0×107 КОЕ, вида E.faecium не менее 4,5×107 КОЕ) – 5,04 мг.
Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 1,2 х 107 КОЕ/кап.
вспомогательные вещества: лактоза 98,28 мг, декстрин – 13,16 мг, крахмал картофельный – до 280,00 мг (в составе субстанции Лебенин); магния стеарат – 8,40 мг;
оболочка капсулы – титана диоксид (Е 171) – 2,00 %, желатин – до 100 %.
Описание: непрозрачные капсулы с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Эубиотик.
Код ATX: A07FA51
Фармакологические свойства
Линекс® нормализует микрофлору кишечника.
Одна капсула препарата Линекс® содержит не менее 1,2 х 107 живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника и содержатся уже в пищеварительном тракте новорожденного ребенка.
Эти бактерии имеют большое биохимическое значение для человеческого организма:
— брожение лактозы сдвигает рН фактор в кислую сторону. Кислотная окружающая среда угнетает рост патогенных и условно патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов;
— участвуют в синтезе витаминов группы В, К, аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды;
— участвуют в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот;
— синтезируют вещества с антибактериальной активностью;
— повышает иммунную реактивность организма.
Показания к применению
— Лечение и профилактика дисбактериозов.
Дисбактериоз проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата или молочным продуктам.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата Линекс® при беременности и в период лактации считается безопасным.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Линекс® следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Детям до 3-х лет и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 3 раза в день;
Дети от 2 до 12 лет: по 1-2 капсулы 3 раза в день
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 2 капсулы 3 раза в день.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Побочные эффекты
Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако нельзя исключить возможность возникновения реакций гиперчувствительности.
Передозировка
Данных о симптомах передозировки нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.
Состав препарата позволяет принимать Линекс® одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики и химиотерапевтические препараты.
Особые указания
Не следует запивать Линекс® горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Необходимо прокосультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас:
— температура тела выше 38° С,
— следы крови или слизи в стуле,
— диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса,
— хронические заболевания – сахарный диабет, СПИД.
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
Влияние на способности к концентрации внимания: Линекс® не оказывает влияния на психофизическую активность.
Форма выпуска
Капсулы
Первичная упаковка
По 6, 7 или 8 капсул в блистер из Ал./Ал. фольги.
Вторичная упаковка
По 1,2, 3, 4, 5, 6, 7 или 8 блистеров по 6, 7 или 8 капсул в пачке картонной вместе с инструкцией по применению (инструкция напечатана на бумаге со светящимися при УФ излучении графическими элементами в виде логотипа «
»).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;
Произведено: Лек д.д., Колодворска цеста 27, 1234, Менгеш, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.