Линекс® Форте (Linex® Forte) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Линекс® Форте
💊 Состав препарата Линекс® Форте
✅ Применение препарата Линекс® Форте
📅 Условия хранения Линекс® Форте
⏳ Срок годности Линекс® Форте
Описание лекарственного препарата
Линекс® Форте
(Linex® Forte)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.07.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНДОЗ АО
(Россия)
Код ATX:
A07FA51
(Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту, в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Линекс® Форте |
Капс.: 7, 14 или 28 шт. рег. №: ЛП-001920 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Линекс® Форте
Капсулы с белым корпусом и желтой крышечкой; содержимое капсулы: порошок от светло-бежевого до светло-розового цвета с темными вкраплениями.
* (порошок содержит: Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5®) — 25.74 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) — 3.06 мг. Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 2×109 КОЕ).
Вспомогательные вещества: Бенео Синерджи 1 (Beneo® Synergy 1) — 171.5 мг (порошок содержит 90-94% инулина и 6-10% олигофруктоз (декстроза + фруктоза + сахароза)); мальтодекстрин# — 31.2 мг, магния стеарат — 3.5 мг.
# вспомогательное вещество мальтодекстрин входит в состав порошка Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® AB Blend 64).
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (E171) — 0.6906 мг, гипромеллоза — 35.3094 мг.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (E171) — 0.24 мг, железа оксид желтый (E172) — 0.24 мг, гипромеллоза — 23.52 мг.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Эубиотик
Фармакологическое действие
Линекс® Форте нормализует микрофлору кишечника. Одна капсула препарата Линекс® Форте содержит 2×109 колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12). Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.
Основные функции молочнокислых бактерий:
- защитная: синтез веществ с антибактериальной активностью;
- ферментопродуцирующая: гидролиз клетчатки, белков, жиров, крахмала, деконъюгация желчных кислот;
- синтетическая: синтез витаминов группы В, С, К, аминокислот, органических кислот.
Молочнокислые бактерии LA-5 и ВВ-12 ингибируют рост патогенных бактерий посредством:
- снижения рН в кишечнике (результат способности LA-5 синтезировать молочную кислоту и ВВ-12 синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);
- выработки метаболитов, которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование H2O2);
- образования противомикробных веществ, бактериоцинов (LA-5 секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который препятствует росту бактерий и грибов);
- конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;
- взаимодействия с рецепторами адгезии, предотвращая таким образом колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.
Фармакокинетика
Молочнокислые бактерии, такие как LA-5 и ВВ-12, действуют непосредственно в ЖКТ, при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования, таким образом, не применимы. Устойчивость LA-5 и ВВ-12 к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам, постепенно выводятся из ЖКТ перистальтикой и дефекацией.
Показания препарата
Линекс® Форте
- лечение и профилактика дисбактериоза кишечника. Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции;
- облегчение запоров у взрослых и детей старше 12 лет;
- дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori у взрослых и детей старше 12 лет;
- в комплексной терапии и для профилактики диареи, метеоризма и других нарушений пищеварения, вызванных:
- вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (например, ротавирусные инфекции, диарея путешественника):
- терапией антибиотиками широкого спектра действия и другими противомикробными препаратами;
- лучевой терапией органов брюшной полости и малого таза.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, предпочтительно во время или после еды. Капсулы следует запивать небольшим количеством жидкости.
Лечение и профилактика дисбактериоза, в комплексной терапии и для профилактики диареи, метеоризма и других нарушений пищеварения, вызванных вирусными и бактериальными инфекциями ЖКТ, терапией антибиотиками широкого спектра действия и другими противомикробными препаратами, лучевой терапией органов брюшной полости и малого таза:
Взрослым и подросткам старше 12 лет препарат назначают по 1 капс. 1-3 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).
Детям в возрасте от 2 до 12 лет назначают по 1 капс. 1-2 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).
Новорожденным и детям до 2 лет назначают по 1 капс. 1 раз в день.
Диарею у детей в возрасте до 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.
Прием препарата Линекс® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori и для облегчения запоров
Взрослым и подросткам старше 12 лет препарат назначают по 1 капс. 3 раза в день.
При назначении препарата Линекс® Форте детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
Препарат Линекс® Форте можно принимать до исчезновения симптомов.
Не следует превышать рекомендованные ежедневные дозы препарата.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью при сахарном диабете (в состав входят простые сахара), недостаточности иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция).
Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сообщений о нежелательных явлениях при применении препарата Линекс® Форте во время беременности и в период грудного вскармливания не поступало. В случае возникновения острой диареи у женщин во время беременности и в период грудного вскармливания следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития дефицита жидкости и электролитов в организме и других нежелательных явлений, независимо от приема препарата Линекс® Форте, потому что острая диарея может стать угрозой здоровью плода и беременной женщины. Лечение диареи у беременных и кормящих грудью женщин должно проводиться под наблюдением врача.
Применение у детей
Прием препарата Линекс® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Диарею у детей в возрасте до 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.
Особые указания
Не следует запивать препарат Линекс® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед началом приема препарата, если у пациента:
- температура тела выше 38°С;
- следы крови или слизи в стуле;
- диарея длится более 2 дней и/или сопровождается острыми болями в животе, и/или обезвоживанием и потерей массы тела;
- диарея при наличии тяжелых сопутствующих заболеваний (критические состояния, органические поражения сердца, установленный центральный венозный катетер);
- иммунодефицитные состояния (например, вследствие ВИЧ-инфекции или проведения иммуносупрессивной терапии);
- нарушение барьерной функции кишечника (например, при синдроме короткой кишки).
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
Диарею у детей младше 6 лет следует лечить под наблюдением врача.
При наличии запоров рекомендуется соблюдать сбалансированную диету, обеспечивающую поступление достаточного количества клетчатки и жидкости, соблюдать режим физической активности и стараться опорожнять кишечник в одно и то же время каждый день. Если запор длится более 7 дней, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Прием препарата Линекс® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска.
Препарат сдержит декстрозу, фруктозу и сахарозу. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный лекарственный препарат.
Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется принимать препарат с осторожностью, т.к. в его состав входят простые сахара.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
Данных о симптомах передозировки нет.
Лекарственное взаимодействие
Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.
При одновременном применении с антибиотиками рекомендуется принимать препарат Линекс® Форте не ранее, чем через 3 ч после приема антибиотиков.
Условия хранения препарата Линекс® Форте
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Линекс® Форте
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
САНДОЗ АО
(Россия)
|
|
125315 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
24.07.2023
Описание препарата Линекс® Форте (капсулы) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 24.07.2023
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® АВ Blend 64) | 60 мг |
| (порошок содержит: Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5®) — 25,74 мг, Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) — 3,06 мг, мальтодекстрин — 31,2 мг. Общее количество живых лиофилизированных бактерий — не менее 2·109 КОЕ) | |
| вспомогательные вещества: Бенео Синерджи 1 (Beneo® Synergy 1) (90–94% инулина и 6–10% олигофруктоз (декстроза + фруктоза + сахароза); магния стеарат — 3,5 мг) — 171,5 мг | |
| корпус капсулы: титана диоксид (Е171) — 0,6906 мг; гипромеллоза — 35,3094 мг | |
| крышечка капсулы: титана диоксид (Е171) — 0,24 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0,24 мг; гипромеллоза — 23,52 мг |
Описание лекарственной формы
Капсулы: с белым корпусом и желтой крышечкой.
Содержимое капсулы — порошок от светло-бежевого до светло-розового цвета с темными вкраплениями.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
нормализующее микрофлору кишечника.
Фармакодинамика
Линекс® Форте нормализует микрофлору кишечника.
1 капсула препарата Линекс® Форте содержит молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5®) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®), каждая капсула содержит 2·109 КОЕ живых лиофилизированных молочнокислых бактерий. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.
Основные функции молочнокислых бактерий: защитная (синтез веществ с антибактериальной активностью); ферментопродуцирующая (гидролиз клетчатки, белков, жиров, крахмала, деконъюгация желчных кислот); синтетическая (в т.ч. синтез витаминов группы В, С, К, аминокислот, органических кислот).
Молочнокислые бактерии CHR. HANSEN LA-5® и CHR. HANSEN BB-12® ингибируют рост патогенных бактерий посредством:
— снижения pH в кишечнике (результат способности CHR. HANSEN LA-5® синтезировать молочную кислоту и CHR. HANSEN BB-12® синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);
— выработки метаболитов, которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование Н2О2);
— образования противомикробных веществ, бактериоцинов (CHR. HANSEN LA-5® секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который вызывает гибель бактерий и грибов);
— конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;
— взаимодействия с рецепторами адгезии, предотвращая таким образом колонизацию других потенциально патогенных микроорганизмов.
Фармакокинетика
Молочнокислые бактерии, такие как CHR. HANSEN LA-5® и CHR. HANSEN BB-12®, действуют непосредственно в ЖКТ, при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования, таким образом, неприменимы. Устойчивость CHR. HANSEN LA-5® и CHR. HANSEN BB-12® к воздействию желудочного сонека и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам, они постепенно выводятся из ЖКТ перистальтикой и дефекацией.
Показания
- лечение и профилактика дисбактериоза кишечника. Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции;
- облегчение запоров у взрослых и детей старше 12 лет;
- дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori у взрослых и детей старше 12 лет;
- в комплексной терапии и для профилактики диареи, метеоризма и других нарушений пищеварения, вызванных вирусными и бактериальными инфекциями ЖКТ (например, ротавирусные инфекции, диарея путешественника), терапией антибиотиками широкого спектра действия и другими противомикробными препаратами, лучевой терапией органов брюшной полости и малого таза.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: сахарный диабет (в состав входят простые сахара); недостаточность иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция); диарея у детей младше 6 лет (под наблюдением врача).
Применение при беременности и кормлении грудью
Сообщений о нежелательных явлениях при применении препарата Линекс® Форте во время беременности и в период грудного вскармливания не поступало. В случае возникновения острой диареи у женщин во время беременности и в период грудного вскармливания следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития дефицита жидкости и электролитов в организме и других нежелательных явлений, независимо от приема препарата Линекс® Форте, потому что острая диарея может стать угрозой здоровью плода и беременной женщины. Лечение диареи у беременных и кормящих грудью женщин должно проводиться под наблюдением врача.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Лечение и профилактика дисбактериоза, в комплексной терапии и для профилактики диареи, метеоризма и других нарушений пищеварения, вызванных вирусными и бактериальными инфекциями ЖКТ, терапией антибиотиками широкого спектра действия и другими противомикробными препаратами, лучевой терапией органов брюшной полости и малого таза
Взрослые и подростки старше 12 лет — по 1 капс. 1–3 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).
Дети от 2 до 12 лет — по 1 капс. 1–2 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).
Новорожденные и дети до 2 лет — по 1 капс. 1 раз в день.
Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.
Прием препарата Линекс® Форте у детей до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori и для облегчения запоров
Взрослые и подростки старше 12 лет — по 1 капс. 3 раза в день.
При назначении Линекс® Форте детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
Препарат Линекс® Форте можно принимать до исчезновения симптомов.
Не следует превышать рекомендованные ежедневные дозы препарата.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Нежелательного взаимодействия с другими ЛС не отмечено.
При одновременном применении с антибиотиками рекомендуется принимать препарат Линекс® Форте не ранее чем через 3 ч после приема антибиотиков.
Передозировка
Данных о симптомах передозировки нет.
Особые указания
Не следует запивать препарат Линекс® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас температура тела выше 38 °С; следы крови или слизи в стуле; диарея длится более двух дней и/или сопровождается острыми болями в животе и/или обезвоживанием и потерей веса; диарея при наличии тяжелых сопутствующих заболеваний (критические состояния, органические поражения сердца, установленный центральный венозный катетер); иммунодефицитные состояния (например, вследствие ВИЧ-инфекции или проведения иммуносупрессивной терапии); нарушение барьерной функции кишечника (например, при синдроме короткой кишки).
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
Диарею у детей младше 6 лет следует лечить под наблюдением врача.
При наличии запоров рекомендуется соблюдать сбалансированную диету, обеспечивающую поступление достаточного количества клетчатки и жидкости, соблюдать режим физической активности и стараться опорожнять кишечник в одно и то же время каждый день. Если запор длится более семи дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Прием препарата Линекс® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска.
Препарат сдержит декстрозу, фруктозу и сахарозу. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный лекарственный препарат.
Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется принимать препарат с осторожностью, т.к. в его состав входят простые сахара.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на вождение автотранспорта и работу с механизмами.
Форма выпуска
Капсулы. По 6, 7 или 8 капс. в блистер из Al/Al фольги. По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
Лек д.д., Колодворска цеста 27, 1234 Менгеш, Словения.
Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять по адресу: АО «Сандоз». 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Капсулы Линекс Форте содержат живые лиофилизированные молочнокислые бактерии:
Lactobacillus acidophilus, LA-5 не менее 1х109 КОЕ,
Bifidobacterium animalis subsp. lactis, BB-12 не менее 1х109 КОЕ;
Вспомогательные вещества: инулин, олигофруктоза, глюкоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат.
Тело капсулы: диоксид титана (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза;
Крышка капсулы: диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), гидроксипропилметилцеллюлоза.
Капсула: белое тело, желтая крышка. Содержимое капсулы: светло-бежевый порошок с желтыми вкраплениями.
Линекс Форте содержит два вида молочнокислых бактерий, которые способствуют поддержанию и функционированию кишечной микрофлоры.
Капсулы Линекс Форте применяются для профилактики и в качестве вспомогательного средства при лечении диареи, вздутия живота и других желудочно-кишечных расстройств, вызванных дисбалансом кишечной микрофлоры, что обычно является следствием:
• вирусных и бактериальных инфекций желудочно-кишечного тракта у новорожденных, детей и взрослых (например: ротавирусная инфекция, диарея путешественников);
• лечения антибиотиками широкого спектра и химиотерапевтическими лекарственными средствами;
• лучевой терапии брюшной полости и органов малого таза.
Новорожденные и дети до 2 лет: по 1 капсуле один раз в день, желательно между приемами пищи;
Дети в возрасте от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день (в зависимости от тяжести состояния), желательно между приемами пищи;
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 капсула 3 раза в день (в зависимости от тяжести состояния), желательно между приемами пищи.
При лечении диареи у детей младше шести лет необходима предварительная консультация врача.
Детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости или пищи.
Молочнокислые бактерии, содержащиеся в Линекс Форте, чувствительны к определенным антибиотикам, для повышения эффективности рекомендуется принимать капсулы Линекс Форте с антибиотиками с соблюдением трехчасового временного интервала.
Не следует запивать Линекс Форте горячими напитками или применять одновременно с алкоголем.
Линекс принимается до исчезновения симптомов.
Если диарея не проходит через два дня лечения препаратом Линекс Форте, пациентам следует обратиться к врачу.
При самостоятельном лечении диареи первой и основной мерой является замена потерянной жидкости и электролитов.
Гиперчувствительность к активной субстанции или компонентам препарата.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом Линекс Форте, если у вас:
• температура тела выше 38 °C;
• следы крови или слизи в стуле;
• диарея длится более двух дней и сопровождается сильными болями в животе, обезвоживанием и потерей веса;
• хронические заболевания (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или состояния, характеризующиеся снижением иммунитета (например, ВИЧ-инфекция).
Линекс Форте содержит безводную глюкозу и олигофруктозу.
Препарат противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы.
Линекс Форте может содержать остатки протеинов молока, которые могут вызывать аллергические реакции.
Молочнокислые бактерии, содержащиеся в Линекс Форте, чувствительны к определенным антибиотикам. Для повышения эффективности рекомендуется принимать капсулы Линекс Форте с антибиотиками с соблюдением трехчасового временного интервала.
Другие исследования взаимодействия не проводились.
Лечение диареи в период беременности и грудного вскармливания должно проводиться под контролем врача.
В отсутствие достаточных данных о безопасности применения Линекс Форте в период беременности и грудного вскармливания, терапия препаратом в эти периоды не рекомендуется.
Линекс Форте не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Нежелательные эффекты при применении молочнокислых бактерий отмечаются крайне редко (встречаются менее чем в 1 случае на 10000 пролеченных пациентов). Может иметь место аллергическая реакция.
В случае появления аллергических реакций или неописанных побочных эффектов следует прекратить прием Линекс и как можно скорее обратиться к врачу.
Случаи передозировки Линекс описаны не были.
Противодиарейные средства биологического происхождения. Препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту.
Код АТХ: А07FA01.
Фармакодинамика
Капсулы Линекс Форте содержат два вида молочнокислых бактерий, Lactobacillus acidophilus, LA-5 и Bifidobacterium animalis subsp. lactis, BB-12, которые являются составной частью нормальной микрофлоры кишечника. Виды LA-5 и BB-12 оказывают профилактическое и лечебное воздействие через несколько возможных механизмов.
Они предотвращают рост патогенных бактерий:
• в результате снижения рН кишечного содержимого (благодаря способности LA-5 производить молочную кислоту и ВВ-12 производить не только молочную, но и уксусную и янтарную кислоты);
• в результате синтеза метаболитов, которые токсичны по отношению к патогенным бактериям (синтез Н2О2);
• в результате синтеза антибиотических веществ, бактерицидов (LA-5 продуцирует ацидоцин, бактерицид широкого спектра, который ингибирует рост бактерий и грибов);
• конкурируя с патогенными бактериями за питательные вещества;
• путем связывания с рецепторами энтероцитов, таким образом, предотвращая колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.
Бактериальные штаммы также стимулируют специфическую и неспецифическую иммунную систему.
Нарушение равновесия кишечной микрофлоры, потенциальными причинами которого являются многочисленные факторы (вирусные и бактериальные кишечные инфекции, путешествия за границей, лечение антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими препаратами, лучевая терапия брюшной полости и органов малого таза), или несвоевременное формирование нормальной микрофлоры кишечника у детей раннего возраста может вызывать желудочно-кишечные расстройства, такие как метеоризм, диарея и запоры.
Применение LA-5 и BB-12 эффективно снижает частоту и тяжесть от легких до средних желудочно-кишечных расстройств (особенно диареи), вызванных нарушениями нормальной кишечной микрофлоры, и поддерживает нормальную кишечную моторику.
Фармакокинетика
Молочнокислые бактерии, включая Lactobacillus acidophilus, LA-5 и Bifidobacterium animalis subsp. lactis, BB-12, действуют локально в желудочно-кишечном тракте. Системная абсорбция после приема внутрь не наблюдается. В связи с этим, классические фармакокинетические исследования отсутствуют. Устойчивость LA-5 и ВВ-12 к желудочной кислоте и желчи позволяет их значительному количеству оставаться невредимыми после прохождения через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма могут прикрепляться к кишечной слизи, но, как и другие микроорганизмы, они постепенно выводятся из желудочно-кишечного тракта в результате перистальтики и дефекации.
7 капсул в блистере из алюминия, по 2 или 4 блистера в картонной коробке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Без рецепта.
Производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Линекс Форте — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001920
Торговое наименование препарата
Линекс® Форте
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
Активный ингредиент: порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® АВ Blend 64) — 60,000 мг (порошок содержит активные компоненты: Lactobacillus acidophilus (LA-5) — 13,8 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) — 4,2 мг; вспомогательные компоненты: декстроза безводная — 29,1 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 6 мг, крахмал картофельный 6 — мг, магния стеарат — 0,9 мг).
Вспомогательные вещества: Бенео Синерджи 1 (Beneo® Synergy 1) — 171,500 мг (порошок содержит 90-94% инулина и 6-10% олигофруктозы (декстроза + фруктоза + сахароза)); магния стеарат — 3,500 мг.
Состав корпуса капсулы: гипромеллоза — 33,149 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,691 мг.
Состав крышечки капсулы: гипромеллоза — 22,080 мг, краситель титана диоксид (Е 171) — 0,240 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,240 мг.
Описание
Непрозрачные капсулы, белый корпус — желтая крышечка.
Содержимое капсулы: светло-бежевый порошок с вкраплениями желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
эубиотик
Фармакодинамика:
Линекс® Форте нормализует микрофлору кишечника.
Одна капсула препарата Линекс® Форте содержит молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12)), каждая капсула содержит 109 колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.
Основные функции молочнокислых бактерий:
— защитная: синтез веществ с антибактериальной активностью;
— ферментопродуцирующая: гидролиз клетчатки, белков, жиров, крахмала, деконъюгация желчных кислот синтетическая: синтез витаминов группы В, С, К, аминокислот, органических кислот и т.д.
Молочнокислые бактерии LA-5 и ВВ-12 ингибируют рост патогенных бактерий посредством:
— снижения pH в кишечнике (результат способности LA-5 синтезировать молочную кислоту и ВВ-12 синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);
— выработки метаболитов, которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование Н2О2);
— образования противомикробных веществ, бактериоцинов (LA-5 секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который препятствует росту бактерий и грибов);
— конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;
— взаимодействия с рецепторами адгезии, предотвращая таким образом колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.
Фармакокинетика:
Молочнокислые бактерии, такие как LA-5 и ВВ-12, действуют непосредственно в желудочно-кишечном тракте, при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования, таким образом, не применимы. Устойчивость LA-5 и ВВ-12 к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и 12-перстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам, они постепенно выводятся из желудочно-кишечного тракта перистальтикой и дефекацией.
Показания:
Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника.
Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к компонентам препарата;
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
С осторожностью при сахарном диабете (в состав входят простые сахара), недостаточность иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция).
Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.
Беременность и лактация:
Из-за отсутствия данных по применению у беременных женщин не рекомендуется применять капсулы Линекс® Форте во время беременности и кормления ребенка грудью без предварительной консультации врача.
При назначении препарата для лечения острой диареи во время беременности и кормлении грудью необходимо наблюдение врача.
Способ применения и дозы:
Капсулы Линекс® Форте предпочтительно принимать во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в день.
Дети от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день.
Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 1 раз в день.
Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.
При назначении Линекс® Форте детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма. Препарат Линекс® Форте можно принимать до исчезновения симптомов дисбактериоза.
Не следует превышать рекомендованные ежедневные дозы препарата.
Побочные эффекты:
Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.
Передозировка:
Данных о симптомах передозировки нет.
Взаимодействие:
Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.
При одновременном применении антибиотиков рекомендованный интервал между приемом лекарственного средства (антибиотика) и капсул Линекс® Форте составляет 3 часа.
Особые указания:
Не следует запивать Линекс® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас:
— температура тела выше 38 °С;
— следы крови или слизи в стуле;
— диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса;
— хронические заболевания — сахарный диабет, ВИЧ-инфекция.
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Линекс® Форте.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на вождение автотранспорта и управление механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы.
Упаковка:
Первичная упаковка
По 6, 7 или 8 капсул в блистер из Аl/Аl фольги.
Вторичная упаковка
По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 блистеров по 6, 7 или 8 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Лек д.д., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia, Словения
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Сандоз д.д.
Купить Линекс Форте в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Линекс® форте
Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018524
Информация о регистрации в РК:
09.12.2016 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ЛИНЕКС®
форте
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Капсулы
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные
противовоспалительные/ противомикробные препараты. Антидиарейные
микроорганизмы. Комбинация микроорганизмов, продуцирующих молочную
кислоту с другими препаратами.
Код
ATХ А07 FA51
Показания к применению
—
для профилактики и лечения в качестве вспомогательного средства при
дисбиозе (дисбактериозе), диарее, вздутии живота и других
желудочно-кишечных нарушениях, которые вызваны вирусными и
бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта у детей и
взрослых (например, ротавирусная инфекция, диарея
«путешественников»); противомикробными средствами
(антибиотики и другие синтетические противомикробные средства);
лучевой терапией брюшной полости и органов таза.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
повышенная чувствительность (непереносимость) к действующему веществу
или молочным продуктам, или
к любому из вспомогательных веществ;
—
наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента
Lapp-лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
—
дети до 1 года
Необходимые
меры предосторожности при применении
Не
следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно
с алкоголем.
Лечение
диареи у детей младше 6 лет проводят под наблюдением врача.
Во
время лечения диареи очень важно возмещать потерю жидкости и
электролитов.
Препарат
содержит остатки молочных белков, которые могут спровоцировать
аллергическую реакцию.
Перед
началом терапии пациенту следует проконсультироваться с врачом в
следующих случаях:
—
если температура тела превышает 38 °С;
—
если в стуле присутствует кровь или слизь;
—
если диарея продолжается более двух дней;
—
если диарея носит обильный характер и сопровождается обезвоживанием и
потерей массы тела;
—
если диарея сопровождается сильными болями в животе;
Следует
соблюдать осторожность:
—
пациентам с тяжелыми расстройствами (например, структурное изменение
в сердце, наличие центрального венозного катетера);
—
пациентам с иммуносупрессивной терапией;
—
пациентам с иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция);
—
пациентам с дисфункцией кишечного барьера (например, синдром короткой
кишки);
—
пациентам с хроническими заболеваниями (например, диабетом,
сердечно-сосудистыми заболеваниями), поскольку безопасность введения
молочнокислых бактерий в этой группе пациентов не была достаточно
протестирована, и были отдельные сообщения о тяжелых осложнениях
после их применения.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Исследования
лекарственного взаимодействия не проводились.
Как
и другие бактерии, молочнокислые бактерии восприимчивы к
антибиотикам. По этой причине рекомендуется принимать капсулы ЛИНЕКС®
форте не ранее, чем через 3 часа после приема антибиотиков.
Специальные
предупреждения
Применение
в педиатрии
Применение
ЛИНЕКС®
форте у детей младше 1 года не рекомендуется.
Во
время беременности
или лактации
Никаких
сообщений о нежелательных явлениях при применении ЛИНЕКС®
форте во время беременности и кормления грудью не поступало.
В
случае острой диареи во время беременности и кормления грудью следует
соблюдать меры предосторожности во избежание развития дефицита
жидкости и электролитов или других неблагоприятных последствий,
которые могут подвергнуть риску здоровье плода и беременной женщины.
Поскольку
данных по безопасности применения препарата ЛИНЕКС®
форте во время беременности и в период лактации недостаточно, его
использование в указанные периоды не рекомендуется.
Применение
при диарее во время беременности и в период лактации должно
проводиться под надзором врача.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Не
влияет.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Детям
от 1 года до 2 лет
рекомендуется принимать 1 раз в день по 1 капсуле во время приема
пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Если
ребенок не может проглотить капсулу, ее можно вскрыть и смешать
содержимое с небольшим количеством жидкости — чай, сок, подсахаренная
вода. Это не влияет на жизнеспособность бактерий, входящих в состав
препарата.
Детям
от 2 до 12 лет
рекомендуется 1-2 раза в день по 1 капсуле во время приема пищи,
запивая небольшим количеством жидкости.
Если
ребенок не может проглотить целую капсулу, ее допускается вскрыть и
смешать содержимое с небольшим количеством жидкости.
Взрослым
и детям старше 12 лет
рекомендуется 1-3 раза в день по 1 капсуле во время приема пищи,
запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность
лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных
особенностей организма. Препарат можно принимать до исчезновения
симптомов.
Если
состояние пациента после двух дней лечения ЛИНЕКС®
форте
не улучшается, пациент
должен
обратиться
к врачу.
Применение
ЛИНЕКС®
форте у детей младше 1 года не рекомендуется. Для этой возрастной
группы рекомендуется прием более подходящих форм выпуска препарата.
Способ
применения
ЛИНЕКС®
форте следует принимать во время приема пищи, что обеспечит
максимальную его эффективность.
Как
и другие бактерии, молочнокислые бактерии восприимчивы к
антибиотикам. По этой причине рекомендуется принимать капсулы ЛИНЕКС®
форте не ранее, чем через 3 часа после приема антибиотиков.
Не
следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно
с алкоголем.
У
пациентов, которые не могут проглотить целую капсулу, откройте
капсулу, вылейте ее содержимое на ложку и смешайте с небольшим
количеством жидкости.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Не
выявлены.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Для
разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано
обратиться за консультацией к медицинскому работнику
Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом
случае
Очень
редко
—
аллергические реакции.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz.
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
капсула содержит
активное
вещество —
Probio-Tec
AB Blend-64
— 60.0 мг, содержит:
Lactobacillus
acidophilus
—
приблизительно 25.741
мг (не менее 1 х 109
КОЕ/капсула),
Bifidobacterium
animalis
subsp.
lactis
– приблизительно 3.061
мг (не менее 1 х 109
КОЕ/капсула).
Сумма
молочнокислых бактерий не менее 2 х 109
КОЕ/капсула.
вспомогательные
вещества:
Probio-Tec
AB Blend-64
содержит: мальтодекстрин2,
Beneo®
Synergy 13,
магния стеарат.
состав
корпуса капсулы:
титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза.
состав
крышки капсулы:
титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172),
гидроксипропилметилцеллюлоза.
1-
Количество микробиологической культуры в смеси слегка меняется от
серии к серии. Это происходит из-за вариаций в продуктивности
ферментации при производстве индивидуальных штаммов.
2-
Мальтодекстрин используется в качестве наполнителя. Количество
наполнителя корректируется для компенсации вариаций в количестве
используемых микробиологических культур. Это объясняет, почему
количества микробиологических культур и мальтодекстрина указываются
только в виде типичных значений, которые могут слегка варьироваться.
3-
Beneo®
Synergy 1 содержит: 90% — 94% инулина и 6% — 10% олигофруктозы
(глюкоза+фруктоза+сахароза)
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Твердые
капсулы №2, корпус капсулы белого цвета, крышка капсулы желтого
цвета, содержимое – порошок от светло-бежевого до
светло-розового цвета с темными пятнышками.
Форма выпуска и упаковка
По
7 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги
алюминиевой.
По
1 или 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
пачку из картона.
Срок хранения
2
года.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 ºС. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта.
Сведения
о производителе
Лек
Фармасьютикалс д.д., Словения
Kolodvorska
cesta 27, 1234 Menges,
Slovenia
Колодворска
цеста 27, 1234 Менгеш, Словения
Держатель
регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалс д.д. / Lek
Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Веровшкова
57, 1526 Любляна, Словения
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство
акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в
Республике Казахстан
Адрес:
Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95
Телефон:
+7(727) 258 24 47, факс: +7 (727) 244 26 51
e-mail:
drugsafety.cis@novartis.com
BB-12®
and LA-5®
are registered trademarks of Chr. Hansen
A/S.
Торговые
знаки BB-12®
и LA-5®
зарегистрированы производителем активных веществ компанией Хр. Хансен
А/С.
| ЛИНЕКС_форте_ИМП_рус.docx | 0.05 кб |
| ЛИНЕКС_форте_ИМП_каз.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники