Линекс детский инструкция по применению для новорожденных

Масло подсолнечное (масло подсолнечное, антиокислители DL-альфа токоферол и лимонная кислота), лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12^®), сахароза, мальтодекстрин, антиокислитель аскорбат натрия).
Пищевая ценность

	Содержание на 100 г	Содержание на единицу потребления (6 капель)
Белки	1,5 г	0,0 г
Жиры	95 г	0,2 г
Углеводы	2,2 г	0,0 г
Витамин С	451 мг	1,1 мг
Энергетическая ценность	870 ккал / 3 581 кДж	2 ккал / 9 кДж

Область применения
Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище для детей с рождения – источника пробиотических микроорганизмов — бифидобактерий (Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12^®)).

В состав пробиотика «Линекс для детей^® капли» входят важные для ребенка бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12^®).
Почему выбраны бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®)?
Бифидобактерии содержатся в грудном молоке и начинают заселять кишечник новорожденного с первых часов жизни. Штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12^®) (штамм DSM 15954) обладает высокой безопасностью**, хорошей переносимостью и клинической эффективностью у детей с периода новорожденности.
Бифидобактерии способствуют естественному формированию нормальной микрофлоры и функции кишечника, а также создают оптимальную среду в кишечнике для действия пищеварительных ферментов. Кроме того, бифидобактерии обеспечивают правильное формирование иммунитета и помогают снизить риск развития инфекционных заболеваний, возможность проявления атопического дерматита и пищевой аллергии у детей раннего возраста. У детей на грудном вскармливании именно бифидобактерии составляют 60-91% микрофлоры.
** имеет статус GRAS (Generally Regarded As Safe – общепризнан как безопасный) в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов – FDA (GRAS Notice No. GRN 000049, 2002).

Доказанная эффективность штамма Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) у детей
Микрофлора кишечника	Нормализация пищеварительной микрофлоры и коррекция функциональных нарушений при таких пищеварительных расстройствах, как колики***, образование газа, диарея, нарушение стула (запор, диарея) *** колики — спастические боли в кишечнике
Укрепление иммунной системы	Снижение риска простудных заболеваний, усиление ответа на сезонную вакцинацию от гриппа: У детей, получающих B. animalis, достоверно реже развивались респираторные инфекции У детей, получающих B. animalis в течение 2 недель, а затем привитых против гриппа, был достоверно лучший ответ на сезонную вакцинацию от гриппа
Профилактика диареи у детей раннего возраста	Прием B. animalis статистически достоверно снижает развитие острой диареи и распространение ротавирусной инфекции у детей раннего возраста
Влияние на развитие ребенка	Нормальные темпы роста и прибавки массы тела
Профилактика антибиотикоассоциированой диареи у детей	Снижение риска возникновения антибиотикоассоциированой диареи у детей грудного возраста

Область применения
Бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12^®) в составе «Линекс для детей^® капли» способствуют
— установлению и поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника, в том числе у детей первого года жизни при таких пищеварительных расстройствах как колики, образование газа, нарушение стула (запор, диарея) и других пищеварительных расстройствах;
— поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника при приеме антибиотиков и после окончания курса лечения антибиотиками;
— снижению риска диареи, вызванной вирусными или бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (включая ротавирусную инфекцию);
— поддержке в формировании и функционировании иммунной системы;
— снижению риска развития атопического дерматита у детей.
Факторы, оказывающие негативное влияние на формирование микрофлоры кишечника новорожденного:

Дети группы риска по нарушению баланса кишечной микрофлоры:
— кесарево сечение, преждевременные роды;
— неблагоприятное течение периода новорожденности;
— позднее прикладывание к груди;
— длительное пребывание в родильном доме или стационаре;
— раннее искусственное вскармливание;
— физиологическая незрелость моторной функции кишечника.
Неблагоприятные моменты в жизни ребенка (риск нарушения баланса кишечной микрофлоры):
— прекращение грудного вскармливания и/или введение прикорма;
— прорезывание зубов;
— госпитализация;
— стрессы (например, разлука с матерью при ее выходе на работу);
— отлучение от груди, отучение от соски-пустышки;
— лечение антибактериальными препаратами (например, антибиотиками);
— частые острые респираторные инфекции;
— кишечные инфекции;
— несбалансированное питание;
— функциональные нарушения моторики кишечника;
— снижение иммунитета;
— нарушение биоритмов, дальние поездки, смена места жительства.
Данные факторы нарушают естественное заселение кишечника полезными бактериями и могут вызвать нарушение баланса микрофлоры (дисбиоз, дисбактериоз), и поэтому дети из группы риска по нарушению баланса микрофлоры более склонны к функциональным нарушениям желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пищевой аллергии, более восприимчивы к инфекциям ЖКТ.

Детям с рождения — по 6 капель в сутки во время еды. Капли можно добавлять в молоко, молочные или другие негорячие напитки. Перед употреблением хорошо встряхнуть.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.
При одновременном назначении с антибиотиками принимать не ранее, чем через 3 часа после применения антибиотиков.
Принимать по согласованию с врачом-педиатром.
Содержание в суточной порции (6 капель или 0,25 г): лиофилизированные бактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12^®) не менее 1х10⁹ КОЕ.
Продолжительность приема: 28 дней. Возможен повторный прием в течение года.

Индивидуальная непереносимость компонентов БАД.

Жидкость для приема внутрь – 8 мл во флаконе (с капельницей-дозатором; завинчивающаяся крышка с кольцом первого вскрытия); по 1 флакону в упаковке.

2 года в невскрытой заводской упаковке,
28 дней – во вскрытой упаковке.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25^oC, в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакон хранить не более 28 дней.

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.

Изготовитель: «Biofarma S.P.A», Via Castelliere, 2, 33036 Mereto Di Tomba (UD), Италия для компании «Chr. Hansen A/S», 10-12 Boege Allé, DK-2970 Hoersholm, Дания.
Получатель свидетельства о государственной регистрации: «Сандоз д.д.», Веровшкова ул. 57, 1000 г. Любляна, Словения.
Импортер: ЗАО «Сандоз», Россия, 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д.72 корп. 3.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3, тел. (495) 660 75 09, факс (495) 660 75 10.

Содержание

Группа

Условия хранения препарата

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Содержание

Группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Действие на организм

Фармакологическое действие

— нормализующее микрофлору кишечника.

Характеристика

БАД к пище. Не является лекарством.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов БАД.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Детям с рождения до 7 лет — по 1 пак. 1 раз в день; с 7 до 12 лет — по 2 пак. 1 раз в день.

Пакетик открыть, содержимое смешать с молоком, соком или другим видом детского питания. Не смешивать содержимое пакетика с горячими напитками — температура продукта должна быть не выше 35 °C. При одновременном назначении с антибиотиками принимать не ранее, чем через 3 ч после применения антибиотиков. Рекомендуемая продолжительность приема — 30 дней. При необходимости курс можно повторить через 1 мес.

Форма выпуска

Порошок, 1,5 г. В пакетиках-саше.

Производитель

Владелец свидетельства о государственной регистрации: Сандоз д.д., Словения, Веровшкова ул. 57, 1000, г. Любляна.

Произведено: Лек д.д., Колодворска 27, 1234 Менгеш, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

24 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Комментарий

Для реализации через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.

№RU.77.99.11.003.Е.011651.12.14

Дата обновления: 08.08.2022