Ликоподиум гомеопатия инструкция по применению цена

Фенкарол® инструкция по применению

Скачать инструкцию (PDF)

 

— Инструкция для препарата 50 мг

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ФЕНКАРОЛ® 50 МГ

 

Регистрационный номер: ЛП — 002704

Торговое наименование препарата: Фенкарол®

Международное непатентованное или группировочное наименование: хифенадин

Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку:

действующее вещество: хифенадина гидрохлорид 50,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 74,0 мг, сахароза 55,0 мг, крахмал кукурузный модифицированный 20,0 мг, кальция стеарат 1,0 мг.

Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06АX31.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Хифенадин − блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминооксидазу – фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую M-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на центральную нервную систему.

Фармакокинетика. 45% хифенадина быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через час. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньшее в легких и почках, самое низкое в головном мозге (меньше 0,05%, что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему). Хифенадин метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками и кишечником. Из кишечника выводится неабсорбированная часть препарата.

Показания к применению

Поллиноз, острая и хроническая крапивница, ангионевротический отек, аллергический ринит, дерматозы, в том числе экзема, нейродермит, кожный зуд.

Противопоказания для применения

• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
• Беременность, период лактации.
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция, так как лекарственное средство содержит сахарозу.
• Детский возраст до 18 лет (для дозировки 50 мг).

С осторожностью

С осторожностью при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печени и почек, при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды.

Доза препарата и схема лечения не меняется при показаниях, указанных в инструкции.

Взрослым по 50 мг 1-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения в среднем 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.

Выраженность аллергической реакции и побочных эффектов, индивидуальная чувствительность пациента, может оказывать влияние на выбор кратности применения препарата.

Побочное действие

Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA и частотой встречаемости. Частота встречаемости нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны нервной системы:
Редко: головная боль, сонливость.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: сухость во рту.
Редко: расстройство пищеварения (тошнота, рвота), которое обычно исчезает после снижения дозы или прекращения приема препарата.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспепсические явления. Лечение симптоматическое. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Хифенадин не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему. Обладая слабыми М-холиноблокирующими свойствами, может снижать моторику желудочно-кишечного тракта и увеличивать всасывание медленно абсорбирующихся лекарственных средств (например, антикоагулянты непрямого действия – производные кумарина).

Особые указания

Слабовыраженный М-холиноблокирующий эффект позволяет назначать хифенадин пациентам, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие М-холиноблокирующей активностью.

Дети. Детям рекомендуется применение таблеток Фенкарол 25 мг или Фенкарол 10 мг.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Фенкарол разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.

Срок годности

4 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Таблетки по 50 мг.
По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

АО «Олайнфарм», Латвия.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия.
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Олайнфарм Рус» по адресу: 125212, г. Москва, ш. Головинское, д. 5, к.1, этаж 2, помещ. 2137 А.
Эл.почта:[email protected]
 

---

 

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ФЕНКАРОЛ® 10 МГ

Регистрационный номер: П N015541/01

Торговое название препарата: Фенкарол®

Международное непатентованное название: хифенадин.

Лекарственная форма: таблетки.

Состав на одну таблетку:

− Таблетки 10 мг

действующее вещество: хифенадина гидрохлорид 10 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 14,5 мг, сахароза 25,0 мг, кальция стеарат 0,5 мг.

− Таблетки 25 мг

действующее вещество: хифенадина гидрохлорид 25 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 40,5 мг, сахароза 33,5 мг, кальция стеарат 1,0 мг.

Описание. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. На таблетки с дозировкой 10 мг нанесена риска.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство, Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06АX31.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Хифенадин − блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминооксидазу – фермент, инактивирующий гистамин).

При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на центральную нервную систему.

Фармакокинетика. 45 % хифенадина быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через час. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньшее в легких и почках, самое низкое в головном мозге (меньше 0,05 %, что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему). Хифенадин метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками и кишечником. Из кишечника выводится неабсорбированная часть препарата.

Показания к применению

Поллиноз, острая и хроническая крапивница, ангионевротический отек, аллергический ринит, дерматозы, в том числе экзема, псориаз, атопический дерматит, кожный зуд.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость препарата.
• Беременность, период лактации.
• Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо/галактозная мальабсорбциия, так как лекарственное средство содержит сахарозу.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды.

Схема дозирования препарата совпадает при всех индикациях к применению. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.

Взрослым по 25-50 мг 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения в среднем 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.

Детям от 3 до 7 лет по 10 мг 2 раза в день; от 7 до 12 лет – по 10-15 мг 2-3 раза в день; старше 12 лет – по одной таблетке 25 мг 2-3 раза в день. Длительность курса 10-15 дней.

Побочное действие

Сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, сонливость, аллергические реакции, головная боль.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспепсические явления. Лечение симптоматическое. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, может снижать моторику желудочно-кишечного тракта и увеличивать всасывание медленно абсорбирующихся лекарственных средств (например, антикоагулянты непрямого действия — кумарины).

С осторожностью

С осторожностью при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печени и почек.

Особые указания

Применение во время беременности и в период кормления грудью. Не рекомендуется применять на протяжении всей беременности. При необходимости применения во время беременности следует тщательно взвесить соотношение предполагаемой пользы для матери и риска для плода. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Слабовыраженный м-холиноблокирующий эффект позволяет назначать хифенадин больным, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие м-холиноблокирующей активностью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами. Лицам, профессия которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций следует предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Таблетки по 10 мг и 25 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

МНН: Хифенадина гидрохлорид

Производитель: ОЛАЙНФАРМ АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Хифенадин

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022766

Информация о регистрации в РК:
13.04.2022 — 13.04.2032

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Фенкарол®

Международное непатентованное название

Хифенадин

Лекарственная форма

Таблетки
10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное
вещество –
хифенадина гидрохлорид 10 мг,

вспомогательные
вещества –
крахмал
картофельный, сахар, кальция стеарат.

Описание

Таблетки
белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные
препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного
действия другие. Хифенадин.

Код
АТХ R06АХ31

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

45
% хифенадина гидрохлорида быстро всасывается из желудочно-кишечного
тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма.
Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови
достигается через час. Наиболее высокая концентрация действующего
вещества наблюдается в печени, в легких и почках, самая низкая –
в тканях головного мозга.

Фенкарол
обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях
низкое (менее 0,05 %), что объясняет отсутствие угнетающего влияния
на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной
чувствительности возможен слабый седативный эффект.

Фенкарол
метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененная доля препарата
выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. Через кишечник
выводится неабсорбированная часть препарата. Основная часть препарата
и его метаболитов (около 44 %) выводятся с мочой в течение 48
часов и еще 1 % в течение следующих 48 часов.

Фармакодинамика

Фенкарол
– антигистаминное средство, оказывает противоаллергическое
действие. Ослабляет действие гистамина (снижает его
бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую
мускулатуру кишечника, гипотензивное действие, влияние на
проницаемость сосудов). Фенкарол блокирует H1-гистаминовые
рецепторы, а также уменьшает концентрацию гистамина в тканях, что
связано с его способностью активировать диаминоксидазу –
фермент, инактивирующий гистамин. Обладает умеренным
антисеротониновым действием, проявляет слабую М-холиноблокирующую
активность. Не оказывает выраженного угнетающего влияния на
центральную нервную систему (ЦНС).

Препарат
оказывает выраженное противозудное, десенсибилизирующее действие.

Показания к применению

• поллинозы

• острая и хроническая
  крапивница

• сенная лихорадка

• аллергический ринит

• отек (ангионевротический)
  Квинке

• дерматозы
  (экзема, нейродермит, кожный зуд)

• пищевая
  и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания

Способ применения и дозы

Фенкарол принимают внутрь
сразу после еды.

Детям
в возрасте от 6 до 7 лет – по 10 мг 2 раза в день; от 7 до 12
лет – по
10-15 мг 2-3 раза в день.

Продолжительность
курса лечения составляет 10-12 дней. При необходимости курс
повторяют.

Детям
старше 12 лет – рекомендуется принимать препарат Фенкарол®
25 мг таблетки по 25 мг 2-3 раза в день.

Если
пропустили прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но
пропустите, если уже наступило время следующего приема. Никогда не
принимайте двойные дозы.

Побочные действия

Фенкарол,
как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные
действия, которые проявляются не у всех пациентов.

Классификация нежелательных
побочных реакций по частоте развития:

очень
часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥
1/1000 до
< 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000);
очень редко (< 1/10 000); частота проявления не известна
(невозможно определить по доступным данным).

Часто

• сухость слизистых оболочек
  полости рта

Нечасто

• головная
  боль, сонливость

• диспепсические
  расстройства (тошнота, рвота)

Побочные
действия обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата.
Вероятность возникновения побочных эффектов
увеличивается при
заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Если
у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в
инструкции по применению или какое-либо из упомянутых побочных
действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.

Противопоказания

• повышенная
  чувствительность к хифенадина гидрохлориду или к вспомогательным
  веществам препарата

• первые
  три месяца беременности и период кормления грудью

• детский возраст до 6 лет

• пациентам с врожденной
  непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или
  недостаточностью сахарозы-изомальтазы

Лекарственные взаимодействия

Фенкарол
не усиливает угнетающее действие снотворных средств на ЦНС. Фенкарол
обладает
слабыми М-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики
желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся
препаратов может усиливаться (например, антикоагулянтов непрямого
действия – кумаринов).

Особые указания

Следует
соблюдать осторожность
при
тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного
тракта и почек и/или печени.

В
состав препарата входит сахар. Препарат не следует применять
пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы,
мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью
сахаразы-изомальтазы.

Период
беременности и кормления грудью

Не
рекомендуется принимать препарат во время беременности, в первые 3
месяца беременности применение противопоказано. Неизвестно,
выделяется ли хифенадина гидрохлорид в материнское молоко, поэтому не
рекомендуется принимать препарат в период кормления грудью.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Людям,
работа которых требует быстрой физической или психической реакции
(водители транспорта и др.), следует предварительно установить (путем
краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного
действия. Людям, у которых проявляется седативное действие, не
рекомендуется
управлять
транспортным средством или опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы:
прием высоких доз лекарственного средства может вызвать сухость
слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и
диспепсические явления.

Лечение:
необходимо
обеспечить симптоматическую и поддерживающую
терапию
жизненно важных функций
организма.
Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона.

Условия хранения

Хранить
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
25
С.

Хранить в недоступном для
детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не
применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Держатель
регистрационного удостоверения/Производитель

АО «ОЛАЙНФАРМ»

Адрес:
ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114,
Латвия.

Адрес
организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства:

Представительство АО
“ОЛАЙНФАРМ”

050009
г. Алматы, пр.Абая 151/115,
офис
807

Телефон
/
факс
007
727 333 46 52

E—mail
olainfarm.instr@mail.ru

Фенкарол_инструкция_рус.doc	0.06 кб
Фенкарол_инструкция_каз.doc	0.07 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники