Лидокаин виал спрей инструкция по применению цена

Лидокаин-Виал (Lidocaine-Vial) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Лидокаин-Виал

💊 Состав препарата Лидокаин-Виал

✅ Применение препарата Лидокаин-Виал

📅 Условия хранения Лидокаин-Виал

⏳ Срок годности Лидокаин-Виал

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Лидокаин-Виал
(Lidocaine-Vial)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.07.08

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Лидокаин-Виал

Спрей д/местн. и наружн. прим. 10%: фл. 38 г

рег. №: ЛСР-000082/10
от 15.01.10
— Бессрочно

Спрей д/местн. и наружного прим. дозированный 10%: фл. 38 г

рег. №: ЛСР-000082/10
от 15.01.10
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лидокаин-Виал

38 г — флаконы полипропиленовые (1) в комплекте с распылителем — пачки картонные.

Спрей для местного применения дозированный 10% в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости с характерным запахом этанола и ментола.

Вспомогательные вещества: ментол, пропиленгликоль, этанол ректификованный, натрия гидроксид, вода очищенная.

25 г — баллоны аэрозольные с механическим дозирующим насосом (1) в комплекте с распылителем для орального применения и насадкой стоматологической — пачки картонные.
38 г — баллоны аэрозольные с механическим дозирующим насосом (1) в комплекте с распылителем для орального применения и насадкой стоматологической — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Местноанестезирующее действие обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местно-раздражающего действия. Эффект развивается через 1-5 мин после нанесения на слизистые оболочки или кожу и сохраняется в течение 10-15 мин.

Фармакокинетика

Быстро всасывается со слизистых оболочек (особенно глотки и дыхательного тракта), степень всасывания препарата определяется степенью кровоснабжения слизистой оболочки, общей дозой препарата, локализацией участка и продолжительностью аппликации. После нанесения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей частично проглатывается и инактивируется в ЖКТ. TCmax в плазме при нанесении на слизистую оболочку полости рта и верхних дыхательных путей — 10-20 мин. Связь с белками зависит от концентрации препарата и составляет 60-80% при концентрации препарата 1-4 мкг/мл (4.3-17.2 мкмоль/л). Распределяется быстро (T1/2 фазы распределения — 6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани (сердце, легкие, мозг, печень, селезенка), затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери).

Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием менее активных по сравнению с лидокаином метаболитов (моноэтилглицинксилидин и глицинксилидин), T1/2 которых составляет 2 ч и 10 ч соответственно. При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной величины.

Выводится с желчью и почками (до 10% в неизмененном виде). При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выделения лидокаина.

Показания препарата

Лидокаин-Виал

Препарат может быть использован для местного обезболивания в следующих случаях:

  • в стоматологии для проведения терминальной (поверхностной) анестезии: обезболивание области укола перед местной анестезией; вскрытие поверхностных абсцессов; перед наложением швов на слизистой оболочке; перед фиксацией коронок и мостов; при лечении воспаления десен, пародонтопатий; экстирпация молочных зубов; удаление зубного камня;
  • в оториноларингологии: операции на носовой перегородке и удаление полипов носа; проведение электрокоагуляции при лечении носовых кровотечений; устранение глоточного рефлекса и обезболивание места введения инъекционной иглы перед удалением миндалин; вскрытие перитонзиллярных абсцессов;
  • в акушерстве и гинекологии: эпизиотомия и обработка разреза; удаление швов; небольшие операции на влагалище и шейке матки; прорыв плевы; обработка нитевого нагноения;
  • при инструментальных и эндоскопических исследованиях: перед введением зонда через нос или рот (дуоденальное зондирование и дробное исследование желудочной секреции); при ректоскопии, интубации;
  • при рентгенографическом обследовании: устранение тошноты и глоточного рефлекса; в качестве анальгезирующего лекарственного средства при ожогах (включая солнечные); укусах; контактном дерматите (в т.ч. вызванном раздражающими растениями); небольших ранах (в т.ч. царапинах);
  • поверхностная анестезия кожных покровов при небольших хирургических вмешательствах.

Режим дозирования

Местно, наружно. Необходимое количество препарата может широко варьировать в зависимости от величины и характера обрабатываемой поверхности.

Во избежание всасывания препарата в системный кровоток следует применять минимальную дозу, обеспечивающую эффект. Обычно достаточно 1-3 нажатий; возможно применение 15-20 или более нажатий (максимально 40 нажатий на 70 кг массы тела).

В стоматологической практике у детей предпочтительнее применять в виде смазывания (во избежание испуга ребенка при распылении) путем предварительной пропитки ватного тампона.

Побочное действие

В месте нанесения препарата: слабое жжение, которое прекращается после наступления анестезии (в течении 1 минуты), эритема.

Возможны аллергические реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны ЦНС могут наблюдаться системные реакции: головная боль, головокружение, судороги, тремор, нарушение зрения, шум в ушах возбуждение и/или депрессия, чувство страха, эйфория, беспокойство, жар, ощущение холода, угнетение дыхания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, брадикардия.

Прочие: уретрит (после местного нанесения).

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность.

С осторожностью: геморроидальное кровотечение (при ректальном исследовании), местная инфекция в области применения, травма слизистой оболочки или кожных покровов в области применения, сопутствующие острые заболевания, ослабленные больные, младший детский возраст, пожилой возраст, беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью: беременность, период лактации.

Применение у детей

С осторожностью: младший детский возраст.

В стоматологической практике у детей предпочтительнее применять в виде смазывания (во избежание испуга ребенка при распылении) путем предварительной пропитки ватного тампона.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью: пожилой возраст.

Особые указания

При использовании флакон следует держать в вертикальном положении. Следует избегать попадания в глаза и дыхательные пути (риск аспирации). Требует особой осторожности нанесение препарата в область задней стенки глотки.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия, снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение, тремор, беспокойство, возбуждение, судороги, метгемоглобинемия, остановка сердца.

Лечение: при появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) пациента переводят в горизонтальное положение и назначают ингаляцию кислорода; при психомоторном возбуждении — в/в 10 мг диазепама; при судорогах — в/в 1% раствора гексобарбитала или тиопентала натрия; при брадикардии — в/в 0.5-1 мг атропина, симпатомиметические средства. Диализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Циметидин и пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов (в т.ч. состояние оглушенности, сонливость, брадикардия, парестезии и др.). Барбитураты, фенитоин, рифампицин (индукторы микросомальных ферментов печени) снижают эффективность (может потребоваться увеличение дозы).

При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта.

Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.

Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные препараты усиливают мышечную релаксацию.

Прокаинамид повышает риск развития возбуждения ЦНС, галлюцинаций.

При одновременном назначении лидокаина и снотворных и седативных препаратов возможно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему. При внутривенном введении гексобарбитала или тиопентала натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетение дыхания.

Под влиянием ингибиторов моноаминоксидазы возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина. Больным, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы, не следует назначать лидокаин парентерально. При одновременном применении лидокаина и полимиксина, возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания больного.

Условия хранения препарата Лидокаин-Виал

Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Лидокаин-Виал

Условия реализации

По рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Рекомендуются более актуальные описания:

  • Лидокаин

Инструкция по медицинскому применению

Лидокаин-Виал (спрей для местного и наружного применения, 10%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-000082/10

Дата последнего изменения: 23.09.2020

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Лидокаин-Виал
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Спрей
для местного и наружного применения.

Состав

Состав
на один флакон

Действующее вещество:

Лидокаина
гидрохлорида моногидрат, в пересчете на лидокаин — 3,8 г;

Вспомогательные вещества:

Этанол
— 7,6 г, ксилитол — 0,038 г, 1 М раствор натрия гидроксида — q.s. до
pH 4,5–5,5, вода для инъекций — до 38 г.

Описание лекарственной формы

Прозрачный
бесцветный или с желтоватым оттенком раствор, со слабым запахом.

Фармакокинетика

Быстро
всасывается со слизистых оболочек (особенно глотки и дыхательного тракта),
степень всасывания препарата определяется степенью кровоснабжения слизистой
оболочки, общей дозой препарата, локализацией участка и продолжительностью
аппликации. После нанесения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей
частично проглатывается и инактивируется в желудочно‑кишечном тракте.
Время достижения максимальной концентрации (
TCmax)
в плазме при нанесении на слизистую оболочку полости рта и верхних дыхательных
путей — 10–20 мин. Связь с белками зависит от концентрации препарата и
составляет 66% при концентрации препарата 1–4 мкг/мл
(4,3–17,2 мкмоль/л). Распределяется быстро (период полувыведения (Т1/2)
фазы распределения — 6–9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые
ткани (сердце, легкие, мозг, печень, селезенка), затем в жировую и мышечную
ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры,
секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери).

Метаболизируется
в печени (на 90–95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования
аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием менее активных по сравнению
с лидокаином метаболитов (моноэтилглицинксилидид и глицинксилидид), оба вносят
вклад в терапевтические и токсические эффекты лидокаина, Т1/2
которых составляет 2 ч и 10 ч соответственно. Глицинксилидид может
кумулироваться при многократном применении. При заболеваниях печени
интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной
величины.

Выводится
с желчью и почками (до 10% лидокаина выводится в неизмененном виде). При
хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Подкисление мочи способствует увеличению выделения лидокаина.

Фармакодинамика

Лидокаин
является короткодействующим анестетиком амидного типа. Местноанестезирующее
действие обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых
каналов в нервных окончаниях, что препятствует генерации импульсов в окончаниях
чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. При
местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия.
Эффект развивается через 1–5 мин после нанесения на слизистые оболочки или
кожу и сохраняется в течение 10–15 мин.

Показания

Препарат
может быть использован для местного обезболивания в следующих случаях:

в стоматологии
для проведения терминальной (поверхностной) анестезии: обезболивание области
укола перед местной анестезией; вскрытие поверхностных абсцессов; перед
наложением швов на слизистой оболочке; перед фиксацией коронок и мостов; при
лечении воспаления десен, парадонтопатий; экстирпация молочных зубов; удаление
зубного камня;

в оториноларингологии:
операции на носовой перегородке и удаление полипов носа; проведение
электрокоагуляции при лечении носовых кровотечений; устранение глоточного
рефлекса и обезболивание места введения инъекционной иглы перед удалением
миндалин; вскрытие перитонзиллярных абсцессов;

в акушерстве и гинекологии:
эпизиотомия и обработка разреза; удаление швов; небольшие операции на влагалище
и шейке матки; прорыв плевы; обработка нитевого нагноения;

при инструментальных и эндоскопических исследованиях
перед введением зонда через нос или рот (дуоденальное зондирование и дробное
исследование желудочной секреции); при ректоскопии, интубации;

при рентгенографическом обследовании:
устранение тошноты и глоточного рефлекса;

в качестве анальгезирующего лекарственного средства
при ожогах (включая солнечные); укусах; контактном дерматите (в т. ч.
вызванном раздражающими растениями); небольших ранах (в т. ч. царапинах);

поверхностная анестезия кожных покровов
при небольших хирургических вмешательствах.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Местная
анестезия перед тонзилэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет.

С осторожностью

Геморроидальное
кровотечение (при ректальном исследовании), местная инфекция в области
применения, травма слизистой оболочки или кожных покровов в области применения,
сопутствующие острые заболевания, эпилепсия, брадикардия, нарушение
проводимости в сердце, при нарушении функции печени и тяжелом шоке (особенно
когда можно ожидать всасывания значительного количества при обработке больших
участков ткани высокими дозами), ослабленные больные, младший детский возраст,
пожилой возраст, беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты
контролируемых клинических исследований у беременных женщин отсутствуют. При
необходимости использования местной анестезии и отсутствии более безопасного
лечения лидокаин следует применять с осторожностью. Лидокаин выделяется в
грудное молоко, однако после нанесения обычных терапевтических доз его
количество, выделяемое с молоком, слишком мало, чтобы оказывать вред грудному
ребенку, однако следует соблюдать осторожность.

Данные
о влиянии на фертильность отсутствуют.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Местно,
наружно. Доза препарата может варьировать в зависимости от показаний и размера
зоны, подлежащей анестезии.

Рекомендации
по количеству нажатий в различных областях применения:

Область
применения

Количество
нажатий

Стоматология

1–3

Стоматология
хирургическая

1–4

Оториноларингология

1–4

Эндоскопические
и инструментальные исследования

2–3

Акушерство

15–20

Гинекология

4–5

Дерматология

1–3

Во
избежание всасывания препарата в системный кровоток следует применять
минимальную дозу, обеспечивающую эффект. Обычно достаточно 1–3 нажатий;
возможно применение 15–20 или более нажатий (максимально 40 нажатий на
70 кг массы тела). В стоматологической практике у детей предпочтительнее
применять в виде смазывания (во избежание испуга ребенка при распылении) путем
предварительной пропитки ватного тампона.

Побочные действия

В месте нанесения препарата:

Слабое
жжение, которое прекращается после наступления анестезии (в течение 1 минуты),
эритема, отек и нарушение чувствительности.

Возможны
аллергические реакции:

Аллергический
контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница,
зуд), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны центральной нервной системы
могут наблюдаться системные реакции: головная боль, головокружение, судороги,
тремор, нарушение зрения, шум в ушах, возбуждение и/или депрессия, бессонница,
чувство страха, эйфория, беспокойство, жар, угнетение ЦНС, ощущение холода,
угнетение дыхания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Повышение
артериального давления, снижение артериального давления, брадикардия, нарушение
функции миокарда, остановка сердца.

Прочие:

Уретрит
(после местного нанесения).

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Циметидин
и пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма
вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного
кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов (в т. ч.
состояние оглушенности, сонливость, брадикардия, парестезии и др.).

Барбитураты,
фенитоин, рифампицин (индукторы микросомальных ферментов печени) снижают
эффективность (может потребоваться увеличение дозы).

Вазоконстрикторы
(эпинефрин, фенилэфрин, метоксамин) удлиняют местноанестезирующее действие
лидокаина.

При
назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном
возможно усиление отрицательного инотропного эффекта.

Совместное
назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.

Сердечные
гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные препараты усиливают
мышечную релаксацию.

Прокаинамид
повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы, галлюцинаций.

При
одновременном назначении лидокаина и снотворных и седативных препаратов
возможно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему.

При
внутривенном введении гексобарбитала или тиопентала натрия на фоне действия
лидокаина возможно угнетение дыхания.

Под
влиянием ингибиторов моноаминоксидазы возможно усиление местноанестезирующего
действия лидокаина. Больным, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы, не
следует назначать лидокаин парентерально.

При
одновременном применении лидокаина и полимиксина, возможно усиление угнетающего
влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следить
за функцией дыхания больного.

Передозировка

Симптомы

Повышенное
потоотделение, бледность кожных покровов, тошнота, рвота, головокружение,
головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия,
снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб,
онемение, тремор, беспокойство, возбуждение, судороги, метгемоглобинемия,
остановка сердца.

Лечение

При
появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота,
эйфория) пациента переводят в горизонтальное положение и назначают ингаляцию
кислорода; при психомоторном возбуждении — внутривенно (в/в) 10 мг
диазепама; при судорогах — в/в 1% раствора гексобарбитала или тиопентала
натрия; при брадикардии — в/в 0,5–1 мг атропина, симпатомиметические
средства. Диализ неэффективен.

Особые указания

При
использовании флакон следует держать в вертикальном положении.

Следует
избегать попадания в глаза и дыхательные пути (риск аспирации). Нанесение на
слизистую оболочку щек сопровождается риском дисфагии и последующей аспирации,
особенно у детей. При нарушении чувствительности языка и слизистой оболочки щек
повышается риск прикусывания. Лидокаин хорошо всасывается через слизистые
оболочки (особенно в трахее) и поврежденную кожу. Это следует принимать во
внимание, особенно при обработке больших участков ткани у детей. Требует особой
осторожности нанесение препарата в область задней стенки глотки. В случае
применения спрея при хирургических операциях в глотке и носоглотке следует
учесть, что лидокаин, подавляя глоточный рефлекс, попадает в гортань и трахею и
подавляет кашлевой рефлекс, что может привести к бронхопневмонии. Это особенно
важно у детей, поскольку у них чаще вызывается глотательный рефлекс. В связи с
этим спрей не рекомендуется для местной анестезии перед тонзилэктомией и
аденотомией у детей в возрасте до 8 лет. Следует соблюдать осторожность при
нанесении лидокаина на поврежденную слизистую оболочку и/или инфицированные
зоны. Препарат следует применять с осторожностью при геморроидальном
кровотечении (при ректальном исследовании), при сопутствующих острых
заболеваниях, у больных с эпилепсией, а также при брадикардии, нарушении
проводимости в сердце, при нарушении функции печени и тяжелом шоке, особенно
когда можно ожидать всасывания значительного количества при обработке больших
участков ткани высокими дозами. У ослабленных и пожилых пациентов, у детей
следует применять более низкие дозы.

У
детей в возрасте до 2 лет спрей следует наносить ватным тампоном,
смоченным в препарате. Флакон не вскрывать и не нагревать.

Регионарная
и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем
образом оснащенном помещении с доступом к оборудованию и лекарственным
препаратам, необходимым для купирования нежелательных реакций. Персонал,
выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обученным технике
выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных
токсических реакций, нежелательных реакций, а также других осложнений.

Применение
препарата следует прекратить при возникновении любой аллергической реакции.

Влияние на способность управлять транспортными
средствами, механизмами

В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и
занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Спрей
для местного и наружного применения 10%.

По
38 г во флакон из полипропилена или полиэтилентерефталата с защитным
колпачком в комплекте с распылительной насадкой. Один флакон вместе с
инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3
года.

Не
использовать после истечения срока годности.

Дата обновления: 21.02.2023

Аналоги (синонимы) препарата Лидокаин-Виал

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Лидокаин-Виал, спрей для местного и наружного применения,
10%, флакон 38 г — пачка картонная
с насадкой-распылителем,

Производитель: Цзевим Фармасьютикал (Шандунь) Ко. (Китай)

241.00

АптекиRLS

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Клинико-фармакологическая группа

Местный анестетик для поверхностной анестезии

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей для местного и наружного применения 10% 38 г
лидокаина гидрохлорид 3.8 г

38 г — флаконы полипропиленовые (1) в комплекте с распылителем — пачки картонные.

Спрей для местного применения дозированный 10% в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости с характерным запахом этанола и ментола.

Вспомогательные вещества: ментол, пропиленгликоль, этанол ректификованный, натрия гидроксид, вода очищенная.

25 г — баллоны аэрозольные с механическим дозирующим насосом (1) в комплекте с распылителем для орального применения и насадкой стоматологической — пачки картонные.
38 г — баллоны аэрозольные с механическим дозирующим насосом (1) в комплекте с распылителем для орального применения и насадкой стоматологической — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Местноанестезирующее действие обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местно-раздражающего действия. Эффект развивается через 1-5 мин после нанесения на слизистые оболочки или кожу и сохраняется в течение 10-15 мин.

Фармакокинетика

Быстро всасывается со слизистых оболочек (особенно глотки и дыхательного тракта), степень всасывания препарата определяется степенью кровоснабжения слизистой оболочки, общей дозой препарата, локализацией участка и продолжительностью аппликации. После нанесения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей частично проглатывается и инактивируется в ЖКТ. TCmax в плазме при нанесении на слизистую оболочку полости рта и верхних дыхательных путей — 10-20 мин. Связь с белками зависит от концентрации препарата и составляет 60-80% при концентрации препарата 1-4 мкг/мл (4.3-17.2 мкмоль/л). Распределяется быстро (T1/2 фазы распределения — 6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани (сердце, легкие, мозг, печень, селезенка), затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери).

Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием менее активных по сравнению с лидокаином метаболитов (моноэтилглицинксилидин и глицинксилидин), T1/2 которых составляет 2 ч и 10 ч соответственно. При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной величины.

Выводится с желчью и почками (до 10% в неизмененном виде). При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выделения лидокаина.

Показания

Препарат может быть использован для местного обезболивания в следующих случаях:

  • в стоматологии для проведения терминальной (поверхностной) анестезии: обезболивание области укола перед местной анестезией; вскрытие поверхностных абсцессов; перед наложением швов на слизистой оболочке; перед фиксацией коронок и мостов; при лечении воспаления десен, пародонтопатий; экстирпация молочных зубов; удаление зубного камня;
  • в оториноларингологии: операции на носовой перегородке и удаление полипов носа; проведение электрокоагуляции при лечении носовых кровотечений; устранение глоточного рефлекса и обезболивание места введения инъекционной иглы перед удалением миндалин; вскрытие перитонзиллярных абсцессов;
  • в акушерстве и гинекологии: эпизиотомия и обработка разреза; удаление швов; небольшие операции на влагалище и шейке матки; прорыв плевы; обработка нитевого нагноения;
  • при инструментальных и эндоскопических исследованиях: перед введением зонда через нос или рот (дуоденальное зондирование и дробное исследование желудочной секреции); при ректоскопии, интубации;
  • при рентгенографическом обследовании: устранение тошноты и глоточного рефлекса; в качестве анальгезирующего лекарственного средства при ожогах (включая солнечные); укусах; контактном дерматите (в т.ч. вызванном раздражающими растениями); небольших ранах (в т.ч. царапинах);
  • поверхностная анестезия кожных покровов при небольших хирургических вмешательствах.

Противопоказания

  • гиперчувствительность.

С осторожностью: геморроидальное кровотечение (при ректальном исследовании), местная инфекция в области применения, травма слизистой оболочки или кожных покровов в области применения, сопутствующие острые заболевания, ослабленные больные, младший детский возраст, пожилой возраст, беременность, период лактации.

Дозировка

Местно, наружно. Необходимое количество препарата может широко варьировать в зависимости от величины и характера обрабатываемой поверхности.

Область применения Количество нажатий
Стоматология 1-4
Отоларингология 1-4
Эндоскопические и инструментальные исследования 2-3
Акушерство 15-20
Гинекология 4-5
Дерматология 1-3

Во избежание всасывания препарата в системный кровоток следует применять минимальную дозу, обеспечивающую эффект. Обычно достаточно 1-3 нажатий; возможно применение 15-20 или более нажатий (максимально 40 нажатий на 70 кг массы тела).

В стоматологической практике у детей предпочтительнее применять в виде смазывания (во избежание испуга ребенка при распылении) путем предварительной пропитки ватного тампона.

Побочные действия

В месте нанесения препарата: слабое жжение, которое прекращается после наступления анестезии (в течении 1 минуты), эритема.

Возможны аллергические реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны ЦНС могут наблюдаться системные реакции: головная боль, головокружение, судороги, тремор, нарушение зрения, шум в ушах возбуждение и/или депрессия, чувство страха, эйфория, беспокойство, жар, ощущение холода, угнетение дыхания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, брадикардия.

Прочие: уретрит (после местного нанесения).

Передозировка

Симптомы: повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия, снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение, тремор, беспокойство, возбуждение, судороги, метгемоглобинемия, остановка сердца.

Лечение: при появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) пациента переводят в горизонтальное положение и назначают ингаляцию кислорода; при психомоторном возбуждении — в/в 10 мг диазепама; при судорогах — в/в 1% раствора гексобарбитала или тиопентала натрия; при брадикардии — в/в 0.5-1 мг атропина, симпатомиметические средства. Диализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Циметидин и пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов (в т.ч. состояние оглушенности, сонливость, брадикардия, парестезии и др.). Барбитураты, фенитоин, рифампицин (индукторы микросомальных ферментов печени) снижают эффективность (может потребоваться увеличение дозы).

При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта.

Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.

Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные препараты усиливают мышечную релаксацию.

Прокаинамид повышает риск развития возбуждения ЦНС, галлюцинаций.

При одновременном назначении лидокаина и снотворных и седативных препаратов возможно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему. При внутривенном введении гексобарбитала или тиопентала натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетение дыхания.

Под влиянием ингибиторов моноаминоксидазы возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина. Больным, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы, не следует назначать лидокаин парентерально. При одновременном применении лидокаина и полимиксина, возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания больного.

Особые указания

При использовании флакон следует держать в вертикальном положении. Следует избегать попадания в глаза и дыхательные пути (риск аспирации). Требует особой осторожности нанесение препарата в область задней стенки глотки.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

С осторожностью: беременность, период лактации.

Применение в детском возрасте

С осторожностью: младший детский возраст.

В стоматологической практике у детей предпочтительнее применять в виде смазывания (во избежание испуга ребенка при распылении) путем предварительной пропитки ватного тампона.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью: пожилой возраст.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Описание препарата ЛИДОКАИН-ВИАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Лидокаин-Виал спрей — Шаньдун — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-000082/10

Торговое наименование препарата

Лидокаин-Виал

Международное непатентованное наименование

Лидокаин

Лекарственная форма

спрей для местного и наружного применения

Состав

На один флакон:

Действующее вещество: лидокаина гидрохлорида моногидрат, в пересчете на лидокаин — 3,8 г;

Вспомогательные вещества: этанол — 7,6 г, ксилитол — 0,038 г, 1 М раствор натрия гидроксида — q.s. до pH 4,5-5,5, вода для инъекций — до 38 г.

Описание

Прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком раствор, со слабым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Местноанестезирующее средство

Код АТХ

N01BB

Фармакодинамика:

Лидокаин является короткодействующим анестетиком амидного типа.

Местноанестезирующее действие обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия.

Эффект развивается через 1-5 мин после нанесения на слизистые оболочки или кожу и сохраняется в течение 10-15 мин.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается со слизистых оболочек (особенно глотки и дыхательного тракта), степень всасывания препарата определяется степенью кровоснабжения слизистой оболочки, общей дозой препарата, локализацией участка и продолжительностью аппликации.

После нанесения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей частично проглатывается и инактивируется в желудочно-кишечном тракте.

Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме при нанесении на слизистую оболочку полости рта и верхних дыхательных путей — 10-20 мин.

Связь с белками зависит от концентрации препарата и составляет 66% при концентрации препарата 1-4 мкг/мл (4,3-17,2 мкмоль/л).

Распределяется быстро (период полувыведения (Т1/2) фазы распределения — 6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани (сердце, легкие, мозг, печень, селезенка), затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери).

Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием менее активных по сравнению с лидокаином метаболитов (моноэтилглицинксилидид и глицинксилидид), оба вносят вклад в терапевтические и токсические эффекты лидокаина, Т1/2 которых составляет 2 ч и 10 ч соответственно. Глицинксилидид может кумулироваться при многократном применении.

При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной величины.

Выводится с желчью и почками (до 10% лидокаина выводится в неизмененном виде).

При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Подкисление мочи способствует увеличению выделения лидокаина.

Показания:

Препарат может быть использован для местного обезболивания в следующих случаях:

в стоматологии для проведения терминальной (поверхностной) анестезии: обезболивание области укола перед местной анестезией; вскрытие поверхностных абсцессов; перед наложением швов на слизистой оболочке; перед фиксацией коронок и мостов; при лечении воспаления десен, парадонтопатий; экстирпация молочных зубов; удаление зубного камня;

в оториноларингологии: операции на носовой перегородке и удаление полипов носа; проведение электрокоагуляции при лечении носовых кровотечений; устранение глоточного рефлекса и обезболивание места введения инъекционной иглы перед удалением миндалин; вскрытие перитонзиллярных абсцессов;

в акушерстве и гинекологии: эпизиотомия и обработка разреза; удаление швов; небольшие операции на влагалище и шейке матки; прорыв плевы; обработка нитевого нагноения;

при инструментальных и эндоскопических исследованиях перед введением зонда через нос или рот (дуоденальное зондирование и дробное исследование желудочной секреции); при ректоскопии, интубации;

при рентгенографическом обследовании: устранение тошноты и глоточного рефлекса;

в качестве анальгезирующего лекарственного средства при ожогах (включая солнечные); укусах; контактном дерматите (в т.ч. вызванном раздражающими растениями); небольших ранах (в т.ч. царапинах);

поверхностная анестезия кожных покровов при небольших хирургических вмешательствах.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

Местная анестезия перед тонзилэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет.

С осторожностью:

Геморроидальное кровотечение (при ректальном исследовании), местная инфекция в области применения, травма слизистой оболочки или кожных покровов в области применения, сопутствующие острые заболевания, эпилепсия, брадикардия, нарушение проводимости в сердце, при нарушении функции печени и тяжелом шоке (особенно когда можно ожидать всасывания значительного количества при обработке больших участков ткани высокими дозами), ослабленные больные, младший детский возраст, пожилой возраст, беременность, период лактации.

Беременность и лактация:

Результаты контролируемых клинических исследований у беременных женщин отсутствуют. При необходимости использования местной анестезии и отсутствии более безопасного лечения лидокаин следует применять с осторожностью.

Лидокаин выделяется в грудное молоко, однако после нанесения обычных терапевтических доз его количество, выделяемое с молоком, слишком мало, чтобы оказывать вред грудному ребенку, однако следует соблюдать осторожность.

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Местно, наружно.

Доза препарата может варьировать в зависимости от показаний и размера зоны, подлежащей анестезии.

Рекомендации по количеству нажатий в различных областях применения:

Область применения

Количество нажатий

Стоматология

1-3

Стоматология хирургическая

1-4

Оториноларингология

1-4

Эндоскопические и инструментальные исследования

2-3

Акушерство

15-20

Гинекология

4-5

Дерматология

1-3

Во избежание всасывания препарата в системный кровоток следует применять минимальную дозу, обеспечивающую эффект. Обычно достаточно 1-3 нажатий; возможно применение 15-20 или более нажатий (максимально 40 нажатий на 70 кг массы тела).

В стоматологической практике у детей предпочтительнее применять в виде смазывания (во избежание испуга ребенка при распылении) путем предварительной пропитки ватного тампона.

Побочные эффекты:

В месте нанесения препарата: слабое жжение, которое прекращается после наступления анестезии (в течение 1 минуты), эритема, отек и нарушение чувствительности.

Возможны аллергические реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны центральной нервной системы могут наблюдаться системные реакции: головная боль, головокружение, судороги, тремор, нарушение зрения, шум в ушах, возбуждение и/или депрессия, бессонница, чувство страха, эйфория, беспокойство, жар, угнетение ЦНС, ощущение холода, угнетение дыхания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, снижение артериального давления, брадикардия, нарушение функции миокарда, остановка сердца.

Прочие: уретрит (после местного нанесения).

Передозировка:

Симптомы: повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия, снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение, тремор, беспокойство, возбуждение, судороги, метгемоглобинемия, остановка сердца.

Лечение: при появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) пациента переводят в горизонтальное положение и назначают ингаляцию кислорода; при психомоторном возбуждении — внутривенно (в/в) 10 мг диазепама; при судорогах — в/в 1% раствора гексобарбитала или тиопентала натрия; при брадикардии — в/в 0,5-1 мг атропина, симпатомиметические средства. Диализ неэффективен.

Взаимодействие:

Циметидин и пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ’ ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов (в т.ч. состояние оглушенности, сонливость, брадикардия, парестезии и др.).

Барбитураты, фенитоин, рифампицин (индукторы микросомальных ферментов печени) снижают эффективность (может потребоваться увеличение дозы).

Вазоконстрикторы (эпинефрин, фенилэфрин, метоксамин) удлиняют местноанестезирующее действие лидокаина.

При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта.

Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.

Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные препараты усиливают мышечную релаксацию.

Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы, галлюцинаций.

При одновременном назначении лидокаина и снотворных и седативных препаратов возможно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему.

При внутривенном введении гексобарбитала или тиопентала натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетение дыхания.

Под влиянием ингибиторов моноаминоксидазы возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина. Больным, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы, не следует назначать лидокаин парентерально.

При одновременном применении лидокаина и полимиксина, возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания больного.

Особые указания:

При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.

Следует избегать попадания в глаза и дыхательные пути (риск аспирации).

Нанесение на слизистую оболочку щек сопровождается риском дисфагии и последующей аспирации, особенно у детей. При нарушении чувствительности языка и слизистой оболочки щек повышается риск прикусывания. Лидокаин хорошо всасывается через слизистые оболочки (особенно в трахее) и поврежденную кожу. Это следует принимать во внимание, особенно при обработке больших участков ткани у детей. Требует особой осторожности нанесение препарата в область задней стенки глотки.

В случае применения спрея при хирургических операциях в глотке и носоглотке следует учесть, что лидокаин, подавляя глоточный рефлекс, попадает в гортань и трахею и подавляет кашлевой рефлекс, что может привести к бронхопневмонии. Это особенно важно у детей, поскольку у них чаще вызывается глотательный рефлекс. В связи с этим спрей не рекомендуется для местной анестезии перед тонзилэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет.

Следует соблюдать осторожность при нанесении лидокаина на поврежденную слизистую оболочку и/или инфицированные зоны.

Препарат следует применять с осторожностью при геморроидальном кровотечении (при ректальном исследовании), при сопутствующих острых заболеваниях, у больных с эпилепсией, а также при брадикардии, нарушении проводимости в сердце, при нарушении функции печени и тяжелом шоке, особенно когда можно ожидать всасывания значительного количества при обработке больших участков ткани высокими дозами.

У ослабленных и пожилых пациентов, у детей следует применять более низкие дозы.

У детей в возрасте до 2 лет спрей следует наносить ватным тампоном, смоченным в препарате. Флакон не вскрывать и не нагревать.

Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оснащенном помещении с доступом к оборудованию и лекарственным препаратам, необходимым для купирования нежелательных реакций. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обученным технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных реакций, а также других осложнений. Применение препарата следует прекратить при возникновении любой аллергической реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей для местного и наружного применения, 10%.

Упаковка:

По 38 г во флакон из полипропилена или полиэтилентерефталата с защитным колпачком в комплекте с распылительной насадкой.

Один флакон вместе с инструкцией по — медицинскому применению в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Цзевим Фармасьютикал (Шаньдун) Ко.Лтд, Taian High-Tech Industrial Development Zone, Shandong Province, China, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «ВИАЛ»

Купить Лидокаин-Виал спрей — Шаньдун в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

спрей для местного и наружного применения

На один флакон:
Действующее вещество: лидокаина гидрохлорида моногидрат, в пересчете на лидокаин — 3,8 г;
Вспомогательные вещества: этанол — 7,6 г, ксилитол — 0,038 г, 1 М раствор натрия гидроксида — q.s. до pH 4,5-5,5, вода для инъекций — до 38 г.

Прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком раствор, со слабым запахом.

Местноанестезирующее средство
АТХ D04AB01 Лидокаин

Фармакодинамика
Лидокаин является короткодействующим анестетиком амидного типа.
Местноанестезирующее действие обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия.
Эффект развивается через 1-5 мин после нанесения на слизистые оболочки или кожу и сохраняется в течение 10-15 мин.
Фармакокинетика

Быстро всасывается со слизистых оболочек (особенно глотки и дыхательного тракта), степень всасывания препарата определяется степенью кровоснабжения слизистой оболочки, общей дозой препарата, локализацией участка и продолжительностью аппликации.
После нанесения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей частично проглатывается и инактивируется в желудочно-кишечном тракте.
Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме при нанесении на слизистую оболочку полости рта и верхних дыхательных путей — 10-20 мин.
Связь с белками зависит от концентрации препарата и составляет 66% при концентрации препарата 1-4 мкг/мл (4,3-17,2 мкмоль/л).
Распределяется быстро (период полувыведения (Т1/2) фазы распределения — 6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани (сердце, легкие, мозг, печень, селезенка), затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери).
Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием менее активных по сравнению с лидокаином метаболитов (моноэтилглицинксилидид и глицинксилидид), оба вносят вклад в терапевтические и токсические эффекты лидокаина, Т1/2 которых составляет 2 ч и 10 ч соответственно. Глицинксилидид может кумулироваться при многократном применении.
При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной величины.
Выводится с желчью и почками (до 10% лидокаина выводится в неизмененном виде).
При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Подкисление мочи способствует увеличению выделения лидокаина.

Препарат может быть использован для местного обезболивания в следующих случаях:
в стоматологии для проведения терминальной (поверхностной) анестезии: обезболивание области укола перед местной анестезией; вскрытие поверхностных абсцессов; перед наложением швов на слизистой оболочке; перед фиксацией коронок и мостов; при лечении воспаления десен, парадонтопатий; экстирпация молочных зубов; удаление зубного камня;
в оториноларингологии: операции на носовой перегородке и удаление полипов носа; проведение электрокоагуляции при лечении носовых кровотечений; устранение глоточного рефлекса и обезболивание места введения инъекционной иглы перед удалением миндалин; вскрытие перитонзиллярных абсцессов;
в акушерстве и гинекологии: эпизиотомия и обработка разреза; удаление швов; небольшие операции на влагалище и шейке матки; прорыв плевы; обработка нитевого нагноения;
при инструментальных и эндоскопических исследованиях перед введением зонда через нос или рот (дуоденальное зондирование и дробное исследование желудочной секреции); при ректоскопии, интубации;
при рентгенографическом обследовании: устранение тошноты и глоточного рефлекса;
в качестве анальгезирующего лекарственного средства при ожогах (включая солнечные); укусах; контактном дерматите (в т.ч. вызванном раздражающими растениями); небольших ранах (в т.ч. царапинах);
поверхностная анестезия кожных покровов при небольших хирургических вмешательствах.

Гиперчувствительность.
Местная анестезия перед тонзилэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет.

Геморроидальное кровотечение (при ректальном исследовании), местная инфекция в области применения, травма слизистой оболочки или кожных покровов в области применения, сопутствующие острые заболевания, эпилепсия, брадикардия, нарушение проводимости в сердце, при нарушении функции печени и тяжелом шоке (особенно когда можно ожидать всасывания значительного количества при обработке больших участков ткани высокими дозами), ослабленные больные, младший детский возраст, пожилой возраст, беременность, период лактации.

Результаты контролируемых клинических исследований у беременных женщин отсутствуют. При необходимости использования местной анестезии и отсутствии более безопасного лечения лидокаин следует применять с осторожностью.
Лидокаин выделяется в грудное молоко, однако после нанесения обычных терапевтических доз его количество, выделяемое с молоком, слишком мало, чтобы оказывать вред грудному ребенку, однако следует соблюдать осторожность.
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Местно, наружно.
Доза препарата может варьировать в зависимости от показаний и размера зоны, подлежащей анестезии.
Рекомендации по количеству нажатий в различных областях применения:

Область применения Количество нажатий                    
Стоматология 1-3
Стоматология хирургическая 1-4
Оториноларингология 1-4
Эндоскопические и инструментальные исследования 2-3
Акушерство 15-20
Гинекология 4-5
Дерматология 1-3

Во избежание всасывания препарата в системный кровоток следует применять минимальную дозу, обеспечивающую эффект. Обычно достаточно 1-3 нажатий; возможно применение 15-20 или более нажатий (максимально 40 нажатий на 70 кг массы тела).
В стоматологической практике у детей предпочтительнее применять в виде смазывания (во избежание испуга ребенка при распылении) путем предварительной пропитки ватного тампона.

В месте нанесения препарата: слабое жжение, которое прекращается после наступления анестезии (в течение 1 минуты), эритема, отек и нарушение чувствительности.
Возможны аллергические реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны центральной нервной системы могут наблюдаться системные реакции: головная боль, головокружение, судороги, тремор, нарушение зрения, шум в ушах, возбуждение и/или депрессия, бессонница, чувство страха, эйфория, беспокойство, жар, угнетение ЦНС, ощущение холода, угнетение дыхания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, снижение артериального давления, брадикардия, нарушение функции миокарда, остановка сердца.
Прочие: уретрит (после местного нанесения).

Симптомы: повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия, снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение, тремор, беспокойство, возбуждение, судороги, метгемоглобинемия, остановка сердца.
Лечение: при появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) пациента переводят в горизонтальное положение и назначают ингаляцию кислорода; при психомоторном возбуждении — внутривенно (в/в) 10 мг диазепама; при судорогах — в/в 1% раствора гексобарбитала или тиопентала натрия; при брадикардии — в/в 0,5-1 мг атропина, симпатомиметические средства. Диализ неэффективен.

Циметидин и пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ’ ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов (в т.ч. состояние оглушенности, сонливость, брадикардия, парестезии и др.).
Барбитураты, фенитоин, рифампицин (индукторы микросомальных ферментов печени) снижают эффективность (может потребоваться увеличение дозы).
Вазоконстрикторы (эпинефрин, фенилэфрин, метоксамин) удлиняют местноанестезирующее действие лидокаина.
При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта.
Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.
Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные препараты усиливают мышечную релаксацию.
Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы, галлюцинаций.
При одновременном назначении лидокаина и снотворных и седативных препаратов возможно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему.
При внутривенном введении гексобарбитала или тиопентала натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетение дыхания.
Под влиянием ингибиторов моноаминоксидазы возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина. Больным, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы, не следует назначать лидокаин парентерально.
При одновременном применении лидокаина и полимиксина, возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания больного.

При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.
Следует избегать попадания в глаза и дыхательные пути (риск аспирации).
Нанесение на слизистую оболочку щек сопровождается риском дисфагии и последующей аспирации, особенно у детей. При нарушении чувствительности языка и слизистой оболочки щек повышается риск прикусывания. Лидокаин хорошо всасывается через слизистые оболочки (особенно в трахее) и поврежденную кожу. Это следует принимать во внимание, особенно при обработке больших участков ткани у детей. Требует особой осторожности нанесение препарата в область задней стенки глотки.
В случае применения спрея при хирургических операциях в глотке и носоглотке следует учесть, что лидокаин, подавляя глоточный рефлекс, попадает в гортань и трахею и подавляет кашлевой рефлекс, что может привести к бронхопневмонии. Это особенно важно у детей, поскольку у них чаще вызывается глотательный рефлекс. В связи с этим спрей не рекомендуется для местной анестезии перед тонзилэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет.
Следует соблюдать осторожность при нанесении лидокаина на поврежденную слизистую оболочку и/или инфицированные зоны.
Препарат следует применять с осторожностью при геморроидальном кровотечении (при ректальном исследовании), при сопутствующих острых заболеваниях, у больных с эпилепсией, а также при брадикардии, нарушении проводимости в сердце, при нарушении функции печени и тяжелом шоке, особенно когда можно ожидать всасывания значительного количества при обработке больших участков ткани высокими дозами.
У ослабленных и пожилых пациентов, у детей следует применять более низкие дозы.
У детей в возрасте до 2 лет спрей следует наносить ватным тампоном, смоченным в препарате. Флакон не вскрывать и не нагревать.
Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оснащенном помещении с доступом к оборудованию и лекарственным препаратам, необходимым для купирования нежелательных реакций. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обученным технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных реакций, а также других осложнений. Применение препарата следует прекратить при возникновении любой аллергической реакции.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Спрей для местного и наружного применения, 10%.

По 38 г во флакон из полипропилена или полиэтилентерефталата с защитным колпачком в комплекте с распылительной насадкой.
Один флакон вместе с инструкцией по — медицинскому применению в пачку картонную.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-000082/10

Дата регистрации

2010-01-15

Дата переоформления

2017-09-22

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

JEWIM PHARMACEUTICAL (SHANDONG) CO LTD
Китай

Представительство

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Panadol advance 500mg инструкция на русском
  • Оформление детского пособия до 18 лет через госуслуги пошаговая инструкция
  • Мирамикс лекарство инструкция по применению взрослым
  • Холодильник холодок 12в инструкция по применению
  • Лозартан с мочегонным эффектом инструкция по применению цена