Лидаза (Lydase) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Лидаза
💊 Состав препарата Лидаза
✅ Применение препарата Лидаза
📅 Условия хранения Лидаза
⏳ Срок годности Лидаза
Описание лекарственного препарата
Лидаза
(Lydase)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.11.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САМСОН-МЕД ООО
(Россия)
Код ATX:
B06AA03
(Гиалуронидаза)
Лекарственная форма
Лидаза |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. и местн. прим. 64 УЕ: фл. 5 или 10 шт. рег. №: Р N000820/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лидаза
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде лиофилизированного порошка или пористой массы, уплотненной в таблетку, белого цвета или белого цвета с желтоватым, розоватым, бежевым, кремовым или коричневатым оттенком.
Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (5) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментный препарат, выделенный из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани — гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движения в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость.
Продолжительность действия при внутрикожном введении — до 48 ч.
Показания препарата
Лидаза
- ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы;
- длительно незаживающие язвы (в т.ч. лучевые);
- контрактура Дюпюитрена;
- тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков;
- хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации;
- подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений;
- туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции;
- травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит);
- гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.
Режим дозирования
При рубцовых поражениях п/к (под рубцово-измененные ткани) или в/м (вблизи места поражения) вводят по 64 УЕ (1 мл) ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций).
При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят п/к в область пораженного нерва (64 УЕ в растворе прокаина) через день; на курс — 12-15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют.
При использовании в офтальмологической практике содержимое флакона растворяют в 20 мл воды для инъекций (0.1% раствор). Препарат вводят субконъюнктивально — 0.3 мл, парабульбарно — 0.5 мл, а также методом электрофореза.
Пациентам с туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз/сут. Для проведения одной ингаляции содержимое флакона (64 УЕ) растворяют в 5 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1.5-2 мес.
Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 УЕ растворяют в 10 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.
При применении методом электрофореза 1 флакон препарата (64 УЕ) растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 капли 0.1% раствора хлористоводородной кислоты и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения — 15-20 сеансов.
Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом.
Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции; при длительном применении — местнораздражающее действие.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- острые инфекционно-воспалительные заболевания;
- недавние кровоизлияния;
- острые интеркуррентные заболевания;
- злокачественные новообразования;
- свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
- возраст до 18 лет;
- сопутствующий прием эстрогенов.
Для ингаляционного введения:
- туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью;
- легочное кровотечение, кровохарканье.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.
Растворы для инъекций готовят на 0.9% растворе натрия хлорида или 0.5% растворе прокаина, для ингаляций — на 0.9% растворе натрия хлорида, для электрофореза — на дистиллированной воде.
Перед началом лечения целесообразно провести тест с в/к введением 20 мкл гиалуронидазы.
Не следует вводить препарат в зоны инфекционного воспаления и опухоли.
Не следует применять гиалуронидазу при острых кровоизлияниях.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияние на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение АД, местный отек, крапивница, эритема.
Лечение: введение эпинефрина, ГКС; антигистаминных препаратов.
Лекарственное взаимодействие
Улучшает всасывание лекарственных средств, вводимых п/к или в/м, усиливает эффект местных анестетиков.
Условия хранения препарата Лидаза
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 15°С.
Срок годности препарата Лидаза
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
САМСОН-МЕД ООО
(Россия)
196158 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Составронидаза
Препарат производится из семенников крупного рогатого скота. В его основу входит фермент гиалуронидаза и вспомогательные вещества.
Форма выпуска
В настоящее время данный препарат выпускается в нескольких формах:
- лиофилизат для приготовления раствора, для инъекций и местного применения;
- лиофилизат для приготовления раствора, для местного и наружного применения;
- порошок для наружного применения.
Также Лидаза выпускается в форме свечей, но не в промышленном масштабе, а по специальному рецепту специалиста, который пациент должен принести в аптеку.
Фармакологическое действие
Гиалуроновая кислота является специфическим субстратом, который входит в состав фермента гиалуронидазы. В свою очередь, гиалуроновая кислота представляет собой мукополисахарид с входящими в его состав глюкуроновой кислотой и ацетилглюкоминазой.
Гиалуроновая кислота имеет огромное значение для организма ввиду своей вязкости, благодаря которой она «цементирует» промежуточное вещество соединительной ткани, улучшая тем самым подвижность суставов, способствуя рассасыванию гематом, размягчению рубцов, а также устранению или уменьшению контрактур.
Помимо этого, гиалуроновая кислота облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах и уменьшает отечность ткани. Наибольшая эффективность Лидазы наблюдается при применении в самом начале патологического процесса.
Фармакодинамика и Фармакокинетика
Проницаемость тканей и стимуляция движения межтканевых жидкостей достигается путем распада гиалуроновой кислоты до глюкуроновой кислоты и глюкозамина.
Вязкость гиалуроновой кислоты восстанавливается по мере уменьшения концентрации гиалуронидазы.
Показания к применению
Лидаза назначается для лечения многих заболеваний, а также специфической симптоматики. В перечень показаний к применению данного препарата входят:
- рубцы различного характера происхождения (послеоперационные, травматические или ожоговые);
- тугоподвижность суставов;
- язвы, период заживления которых затянулся;
- контрактуры суставов, возникающие после травм или воспалений;
- остеоартроз;
- хронический тендовагинит;
- анкилозирующий спондилоартрит;
- болезни, затрагивающие поясничные отделы позвоночника;
- кожные заболевания, в том числе склеродермия;
- гидроцефалия;
- инфаркт миокарда;
- ретинопатия;
- гифема;
- гематома мягких тканей поверхностной локализации;
- воспаление верхних дыхательных путей, сопровождающееся обструкцией;
- неврит, плексит;
- гемофтальм.
Противопоказания
Данный лекарственный препарат имеет ряд противопоказаний. Специалисты не рекомендуют назначать ферментный препарат при:
- повышенной чувствительности к его составляющим веществам;
- предшествующем кровоизлиянии;
- острых интеркуррентных заболеваниях;
- острых инфекционно-воспалительных заболеваниях;
- детском возрасте до 18 лет.
При ингаляционном введении Лидазы в список противопоказаний входят:
- злокачественная опухоль;
- непрекращающееся кровотечение;
- регулярное кровохаркание;
- туберкулез во всех формах;
- дыхательная недостаточность;
- легочное кровотечение;
- кровоизлияние в Стекловидное тело.
Побочные действия
Как правило Лидаза переносится хорошо даже при сложных формах заболеваний и высокой чувствительности пациентов. В особо редких случаях может возникнуть аллергическая реакция и проявиться в виде кожных поражений.
Лидаза, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Лидаза назначается к применению в виде уколов по следующим схемам:
При лечении рубцовых поражений препарат вводится внутримышечно или подкожно. В первом случае укол ставится максимально близко к месту поражения, во втором – непосредственно под рубец. Дозировка – 1 мл (64 УЕ гиалуронидазы) раз в день на протяжении 10-20 дней. Если рубцовые поражения не глубокие, то уколы можно ставить через день.
Офтальмологические заболевания лечатся методом электрофореза с Лидазой, а также путем закапывания 0.1% — го раствора в глаза. При этом в комплексе применяется антибиотик.
Травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов лечатся путем подкожного введения препарата в область поражения в дозировке 64 УЕ активного вещества с раствором прокаина курсом максимум 15 уколов. Процедуры делаются через день.
При туберкулезе и других заболеваниях дыхательных путей Лидаза М назначается в виде ингаляций или инъекций. В тяжелых случаях уколы и ингаляции назначаются в комплексе. Ингаляции назначаются ежедневно на протяжении 25 дней по одному разу в дозировке 320 УЕ активного вещества (5 мл препарата). Если эффект от лечения не достигнут, назначается повторный курс через 1.5-2 месяца.
В гинекологии Лидаза назначается в виде уколов и свечей. Свечи с Лидазой не производятся в масштабном объеме и заказываются по рецепту врача в аптеках. Вводятся свечи во влагалище по 1 суппозитории в сутки через каждые два дня на третий. Курс лечения 10 введений.
Лидазу также назначают в виде раствора, которым пропитываются повязки. Раствор готовится с использованием кипяченной воды, 10 мл 9% раствора хлорида натрия (стерильного) и Лидазы в дозе 64 УЕ. Все перечисленные составляющие смешиваются в стерильной емкости, куда далее помещается опять же, стерильная повязка, которую предварительно нужно сложить в пять слоев. После того, как повязка хорошо пропитается раствором, ее накладывают на участок поражения, сверху кладут вощеную бумагу и фиксируют сухой повязкой.
При использовании электрофореза с Лидазой на рубцы или фонофореза с Лидазой раствор готовиться в 60 мл воды (дистиллированной) куда добавляют 300 МЕ препарата и примерно 3 капли раствора 0.1% кислоты хлороводородной. Так же Лидазу разводят буферным раствором. С анода вводится препарат непосредственно на пораженный участок. Продолжительность процедуры составляет от 20 до 30 минут. Для достижения максимального эффекта от лечения специалисты советуют делать до 20 процедур.
Передозировка
В некоторых случаях при лечении данным препаратом может случиться передозировка, которая проявляется в виде следующих симптомов:
- озноб;
- тошнота;
- головокружение;
- позывы к рвоте;
- изменения артериального давления;
- отек области применения препарата;
- тахикардия;
- высыпания на коже;
- крапивница.
При проявлении хотя бы одного из перечисленных симптомов необходимо незамедлительно ввести эпинефрин, антигистаминные препараты и ГКС.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данный препарат усиливает эффект анестетиков (местных) и часто используется для улучшения всасывания лекарственных средств.
Лидазу рекомендуется очень осторожно назначать к применению одновременно с другими лекарствами, поскольку есть большая вероятность повышения абсорбции, которое невозможно спрогнозировать, а также возможно усиление системного действия.
Условия продажи
Препарат отпускается в аптеках по рецепту специалиста.
Условия хранения
Препарат нельзя хранить при высокой температуре и повышенной влажности. Оптимальная температура хранения — до 25 С по Цельсию.
Срок годности
Хранить препарат можно на протяжении 2-х лет с момента производства в герметичной упаковке.
Применение Лидазы по истечению срока годности не рекомендуется.
Аналоги Лидазы
В настоящий момент на фармацевтическом рынке существует ограниченное количество аналогов данного препарата, среди которых:
- Гиалуронидаза;
- Лидаза (для инъекций);
- Лидаза-М;
- Ронидаза.
Отзывы о Лидазе
Отзывы об уколах Лидазы в интернете красноречиво говорят, что это средство оказывает действенный эффект в любом случае, даже если лечение сопровождается некоторыми неудобствами. Например, Дарья написала:
«Мне гинеколог назначил свечи Лидаза. Первые два раза после использования меня слегка мутило, но потом это неприятное состояние прошло и я ощутила заметные улучшения. Прошла полный курс (10 применений) и спаечный процесс перестал меня беспокоить. Улучшение подтвердил и врач. Я довольна».
Надо сказать, что в большинстве случаев этот препарат назначается в виде уколов, в том числе и в гинекологии, и об этой форме применения лекарства отзывов также много. Часто люди жалуются, что первые несколько процедур приносят неприятные ощущения и даже боль, но в последующем эти симптомы проходят и специалисты утверждают, что это вполне нормально.
По мнению специалистов, уколы Лидазы в гинекологии помогают избавить женщин от многих проблем в данной области, поэтому несмотря на сомнение некоторых людей, данный препарат активно назначается и оказывает по-настоящему действенный эффект в лечении многих заболеваний.
В косметологии Лидаза используется для лечения воспалительных процессов, а так же для ускорения абсорбации веществ, которые вводятся внутримышечно и под кожу.
Цена Лидазы
Цена уколов Лидазы является более чем доступной. В зависимости от производителя, в аптеках можно найти данный препарат по цене от 12 рублей до 21 рубля.
Стоимость лиофилизата для инъекций в комплекте с раствором может достигать 250 рублей. Цена свечей с Лидазой в среднем варьируется от 160 до 250 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Лидаза лиоф. для приг. раствора для ин. и мест. прим. 64УЕ 10штСамсон-Мед ООО
-
Лидаза лиоф. для приг раствора для ин. и мест. прим. 64УЕ фл. 5штООО Самсон-Мед
-
Лидаза лиоф. д/приг. р-ра д/ин. и местн. прим. 1280МЕ амп. 10штАО НПО Микроген
Аптека Диалог
-
Лидаза (амп. 64ЕД №10)Микроген Пермь (Биомед)
-
Лидаза (амп. 64ЕД №10)Микроген (Аллерген ФГУП)
показать еще
Лидаза — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-007075/08
Торговое наименование препарата
Лидаза
Международное непатентованное наименование
Гиалуронидаза
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения
Описание
Лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку белого цвета или белого цвета с желтоватым, розоватым или коричневатым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
Ферментное средство
Код АТХ
B06AA03
Фармакодинамика:
Ферментный препарат, выделенный из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани — гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движений в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуровой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость.
Продолжительность действия при внутрикожном введении — до 48 ч.
Показания:
Ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы; длительно незаживающие язвы (в т.ч. лучевые); контрактура Дюпюитрена; тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков, хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации; подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений.
Туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции.
Травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит).
Гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, острые инфекционно-воспалительные заболевания, недавние кровоизлияния.
Для ингаляционного введения — туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью; легочное кровотечение, кровохарканье; злокачественные новообразования, свежее кровоизлияние в стекловидное тело.
Сопутствующий прием эстрогенов.
С осторожностью:
Беременность, период лактации.
Способ применения и дозы:
При рубцовых поражениях подкожно (под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно (вблизи места поражения) вводят по 64 УЕ (1 мл) ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций).
При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят подкожно в область пораженного нерва (64 УЕ в растворе прокаина) через день; на курс — 12-15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют.
При использовании в офтальмологической практике препарат вводят субконъюнктивально — 0,3 мл, парабульбарно — 0,5 мл, а также методом электрофореза.
Больным туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз, используя 5 мл раствора (320 УЕ). Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1,5-2 мес.
В виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 УЕ растворяют в 10 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения (32-64 УЕ/кв.см), в среднем — 320 УЕ на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.
При применении методом электрофореза 320 УЕ растворяют в 64 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 кап 0,1% раствора кислоты хлористоводородной и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения — 15-20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции; при длительном применении — местнораздражающее действие.
Передозировка:
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, местный отек, крапивница, эритема.
Лечение: введение эпинефрина, глюкокортикостероидов; антигистаминных препаратов.
Взаимодействие:
Улучшает всасывание лекарственных средств, вводимых подкожно или внутримышечно, усиливает эффект местных анестетиков.
Особые указания:
Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.
Растворы для инъекций готовят на 0,9% растворе натрия хлорида или 0,5% растворе прокаина, для ингаляций — на 0,9% растворе натрия хлорида, для электрофореза — на дистиллированной воде.
Перед началом лечения целесообразно провести тест с внутрикожным введением 20 мкл гиалуронидазы.
Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли.
При острых кровоизлияниях гиалуронидазу не применяют.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 64 УЕ.
Упаковка:
По 64 УЕ в ампулах или флаконах.
По 10 ампул или флаконов с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в пачке или коробке из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в пачке из картона.
Для стационаров: по 5, 10, 12, 20 контурных ячейковых упаковок с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в ящике из картона.
В виде комплекта: ампула с препаратом и ампула с новокаином раствором для инъекций 5 мг/мл по 5 мл или с натрия хлоридом раствором для инъекций 0,9% по 2 мл составляют один комплект. По 5 комплектов с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в 10-ти местные пачки или коробки из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген»), 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «НПО «Микроген»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения
На 1 ампулу:
Гиалуронидаза 1280 ME.
Лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку, белого цвета или белого цвета с желтоватым, розоватым или коричневатым оттенком.
Ферментное средство
АТХ B06AA03 Гиалуронидаза
Ферментный препарат, выделенный из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани — гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движений в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость. Продолжительность действия при внутрикожном введении — до 48 ч.
- Ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы.
- Длительно незаживающие язвы (в том числе лучевые).
- Контрактура Дюпюитрена.
- Тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков.
- Хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации.
- Подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений.
- Туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции.
- Травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит).
- Гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.
- Гиперчувствительность к препарату.
- Острые инфекционно-воспалительные заболевания.
- Недавние кровоизлияния.
- Беременность, период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет.
Для ингаляционного введения:
- Туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью.
- Легочное кровотечение, кровохарканье.
- Злокачественные новообразования.
- Свежее кровоизлияние в стекловидное тело.
- Сопутствующий прием эстрогенов.
Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
1280 ME лидазы (гиалуронидазы) соответствует 64 УЕ лидазы (гиалуронидазы).
При рубцовых поражениях подкожно (под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно (вблизи места поражения) препарат вводят по 1280 ME ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций). Для приготовления раствора с целью введения при рубцовых поражениях содержимое ампулы растворяют в 1 мл натрия хлорида 0,9%.
При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят подкожно в область пораженного нерва (1280 ME) через день; на курс — 12-15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют. Для приготовления раствора с целью введения при травматических поражениях содержимое одной ампулы растворяют в 1 мл прокаина 0,5%.
При использовании в офтальмологической практике препарат вводят субконъюнктивально — 0,3 мл, парабульбарно — 0,5 мл, а также методом электрофореза. Для применения в офтальмологии содержимое одной ампулы растворяют в 1 мл раствора натрия хлорида 0,9%.
Больным туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз. Для проведения одной ингаляции содержимое ампулы (1280 ME) растворяют в 5 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1,5-2 мес.
Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 1280 ME растворяют в 10 мл стерильного раствора натрия хлорида 0,9% или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения (640-1280 МЕ/кв.см), в среднем — 6400 ME на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.
При применении методом электрофореза 1 ампулу препарата (1280 ME) растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 капли 0,1 % раствора хлористоводородной кислоты и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения — 15-20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.
Возможны аллергические реакции; при длительном применении — местные кожные реакции (дерматит).
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, местный отек, крапивница, эритема.
Лечение: введение эпинефрина, глюкокортикостероидов; антигистаминных препаратов.
Препарат Лидаза можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) препарат Лидаза увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лидаза.
Не следует применять одновременно с фуросемидом, бензодиазепином, фенитоином.
Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.
Растворы для инъекций готовят на 0,9% растворе натрия хлорида или 0,5% растворе прокаина, для ингаляций — на 0,9% растворе натрия хлорида, для электрофореза — на дистиллированной воде.
Перед началом лечения целесообразно провести тест с внутрикожным введением 20 мкл гиалуронидазы.
Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли.
При острых кровоизлияниях гиалуронидазу не применяют.
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата, последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).
Препарат целесообразно применять в ранние сроки заболевания и в составе комплексной терапии (лечебная гимнастика, массаж, противовоспалительные, анальгезирующие средства и другие способы лечения).
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1280 ME.
По 1280 ME в ампулы вместимостью 2 мл из стекла марки НС-3, NK или другие марки стекла 1 -го гидролитического класса.
По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-№(000276)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2021-06-16
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство