Либексин® (Libexin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Либексин®
💊 Состав препарата Либексин®
✅ Применение препарата Либексин®
📅 Условия хранения Либексин®
⏳ Срок годности Либексин®
Описание лекарственного препарата
Либексин®
(Libexin®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2023.01.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05DB18
(Преноксдиазин)
Лекарственная форма
| Либексин® |
Таб. 100 мг: 20 шт. рег. №: П N015126/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Либексин®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской с двух сторон, на одной стороне гравировка «LIBEXIN», на другой стороне риска, делящая таблетку на четыре части.
Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Преноксдиазин является противокашлевым средством периферического действия. Препарат блокирует периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов:
- местного анестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость
периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей; - бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходит подавление рецепторов
растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе; - незначительного снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания).
Противокашлевой эффект препарата примерно равен таковому у кодеина. Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости. При хроническом бронхите отмечено противовоспалительное действие преноксдиазина.
Преноксдиазин не влияет на функцию ЦНС, за исключением возможного косвенного анксиолитического действия.
Фармакокинетика
Преноксдиазин быстро и в значительной степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax преноксдиазина достигается через 30 мин после приема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение 6-8 ч.
Связь с белками плазмы составляет 55-59%.
T1/2 составляет 2.6 ч.
Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно 1/3 принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде, а остальная часть — в виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина).
В течение первых 12 ч метаболизма преноксдиазина наиболее важную роль играет билиарная экскреция его и его метаболитов. Через 24 ч после приема выделяется 93% препарата. За 72 ч после приема внутрь 50-74% принятой дозы выводится с калом и 26-50% — с мочой.
Показания препарата
Либексин®
- непродуктивный кашель любого происхождения (при катаре верхних дыхательных путей, гриппе, остром и хроническом бронхитах, пневмонии, эмфиземе);
- ночной кашель у больных с сердечной недостаточностью;
- при подготовке пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию).
Режим дозирования
Средняя доза для взрослых составляет 100 мг 3-4 раза/сут (по 1 таб. 3-4 раза/сут). В более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг 3-4 раза/сут или до 300 мг 3 раза/сут (по 2 таб. 3-4 раза/сут или по 3 таблетки 3 раза/сут).
Средняя доза для детей, в зависимости от возраста и массы тела 25-50 мг три или четыре раза в день (по 1/4 — 1/2 таб. 3-4 раза/сут).
Максимальная разовая доза для детей — 50 мг (1/2 таб.), для взрослых — 300 мг (3 таб.). Максимальная суточная доза для детей — 200 мг (2 таб.), для взрослых — 900 мг (9 таб.).
При подготовке к бронхоскопии дозу в 0.9-3.8 мг/кг массы тела комбинируют с 0.5-1 мг атропина за 1 ч до начала процедуры.
Таблетки проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости рта).
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; ангионевротический отек.
Со стороны ЖКТ: редко — сухость во рту или в горле; анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта; в менее чем в 10% случаев — боли в желудке; склонность к запорам; тошнота.
Со стороны нервной системы: при использовании препарата в высоких дозах — легкий седативный эффект; утомляемость.
Необходимо подчеркнуть, что как седативный эффект, так и утомляемость проявляются при дозах выше терапевтических, и все симптомы спонтанно прекращаются в течение нескольких часов после прекращения приема препарата.
Противопоказания к применению
- заболевания, связанные с обильной бронхиальной секрецией;
- состояние после ингаляционного наркоза;
- непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы;
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью: детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
В периоды беременности и лактации применение Либексина возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
С осторожностью: детский возраст.
Особые указания
Препарат может вызвать жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта у больных с непереносимостью лактозы, т.к. таблетки содержат лактозу (0.38 мг лактозы в каждой таблетке).
Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью
Прием препарата в высоких дозах может замедлить скорость реакций, поэтому при приеме препарата в высоких дозах вопрос о возможности управления автомобилем или занятия работами, связанными с повышенной опасностью, должен решаться индивидуально.
Передозировка
Данных по передозировке для человека не имеется. В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного эффекта и слабости.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими и отхаркивающими средствами, т.к. он может затруднять выделение мокроты, разжижаемой последними. Не имеется ни преклинических, ни клинических данных о взаимодействии с другими препаратами.
Условия хранения препарата Либексин®
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Либексин®
Условия реализации
Без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Либексин® (таблетки, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N015126/01
Дата последнего изменения: 13.09.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Либексин®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество:
Преноксдиазина
гидрохлорид — 100 мг.
Вспомогательные вещества:
Глицерол
(глицерин), магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы
моногидрат.
Описание лекарственной формы
Круглые
плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской с двух сторон. На одной
стороне гравировка «LIBEXIN»,
на другой стороне риска, делящая таблетку на четыре части.
Фармакокинетика
Преноксдиазин
быстро и в значительной степени абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная
плазменная концентрация преноксдиазина достигается через 30 минут после
приема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение
6–8 часов.
Связь
с белками плазмы составляет 55–59%.
Период
полувыведения составляет 2,6 часа.
Большая
часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно 1/3
принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде, а остальная часть — в
виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина).
В
течение первых 12 часов метаболизма преноксдиазина наиболее важную роль
играет билиарная экскреция его и его метаболитов. Через 24 часа после
приема выделяется 93% препарата. За 72 часа после приема внутрь 50–74%
принятой дозы выводится с калом и 26–50% — с мочой.
Фармакодинамика
Преноксдиазин
является противокашлевым средством периферического действия. Препарат блокирует
периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов:
—
местного
анестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость периферических
чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей;
—
бронхорасширяющего
действия, благодаря которому происходят подавление рецепторов растяжения,
принимающих участие в кашлевом рефлексе;
—
незначительного
снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания).
Противокашлевой
эффект препарата примерно равен таковому у кодеина. Преноксдиазин не вызывает
привыкания и лекарственной зависимости. При хроническом бронхите отмечено
противоспалительное действие преноксдиазина.
Преноксдиазин
не влияет на функцию центральной нервной системы, за исключением возможного
косвенного анксиолитического действия.
Показания
Непродуктивный
кашель любого происхождения (при катаре верхних дыхательных путей, гриппе,
остром и хроническом бронхитах, пневмоний, эмфиземе; ночном кашле у больных с
сердечной недостаточностью; подготовке пациентов к бронхоскопическому или
бронхографическому исследованию).
Противопоказания
—
Повышенная чувствительность
к преноксдиазину или другим компонентам препарата.
—
Состояния,
сопровождающиеся обильной бронхиальной секрецией.
—
Послеоперационные
состояния (после ингаляционного наркоза).
—
Препарат
содержит лактозу. Не следует принимать данный препарат с такими наследственными
заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо‑галактозная
мальабсорбция.
—
Детский возраст
до 1 года.
С осторожностью
Детский
возраст, пожилой возраст, нарушения функции печени, почек.
Пациентам
с кашлем, сопровождающимся вязкой трудноотделяемой мокротой, рекомендуется
применять муколитические или отхаркивающие средства.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Перед
применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Неизвестно,
выделяется ли преноксдиазин с грудным молоком.
В
период грудного вскармливания препарат Либексин® следует принимать
только под наблюдением врача.
В
периоды беременности и грудного вскармливания применение препарата Либексин®
возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери
превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Таблетки
проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости
рта).
Взрослым:
100 мг
(1 таблетка) 3–4 раза в сутки.
В
более сложных случаях доза может быть увеличена:
до
200 мг (2 таблетки) 3–4 раза в сутки или
до
300 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки
Детям от 1 до 6 лет или с массой тела от 10 до
20 кг*:
50 мг
(1/2 таблетки) 3 раза в сутки.
Детям от 6 до 14 лет или с массой тела более
20 кг*:
50 мг
(1/2 таблетки) 3–4 раза в сутки.
*
В соответствии с возрастом и массой тела пациента рекомендуемая доза
пропорционально ниже: от 1/4 до 1/2 таблетки от 3 до 4 раз в сутки (по
25–50 мг 3–4 раза в сутки).
Максимальная разовая доза:
для
детей — 50 мг (1/2 таблетки),
для
взрослых — 300 мг (3 таблетки).
Максимальная суточная доза:
для
детей — 200 мг (2 таблетки),
для
взрослых — 900 мг (9 таблеток).
При
подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9–3,8 мг/кг массы тела комбинируют с
0,5–1 мг атропина за 1 час до начала процедуры.
Побочные действия
Классификация
частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):
очень
часто ≥10%;
часто
от ≥1% до <10%;
нечасто
от ≥0,1% до <1%;
редко
от ≥0,01% до <0,1%;
очень
редко <0,01%;
частота
неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не
представлялось возможным.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто — тошнота.
Редко — анестезия
(временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта.
Частота неизвестна
— сухость во рту или в горле, боль в животе, запор (который прекращается при
приеме пищи).
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных
тканей
Редко — кожная сыпь,
ангионевротический отек.
Частота неизвестна
— аллергические реакции.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Частота неизвестна
— бронхоспазм.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна
— легкий седативный эффект, утомляемость (данные побочные эффекты проявляются
при применении препарата в дозах выше терапевтических).
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Не
рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими и отхаркивающими
средствами, т.к. он может затруднять выделение мокроты, разжижаемой последними.
Не
имеется ни преклинических, ни клинических данных о взаимодействии с другими
препаратами.
Передозировка
В
случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного
эффекта и утомляемости в течение нескольких часов после приема препарата.
Особые указания
Препарат
может вызвать жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта у больных с
непереносимостью лактозы, т.к. таблетки содержат лактозу (0,38 мг лактозы
в каждой таблетке).
Влияние препарата на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Прием
препарата в высоких дозах может снижать внимательность. Как следствие, возможно
влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки
100 мг.
По
20 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5
лет.
Не
принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 26.01.2023
Аналоги (синонимы) препарата Либексин®
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Большая Почтовая ул, 28, Москва
Поляны ул, 5А к 1, Москва
2-й кв-л, 18, 5-й мкр, Лыткарино, МО
Старый Петровско-Разумовский пр-д, 10, Москва
Энтузиастов ш, 98Бc1, Москва
Дмитровское ш, 165Ек7, Москва
Маршала Рокоссовского б-р, 39/22, Москва
Дмитровское ш, 73с1, Москва (ТЦ МетрМолл, правая галерея, 1 этаж)
Салтыковская ул, 45, Москва
Первомайская ул, 100, Москва
Луговой пр-д, 11 c 1, Москва
Новая Жизнь ул, 1, Красноармейск, МО
Чкалова ул, 7, Красноармейск, МО
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка)
Юшуньская малая. ул, 3, Москва
Братиславская ул, 18к1, Москва
Снайперская ул, 9А, Москва
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО
Маршала Жукова пр, 49, Москва
В 1 таблетке содержится:
активное вещество: преноксдиазина гидрохлорид — 100 мг;
вспомогательные вещества: глицерин (Е422), магния стеарат (Е470), тальк (Е553), поливидон (Е1201), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Почти белые, плоские таблетки со скошенными краями. На одной стороне имеется маркировка “LIBEXIN”, на другой — две делительные риски, делящие таблетку на четыре части.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Прочие противокашлевые средства.
Код АТХ: R05DB18.
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата, преноксдиазина гидрохлорид, проявляет противокашлевое действие за счет следующих механизмов:
Местноанестезирующее действие: снижает возбудимость периферических сенсорных (кашлевых) рецепторов.
Бронхолитическое действие (расслабление гладких мышц бронхов): за счет снижения возбудимости рецепторов растяжения легких и торможения кашлевого рефлекса,
Центральное действие: в малой степени снижает активность дыхательного центра, без угнетения дыхания.
Облегчает дыхание и отхождение мокроты.
Противокашлевое действие продолжается 3-4 часа.
Фармакокинетика
Действующее вещество быстро и хорошо абсорбируется из желудка.
Максимальный уровень в крови достигается через 30 минут после приема внутрь, в то время, как терапевтический уровень в плазме наблюдается в течение 6-8 часов.
В среднем, за первый час он на 55-59% связывается с белками плазмы.
Период полувыведения 2,6 часа.
Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, примерно 1/3 часть выделяется в неизменной форме. В дополнение к неизменному продукту препарат выделяется в форме 4 метаболитов.
Полученные данные показывают, что желчная секреция играет важную роль в метаболических процессах продукта в период первых 12 часов после применения.
За 24 часа 93% введенной дозы выводится из организма, 50%-74% выделяется с калом и 26-50% — с мочой в течение 72 часов после приема.
Острый или хронический кашель — главным образом, непродуктивный — любого (трахеобронхиального, легочного, плеврального и сердечного) происхождения.
Препарат можно применять для облегчения кашля при заболеваниях, сопровождающихся нарушением дыхания и газообмена, поскольку препарат не угнетает дыхательный центр.
Подготовка пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию
Средняя доза для взрослых составляет 100 мг три или четыре раза в день (по 1 таблетке 3-4 раза в день), в более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг три- четыре раза или до 300 мг три раза в день (по 2 таблетки 3-4 раза в день или по 3 таблетки 3 раза в день).
Дети (в возрасте 3-14 лет)
Соответственно возрасту и массе тела больного обычная доза пропорционально ниже 1/4 — 1/2 таблетки 3-4 раза в день (по 25-50 мг 3-4 раза в день).
Для детей в возрасте от 3 до 6 лет или с массой тела 10-20 кг: 1/2 таблетки 3 раза в день (по 50 мг 3 раза в день).
Для детей в возрасте от 6 до 14 лет или с массой тела больше 20 кг: 1/2 таблетки 3-4 раза в день (по 50 мг 3-4 раза в день).
При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9-3,8 мг/кг веса тела комбинируют с 0,5-1 мг атропина за 1 час до начала процедуры
Максимальная разовая доза для детей — 1/2 таблетка, для взрослых — 3 таблетки.
Максимальная суточная доза для детей — 2 таблетки, для взрослых — 9.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Заболевания, сопровождающиеся избыточной бронхиальной секрецией. Послеоперационные состояния (после ингаляционной анестезии).
Детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.
В случаях затрудненного отделения густой мокроты может возникнуть необходимость в приеме отхаркивающих препаратов или муколитиков.
Таблетки необходимо глотать целиком, без разжевывания, в противном случае, препарат может вызвать временное онемение, нечувствительность слизистой полости рта.
Препарат содержит 38,0 мг лактозы моногидрата. Пациенты с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать это лекарственное средство.
Беременность и грудное вскармливание
Имеющиеся ограниченные данные не свидетельствуют о наличии у преноксдиазина фетальной (неонатальной) токсичности и способности вызывать пороки развития. На сегодняшний день других соответствующих эпидемиологических данных нет. Препарат должен применяться с применением обычных мер предосторожности.
Не имеется клинических данных относительно того, экскретируется ли препарат в материнское молоко, поэтому в период кормления грудью его можно применять после тщательного взвешивания отношения пользы к риску, по рекомендации врача.
Побочные эффекты
В случае появления симптомов, подобных описанным ниже, пожалуйста, незамедлительно обратитесь к Вашему лечащему врачу!
Нежелательные эффекты перечислены согласно их частоте на основании следующего соглашения: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (≥ 1/1.000 до < 1/100), редкие (≥ 1/10.000 до < 1/1.000), очень редкие (< 1/10.000), частота неизвестна (нельзя рассчитать на основании имеющихся данных).
Желудочно-кишечные расстройства:
Редко: сухость во рту и горле.
Частота не известна; желудочно-кишечные нежелательные реакции (в < 10% случаев), проявляющиеся болью в желудке, запором, которые обычно проходят после приема пищи.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: аллергические реакции.
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:
Частота не известна: бронхоспазм.
Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи в случае передозировки лекарства!
При применении более высоких, чем терапевтические, доз, встречается седативный эффект и утомляемость, которые спонтанно проходят в течение нескольких часов после приема.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
Обязательно информируйте Вашего лечащего врача обо всех лекарствах, которые Вы принимаете, даже если это происходит от случая к случаю.
Данных нет
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
В высоких дозах препарат может вызвать нарушение внимания, поэтому в ходе приема больших доз Либексина® вождение транспорта и работа на станках требуют индивидуального рассмотрения.
Форма выпуска
По 20 таблеток в блистере ПВХ/Ал. По 1 блистеру в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше 25°C!
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия.
- Инструкция по применению Либексин
- Состав препарата Либексин
- Показания препарата Либексин
- Условия хранения препарата Либексин
- Срок годности препарата Либексин
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 100 мг: 20 шт.
Рег. №: 1640/95/01/06/08/11 от 14.03.2011 — Действующее
Таблетки почти белого цвета, плоские, со скошенными краями, с маркировкой «LIBEXIN» на одной стороне и риской, делящей таблетку на четыре части — на другой.
| 1 таб. | |
| преноксдиазина гидрохлорид | 100 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол, магния стеарат, тальк, поливидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЛИБЕКСИН создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 20.03.2012 г.
Фармакологическое действие
Действующее вещество препарата, преноксдиазина гидрохлорид, проявляет противокашлевое действие следующими путями:
Местное анестетическое действие: снижает возбудимость периферических сенсорных рецепторов.
Прямой бронходилататорный эффект: снижает возбудимость рецепторов легочного давления, расслабляет сокращение бронхов.
Центральное действие: в малой степени понижает функцию кашлевого центра, без угнетения дыхания.
Облегчает дыхание и влияет на количество мокроты.
Противокашлевое действие продолжается 3-4 ч.
Фармакокинетика
Действующее вещество быстро и хорошо абсорбируется из желудка.
Cmax в крови достигается через 30 мин после приема внутрь, в то время, как терапевтический уровень в плазме наблюдается в течение 6-8 ч.
В среднем, за первый час препарат на 55-59% связывается с белками плазмы. T1/2 2.6 ч.
Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, примерно 1/3 часть выделяется в неизменной форме. В дополнение к неизменному продукту препарат выделяется в форме 4 метаболитов.
Полученные данные показывают, что желчная секреция играет важную роль в метаболических процессах продукта в период первых 12 ч после применения.
За 24 ч 93% введенной дозы выводится из организма, 50%-74% выделяется с калом и 26-50% — с мочой в течение 72 ч после приема.
Показания к применению
Острый или хронический кашель — главным образом, непродуктивный — любого (трахеобронхиального, легочного, плеврального и сердечного) происхождения.
Препарат можно с успехом применять для облегчения кашля во время болезней, сопровождающихся нарушением дыхания и газообмена, препарат не подавляет работу дыхательного центра.
Подготовка пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию.
Реклама
Режим дозирования
Средняя доза для взрослых составляет 100 мг 3-4 раза/сут (по 1 таблетке 3-4 раза/сут), в более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг 3-4 раза или до 300 мг 3 раза/сут (по 2 таблетки 3-4 раза/сут или по 3 таблетки 3 раза/сут).
Дети (в возрасте 3-14 лет): соответственно возрасту и массе тела больного обычная доза пропорционально ниже 1/4-1/2 таблетки 3-4 раза/сут (по 25-50 мг 3-4 раза/сут).
Для детей в возрасте от 3 до 6 лет или с массой тела 10-20 кг: 1/2 таблетки 3 раза/сут (по 50 мг 3 раза/сут).
Для детей в возрасте от 6 до 14 лет или с массой тела больше 20 кг: 1/2 таблетки 3-4 раза/сут (по 50 мг 3-4 раза/сут).
При подготовке к бронхоскопии дозу в 0.9-3.8 мг/кг веса тела комбинируют с 0.5-1 мг атропина за 1 ч до начала процедуры.
Максимальная одноразовая доза для детей — 1/2 таблетка, для взрослых — 3 таблетки. Максимальная дневная доза для детей — 2 таблетки, для взрослых — 9.
Побочные действия
Нежелательные эффекты перечислены согласно их частоте на основании следующего соглашения: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (нельзя рассчитать на основании имеющихся данных).
Нарушения желудочнокишечные: редко — сухость во рту и горле; неизвестно — возможны (в < 10% случаев) желудочнокишечные нежелательные реакции (боль в желудке, запор), проходящие во время еды.
Нарушения иммунной системы: редко — аллергические реакции.
Противопоказания к применению
— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
— болезни, связанные с чрезмерной бронхиальной секрецией;
— послеоперационные состояния;
— детский возраст до 3 лет.
Либексин® нельзя применять после ингаляционного наркоза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеющиеся ограниченные данные не свидетельствуют о наличии у преноксдиазина фетальной (неонатальной) токсичности и способности вызывать пороки развития. На сегодняшний день других соответствующих эпидемиологических данных нет. Препарат должен применяться с применением обычных мер предосторожности.
Не имеется клинических данных относительно того, экскретируется ли препарат в материнское молоко, поэтому в период кормления грудью его можно применять после тщательного взвешивания отношения пользы к риску, по рекомендации врача.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет. Применение у детей старше 3-х лет возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
В случаях затрудненного отделения густой мокроты может возникнуть необходимость в приеме отхаркивающих препаратов или муколитиков.
Таблетки необходимо глотать целиком, без разжевывания, в противном случае, препарат может вызвать временное онемение, нечувствительность слизистой полости рта.
Препарат может вызвать желудочно-кишечные осложнения у больных с непереносимостью лактозы, т.к. таблетка содержит 38.0 мг лактозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
В высоких дозах препарат может вызвать нарушение внимания, поэтому в ходе приема больших доз Либексина® вождение транспорта и работа на станках требуют индивидуального рассмотрения.
Передозировка
При применении более высоких доз, чем терапевтические, встречается седативный эффект и утомляемость, которые спонтанно проходят в течение нескольких часов после приема.
Все аналоги
Аналоги КФУ
ЛИНКАС
(HERBION PAKISTAN PRIVATE LIMITED, Пакистан)
СИНЕКОД®
(NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ТУССИКОД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ГЛАУВЕНТ
(SOPHARMA, PLC, Болгария)
ПАКСЕЛАДИН
(BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE, Франция)
Другие препараты этого производителя
НО-ШПАЛГИН
(CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private, Co. Ltd., Венгрия)
ЭНЗАПРОСТ-Ф
(CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private, Co. Ltd., Венгрия)
ЮМЕКС
(CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private, Co. Ltd., Венгрия)
