Либексин® (таблетки, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N015126/01
Дата последнего изменения: 13.09.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Либексин®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество:
Преноксдиазина
гидрохлорид — 100 мг.
Вспомогательные вещества:
Глицерол
(глицерин), магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы
моногидрат.
Описание лекарственной формы
Круглые
плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской с двух сторон. На одной
стороне гравировка «LIBEXIN»,
на другой стороне риска, делящая таблетку на четыре части.
Фармакокинетика
Преноксдиазин
быстро и в значительной степени абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная
плазменная концентрация преноксдиазина достигается через 30 минут после
приема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение
6–8 часов.
Связь
с белками плазмы составляет 55–59%.
Период
полувыведения составляет 2,6 часа.
Большая
часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно 1/3
принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде, а остальная часть — в
виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина).
В
течение первых 12 часов метаболизма преноксдиазина наиболее важную роль
играет билиарная экскреция его и его метаболитов. Через 24 часа после
приема выделяется 93% препарата. За 72 часа после приема внутрь 50–74%
принятой дозы выводится с калом и 26–50% — с мочой.
Фармакодинамика
Преноксдиазин
является противокашлевым средством периферического действия. Препарат блокирует
периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов:
—
местного
анестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость периферических
чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей;
—
бронхорасширяющего
действия, благодаря которому происходят подавление рецепторов растяжения,
принимающих участие в кашлевом рефлексе;
—
незначительного
снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания).
Противокашлевой
эффект препарата примерно равен таковому у кодеина. Преноксдиазин не вызывает
привыкания и лекарственной зависимости. При хроническом бронхите отмечено
противоспалительное действие преноксдиазина.
Преноксдиазин
не влияет на функцию центральной нервной системы, за исключением возможного
косвенного анксиолитического действия.
Показания
Непродуктивный
кашель любого происхождения (при катаре верхних дыхательных путей, гриппе,
остром и хроническом бронхитах, пневмоний, эмфиземе; ночном кашле у больных с
сердечной недостаточностью; подготовке пациентов к бронхоскопическому или
бронхографическому исследованию).
Противопоказания
—
Повышенная чувствительность
к преноксдиазину или другим компонентам препарата.
—
Состояния,
сопровождающиеся обильной бронхиальной секрецией.
—
Послеоперационные
состояния (после ингаляционного наркоза).
—
Препарат
содержит лактозу. Не следует принимать данный препарат с такими наследственными
заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо‑галактозная
мальабсорбция.
—
Детский возраст
до 1 года.
С осторожностью
Детский
возраст, пожилой возраст, нарушения функции печени, почек.
Пациентам
с кашлем, сопровождающимся вязкой трудноотделяемой мокротой, рекомендуется
применять муколитические или отхаркивающие средства.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Перед
применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Неизвестно,
выделяется ли преноксдиазин с грудным молоком.
В
период грудного вскармливания препарат Либексин® следует принимать
только под наблюдением врача.
В
периоды беременности и грудного вскармливания применение препарата Либексин®
возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери
превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Таблетки
проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости
рта).
Взрослым:
100 мг
(1 таблетка) 3–4 раза в сутки.
В
более сложных случаях доза может быть увеличена:
до
200 мг (2 таблетки) 3–4 раза в сутки или
до
300 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки
Детям от 1 до 6 лет или с массой тела от 10 до
20 кг*:
50 мг
(1/2 таблетки) 3 раза в сутки.
Детям от 6 до 14 лет или с массой тела более
20 кг*:
50 мг
(1/2 таблетки) 3–4 раза в сутки.
*
В соответствии с возрастом и массой тела пациента рекомендуемая доза
пропорционально ниже: от 1/4 до 1/2 таблетки от 3 до 4 раз в сутки (по
25–50 мг 3–4 раза в сутки).
Максимальная разовая доза:
для
детей — 50 мг (1/2 таблетки),
для
взрослых — 300 мг (3 таблетки).
Максимальная суточная доза:
для
детей — 200 мг (2 таблетки),
для
взрослых — 900 мг (9 таблеток).
При
подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9–3,8 мг/кг массы тела комбинируют с
0,5–1 мг атропина за 1 час до начала процедуры.
Побочные действия
Классификация
частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):
очень
часто ≥10%;
часто
от ≥1% до <10%;
нечасто
от ≥0,1% до <1%;
редко
от ≥0,01% до <0,1%;
очень
редко <0,01%;
частота
неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не
представлялось возможным.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто — тошнота.
Редко — анестезия
(временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта.
Частота неизвестна
— сухость во рту или в горле, боль в животе, запор (который прекращается при
приеме пищи).
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных
тканей
Редко — кожная сыпь,
ангионевротический отек.
Частота неизвестна
— аллергические реакции.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Частота неизвестна
— бронхоспазм.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна
— легкий седативный эффект, утомляемость (данные побочные эффекты проявляются
при применении препарата в дозах выше терапевтических).
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Не
рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими и отхаркивающими
средствами, т.к. он может затруднять выделение мокроты, разжижаемой последними.
Не
имеется ни преклинических, ни клинических данных о взаимодействии с другими
препаратами.
Передозировка
В
случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного
эффекта и утомляемости в течение нескольких часов после приема препарата.
Особые указания
Препарат
может вызвать жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта у больных с
непереносимостью лактозы, т.к. таблетки содержат лактозу (0,38 мг лактозы
в каждой таблетке).
Влияние препарата на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Прием
препарата в высоких дозах может снижать внимательность. Как следствие, возможно
влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки
100 мг.
По
20 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5
лет.
Не
принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 26.01.2023
Аналоги (синонимы) препарата Либексин®
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
В одной таблетке препарата содержится 100 мг преноксдиазина гидрохлорида.
В качестве вспомогательных компонентов присутствуют: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон, тальк, стеарат магния и глицерол.
Форма выпуска
Выпускается в виде округлых белых таблеток. По 20 штук в блистере.
Фармакологическое действие
Данный препарат является противокашлевым, по своей эффективности равен кодеину. Не вызывает зависимости и не угнетает процессы дыхания.
Имеет бронхорасширяющее и местное анестезирующее действия, за счет которых блокирует периферические звенья рефлекса кашля.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат практически полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, связывается с белками плазмы на 57%. Максимальное содержание в крови достигается через полчаса после приема таблетки, а терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 7 часов.
Период полураспада составляет 2,5 часа. В основном метаболизируется в печени.
Показания к применению
От чего таблетки Либексин? Данный препарат применяется при:
- хирургическом вмешательстве на плевре;
- инфаркте легкого;
- плевропневмонии;
- экссудативном и сухом плеврите;
- эмфиземе легких;
- гриппе;
- бронхиальной астме;
- хроническом и остром бронхите;
- любом непродуктивном кашле;
- кашле по ночам у пациентов с сердечной недостаточностью.
Противопоказания
Данное лекарство нельзя принимать при:
- обильном образовании секрета в дыхательных путях;
- повышенной чувствительности к препарату;
- непереносимости галактозы;
- состоянии после ингаляционного наркоза.
Побочные действия
Редко возможны следующие побочные эффекты:
- тошнота;
- склонность к запорам;
- болевые ощущения в желудке;
- анестезия слизистой оболочки ротовой полости;
- ощущение сухости в горле или во рту.
При приеме высоких доз лекарства могут наблюдаться повышенная утомляемость и легкое седативное действие.
Таблетки Либексин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Согласно инструкции по применению Либексина, взрослым рекомендуется принимать по 100 мг препарата от 3 до 4 раз в день, в отдельных тяжелых случаях – по 200 мг препарата от 3 до 4 раз в день.
Детям в зависимости от возраста необходимо давать до 50 мг 3 раза в день. Таблетку необходимо глотать не разжевывая.
Передозировка
Данных о передозировке препарата не имеется.
Взаимодействие
Данные таблетки нельзя принимать одновременно с отхаркивающими и муколитическими средствами, так как это может вызывать затруднение выделения мокроты.
Условия продажи
Приобрести таблетки можно без рецепта.
Условия хранения
Хранить лекарство необходимо в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
Срок годности таблеток составляет 5 лет.
Либексин при беременности
При беременности принимать препарат можно только по назначению врача при условии динамического наблюдения.
Аналоги Либексина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогом Либексина является Глаувент.
Отзывы о Либексине
Отзывы о Либексине свидетельствуют о невысокой эффективности препарата, однако положительные комментарии по поводу данного лекарства все же имеются.
Цена Либексина, где купить
Цена Либексина на территории России составляет в среднем 600 рублей. В Украине препарат можно приобрести в среднем за 70 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Либексин таблетки 100мг 20штChinoin
Аптека Диалог
-
Либексин (таб.100мг №20)Chinoin
Ригла
-
Либексин таб. 100мг №20Chinoin (Sanofi-Synthelabo)
показать еще
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
798 ₽
Среди
5309
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 3656 аптек
Завтра или позже бесплатно из 5309 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
За 2 часа или завтра, от 149 ₽
Оплата онлайн или курьеру
Информация о товаре
Количество в упаковке:
20 шт.
Страна:
Венгрия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Либексин 100 мг, таблетки, 20 шт.
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| преноксдиазина гидрохлорид | 100 мг |
| вспомогательные вещества: глицерол (глицерин); магния стеарат; тальк; повидон; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат |
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологическое действие
Преноксдиазин является противокашлевым средством периферического действия. Препарат блокирует периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов:
- местного анестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость
периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей; - бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходит подавление рецепторов
растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе; - незначительного снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания).
Противокашлевой эффект препарата примерно равен таковому у кодеина. Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости. При хроническом бронхите отмечено противовоспалительное действие преноксдиазина.
Преноксдиазин не влияет на функцию ЦНС, за исключением возможного косвенного анксиолитического действия.
Фармакодинамика
Преноксдиазин быстро и в значительной степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax преноксдиазина достигается через 30 мин после приема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение 6-8 ч.
Связь с белками плазмы составляет 55-59%.
T1/2 составляет 2.6 ч.
Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно 1/3 принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде, а остальная часть — в виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина).
В течение первых 12 ч метаболизма преноксдиазина наиболее важную роль играет билиарная экскреция его и его метаболитов. Через 24 ч после приема выделяется 93% препарата. За 72 ч после приема внутрь 50-74% принятой дозы выводится с калом и 26-50% — с мочой.
Либексин: Показания
- непродуктивный кашель любого происхождения (при катаре верхних дыхательных путей, гриппе, остром и хроническом бронхитах, пневмонии, эмфиземе);
- ночной кашель у больных с сердечной недостаточностью;
- при подготовке пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию).
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости рта).
Средняя доза для взрослых составляет 100 мг 3 или 4 раза в день (по 1 табл. 3–4 раза в день). В более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг 3–4 раза или до 300 мг 3 раза в день (по 2 табл. 3–4 раза в день или по 3 табл. 3 раза в день).
Средняя доза для детей, в зависимости от возраста и массы тела 25–50 мг 3 или 4 раза в день (по 1/4–1/2 табл. 3–4 раза в день).
Максимальная разовая доза для детей — 50 мг (1/2 табл.), для взрослых — 300 мг (3 табл.). Максимальная суточная доза для детей — 200 мг (2 табл.), для взрослых — 900 мг (9 табл.).
При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9–3,8 мг/кг комбинируют с 0,5 –1 мг атропина за 1 ч до начала процедуры.
Применение при беременности и кормлении грудью
В периоды беременности и лактации применение Либексина возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
С осторожностью: детский возраст.
Либексин: Противопоказания
- заболевания, связанные с обильной бронхиальной секрецией;
- состояние после ингаляционного наркоза;
- непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы;
- повышенная чувствительность к препарату.
Либексин: Побочные действия
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; ангионевротический отек.
Со стороны ЖКТ: редко — сухость во рту или в горле; анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта; в менее чем в 10% случаев — боли в желудке; склонность к запорам; тошнота.
Со стороны нервной системы: при использовании препарата в высоких дозах — легкий седативный эффект; утомляемость.
Необходимо подчеркнуть, что как седативный эффект, так и утомляемость проявляются при дозах выше терапевтических, и все симптомы спонтанно прекращаются в течение нескольких часов после прекращения приема препарата.
Передозировка
Данных по передозировке для человека не имеется. В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного эффекта и слабости.
Взаимодействие
Не рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими и отхаркивающими средствами, т.к. он может затруднять выделение мокроты, разжижаемой последними. Не имеется ни преклинических, ни клинических данных о взаимодействии с другими препаратами.
Особые указания
Препарат может вызвать жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта у больных с непереносимостью лактозы, т.к. таблетки содержат лактозу (0.38 мг лактозы в каждой таблетке).
Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью
Прием препарата в высоких дозах может замедлить скорость реакций, поэтому при приеме препарата в высоких дозах вопрос о возможности управления автомобилем или занятия работами, связанными с повышенной опасностью, должен решаться индивидуально.
Форма выпуска
Таблетки, 100 мг. По 20 табл. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 блистеру помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
Производитель
Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО. 1045, Будапешт, То у. 1–5, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Основные сведения
Торговое название
Либексин
Действующее вещество (МНН)
Преноксдиазин
Дозировка или размер
100 мг
Первичная упаковка
блистер
Производитель
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Либексин 100 мг, таблетки, 20 шт.
Цены в аптеках на Либексин 100 мг, таблетки, 20 шт.
Планета Здоровья
от 665 ₽
История стоимости Либексин 100 мг, таблетки, 20 шт.
28.08-03.09
783 ₽ (+12 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Либексин и наличие в аптеках в Москве
100 мг, таблетки, 20 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Росаптека |
Кастанаевская ул, 42к2, Москва |
08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб-Вс |
633 ₽ |
| Юнифарма |
Большая Почтовая ул, 28, Москва |
09:00-22:00 Пн-Вс |
658 ₽ |
| Планета Здоровья |
Поляны ул, 5А к 1, Москва |
Круглосуточно |
665 ₽ |
| Смарт-Мед |
2-й кв-л, 18, 5-й мкр, Лыткарино, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
705 ₽ |
| Шанс М |
Старый Петровско-Разумовский пр-д, 10, Москва |
10:00-21:00 Пн-Пт |
707 ₽ |
| Мицар |
Энтузиастов ш, 98Бc1, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
710 ₽ |
| Планета здоровья |
Северная ул, 5к2, Одинцово г, МО |
08:00-22:00 Пн-Вс |
711 ₽ |
| Диалог |
Маршала Рокоссовского б-р, 39/22, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
713 ₽ |
| Wer.ru |
Дмитровское ш, 73с1, Москва (ТЦ МетрМолл, правая галерея, 1 этаж) |
10:00-21:00 Пн-Вс |
714 ₽ |
| Магнит аптека |
Салтыковская ул, 45, Москва |
09:00-22:00 Пн-Вс |
716 ₽ |
| Вита Экспресс |
Первомайская ул, 100, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
723 ₽ |
| 20 капель
POLZAru |
Луговой пр-д, 11 c 1, Москва |
10:00-20:00 Пн-Вс |
727 ₽ |
| 30 Аптека
POLZAru |
Новая Жизнь ул, 1, Красноармейск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
727 ₽ |
| 30 аптека
POLZAru |
Чкалова ул, 7, Красноармейск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
727 ₽ |
| 305 Аптека
POLZAru |
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка) |
09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс |
727 ₽ |
| А+А
POLZAru |
Юшуньская малая. ул, 3, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
727 ₽ |
| Авилек
POLZAru |
Братиславская ул, 18к1, Москва |
Круглосуточно |
727 ₽ |
| № 17
POLZAru |
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО |
09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс |
727 ₽ |
| № 458
POLZAru |
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
727 ₽ |
| №1
POLZAru |
Маршала Жукова пр, 49, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
727 ₽ |
Считает, что товар плохой
Не люблю либексин, бесполезный какой то. Лучше гербион на плюще или геделикс купить
Считает, что товар отличный
У меня был сильный кашель а мокротой, я пробовала лечиться старыми препаратами, солодкой, мукалтином, мне всегда помогали эти препараты, в этот раз почему-то ничего не помогало. Потом доктор назначила мне либексин, но к тому времени и дочку я заразила. Ей педиатр прописала геделикс, мы начали лечиться. Либексин мне наконец таки помог, я им очень довольна! Да и дочке геделикс помог. Видимо при сильном кашле мукалтин и солодка безэффективны.
Считает, что товар отличный
Той зимой подхватила аденовирусную инфекцию. Все бы ничего, было бы терпимо, если бы не круглосуточный сухой кашель. И так плохо, а тут еще он. Я даже спать ночами не могла. Ни один из назначенных сиропов мне не помогал. Тогда врач прописал мне принимать Либексин. Он-то мне и помог. Буквально дней за 10 все полностью прошло. Побочных реакций никаких не было. Эффективный препарат за вполне адекватную цену.
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Либексин, 100 мг, таблетки, 20 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Либексин, 100 мг, таблетки, 20 шт. в Москве от 633 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Либексин, 100 мг, таблетки, 20 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Либексин® (Libexin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Либексин®
💊 Состав препарата Либексин®
✅ Применение препарата Либексин®
📅 Условия хранения Либексин®
⏳ Срок годности Либексин®
Описание лекарственного препарата
Либексин®
(Libexin®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2023.01.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05DB18
(Преноксдиазин)
Лекарственная форма
| Либексин® |
Таб. 100 мг: 20 шт. рег. №: П N015126/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Либексин®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской с двух сторон, на одной стороне гравировка «LIBEXIN», на другой стороне риска, делящая таблетку на четыре части.
Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Преноксдиазин является противокашлевым средством периферического действия. Препарат блокирует периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов:
- местного анестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость
периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей; - бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходит подавление рецепторов
растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе; - незначительного снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания).
Противокашлевой эффект препарата примерно равен таковому у кодеина. Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости. При хроническом бронхите отмечено противовоспалительное действие преноксдиазина.
Преноксдиазин не влияет на функцию ЦНС, за исключением возможного косвенного анксиолитического действия.
Фармакокинетика
Преноксдиазин быстро и в значительной степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax преноксдиазина достигается через 30 мин после приема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение 6-8 ч.
Связь с белками плазмы составляет 55-59%.
T1/2 составляет 2.6 ч.
Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно 1/3 принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде, а остальная часть — в виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина).
В течение первых 12 ч метаболизма преноксдиазина наиболее важную роль играет билиарная экскреция его и его метаболитов. Через 24 ч после приема выделяется 93% препарата. За 72 ч после приема внутрь 50-74% принятой дозы выводится с калом и 26-50% — с мочой.
Показания препарата
Либексин®
- непродуктивный кашель любого происхождения (при катаре верхних дыхательных путей, гриппе, остром и хроническом бронхитах, пневмонии, эмфиземе);
- ночной кашель у больных с сердечной недостаточностью;
- при подготовке пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию).
Режим дозирования
Средняя доза для взрослых составляет 100 мг 3-4 раза/сут (по 1 таб. 3-4 раза/сут). В более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг 3-4 раза/сут или до 300 мг 3 раза/сут (по 2 таб. 3-4 раза/сут или по 3 таблетки 3 раза/сут).
Средняя доза для детей, в зависимости от возраста и массы тела 25-50 мг три или четыре раза в день (по 1/4 — 1/2 таб. 3-4 раза/сут).
Максимальная разовая доза для детей — 50 мг (1/2 таб.), для взрослых — 300 мг (3 таб.). Максимальная суточная доза для детей — 200 мг (2 таб.), для взрослых — 900 мг (9 таб.).
При подготовке к бронхоскопии дозу в 0.9-3.8 мг/кг массы тела комбинируют с 0.5-1 мг атропина за 1 ч до начала процедуры.
Таблетки проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости рта).
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; ангионевротический отек.
Со стороны ЖКТ: редко — сухость во рту или в горле; анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта; в менее чем в 10% случаев — боли в желудке; склонность к запорам; тошнота.
Со стороны нервной системы: при использовании препарата в высоких дозах — легкий седативный эффект; утомляемость.
Необходимо подчеркнуть, что как седативный эффект, так и утомляемость проявляются при дозах выше терапевтических, и все симптомы спонтанно прекращаются в течение нескольких часов после прекращения приема препарата.
Противопоказания к применению
- заболевания, связанные с обильной бронхиальной секрецией;
- состояние после ингаляционного наркоза;
- непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы;
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью: детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
В периоды беременности и лактации применение Либексина возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
С осторожностью: детский возраст.
Особые указания
Препарат может вызвать жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта у больных с непереносимостью лактозы, т.к. таблетки содержат лактозу (0.38 мг лактозы в каждой таблетке).
Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью
Прием препарата в высоких дозах может замедлить скорость реакций, поэтому при приеме препарата в высоких дозах вопрос о возможности управления автомобилем или занятия работами, связанными с повышенной опасностью, должен решаться индивидуально.
Передозировка
Данных по передозировке для человека не имеется. В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного эффекта и слабости.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими и отхаркивающими средствами, т.к. он может затруднять выделение мокроты, разжижаемой последними. Не имеется ни преклинических, ни клинических данных о взаимодействии с другими препаратами.
Условия хранения препарата Либексин®
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Либексин®
Условия реализации
Без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 таблетка содержит:
действующее вещество: преноксдиазина гидрохлорид 100 мг;
вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской с двух сторон. На одной стороне гравировка «LIBEXIN», на другой стороне риска, делящая таблетку на четыре части.
Противокашлевое средство периферического действия
АТХ R05DB18 Преноксдиазин
Фармакодинамика
Преноксдиазин является противокашлевым средством периферического действия.
Препарат блокирует периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов:
— местного анестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей;
— бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходит подавление рецепторов растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе;
— незначительного снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания).
Противокашлевой эффект препарата примерно равен таковому у кодеина.
Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости.
При хроническом бронхите отмечено противовоспалительное действие преноксдиазина.
Преноксдиазин не влияет на функцию центральной нервной системы, за исключением возможного косвенного анксиолитического действия.
Фармакокинетика
Преноксдиазин быстро и в значительной степени абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная плазменная концентрация преноксдиазина достигается через 30 минут после приема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение 6-8 часов.
Связь с белками плазмы составляет 55-59%.
Период полувыведения составляет 2,6 часа.
Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно 1/3 принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде, а остальная часть — в виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина).
В течение первых 12 часов метаболизма преноксдиазина наиболее важную роль играет билиарная экскреция его и его метаболитов. Через 24 часа после приема выделяется 93% препарата. За 72 часа после приема внутрь 50-74% принятой дозы выводится с калом и 26-50% — с мочой.
Непродуктивный кашель любого происхождения (при катаре верхних дыхательных путей, гриппе, остром и хроническом бронхитах, пневмоний, эмфиземе; ночном кашле у больных с сердечной недостаточностью; подготовке пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию).
Повышенная чувствительность к препарату.
Заболевания, связанные с обильной бронхиальной секрецией.
Состояние после ингаляционного наркоза.
Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
В периоды беременности и лактации применение Либексина® возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Средняя доза для взрослых составляет 100 мг три или четыре раза в день (по 1 таблетке 3-4 раза в день). В более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг три — четыре раза или до 300 мг три раза в день (по 2 таблетки 3-4 раза в день или по 3 таблетки 3 раза в день).
Средняя доза для детей, в зависимости от возраста и массы тела 25-50 мг три или четыре раза в день (по 1/4 — 1/2 таблетки 3-4 раза в день).
Максимальная разовая доза для детей — 50 мг (1/2 таблетки), для взрослых — 300 мг (3 таблетки). Максимальная суточная доза для детей — 200 мг (2 таблетки), для взрослых — 900 мг (9 таблеток).
При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9-3,8 мг/кг массы тела комбинируют с 0,5-1 мг атропина за 1 час до начала процедуры.
Таблетки проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости рта).
Побочные эффекты разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA) с указанием частоты их встречаемости по классификации ВОЗ: часто (≥ 1% и < 10%); редко (≥ 0,01% и < 0,1%), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).
Аллергические реакции
Редко: кожная сыпь; ангионевротический отек.
Неизвестная частота: бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: сухость во рту или в горле; анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта;
Часто: боль в желудке; запор; тошнота.
Со стороны нервной системы (при применении препарата в высоких дозах)
Неизвестная частота: легкий седативный эффект; утомляемость.
Необходимо подчеркнуть, что как седативный эффект, так и утомляемость проявляются при применении препарата в дозах выше терапевтических, и все симптомы спонтанно прекращаются в течение нескольких часов после прекращения приема препарата.
Данных по передозировке для человека не имеется. В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного эффекта и слабости.
Не рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими и отхаркивающими средствами, т.к. он может затруднять выделение мокроты, разжижаемой последними.
Не имеется ни преклинических, ни клинических данных о взаимодействии с другими препаратами.
Препарат может вызвать жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта у больных с непереносимостью лактозы, т.к. таблетки содержат лактозу (0,38 мг лактозы в каждой таблетке).
Прием препарата в высоких дозах может замедлить скорость реакций, поэтому при приеме препарата в высоких дозах вопрос о возможности управления автомобилем или занятия работами, связанными с повышенной опасностью, должен решаться индивидуально.
По 20 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N015126/01
Дата регистрации
2008-10-29
Владелец регистрационного удостоверения
ХИНОИН ЗАВОД ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ И ХИМИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ ЗАО
Венгрия
Производитель
CHINOIN PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS CO LTD
Венгрия
Представительство
САНОФИ АВЕНТИСГРУПП АО
Франция