Левомицетин раствор для наружного применения спиртовой 1 процентный инструкция

Левомицетин (1%, 10 мл)

МНН: Хлорамфеникол

Производитель: Фармация 2010 ТОО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chloramphenicol

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003174

Информация о регистрации в РК:
16.03.2021 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
40.2 KZT

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Левомицетин

Международное непатентованное название

Хлорамфеникол

Лекарственная
форма, дозировка

Раствор
спиртовой для наружного применения. 1 %

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология.
Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в
дерматологии. Антибиотики для местного применения. Антибиотики для
местного применения другие. Хлорамфеникол.

Код
АТХ D06AХ02

Показания к применению

Бактериальные
инфекции кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами, в том
числе инфицированные ожоги (поверхностные и ограниченные глубокие),
трофические язвы, фурункулы

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

—
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из
вспомогательных веществ

—
угнетение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения)

—
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

—
заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения)

—
детский возраст до 1 года

—
период беременности и кормления грудью

Необходимые
меры предосторожности при применении

В
процессе лечения необходим систематический контроль картины
периферической крови.

При
нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанол
возможно развития дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных
покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Этанол
при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые
оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, пожилых
пациентов, пациентов с нарушением функции печени и почек.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Может
вызывать выпадение в осадок ингредиентов из растворов.

Специальные
предупреждения

С
осторожностью применяют у пациентов, получивших ранее лечение
цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Во
время беременности или лактации

Противопоказано.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Не
влияет

Рекомендации
по применению

Метод
и путь введения

Местно
в виде компрессов, примочек, инстилляций, втираний. В наружный
слуховой проход закладывают ватный тампон, смоченный раствором.

Длительность
лечения

Курс
лечения 3-5 дней.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Не
выявлена

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Не
рекомендуется применять длительно препарат без консультации врача.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

При
местном применении возможны местные реакции в виде гиперемии,
мелкопапулезной сыпи и зуда. Все явления после отмены препарата
обратимы.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

100
мл препарата содержит

активное
вещество: левомицетин
1.0 г

вспомогательное
вещество: этанол 70 % до 100.0 мл.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Бесцветная
прозрачная или слегка желтоватая жидкость со спиртовым запахом.

Форма выпуска и упаковка

По
10 мл во флаконе для
упаковки и транспортировки лекарственных средств и жидких форм,
укупоренный полимерной крышкой-капельницей.

На
флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся или этикетки
из бумаги этикеточной или писчей.

Флаконы
вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому
применению на казахском и русском языках укладывают в стопы из бумаги
оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку
полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.

Срок хранения

2
года

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
в защищенном от света месте, при температуре не выше 30оС.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Сведения
о производителе

ТОО
«Фармация 2010», Республика Казахстан, 100019, г.
Караганда, ул. Чкалова, 7, тел./факс.:
8 (7212) 42-67-34, е-mail:
farmaciyakrg@mail.ru

Держатель
регистрационного удостоверения

ТОО
«Фармация 2010», Республика Казахстан, 100019, г.
Караганда, ул. Чкалова, 7, тел./факс.:
8 (7212) 42-67-34, е-mail:
farmaciyakrg@mail.ru

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан,
принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств
от потребителей и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО
«Фармация 2010», Республика Казахстан, 100019, г.
Караганда, ул. Чкалова, 7, тел./факс.:
8 (7212) 42-67-34, е-mail:
farmaciyakrg@mail.ru

Левомицетин_каз.docx	0.03 кб
Левомицетин_рус.docx	0.03 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Индивидуальная непереносимость, беременность и лактация, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная, почечная недостаточность, заболевания кожи (грибковые заболевания, псориаз, экзема), период новорожденности (до 4 недель).

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения, ретикулоцитопения, лейкопения, ранулоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Передозировка

Может возникнуть при случайном приеме препарата внутрь.

Симптомы: «серый синдром» (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард) – голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность (летальность достигает 40%).

Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

С осторожностью

Ранний детский возраст; проводимое ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевая терапия.

Взаимодействие с другими ЛС

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S-бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Подробнее в инструкции

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-002124

Торговое наименование препарата

Левомицетин

Международное непатентованное наименование

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

раствор для наружного применения спиртовой

Состав

Активное вещество:

хлорамфеникол (левомицетин) — 0,25 г; — 1 г; — 3 г; — 5 г.

Вспомогательное вещество:

этанол (этиловый спирт) 70 % — до 100 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик

Код АТХ

D06AX02

Фармакодинамика:

Действующим веществом препарата является хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителя раневой инфекции и различных форм гнойно-воспалительных процессов.

Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, N.meningitidis), бактерий (Escherichia coli, Haemophilus influenza, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiellaspp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp.), риккетсий, спирохет, некоторых крупных вирусов. Препарат активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, стрептомицину, сульфаниламидам.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно. Способствует очищению и заживлению ожоговых гнойных ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.

Фармакокинетика:

Степень системного действия при наружном применении препарата не изучена.

Показания:

Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами, в том числе инфицированные ожоги (поверхностные и ограниченные глубокие), пролежни, трофические язвы, раны, фурункулы.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость, беременность и лактация, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная, почечная недостаточность заболевания кожи (грибковые заболевания, псориаз, экзема), период новорожденности (до 4 недель).

С осторожностью:

Ранний детский возраст; проводимое ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевая терапия.

Беременность и лактация:

При местном применении возможна системная абсорбция. В связи с этим кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение препарата. Противопоказан к применению при беременности.

Способ применения и дозы:

Наружно. Поврежденные участки обрабатывают ватным тампоном, смоченным в растворе, несколько раз в сутки.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения, ретикулоцитопения, лейкопения, ранулоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Передозировка:

Может возникнуть при случайном приеме препарата внутрь.

Симптомы: «серый синдром» (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени и его прямое токсическое действие на миокард) — голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность (летальность достигает 40 %).

Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелбсупрессии.

Особые указания:

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. С осторожностью назначают пациентам, получившим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на скорость нервно-мышечной проводимости, в рекомендованных дозах его можно применять лицам, управляющим транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для наружного применения спиртовой 0,25 %, 1 %, 3 %, 5 %

Упаковка:

По 25 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной, укупоренные крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

По 25 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

Тюбик-капельницу или флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»), 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ПФК Обновление»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)