Левомицетин капсулы инструкция по применению цена

Состав

на одну таблетку:

Действующее вещество: хлорамфеникол – 250,000 мг, 500,000 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, кросповидон, коповидон (коллидон VA-64), повидон К 30, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил);
состав оболочки: [поливиниловый спирт (Е 1203), титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е 132), железа оксид желтый (Е 172)] или [сухая смесь для пленочного покрытия: поливиниловый спирт (Е 1203), титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е 132), железа оксид желтый (Е 172)]

Описание

Дозировка 250 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Дозировка 500 мг

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с риской. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы.

Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллинам, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении следующих микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (в том числе Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в том числе Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в том числе Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Фармакокинетика

Абсорбция – 90 % (быстрая и почти полная). Биодоступность – 80 % после приема внутрь и 70 % – после внутримышечного введения. Связь с белками плазмы – 50-60 %. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) после перорального приема – 1-3 часа.

Объем распределения – 0,6-1 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 часов после приема.

Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введенной дозы. Максимальная концентрация (Сmax) в спинномозговой жидкости (СМЖ) определяется через 4-5 часов после однократного приема внутрь и может достигать при отсутствии

воспаления мозговых оболочек 21-50 % от Сmax в плазме и 45-89 % – при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко.

Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в течение 24 часов почками – 90 % (путем клубочковой фильтрации – 5-10 % в неизменном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов – 80 %), через кишечник – 1-3 %. Период полувыведения (Т½) у взрослых 1,5-3,5 часа, при нарушении функции почек – 3-11 часов. Период полувыведения у детей от 3 лет до 16 лет

– 3-6,5 часов. Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Левомицетин Реневал: Показания

Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Способ применения и дозы

Внутрь (за 30 минут до еды, а при развитии тошноты и рвоты – через 1 час после еды), 3-4 раза в сутки.

Разовая доза для взрослых – 250-500 мг, суточная – 2000 мг.

Детям старше 3-х лет и с массой тела более 20 кг назначают по 12,5 мг/кг каждые 6 часов или по 25 мг/кг каждые 12 часов.

Средняя продолжительность лечения – 8-10 дней.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Левомицетин Реневал: Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к хлорамфениколу или другим компонентам препарата;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • острая интермиттирующая порфирия;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • дети младше 3-х лет и с массой тела менее 20 кг.

С осторожностью

Пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Левомицетин Реневал: Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 час после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, зрительные и слуховые галлюцинации, головная боль.

Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны органа зрения: неврит зрительного нерва, снижение остроты зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: снижение слуха.

Инфекционные и паразитарные заболевания: вторичная грибковая инфекция.

Передозировка

Симптомы: угнетение костномозгового кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, поражение печени и почек, нейропатия (в том числе зрительного нерва) и ретинопатия.

Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции.

При назначении с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.

Особые указания

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке (пачке). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Владелец регистрационного удостоверения

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18. Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

Интернет: www.renewal.ru

Производитель

Производитель

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Адрес места производства

Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Организация, принимающая претензии от потребителей

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80,

e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru

Основные сведения

Торговое название

Левомицетин Реневал

Действующее вещество (МНН)

Хлорамфеникол

Дозировка или размер

500 мг

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой

Первичная упаковка

упаковка контурная ячейковая

Производитель

Обновление ПФК

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Левомицетин-ЛекТ (Levomycetin-LekT)

💊 Состав препарата Левомицетин-ЛекТ

✅ Применение препарата Левомицетин-ЛекТ

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Левомицетин-ЛекТ
(Levomycetin-LekT)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.10

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01BA01

(Хлорамфеникол)

Лекарственная форма

Левомицетин-ЛекТ

Капс. 250 мг: 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-007654
от 02.12.21
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Левомицетин-ЛекТ

Капсулы твердые, желатиновые №0, белого цвета, заполненные гранулами белого или белого со слабым желтовато-зеленоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 34.5 мг, повидон К-30 — 2.9 мг, кальция стеарат — 2.6 мг.

Состав капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа:

Антибиотик

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот тРНК на рибосомы. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.

Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Абсорбция — 90%. Биодоступность — 80% после приема внутрь и 70% — после в/м введения. Связывание с белками плазмы — 50-60%, у недоношенных новорожденных — 32%. Время достижения Cmax после перорального приема — 1-3 ч, после в/в введения — 1-1.5 ч. Vd — 0,6-1 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. Cmax в спинномозговой жидкости (СМЖ) определяется через 4-5 ч после однократного приема внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50% от Cmax в плазме и 45-89% — при наличии воспаления мозговых оболочек. Проникает через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80% от таковой в крови матери. Выделяется с грудным молоком. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в течение 24 ч почками — 90% (путем клубочковой фильтрации — 5-10% в неизменном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов — 80%), через кишечник — 1-3%. T1/2 у взрослых 1.5-3.5 ч, при нарушении функции почек — 3-11 ч. T1/2 у детей от 3 лет до 16 лет — 3-6.5 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Показания активных веществ препарата

Левомицетин-ЛекТ

Для приема внутрь: инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Для парентерального применения: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. абсцесс мозга, брюшной тиф, паратиф, сальмонеллез (главным образом генерализованные формы), дизентерия, бруцеллез, туляремия, лихорадка Ку, менингококковая инфекция, риккетсиозы (в т.ч. сыпной тиф, трахома, пятнистая лихорадка Скалистых гор), паховая лимфогранулема, иерсиниоз, эрлихиоз, инфекции мочевыводящих путей, гнойная раневая инфекция, гнойный перитонит, инфекции желчевыводящих путей.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. При приеме внутрь доза для взрослых — по 500 мг 3-4 раза/сут. Разовые дозы для детей в возрасте до 3 лет — 15 мг/кг, 3-8 лет — 150-200 мг; старше 8 лет — 200-400 мг; кратность применения — 3-4 раза/сут. Курс лечения составляет 7-10 дней.

В/в струйно медленно или в/м взрослым в/в или в/м в дозе 0.5-1.0 г на инъекцию 2-3 раза/сут. При тяжелых формах инфекций (в т.ч. при брюшном тифе, перитоните) в условиях стационара возможно повышение дозы до 3-4 г/сут. Максимальная суточная доза — 4 г. Детям — под контролем концентрации препарата в сыворотке крови в зависимости от возраста: грудным детям и старше — по 12.5 мг/кг (основание) каждые 6 ч или по 25 мг/кг (основание) каждые 12 ч, при тяжелом течении инфекций (бактериемия, менингит) — до 75-100 мг/кг(основание)/сут.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко — апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, дисбактериоз

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Местные реакции: раздражающее действие (при наружном или местном применении).

Прочие: вторичная грибковая инфекция; при парентеральном применении у детей до 1 года — коллапс.

, жжение или раздражение полового члена у полового партнера, дисбактериоз влагалища.+++++

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации; для приема внутрь — дети младше 3 лет и с массой тела менее 20 кг; для парентерального применения — детский возраст до 4 недель.

С осторожностью

Ранний детский возраст, пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Применение при беременности и кормлении грудью

Хлорамфеникол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у детей

Хлорамфеникол не применяют у новорожденных, т.к. возможно развитие «серого синдрома» (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистая недостаточность).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание обострения хронических заболеваний.

Особые указания

Хлорамфеникол не применяют у новорожденных, т.к. возможно развитие «серого синдрома» (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистая недостаточность).

С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

При одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Недопустимо бесконтрольное назначение хлорамфеникола и применение его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении хлорамфеникола с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, отмечается усиление угнетающего действия на костный мозг.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

При одновременном применении с пенициллинами хлорамфеникол противодействует проявлению бактерицидного действия пенициллина.

Снижает антибактериальный эффект цефалоспоринов.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, варфарином отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Левомицетин
(MAPICHEM, Швейцария)

Левомицетин
(БРАЙТФАРМ, Россия)

Левомицетин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Левомицетин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)

Левомицетин
(АВЕКСИМА, Россия)

Левомицетин
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)

Левомицетин
(БИОХИМИК, Россия)

Левомицетин
(СИНТЕЗ, Россия)

Левомицетин
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)

Левомицетин
(ОРГАНИКА, Россия)

Все аналоги

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

таблетки, покрытые пленочной оболочкой


250 мг


500 мг

таблетки


0.5 г


250 мг


500 мг

таблетки, покрытые оболочкой


500 мг

капли глазные


0.25%

раствор для наружного применения спиртовой


0.25%


1%


3%


5%

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

таблетки, покрытые оболочкой

раствор для наружного применения спиртовой

Инструкция по медицинскому применению

Левомицетин (таблетки, 250 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000509

Дата последнего изменения: 17.01.2022

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Левомицетин
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • A01.0 Брюшной тиф
  • A01.4 Паратиф неуточненный
  • A02 Другие сальмонеллезные инфекции
  • A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
  • A21 Туляремия
  • A23.9 Бруцеллез неуточненный
  • A28 Другие бактериальные зоонозы, не классифицированные в других рубриках
  • A39 Менингококковая инфекция
  • A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
  • A70 Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci
  • A71 Трахома
  • A74 Другие болезни, вызываемые хламидиями
  • A75 Сыпной тиф
  • A77.0 Пятнистая лихорадка, вызываемая Rickettsia rickettsii
  • A78 Лихорадка Ку
  • A79 Другие риккетсиозы
  • G06 Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема
  • H66 Гнойный и неуточненный средний отит
  • J18.9 Пневмония неуточненная
  • K65 Перитонит
  • K83.0 Холангит
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

на
одну таблетку

Действующее вещество

Хлорамфеникол
(левомицетин) в пересчете на 100% вещество — 500 мг

Вспомогательные вещества

Крахмал
картофельный — 34,9 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)
— 9,6 мг, кальция стеарат — 5,5 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки
белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с
риской на одной стороне и фаской.

Фармакокинетика

Абсорбция

Абсорбция
— 90% (быстрая и почти полная). Биодоступность — 80%. Связь с белками плазмы —
50–60%, у недоношенных новорожденных — 32%. Время достижения максимальной
концентрации (Т
max)
после перорального приема — 1–3
 ч.

Распределение

Объем
распределения — 0,6–1
 л/кг.
Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4–5
 ч
после приема.

Хорошо
проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в
печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. Максимальная
концентрация (С
max)
в спинномозговой жидкости (СМЖ) определяется через 4–5
 ч
после однократного приема внутрь и может достигать при отсутствии воспаления
мозговых оболочек 21–50% от С
max
в плазме и 45–89% — при наличии воспаления мозговых оболочек.

Проходит
через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут
составлять 30–80% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.

Метаболизм

Основное
количество (90%) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных
бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Выводится
в течение 24
 ч
почками — 90% (путем клубочковой фильтрации — 5–10% в неизмененном виде, путем
канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов — 80%), через кишечник —
1–3%. Период полувыведения (
T1/2)
у взрослых 1,5–3,5
 ч,
при нарушении функции почек — 3–11
 ч.
Период полувыведения у детей от 3 лет до 16 лет — 3–6,5
 ч.
Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Фармакодинамика

Бактериостатический
антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в
микробной клетке на стадии переноса аминокислот транспортными рибонуклеиновыми
кислотами на рибосомы.

Эффективен
в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам,
сульфаниламидам.

Активен
в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей
гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella
flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp.
(в
т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus
spp., Streptococcus spp. (
в
т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis,
Neisseria gonorrhoeae,
ряда штаммов Proteus spp.,
Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp.,
Chlamydia spp. (
в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia
canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae
.

Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы,
устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter,
Enterobacter spp., Serratia marcescens
, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa,
простейшие и грибы.

Устойчивость
микроорганизмов развивается медленно.

Показания

Инфекции
мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными к
хлорамфениколу микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к хлорамфениколу или другим компонентам препарата, угнетение
костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность,
беременность, период грудного вскармливания, дети младше 3-х лет и с массой
тела менее 20
 кг.

С осторожностью

Пациентам,
получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение
при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь
(за 30
 мин
до еды, а при развитии тошноты и рвоты — через 1
 ч
после еды) 3–4
 раза
в сутки.

Разовая
доза для взрослых — 250–500
 мг,
суточная — 2000
 мг.

Детям
старше 3-х лет и с массой тела более 20
 кг
применяют по 12,5
 мг/кг
каждые 6
 ч
или по 25
 мг/кг
каждые 12
 ч
(под контролем концентрации препарата в сыворотке крови). Средняя
продолжительность лечения — 8–10 дней.

Побочные действия

Нежелательные
реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем
органов согласно словарю MedDRA.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Вторичная
грибковая инфекция.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Ретикулоцитопения,
лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, апластическая
анемия, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы

Кожная
сыпь, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы

Психомоторные
расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит,
зрительные и слуховые галлюцинации, головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения

Неврит
зрительного нерва, снижение остроты зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Снижение
остроты слуха.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Диспепсия,
тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1
 ч
после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева,
дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Подавляет
ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном
применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается
ослабление метаболизма этих лекарственных препаратов, замедление выведения и
повышение их концентрации в плазме.

Снижает
антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

При
одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином
отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может
вытеснять эти лекарственные препараты из связанного состояния или
препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Одновременное
применение с лекарственными препаратами, угнетающими кроветворение
(сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на метаболизм в печени, с лучевой
терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При
одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции.

При
назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их
действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в
плазме).

Миелотоксичные
лекарственные препараты усиливают проявление гематотоксичности препарата.

Передозировка

Симптомы

Угнетение
костномозгового кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, поражение
печени и почек, нейропатия (в том числе зрительного нерва) и ретинопатия.

Лечение

Гемосорбция,
симптоматическая терапия.

Особые указания

В
процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической
крови.

При
одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции
(гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель,
судороги).

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки
500
 мг.

По
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым
покрытием или из заготовок на основе бумаги для контурных безъячейковых
упаковок лекарственных средств.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.

По
1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.

50,
100, 200, 300 или 700 контурных безъячейковых упаковок или контурных ячейковых
упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в
транспортную упаковку (для стационаров).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
защищенном от света месте при температуре не выше 30
 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

5
лет.

Не
применять по истечении срока годности.

Дата обновления: 28.08.2023

Аналоги (синонимы) препарата Левомицетин

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Левомицетин, капли глазные,
0.25%, тюбик-капельница полиэтиленовая 10 мл — пачка картонная


Производитель: Обновление ПФК ЗАО (Россия)

66.00

Аптека Ютека

99.00

Планета здоровья

118.00

АптекиRLS

Левомицетин, капли глазные,
0.25%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл — пачка картонная


Производитель: ЛЕККО ЗАО (Россия)

13.00

Аптека Ютека

14.00

Планета здоровья

Левомицетин, капли глазные,
0.25%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл — пачка картонная


Производитель: ЛЕККО ЗАО (Россия)

14.00

Аптека Ютека

17.00

Планета здоровья

Левомицетин, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Дальхимфарм (Россия)

95.60

Планета здоровья

106.00

Аптека Ютека

Левомицетин, капли глазные,
0.25%, флакон-капельница полимерная 10 мл — пачка картонная


Производитель: Славянская аптека ООО (Россия)

14.00

Аптека Ютека

Левомицетин, раствор для наружного применения спиртовой,
1%, флакон темного стекла 25 мл — пачка картонная


Производитель: Обновление ПФК ЗАО (Россия)

98.00

Аптека Ютека

Левомицетин, раствор для наружного применения спиртовой,
3%, флакон темного стекла 25 мл — пачка картонная


Производитель: Обновление ПФК ЗАО (Россия)

97.00

Аптека Ютека

Левомицетин, таблетки,
250 мг, №10 — 10 шт. — упаковка контурная безъячейковая


Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)

27.00

Планета здоровья

Левомицетин, таблетки,
250 мг, №10 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая


Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)

27.00

Аптека Ютека

Левомицетин, таблетки,
500 мг, №10 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая


Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО (Россия)

113.00

Аптека Ютека

Левомицетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
500 мг, №10 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

125.00

Планета здоровья

Левомицетин, раствор для наружного применения спиртовой,
1%, тюбик-капельница 25 мл — пачка картонная


Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)

103.00

Планета здоровья

Левомицетин, раствор для наружного применения спиртовой,
0.25%, флакон-капельница темного стекла 25 мл — пачка картонная


Производитель: Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия)

36.00

Планета здоровья

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Каждая капсула содержит:

Действующее вещество: хлорамфеникол — 250 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 34,5 мг; повидон К-30 — 2,9 мг; кальция стеарат — 2,6 мг.

Капсулы желатиновые белый/белый № 0.

Состав капсулы: титана диоксид — 2 %, желатин до 100 %.

Твердые желатиновые капсулы белого цвета, заполненные гранулами белого или белого со слабым желтовато-зеленоватым оттенком цвета. Размер капсул № 0.

Антибиотик

АТХ J01BA01 Хлорамфеникол

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллинам, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении следующих микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp.,Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Фармакокинетика

Абсорбция — 90 % (быстрая и почти полная). Биодоступность после приема внутрь — 80 %. Связь с белками плазмы — 50-60 %, у недоношенных новорожденных — 32 %. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после перорального приема — 1-3 часа. Объем распределения — 0,6-1 л/кг.

Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 часов после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введенной дозы. Максимальная концентрация (Сmах) в спинномозговой жидкости (СМЖ) определяется через 4-5 часов после однократного введения внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50 % от максимальной концентрации в плазме и 45-89 % — при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко.

Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в течение 24 часов почками — 90 % (путем клубочковой фильтрации — 5-10 % в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов — 80 %), через кишечник — 1-3 %. Период полувыведения у взрослых — 1,5-3,5 часа, при нарушении функции почек — 3-11 часов. Период полувыведения у детей от 3 до 16 лет — 3-6,5 часов. Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу или другим компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, дети младше 3-х лет и с массой тела менее 20 кг.

Пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты — через 1 ч после еды) 3-4 раза в сутки.

Разовая доза для взрослых 250-500 мг, суточная — 2000 мг.

Детям старше 3-х лет и с массой тела более 20 кг применяют по 12,5 мг/кг каждые 6 ч или по 25 мг/кг каждые 12 ч (под контролем концентрации препарата в сыворотке крови). Средняя продолжительность лечения — 8-10 дней.

Инфекционные и паразитарные заболевания: вторичная грибковая инфекция.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; апластическая анемия, агранулоцитоз.

Нарушение со стороны иммунной системы: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, зрительные и слуховые галлюцинации, головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения: неврит зрительного нерва, снижение остроты зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: снижение слуха.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Симптомы: угнетение костномозгового кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, поражение печени и почек, нейропатия (в том числе зрительного нерва) и ретинопатия.

Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции. При назначении с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности хлорамфеникола.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-007654

Дата регистрации

2021-12-02

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ОАО
Россия

Капсулы твердые желатиновые белого цвета.

Каждая капсула содержит:

активное вещество: хлорамфеникол – 250,0 мг;

вспомогательные вещества: сахар белый (в виде сахарной пудры), кальция стеарат, картофельный крахмал.

Состав капсулы твердой желатиновой номер 0: желатин, титана диоксид (Е 171).

Противомикробные препараты для системного применения. Амфениколы.

Код АТС: J01BA01.

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. В связи с высокой токсичностью относится к антибиотикам резерва и применяется при непереносимости других антибиотиков.

Левомицетин может быть использован только для тех серьезных инфекций, для которых другие менее опасные лекарственные средства неэффективны или противопоказаны. Левомицетин может быть выбран для начала антибактериальной терапии на основании клинической картины только в том случае, если был проведен тест чувствительности in vitro для Левомицетина и других потенциальных антибактериальных средств. Решение о продолжении использования Левомицетина в качестве. альтернативы другому антибиотику (в том случае, если оба предложенных антибиотика были исследованы in vitro и оба одинаково эффективны против конкретных патогенов) должно исходить из степени тяжести инфекции, чувствительности возбудителя к различным антимикробным лекарственным средствам, эффективности различных лекарственных средств в отношении инфекции и также необходимо учитывать все факторы, изложенные в разделе «Меры предосторожности».

Показания:

– брюшной тиф (Salmonella typhi);

– паратиф А и В;

– сепсис, вызванный сальмонеллами;

– менингит, вызванный сальмонеллами;

– менингит, вызванный гемофильной палочкой (особенно при резистентности к ампициллину);

– гнойный бактериальный менингит;

– риккетсиозы.

Внутрь, за 30 минут до еды (при развитии тошноты и рвоты – через 1 ч после еды).

Разовая доза для взрослых 250-500 мг, суточная – 2000 мг. При тяжелых формах инфекций (в т.ч. при брюшном тифе, перитоните) в условиях стационара возможно повышение дозы до 3000-4000 мг/сутки под строгим врачебным контролем и наблюдением за состоянием крови и функции почек. Суточную дозу делят на 3-4 приема.

Разовая доза для детей. Данная лекарственная форма не обеспечивает возможность дозирования детям младше 8 лет. У детей старше 8 лет – по 250 мг 3-4 раза в сутки. Превышение указанных доз недопустимо.

Средняя продолжительность лечения – 7-10 дней. При хорошей переносимости лекарственного средства курс лечения по показаниям (тяжелые формы заболевания, инфекции с рецидивирующим течением) может быть продлен до 2 недель. Повторные курсы лечения не рекомендуются.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, глоссит, стоматит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры), энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко – апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция; пароксизмальная ночная гемоглобинурия; реакция Яриша-Герксгеймера, обусловленная бактериолизом и выделением эндотоксина; коллапс (у детей до 1 года), «Серый синдром»: токсические реакции, в том числе летальные случаи описаны у новорожденных и детей до 3-х месяцев; признаки и симптомы, связанные с этими реакциями были названы «серым синдромом». Так же были описаны случаи «серого синдрома» у детей, рожденных; матерью, принимавшей хлорамфеникол во время беременности. «Серый синдром новорожденных» проявляется рвотой, вздутием живота, дыхательными расстройствами, цианозом. В дальнейшем присоединяется вазомоторный коллапс, гипотермия, ацидоз. Причиной развития «серого синдрома» является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени и его прямое токсическое действие на миокард. Летальность достигает 40 %.

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Гиперчувствительность к Левомицетину, заболевания органов кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, выраженные нарушения функции почек и печени, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, беременность, период лактации (обязателен отказ от грудного вскармливания), дети до 6 лет. Недопустимо использование препарата при тривиальных инфекциях, простудных заболеваниях, гриппе, инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, для профилактики бактериальных инфекций.

Токсическими считаются уровни Левомицетина выше 25 мкг/мл.

Симптомы: токсичность проявляется серьезными гемопоэтическими эффектами. Такими как апластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения; увеличение уровня сывороточного железа; тошнота, рвота, диарея, развитие «серого синдрома» (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард) – голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность. Наиболее тяжелые последствия отравления хлорамфениколом могут быть у детей раннего возраста. При длительном (превышающем рекомендуемые сроки) приеме в высоких дозах – кровотечение (вследствие депрессии кроветворения либо нарушения синтеза витамина К микрофлорой кишечника).

Лечение: в случае серьезной передозировки препарата рекомендуется использование активированного угля, гемоперфузии. При массивной передозировке – обсудить вопрос о заменном переливании крови.

В период лечения Левомицетином недопустим прием алкоголя: при одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Левомицетин необходимо с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, нарушением функции печени, почек, склонностью к аллергическим реакциям, а также пациентам ранее получавшим цитостатическую или лучевую терапию.

Не рекомендуется применение лекарственного средства в период активной иммунизации. В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Clostridium difficile ассоциированная диарея (CDAD) возникает при использовании практически всех антибактериальных средств, в том числе1 Левомицетина и может варьироваться по тяжести от легкой диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными агентами изменяет нормальную флору толстой кишки, приводит к чрезмерному росту С. dificile.

С. dificile производит токсины А и В, которые способствуют развитию диареи. Гипертоксинпродуцирующие штаммы С. Dificile являются причиной повышенной заболеваемости и смертности, так как эти инфекции могут быть рефрактерными к антибактериальной терапии, и может потребоваться колэктомия. CDAD должна быть рассмотрена у всех пациентов с диареей, следующей после применения антибиотиков. Необходим тщательный анамнез, так как диарея, как сообщается, может происходить в течение 2 месяцев после введения антибактериальных лекарственных средств.

В случае возникновения подозрения либо непосредственного выявления CDAD прием антибактериальных средств должен быть прекращён, за исключением тех антибиотиков, которые будут направлены на эрадикацию С. Dificile.

Исходя из клинических показаний должен быть назначен прием жидкостей и электролитов, белковых добавок, антибиотиков против С. Dificile, проведена хирургическая оценка.

По возможности необходимо избегать повторных курсов лечения Левомицетином. Лечение не следует продолжать более того времени, которое необходимо для полного выздоровления либо для предупреждения возникновения рецидива заболевания.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек при приеме рекомендуемых доз в крови может наблюдаться повышенная концентрация. Поэтому дозу для таких пациентов следует корректировать и контролировать концентрацию в крови через определенные промежутки времени.

Использование этого антибиотика, как и других антибиотиков, может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, включая грибы. Если инфекции, вызванные нечувствительными организмами, появляются во время терапии, должны быть приняты соответствующие меры.

Патологические изменения крови

Известно, что после введения Левомицетина возникают серьезные и фатальные патологические изменения крови (апластическая анемия, гипопластическая анемия, тромбоцитопения, гранулоцитопения). Кроме того, были зарегистрированы случаи апластической анемии, связанной с приемом Левомицетина, которая впоследствии перерастала в лейкемию. Патологические изменения крови происходят как после краткосрочной, так и длительной терапии данным лекарственным средством. Левомицетин не должен применяться в тех случаях, когда есть возможность использования других лекарственных средств с такой же либо большей эффективностью. Левомицетин не следует использовать в лечении тривиальных инфекций или при простуде, гриппе, инфекций горла, или в качестве профилактического средства для предотвращения бактериальных инфекций.

Во время лечения лекарственным средством необходимо контролировать показатели крови. Они позволяют обнаружить ранние изменения периферической крови, такие как лейкопения, ретикулоцитопения или гранулоцитопения, прежде чем они станут необратимыми. Однако данные показатели не позволяют выявить депрессию костного мозга до развития апластической анемии. Для облегчения соответствующих исследований и наблюдения во время терапии, желательно, чтобы пациент был госпитализирован. 

Лабораторные тесты. 

Во время лечения Левомицетином каждые два дня необходимо проводить периодические исследования крови. Прием лекарственного средства следует прекратить при появлении ретикулоцитопении, лейкопении, тромбоцитопении, анемии или любого другого изменения крови, связанного с приемом Левомицетина. Тем не менее проведение данных исследований не исключает возможного появления необратимой депрессии костного мозга в дальнейшем.

Гериатрическое применение. Особенности применения у пожилых лиц не были достаточно изучены в связи с небольшим количеством человек в возрасте 65 лет и старше, принимавших участие в клинических испытаниях. Существуют данные о клиническом применении Левомецитина, не выявившие различий в реакциях у пожилых и молодых пациентов. Дозы для данной группы пациентов следует назначать с осторожностью, начиная с нижней границы диапазона, принимая во внимание возможное снижение почечной, печеночной и сердечной функции, а также сопутствующие заболевания либо прием других лекарственных средств. Основным путем выведения Левомицетина являются почки, поэтому риск возникновения токсических реакций при нарушении почечной функции возрастает. А в связи с тем, что у пациентов пожилого возраста функция почек вероятнее всего снижена, то во время лечения данным лекарственным средством следует периодически контролировать функцию почек.

Применение в педиатрии. Левомицетин не следует применять в терапии у недоношенных и доношенных новорожденных и младенцев во избежание появления токсичного «серого синдрома». Из-за незрелости обменных процессов у новорожденных и младенцев, возможно чрезмерное повышение концентрации лекарственного средства в крови.

Адекватные, хорошо контролируемые исследования по применению лекарственного средства в период беременности не проводились. Известно, что хлорамфеникол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Из-за возможности развития тяжелых побочных реакций у ребенка во время приема лекарственного средства грудное вскармливание необходимо прекратить. У новорожденного существует опасность развития «серого синдрома». Были описаны случаи «серого синдрома» у новорожденных, матери которых получали левомицетин в течение беременности. Чаще всего симптомы появлялись после 3-4 дневной терапии левомицетином беременных или рожениц в течение первых 48 часов в следующем порядке:

– вздутие живота с или без рвоты;

– прогрессирующий бледный цианоз;

– вазомоторный коллапс, часто сопровождающийся нерегулярным дыханием;

– смерть в течение нескольких часов после появления этих симптомов.

Прогрессирование симптомов ассоциировано с приемом высоких доз. Предварительные исследования сыворотки крови показали необычайно высокие концентрации Левомицетина.

Прекращение терапии при ранних признаках приводит к обратному развитию процесса до полного выздоровления.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хлорамфеникол ингибирует ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с противоэпилептическими препаратами (фенобарбиталом, фенитоином), непрямыми антикоагулянтами (дикумарином, варфарином) отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения, повышение их концентрации в плазме крови и повышение их токсичности. При одновременном применении Левомицетина с толбутамидом (бутамидом) и хлорпропамидом их гипогликемический эффект может усиливаться (в связи с угнетением метаболизма в печени и повышением их концентрации), что требует коррекции доз.

Фенобарбитал, рифампицин, рифабутин снижают концентрацию хлорамфеникола в плазме крови путем ускорения его метаболизма в печени.

При одновременном применении с парацетамолом может наблюдаться удлинение периода полувыведения хлорамфеникола.

При одновременном применении с фенитоином концентрация хлорамфеникола в плазме крови может изменяться.

При одновременном применении с хлорамфениколом возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина.

Одновременное применение с хлорамфениколом удлиняет период полувыведения циклофосфамида.

При одновременном применении с хлорамфениколом возможно повышение уровня такролимуса в плазме крови, дозу такролимуса необходимо корректировать.

Левомицетин снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении хлорамфеникола с макролидами (эритромицин, олеандомицином, клиндамицин), линкозамидами (линкомицин), полиеновыми антибиотиками (нистатин, леворин) отмечается взаимное ослабление противомикробного действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с 50S субъединицей бактериальных рибосом.

Поэтому следует избегать их одновременного применения.

Одновременное применение с циклосерином усиливает нейротоксичность хлорамфеникола.

Лекарственные средства, подавляющие кроветворение или лучевая терапия при одновременном применении с хлорамфениколом могут усилить угнетающее действие на костный мозг и тяжесть его проявлений. Левомицетин противопоказан пациентам, принимающим препараты, способные подавлять функцию костного мозга. К ним относятся: карбамазепин, сульфамиды, бутадион, пеницилламин, цитостатики, циметидин, ристомицин, антипсихотические препараты (включая клозапин и особенно нейролептики пролонгированного действия), прокаинамид, нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, пропилтиоурацил.

При одновременном применении с витамином В12, препаратами железа, фолиевой кислотой левомицетин может снижать эффективность этих препаратов.

Одновременное применение левомицетина и эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к снижению надежности контрацепции.

При одновременном применении этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По одной или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Упаковка для стационаров: по 150 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в коробке из картона.

По рецепту.

Производитель:

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517)2203716,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Посудомойка хотпоинт аристон lsf 7237 инструкция
  • Национальный центр информатизации руководство
  • Ситроникс руководство компании
  • Препарат овариовит для собак инструкция по применению
  • Телефон панасоник стационарный трубка инструкция kx tg1611ru настроить