Левомицетин капли глазные для детей от коньюктивита инструкция

Левомицетин (Капли глазные 0,25%)

МНН: Хлорамфеникол

Производитель: Фармацевтическая компания «МЕДОПТИК»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chloramphenicol

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003991

Информация о регистрации в РК:
25.05.2017 — 25.05.2022

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Левомицетин

Международное непатентованное название

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

Капли глазные 0,25% 8 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – хлорамфеникола 2,5 мг,

вспомогательные вещества: кислота борная, вода для инъекций

Описание

Бесцветная прозрачная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Антибиотики

АТХ код S01AA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При закапывании в глаза терапевтическая концентрация левомицетина создается в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза. В хрусталик глаза левомицетин не проникает.

Фармакодинамика

Левомицетин является антибиотиком широкого спектра действия, эффективен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе семейство кишечных бактерий, палочки инфлюэнцы. Механизм антимикробного действия связан с ингибированием синтеза РНК на уровне 50-S субстанции рибосом и угнетением синтеза белка.

Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении Escherchia Coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter и Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococus spp. Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Оказывает бактериостатическое действие. Привыкание микроорганизмов к левомицетину развиваются медленно.

Показания к применению

— конъюнктивиты

— кератиты

— кератоконъюнктивиты

— изъязвления роговицы

— блефариты

— блефароконъюнктивиты

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 1 года местно в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые 1-4 часа или 3-4 раза в день. Курс лечения 5-7 дней.

Побочные действия

— возможны местные аллергические реакции

-в первые секунды после закапывания возможно быстропроходящее

жжение

— при длительном применении — снижение остроты зрения

— неврит зрительного и периферических нервов

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату

— угнетение костномозгового кроветворения

— заболевания кожи (псориазе, экземе, грибковых заболеваниях)

— беременность и период лактации

— острая интермиттирующая порфирия

— дефицит глюкоз-6-фосфатдегидрогеназы

— печеночная и почечная недостаточность

— детский возраст до 1 года

С осторожностью в период беременности и лактации

Лекарственные взаимодействия

Для предупреждения усиления угнетающего влияния на кроветворение не рекомендуется совместное применение с сульфаниламидными средствами.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление.

При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с барбитуратами, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект аминогликозидов, пенициллинов, полимиксина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина. Также не совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами группы В.

Особые указания

Не применять при вирусных и грибковых поражениях глаз. Препарат гематотоксичен, что ограничивает его применение у беременных, женщин в период лактации и у детей.

Необходимо следить за тем, чтобы кончик флакона-капельницы не контактировал с поверхностью слизистой глаза. После закапывания флакон – капельницу закрывают колпачком.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет

В течение 30 минут после закапывания возможно кратковременное нарушение остроты зрения и слезотечение.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 8 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена герметично укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

По 10 или 100 пачек помещают в коробку из картона.

По 20 флаконов (без помещения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу флаконов помещают в коробку из картона коробочного.

Или по 1000 флаконов (без помещения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу флаконов помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 250С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

После вскрытия упаковки — не более 4-х недель

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ТОО «Медоптик», Республика Казахстан

г.Алматы, ул. Огарева 2 «б»

тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824

факс: 8 (727) 2572202

Е-mail: -572202@gmail.com

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ТОО «Медоптик», Казахстан

Наименование и страна организации-упаковщика

ТОО «Медоптик», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Медоптик», Республика Казахстан

г.Алматы, ул. Огарева 2 «б»

тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824

факс: 8 (727) 2572202

Е-mail: -572202@gmail.com

354036801477977191_ru.doc 51 кб
488376801477978347_kz.doc 49.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Фармакологическое действие

Левомицетин является антибиотиком широкого спектра действия; эффективен в отношении многих грамположительных кокков (гонококков и менингококков), различных бактерий (кишечная и гемофильная палочки, сальмонеллы, шигеллы, клебсиеллы, серрации, иерсинии, протей), риккетсий, спирохет и некоторых крупных вирусов. Препарат активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Слабоактивен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших.

Действует бактериостатически. Механизм антибактериального действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов.

Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно, при этом, как правило, перекрестной устойчивости к других химиотерапевтическим средствам не возникает.

Фармакокинетика

Терапевтическая концентрация левомицетина при местном применении создается в роговице, водянистой влаге, радужной оболочке, стекловидном теле; в хрусталик препарат не проникает.

Выводится в основном с мочой в виде неактивных метаболитов.

Показания препарата

Левомицетин

Профилактика и лечение инфекционных заболеваний глаз:

  • конъюнктивит;
  • блефарит;
  • кератит.

Режим дозирования

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 3-4 раза/сут.

Если больной применяет препарат по своему усмотрению, то не рекомендуется применять более трех дней без консультации врача.

Побочное действие

Возможно развитие аллергических реакций.

Противопоказания к применению

  • угнетение кроветворения;
  • заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания);
  • беременность;
  • новорожденные дети;
  • индивидуальная непереносимость препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности.

Применение у детей

Противопоказан новорожденным.

Лекарственное взаимодействие

Для предупреждения усиления угнетающего влияния на кроветворение не рекомендуется совместное применение с сульфаниламидными препаратами.

Условия хранения препарата Левомицетин

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата Левомицетин

Срок годности — 2 года. После вскрытия флакона использовать раствор в течение 30 дней.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.

на один флакон (5 мл):
активное вещество’, хлорамфеникола — 12,5 мг;
вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства.
Код АТС: S01AA01.

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae,
некоторых видов Enterobacter и Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus haemolyticus‘), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм. Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой: конъюнктивит, кератит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит.

Препарат применяют местно в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок по 1- 2 капли 3-4 раза в день. Если в течение 2-3 дней лечения состояние не улучшается, или симптомы усиливаются, рекомендуется обратиться к врачу. Лечение должно продолжаться не менее 5 дней, даже если состояние улучшается. Максимальная продолжительность лечения составляет 10-14 дней.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Коррекция дозы не требуется.
Рекомендации по использованию флаконов в комплекте с крышкой-капельницей
Перед применением внимательно прочитайте этот раздел и последовательно выполните операции, представленные ниже в тексте и на рисунках 1 -6.
1. Достать из упаковки флакон.
2. Если флакон укупорен колпачком алюминиевым: расположить ножницы под углом 45 градусов к крышке, подцепив её нижний край, движением, направленным вверх, снять алюминиевый колпачок вместе с резиновой крышкой (рис. А 1-2).
3. Если флакон укупорен колпачком алюминиевым с пластиковой накладкой: с усилием потянуть за пластиковую накладку со стороны надрезов, поднимая ее вертикально, затем резко потянуть вниз вдоль флакона для нарушения целостности колпачка. Снять алюминиевый колпачок и резиновую пробку (рис. Б 1-2).
4. Достать капельницу из упаковки и плотно надеть ее на флакон (рис. 3).
5. Перевернуть флакон строго вертикально для удаления воздушного пузырька и подождать несколько секунд. В случае большого пузырька вернуть флакон в исходное положение, а затем медленно повторить действие, аккуратно постучав по дну флакона (рис. 4).
6. Закапать капли, нажимая указательным и большим пальцем на пипетку (рис. 5). Нельзя прикасаться пипеткой к глазу или другим поверхностям — это может привести к инфицированию раствора.
7. Перевернув флакон, закрыть пипетку специальной пробкой (рис. 6).
    

Со стороны органа зрения:
кратковременное раздражение, жжение, зуд, гиперемия, конъюнктивы.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, анафилаксия, крапивница, лихорадка, дерматит.
Со стороны крови и лимфатической системы: имеются отдельные сведения о развитии гипоплазии костного мозга и апластической анемии после применения офтальмологических форм левомицетина.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Гиперчувствительность к левомицетину (а также к тиамфениколу, азидамфениколу), угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, миелосупрессия на фоне применения левомицетина в анамнезе, миелосупрессия в личном или семейном анамнезе, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), беременность, период лактации (обязателен отказ от грудного вскармливания), детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
следует применять в детском возрасте, у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.

Маловероятно, что случайное проглатывание глазных капель окажет системное токсическое действие ввиду небольшого содержания хлорамфеникола. В случае развития боли, отека, слезотечения или фотофобии следует промыть пораженный глаз водой в течение, по крайней мере, 15 минут. В случае сохранения вышеперечисленных симптомов следует обратиться к врачу.

Длительного использования глазных капель Левомицетин следует избегать, поскольку существует вероятность развития гиперчувствительности и появления устойчивых микроорганизмов.
В состав лекарственного средства входит борная кислота, которая может вызвать токсические реакции.
Хлорамфеникол подвержен системной абсорбции из глаз, и при хроническом воздействии зарегистрированы случаи токсичности. Имеется информация о гипоплазии костного мозга, включая апластическую анемию и смерть, после местного применения хлорамфеникола. Хотя опасность является редкой, следует оценить соотношение между ожидаемым риском и пользой перед применением лекарственного средства. В случае применения препарата на долгосрочной или прерывистой основе целесообразно выполнять рутинные исследования анализов крови до начала терапии и через соответствующие промежутки времени в дальнейшем, чтобы обнаружить любые изменения кроветворения.
С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.
Пациенты должны обратиться к врачу, если возникло одно из следующих состояний: нарушение зрения; сильная боль в глазах; фотофобия; появление высыпаний на лице и голове; глаз выглядит мутным; зрачок выглядит необычным; появилось ощущение инородного тела в глазу.
Пациенты должны обязательно сообщить врачу о:
— предшествующем конъюнктивите;
— глаукоме;
— синдроме «сухого глаза»;
— хирургическом вмешательстве на глазу или лазерной терапии в течение последних 6 месяцев;
— травме глаза;
— текущем использовании других глазных капель или глазной мази;
— ношении контактных линз.
Контактные линзы нельзя носить во время курса лечения. Мягкие контактные линзы не следует надевать в течение 24 часов после завершения лечения.

В исследованиях на животных установлено, что хлорамфеникол обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Хлорамфеникол проходит через плаценту. Безопасность применения глазных капель во время беременности не установлена, поэтому применение противопоказано.
Хлорамфеникол выделяется с грудным молоком. Во время применения глазных капель не исключена системная абсорбция препарата. Поэтому в связи с риском серьезных неблагоприятных реакций у детей применение во время грудного вскармливания противопоказано.

Глазные капли могут вызвать временную нечеткость зрения. Пациенты не должны управлять автомобилем или движущимися механизмами до восстановления зрения.

Одновременное применение левомицетина с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, и с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. Следовательно, таких сочетаний следует избегать.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
Левомицетин снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
При совместном применении левомицетина с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

В защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C. Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C в течение 4 недель. Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

1 год 6 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 5 мл во флаконах укупоренных пробками резиновыми и обкатанных колпачками алюминиевыми или алюминиевыми с пластиковой накладкой в комплекте с крышками- капельницами и инструкцией по применению в упаковке № 1.

Левомицетин капли — Обновление — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003772

Торговое наименование препарата

Левомицетин

Международное непатентованное наименование

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Активное вещество:

Хлорамфеникол

2,5 мг

Вспомогательные вещества:

Борная кислота

20,0 мг

Вода очищенная

до 1 мл

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик

Код АТХ

D06AX02

Фармакодинамика:

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter и Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus haemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм.

Heэффективен в отношении кислотоустойчивых бактерий, анаэробов, Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Фармакокинетика:

При инстилляции препарата в конъюнктивальный мешок терапевтические концентрации создаются в водянистой влаге глаза, роговице, радужной оболочке, стекловидном теле; в хрусталик не проникает. Частично попадает в системный кровоток. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов, частично кишечником.

Показания:

Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой:

— конъюнктивит;

— кератит;

— блефарит;

— блефароконъюнктивит;

— кератоконъюнктивит;

— нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; угнетение костномозгового кроветворения; острая интермиттирующая порфирия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; печеночная и/или почечная недостаточность; беременность, период лактации; период новорожденности (до 4 недель).

С осторожностью:

Заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения); ранний детский возраст; пациенты, получавшие ранее лечение цитостатическими лекарственными препаратами или лучевую терапию.

Беременность и лактация:

Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Местно.

Взрослым и детям — закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые 1-4 часа. Рекомендуемый курс лечения 7-10 дней. Продление курса лечения возможно по назначению врача.

Побочные эффекты:

Местные аллергические реакции.

При длительном применении: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко — апластическая анемия, агранулоцитоз; вторичная грибковая инфекция.

Передозировка:

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

Одновременное назначение с лекарственными препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени; с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Особые указания:

Имеются отдельные сведения о развития гипоплазии костного мозга после применения офтальмологических форм (в процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови).

После вскрытия использовать в течение 14 суток.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В случае если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные, 0,25%.

Упаковка:

По 1 мл, 1,5 мл, 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 5 мл, 10 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной из полиэтилена.

Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают навинчиваемыми крышками из полимерных материалов.

2 тюбик-капельницы по 1 мл, 1,5 мл, 2 мл или 5 тюбик-капельниц по 1 мл, 2 мл, или 1 тюбик-капельницу по 5 мл, 10 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ПФК Обновление»

Купить Левомицетин капли — Обновление в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Панклав 500 125 инструкция по применению цена
  • Руководство по кладке печи из кирпича
  • Хотпоинт аристон wmsd 8215 инструкция по применению
  • Лапоритмин инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена
  • Elanco для собак инструкция по применению таблетки