Регистрационный номер:
P № 002927/01
Торговое название препарата: Левомицетин Актитаб®
Международное непатентованное задание (МНН): хлорамфеникол
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав:
1 таблетка содержит хлорамфеникола – 250 мг или 500 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кальция стеарат, для дозировки 250 мг — опадрай II (серия 85) [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный, железа оксид черный], для дозировки 500 мг – опадрай II (серия 85) [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе хинолинового желтого, алюминиевый лак на основе индигокармина].
Описание: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик
Код ATX: J01BA01
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот
т-РНК на рибосомы.
Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.
Активен в отношении следующих микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydiispp., Shigellasonnei, Salmonellaspp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacteriumtuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacterspp.,Enterobacterspp.,Serratiamarcescens, индолположительные штаммы Proteusspp., Pseudomonasaeruginosaspp., простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Фармакокинетика
После приема связь с белками плазмы составляет – 50-60 %. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема – 1-3 ч. Объем распределения – 0,6-1,0 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введенной дозы. Максимальная концентрация (Cmax) в спинномозговой жидкости определяется через 4-5 ч после однократного приема и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50 % от Cmax в плазме и 45-89 % – при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.
Выводится в течение 24 ч почками – 90 % (путем клубочковой фильтрации –
5-10 % в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов – 80 %), через кишечник – 1-3 %. Период полувыведения (T1/2) у взрослых – 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек — 3-11 ч. T1/2 у детей– 3,0-6,5 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.
Показания к применению:
Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет и/или масса тела менее 20 кг.
С осторожностью:
Пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Способ применения и дозы:
Внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты – через 1 ч после еды), 3-4 раза в сутки. Разовая доза для взрослых – 0,25-0,5 г, суточная – 2 г. При тяжелых формах инфекций (в условиях стационара) возможно повышение дозы до 3-4 г/сут (под контролем состояния крови, функции почек и печени).
Детям старше 3-х лет и/или массой тела более 20 кг назначают по 12,5 мг/кг каждые 6 ч или по 25 мг каждые 12 ч, при тяжелом течении инфекций – до 75-100 мг/кг/сут (под контролем концентрации препарата в сыворотке крови).
Средняя продолжительность лечения – 8-10 дней.
Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).
Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко — апластическая анемия, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: вторичная грибковая инфекция.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, гемосорбция.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Ингибирует микросомальные ферменты печени, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышения их концентрации в плазме.
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.
При назначении с пероральными гипогликемическими ЛС отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания:
Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением высоких доз длительное время.
При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг.
По 10, 12 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или импортной.
По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Производитель/ предприятие принимающее претензии:
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»,
142279, Московская обл., Серпуховский р-он, п. Оболенск, корп.7-8
Левомицетин Актитаб (Levomycetin Actitab) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Левомицетин Актитаб
💊 Состав препарата Левомицетин Актитаб
✅ Применение препарата Левомицетин Актитаб
📅 Условия хранения Левомицетин Актитаб
⏳ Срок годности Левомицетин Актитаб
Описание лекарственного препарата
Левомицетин Актитаб
(Levomycetin Actitab)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012 года, дата обновления: 2019.08.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01BA01
(Хлорамфеникол)
Лекарственные формы
Левомицетин Актитаб |
Таб., покрытые пленочной оболочкой 250 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: Р N002927/01 |
|
Таб., покрытые пленочной оболочкой 500 мг: 10, 12, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: Р N002927/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Левомицетин Актитаб
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Антибиотик
Фармакологическое действие
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот тРНК на рибосомы.
Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.
Активен в отношении следующих микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigellaf Iexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp (в т.ч.Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae,ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
He действует на кислотоустойчивые бактерии (вт.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens,индол-положительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa,простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Фармакокинетика
После приема связь с белками плазмы составляет 50-60 %. Тmax после приема — 1-3 ч. Vd— 0,6-1,0 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. Сmax в спинномозговой жидкости определяется через 4-5 ч после однократного приема и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50% от Сmaxв плазме и 45-89% — при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90%) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.
Выводится в течение 24 ч почками — 90 % (путем клубочковой фильтрации -5-10% в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов — 80 %), через кишечник — 1-3 %. Т1/2 у взрослых — 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек — 3-11 ч. Т1/2 у детей — 3,0-6,5 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.
Показания препарата
Левомицетин Актитаб
- инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами.
Режим дозирования
Внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты — через 1 ч после еды), 3-4 раза/сут. Разовая доза для взрослых— 0,25-0,5 г, суточная — 2 г. При тяжелых формах инфекций (в условиях стационара) возможно повышение дозы до 3-4 г/сут (под контролем состояния крови, функции почек и печени). Детям старше 3-х лет и/или массой тела более 20 кг назначают по 12,5 мг/кг каждые 6 ч или по 25 мг каждые 12 ч, при тяжелом течении инфекций — до 75-100 мг/кг/сут (под контролем концентрации препарата в сыворотке крови). Средняя продолжительность лечения — 8-10 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).
Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко — апластическая анемия, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: вторичная грибковая инфекция.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- острая интермиттирующая порфирия;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 3-х лет и/или масса тела менее 20 кг.
С осторожностью применять пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3-х лет, а также детям с массой тела менее 20 кг.
Особые указания
Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением высоких доз длительное время.
При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, гемосорбция.
Лекарственное взаимодействие
Ингибирует микросомальные ферменты печени, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При назначении с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Условия хранения препарата Левомицетин Актитаб
Список Б. Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Условия реализации
По рецепту
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Левомицетин
(MAPICHEM, Швейцария)
Левомицетин
(БРАЙТФАРМ, Россия)
Левомицетин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Левомицетин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Левомицетин
(АВЕКСИМА, Россия)
Левомицетин
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)
Левомицетин
(БИОХИМИК, Россия)
Левомицетин
(СИНТЕЗ, Россия)
Левомицетин
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Левомицетин
(ОРГАНИКА, Россия)
Все аналоги
Международное непатентованное название? Хлорамфеникол |
1 таблетка содержит: действующее вещество — хлорамфеникол 500мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, коповидон (коллидон VA-64), кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон, кросповидон, кальция стеарат, вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай II 85F30695 голубой [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина, краситель железа оксид желтый]. |
Антибиотики группы левомицетина |
ПроизводителиАлиум(Россия), Оболенское(Россия) |
Показания к применению Левомицетин Актитаб таблетки 500мгИнфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами. |
Способ применения и дозировка Левомицетин Актитаб таблетки 500мгВнутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты — через 1 ч после еды), 3-4раза в сутки. Разовая доза для взрослых -0,25-0,5 г, суточная — 2 г. При тяжелых формах инфекций (в условиях стационара) возможно повышение дозы до 3-4 г/сут (под контролем состояния крови, функции почек и печени). Детям старше 3-х лет и/или массой тела более 20 кг назначают по 12,5 мг/кг каждые 6 ч или по 25 мг/кг каждые 12 ч, при тяжелом течении инфекций — до 75-100 мг/кг/сут(под контролем концентрации препарата в сыворотке крови). Средняя продолжительность лечения — 8-10 дней. |
Противопоказания Левомицетин Актитаб таблетки 500мгГиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет и/или масса тела менее 20 кг. |
Фармакологическое действиеФармакодинамика: бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы.Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.Активен в отношении следующих микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenieriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp: (вт.ч. 2 Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.Фармакокинетика: после приема связь с белками плазмы составляет — 50-60 %. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема — 1-3 ч. Объем распределения — 0,6-1,0 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. Максимальная концентрация (Сmах) в спиномозговой жидкости определяется через 4-5 ч после однократного приема и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50% от Сmах в плазме и 45-89% — при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могу г составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.Выводится в течение 24 ч почками — 90 % (путем клубочковой фильтрации — 5-10% в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов — 80 %), через кишечник — 1-3 %. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых — 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек — 3-11 ч. Т1/2 у детей — 3,0- 6,5 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа. |
Побочное действие Левомицетин Актитаб таблетки 500мгСо стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры). Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопеиия, тромбоцитопения, эритроцитопения, редко — апластическая анемия, агранулоцитоз. Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль. Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек. Прочие: вторичная грибковая инфекция. |
ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, гемосорбция. |
Взаимодействие Левомицетин Актитаб таблетки 500мгИнгибирует микросомальные ферменты печени, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамнцином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При назначении с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме). Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата. |
Особые указанияТяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением высоких доз длительное время. Применять с осторожностью пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).При беременности и в период грудного вскармливания, применение лекарственного препарата противопоказано.В период лечения препаратом при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышеннной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций,необходимо соблюдать осторожность. |
Условия храненияХранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте. |
Левомицетин (500 мг)
МНН: Хлорамфеникол
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chloramphenicol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010172
Информация о регистрации в РК:
25.11.2021 — 25.11.2031
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
13.66 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Левомицетин
Международное непатентованное название
Хлорамфеникол
Лекарственная форма
Таблетки, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – хлорамфеникол 500,0 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, гидроксипропилметилцеллюлоза, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой фаска и фирменный логотип в виде креста.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования.
Амфениколы
Код АТС J01BA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь левомицетин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 80%. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 часа, терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 часов после приема. Проникает в органы, ткани и жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер, хорошо проникает в спинномозговую жидкость (до 50 % от содержания в крови). Препарат проходит через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Терапевтические концентрации препарата при применении его внутрь выявляются в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза (в хрусталик препарат не проникает). Связывание с белками плазмы составляет 50-60%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1,5-3,5 часа. Выводится в основном с мочой (главным образом в виде неактивных метаболитов), частично – с желчью и калом. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.
Фармакодинамика
Левомицетин – антибиотик широкого спектра действия. Он эффективен по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным бактериям (возбудителям гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковых инфекций, гемофильным бактериям, бруцеллам и др.), риккетсиям, хламидиям, спирохетам. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Препарат слабоактивен относительно кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Нарушает синтез белков в клетках микроорганизмов. В терапевтических концентрациях оказывает бактериостатическое действие. Устойчивость микроорганизмов к препарату развивается относительно медленно, и, как правило, при этом не возникает перекрестная устойчивость к другим химиотерапевтическим средствам.
Показания к применению
-
инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левомицетину микроорганизмами, в том числе: брюшной тиф, паратиф, дизентерия, генерализованная форма сальмонеллеза, бруцеллез, туляремия, коклюш, сыпной тиф и другие риккетсиозы
-
менингит
-
абсцесс головного мозга
-
пневмония
-
сепсис
-
остеомиелит
-
инфекции органов малого таза
-
хламидиоз
При инфекционных процессах иной этиологии, вызванных возбудителями, чувствительными к действию левомицетина, препарат показан в случае неэффективности других химиотерапевтических средств.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 минут до еды (в случае тошноты или рвоты – через час после еды).
Разовая доза для взрослых 250-500 мг (1/2-1таб.), суточная — 2 г (4 таб.). В особо тяжелых случаях (брюшной тиф, перитонит и другие) можно назначать препарат в дозе до 4 г (8 таб.) в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых — 4 г (под строгим наблюдением врача и контролем за состоянием крови и функции почек).
Кратность применения 3-4 раза в сутки.
Применение у детей
Разовая доза для детей от 6-8 лет — 125 мг (1/4 таб.);
старше 8 лет — 250 мг (1/2 таб.).
Детям обычно назначают 3-4 раза в день.
Курс лечения составляет 7-10 дней.
Побочные действия
— лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, уменьшение уровня
гемоглобина в крови, цитоплазматическая вакуолизация ранних
эритроцитарных форм, агранулоцитоз, апластическая анемия
— тошнота, рвота, диарея, метеоризм, раздражение слизистых оболочек,
угнетение микрофлоры кишечника, дисбактериоз, вторичная грибковая
инфекция
— глоссит, стоматит
Редко
— периферический неврит, неврит зрительного нерва, снижение остроты
зрения и слуха
— головная боль, депрессия, спутанность сознания, делирий, зрительные и
слуховые галлюцинации, паралич глазных яблок, нарушение вкуса
— кожная сыпь, крапивница, лихорадка, ангионевротический отек
— развитие вторичной инфекции, возможна реакция бактериолиза (реакция
Яриша-Герксгеймера)
В отдельных случаях
— поражение печени, суперинфеция
— отек Квинке, анафилаксия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к хлорамфениколу, другим амфениколам
и/или к другим компонентам препарата
— угнетение кроветворения, заболевания крови
— выраженные нарушения функции печени и/или почек
— дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
— заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания)
— порфирия
— детский возраст до 6 лет
— беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Левомицетин нельзя назначать совместно с препаратами, которые угнетают кроветворение (сульфаниламиды, производные пиразолона, цитостатики), а также с лучевой терапией.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенитоином, непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином) отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.
При одновременном применении Левомицетина с перроральными гипогликемическими препаратами (толбутамид, хлорпропамид) отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.
Барбитураты (фенобарбитал), рифампицин, рифабутин уменьшают концентрацию Левомицетина в сыворотке крови и снижают его эффективность.
Левомицетин может снижать эффективность эстрогеносодержащих пероральных контрацептивов, ослаблять эффекты препаратов железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина.
Левомицетин снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. Левомицетин может уменьшать эффект макролидов (эритромицин) и линкозамидов (клиндамицин, линкомицин).
При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Особые указания
Лечение Левомицетином следует проводить только по назначению и под контролем врача. Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гиперчувствительности к хлорамфениколу и другим амфениколам.
C осторожностью следует принимать Левомицетин при сердечно-сосудистых заболеваниях и склонности к аллергическим реакциям.
В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени и состава периферической крови. При появлении признаков нарушения кроветворения препарат следует отменить. Однако симптомы апластической анемии (боль в горле, бледность кожи, повышенная температура, кровотечения), как правило, появляются только через несколько недель после окончания курса лечения. Поэтому при появлении таких симптомов следует срочно обратиться к врачу.
С осторожностью применяют пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Недопустимо бесконтрольное назначение Левомицетина и применение его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.
При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
При нарушении функции печени и/или почек необходима коррекция режима дозирования: следует уменьшить дозу препарата или увеличить интервал между приемами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Следует с осторожностью принимать препарат лицам, управляющим автотранспортом или работающим с другими механизмами, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.
Передозировка
Симптомы: бледность кожи, боль в горле, повышенная температура, кровотечение, слабость.
При передозировке у детей возможно развитие характерных для Левомицетина побочных реакций.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, применение сорбентов, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона коробочного или гофрированного. В групповую упаковку по числу упаковок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 300С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», КАЗАХСТАН,
г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф : 561342
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», КАЗАХСТАН
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты standart@santo.kz
926663191477977080_ru.doc | 60 кб |
439137351477978249_kz.doc | 69.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
250 мг 500 мг |
таблетки |
0.5 г 250 мг 500 мг |
таблетки, покрытые оболочкой |
500 мг |
капли глазные |
0.25% |
раствор для наружного применения спиртовой |
0.25% 1% 3% 5% |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые оболочкой
раствор для наружного применения спиртовой
Левомицетин (таблетки, 250 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000509
Дата последнего изменения: 17.01.2022
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Левомицетин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A01.0 Брюшной тиф
- A01.4 Паратиф неуточненный
- A02 Другие сальмонеллезные инфекции
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A21 Туляремия
- A23.9 Бруцеллез неуточненный
- A28 Другие бактериальные зоонозы, не классифицированные в других рубриках
- A39 Менингококковая инфекция
- A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
- A70 Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci
- A71 Трахома
- A74 Другие болезни, вызываемые хламидиями
- A75 Сыпной тиф
- A77.0 Пятнистая лихорадка, вызываемая Rickettsia rickettsii
- A78 Лихорадка Ку
- A79 Другие риккетсиозы
- G06 Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- J18.9 Пневмония неуточненная
- K65 Перитонит
- K83.0 Холангит
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
на
одну таблетку
Действующее вещество
Хлорамфеникол
(левомицетин) в пересчете на 100% вещество — 500 мг
Вспомогательные вещества
Крахмал
картофельный — 34,9 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)
— 9,6 мг, кальция стеарат — 5,5 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки
белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с
риской на одной стороне и фаской.
Фармакокинетика
Абсорбция
Абсорбция
— 90% (быстрая и почти полная). Биодоступность — 80%. Связь с белками плазмы —
50–60%, у недоношенных новорожденных — 32%. Время достижения максимальной
концентрации (Тmax)
после перорального приема — 1–3 ч.
Распределение
Объем
распределения — 0,6–1 л/кг.
Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4–5 ч
после приема.
Хорошо
проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в
печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. Максимальная
концентрация (Сmax)
в спинномозговой жидкости (СМЖ) определяется через 4–5 ч
после однократного приема внутрь и может достигать при отсутствии воспаления
мозговых оболочек 21–50% от Сmax
в плазме и 45–89% — при наличии воспаления мозговых оболочек.
Проходит
через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут
составлять 30–80% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Основное
количество (90%) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных
бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
Выводится
в течение 24 ч
почками — 90% (путем клубочковой фильтрации — 5–10% в неизмененном виде, путем
канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов — 80%), через кишечник —
1–3%. Период полувыведения (T1/2)
у взрослых 1,5–3,5 ч,
при нарушении функции почек — 3–11 ч.
Период полувыведения у детей от 3 лет до 16 лет — 3–6,5 ч.
Слабо выводится в ходе гемодиализа.
Фармакодинамика
Бактериостатический
антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в
микробной клетке на стадии переноса аминокислот транспортными рибонуклеиновыми
кислотами на рибосомы.
Эффективен
в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам,
сульфаниламидам.
Активен
в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей
гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella
flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (в
т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus
spp., Streptococcus spp. (в
т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis,
Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp.,
Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp.,
Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia
canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы,
устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter,
Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa,
простейшие и грибы.
Устойчивость
микроорганизмов развивается медленно.
Показания
Инфекции
мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными к
хлорамфениколу микроорганизмами.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к хлорамфениколу или другим компонентам препарата, угнетение
костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность,
беременность, период грудного вскармливания, дети младше 3-х лет и с массой
тела менее 20 кг.
С осторожностью
Пациентам,
получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь
(за 30 мин
до еды, а при развитии тошноты и рвоты — через 1 ч
после еды) 3–4 раза
в сутки.
Разовая
доза для взрослых — 250–500 мг,
суточная — 2000 мг.
Детям
старше 3-х лет и с массой тела более 20 кг
применяют по 12,5 мг/кг
каждые 6 ч
или по 25 мг/кг
каждые 12 ч
(под контролем концентрации препарата в сыворотке крови). Средняя
продолжительность лечения — 8–10 дней.
Побочные действия
Нежелательные
реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем
органов согласно словарю MedDRA.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Вторичная
грибковая инфекция.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Ретикулоцитопения,
лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, апластическая
анемия, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы
Кожная
сыпь, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы
Психомоторные
расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит,
зрительные и слуховые галлюцинации, головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения
Неврит
зрительного нерва, снижение остроты зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Снижение
остроты слуха.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Диспепсия,
тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч
после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева,
дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Подавляет
ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном
применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается
ослабление метаболизма этих лекарственных препаратов, замедление выведения и
повышение их концентрации в плазме.
Снижает
антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
При
одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином
отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может
вытеснять эти лекарственные препараты из связанного состояния или
препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
Одновременное
применение с лекарственными препаратами, угнетающими кроветворение
(сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на метаболизм в печени, с лучевой
терапией увеличивает риск развития побочного действия.
При
одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции.
При
назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их
действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в
плазме).
Миелотоксичные
лекарственные препараты усиливают проявление гематотоксичности препарата.
Передозировка
Симптомы
Угнетение
костномозгового кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, поражение
печени и почек, нейропатия (в том числе зрительного нерва) и ретинопатия.
Лечение
Гемосорбция,
симптоматическая терапия.
Особые указания
В
процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической
крови.
При
одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции
(гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель,
судороги).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки
500 мг.
По
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым
покрытием или из заготовок на основе бумаги для контурных безъячейковых
упаковок лекарственных средств.
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
По
1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
50,
100, 200, 300 или 700 контурных безъячейковых упаковок или контурных ячейковых
упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в
транспортную упаковку (для стационаров).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5
лет.
Не
применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 28.08.2023
Аналоги (синонимы) препарата Левомицетин
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Левомицетин, капли глазные, |
||
66.00 |
|
|
99.00 |
||
118.00 |
||
Левомицетин, капли глазные, |
||
13.00 |
|
|
14.00 |
||
Левомицетин, капли глазные, |
||
14.00 |
|
|
17.00 |
||
Левомицетин, таблетки, |
||
95.60 |
|
|
106.00 |
||
Левомицетин, капли глазные, |
||
14.00 |
|
|
Левомицетин, раствор для наружного применения спиртовой, |
||
98.00 |
|
|
Левомицетин, раствор для наружного применения спиртовой, |
||
97.00 |
|
|
Левомицетин, таблетки, |
||
27.00 |
|
|
Левомицетин, таблетки, |
||
27.00 |
|
|
Левомицетин, таблетки, |
||
113.00 |
|
|
Левомицетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
125.00 |
|
|
Левомицетин, раствор для наружного применения спиртовой, |
||
103.00 |
|
|
Левомицетин, раствор для наружного применения спиртовой, |
||
36.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.