Лесфаль инструкция по применению в ампулах

Аналоги (синонимы) препарата Л’эсфаль

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость сои.

Детский возраст до 12 лет.

При беременности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиновый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

Следует применять только прозрачный раствор.

Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местной реакции.

Препарат вводят внутривенно медленно 5-10 мл в сутки, в тяжёлых случаях от 10 до 20 мл в сутки. За один раз разрешается вводить 10 мл препарата.

Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1. Курс лечения составляет до 10 суток с последующим переходом на пероральные формы фосфатидилхолина.

Лечение псориаза начинают с приема пероральных форм фосфатидилхолина в течение 2 недель. После этого рекомендовано 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии. После окончания курса инъекций возобновляют прием пероральных форм фосфатидилхолина.

В случаях, когда для разведения препарата невозможно использовать собственную кровь пациента, следует применять растворы, свободные от электролитов — 5% или 10% раствор глюкозы, 5% раствор ксилита в соотношении 1:1.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в эпигастральной области, послабление стула, тошнота, гастралгия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, кожный зуд).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Препарат несовместим с электролитными растворами.

Не вводить препарат вместе с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Следует использовать только прозрачный раствор!

Предостережение: раствор содержит бензиновый спирт.

Только для внутривенного применения.

Дети. Препарат применяют для лечения детей старше 12 лет.

По 5 мл в ампулы из стекла коричневого цвета первого гидролитического класса с кольцом излома или точкой излома. На ампулы наклеивают этикетки самоклеющиеся.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку с гофрированными вкладками из картона. Или по 5 ампул вкладывают в блистер из пленки полимерной.

По 1 или 2 блистера с ампулами вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Л’эсфаль (L’esfal)

💊 Состав препарата Л’эсфаль

✅ Применение препарата Л’эсфаль

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Раствор для инъекций 50 мг/мл

1 мл препарата содержит

активного вещества: фосфатидилхолина из соевых бобов 50 мг

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, кислота дезоксихолиевая, натрия хлорид, натрия гидроксид, рибофлавин (Е 101), вода для инъекций.

Прозрачный жёлтый раствор

Препараты  для лечения заболеваний печени.

Код АТХ A05ВА

Фармакокинетика

После внутривенного введения однократной дозы период полувыведения составляет 66 часов. Выведение менее чем 10% меченных субстанций происходит с фекалиями, через почки и органы дыхания в течение 5-7 дней после введения дозы.

Фармакодинамика

Фосфолипиды, содержащиеся в препарате, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, но превышают их по содержанию полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и повышают регенерацию печеночных клеток. Фосфолипиды вмешиваются в нарушенный липидный обмен путем регулирования метаболизма липопротеинов так, что  нейтральные жиры и холестерин превращаются  в транспортируемые формы, и что особенно важно,  это происходит за счет увеличения емкости захвата холестерина липопротеинами высокой плотности и может, таким образом, приводить к его окислению. Во время выведения фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

В составе комплексной терапии

— жировая дистрофия печени (стеатоз)

— острый и хронический гепатит

— цирроз печени

— токсическое поражение печени (алкогольная болезнь печени, лекарственное поражение печени, токсический гепатит)

— холестаз и  профилактика рецидивов образования желчных камней

— выраженные изменения функциональных проб печени при гестозах беременных

Следует применять только прозрачный раствор.

Препарат вводят внутривенно медленно. Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местной реакции.

Взрослым и детям старше 12 лет: назначают внутривенно медленно 5-10 мл в сутки, а в тяжёлых случаях – от 10 до 20 мл в сутки. Максимально разовая доза 10 мл препарата. Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1. Курс лечения составляет от 5 до 10 дней с последующим переходом на пероральные формы фосфатидилхолина.

В случаях, когда для разведения препарата невозможно использовать собственную кровь пациента, следует применять растворы, свободные от электролитов – 5 % или 10 % раствор глюкозы, 5 % раствор ксилита в соотношении 1:1.

В отдельных случаях

– при применении повышенных доз препарата возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея)

В единичных случаях

– реакции гиперчувствительности, сыпь, зуд, крапивница.

— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

— детcкий возраст до 12 лет

— период лактации

Возможны  лекарственные взаимодействия с антикоагулянтами, в связи, с чем необходимо корректировать дозу антикоагулянта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Препарат не совместим с растворами электролитов.

Не вводить препарат вместе с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Предостережения: раствор содержит бензилового спирта 5,02 мг/мл.

Только для внутривенного применения. Препарат вводят внутривенно медленно. Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местной реакции.

Применение в педиатрии

Препарат назначают для лечения детей старше 12 лет.

Применения в период беременности или кормления грудью

Препарат применяют с осторожностью для лечения токсикоза беременных.

Внутривенный раствор Л’эсфаль содержит бензиловый спирт, т.к. возможно проникновение его в плаценту, препарат должен назначаться с осторожностью во время беременности.

Особенности влияния  на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими потенциально опасными  механизмами

Не выявлена.

Сообщений о передозировке не было.

По 5 мл препарата разливают вампулы из стекла коричневого цвета с кольцом излома или точкой излома. На ампулы наклеивают этикетки — самоклейки.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку с гофрированными вкладками из картона.

Или по 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной.По 1 или 2 контурные  ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном  и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8 °С.Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.