Леривон инструкция по применению цена таблетки

Регистрационный номер:

П N013340/01-251207

Торговое название: Леривон

Международное непатентованное название:

Миансерин

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав препарата:

Активное вещество: миансерина гидрохлорида -30 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, метилцеллюлоза, кальция гидрофосфат, гипромеллоза,макрогол, титана диоксид (Е 171).

Описание:

Белые овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. На одной стороне таблетки два выдавленных кода «СТ» над 7 с разделительной риской между ними.
На противоположной стороне таблетки — надпись «ORGANON».

Фармакологическая группа: антидепрессант

КодАТХ: N06AX03

Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства

Миансерин принадлежит к группе пиперазино-азепиновых соединений, которые химически не относятся к трициклическим антидепрессантам (ТЦА). Леривон усиливает норадренергическую передачу в головном мозге за счёт блокады альфа₂-рецепторов и ингибирования обратного захвата норадреналина. Кроме того, были обнаружены взаимодействия с серотониновыми рецепторами в центральной нервной системе. Активность препарата Леривон в отношении гистаминовых Н₁) и антагонизм к альфа-адренорецепорам отвечает за его седативные свойства, препарат также обладает анксиолитическим действием, что важно при лечений больных с тревожными расстройствами и расстройствами сна, связанными с депрессивными расстройствами.
Леривон хорошо переносится как пожилыми людьми, так и больными с сердечно-сосудистыми заболеваниями. В терапевтически эффективных дозах препарат Леривон в действительности не обладает антихолинергической активностью и практически не оказывает эффекта на сердечно-сосудистую систему. По сравнению с ТЦА, он вызывает меньше кардиотоксических эффектов при передозировке. Препарат Леривон не является антагонистом симпатомиметических и противогипертензивных средств.

Фармакокинетические свойства

После приёма внутрь активное вещество препарата Леривон, миансерин, быстро и хорошо всасывается, достигая максимальных уровней в плазме через 3 часа. Биодоступность составляет около 20%. Связывание миансерина с белками плазмы составляет около 95%. Период полувыведения (21-61 часов) позволяет обосновать однократный суточный приём дозы. Равновесные уровни в плазме достигаются через 6 дней. Миансерин интенсивно метаболизируется и выводится с мочой и калом через 7-9 дней. Основными путями биотрансформации являются деметилирование и окисление с последующим образованием конъюгатов.

Показания к применению

Депрессии различной этиологии.

Противопоказания

Мания;

Заболевания печени с выраженным нарушением функции;

Повышенная чувствительность к миансерину или к любому компоненту препарата;

Препарат Леривон не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. С осторожностью

Печеночная или почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, сахарный диабет. Беременность и кормление грудью

Несмотря на то, что эксперименты на животных и ограниченные данные в отношении человека указывают на то, что миансерин не оказывает внутриутробного или неонатального вреда и что миансерин выводится с материнским молоком только в очень небольших количествах, пользу применения препарата Леривон во время беременности или кормления грудью следует оценивать относительно возможных рисков для плода или новорождённого. Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь, при необходимости запивая водой, и проглатывать не разжёвывая.
Взрослые: Режим дозирования определяют индивидуально. Рекомендуется начальная доза 30 мг в сутки. Эту дозу можно постепенно увеличивать каждые несколько дней для получения оптимального клинического ответа. Эффективная суточная доза обычно составляет 60-90 мг.
Пожилые: Режим дозирования определяют индивидуально. Начальная доза должна составлять 30 мг. Эту дозу можно постепенно увеличивать каждые несколько дней. Для удовлетворительного клинического ответа может потребоваться более низкая доза, чем обычно для взрослых.
Дети: Препарат Леривон не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет (см. Разделы «Противопоказание», «Особые указания»).

Суточная доза может быть поделена на несколько приёмов или предпочтительно (с учётом благоприятного эффекта на сон) в виде однократной дозы для приёма на ночь.

Лечение соответствующей дозой должно привести к положительному ответу на лечение через 2-4 недели. В случае недостаточного ответа на лечение доза может быть увеличена. Если после этого спустя ещё 2-4 недели не наблюдается ответа на лечение, то в таком случае лечение препаратом следует прекратить.

Рекомендуется проводить антидепрессивное лечение в течение 4-6 месяцев после наступления клинического улучшения.

Резкое прекращение лечения препаратом Леривон в очень редких случаях вызывает симптомы отмены. Побочное действие
У больных, страдающих депрессией, проявляется ряд симптомов, связанных непосредственно с самим заболеванием (сухость во рту, стойкий запор, нарушения аккомодации). Поэтому иногда затруднительно определить какие симптомы являются следствием заболевания, и какие являются следствием лечения препаратом Леривон.

Класс система-орган	Рассчитанная частота нежелательных эффектов
Часто (>1%)	Нечасто (0,1-1%)	Редко (<0,1%)
Нарушения крови и лимфатической системы			гранулоцитопения или агранулоцитоз
Нарушения метаболизма и питания	Увеличение веса
Психические нарушения			Гипомания
Нарушения нервной системы	Седативный эффект, возникающий в начале лечения и уменьшающийся при продолжении лечения (N.B. снижение дозы обычно не приводит к снижению седативного эффекта, но. существует опасность в отношении антидепрессивной эффективности		Судороги Гиперкинез (в т.ч. синдром беспокойных ног) Нейролептический злокачественный синдром
Нарушения со стороны сердца			Брадикардия после начальной дозы
Сосудистые нарушения		Гипотензия
Гепато-биллиарные нарушения	Повышение активности печёночных ферментов		Желтуха
Нарушения кожи и подкожных тканей		Экзантема
Скелетно-мышечные нарушения, нарушения соединительной ткани и костей		Артралгии
Общие нарушения	Отёк

Передозировка

Симптомы острой передозировки обычно ограничены увеличением продолжительности седативного эффекта. Аритмии сердца, судороги, тяжёлая гипотензия и угнетение дыхания возникают редко. Специфического антидота не существует. Лечение заключается в промывании желудка в сочетании с симптоматической и поддерживающей терапией в отношении жизненно важных функций. Взаимодействие с другими препаратами

Леривон может усиливать угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему, и больным должно быть рекомендовано воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения.

Леривон не следует употреблять одновременно с ингибиторами МАО или в течение следующих двух недель по окончании курса лечения этими средствами.

Леривон не взаимодействует с бетанидином, клонидином, метилдопой, гуанетидином и пропранололом (как в комбинации с гидралазином, так и без него). Тем не менее, рекомендуется контролировать давление крови у больных, которые одновременно получают лечение протйвогипертензивными лекарствами.

Как и в случае других антидепрессантов, препарат Леривон может нарушать метаболизм производных кумарина, например, варфарина, что требует проведения контроля. Особые указания

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Препарат ЛЕРИВОН не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. В клинических исследованиях суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли), и враждебность (преимущественно агрессивность, суппозиционное поведение и гнев) более часто наблюдались среди детей и подростков, получавших лечение антидепрессантами по сравнению с теми, кто получал плацебо.
Если, исходя клинической потребности, всё же принимается решение о проведении лечения, то в этом случае больной должен находится под тщательным контролем на предмет возникновения суицидальных симптомов. Кроме того, отсутствуют данные по долговременной безопасности у детей и подростков, касающиеся роста, созревания и познавательного и поведенческого развития.

Суицид/суицидальные мысли

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоповреждением и суицидом (суицидальными жестами). Этот риск сохраняется до наступления значимой ремиссии. Поскольку в течение первых нескольких недель улучшения может не произойти, больные должны оставаться под непосредственным контролем до наступления улучшения.
Больные с суицидальными жестами в анамнезе, проявляющие высокую степень суицидального воображения перед началом лечения, и молодые взрослые подвержены большему риску суицидальных мыслей или суицидальных попыток, и они должны находиться под тщательным контролем во время лечения. Больные (и лица, осуществляющие уход за больными) должны быть предупреждены о необходимости контролировать внезапное возникновение суицидальных мыслей и немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения таких симптомов.

Сообщалось, что во время лечения препаратом Леривон отмечалось угнетение костного мозга, которое обычно выражалось в форме гранулоцитопении или агранулоцитоза. Эти реакции наиболее часто возникали через 4-6 недель лечения и обычно были обратимыми при прекращении лечения; они наблюдались во всех возрастных группах, но более часто у престарелых больных. Если у больного возникает лихорадка, фарингит, стоматит или другие признаки инфекции, то в этом случае лечение следует прекратить и проверить развёрнутую формулу крови.

Препарат Леривон, как и другие антидепрессанты, у восприимчивых субъектов, страдающих биполярным депрессивным заболеванием, может вызывать гипоманию. В таком случае лечение препаратом Леривон следует прекратить.

В период лечения препаратом Леривон рекомендуется особо тщательное наблюдение за больными с печёночной или почечной недостаточностью, с заболеваниями сердца, с сахарным диабетом.

Больные с закрытоугольной глаукомой или симптомами гипертрофии предстательной железы должны находиться под наблюдением, из-за непредсказуемости антихолинергических побочных эффектов при лечении препаратом Леривон.
В случае возникновения желтухи лечение препаратом следует прекратить.

В случае возникновение судорог лечение препаратом следует прекратить. Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами
Препарат Леривон может влиять на психомоторную деятельность в течение первых нескольких дней лечения. Больные, проходящие курс лечения препаратом Леривон должны избегать деятельности, представляющей потенциальную опасность, например, управление автомобилем или работу с механизмами. Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг, по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/АI, 2 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона. Условия хранения

При температуре 2-30°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности

5 лет.
Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек

По рецепту Производитель

«Н.В. Органон» (Нидерланды)
Kloosterstraat 6, 5349 АВ Oss 5349 АВ Осе, Клоостерштраат 6 Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Шеринг-Плау»
119049 Москва, ул. Шаболовка д. 10 стр 2.

Состав

В 1 таблетке миансерина гидрохлорида 30 мг.

Крахмал картофельный, кремния диоксид, метилцеллюлоза, магния стеарат, кальция гидрофосфат, полиэтиленгликоль, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана оксид как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке.

Фармакологическое действие

Антидепрессивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Тетрациклический антидепрессант, блокирующий пресинаптические альфа 2-адренорецепторы, что влечет увеличение высвобождения медиатора и усиление адренергической передачи. Блокирует также серотониновые и H1-гистаминовые рецепторы.

Антидепрессивное действие менее выражено, чем у трициклических антидепрессантов и, в отличие от них, не оказывает отрицательного воздействия на сердечно-сосудистую деятельность. Обладает также снотворным и седативным эффектом.

Фармакокинетика

Быстро всасывается после приема внутрь, и максимальная концентрация в плазме определяется через 3 часа. Биодоступность 20%. На 95% связывается с белками плазмы. Т 1/2 от 21 до 61 часа. Равновесные концентрации определяются через 6 дней приема. Выводится с мочой и калом.

Показания к применению

• биполярное аффективное расстройство (маниакально-депрессивный психоз);
• депрессивные эпизоды;
• повторные депрессивные расстройства;
• смешанное депрессивное и тревожное расстройство.

Противопоказания

Леривон не назначается при:

• маниакальном синдроме;
• повышенной чувствительности;
• выраженной печеночной недостаточности;
• остром инфаркте миокарда;
• закрытоугольной глаукоме;
• сахарном диабете;
• возрасте до 18 лет;
• беременности.

Побочные действия

• сонливость, судороги, мании в мягкой форме, гипокинезия;
• артериальная гипотензия,
• нарушение гемопоэза, агранулоцитоз;
• периферические отеки, боль в суставах;
• гинекомастия и увеличение массы тела;
• экзантема;
• нарушение функции печени.

Инструкция по применению Леривона (Способ и дозировка)

Принимается внутрь, не разжевывая. Взрослым 30-45 мг в сутки, обычно 1 раз на ночь. Лечебная доза может увеличиваться до 90 мг/сут. Иногда ее делят на несколько приемов. После достижения эффекта антидепрессивную терапию продолжают еще несколько месяцев.

Для лиц пожилого возраста— 30 мг/сут. с постепенным увеличением. Поддерживающая доза ниже.

Инструкция по применению Леривона не содержит рекомендаций по поводу применения препарата у детей, поскольку опыт клинического применения у данной возрастной категории ограничен.

Передозировка

Проявляется продолжительным седативным эффектом, сердечной аритмией, артериальной гипотензией, судорогами.

Предпринимается лечение: промывание желудка и назначается симптоматическая терапия.

Антидота не существует.

Взаимодействие

Леривон не совместим с ингибиторами МАО. Не влияет на эффекты Пропранолола или в сочетании его с Гидралазином, Бетанидином.Также не оказывает действия на эффекты Клонидина и Метилдопы и не взаимодействует с Фенпрокумоном. Усиливает действие этанола на ЦНС.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

При температуре не более 300 С.

Срок годности

5 лет.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Миансан, Миансерин.

Отзывы о Леривоне

Пациенты с паническими атаками, тревогой, бессонницей, которым назначался этот препарат, общаются на форумах и оставляют двойственные отзывы о Леривоне.

«Давно принимаю различные антидепрессанты. Одни хорошие, другие — бесполезные. Этот отличный».

«…эффективен, у меня побочных явлений не было».

«…давно так себя не чувствовала — не было психического возбуждения и тревоги. Было просто спокойно».

«Хороший препарат, мне очень помогал. Сначала сонливость очень сильная, но она проходит».

«…мне не помог. Пила 4 месяца».

«Очень тяжелый препарат. Принимала при депрессии, а начались панические атаки, которых раньше не было».

«Во время приема препарата появилась апатия и страшная сонливость, работать не могла, пришлось взять отпуск».

Из недостатков отмечается также высокая стоимость препарата.

Проанализировав отзывы, можно сделать вывод, что действие препарата очень индивидуально. В случае неэффективности или появления побочных реакций следует обратиться к врачу.

Цена Леривона, где купить

Купить препарат в Москве можно в любой аптеке. Цена Леривона в таблетках по 30мг № 20 в различных аптеках колеблется от 883 руб. до 1257 руб.

Инструкция по применению

Немного фактов

Это таблетированный медикамент в пленочных образной оболочке. Таблетки имеют овальный облик, разделительную риску по центру, выдавленные символы. Это настоящий монопрепарат, который успешно применяется в неврологии. Торговое наименование медикамента – Леривон. На международном фармрынке медикамент более известный, как Миансерин.

Медикамент показан пациентам, которые страдают на повторяющиеся приступы недуга.

Многочисленные клинические исследования показали высокую эффективность медикаментозного элемента, по сравнению со стандартными, признанными схемами терапии.

Входит в список антидепрессантных препаратов, что широко применяются в разных отраслях медицины.

Состав

Главным веществом данного медикамента выступает миансерина гидрохлорид. В качестве вспомогательных элементов выступают:

• макрогол;
• титана диоксид.

Лекарственный элемент зарегистрирован и разрешен к использованию во многих странах Европы и СНГ, в том числе, в Украине и России.

Фармакология

Речь идет о классическом антидепрессантом медикаменте. Леривон относят к пиразино-азепиновым элементам. По характеристикам не относится к стандартным трициклическим антидепрессантам веществам. Он нормализует физиологическую передачу в мозге, посредством влияния на элементы нейромедиаторного аппарата.

Блокирует пресинаптические адренорецепторы, усиливает продукцию и выделение медиаторного вещества в синаптическую щель. За счет этого усиливается адренергическая передача импульсов, а значит — информации в головном мозге. Максимальное влияние элемент проявляет на адренорецепторы и гистаминовые структуры. Обладает полноценным седативным эффектом.

Активность медикамента Леривон, антагонизм к адренорецепторам отвечает за седативные качества. Отмечено, элемент владеет дополнительно выраженным анксиолитическим действием. Поэтому медикамент особенно ценится для терапии с тревожными расстройствами, нарушениями сна, в основе которых – депрессия.

Леривон прекрасно воспринимается разными категориями больных, включая лиц преклонного возраста, больных сердцем. Наравне с прочими медикаментами, данный элемент терапии не оказывает влияния на сердце, не повышает давление. Даже при передозировке он вызывает минимальные кардиотоксические последствия. Таблетированный элемент не конкурирует с симпатомиметиками и антигипертензивными лекарствами.

Элемент быстро всасывается. Биодоступность медикамента сравнительно невысокая. Леривон владеет уникальной способностью связываться с белковыми элементами крови. Длительный период полувыведения лекарства позволяет практиковать однократный прием в сутки. Средство быстро нейтрализуется, выводится с мочой и калом в течение недели.

Показания

Основное и единственное показание для данного медикамента – борьба с депрессией и ее расстройствами любой этиологии.

Противопоказания

Существует ряд состояний и патологий, на фоне которых препарат запрещен. К ним относятся:

• всевозможные види маний;
• поражения печени со значительными дисфункциональными проявлениями;
• чувствительность к медикаменту и его составляющим;
• препарат Леривон не следует применять у детей.

Осторожно применяют медикамент при недостаточности печени либо почек. Контролировать нужно лиц с сердечной недостаточностью, глаукомой, гипертрофией простаты, диабетом.

Схема терапии

Элемент создан для перорального употребления. При необходимости допускается запивание их небольшим количеством воды. Леривон не нужно разжевывать. Дозировка лекарства подбирается для каждого пациента по отдельности. По рекомендациям стартовая доза составляет 30 мг. При необходимости количество медикамента постепенно повышают. Для лиц преклонного возраста дозировка обычно несколько ниже. Для детей лекарство не принимают вообще.

Дозировка лекарства имеет ряд особенностей:

• дозировка делится либо употребляется однократно в виде ночного приема;
• лечение приносит благоприятные результаты в течение нескольких недель;
• при отсутствии динамики перестают принимать;
• на фоне улучшения клиники и объективных данных, терапию продолжают до полугода;
• резкое прекращение часто провоцирует симптомы рикошета.

У некоторых диабетиков при употреблении таблетированного элемента может развиться декомпенсация по основному недугу. Поэтому нередко требуется коррекция гипогликемических схем.

Всем, у кого на фоне медикаментозного лечения депрессии резко возникает лихорадка, гипертермия, болезненность в горле либо первичные признаки инфицирования, показано детальное обследование. Первоочередно их направляют на проведение гематологических и уремических тестов. Лекарство лишено явного холинолитического влияния. Поэтому его смело используют у лиц с аденомой, глаукомой. Подобные больные не являются стабильными, поэтому требуют контроля и наблюдения.

Больные с биполярным расстройством воспринимают терапию неадекватно. Поэтому у них довольно часто имеет место гипомания. В таких случаях потребление лекарства безвозвратно останавливают.

Наличие иммуносупрессии при приеме медикамента Леривон – явный знак ухудшения. При этом крайне обязательно сдать кровь для обнаружения проблемы в самые короткие сроки. Чем раньше выявлена патология, тем больше шансов на успешное и быстрое излечение. Терапия ранних стадий самая благоприятная.

Побочная реакция

При расстройствах психики нередко встречаются симптомы, связанные непосредственно с клиникой недуга. Речь идет о сухости, запорах, аккомодационных сбоях. Это порой затрудняет дифференцировку.

Самые частые побочные признаки:

• нарушения гематогенного и лимфогенного генеза;
• проблемы с метаболизмом;
• сбои в нервной системе – судорожные проблемы; гиперкинетические нарушения;
• брадикардия;
• падение давления;
• желтуха;
• экзантема;
• отечность.

Передозировка

Как взаимодействует с другими лекарствами?

Меры предосторожности

Согласно инструкции, антидепрессивный элемент сильно усиливает угнетающий эффект от алкоголя. Поэтому комбинировать подобные элементы категорически запрещается.

У деток до 18 лет использование лекарства не допускается. Ведь после применения возможно усиление враждебности, появление суицидальных попыток. В случае крайней необходимости в приеме данного медикамента, такие больные должны всегда строго контролироваться. К тому же, есть сведения, будто продолжительная терапия способна неблагоприятно сказаться на росте, развитии малышей.

Терапия при беременности и лактации возможна, но исключительно по крайней необходимости. По началу следует оценить все риски.

Кроме того, на фоне применения лекарства отмечались случаи угнетения функционирования костного мозга. Чаще всего это проявлялось в гранулоцитопении либо агранулоцитоза. Первые проявления имели место на протяжении месяца опуска. Клиника более ярче развивалась на фоне приема препарата пожилыми больными.

Особое внимание важно уделять и другим элементам. Речь идет о работе почек и печени. Прием медикамента может усугубить течение уже существующих недугов.

Больные из глаукомой или симптомами гипертрофии простаты должны находиться под наблюдением, из-за непредсказуемости антихолинергических побочных эффектов. Данный препарат очень интересный, но порой опасный.

В случае возникновения желтухи лечение препаратом немедля прекращают. Если на фоне приема медикамента возникли судороги — лечение останавливают.
Леривон вполне способен существенно повлиять на психомоторную деятельность. Вот почему всем больным, принимающим Леривон, советуют избегать ответственной самодеятельности. Им запрещено заниматься делами, что представляют потенциальную опасность. Речь идет об автомобиле или о высокоточной работе.

Выпуск

Как хранить?

Срок годности

Согласно инструкции по применению, лекарство годно на протяжении пяти лет с даты производства. Категорически нельзя применять медикамент по истечению конечного срока реализации.

При появлении необычного окраса, запаха либо повреждения упаковки, медикамент лучше не использовать.

Производитель

Медикамент для приема неврологической практике выпускает «Н.В. Органон» (Нидерланды). Практически в каждом государстве имеются свои региональные представительства, куда можно отправлять благодарность, претензии и предложения.

Синонимы

Миасер, Алвента, Велаксин.

Классификация нозологического плана

• 1. Депрессивный эпизод.
• 2. Биполярное расстройство.
• 3. Рекуррентное расстройство.
• 4.Смешанное расстройство.

Цены на Леривон в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 1 016 руб.

Сертификаты и лицензии

Одобрено Фармакологическим комитетом МЗ РФ 30 декабря 1999 г. протокол №11 (б)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ЛЕРИВОН (LERIVON)

Описание

Белые выпуклые с обеих сторон, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с поперечной риской на лицевой поверхности. На каждой таблетке имеются надписи — на лицевой стороне код СТ-7, на обратной — название компании-производителя «Organon».

Состав

Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества 30 мг миансерина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, метилцеллюлоза, гидрофосфат кальция, метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, оксид титана.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Обладает антидепрессивным действием. Относится к группе пиперазино-азепиновых производных и отличается от трициклических антидепрессантов (ТЦА). В химической структуре миансерина отсутствует боковая цепочка, характерная для ТЦА, которая, как считают, определяет их холиноблокирующее действие. Антидепрессивная эффективность Леривона сравнима с другими современными антидепрессантами. Леривон также обладает противотревожной активностью, что важно при лечении больных у которых депрессия сочетается с тревогой. Наличие седативного эффекта, связанного с влиянием миансерина на альфа₁-адренорецепторы и Н₁-гистаминовые рецепторы, позволяет использовать Леривон для лечения нарушений сна, возникающих на фоне депрессии. Леривон хорошо переносится, в т.ч. пожилыми людьми и больными с сердечно-сосудистыми заболеваниями. При применении в терапевтических дозах Леривон не обладает антихолинергическим действием и не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему. При передозировке Леривона обладает значительно меньшим, чем у ТЦА, кардиотоническим эффектом. Леривон не взаимодействует с симпатомиметиками и гипотензивными препаратами, действие которых связано с влиянием на бета-адренорецепторы (например, бетанидин) или альфа-адренорецепторы (например, клонидин, метилдопа), и не оказывает влияния на действие антикоагулянтов кумаринового ряда (например, фенпрокумон).

Фармакокинетика

При пероральном приеме Леривона, миансерин — активный компонент, быстро всасывается. Его биодоступность составляет 20%. C_max миансерина в плазме крови достигается через 3 ч. Связывается с белками крови 95%. Т_1/2 — 21–61 ч (это объясняет возможность применения препарата 1 раз в сутки). Устойчивые концентрации миансерина в крови достигаются после 6 дней его приема. Метаболизируется и выводится с мочой и калом в течение 7–9 дней. Основные пути биотрансформации — деметилирование и окисление, с последующей конъюгацией метаболитов.

Показания

Депрессивные состояния различного генеза.

Противопоказания

— Маниакальный синдром,

— тяжелые нарушения функции печени,

— острый период инфаркта миокарда,

— беременность,

— грудное вскармливание,

— возраст до 18 лет.

Побочные действия

В первые дни приема возможно появление сонливости, которая в дальнейшем проходит. Выраженность сонливости не зависит от дозы. Уменьшение дозы не уменьшает сонливость, но снижает антидепрессивный эффект, поэтому для обеспечения оптимального антидепрессивного воздействия дозировка Леривона не должна снижаться.

В редких случаях наблюдается нарушение гемопоэза, агранулоцитоз, судороги, гипомания, артериальная гипотензия, артралгия, периферические отеки, гинекомастия, нарушение функции печени, гипокинезия, экзантема.

Взаимодействие

Усиливает угнетающее действие алкоголя на ЦНС (следует воздерживаться от употребления алкоголя при прохождении курса лечения). Несовместим с ингибиторами МАО (следует избегать одновременного применения и в течение последующих 2 нед после окончании курса лечения этими средствами).

Леривон не оказывает влияние на действие таких ЛС, как бетанидин, клонидин, метилдопа, гуанетидин или пропранолол, в т.ч. в сочетании с гидралазином. В процессе терапии гипотензивными препаратами необходимо контролировать АД.

Передозировка

Симптомы: обычно продолжительный седативный эффект, маловероятны — сердечная аритмия, судороги, выраженная артериальная гипотензия и угнетение дыхания. Специфического антидота нет.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание жизненно важных функций.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая водой или другой жидкостью.

Взрослым дозировки подбираются индивидуально. Рекомендуемая начальная суточная доза — 30 мг. Дозы могут повышаться до достижения оптимального лечебного эффекта. Средняя эффективная суточная доза — 60–90 мг.

Пожилым пациентам дозы подбираются индивидуально, начальная доза — 30 мг, с дальнейшим постепенным повышением. Поддерживающая эффективная доза может быть несколько ниже, чем для больных зрелого возраста.

В виду отсутствия клинического опыта, дозы препарата для детей не выработаны.

Суточную дозу можно разделить на несколько приемов, но, учитывая благоприятное действие препарата на сон, предпочтительнее принимать в один прием на ночь.

Лечение адекватными дозами должно приводить к положительным результатам в течение 2–4 нед терапии. При недостаточной эффективности суточную дозу повышают. При отсутствии положительной динамики на протяжении последующих 2–4 нед лечения, терапию Леривоном следует прекратить. После достигнутого клинического улучшения, для поддержания положительного эффекта, лечение следует продолжить в течение последующих 4–6 мес. Прекращение приема Леривона редко вызывает симптомы отмены.

Особые указания

Леривон может оказывать влияние на психомоторные реакции в течение первых нескольких дней приема. Поэтому препарат не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Леривон, как и другие антидепрессивные средства, может вызывать гипоманиакальные состояния у пациентов с биполярными расстройствами. В таком случае курс лечения Леривоном следует прекратить.

Имеются сообщения, что при лечении Леривоном возможно подавление функции костного мозга (панцитопения или агрунолицитоз). Это проявляется, как правило, через 4–6 нед после начала лечения, но функция костного мозга полностью восстанавливается по окончанию курса терапии. При возникновении у пациента жара, фарингита, стоматита или других признаков инфекционных заболеваний, необходимо проведение клинического анализа крови. У пожилых людей такие побочные реакции могут наблюдаться несколько чаще, чем у пациентов других возрастных групп.

При лечении больных с сахарным диабетом, сердечной, печеночной или почечной недостаточностью следует соблюдать обычные меры предосторожности, а дозы препаратов сопутствующих курсов лечения должны быть под постоянным контролем врача. Больным с закрытоугольной глаукомой и пациентам с подозрением на гипертрофию предстательной железы необходимо находится под постоянным наблюдением врача, хотя, как правило, антихолинергические эффекты не связаны с приемом Леривона.

При появлении желтухи или судорог лечение Леривоном следует прекратить.

Форма выпуска

Таблетки для перорального применения по 30 мг миансерина гидрохлорида, в контурной ячейковой упаковке 20 табл., в картонной пачке 1 упаковка.

Условия хранения

При температуре 2–30°C в темном, сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет с момента изготовления при соблюдении условий хранения.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель

N.V.Organon, P.O 20, 5320 BH Oss, The Netherlands

Представительство в Российской Федерации:

125445, Москва, ул. Смольная 24 Д, Меридиан, органон Эйдженсиз Б.В. тел. (095) 960–28–97, факс (095) 960–28–96, электронная почта — info@organon.ru