Тромбитал (Trombital) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тромбитал
💊 Состав препарата Тромбитал
✅ Применение препарата Тромбитал
📅 Условия хранения Тромбитал
⏳ Срок годности Тромбитал
Описание лекарственного препарата
Тромбитал
(Trombital)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018
года, дата обновления: 2018.09.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОТИСИФАРМ АО
(Россия)
Код ATX:
B01AC30
(Ингибиторы агрегации тромбоцитов в комбинации)
Лекарственная форма
| Тромбитал |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 100 или 30 шт. рег. №: ЛП-004177 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тромбитал
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 12.07 мг, крахмал кукурузный — 9.5 мг, крахмал картофельный — 2 мг, магния стеарат — 0.15 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 15 сПз) — 0.6 мг, макрогол (полигликоль 4000) — 0.12 мг, тальк — 0.36 мг.
30 шт. — банки темного стекла — пачки картонные.
100 шт. — банки темного стекла — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Антиагрегантный эффект сохраняется в течение 7 сут после однократного приема (больше выражен у мужчин, чем у женщин).
Ацетилсалициловая кислота снижает летальность и риск развития инфаркта миокарда при нестабильной стенокардии, эффективна при первичной профилактике заболеваний сердечно-сосудистой системы, особенно инфаркта миокарда у мужчин старше 40 лет, и при вторичной профилактике инфаркта миокарда.
Подавляет синтез протромбина в печени и увеличивает протромбиновое время. Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин-К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Повышает риск развития геморрагических осложнений при проведении хирургических вмешательств, увеличивает риск развития кровотечения на фоне терапии антикоагулянтами.
Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.
В высоких дозах ацетилсалициловая кислота стимулирует выведение мочевой кислоты (нарушает ее реабсорбцию в почечных канальцах).
Блокада ЦОГ-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению гастропротекторных простагландинов, что может обусловить изъязвление слизистой оболочки и последующее кровотечение.
Магния гидроксид, входящий в состав препарата Тромбитал, защищает слизистую оболочку ЖКТ от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Фармакокинетика
Ацетилсалициловая кислота всасывается из ЖКТ практически полностью. T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 мин, т.к. при участии ферментов ацетилсалициловая кислота быстро гидролизуется в салициловую кислоту в кишечнике, печени и плазме крови. T1/2 салициловой кислоты составляет около 3 ч, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз ацетилсалициловой кислоты (более 3 г) в результате насыщения ферментных систем.
Биодоступность ацетилсалициловой кислоты составляет 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку ацетилсалициловая кислота подвергается пресистемному гидролизу (слизистая ЖКТ, печень) в салициловую кислоту под действием ферментов. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%.
Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
Показания препарата
Тромбитал
- первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);
- профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов;
- профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика);
- нестабильная стенокардия.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, запивая водой. Таблетку можно проглотить целиком, разжевать или предварительно растереть.
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст): 2 таблетки препарата Тромбитал принять в первые сутки, затем по 1 таблетке 1 раз/сут.
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов: по 1-2 таблетки препарата Тромбитал 1 раз/сут.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика): по 1-2 таблетки препарата Тромбитал 1 раз/сут.
Нестабильная стенокардия: по 1-2 таблетки препарата Тромбитал 1 раз/сут. Для более быстрого всасывания первую таблетку рекомендуется разжевать.
Препарат предназначен для длительного применения. Длительность лечения и доза препарата Тромбитал определяется врачом.
Применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Определение категорий частоты нежелательных явлений: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны системы кроветворения: очень часто — повышенная кровоточивость (гематомы, носовые кровотечения, кровоточивость десен, кровотечения из мочеполовых путей); редко — анемия; очень редко — гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз; частота неизвестна — лейкопения. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых значений АД и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами (астения, бледность, гипоперфузия). Имеются сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Аллергические реакции: часто — крапивница, отек Квинке; нечасто — анафилактические реакции, включая ангионевротический отек; частота неизвестна — кожная сыпь, кожный зуд, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардиореспираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница; нечасто — головокружение, сонливость; редко — шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние; частота неизвестна — снижение слуха, что может быть признаком передозировки препарата.
Со стороны дыхательной системы: часто — бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — изжога; часто — тошнота, рвота; нечасто — болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. перфоративные (редко), желудочно-кишечные кровотечения; редко — повышение активности печеночных ферментов; очень редко — стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов ЖКТ, стриктуры, синдром раздраженного кишечника, колит; частота неизвестна — снижение аппетита, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — нарушение функции почек и острая почечная недостаточность.
Если отмечаются побочные эффекты, указанные выше, или они усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП;
- кровоизлияние в головной мозг;
- склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез);
- эрозивно-язвенное поражение ЖКТ в фазе обострения;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (в т.ч. в анамнезе);
- одновременный прием метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
- I и III триместры беременности;
- период грудного вскармливания;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- тяжелая печеночная недостаточность (класс В и С по шкале Чайлд-Пью);
- хроническая сердечная недостаточность III и IV ФК по классификации NYHA;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью
При подагре, гиперурикемии, т.к. ацетилсалициловая кислота в малых дозах снижает экскрецию мочевой кислоты.
При наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений.
При печеночной недостаточности (класс А по шкале Чайлд-Пью).
При почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин).
При бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, лекарственной аллергии.
Во II триместре беременности.
При сахарном диабете.
У пациентов пожилого возраста.
При предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба), т.к. ацетилсалициловая кислота может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приема препарата.
При одновременном приеме со следующими лекарственными средствами:
- с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;
- с антикоагулянтами, тромболитическими или антиагрегантными средствами;
- с НПВП и производными салициловой кислоты в высоких дозах;
- с дигоксином;
- с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;
- с вальпроевой кислотой;
- с этанолом (алкогольные напитки в частности);
- с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
- с ибупрофеном;
- с препаратами лития;
- с системными ГКС;
- с этанолом;
- с наркотическими анальгетиками;
- с сульфаниламидами;
- с ингибиторами карбоангидразы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Тромбитал противопоказан к применению в I и III триместрах беременности, т.к. обладает тератогенным действием — при применении в I триместре беременности приводит к возникновению у плода расщепления верхнего неба, в III триместре — вызывает торможение родовой деятельности (подавление синтеза простагландинов), преждевременное закрытие артериального протока у плода, гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в малом круге кровообращения.
Прием препарата во II триместре возможен только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер.
Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты выделяются с грудным молоком. На время лечения кормление грудью следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности (класс В и С по шкале Чайлд-Пью).
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности (класс А по шкале Чайлд-Пью).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
При длительном приеме ацетилсалициловой кислоты в низких дозах в качестве антиагрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пациентов пожилого возраста в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.
Особые указания
Препарат следует применять по назначению врача.
Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, аллергических состояний, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Ацетилсалициловая кислота может вызывать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства следует оценить риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Если риск кровотечения значительный, прием ацетилсалициловой кислоты следует временно прекратить.
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью (класс А по шкале Чайлд-Пью), с почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин).
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны системы кроветворения.
Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.
При сочетанном применении системных ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов ацетилсалициловой кислоты.
Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме препарата с наркотическими анальгетиками, НПВП и производными салициловой кислоты в высоких дозах.
Превышение терапевтических доз ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата при наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений.
При длительном приеме ацетилсалициловой кислоты в низких дозах в качестве антиагрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пациентов пожилого возраста в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с дигоксином (вследствие снижения его почечной экскреции), вальпроевой кислотой (за счет ее вытеснения из связи с белками плазмы крови), препаратами лития (вследствие повышения их концентрации в плазме крови), сульфаниламидами, ингибиторами карбоангидразы, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.
При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.
При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратами ацетилсалициловой кислоты необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Передозировка может возникнуть после однократного приема большой дозы или при длительном употреблении препарата. Если однократная доза ацетилсалициловой кислоты меньше 150 мг/кг, острое отравление считают легким, 150-300 мг/кг — средней степени тяжести, и при употреблении более высоких доз — тяжелым.
Симптомы передозировки от легкой до средней степени тяжести: головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха, нарушение зрения, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.
Лечение: провокация рвоты, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Симптомы передозировки от средней до тяжелой степени: респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом; гиперпирексия (крайне высокая температура тела); нарушения дыхания — гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы — нарушения ритма сердца,
снижение АД, угнетение сердечной деятельности, коллапс; нарушения водно-электролитного баланса — дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующейся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы — гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения — от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия; неврологические нарушения — токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — промывание желудка, многократный прием активированного угля и слабительных, ощелачивание мочи (показано при уровне салицилатов выше 500 мг/л, обеспечивается в/в инфузией гидрокарбоната натрия — 88 мэкв в 1 л 5% раствора глюкозы, со скоростью 10-15 мл/кг/ч), восстановление ОЦК и индукция диуреза (достигается введением гидрокарбоната натрия в той же дозе и разведении, повторяют 2-3 раза); следует иметь в виду, что интенсивная инфузия жидкости пациентам пожилого возраста может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для ощелачивания мочи (может вызвать ацидемию и усилить токсическое действие салицилатов). При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений pH между 7.5 и 8. Гемодиализ показан при уровне салицилатов в плазме крови более 1000 мг/л, а у больных с хроническим отравлением — 500 мг/л и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее ухудшение состояния, тяжелое поражение ЦНС, отек легких и почечная недостаточность). При отеке легких показана ИВЛ смесью, обогащенной кислородом, в режиме положительного давления в конце выдоха; для лечения отека мозга применяют гипервентиляцию и осмотический диурез.
Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма (тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, головная боль, общее недомогание) не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять содержание салицилатов в плазме крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных препаратов:
- метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками, сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения;
- наркотических анальгетиков, других НПВП;
- гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками плазмы крови;
- тромболитических, антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов (тиклопидина);
- дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции;
- гипогликемических средств для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;
- вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками плазмы крови.
Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротекторных эффектов ацетилсалициловой кислоты.
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантами сопровождается повышенным риском развития кровотечения.
Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой повышает концентрацию барбитуратов и солей лития в плазме крови.
Усиливая элиминацию салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.
ГКС, этанол и этанолсодержащие лекарственные средства усиливают негативное воздействие на слизистую оболочку ЖКТ и повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом наблюдается усиление токсического действия этанола на ЦНС.
Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие урикозурических препаратов — бензбромарона, пробенецида (снижение урикозурического эффекта, вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислотой), ингибиторов АПФ (отмечается дозозависимое снижение скорости клубочковой фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, и, соответственно, ослабление гипотензивного действия), диуретиков (при совместном применении с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках).
Антациды и колестирамин снижают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед приемом препарата Тромбитал следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Тромбитал
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тромбитал
Срок годности — 2 года.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ОТИСИФАРМ АО
(Россия)
|
|
123112 Москва, ул. Тестовская, д. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ацетилсалициловая ки…
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Ацетилсалициловая ки…
(КРОН, Россия)
Ацетилсалициловая ки…
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)
Кардевит® АС
(ФармВИЛАР НПО, Россия)
КардиАСК® Магний
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Кардиомагнил
(НИЖФАРМ, Россия)
Магникардил®
(АВВА РУС, Россия)
Сановаск® Магний
(АВЕКСИМА, Россия)
Тромбитал Форте
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Тромбостабил
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Все аналоги
Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
На одну таблетку:
Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота — 75,00 мг, магния гидроксид — 15,20 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 12,07 мг, крахмал кукурузный — 9,50 мг, крахмал картофельный — 2,00 мг, магния стеарат — 0,15 мг.
Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 15 сПз) — 0,60 мг, макрогол (полигликоль 4000) — 0,12 мг, тальк — 0,36 мг.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, на поперечном срезе ядро белого или почти белого цвета.
Антиагрегантное средство
АТХ B01AC30 Ингибиторы агрегации тромбоцитов (исключая гепарин) в комбинациях
Фармакодинамика
Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Антиагрегантный эффект сохраняется в течение 7 суток после однократного приема (больше выражен у мужчин, чем у женщин).
Ацетилсалициловая кислота снижает летальность и риск развития инфаркта миокарда при нестабильной стенокардии, эффективна при первичной профилактике заболеваний сердечно-сосудистой системы, особенно инфаркта миокарда у мужчин старше 40 лет, и при вторичной профилактике инфаркта миокарда.
Подавляет синтез протромбина в печени и увеличивает протромбиновое время. Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин-К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Повышает риск развития геморрагических осложнений при проведении хирургических вмешательств, увеличивает риск развития кровотечения на фоне терапии антикоагулянтами.
Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.
В высоких дозах ацетилсалициловая кислота стимулирует выведение мочевой кислоты (нарушает ее реабсорбцию в почечных канальцах).
Блокада циклооксигеназы-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению гастропротекторных простагландинов, что может обусловить изъязвление слизистой оболочки и последующее кровотечение.
Магния гидроксид, входящий в состав препарата Тромбитал, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Фармакокинетика
Ацетилсалициловая кислота всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Период полувыведения ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 минут, т.к. при участии ферментов ацетилсалициловая кислота быстро гидролизуется в салициловую кислоту в кишечнике, печени и плазме крови. Период полувыведения салициловой кислоты составляет около 3 часов, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз ацетилсалициловой кислоты (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных систем.
Биодоступность ацетилсалициловой кислоты составляет 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку ацетилсалициловая кислота подвергается пресистемному гидролизу (слизистая желудочно-кишечного тракта, печень) в салициловую кислоту под действием ферментов. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%.
Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст).
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика).
Нестабильная стенокардия.
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
— кровоизлияние в головной мозг;
— склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез);
— эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
— желудочно-кишечное кровотечение;
— бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (в том числе в анамнезе);
— одновременный прием метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
— беременность (I и III триместры);
— период грудного вскармливания;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
— тяжелая печеночная недостаточность (класс В и С по шкале Чайлд-Пью);
— хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA;
— детский возраст до 18 лет.
При подагре, гиперурикемии, так как ацетилсалициловая кислота в малых дозах снижает экскрецию мочевой кислоты.
При наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений.
При печеночной недостаточности (класс А по шкале Чайлд-Пью).
При почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин).
При бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, лекарственной аллергии.
Во II триместре беременности.
При сахарном диабете.
У пациентов пожилого возраста.
При предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба), т.к. ацетилсалициловая кислота может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приема препарата.
При одновременном приеме со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»):
— с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;
— с антикоагулянтами, тромболитическими или антиагрегантными средствами;
— с НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах;
— с дигоксином;
— с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;
— с вальпроевой кислотой;
— с алкоголем (алкогольные напитки в частности);
— с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
— с ибупрофеном;
— с препаратами лития;
— с системными глюкокортикостероидами;
— с этанолом;
— с наркотическими анальгетиками:
— с сульфаниламидами;
— с ингибиторами карбоангидразы.
Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер.
Препарат Тромбитал противопоказан к применению в I и III триместрах беременности, т.к. обладает тератогенным действием — при применении в I триместре беременности приводит к возникновению у плода расщепления верхнего неба, в III триместре — вызывает торможение родовой деятельности (подавление синтеза простагландинов), преждевременное закрытие артериального протока у плода, гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в малом круге кровообращения.
Прием препарата во II триместре возможен только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты проникают в грудное молоко. На время лечения кормление грудью следует прекратить.
Препарат принимают внутрь, один раз в день, запивая водой. Таблетку можно проглотить целиком, разжевать или предварительно растереть.
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст): 2 таблетки препарата Тромбитал принять в первые сутки, затем по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов: по 1-2 таблетки препарата Тромбитал 1 раз в сутки.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика): по 1-2 таблетки препарата Тромбитал 1 раз в сутки.
Нестабильная стенокардия: по 1-2 таблетки препарата Тромбитал 1 раз в сутки. Для более быстрого всасывания первую таблетку рекомендуется разжевать.
Препарат предназначен для длительного применения. Длительность лечения и доза препарата Тромбитал определяется врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Перечисленные ниже нежелательные явления распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — повышенная кровоточивость (гематомы, носовые кровотечения, кровоточивость десен, кровотечения из мочеполовых путей); редко — анемия; очень редко — гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз; неизвестная частота — лейкопения. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых цифр артериального давления и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами (астения, бледность, гипоперфузия). Имеются сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Аллергические реакции: часто — крапивница, отек Квинке; нечасто — анафилактические реакции, включая ангионевротический отек; неизвестная частота — кожная сыпь, кожный зуд, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардиореспираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница; нечасто — головокружение, сонливость; редко — шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние; неизвестная частота — снижение слуха, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел «Передозировка»).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — изжога; часто — тошнота, рвота; нечасто — болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные (редко), желудочно-кишечные кровотечения; редко — повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко — стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта, стриктуры, синдром раздраженного кишечника, колит; неизвестная частота — снижение аппетита, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: неизвестная частота — нарушение функции почек и острая почечная недостаточность.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Может возникнуть после однократного приема большой дозы или при длительном употреблении препарата. Если однократная доза ацетилсалициловой кислоты меньше 150 мг/кг, острое отравление считают легким, 150-300 мг/кг — средней степени тяжести, и при употреблении более высоких доз — тяжелым.
Симптомы передозировки от легкой до средней степени тяжести: головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха, нарушение зрения, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.
Лечение: провокация рвоты, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Симптомы передозировки от средней до тяжелой степени:
— респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом;
— гиперпирексия (крайне высокая температура тела);
— нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия;
— нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, снижение артериального давления, угнетение сердечной деятельности, коллапс;
— нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующейся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией;
— нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; шум в ушах, глухота;
— желудочно-кишечные кровотечения;
— гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия;
— неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — промывание желудка, многократный прием активированного угля и слабительных, ощелачивание мочи (показано при уровне салицилатов выше 500 мг/л, обеспечивается внутривенной инфузией гидрокарбоната натрия — 88 мэкв в 1 л 5% раствора глюкозы, со скоростью 10-15 мл/кг/ч), восстановление объема циркулирующей крови и индукция диуреза (достигается введением гидрокарбоната натрия в той же дозе и разведении, повторяют 2-3 раза); следует иметь в виду, что интенсивная инфузия жидкости пациентам пожилого возраста может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетозоламида для ощелачивания мочи (может вызвать ацидемию и усилить токсическое действие салицилатов). При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений pH между 7,5 и 8. Гемодиализ показан при уровне салицилатов в плазме крови более 1000 мг/л, а у больных с хроническим отравлением — 500 мг/л и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее ухудшение состояния, тяжелое поражение центральной нервной системы, отек легких и почечная недостаточность). При отеке легких показана искусственная вентиляция легких смесью, обогащенной кислородом, в режиме положительного давления в конце выдоха; для лечения отека мозга применяют гипервентиляцию и осмотический диурез. Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сутки. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма (тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, головная боль, общее недомогание) не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять содержание салицилатов в плазме крови.
При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных препаратов:
— метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками, сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения;
— наркотических анальгетиков, других НПВП;
— гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками плазмы крови;
— тромболитических, антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов (тиклопидина);
— дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции;
— гипогликемических средств для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;
— вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками плазмы крови.
Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротективных эффектов ацетилсалициловой кислоты.
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантами сопровождается повышенным риском развития кровотечения.
Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой повышает концентрацию барбитуратов и солей лития в плазме крови.
Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды ослабляют их действие.
Глюкокортикостероиды, этанол и этанолсодержащие лекарственные средства усиливают негативное воздействие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом наблюдается усиление токсического действия этанола на центральную нервную систему.
Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие урикозурических препаратов — бензбромарона, пробеницида (снижение урикозурического эффекта, вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислотой), ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (отмечается дозозависимое снижение скорости клубочковой фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, и, соответственно, ослабление гипотензивного действия), диуретиков (при совместном применении с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках).
Антациды и колестирамин снижают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Тромбитал проконсультируйтесь с врачом.
Препарат следует применять по назначению врача.
Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, аллергических состояний, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Ацетилсалициловая кислота может вызывать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства должен быть оценен риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Если риск кровотечения значительный, прием ацетилсалициловой кислоты должен быть временно прекращен. Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью (класс А по шкале Чайлд-Пью), с почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин).
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы ацетилсалициловой кислоты оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.
При сочетанном применении системных глюкокортикостероидов и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных глюкокортикостероидов возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов ацетилсалициловой кислоты.
Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме препарата с наркотическими анальгетиками, НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах.
Повышение дозы ацетилсалициловой кислоты свыше терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата при наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений.
При длительном приеме низких доз ацетилсалициловой кислоты в качестве антиагрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с дигоксином (вследствие снижения его почечной экскреции), вальпроевой кислотой (за счет ее вытеснения из связи с белками плазмы крови), препаратами лития (вследствие повышения их концентрации в плазме крови), сульфаниламидами, ингибиторами карбоангидразы, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.
При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.
При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь.
В период лечения препаратами ацетилсалициловой кислоты необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,20 мг.
По 30 или 100 таблеток в банки темного (янтарного) стекла, укупоренные навинчивающейся крышкой белого цвета (из полиэтилена) с вмонтированной съемной капсулой с силикагелем и кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия.
1 банку темного (янтарного) стекла вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-004177
Дата регистрации
2017-03-03
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
Россия
Состав
В одной таблетке Тромбитала активных компонентов: ацетилсалициловой кислоты — 75,00 мг, магния гидроксида — 15,20 мг.
Дополнительные компоненты: МКЦ — 12,07 мг, крахмал кукурузный — 9,50 мг, крахмал картофельный — 2,00 мг, магния стеарат — 0,15 мг.
Оболочка состоит из: гипромеллозы (гидроксипропилметилцеллюлозы 15 сПз) — 0,60 мг, макрогола (полигликоля 4000) — 0,12 мг, талька — 0,36 мг.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг + 15,20 мг. По 30/180 штук в упаковке.
Фармакологическое действие
Способствует уменьшению агрегации, адгезии тромбоцитов и процесса тромбообразования благодаря тому, что подавляет выработку тромбоксанов А2. Антиагрегантное действие наблюдается в течение недели после того, как пациент принимает таблетку лекарства. Данное воздействие более выражено у представителей мужского пола, по сравнению с женщинами.
Благодаря ацетилсалициловой кислоте в составе наблюдается:
- снижение риска летального исхода, а также вероятности возникновения инфарктов у пациентов, в анамнезе которых есть нестабильная стенокардия;
- первичная профилактика болезней сердца и сосудов у мужчин старше 45-летнего возраста с инфарктом миокарда в анамнезе;
- вторичная профилактика инфарктов миокарда.
При регулярном применении наблюдается подавление процесса выработки компонентов системы свертывания крови в органах гепатобилиарной системы, увеличение протромбинового времени, увеличение фибринолитической активности, снижение количественного содержания факторов, которые влияют на свертывание крови. Повышается вероятность развития геморрагического осложнения на фоне оперативного вмешательства, повышение рисков кровотечений в процессе приема антикоагулянтов.
Благодаря блокировке ЦОГ-1 в области слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта наблюдается замедление активности простагландинов с гастропротекторным эффектом. Это чревато язвенными поражениями слизистых оболочек, вплоть до развития желудочного кровотечения.
Активное вещество Тромбитала также проявляет выраженный обезболивающий, противовоспалительный, жаропонижающий эффект. Использование в высокой дозе также выводит мочевую кислоту. Наблюдается нарушение ее реабсорбции в области почечных канальцев.
Благодаря второму активному компоненту – магния гидроксиду наблюдается гастропротекорное воздействие: защита органов ЖКТ.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Наблюдается практически полное всасывание ацетилсалициловой кислоты из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения вещества занимает до 20 минут. Это обусловлено тем, что под воздействием ферментов, данное вещество претерпевает биохимические изменения и становится салициловой кислотой, которую выявляют при исследовании крови, печени, кишечника. Салициловая кислота, в свою очередь, выводится в течение 180 минут. Данный период времени значительно увеличивается, если одновременно использовать ацетилсалициловую кислоту в высоких дозировках. Это обусловлено насыщением ферментных систем организма.
Показатели биодоступности активного компонента достигают 75%. Данный параметр нестабилен, может колебаться под воздействием перисистемного гидролиза в печени, слизистых оболочках желудочно-кишечного тракта. Показатели биодоступности салициловой кислоты, в свою очередь, могут достигать 95% и выше.
Магний в используемой дозировке не влияет на показатели биодоступности аспирина.
Показания к применению
Лекарство используют в соответствии со следующими показаниями к применению:
- в комплексной терапии нестабильной стенокардии;
- чтобы предотвратить тромбоэмболию у пациентов, которые перенесли хирургическое вмешательство в области сосудов (после проведения аортокоронарного шунтирования, чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики);
- чтобы предотвратить повторный инфаркт миокарда, тромбоз сосудов.
Таблетки Тромбитал также назначают в целях первичной профилактики сердечно-сосудистых патологий: острой сердечной недостаточности, тромбозов. Прием лекарства показан пациентам, которые входят в группу риска: с сахарным диабетом, повышенным уровнем холестерина, артериальной гипертензией, избыточной массой тела, курильщикам, людям старших возрастных групп. Перед началом применения медикамента требуется комплексное обследование, консультация с кардиологом или терапевтом.
Противопоказания
Лекарство Тромбитал противопоказано пациентам с:
- эрозивно-язвенными поражениями желудочно-кишечного тракта и их обострениями;
- дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тяжелой почечной/печеночной недостаточностью;
- реакциями гиперчувствительности к активным или вспомогательным компонентам таблеток, а также при непереносимости лекарств из группы нестероидных противовоспалительных средств;
- желудочно-кишечными кровотечениями;
- на фоне одновременного использования с Метотрексатом в дозировке от 15 мг в 7 дней или выше;
- кровоизлияниями в области головного мозга;
- хронической сердечной недостаточностью 3-4 класса;
- полным/неполным сочетанием таких болезней как бронхиальная астма, рецидивирующий полипоз носовых проходов с околоносовыми пазухами, а также непереносимости аспирина, нестероидных противовоспалительных медикаментов, ингибиторов ЦОГ-2;
- склонностью к кровотечениям в результате недостатка витамина К, геморрагического диатеза, тромбоцитопении;
- бронхиальной астмой, индуцированным приемом нестероидных противовоспалительных лекарств, а также лекарств из группы салицилаты;
- беременным женщинам на протяжении 1 и 3 триместра, а также в период лактации;
- при лечении пациентов младше 18-летнего возраста.
Особой осторожности требует применение Тромбитала в следующих случаях:
| Лечение пациентов с подагрой, гиперурикемией | При сочетании с ацетилсалициловой кислотой наблюдается снижение экскреции мочевой кислоты. |
| Предполагаемое оперативное вмешательство, включая незначительные процедуры в виде удаления зубов | Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты повышает вероятность развития кровотечения на протяжении 24-72 часов после применения таблеток. |
| Одновременное применение с некоторыми группами лекарственных препаратов |
|
Особой осторожности также требует лечение возрастных пациентов, людей с сахарным диабетом, легкой и умеренной степенью почечной/печеночной недостаточности, язвенными поражениями органов ЖКТ, кишечными кровотечениями, женщин на протяжении 2 триместра беременности, а также пациентов, в анамнезе которых есть хронические патологии органов дыхания, сенная лихорадка, полипоз носа, аллергические проявления, лекарственная аллергия.
Побочные действия
Прием таблеток чреват следующими побочными проявлениями:
Система кроветворения: повышенной склонностью к кровотечениям, снижением уровня гемоглобина, тромбоцитопенией, апластической анемией и т.д. Сообщалось об опасных, жизнеугрожающих кровотечениях: кишечных, а также кровоизлияниях в мозг (в группе риска пациенты, в анамнезе которых есть артериальная гипертензия, которые не достигли целевого значения артериального давления, а также принимающие антикоагулянтные медикаменты). В данном случае присутствует угроза жизни пациента. Кровотечение может провоцировать острую/хроническую постгеморрагическую или железодефицитную анемию (последствие скрытых кровотечений), сопровождаться характерной клинической картиной: астения, бедность кожных покровов, гипоперфузия. Также сообщалось о гемолизе, случаях анемии гемолитического типа среди людей, в анамнезе которых фиксировали дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Аллергические проявления: крапивницей, отеком Квинке, анафилактическими проявлениями, в том числе, ангионевротическим отеком, кожной сыпью, зудом, ринитом, отеком слизистых оболочек носовых проходов, кардиореспираторным дистресс-синдромом, тяжелыми проявлениями в виде анафилактического шока.
Дыхательная система: часто сообщается о развитии бронхоспазмов на фоне применения Тромбитала.
Нервная система: головной болью, нарушениями сна, головокружением, сонливостью, шумом в ушах, внутримозговым кровоизлиянием, снижением слуха, что может указывать на передозировку лекарственным средством.
Мочевыделительная система: дисфункцией органов мочевыделительной системы, почечной недостаточностью.
Пищеварительная система: тошнотой, изжогой, рвотой, чувством болезненности в абдоминальной области, язвенными поражениями желудка и двенадцатиперстной кишки, вплоть до перфорации, прободения стенок кишечника, желудочно-кишечными проявлениями, изменением показателей печеночных ферментов (преимущественно, повышение уровня АЛТ/АСТ), синдромом раздраженного кишечника, колитом, снижением аппетита, расстройством дефекации, стоматитом, эзофагитом, эрозивными поражениями верхних отделов желудочно-кишечного тракта, стриктурами.
Если наблюдается развитие или усугубление описанных побочных проявлений, а также реакций, не описанных в инструкции, необходимо проконсультироваться с врачом. Может потребоваться коррекция дозы лекарства, отмена приема, замена препарата, либо подбор средств для симптоматической терапии.
Таблетки Тромбитал, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Как принимать таблетки назначает врач, учитывая результаты обследования, анамнез пациента, группы лекарств, которые используются дополнительно. Если не рекомендовано иначе, придерживаются рекомендаций производителя. Таблетки предназначены для перорального применения, 1 раз в день, запивая достаточным количеством воды. Таблетку можно глотать в целом виде, либо разжевать или предварительно измельчить до порошкообразного состояния.
Режим дозирования таблеток, в зависимости от показаний к применению:
- При стабильной/нестабильной стенокардии: 1-2 шт., раз в день.
- Для профилактики повторного инфаркта миокарда: 1-2 шт., раз в день.
- Для профилактики повторных транзиторных ишемических атак, а также ишемических инсультов, у людей, которые ранее сталкивались с нарушениями мозгового кровообращения: 1-2 шт., раз в сутки.
- Для профилактики тромботического осложнения у пациентов, которые перенесли оперативное/инвазивное вмешательство в области сосудов в виде аортокоронарного шунтирования, эндартерэктомии сонных артерий, артериовенозного шунтирования, ангиопластики и стентирования коронарных артерий, ангиопластики сонных артерий: 1-2 шт., раз в сутки.
Тромбитал используют продолжительно. Курс приема определят врач в индивидуальном порядке, учитывая клиническую картину, реакцию на использование лекарства. Лекарство можно применять, учитывая те показания, способ применения и дозировки, которые указаны производителем.
Есть особенности применения Тромбитала для особых групп пациентов. Таблетки противопоказаны пациентам с тяжелой дисфункцией печени и почек. Применение ацетилсалициловой кислоты может спровоцировать риски прогрессирования почечной и печеночной недостаточности.
Передозировка
Передозировку фиксируют, если пациент однократно принял большую дозу Тромбитала или использовал таблетки на протяжении продолжительного периода времени. При однократном применении действующего вещества в дозе до 150 мг/кг, отравление относят к категории легких. При дозах до 300 мг/кг – средним, при более высоких дозировках – тяжелым.
Как проявляется легкая/средняя передозировка:
- головокружением;
- шумом в ушах;
- нарушением слуха;
- снижением остроты зрения;
- повышенным потоотделением;
- тошнотой;
- рвотой;
- головной болью;
- спутанностью сознания;
- тахипноэ;
- гипервентиляцией;
- респираторным алкалозом.
В качестве терапии необходимо вызвать рвоту, многократно использовать активированный уголь. Показано применение форсированного щелочного диуреза. Также восстанавливают водно-электролитный баланс, кислотно-основное состояние.
Средняя и тяжелая передозировка проявляется:
- респираторным алкалозом на фоне компенсаторного метаболического ацидоза;
- значительным повышением температуры тела;
- обезвоживанием, дисфункцией почек, вплоть до тяжелых состояний (почечная недостаточность), снижением уровня калия и натрия;
- нарушением дыхательной функции: угнетением дыхания, асфиксией, гипервентиляцией, некардиогенным отеком;
- удлинением протромбинового времени, гипопротромбинемией;
- желудочно-кишечным кровотечением;
- нарушением сердечного ритма, снижением показателей артериального давления, угнетение деятельности сердца, коллапсом;
- гипергликемией/гипогликемией, кетоацидозом;
- сонливостью, спутанностью сознания, судорогами, комой;
- шумом в ушах, значительным снижением остроты слуха, вплоть до его полной потери.
В качестве терапии пациент должен быть незамедлительно госпитализирован в специализированное отделение, где ему окажут экстренную помощь. Требуется промыть желудок, использовать сорбенты, слабительные лекарства, медикаменты для ощелачивания мочи. Также внутривенно водят глюкозу, натрия гидрокарбонат, восстанавливают объем циркулирующей крови. При тяжелом течении интоксикации задействуют гемодиализ.
В большей степени хроническому отравлению подвержены пациенты старших возрастных групп. У них интоксикация проявляется в виде тошноты, рвоты, шума в ушах, нарушения зрения, головокружения, головной боли, общего недомогания. Описанные симптомы неспецифичны и часто остаются без внимания. В данном случае рекомендован регулярный контроль уровня салицилатов в крови.
Взаимодействие
Необходимо учитывать возможное лекарственное взаимодействие при применении Тромбитала с другими группами медикаментов. Наблюдается усиление ацетилсалициловой кислотой следующих активных компонентов и фармакологических групп веществ:
- метотрексат;
- наркотические анальгетики;
- нестероидные противовоспалительные средства;
- гепарин, непрямые антикоагулянты;
- тромболитики, антиагреганты, аникоагулянты;
- дигоксин;
- лекарства для снижения уровня сахара в крови, инсулин;
- вальпроевая кислота.
Если принимать Тромбитал и Ибупрофен совместно, снижается кардиопротекторный эффект Тромбитала.
Комбинация Тромбитал + антикоагулянты/тромболитики/антиагреганты грозит обширным кровотечением.
При сочетании с Тромбиталом лекарств из группы барбитураты, а также с литием в составе, наблюдается увеличение уровня их концентрации в крови.
При сочетании с кортикостероидами для перорального применения ослабляется снижение эффективности Тромбитала.
Сочетание с кортикостероидами, предназначенными для перорального применения, усиливает риск неблагоприятного воздействия на желудочно-кишечный тракт, усиливает вероятность развития желудочно-кишечных кровотечений.
Наблюдается ослабление эффективности следующих групп лекарственных препаратов при взаимодействии с ацетилсалициловой кислотой:
- урикозурические медикаменты;
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента;
- диуретики.
При комбинированном приеме с антацидами, колестирамином снижается абсорбция действующего компонента Тромбитала.
При необходимости сочетания Тромбитала с описанными или любыми другими группами медикаментов необходимо предварительно проконсультироваться с лечащим врачом.
Условия продажи
Тромбитал – препарат безрецептурного отпуска.
Условия хранения
Для хранения таблеток рекомендовано использовать оригинальную упаковку. Место хранения – темное, прохладное, защищенное от прямого солнечного света, домашних животных, детей. Рекомендовано соблюдение температурного режима: не более 25 градусов.
Срок годности
Срок годности таблеток производитель указывает на упаковке. Он составляет 24 месяца с даты изготовления. Лекарство нельзя принимать после того, как завершится срок хранения.
Аналоги Тромбитала
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
У препарата Тромбитал есть точные структурные аналоги, которые повторяют состав лекарства, содержат аналогичные действующие компоненты.
Цена аналогов Тромбитала:
- Магникардил – от 80 руб. за 100 таблеток.
- Кардвеит АС – от 100 руб. за 100 таблеток.
- Фазостабил – от 150 руб. за 100 таблеток.
- Кардиомагнил – от 220 руб. за 100 таблеток.
- Кардиаск магний – от 190 руб. за 100 таблеток.
При необходимости подбора аналога для лекарственного средства Тромбитал рекомендовано проконсультироваться с врачом. При подборе замены важно согласовать дозировку, кратность, длительность применения таблеток.
Тромбитал или Кардиомагнил — что лучше?
Тромбитал и Кардомагнил являются точными структурными аналогами, в состав которых входит ацетилсалициловая кислота и магния гидроксид. Тромбитал является более бюджетным аналогом Кардиомагнила, который в точности повторяет свойства оригинального препарата:
- антиагрегантные;
- профилактика тромбообразования;
- благодаря магнию защита слизистых оболочек ЖКТ от разрушающего воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Дозировки Кардиомагнила: 75 и 150 мг. В первом случае препарат применяют, чтобы обеспечить первичную профилактику сердечно-сосудистых патологий. Во втором – для лечения пациентов, в анамнезе которых есть инфаркт или инсульт.
Что лучше использовать пациенту подбирает врач, учитывая особенности его организма, бюджет, анамнез, группы риска.
Что лучше Тромбоасс или Тромбитал?
Тромбоасс и Тромбитал не являются точными структурными аналогами. Это лекарства с разным составом: Тромбоасс содержит только ацетилсалициловую кислоту. Отсутствие магния является недостатком для пациентов, в анамнезе которых есть дисфункция желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению лекарств схожи: их используют для профилактики повторного инфаркта миокарда, ишемического инсульта, транзиторных ишемических атак, при стабильной/нестабильной стенокардии, чтобы предотвратить тромбоэмболические осложнения после перенесенного оперативного вмешательства.
Тромбитал больше подойдет пациентам, у которых есть риск развития кишечных кровотечений. В остальном механизм действия и эффективность Тромбоасс и Тромбитала схожи.
Детям
Нет информации относительно безопасности и эффективности использования лекарств, в состав которых входит ацетилсалициловая кислота с магния гидроксатом при терапии пациентов до 18 лет.
Таблетки не назначают пациентам младше 18-летнего возраста.
С алкоголем
Сочетание Тромбитала с алкоголем, а также этанолсодержащими медикаментами недопустимо. Наблюдается усиление побочного воздействия на слизистые оболочки ЖКТ, повышение риска развития кишечного кровотечения.
Если принимать совместно ацетилсалициловую кислоту и этанол усиливается токсическое воздействие на ЦНС.
При беременности и лактации
Ацетилсалициловая кислота обладает способностью к проникновению, минуя плацентарный барьер. Поэтому лекарство не назначают беременным женщинам на протяжении 1 и 3 триместра.
Лекарство также проявляет тератогенный эффект, что чревато необратимыми последствиями в случае применения в 1 триместре. Использование таблеток в этот период приводит к расщеплению верхнего неба у ребенка.
Если принимать Тромбитал на протяжении 3 триместра, это чревато замедлением и торможением родовой деятельности. Подобный эффект обусловлен тем, что активный компонент подавляет выработку простагландинов. Использование лекарства также способствует преждевременному закрытию артериальных протоков у ребенка, гиперплазии сосудов легких, а также гипертензии в малом круге кровообращения.
Использование Тромбитала на протяжении 2 триместра беременности допустимо только с учетом соотношения потенциальной пользы для матери и рисков для ребенка. Решение о назначении препарата может принимать только врач, самолечение недопустимо.
Метаболиты ацетилсалициловой кислоты проникают в грудное молоко. Поэтому на время терапии грудное вскармливания прекращают или приостанавливают.
Отзывы о Тромбитале
Отзывы о Тромбитале преимущественно положительные. Пациенты отмечают, что препарат эффективен в качестве превентивной меры при патологиях сердца, сосудов, способствует разжижению крови, защите органов ЖКТ, улучшению общего самочувствия. Стоимость таблеток для большинства людей доступна, что позволяет применять превентивные меры для широкого круга пациентов, склонных к тромбозам. В группе риска люди, которые уже перенесли сердечно-сосудистые патологии, а также пациенты с сахарным диабетом. Среди преимуществ также отмечают удобство применения: таблетки маленькие, их достаточно использовать раз в день. Таблетки хорошо переносятся, практически не вызывая побочных проявлений. Возможна комбинированная терапия с другими группами лекарств для поддержки здоровья сердечно-сосудистой системы. Для многих групп пациентом Тромбитал становится незаменимым помощником, который поддерживает при неудовлетворительном образе жизни, сопровождающемся стрессовыми ситуациями, неврозами, перенапряжением, отсутствие режима труда и отдыха.
Большинство пациентов отмечают отсутствие каких-либо недостатков от применения лекарства. Если использовать таблетки по инструкции, с учетом рекомендаций врача, то переносятся они хорошо и действуют эффективно. В единичных случаях сообщалось о побочных проявлениях. Не всегда одного применения Тромбитала достаточно для поддержки здоровья сердца и сосудов. В данном случае требуется комплексный подход, обследование, индивидуальный подбор схемы терапии для пациента, коррекция рациона питания, работа со стрессом.
Тромбитал при коронавирусе
Тромбозы – одно из наиболее опасных осложнений после коронавируса. Их выявляют в 25-35% и они чреваты инсультами. Согласно отзывам, Тромбитал при коронавирусе способен предотвратить тромбозы. Известно, что прием медикаментов с ацетилсалициловой кислотой в составе способствует оказанию антиагрегантного эффекта, обеспечивает защиту от жизнеугрожающих состояний. Препарат используют на протяжении течения болезни, а также в постковидный период по назначению и под наблюдением лечащего врача.
Цена Тромбитала, где купить
Стоимость лекарства формируется в зависимости от количества таблеток в упаковке:
- цена за 30 таблеток – от 80 руб;
- цена 100 таблеток – от 170 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Тромбитал таблетки 100штОАО «Фармстандарт-Лексредства»
-
Тромбитал Форте таблетки 100штОАО «Фармстандарт-Лексредства»
-
Тромбитал таблетки 30штОАО «Фармстандарт-Лексредства»
-
Тромбитал таблетки п/о плен. 75мг+15,2мг 180штОАО Фармстандарт-Лексредства
Аптека Диалог
-
Тромбитал форте таблетки 150мг+30,39мг №100ФС.-Лексредства
-
Тромбитал (таб.п.пл/об.75мг+15,2мг №100)ФС.-Лексредства
-
Тромбитал таб. п/п/о 75мг+15,2мг №180 банкаФС.-Лексредства
-
Тромбитал таблетки 75мг+15,2мг №100ФС.-Лексредства
-
Тромбитал таблетки 75мг+15,2мг №30ФС.-Лексредства
Ригла
-
Тромбитал таб.п/о плен. 75мг+15,2мг №30Фармстандарт-Лексредства ОАО
-
Тромбитал таб.п/о плен. 75мг+15,2мг №100Фармстандарт-Лексредства ОАО
-
Тромбитал форте таб.п/о плен. 150мг+30,39мг №30Фармстандарт-Лексредства ОАО
-
Тромбитал форте таб.п/о плен. 150мг+30,39мг №100Фармстандарт-Лексредства ОАО
-
Тромбитал таб. 75мг+15,2мг №180Фармстандарт (ICN) Лексредства г.Курск
показать еще