Одна таблетка содержит:
действующее вещество: тримебутина малеат — 300 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), гипромеллоза, магния стеарат;
Состав оболочки: Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид Е 171, тальк.
Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с выдав-ленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.
Код АТХ: А03АА05
Фармакодинамика
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и k рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Фармакокинетика
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Степень связывания с белками плазмы около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов.
В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата Тримедат® форте значения фармакокинетических параметров активного метаболита тримебутина – 2-метиламино-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоата (десметилтримебутина) составили: максимальная концентрация (Cmax) – 441,45±252,99 нг/мл; время ее достижения (Tmax) – 2,20±1,01 часа; среднее время удержания в организме (MRT) – 17,12±3,14 часа; период полувыведения (Т1/2) – 12,52±4,54 часа; объем распределения (Vd) – 1279,72±1108,53 л, общий клиренс (CLt) – 66,51±34,34 л/час.
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).
Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Беременность.
Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
Меры предосторожности при применении
Препарат Тримедат® форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных, применение препарата Тримедат® форте в период беременности противопоказано.
Не рекомендуется назначать Тримедат® форте в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в день (с перерывом в 12 часов). Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей, — 28 дней.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.
Передозировка
Случаев передозировки препарата Тримедат® форте до настоящего времени не зарегистрировано.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, ко-торые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблю-дать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Тримедат® форте (Trimedat forte)
💊 Состав препарата Тримедат® форте
✅ Применение препарата Тримедат® форте
Описание активных компонентов препарата
Тримедат® форте
(Trimedat forte)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.12.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A03AA05
(Тримебутин)
Лекарственная форма
| Тримедат® форте |
Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20 или 60 шт. рег. №: ЛП-004600 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тримедат® форте
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К25), гипромеллоза, магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай II 85F18422 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), тальк).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тримебутин за счет влияния на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические σ-, µ- и κ-опиоидные рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Фармакокинетика
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Сmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. Vd — 88 л. Связывание с белками плазмы низкое — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). Т1/2 составляет около 12 ч.
Показания активных веществ препарата
Тримедат® форте
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, метеоризма, моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчевыводящих путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).
Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость, чувство усталости, головокружение, головная боль, беспокойство.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожная сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — задержка мочи.
Со стороны половой системы и молочных желез: частота неизвестна — нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тримебутину; беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов тримебутина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм тримебутина.
Особые указания
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения тримебутина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Динобутин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Необутин®
(АЛИУМ, Россия)
Необутин®
(БИННОФАРМ, Россия)
Необутин® Ретард
(АЛИУМ, Россия)
Нетугаст
(АТОЛЛ, Россия)
Спазмавексим
(АВЕКСИМА, Россия)
Тримебутин
(БИОКОМ, Россия)
Тримебутин Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Тримебутин-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Тримебутин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Все аналоги
Описание препарата Тримедат® форте (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 03.08.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Тримедат® форте
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
03.08.2020
03.08.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
- K30 Диспепсия
- K31.9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная
- K58 Синдром раздраженного кишечника
- K59.0 Запор
- K59.1 Функциональная диарея
- K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное
- K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
- K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
- K83 Другие болезни желчевыводящих путей
- K83.4 Спазм сфинктера Одди
- K91.3 Послеоперационная кишечная непроходимость
- K91.5 Постхолецистэктомический синдром
- K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
- K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
- R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота
- R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
- R11 Тошнота и рвота
- R12 Изжога
- R14 Метеоризм и родственные состояния
Состав
| Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| тримебутина малеат | 300 мг |
| вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; повидон (К 25); гипромеллоза; магния стеарат | |
| оболочка пленочная: Опадрай II 85F18422 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол 3350, титана диоксид Е171, тальк) |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
спазмолитическое.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день (с перерывом в 12 часов).
Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей, — 28 дней.
Форма выпуска
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или контурной ячейковой упаковке с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «Валента Фарм». 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.
Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 16.01.2023
Аналоги (синонимы) препарата Тримедат® форте
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Тримедат® форте, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
1489.00 |
|
|
|
1734.00 |
|
|
|
Тримедат® форте, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
684.00 |
|
|
|
Тримедат® форте, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
766.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Тримедат® форте
МНН: Тримебутин
Производитель: Валента Фарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Trimebutine
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024536
Информация о регистрации в РК:
28.04.2020 — 28.04.2025
Номер регистрации в РБ:
10939/21
Информация о регистрации в РБ:
09.04.2021 — 09.04.2026
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Тримедат®
форте
Международное непатентованное название
Тримебутин
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки с
пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных
желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных
расстройств кишечника. Синтетические холиноблокаторы – эфиры с
третичной аминогруппой. Тримебутин.
Код
АТХ: А03АА05
Показания к применению
—
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области
живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника
с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги,
отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями
органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма
гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь;
дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника;
дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).
—
Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
Гиперчувствительность
к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. -
Период
беременности. -
Детский
возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
Необходимые
меры предосторожности при применении
Препарат Тримедат®
форте следует применять с осторожностью в период грудного
вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать
в грудное молоко.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Лекарственное
взаимодействие препарата Тримедат®
форте не
описано.
Специальные
предупреждения
Специальные
предупреждения отсутствуют.
Применение во
время беременности и лактации.
В экспериментальных
исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности
препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых
клинических данных, применение препарата Тримедат® форте в период
беременности противопоказано.
Препарат Тримедат®
форте следует применять с осторожностью в период грудного
вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать
в грудное молоко.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат
не оказывает седативного действия, не влияет на скорость
психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных
профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации
движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут
влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует
соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях
другими потенциально опасными видами деятельности.
Рекомендации по
применению
Режим
дозирования
Взрослым и детям
старше 12 лет по 1 таблетке.
Метод и путь
введения
Внутрь, независимо
от времени приёма пищи, запивая достаточным для проглатывания
таблетки количеством жидкости.
Частота
применения с указанием времени приема
2 раза в день с
перерывом в 12 часов.
Длительность
лечения
Курс лечения
абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями
пищеварительного тракта и желчных путей — 28 дней.
При
необходимости длительность приема препарата может быть увеличена.
Перерыва между курсами приема препарата не требуется.
Для
предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после
проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить
прием в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Меры, которые
необходимо принять в случае передозировки
Случаев
передозировки препарата Тримедат®
форте до настоящего времени не зарегистрировано.
Лечение:
отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного
угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
В случае пропуска
отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.
Указание на
наличие риска симптомов отмены
О
случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.
Обратитесь к
врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный
препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)
Частота
не известна
—
Сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия,
тошнота, запор
—
сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство
-задержка
мочи,
нарушения
менструального цикла, кожная сыпь, болезненное увеличение грудных
желез.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» «Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики
Казахстан»
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна таблетка
содержит:
активное
вещество: тримебутина
малеат — 300 мг;
вспомогательные
вещества: целлюлоза
микрокристаллическая
повидон
(К 25)
гипромеллоза
магния
стеарат
состав
оболочки: Опадрай
II 85F18422: поливиниловый спирт
частично
гидролизованный,
макрогол-3350,
титана диоксид Е 171,
тальк.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с
выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной
стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток
в контурной ячейковой упаковке с перфорацией из пленки
поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные
упаковки вместе с инструкцией по применению на русском и казахском
языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2
года.
Не применять по
истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в
оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в
недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Отпускают
без рецепта.
Сведения о
производителе
Акционерное общество
«Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)
141101, Россия,
Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495)
933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Электронный адрес:
moscowoffice@valentapharm.com
Держатель
регистрационного удостоверения
Акционерное общество
«Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)
141101, Россия,
Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495)
933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Электронный адрес:
moscowoffice@valentapharm.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО «Валента
Азия»
Республика
Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая,
дом № 151, офис № 1102
Тел./факс: +7 (727)
3341551 вн.4027
Моб. +7 771 779 79
37
Электронный адрес:
asia@valentapharm.com
| ЛВ_Тримедат_каз.docx | 0.03 кб |
| ЛВ_Тримедат_форте_Рекомендовано._вычитка_16_.03_.20_.docx | 0.03 кб |
| 10939_21_p.pdf | 0.24 кб |
| 10939_21_s.pdf | 0.22 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ