Описание препарата Структум (капсулы, 250 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 25.08.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Структум
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| хондроитина сульфат натрия | 250/500 мг |
| вспомогательное вещество: тальк — 5/10 мг | |
| состав оболочки капсулы (корпуса и крышечки): индиго кармин; титана диоксид; желатин |
Описание лекарственной формы
Желатиновые капсулы от светло-голубого до голубого цвета.
Содержимое капсул — порошок беловато-кремового цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), связанных с особенностями пространственной структуры.
Размер капсул — №1 (для 250 мг) и №0 (для 500 мг).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
хондропротективное, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. При лечении препаратом Структум уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Более 70% хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность препарата составляет 13%. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы Cmax в плазме отмечается через 3–4 ч, в синовиальной жидкости через 4–5 ч. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.
Показания
- остеоартрозы;
- межпозвонковый остеохондроз.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия точных данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Структум не рекомендуется назначать в период беременности и лактации ввиду отсутствия достаточного количества клинических данных.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, запивая водой. Взрослым и подросткам с 15 лет назначают по 1 г/сут — по 2 капс. 250 мг или по 1 капс. 500 мг 2 раза в день. Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 мес, период действия препарата после его отмены — 3–5 мес, в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Побочные действия
Редко — аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд); тошнота, рвота.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При одновременном применении Структума с другими ЛС возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Передозировка
Симптомы: в редких случаях возможны проявления со стороны ЖКТ — тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3 г/сут) возможны геморрагические высыпания.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг
По 15 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. 4 бл. помещают в пачку картонную.
Капсулы, 500 мг
По 12 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. 5 бл. помещают в пачку картонную.
По 20 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. 3, 4, 5, 6, 7 или 10 бл. помещают в пачку картонную.
Производитель
«Пьер Фабр Медикамент Продакшн». 45502, Франция, Прогифарм, Рю дю Лисе, Зон Индустриель де Куири, Жиен Седекс.
Адрес в России: ООО «ПЬЕР ФАБР». 119435, Москва, Саввинская наб., 11.
Тел.: (495) 789-95-34.
В случае упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу: 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственного препарата
Структум
(Structum®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.
Дата обновления: 2019.07.31
Код ATX:
M01AX25
(Хондроитина сульфат)
Лекарственные формы
| Структум |
Капс. 250 мг: 60 шт. рег. №: П N013685/01 |
|
|
Капс. 500 мг: 60, 80, 100, 120, 140 или 200 шт. рег. №: ЛП-(000344)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Структум
Капсулы желатиновые, размер №1, от светло-голубого до голубого цвета; содержимое капсул — порошок беловато-кремового цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), связанных с особенностями пространственной структуры.
Вспомогательные вещества: тальк — 5 мг.
Состав оболочки капсулы: индигокармин, титана диоксид, желатин.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Капсулы желатиновые, размер №0, от светло-голубого до голубого цвета; содержимое капсул — порошок беловато-кремового цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), связанных с особенностями пространственной структуры.
Вспомогательные вещества: тальк — 10 мг.
Состав оболочки капсулы: индигокармин, титана диоксид, желатин.
12 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Структум влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные процессы в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозамингликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
При лечении препаратом Структум уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь более 70% хондроитин сульфата абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема в средней терапевтической дозе Cmax в плазме крови достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости — через 4-5 ч. Биодоступность препарата составляет 13%. Хондроитин сульфат накапливается в синовиальной жидкости.
Выведение
Выводится почками.
Показания препарата
Структум
- остеоартроз;
- межпозвонковый остеохондроз.
Режим дозирования
Капсулы принимают внутрь, запивая водой.
Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше препарат назначают в дозе 1 г/сут — по 2 капсулы 250 мг или по 1 капсуле 500 мг 2 раза/сут.
Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 мес. Терапевтическое действие препарата сохраняется в течение 3-5 месяцев после его отмены в зависимости от локализации и стадии заболевания. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых врач устанавливает индивидуально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.
Аллергические реакции: редко — крапивница, эритема, кожный зуд.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия точных данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Структум не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) ввиду отсутствия достаточного количества клинических данных.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат при кровотечениях или склонности к кровотечениям.
Передозировка
Симптомы: редко — тошнота, рвота, диарея, при длительном приеме в чрезмерно высоких дозах (более 3 г/сут) возможны геморрагические высыпания.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратом Структум возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков.
Условия хранения препарата Структум
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Структум
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Шевченко ул, 153cА, Шахты, Ростовская обл
Ткачева ул, 15, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Александровск-Грушевский пр, 13, Шахты, Ростовская обл (Лента)
Мадояна ул, 94, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Фрунзе ул, 94, Таганрог, Ростовская обл
Платона Кляты ул, 1, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Евдокимова ул, 102Б, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Октябрьская ул, 1А, Красный Сулин, Ростовская обл
Рижская ул, 23, Зверево, Ростовская обл
Мичуринская ул, 50/33, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Тибетская ул, 34/21, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Московская ул, 292, Азов, Ростовская обл
Ростовский Выезд ул, 13А, Новочеркасск, Ростовская обл
Центральная ул, 19, Красный Сулин, Ростовская обл
Врачей Черкезовых пер, 32В, Егорлыкская ст-ца, Егорлыкский р-н, Ростовская обл
Нахимова ул, 29, Новошахтинск, Ростовская обл
Тупиковая ул, 1, Ленинакан х, Мясниковский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 1, Большие Салы с, Мясниковский р-н, Ростовская обл
Доватора ул, 118, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
М. Горького ул, 487, Батайск, Ростовская обл
Одна капсула содержит:
Действующее вещество:
Хондроитин сульфат натрия — 500,00 мг (в пересете на сухое вещество)
Вспомогательные вещества:
Тальк — 10,00 мг
Капсула
Индигокармин — 0,1014 мг,
Титана диоксид — 2,24 мг,
Желатин -до 115,00 мг.
Твердые непрозрачныее желатиновые капсулы от светло-голубого до голубого цвета, содержимое капсул — агломерированный порошок от белого до желтоватого цвета.Рамер капсул 0еl.
Репарации тканей стимулятор.
АТХ M01AX25 Хондроитина сульфат
Фармакодинамика
Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. При лечении препаратом Структум уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Абсорбция:
Экзогенный хондроитина сульфат абсорбируется после приема внутрьформе высокомолекулярного полисахарида вместе с производными в результате частичной деполимеризации и/или десульфатации.
Распределение:
После абсорбции исходное вещество и его фрагменты достигают синовиальной жидкости и суставных хрящей .
Метаболизм:
Большая часть пероральной дозы хондроитина сульфата преимущественно метаболизируется до и после абсорбции путем гидролиза до моносахаридов,а также в меньшей степени до ди-, олиго- и полисахаридов.
Выведение:
Хондроитин сульфат выводитсяс мочой и калом в виде моносахаридов и олигосахаридов.
ы максимальная концентрация в плазме отмечается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости через 4-5 часов. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.
Остеоартрозы, межпозвонковый остеохондроз.
-
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-
Детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия точных данных) — Беременность,период грудного вскармления.
-
Кровотечения;
-
Склонность к кровотечениям.
Беременность
Данных нет или имеются ограниченные данные (менее 300 случаев беременности) относительно использования хондроитина сульфата у беременных женщин.
Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия в отношении репродуктивной токсичности.
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать использования препарата Структум во время беременности.
Кормление грудью
Не известно, выводятся ли хондроитина сульфат или его метаболиты из организма с материнским молоком. Нельзя исключать возможный риск для новорожденных/младенцев.
Для приема внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая большим стаканом воды. Взрослым и подросткам с 15 лет принимать по 1 капсуле (500 мг) 2 раза в день. Рекомендуемая продолжительность лечения 6 месяцев.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
При использовании препарата возможны следующие нежелательные реакции:
| Часто (от ≥1/100 до < 1/10 | Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100 | Частота неизвестна (единичные случаи) | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Головокружение | ||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Диарея, боль в животе, тошнота | Рвота | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Крапивница, зуд, кожная сыпь | Ангионевротический шок Покраснение |
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше З г в сутки) возможны гемморагические высыпания.
Лечение: Проведение симптоматической терапии, промывание желудка
При одновременном применении Структума с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.
С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.
Случаев влияния препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами) не выявлено.
По 12 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой, по 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 20 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой, по З, 4, 5, 6, 7 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
При температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять после даты истечения срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N013685/01
Дата регистрации
2007-07-06
Дата переоформления
2020-07-29
Владелец регистрационного удостоверения
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ Франция
Производитель
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ПРОДАКШН Франция
Представительство
ПЬЕР ФАБР Франция
Состав Структума
Одна капсула Структума содержит активного вещества – хондроитина сульфата натрия — 250 мг либо 500 мг.
Вспомогательное вещество: тальк.
Состав капсульной оболочки: диоксид титана, индиго кармин, желатин.
Форма выпуска
Капсулы по 250 мг выпускаются:
- по 15 штук в блистерах; 4 таких блистера картонной упаковке;
- по 10 штук в блистерах; 3 таких блистера картонной упаковке;
- по 30 штук в полипропиленовом флаконе; один такой флакон в картонной упаковке;
- по 100 штук в полипропиленовом флаконе; один такой флакон в картонной упаковке.
Структум 500 мг выпускается по 12 капсул в блистерах; 5 таких блистеров в картонной упаковке.
Таблетки, как форма выпуска, в производстве препарата не используются.
Фармакологическое действие
Регенерирующее, хондростимулирующее, противовоспалительное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат – один из главных компонентов хрящевой и костной ткани, суставов, он способствует сохранению целостности хряща благодаря:
- усилению анаболического действия хондроцитов (активация продукции протеогликанов);
- угнетению вредного влияния интерлейкина-1β на структурные компоненты хряща;
- торможению чрезмерной деградации хряща (путем блокирования эластазы в тканях, уменьшения активности металлопротеаз и повышения активности ингибитора металлопротеаз).
Хондроитина сульфат улучшает баланс синовиальной среды благодаря усилению продукции гиалуроновой кислоты – таким образом поддерживается надлежащая вязкость и плотность синовиальной жидкости. Хондроитина сульфат также подавляет развитие воспалительных реакций.
Фармакокинетика
После приема препарата более 70 его процентов всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости — через 4-5 часов. Биодоступность составляет порядка 13%.
Показания к применению
Лекарство применяется в составе комплексной терапии при дегенеративной патологии позвоночника и суставов (межпозвонковый остеохондроз, остеоартроз).
Противопоказания
- возраст менее 15 лет (исследования эффективности не проводились);
- реакции гиперчувствительности на препарат.
Побочные действия
- со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота;
- реакции гиперчувствительности: крапивница, зуд.
Инструкция по применению Структума
Инструкция по применению Структума 500 мг рекомендует принимать препарат перорально, запивая водой.
Взрослым и детям от 15 лет лекарство назначают в дозе 1 грамм в сутки или по 500 мг 2 раза в сутки – это две капсулы, говорить «таблетки» ошибочно. Оптимальная длительность первоначального курса терапии составляет полгода. Лечебное действие препарата остается на 3-5 месяцев в зависимости от стадии заболевания и его локализации. При необходимости разрешаются повторные курсы лечения.
Передозировка
Признаки передозировки: редко — рвота, тошнота, диарея, при долговременном приеме в высоких дозах возможно появление геморрагических высыпаний.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Если использовать препарат одновременно с непрямыми антикоагулянтами, фибринолитиками и антиагрегантами, действие последних усиливается.
Условия продажи
Продается по рецепту на Украине и без рецепта в России.
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов.
Срок годности
Три года.
Особые указания
Препарат необходимо с осторожностью использовать пациентам со склонностью к кровотечениям.
Аналоги Структума
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее распространены следующие аналоги Структума: Артрон Хондрекс, Хондроксид, Хондрофлекс, Терафлекс, Алфлутоп. Цена аналогов на порядок ниже цены оригинала.
Детям
Запрещен прием лицам, не достигшим пятнадцатилетнего возраста.
При беременности и лактации
Прием препарата противопоказан в период беременности и лактации.
Отзывы о Структуме
Отзывы о Структуме кардинально не отличаются от отзывов о других препаратах идентичного состава. Форумы, содержащие отзывы больных о Структуме, говорят, что препараты хондроитина наиболее эффективны в составе комплексного лечения, включающего процедуры усиливающие кровоснабжение и лечебную гимнастику. Отзывы врачей свидетельствуют о большей эффективности инъекционных препаратов перед другими формами выпуска (таблетки и капсулы).
Что лучше: Артра или Структум?
Исходя из сравнения составов препаратов можно сделать вывод о том, что действие Артры более комплексное, так как она содержит дополнительно глюкозамин, защищающий хрящевую ткань от различных повреждений. В остальном же стоит помнить, что инъекционные препараты обладают большей биодоступностью, а лечение патологии суставов должно быть многокомпонентным.
Цена Структума
Цена Структума (60 капсул по 500 мг) в России варьирует от 980 до 1370 рублей.
Цена таблеток Структум на Украине в среднем составляет 840 гривен и еще более изменчива в зависимости от региона. Так, купить препарат в городе Харьков будет стоить от 513 до 940 гривен. Уколы подобного состава и действия, как правило, можно приобрести ниже цены Структума.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Лактоструктум Витамер таблетки 600мг 50штВитамер ООО
Аптека Диалог
-
Структум (капс. 500мг №60)Pierre Fabre Medicament
Ригла
-
Структум капс. 500мг №60Пьетро Коламбо и Ко
показать еще