Октолипен® (Octolipen)
💊 Состав препарата Октолипен®
✅ Применение препарата Октолипен®
Описание активных компонентов препарата
Октолипен®
(Octolipen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A16AX01
(Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма
| Октолипен® |
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/10 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛСР-001808/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Октолипен®
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной жидкости зеленовато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: этилендиамин — 87.4 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 1 мг, вода д/и — до 10 мл.
10 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл.
При в/в введении тиоктовой кислоты в дозе 600 мг Cmax в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл.
Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd — около 450 мл/кг.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками преимущественно в виде метаболитов (80-90%), в небольшом количестве — в неизмененном виде. T1/2 составляет 25 мин. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин/кг.
Показания активных веществ препарата
Октолипен®
Диабетическая полиневропатия. Алкогольная полиневропатия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/в (струйно медленно или капельно). Рекомендуемая доза — 600 мг/сут. Способ применения, схему терапии и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (кожная сыпь, экзема, крапивница, кожный зуд); частота неизвестна — анафилактический шок, аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны обмена веществ: очень редко — гипогликемия (из-за улучшения усвоения глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль и нарушение зрения.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение; очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений, «приливы», судороги.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; очень редко — боль в животе, диарея.
Со стороны системы кроветворения: после в/в введения очень редко — петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопатия, гипокоагуляция.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: после в/в введения очень редко — повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении очень редко — тромбофлебит, боль в области сердца, тахикардия.
Со стороны органа зрения: после в/в введения очень редко — диплопия, нечеткость зрения.
Местные реакции: после в/в введения очень редко — чувство жжения в месте введения, частота неизвестна — аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость).
Прочие: при быстром в/в введении очень редко — самостоятельно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания, слабость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
В/в введение тиоктовой кислоты следует проводить с осторожностью у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).
Особые указания
При тяжелой диабетической полиневропатии рекомендуют начинать лечение с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2-4 недель, в дальнейшем применяют пероральные формы тиоктовой кислоты.
В период применения тиоктовой кислоты у пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических препаратов для перорального применения во избежание развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нарушение зрения, тошнота) следует немедленно прекратить применение тиоктовой кислоты.
Прием алкоголя снижает эффективность лечения тиоктовой кислотой. В период терапии пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами. Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования невропатии.
Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB1*0406 и HLA-DRB1*0403.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения тиоктовой кислоты пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать совместного назначения с препаратами железа, магния, кальция. Следует иметь в виду, что молочные продукты содержат кальций. Поэтому также необходимо избегать применения тиоктовой кислоты одновременно с молочными продуктами (из-за содержания в них кальция).
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Тиоктовая кислота несовместима с растворами декстрозы (глюкозы), фруктозы, Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными или SH-группами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Берлитион® 300
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Берлитион® 600
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Итилокт
(ГРОТЕКС, Россия)
Липотиоксон
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Политион®
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)
Тиогамма®
(WOERWAG PHARMA, Германия)
Тиоктацид® 600 Т
(MEDA PHARMA, Германия)
Тиоктовая кислота
(БИНЕРГИЯ, Россия)
Тиоктовая кислота
(АльТро, Россия)
Тиоктовая кислота
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Активное вещество:
тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) — 300 мг; .
Вспомогательные вещества: этилендиамин — 87,4 мг;
динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) -1 мг; вода для инъекций до 10 мл
Прозрачная зеленовато — желтая жидкость.
Метаболическое средство
АТХ A16AX01 Тиоктовая кислота
Фармакодинамика
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима мшохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном дека!рб6ксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру действия тиоктовая кислота
близка к витаминам группы регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов проводимость, уменьшает проявления диабетической полинейропатии.
Фармакокинетика
При внутривенном введении максимальная концентрация — 25-38 под кривой концентрация-время — около 5 мкг ч/мл. Объем распределения — около 450 мл/кг.Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80|90%). Период полувыведения — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс -10-15 мл/мин.
— Диабетическая полинейропатия;
— алкогольная полинейропатия.
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
— беременность и период грудного вскармливания.
Для приготовления инфузионного раствора 1 — 2 ампулы (30|0 — 600 мг) препарата разводят в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят внутривенно капельно. Применяют по 300-600 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.
Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 часов после приготовления.
Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
При внутривенном введении очень редко возможны судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; трог|лб|оцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания.
Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно.
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.
При одновременном применении с инсулином и/или пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
Тиоктовая кислота образует с молекулами сахаров трудно растворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор несовместим |с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами
У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется
Этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл.
По 10 мл в ампулы из светозащитного стекла.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку без фольги.
1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-001808/08
Дата регистрации
2008-03-17
Владелец регистрационного удостоверения
ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА ОАО
Россия
Производитель
ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА ОАО
Россия
Представительство
ФАРМСТАНДАРТ -УФА-ВИТА ОАО
Россия
МНН: Тиоктовая кислота
Производитель: ОАО Фармстандарт-УфаВИТА
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Thioctic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021581
Информация о регистрации в РК:
25.01.2021 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Октолипен®
Международное непатентованное название
Тиоктовая
кислота
Лекарственная
форма, дозировка
Концентрат
для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен
веществ. Препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и
нарушения обмена веществ, другие. Препараты для лечения заболеваний
пищеварительного тракта и нарушения обмена веществ, прочие. Тиоктовая
кислота
Код АТХ А16АХ01
Показания к применению
-
диабетическая
полинейропатия
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
повышенная
чувствительность к компонентам препарата -
возраст
до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены)
Необходимые
меры предосторожности при применении
У
больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим
частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях
требуется снижение дозы гипогликемических средств.
Во
время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления
алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект
тиоктовой кислоты ослабляется.
Этанол
снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
Следует
учитывать, что при парентеральном применении тиоктовой
кислоты
наблюдались реакции повышенной чувствительности вплоть до
анафилактических шоковых реакций. Поэтому пациентов следует
контролировать соответствующим образом. В случае возникновения ранних
симптомов (например, зуд, тошнота, недомогание и т. д.) терапию
следует немедленно прекратить; при необходимости потребуются
дополнительные терапевтические мероприятия.
После
применения тиоктовой
кислоты
можно заметить измененный запах мочи, который с клинической точки
зрения не имеет значимости.
В
период лечения тиоктовой кислотой сообщалось о случаях аутоиммунного
инсулинового синдрома (АИС). Пациенты с определенным генотипом HLA
(генотип лейкоцитарного антигена человека), как, например, аллели
HLA-DRB1 * 04:06 и HLA-DRB1 * 04:03 более восприимчивы к появлению
ИАС при лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA-DRB1 * 04:03
(коэффициент шансов на восприимчивость к АИС: 1,6) встречается
преимущественно у европейцев, причем распространенность в южной
Европе выше, чем в северной Европе; аллель HLA-DRB1 * 04:06
(коэффициент шансов на восприимчивость к IAS: 56,6) встречается
преимущественно у пациентов из Японии и Кореи.
АИС
следует учитывать при дифференциальной диагностике спонтанной
гипогликемии у пациентов, получающих тиоктовую кислоту.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Тиоктовая
кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта
цисплатина.
При
одновременном применении с инсулином и/или пероральными
гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического
эффекта.
Поэтому
на начальном этапе терапии тиоктовой кислотой особенно показан
регулярный контроль сахара крови. В отдельных случаях рекомендуется
уменьшить дозу инсулина или пероральных сахароснижающих препаратов,
чтобы избежать симптомов гипогликемии.
Регулярное
употребление алкоголя является важным фактором риска для развития и
возникновения невропатических клинических проявлений и,
следовательно, может также отрицательно сказаться на успехе лечения
препаратом Октолипен®.
Поэтому пациентам с диабетической полиневропатией обычно
рекомендуется в максимальной мере избегать употребления алкоголя. Это
также относится к интервалам между курсами лечения.
Препарат
не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния,
калия, временной интервал между приемами этих препаратов должен быть
не менее 5-и часов.
Применение
в педиатрии
Применение
у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано
Во
время беременности или лактации
Исследования
репродуктивной токсикологии не выявили каких-либо данных, влияющих на
фертильность.
Экспериментальные
исследования на животных не выявили признаков прямого или косвенного
вредного воздействия на репродуктивную токсичность. Тиоктовую кислоту
следует использовать только во время беременности после тщательной
оценки пользы и риска.
Не
известно, поступает ли тиоктовая кислота/метаболиты в материнское
молоко.
Необходимо
принять решение о том, следует ли прервать грудное вскармливание или
следует отказаться от лечения препаратом. Следует учитывать не только
пользу кормления грудью для ребенка, но и пользу терапии для женщины.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Октолипен®
может повлиять на управление транспортными средствами и работу с
механизмами. Если возникают такие побочные действия, как
головокружение или другие расстройства центральной нервной системы,
Вам следует воздержаться от видов деятельности, требующих повышенного
внимания — например, участие в дорожном движении и управление
автотранспортом или использование опасных инструментов.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Для
приготовления инфузионного раствора 1-2 ампулы (300 – 600 мг)
препарата разводят в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Готовый
раствор вводят внутривенно капельно. Применяют по 300-600 мг 1 раз в
сутки в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную
терапию.
Метод
и путь введения
Препарат
обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из
упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во
время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно
использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу).
Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте
и использовать максимально в течение 6 часов после приготовления.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы
В
случае передозировки могут возникать тошнота, рвота и головная боль.
После
случайного или суицидального приема внутрь пероральных доз от 10 до
40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались серьезные
интоксикации, в отдельных случаях — с летальным исходом. Клиническая
картина отравления может первоначально проявляться в виде
психомоторного возбуждения или спутаности сознания и обычно
сопровождается генерализованными судорожными припадками и развитием
лактоацидоза. К тому же гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз,
диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС-синдром),
депрессия костного мозга и полиорганная недостаточность также были
описаны как последствия интоксикации высокими дозами тиоктовой
кислоты.
Лечение:
Даже
если Вы подозреваете существенную интоксикацию препаратом тиоктовой
кислоты (например, > 10 таблеток по 600 мг у взрослых и > 50
мг/кг массы тела у детей), в таком случае показана немедленная
госпитализация и проведение общетерапевтических мероприятий по
детоксикации (например, вызывание рвоты, промывание желудка,
активированный уголь и т.д.) Лечение генерализованных судорог,
лактоацидоза и всех других опасных для жизни последствий интоксикации
должно основываться на принципах современной интенсивной терапии и
быть симптоматическим. Эффективность
использования методов гемодиализа, гемоперфузии или фильтрации для
принудительного выведения тиоктовой кислоты в настоящее время не
определена.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если
после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или
появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу
применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Для
определения частоты возникновения побочных эффектов препарата
применяют следующую классификацию: очень
часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥
1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко
(< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на
основании имеющихся данных).
Заболевания
крови и лимфатической системы
Очень
редко:
тромбопатии
Нарушения
со стороны иммунной системы
Нет
данных:
аллергические реакции, такие как сыпь, крапивница, экзема и зуд;
анафилактические реакции
Частота
неизвестна:
аутоиммунный инсулиновый синдром
Нарушения
обмена веществ и пищеварения
Очень
редко:
гипогликемия*
Нарушения
со стороны нервной системы
Иногда:
нарушения вкусового восприятия
Очень
редко:
приступы судорог, головные боли*, головокружение*, гипергидроз*
Нарушения
со стороны органов зрения
Очень
редко:
двоение в глазах, проблемы со зрением*
Нарушения
со стороны желудочно-кишечного тракта
Иногда:
тошнота, рвота
Нарушения
со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень
редко:
пурпура
Общие
нарушения и дискомфорт в месте введения
Очень
редко:
реакции в месте инъекции
После
быстрой внутривенной инъекции часто возникают внутричерепное давление
и затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят.
*
Очень редко из – за улучшения усвоения глюкозы может снизиться
уровень сахара в крови. Были описаны жалобы на гипогликемию с
головокружением, потливостью, головной болью и нарушениями зрения.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
ампула содержит:
активное
вещество: тиоктовая
кислота
(кислота α-липоевая) в пересчете на 100 % вещество — 300 мг,
вспомогательные
вещества: этилендиамин
(в пересчете на 100 % вещество), динатрия эдетат, вода для инъекций.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная
зеленовато — желтая жидкость.
Форма выпуска и упаковка
Концентрат
для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл.
По 10
мл в ампулы из светозащитного стекла. На каждую ампулу наклеивают
самоклеящуюся этикетку.
По 5
ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной без фольги.
2
контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на
казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Отпускают
по рецепту
Сведения
о производителе
ОАО
«Фармстандарт-УфаВИТА», Россия,
450077,
Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
Тел./факс:
(347) 272 92 85
Адрес
электронной почты: info@ufa.pharmstd.ru
Держатель
регистрационного удостоверения
ОАО
«Фармстандарт-УфаВИТА», Россия,
450077,
Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
Тел./факс:
(347) 272 92 85
Адрес
электронной почты: info@ufa.pharmstd.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации,
принимающей претензии (предложения)
по лекарственному средству от потребителей
на
территории
Республики Казахстан
ТОО
«Карагандинский фармацевтический комплекс»
100009,
Республика Казахстан, г. Караганда, ул. ул. Газалиева, строение 16
Тел./факс
+7 (7212) 437002, тел. +7 (7212) 908042
e—mail:
kphk@kphk.kz
| Октолипен®_каз.docx | 0.05 кб |
| Октолипен®_рус.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Рекомендуются более актуальные описания:
-
Тиогамма®
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
300 мг |
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
600 мг |
|
концентрат для приготовления раствора для инфузий |
30 мг/мл |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Описание препарата Октолипен® (концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 21.10.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Октолипен®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 амп. |
| активное вещество: | |
| тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) | 300 мг |
| вспомогательные вещества: этилендиамин — 87,4 мг; динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 1 мг; вода для инъекций — до 10 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
метаболическое.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
В/в, капельно. Для приготовления инфузионного раствора 1–2 амп. (300–600 мг) препарата разводят в 50–250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Применяют по 300–600 мг 1 раз в сутки в течение 2–4 нед. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.
Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 ч после приготовления.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл. В ампулах из светозащитного стекла, 10 мл. 5 амп. в контурной ячейковой упаковке без фольги. 1 или 2 контурные упаковки в пачке из картона.
Производитель
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, Республика Башкортостан, Уфа, ул. Худайбердина, 28.
Тел./факс: (347) 272-92-85.
www.pharmstd.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 08.06.2023
Аналоги (синонимы) препарата Октолипен®
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Октолипен®, капсулы, |
||
|
284.00 |
|
|
|
307.00 |
|
|
|
378.00 |
|
|
|
Октолипен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
615.00 |
|
|
|
615.00 |
|
|
|
Октолипен®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
536.00 |
|
|
|
Октолипен®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
429.00 |
|
|
|
Октолипен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
718.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.