Мемантин (Memantine)
💊 Состав препарата Мемантин
✅ Применение препарата Мемантин
Описание активных компонентов препарата
Мемантин
(Memantine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Мемантин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 25, 30, 50, 60, 90 или 100 шт. и более шт. рег. №: ЛП-004105 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мемантин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе таблетки видны два слоя — ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 129 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 28 мг, кроскармеллоза натрия — 8 мг, повидон К25 — 6 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, магния стеарат — 2 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 3.4 мг, макрогол-4000 — 0.8 мг, титана диоксид — 1.8 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — банки (1) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
25 шт. — банки (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для лечения деменции. Является неконкурентным антагонистом глутаматных NMDA-рецепторов (в т.ч. в черной субстанции), вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения допамина. Уменьшая поступление Са2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции.
Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием.
Улучшает ослабленную память, повышает способность к концентрации внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии, уменьшает спастичность скелетных мышц, вызванное заболеваниями или повреждениями мозга.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 3-8 ч. Связывание с белками плазмы — 45%. При приеме в дозе 20 мг/сут достигается Css от 70 до 150 нг/мл. Vd составляет 10 л/кг. Частично метаболизируется в печени. Выводится почками. T1/2 составляет — 60-100 ч; клиренс составляет 170 мл/мин/1.73 м2.
Показания активных веществ препарата
Мемантин
Деменция средней и тяжелой степени при болезни Альцгеймера.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь начальная доза для взрослых составляет 5 мг/сут. В дальнейшем дозу можно увеличивать еженедельно на 5 мг. Средняя поддерживающая доза — 10-20 мг/сут. Максимальная доза — 20 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: часто — реакции гиперчувствительности.
Со стороны психики: часто — сонливость; нечасто — спутанность сознания, галлюцинации (в основном наблюдались у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции); частота неизвестна — психические реакции.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, нарушения равновесия; нечасто — нарушение походки; очень редко — судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение АД; нечасто — сердечная недостаточность, венозный тромбоз и/или тромбоэмболия.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор; нечасто — рвота, тошнота; частота неизвестна — панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышенные показатели печеночных ферментов; частота неизвестна — гепатит.
Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна — агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Прочие: часто — головная боль, одышка; нечасто — грибковые инфекции, утомляемость; частота неизвестна — острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к мемантину; тяжелая печеночная недостаточность; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены).
С осторожностью: эпилепсия, тиреотоксикоз, предрасположенность к развитию судорог, одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), факторы, повышающие pH мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных желудочных буферов), почечный канальцевый ацидоз, тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp., инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность, неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, легкая или умеренная печеночная недостаточность (класс А и В по классификации Чайлд-Пью).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности (класс С по шкале Чайлд-Пью). С осторожностью применяют при легкой или умеренной печеночной недостаточности (класс A и B по шкале Чайлд-Пью)
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан к применению при почечной недостаточности. С осторожностью применяют при почечном канальцевом ацидозе, тяжелых инфекциях мочевыводящих путей, вызванных Proteus spp.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов с эпилепсией, почечной недостаточностью, тиреотоксикозом, судорогами в анамнезе, артериальной гипертензией, инфарктом миокарда в анамнезе, сердечной недостаточностью.
Следует избегать одновременного применения мемантина и антагонистов NMDA-рецепторов, таких как амантадин, кетамин или декстрометорфан. Эти соединения воздействуют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, следовательно, нежелательные реакции (в основном связанные с ЦНС) могут возникать чаще и быть более выраженными.
Наличие у пациента факторов, влияющих на повышение pH мочи (резкие изменения в питании, например, переход с рациона, включающего продукты животного происхождения, к вегетарианской диете, или интенсивное потребление щелочных желудочных буферов), а также почечный канальцевый ацидоз или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp., требуют тщательного наблюдения за состоянием пациента.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной или тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении мемантин может уменьшать эффекты барбитуратов и нейролептиков.
Действие баклофена и дантролена может изменяться под влиянием мемантина (при данной комбинации может потребоваться коррекция доз).
Эффекты леводопы, агонистов допаминовых рецепторов и антихолинергических средств усиливаются при одновременном применении антагонистов NMDA-рецепторов.
В связи с тем, что мемантин и амантадин представляют собой антагонисты NMDA-рецепторов, следует избегать одновременного применения в связи с риском развития токсического действия.
Потенциально токсичными являются также комбинации мемантина с кетамином, декстрометорфаном и фенитоином.
Для транспорта амантадина, циметидина, ранитидина, хинидина, хинина и никотина в организме используется одна и та же почечная катионная система, что может обуславливать взаимодействие этих препаратов с мемантином, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении мемантин может вызывать снижение концентрации гидрохлоротиазида в сыворотке крови.
При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами требуется тщательный контроль протромбинового времени и МНО.
Одновременное применение с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами МАО требует тщательного наблюдения за пациентами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акатинол Мемантин
(МЕРЦ ФАРМА, Россия)
Акатинол Мемантин
(MERZ PHARMA, Германия)
Ауранекс
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Земотин®
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)
Марукса
(КРКА-РУС, Россия)
Меманейрин
(БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И СИСТЕМЫ, Россия)
Меманталь®
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Мемантин
(НПЦ ФАРМЗАЩИТА, Россия)
Мемантин
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Мемантин
(ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРОЕКТЫ, Россия)
Все аналоги
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таблетка содержит:
действующее вещество: мемантина гидрохлорид — 10,00 мг;
вспомогательные вещества (ядро): кальция гидрофосфата дигидрат — 50,40 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, кроскармеллоза натрия — 3,00 мг, лактозы моногидрат — 136,00 мг, магния стеарат — 1,60 мг, повидон К-30 — 6,00 мг;
вспомогательные вещества (пленочная оболочка): Опадрай 20А205017 голубой — 6,00 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2,025 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 2,025 мг, тальк — 1,200 мг, титана диоксид — 0,6984 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,0480 мг, краситель оксид железа черный — 0,0036 мг.
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. На поперечном разрезе почти белого цвета.
Деменции средство лечения
АТХ N06DX01 Мемантин
Фармакодинамика
Нарушение глутамаргической нейротрансмиссии, в особенности функции NMDA-рецепторов, способствует как проявлению симптомов, так и прогрессированию нейро дегенеративной деменции. Мемантин является потенциалзависимым, умеренно аффинным, неконкурентным ингибитором NMDA-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.
Фармакокинетика
Всасывание
Прием пищи не влияет на всасывание мемантина. После приема внутрь мемантин
быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) составляет от 3 до 8 часов после приема внутрь. У пациентов с нормальной функцией почек кумуляции мемантина не отмечено.
Распределение
При ежедневной дозе 20 мг в сутки равновесные концентрации мемантина в плазме крови составляют 70-150 нг/мл. Соотношение средней концентрации мемантина в цереброспинальной жидкости к концентрации в плазме при применении в суточной дозе 5-30 мг составляет 0,52. Объем распределения составляет около 10 л/кг. Примерно 45% мемантина связывается с белками плазмы.
Метаболизм
Около 80% принятого внутрь мемантина выводится в неизмененном виде. Основные метаболиты: N-3,5-диметил-глудантан, изомерная смесь 4- и 6-гидроксимемантина и 1-нитрозо-3,5-диметиладамантан не обладают собственной фармакологической активностью. В условиях in vitro метаболизма, осуществляемого изоферментами цитохрома Р450, выявлено не было.
В исследовании при приеме внутрь 14С-мемантина в среднем 84% принятой внутрь дозы выводилось в течение 20 суток, при этом более 99% выводилось почками.
Выведение
Мемантин выводится моноэкспоненциально с периодом полувыведения (Т1/2) терминальной фазы составляет от 60 до 100 часов. Выводится почками. У добровольцев с нормальной функцией почек общий клиренс составляет 170 мл/мин/1,73 м2, часть общего почечного клиренса достигается за счет канальцевой секреции. Почечное выведение также включает канальцевую реабсорбцию, опосредованную, возможно, катионными транспортными белками. Скорость почечной элиминации мемантина в условиях щелочной реакции мочи может снижаться в 7-9 раз. Защелачивание мочи может быть вызвано резким изменением питания, например, при переходе с продуктов животного происхождения на вегетарианскую диету или из-за чрезмерного применения щелочных желудочных буферов.
Линейность
В диапазоне доз 10-40 мг у добровольцев выявлена линейность фармакокинетики.
Фармакокинетическая/фармакодинамическая взаимосвязь
При приеме мемантина в дозе 20 мг/сут уровень концентрации в цереброспинальной жидкости равен значению ki, (константе ингибирования), которое в области фронтальной коры головного мозга составляет 0,5 мкмоль/л.
Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.
— Повышенная чувствительность к мемантину и другим компонентам препарата;
— Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью);
— Беременность и период грудного вскармливания;
— Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Эпилепсия, тиреотоксикоз, предрасположенность к развитию судорог, одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), факторы, повышающие pH мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных желудочных буферов), почечный канальцевый ацидоз, тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp., инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность, неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, легкая или умеренная печеночная недостаточность (класс А и В по классификации Чайлд-Пью).
В связи с возможной задержкой внутриутробного развития препарат мемантин
не применяется при беременности. Исследования, проведенные на животных, указывают на возможность препарата вызывать задержку внутриутробного развития при использовании в дозах аналогичных терапевтическим у человека.
Сведений о выведении мемантина с грудным молоком нет. Однако, учитывая липофильность мемантина, выделение возможно. Поэтому на время лечения препаратом мемантин грудное вскармливание необходимо прекратить.
Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только в том случае, если лицо, оказывающее регулярный уход за пациентом, будет следить за приемом лекарственного препарата пациентом. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с действующими рекомендациями.
Переносимость и дозу препарата мемантин следует регулярно оценивать, преимущественно в течение трех месяцев после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.
Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии терапевтического эффекта и хорошей переносимости препарата мемантин.
Следует прекратить применение препарата мемантин, если терапевтический эффект более не наблюдается или если пациент не переносит лечение.
Препарат мемантин применяют внутрь 1 раз в сутки, препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, независимо от приема пищи.
С целью уменьшения риска развития побочных эффектов рекомендуется постепенное увеличение дозы: 5 мг в неделю в течение первых трех недель терапии.
Максимальная суточная доза составляет 20 мг в сутки.
Рекомендуемая поддерживающая доза препарата мемантин: 20 мг в сутки.
Рекомендуется следующий режим дозирования:
1- я неделя (1-7 день): суточная доза — 5 мг (по 1/2 таблетки 10 мг).
2- я неделя (8-14 день): суточная доза — 10 мг (по 1 таблетке 10 мг)
3- я неделя (15-21 день): суточная доза — 15 мг (по 1 1/2 таблетки 10 мг).
Начиная с 4-й недели: суточная доза — 20 мг (по 2 таблетки 10 мг).
Учитывая невозможность деления таблетки, рекомендуется на этапе наращивания дозы применять препарат мемантина в таблетках 5 мг и 15 мг.
Пациенты пожилого возраста (старше 65)
Коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции почек
У пациентов с клиренсом креатинина (КК) 50-80 мл/мин коррекции дозы не требуется. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (КК 30-49 мл/мин) рекомендуется 10 мг/сут. При хорошей переносимости препарата в течение 7 дней дозу можно увеличить до 20 мг/сут по стандартной схеме.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК 5-29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг/сут.
Нарушение функции печени
У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется.
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) препарат мемантин противопоказан.
Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1 /100 и <1/10), нечасто (≥ 1 /1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота — имеющихся данных недостаточно для оценки частоты побочного эффекта.
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — грибковые инфекции.
Нарушения со стороны иммунной системы: часто гиперчувствительность к компонентам препарата.
Нарушения психики: часто — сонливость; нечасто — спутанность сознания, галлюцинации*, неизвестна частота: психические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, нарушения равновесия; нечасто — нарушение походки; очень редко — судороги.
Нарушения со стороны сердца: нечасто — сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов: часто — повышение артериального давления; нечасто венозный тромбоз и/или тромбоэмболия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — запор; нечасто — рвота, тошнота; неизвестная частота — панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышенные показатели «печеночных» ферментов; неизвестная частота — гепатит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — головная боль; нечасто утомляемость.
* Галлюцинации в основном наблюдались у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.
В постмаркетинговом периоде сообщалось о следующих нежелательных реакциях: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона.
Симптомы
При относительно больших передозировках (200 мг однократно и 105 мг/сут в течение 3 дней) отмечались следующие симптомы: утомляемость, слабость и/или диарея или симптомы отсутствовали.
В случаях передозировки в дозе 140 мг однократно или в случае приема неизвестной дозы у пациентов наблюдались побочные реакции со стороны центральной нервной системы: спутанность сознания, гиперсомния, сонливость, головокружение, ажитация, агрессия, галлюцинации, нарушение походки и/или со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея.
В самом тяжелом случае передозировки (2000 мг мемантина) пациент выжил, при этом наблюдались побочные реакции со стороны нервной системы (кома в течение 10 дней, затем диплопия и ажитация). Пациент получал симптоматическое лечение и плазмаферез. Пациент выздоровел без последующих осложнений. В другом случае тяжелой передозировки (400 мг), пациент так же выжил и выздоровел. Описаны побочные реакции со стороны центральной нервной системы: беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, судорожная готовность, сонливость, ступор и потеря сознания.
Лечение
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Следует воспользоваться стандартными лечебными мероприятиями для выведения активного вещества из желудка, например, промывание желудка, прием активированного угля, подкисление мочи, возможно проведение форсированного диуреза.
При одновременном применении с препаратами леводопы, антагонистами дофаминовых рецепторов и м-холиноблокаторами действие последних может усиливаться.
При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.
При одновременном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.
Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином, фенитоином и декстрометорфаном из-за повышения риска развития психоза.
Возможно повышение в плазме концентрации циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина при одновременном приеме с мемантином.
Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином.
Возможно повышение MHO (международное нормализованное отношение) у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты (варфарин).
Мемантин может увеличивать экскрецию гидрохлоротиазида.
Одновременное применение с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами моноаминооксидазы требует тщательного наблюдения за пациентами.
Фармакокинетическое взаимодействие мемантина с глибенкламидом, метформином, донепезилом, галантамином отсутствует.
В условиях in vitro мемантин не ингибирует изоферменты СYР1А2, 2А6, 2С9, 2D6, 2Е1, 3А, флавинсодержащую монооксидазу, эпоксидгидролазу или сульфатирование.
Рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, судорогами в анамнезе или у пациентов с предрасположенностью к эпилепсии.
Следует избегать одновременного применения мемантина и антагонистов NMDA-рецепторов, таких как амантадин, кетамин или декстрометорфан. Эти соединения воздействуют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, следовательно, нежелательные реакции (в основном связанные с центральной нервной системой) могут возникать чаще и быть более выраженными.
Наличие у пациента факторов, влияющих на повышение pH мочи (резкие изменения в питании, например, переход с рациона, включающего продукты животного происхождения, к вегетарианской диете, или интенсивное потребление щелочных желудочных буферов), а также почечный канальцевый ацидоз или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp., требуют тщательного наблюдения за состоянием пациента.
Из большинства клинических исследований пациенты с инфарктом миокарда в анамнезе, декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) или неконтролируемой артериальной гипертензией были исключены. Поэтому данные о применении мемантина у таких пациентов ограничены, прием препарата должен осуществляться под тщательным наблюдением врача.
У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной или тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой с уплотняющим элементом и компенсатором полимерным.
По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-005615
Дата регистрации
2019-06-27
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Аналоги Мемантин
Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 671
Описание препарата
Мемантин (другое название Акатинол) – медицинский препарат с хорошими отзывами о нем, применяемый для лечения БА (болезни Альцгеймера). Находит применение в терапевтических целях при ряде заболеваний, в числе которых: деменция (приобретенная болезнь, проявляющаяся у людей преклонного возраста, выражающаяся в слабоумии, потере навыков и пр.), рассеянный склероз, нистагм (подергивание глазных яблок).
При выявлении вышеперечисленных болезней назначается Мемантин.
Инструкция по применению Мемантина прилагается к препарату.
Мемантин купить можно только по рецепту врача.
Состав и форма выпуска
Мемантин предлагается в виде серых таблеток продолговатой формы. Они имеют пленочную по структуре оболочку.
Купить Мемантин можно в трех и шести блистерах по 10 таблеток в каждом.
Основное действующее вещество – Мемантин гидрохлорид.
Цена Мемантина в аптеках разная, зависит от количества таблеток в упаковке.
Вспомогательные элементы, входящие в состав средства:
1. Микроцелюлоза.
2. Лактоза.
3. Тальк.
4. Кремнея диоксид коплоидный.
5. Магния стеарат.
В состав оболочки входят следующие элементы: натрия ларилсульфат, полисорбат 80, триацетин, симетикона эмульсия, тальк.
Упаковка картонная, продолговатой прямоугольной формы.
Аналоги Мемантина: Абикса, Адмента, Демакс, Денигма, Когномем, Марукса и другие.
Фармакологическое действие
Описанная лекарственная форма относится к числу средств, применяемых при деменции. Код препарата ATX N06D X01.
Мемантин – потенциал-зависимый помирноафинним неконкурентный антагонист НМДА-рецепторов. На практике также применяются аналоги Мемантина.
Регулирующее воздействие Мемантин оказывает на глутаминовую кислоту, нарушение тонического уровня которой способствует проявлению нейронной дисфункции.
Нарушение глутаматергической нейротрансмиссии в комплексе с неправильной работой НМДА-рецепторов являются ключевым фактором прогрессирования деменции.
Фармакокинетика
Клинические исследования действующего вещества не показали воздействия пищи на оказываемый эффект.
Биодоступность действующего вещества составляет 100% (доходит до места действия).
Максимальная концентрация в плазме крови Мемантина наблюдается в ночное время, в период с 03:00 до 08:00.
В зависимости от индивидуальных особенностей организма человека, принимающего лекарства, концентрация в плазме может отличаться даже при условии соблюдения ежедневной дозы в 20 мг.
Определяемый диапазон концентрации Мемантина в плазме крови составляет 70-150 нг/мл. Препарат связывается с белками плазмы на 45% действующего вещества.
Около 80% циркулирующего в человеческом организме материала с участием Мемантина имеется в виде исходного соединения. К числу ключевых метаболитов относятся:
1. N-3,5-диметил-глюдантан-1-амин.
2. 3,5-диметилтрицикло-декан-1-амин.
Период потери половины физических свойств средства составляет не менее 60 и не более 100 часов с момента последнего приема.
Процесс полного освобождения организма от действия Мемантина происходит моноекспотенциально.
Показания
Лекарство показано при болезни Альцгеймера, как на начальной стадии развития, так и в тяжелой форме, при нистагме, деменции, рассеянном склерозе, назначается при этом лечащим врачом.
Целесообразность применения средства в последних трех случаях определяется врачом.
Противопоказания
Противопоказанием является гиперчувствительность пациента к любому из компонентов Мемантина, а также действующему веществу.
Дозировка
Весь курс терапии, включающий применение препарата, необходимо проводить только по указаниям врача, начиная и осуществляя прием средства под его наблюдением.
В период приема лекарства, согласно инструкции по применению Мемантина, контроль дозировки осуществляется лицом, ухаживающим за пациентом.
Таблетки принимаются 1 раз в сутки, в равной периодичности (в одно и то же время). График приема пищи не влияет на действие препарата.
Взрослым рекомендуется не превышать суточную дозу в 20 мг. Во избежание оказания негативной реакции препарата на организм суточную дозу приема следует начинать с 5 мг, постепенно увеличивая.
График приема выглядит следующим образом: еженедельно необходимо увеличивать дозу на 5 мг в сутки, доводя до 20 мг.
По прошествии 4-х недель рекомендуется принимать поддерживающую дозу препарата в количестве 20 мг.
Конечную продолжительность курса определяет врач, исходя из показателей больного.
Ключевыми факторами, определяющими целесообразность приема лекарства, является оказываемый действующим веществом эффект на организм пациента.
Существует возможность плохой переносимости средства на разных этапах лечения. С целью своевременного выявления показателей ухудшения/улучшения состояния здоровья больного проводится контроль ухаживающим лицом и лечащим врачом.
Ключевой период лечения, в который контроль осуществляется стабильно, это первые 3 месяца приема Мемантина.
Это не значит, что в дальнейшем контроль можно прекратить, просто важность первых месяцев лечения – приоритетный показатель дальнейшего курса.
Для пациентов пожилого возраста рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки. Начинать курс лечения нужно с дозы в 5 мг/сутки, постепенно увеличивая до необходимой.
Побочные действия
Существуют возможные побочные эффекты, связанные с приемом таблеток Мемантина.
Для каждого пациента негативные эффекты проявляются или же не проявляются исключительно исходя из особенностей организма и ряда других факторов.
Ниже приведены примеры возможных негативных проявлений воздействия лекарственного средства на организм человека:
1. Нервная система: у пациентов при проведении клинических исследований возникали проблемы с координацией, пошатывание при ходьбе, потеря ориентации и др.
2. Пищеварительный тракт: проблемы при дефекации, расстройство желудка, проблемы с поджелудочной железой.
3. Сердечно-сосудистая: артериальная гипертензия, образование тромбов в венах и др.
4. Психика: сонливость, спутанность сознания, а при тяжелой форме АБ – галлюцинации.
5. Иммунная: гиперчувствительность к компонентам средства.
6. Дыхательная: отдышка.
7. Пищеварительная: повышенная активность печени, гепатит.
Помимо приведенных в списке побочных эффектов у пациентов наблюдались суицидальные наклонности (у некоторых), обостряемые действием средства.
Признаки передозировки
Симптомов при передозировке препаратом может и не возникнуть вовсе. Но, как правило, пациенты, превысившие нужную дозу в 5-10 раз, страдали от побочных эффектов. У них проявлялась усталость, быстро-утомляемость, в некоторых случаях повышенная концентрация действующего вещества вызывала диарею, расстройство желудка.
Если превышенная доза неизвестна, в некоторых случаях у пациентов проявлялись негативные реакции центральной нервной системы. В качестве примера:
• вертиго (головокружение);
• спутанность сознания (одна из форм помрачнения сознания);
• гиперсомния (одно из нарушений сна, при котором наблюдается чрезмерная продолжительность сна в ночной период или же сонливость днем).
• галлюцинации (самовольно возникающие образы в сознании человека) и т.д.
При значительной передозировке наступают более тяжелые последствия для организма. В одном из случаев, пациент впал в кому на 10 дней после приема более 2000 мг Мемантина.
Пациентам с передозировкой препаратом необходимо оказывать симптоматическое лечение.
Какого-либо узкопрофильного антидота, действующего на устранение излишков препарата в организме, нет.
При легкой передозировке применяют промывание желудка, дают больному активированный уголь.
Расстройства и побочные эффекты, вызванные серьезной передозировкой, повлекшей за собой нарушение в работе центральной нервной системы, лечатся клинически.
Лекарственное взаимодействие
Существует риск возникновения фармакотоксического психоза при одновременном приеме Амантадина и таблеток Мемантина. Основная причина конфликта этих действующих веществ заключается в природе происхождения, химической связке с НМДА-антагонистами.
Те же причины исключают одновременный прием Кетамина с Декстрометорфаном.
Существует также риск при взаимодействии с Фенитоином (данные отчетов клинических исследований).
Прослеживается ослабление эффекта, оказываемого на организм пациента барбитуратами и нейролептическими средствами.
Возможная необходимость корректировки доз приема препаратов возникает при взаимодействии со спазмолитическими средствами.
Провоцировать увеличение количества действующего вещества в плазме могут:
• Циметидин (применяется у пациентов с язвенной болезнью);
• Ранитидин (аналогичное действие с предыдущим препаратом, является блокиратором Н2);
• Рокаинамид (применяется для стабилизации мембраны);
• Хинидин (алкалоид, применяется при лечении сердечно-сосудистой системы);
• Хинин (алкалоид, выступает в роли жаропонижающего, использовался для лечения пациентов, страдающих малярией);
• Никотин (применим для лечения никотиновой зависимости, избавления от курения путем снижения уровня содержания вещества в крови постепенно).
Взаимодействие с этими препаратами нежелательно, так как для них характерно использование катионной транспортной системы почек.
В свою очередь инструкция по применению Мемантина четко обозначает возможность провоцирования снижения гидрохлоротиазидина в сыворотке крови при одновременном приеме.
Исследования, проводимые с использованием Мемантина, не показали каких-либо негативных реакций с такими веществами, как:
1. Глибурид.
2. Донепезиол.
3. Галантамин.
Ряд факторов, влияющих на взаимодействие с препаратом, индивидуальны. Инструкция по применению Мемантина описывает лишь общие показатели. Их наличие/отсутствие более точно определит лечащий врач в ходе проведения терапии.
Особенности организма, гиперчувствительность, наличие/отсутствие заболеваний во многом влияют на действие лекарственного средства.
Особые указания
Не всегда положительное действие лекарственное средство оказывает на пациентов, страдающих эпилепсией или потенциально расположенных к этому заболеванию.
Также следует учитывать возможность негативного воздействия на пациентов, у которых прослеживаются судороги в анамнезе.
Существуют риски одновременного приема Амантадина, Кетамина или Дексторметорфана в сочетании с таблетками Мемантина.
Вышеперечисленные средства относятся к категории антагонистов НМДА, а потому их действие находится в одной области рецепторов.
Побочными эффектами при подобном сочетании могут быть нежелательные реакции центральной нервной системы, выраженные различными сбоями в работе.
Перед началом приема препарата следует пройти обследование на содержание уровня рН мочи. Ведь повышение этого показателя может негативно отразиться на действенности Мемантина. Главными факторами, влияющими на изменение уровня рН мочи, являются:
1. Изменения в рационе питания. Как правило, это происходит при соблюдении диет. Так, если человек ранее употреблял в пищу относительно большое количество мяса, а потом резко изменил свои взгляды и вовсе отказался от его приема (например, стал вегетарианцем), уровень рН изменится.
2. Не менее распространенная причина смены уровня рН мочи – прием антацидных средств (применяются для ослабления изжоги, болей в животе и так далее).
3. Всевозможные инфекции мочеполовой системы являются еще одним ключевым фактором нарушения уровня рН мочи.
Не были допущены к исследованиям препарата те люди, которые страдают от сердечной недостаточности, переносили инфаркт.
Данные о применении Мемантина для таких пациентов – отрывочные, несущие недостаточно ясную картину возможных эффектов (как положительных, так и отрицательных). Это порождает необходимость тщательного контроля показателей здоровья пациентов, страдающих от перечисленных болезней.
Беременность и лактация
Исследования Мемантина на беременных женщинах не проводилось, что означает лишь возможность построения предположений по поводу переносимости действующего вещества и воздействия на плод.
Те исследования, которые были проведены на животных, показывали замедление развития плода.
Как лекарственное вещество повлияет на беременную женщину и ее плод – доподлинно не известно.
Чтобы избежать возможных рисков, следует отказаться от приема Мемантина, кроме случаев крайней необходимости в использовании вещества.
Возможность попадания лекарственного вещества в грудное молоко не исключается. Врачи рекомендуют отказаться от приема этого препарата, в противном случае нужно будет перестать кормить грудью.
При нарушениях функции почек
Курс лечения с использованием этого препарата назначается врачом, который выписывает рецепт (без него приобретение Мемантина невозможно).
Существующая инструкция по применению Мемантина содержит определенные рекомендации для людей, которые страдают различными болезнями, в том числе и нарушением в работе почек.
Тем пациентам, у которых прослеживается нарушение функции почек, следует подбирать дозировку, исходя из степени тяжести заболевания. Доза для таких пациентов будет рассчитываться следующим образом:
1. При легких нарушениях работы почек необходимости в корректировке дозы приема препарата нет. Важна лишь постепенная адаптация организма с использованием схемы от 5 мг до 20 мг за 4 недели курса терапии.
2. Средняя степень.
Пациентам этой группы рекомендуется не превышать дозу в 10 мг/сутки. При адекватной реакции организма и должном терапевтическом эффекте дозу можно будет увеличить до нормальной (2 таблетки Мемантина в сутки). Сделать это можно не ранее чем через 7 дней после начала курса лечения после тщательного врачебного наблюдения. Самостоятельно увеличивать дозу не рекомендуется.
3. Тяжелая степень.
Доза лекарства для таких пациентов не должна превышать 1 таблетку Мемантина в сутки (т.е. 10 мг).
Серьезные нарушения работы печени – один из ключевых факторов, из-за которого следует прекратить прием Мемантина. Решение о прекращении курса терапии принимает врач, исходя из показателей здоровья пациента.
Цены на Мемантин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 671 руб.