Индап (Indap)
💊 Состав препарата Индап
✅ Применение препарата Индап
Описание активных компонентов препарата
Индап
(Indap)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Индап |
Таб. 2.5 мг: 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-005712 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Индап
Таблетки светло-оранжевого цвета, круглые, с глубокой крестообразной риской с одной стороны, диаметром 8 мм.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.
10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тиазидоподобный диуретик, антигипертензивное средство. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретической активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом канальце нефрона. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.
Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 79%. Широко распределяется в организме. Не кумулирует.
T1/2 составляет 18 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболитов, 5% — в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Индап
Артериальная гипертензия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, предпочтительно в утренние часы. Рекомендуемая начальная доза 2.5 мг 1 раз/сут в зависимости от исходного уровня систолического АД.
Максимальная суточная доза — 2.5 мг. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу. Более высокие дозы не увеличивают антигипертензивный эффект индапамида, однако усиливают его диуретический эффект.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, утомляемость, головная боль, парестезия.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — близорукость (миопия), нечеткость зрения, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — аритмия, артериальная гипотензия; частота неизвестна — аритмия типа «пируэт».
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — рвота; редко — тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко — панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени; частота неизвестна — развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности.
Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям. Часто — макуло-папулезная сыпь; нечасто — пурпура; очень редко — ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания, фоточувствительность.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — почечная недостаточность.
Со стороны лабораторных показателей: очень редко — гиперкальциемия; частота неизвестна — увеличение QT интервала на ЭКГ, гиперурикемия, повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови, повышение активности печеночных трансаминаз, снижение содержания калия с развитием гипокалиемии (особенно важно для пациентов в группах высокого риска), гипонатриемия с гиповолемией (что приводит к дегидратации и ортостатической гипотензии), гипохлоремия (может вызвать вторичный метаболический алкалоз).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида; тяжелая почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность и печеночная энцефалопатия; гипокалиемия; беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: нарушения функции печени и почек, нарушения водно-электролитного баланса, гиперпаратиреоз, сахарный диабет, гиперурикемия и подагра; ослабленные пациенты, асцит, ИБС, хроническая сердечная недостаточность; у пациентов с увеличенным интервалом QT или у пациентов, получающих одновременно терапию препаратами, которые могут увеличить интервал QT.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности и печеночной энцефалопатии. С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Особые указания
При нарушении функции печени тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут привести к развитию печеночной энцефалопатии. В этом случае применение диуретиков необходимо немедленно прекратить.
При приеме тиазидных и тиазидоподобных диуретиков были зарегистрированы случаи реакций фоточувствительности. В случае развития реакций фоточувствительности во время терапии необходимо немедленно прекратить прием индапамида. При необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных или искусственных ультрафиолетовых лучей.
Концентрацию ионов натрия в плазме крови необходимо определить перед началом лечения и далее регулярно контролировать этот показатель. Гипонатриемия и гиповолиемия могут приводить к обезвоживанию и ортостатической гипотензии. Сопутствующее снижение концентрации ионов хлора может привести к вторичному метаболическому алкалозу. Для пациентов с циррозом печени и пациентов пожилого возраста показан более частый контроль концентрации ионов натрия в плазме крови.
Длительное применение тиазидных и тиазидоподобных диуретиков представляет собой риск снижения концентрации калия в плазме крови и развития гипокалиемии. Необходимо предотвращать риск развития гипокалиемии (< 3.4 ммоль/л), особенно у пациентов пожилого возраста, ослабленных или получающих сочетанную медикаментозную терапию, у пациентов с циррозом печени, сопровождаемым отеками и асцитом, у пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и с сердечной недостаточностью, поскольку гипокалиемия влечет за собой вероятность возникновения аритмии (гипокалиемия у пациентов данных групп усиливает токсическое действие сердечных гликозидов). Риск возникновения гипокалиемии возможен также у пациентов с удлиненным QT интервалом. Гипокалиемия обуславливает предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, особенно смертельно опасной полиморфной желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови во всех вышеуказанных случаях.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут снижать выведение ионов кальция почками, что может привести к умеренному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови.
Необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.
При повышенной концентрации мочевой кислоты возможны приступы подагры, в таких случаях необходимо соответствующим образом корректировать дозу индапамида.
Гиповолемия, вызванная потерей жидкости и ионов натрия, при лечении диуретиками может вызвать снижение клубочковой фильтрации, следствием чего могут увеличиться концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам, у которых возникают головокружение, утомляемость, головная боль, снижение АД, следует воздержаться от вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ГКС, тетракозактида для системного применения уменьшается гипотензивный эффект вследствие задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.
При одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития гипонатриемии.
Существует риск развития внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности в сочетании с ингибиторами АПФ на фоне уже имеющейся сниженной концентрации ионов натрия в плазме крови (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).
При одновременном применении с НПВС (для системного применения) возможно снижение гипотензивного действия индапамида. При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (из-за резкого снижения клубочковой фильтрации).
При одновременном применении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция с мочой.
При одновременном применении с сердечными гликозидами, кортикостероидами повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении средств, которые могут вызывать гипокалиемию (амфотерицин B, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие перистальтику кишечника) повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с имипрамином) усиливается гипотензивное действие и повышается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
При одновременном применении с астемизолом, бепридилом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, хинидином, дизопирамидом, амиодароном, бретилия тозилатом, соталолом возникает риск развития аритмии типа «пируэт».
При одновременном применении с баклофеном усиливается гипотензивный эффект.
При одновременном применении с галофантрином повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма (в т.ч. желудочковой аритмии типа «пируэт»).
При одновременном применении с лития карбонатом повышается риск развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.
При одновременном применении с метформином возможно появление молочнокислого ацидоза, который связан, по-видимому, с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием диуретиков (преимущественно «петлевых»).
При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови, что наблюдается даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.
Обезвоживание организма на фоне приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ в высоких дозах. Необходимо компенсировать потерю жидкости перед введением йодсодержащего рентгеноконтрастного вещества.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акрипамид®
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Акрипамид® ретард
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Акутер-Сановель
(SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS Ind., Турция)
Арифон® ретард
(Les Laboratoires Servier, Франция)
Велпамид
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Индап®
(PRO.MED.CS Praha, Чешская Республика)
Индапамид
(АЛСИ Фарма, Россия)
Индапамид
(ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, Россия)
Индапамид
(БИОХИМИК, Россия)
Индапамид
(HEMOFARM, Сербия)
Все аналоги
в одной капсуле содержится: активного вещества — индапамида 2,5 мг;
вспомогательные вещества — микрокристаллическая целлюлоза (гранулированная), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин, краситель индиго кармин.
Твердые желатиновые капсулы N4. Крышечка капсулы голубая, корпус — белый.
Содержимое капсул: белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.
Фармако-терапевтическая группа
Диуретическое средство
Код ATX
С03ВА11
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Индапамид относится к группе нетиазидных сульфонамидов. по фармакологическим свойствам близок к тиазидоподобным диуретикам.
Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление. Препарат обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и. в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев почек. Обладая способностью селективно блокировать «медленные» кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме (триглицериды, липопротеины низкой плотности, липопротеины высокой плотности): не влияет на углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления также обусловлено снижением чувствительности адренорецепторов сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью (простагландина PgE2 и простациклина PgI2). Снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения артериального давления, несмотря на увеличение диуреза.
Антигипертензивный эффект проявляется к концу первой недели, сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема, достигает максимума через 8-12 недель после начата приема препарата.
Фармакокинетика
После приема внутрь индапамид быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на полноту абсорбции. После приема препарата внутрь в дозе 2,5 мг максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет около 75%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения в среднем составляет 14-18 часов. Выводится, главным образом, через почки — 60-80% (в большинстве случаев — в виде метаболитов, около 5% — в неизмененном виде), через кишечник — 20-23%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.
Артериальная гипертензия.
повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамидов и компонентам препарата; острое нарушение мозгового кровообращения выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность, анурия; гипокалиемия; одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал Q-T; непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы, галактозы; беременность и период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью сахарный диабет в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом), гипонатриемия и другие нарушения водно-электролитного обмена, умеренная печеночная и/или почечная недостаточность, асцит, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала Q-T, гиперпаратиреоз. Способ применения и дозировка
Внутрь, утром, независимо от приема пищи, капсулу проглатывают не разжевывая, запивая водой.
Назначают по 2,5 мг (1 капсула) 1 раз в сутки.
Препарат может использоваться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (с бета-адреноблокаторами. блокаторами «медленных» кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента). Если через 4-8 недель лечения желаемый терапевтический эффект не достигнут, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему лечения целесообразно добавить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема двух препартов. доза Индапа остается равной 2.5 мг утром однократно в сутки.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, анорексия. сухость во рту, дискомфорт в области живота, гастралгия, запор или диарея, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности).
Со стороны центральной нервной системы: астения, головная боль, общая слабость, повышенная утомляемость, летаргия, вялость, недомогание, вертиго, спазм мышц, нервозность, напряженность, раздражительность, ажитация; тревога, бессонница, депрессия, головокружение, сонливость.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: ринит, редко — кашель, фарингит, синусит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмия, сердцебиение, изменения на электрокардиограмме (гипокалиемия).
Со стороны мочевыделителъной системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия. гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.
Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, снижение потенции и/или либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии в конечностях, обострение системной красной волчанки, панкреатит.
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях — чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется применять одновременно индапамид и препараты лития из-за возможности развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.
Совместное применение индапамида с астемизолом, эритромицином (внутривенно), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами Iа (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол). может ослаблять гипотензивное действие индапамида и привести к развитию аритмии по типу «пируэт» за счет синергидного влияния (удлинение) на длительность интервата Q-T.
Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, тетракозактид, адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект, баклофен усиливает.
Салуретики (петлевые, тиазидные), сердечные гликозиды. глюко- и минералокортикостероиды, тетракозактид, слабительные препараты, амфотерицин В (внутривенно) увеличивают риск гипокалиемии.
При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция — гиперкальциемии: с метформином возможно усугубление молочнокислого ацидоза. Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Индапамид увеличивает риск развития почечной недостаточности при использовании йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах при дегидратации организма. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.
Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства могут усиливать антигипертензивное действие препарата и увеличивать риск ортостатической гипотензии. При одновременном употреблении с циклоспорином возможно увеличение уровня креатинина в плазме крови.
Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).
Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.
Индапамид эффективен для лечения больных артериальной гипертензией «группы риска», т.е. с сопутствующей патологией: сахарным диабетом легкой и средней степени тяжести или с хронической почечной недостаточностью, пациентов с гиперлипидемиями.
При длительном применении индапамида иногда могут возникать нарушения электролитного обмена, такие как гипонатриемия, гипокалиемия. гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете, что обуславливает необходимость контроля электролитов крови.
Индапамид увеличивает выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.
При применении индапамида также следует систематически контролировать содержание мочевой кислоты и остаточного азота в плазме крови.
Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, наркотическими препаратами, а также — другими гипотензивными средствами.
В случае гипокалиемии, вызванной индапамидом, может увеличиваться токсичность сердечных гликозидов. У больных, принимающих сердечные гликозиды. слабительные средства, при гиперальдостеронизме, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина.
Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом — риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом Q-T на электрокардиограмме (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).
Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.
Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.
Индапамид может ухудшать течение системной красной волчанки.
Несмотря на то, что индапамид практически не влияет на углеводный обмен, у больных с инсулинозависимым сахарным диабетом возможно повышение необходимой дозы инсулина, а при латентном сахарном диабете необходимо осуществлять контроль глюкозы крови.
10 капсул по 2,5 мг в блистере.
Три блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Производитель
ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о. Телчека 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.
Адрес для направления претензий ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС» 115193 Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр.1.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Высокое давлениеМочегонные средстваТаблетки
Содержание статьи
- Индап: действующее вещество
- Индап: мочегонное средство или нет?
- Индап: от чего?
- Индап: противопоказания
- Индап: дозировка
- Индап: побочные действия
- Индап и Индапамид: в чем разница?
- Индап или Индапамид: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Распространенность артериальной гипертензии (в обиходе — гипертонии) среди взрослого населения составляет 30–45% и увеличивается с возрастом. Так, у людей старше 60 лет она достигает 60%. Лечение гипертонии согласно Клиническим рекомендациям базируется на пяти классах препаратов, включая препараты-диуретики.
Как же мочегонные средства помогают при гипертензии? К основным факторам, вызывающих стойкое повышение давления, относится увеличение общего сопротивления сосудов, сердечного выброса и объема циркулирующей крови (ОЦК). Задержка жидкости в организме, а также излишек натрия в крови, притягивающего воду, повышают ОЦК и, как следствие, артериальное давление. Прием диуретика выводит из организма воду и уменьшает объем крови, давление в сосудах и нагрузку на сердце.
Препарат Индап и его аналоги чаще других мочегонных входят в схемы лечения для гипертоников. Рассказываем, какое действующее вещество входит в состав Индапа, какой имеет механизм действия, когда назначается и в каких дозировках. Перечисляем противопоказания и побочные эффекты. Сравниваем с Индапамидом.
Индап: действующее вещество
Индап содержит действующее вещество индапамид и выпускается в капсулах и таблетках. Обе лекарственные формы содержат одинаковую дозировку — 2,5 мг.
Индапамид оказывает антигипертензивное действие за счет снижения ОЦК. Кроме этого, препарат улучшает эластичность стенок артерий и уменьшает периферическое сосудистое сопротивление. Таким образом, он снижает риски гипертрофии левого желудочка сердца.
Индап: через сколько действует?
При приеме внутрь препарат быстро и в полном объеме всасывается в кровь и начинает действовать в течение часа. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа. При однократном приеме таблетки или капсулы Индапа гипотензивное действие сохраняется в течение суток. При этом мочегонный эффект выражен несильно.
Индап: мочегонное средство или нет?
Индап — лекарство с мочегонным и гипотензивным эффектом. Он действует, как тиазидные диуретики: выводит ионы натрия и хлора, а вместе с ними лишнюю воду из организма. Это приводит к уменьшению объема циркулирующей крови и снижению давления. Официального показания для применения в качестве мочегонного средства у Индапа нет.
Индап: от чего?
Препарат используется для снижения давления в монотерапии и комплексном лечении артериальной гипертензии.
Индап: противопоказания
- гиперчувствительность к индапамиду и компонентам препарата, а также к производным сульфонамида;
- почечная и печеночная недостаточность в тяжелой степени, печеночная энцефалопатия;
- низкий уровень калия в крови;
- беременность и лактация;
- детский возраст (до 18 лет);
- наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия в составе лактозы моногидрата).
Индап: дозировка
Согласно инструкции 2,5 мг индапамида — это максимальная суточная доза, которую не следует превышать. Высокие дозировки Индапа не влияют на снижение давления, но усиливают диуретический эффект препарата. Если действия Индапа недостаточно, то врач назначает таблетки от давления из другого класса, а не увеличивает дозировку Индапа.
Индап таблетки и капсулы принимают независимо от приема пищи, лучше утром, и запивают водой. Таблетки можно делить на 2 или 4 части, капсулы глотают только целиком. Дозы и продолжительность терапии назначает врач.
Индап: побочные действия
Наиболее частые зарегистрированные побочные реакции при приеме Индапа:
- рвота;
- красная сыпь с бугорками, красные или фиолетовые пятна (пурпура) — как правило, у пациентов с астмой или аллергией;
- калия, гипокалиемия;
- уменьшения содержания натрия, чрезмерное уменьшение объема крови, состояние обезвоживания, ортостатическая гипотензия;
- повышение активности печеночных ферментов.
С осторожностью следует применять Индап у пациентов с сахарным диабетом и подагрой из-за возможного повышения содержания мочевой кислоты и глюкозы в крови. Также могут иметь негативные последствия комбинации Индапа и некоторых медикаментов. Например, совместное применение диуретика и Амиодарона, Аминазина, Эритромицина вызывает жизнеугрожающую аритмию. Полный список препаратов, требующих повышенной осторожности при одновременном назначении, приведен в инструкции к препарату.
Индап и Индапамид: в чем разница?
Индапамид содержит то же действующее вещество, что Индап. Препараты являются дженериками оригинального средства Арифон. Показания при артериальной гипертензии у них одинаковые. Чем препараты отличаются:
- производитель: Индап выпускает фармацевтическая компания ПРО.МЕД.ЦС Прага (Чешская республика). С торговым наименованием Индапамид на рынке имеется более 30 препаратов, в основном отечественных заводов (Канонфарма Продакшн, Акрихин, Вертекс и др.);
- дозировка: Индап — 2,5 мг, Индапамид выпускают двух дозировок — 1,5 и 2,5 мг;
- лекарственные формы: у Индапамида есть форма таблеток «ретард» 1,5 мг с пролонгированным (модифицированным) высвобождением; таблетки 2,5 покрыты пленочной оболочкой и не предназначены для деления;
- цена: большинство препаратов Индапамид дешевле Индапа.
Индап или Индапамид: что лучше?
Препараты Индап и Индапамид в дозировке 2,5 мг взаимозаменяемы. Что касается Индапамид-ретард 1,5 мг, то продленное высвобождение позволило сократить количество активного вещества в таблетке и снизить риски побочных реакций. Это важно для категорий пациентов, которым лекарства с индапамидом назначают с осторожностью. Если врач выписал дозировку 1,5 мг, то заменять ее на 2,5 мг нельзя.
Краткое содержание
- Индап содержит действующее вещество индапамид и выпускается в капсулах и таблетках.
- Индап — лекарство с мочегонным и гипотензивным эффектом. Он действует, как тиазидные диуретики: выводит ионы натрия и хлора, а вместе с ними лишнюю воду из организма. Это приводит к уменьшению объема циркулирующей крови и снижению давления.
- Препарат используется для снижения давления в монотерапии и комплексном лечении артериальной гипертензии.
- У препарата имеются противопоказания.
- Согласно инструкции 2,5 мг индапамида — это максимальная суточная доза, которую не следует превышать. Высокие дозировки Индапа не влияют на снижение давления, но усиливают диуретический эффект препарата.
- С осторожностью следует применять Индап у пациентов с сахарным диабетом и подагрой из-за возможного повышения содержания мочевой кислоты и глюкозы в крови. Также могут иметь негативные последствия комбинации Индапа и некоторых медикаментов.
- Индап и Индапамид — дженерики оригинального препарата Арифон. Отличаются производителями, лекарственными формами, дозировкой и ценой.
- Форма таблеток Индапамид-ретард с продленным высвобождением позволила сократить количество активного вещества в таблетке и снизить риски побочных реакций. Это важно для категорий пациентов, которым лекарства с индапамидом назначают с осторожностью. Если врач выписал дозировку 1,5 мг, то заменять ее на 2,5 мг нельзя.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Долгих Наталия Вадимовна
,
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Индап — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005712
Торговое наименование препарата
Индап®
Международное непатентованное наименование
Индапамид
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На одну таблетку:
Действующее вещество: индапамид 2,500 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.
Описание
Таблетки светло-оранжевого цвета, круглые, с глубокой крестообразной риской с одной стороны, диаметром 8 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретическое средство
Код АТХ
C03BA11
Фармакодинамика:
Механизм действия
Индапамид является производным сульфонамидов с индольным кольцом, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, действующим путем ингибирования реабсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле. Индапамид увеличивает выведение с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается усилением диуреза и антигипертензивным действием.
Фармакодинамические эффекты
Клинические исследования показали, что при применении индапамида в режиме монотерапии в суточной дозе 2,5 мг, не оказывающей выраженного диуретического эффекта, достигается максимальное (24-часовое) гипотензивное действие.
Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.
Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.
Увеличение дозы тиазидных и тиазидоподобных диуретиков выше оптимальной не сопровождается усилением антигипертензивного эффекта, однако может сопровождаться возникновением выраженных побочных реакций. Поэтому если терапия тиазидными диуретиками не приводит к желаемому терапевтическому результату, дозу препарата увеличивать не следует.
У пациентов с артериальной гипертензией на фоне кратковременного, средней продолжительности и долгосрочного курсов терапии было выявлено, что индапамид:
— не оказывает влияние на метаболизм липидов: триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП,
— не оказывает влияние на углеводный обмен, в том числе у пациентов с гипертензией и сахарным диабетом.
Фармакокинетика:
Всасывание
Индапамид при пероральном применении быстро и полностью всасывается. Биодоступность индапамида высокая — 93%. Благодаря высокой липофильности индапамид концентрируется в гладких мышцах сосудистой стенки. Максимальная концентрация препарата в плазме крови (Тmах) достигается через 1-2 часа после приема однократной дозы.
Распределение
Связывание индапамида с белками плазмы составляет около 79%. Период полувыведения из плазмы составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). При повторных приемах препарата колебания концентрации индапамида в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Постепенно достигается равновесная концентрация, которая не изменяется длительное время, что свидетельствует об отсутствии кумуляции.
Выведение
После однократного перорального применения препарата около 70% индапамида выводится из организма, преимущественно в виде неактивных метаболитов, с мочой, около 23% — посредством желудочно-кишечного тракта, около 7% — в неизмененном виде.
Особые группы пациентов
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические свойства индапамида остаются без изменений.
Показания:
Артериальная гипертензия у взрослых.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим производным сульфонамида или любому вспомогательному веществу препарата,
— тяжелая почечная недостаточность,
— тяжелая печеночная недостаточность и печеночная энцефалопатия,
— гипокалиемия,
— беременность и период грудного вскармливания,
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены),
— наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Нарушения функции печени и почек, нарушения водно-электролитного баланса, гиперпаратиреоз, сахарный диабет, гиперурикемия и подагра.
Применение у ослабленных пациентов, асцит, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, у пациентов с увеличенным интервалом QT или у пациентов, получающих одновременно терапию препаратами, которые могут увеличить интервал QT (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Беременность и лактация:
Применение препарата Индап® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Беременность
В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев). Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода.
В исследованиях на животных не было выявлено прямого или непрямого воздействия на беременность.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли индапамид или его метаболиты с грудным молоком. У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации.
Фертильность
В доклинических исследованиях не было обнаружено влияния на репродуктивную способность у самцов и самок крыс. Предположительно влияние на фертильность у человека отсутствует.
Способ применения и дозы:
Принимают внутрь, независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Таблетку препарата Индап® в дозировке 2,5 мг можно разделить на одинаковые части (таблетку можно разделить на 2 или на 4 части).
Препарат Индап® применяется как в моно-, так и в комбинированной терапии. Рекомендуемая начальная доза 2,5 мг 1 раз в сутки в зависимости от исходного уровня систолического АД.
Максимальная суточная доза — 2,5 мг. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу. Более высокие дозы не увеличивают антигипертензивный эффект индапамида, однако усиливают его диуретический эффект.
Пациенты с нарушениями функции почек
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), применение индапамида противопоказано. Тиазиды и подобные мочегонные средства эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек.
Пациенты с нарушением функции печени
При нарушении функции печени индапамид противопоказан.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов концентрацию креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Лечение пожилых пациентов индапамидом возможно при нормальном функционировании печени и почек или при незначительном нарушении их функции.
Побочные эффекты:
Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулезная сыпь.
В клинических исследованиях гипокалиемия (концентрация калия менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 25% пациентов, а концентрация калия менее 3,2 ммоль/л наблюдалась у 10% пациентов через 4-6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее снижение концентрации калия в плазме составляло 0,41 ммоль/л.
Большинство побочных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.
Частота побочных реакций, которые были отмечены во время терапии индапамидом, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1 100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нежелательные реакции приведены по классам систем органов (в терминологии MedDRA) и частоте встречаемости:
Со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы
Редко: головокружение, утомляемость, головная боль, парестезия.
Со стороны органа зрения
Частота неизвестна: близорукость (миопия), нечеткость зрения, нарушение зрения.
Со стороны сердца и сосудов
Очень редко: аритмия, артериальная гипотензия.
Частота неизвестна: полиморфная желудочковая тахикардия по типу «пируэт» (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: рвота.
Редко: тошнота, запор, сухость во рту.
Очень редко: панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: нарушение функции печени.
Частота неизвестна: возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»), гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у лиц с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям:
Часто: макулопапулезная сыпь.
Нечасто: пурпура.
Очень редко: ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Частота неизвестна: возможно обострение уже имеющейся острой диссеминированной красной волчанки, фоточувствительность (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: почечная недостаточность.
Лабораторные и инструментальные данные
Очень редко: гиперкальциемия.
Частота неизвестна:
— снижение содержания калия с развитием гипокалиемии, особенно важно для пациентов в группах высокого риска (см. раздел «Особые указания»);
— гипонатриемия с гиповолемией, которые приводят к дегидратации и ортостатической гипотензии;
— гипохлоремия может вызвать вторичный метаболический алкалоз;
— гиперурикемия, повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови: целесообразность применения препарата должна быть тщательно взвешена для пациентов с подагрой или диабетом;
— повышение активности печеночных ферментов;
— удлинение интервала QT на электрокардиограмме (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Передозировка:
Симптомы
Было обнаружено, что индапамид не обладает токсическим эффектом до дозы 40 мг, то есть в 16 раз превышающей терапевтическую дозу 2,5 мг. Признаки острого отравления проявляются как результат гиповолемии (гипонатриемии, гипокалиемии). Возможны такие клинические проявления, как тошнота, рвота, гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, переходящая в анурию (в результате гиповолемии).
Лечение
Первоначальной неотложной помощью является быстрое выведение препарата с помощью промывания желудка, при необходимости — назначение активированного угля с последующим восстановлением равновесия водно-электролитного баланса в специализированном медицинском учреждении.
Взаимодействие:
Нежелательные комбинации
Препараты лития
Повышение концентрации лития в плазме крови, сопровождающееся проявлением симптомов передозировки как и при бессолевой диете (пониженное выделение лития с мочой).
При необходимости диуретические препараты могут быть применены в сочетании с препаратами лития, в этом случае следует систематически контролировать содержание лития в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу препарата.
Комбинации, требующие повышенной осторожности
Лекарственные препараты, способные вызвать аритмию типа «пируэт»
— антиаритмические препараты 1а класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
— антиаритмические препараты III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
— некоторые антипсихотические препараты (нейролептики): фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);
— другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, астемизол, винкамин в/в.
Повышенный риск возникновения желудочковых аритмий, особенно полиморфной желудочковой тахикардии по типу «пируэт» (гипокалиемия является фактором риска).
Прежде чем применять указанные выше комбинации препаратов, необходимо определить концентрацию калия в плазме крови и соответственно предпринять необходимые меры по коррекции состояния до начала комбинированной терапии индапамидом. Необходимо контролировать клиническое состояние пациента, концентрацию электролитов плазмы крови и показателей ЭКГ.
У пациентов с выявленной гипокалиемией следует применять препараты, не вызывающие полиморфную желудочковую тахикардию по типу «пируэт».
Нестероидные противовоспалительные препараты (системного назначения), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах (≥ 3 г/сутки)
Возможно снижение антигипертензивного эффекта индапамида.
Существует риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием организма вследствие снижения клубочковой фильтрации.
Следует компенсировать потерю жидкости, контролировать функцию почек в начале лечения.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)
Существует риск развития внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности в сочетании с ингибиторами АПФ на фоне уже имеющейся сниженной концентрации ионов натрия в плазме крови (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).
При артериальной гипертензии, когда предшествующее лечение диуретиками могло привести к дефициту натрия, необходимо:
— прекратить прием диуретика за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ и, далее — возобновить, при необходимости, прием некалийсберегающего диуретика;
— или начинать прием ингибитора АПФ с низкой дозы и постепенно повышать его дозу, в случае необходимости.
При хронической сердечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с самой низкой дозы с возможным предварительным снижением дозы сопутствующего некалийсберегающего диуретика.
Во всех случаях в течение первых недель приема ингибиторов АПФ необходимо контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме крови).
Прочие препараты, вызывающие гипокалиемию: амфотерицин В (в/в), глюкокортикоиды и минералокортикоиды (системное применение), тетракозактид, стимулирующие (раздражающие) слабительные средства
Повышенный риск возникновения гипокалиемии (аддитивный эффект).
Необходимо контролировать концентрацию ионов калия в плазме крови и при необходимости корректировать, особенно при одновременном приеме сердечных гликозидов. Рекомендуется применять нестимулирующие слабительные средства.
Баклофен
Усиление антигипертензивного эффекта. Следует восстановить водный баланс пациента, контролировать функцию почек в начале лечения.
Сердечные гликозиды
Гипокалиемия может усилить токсическое действие сердечных гликозидов. В таких случаях следует контролировать концентрацию ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, провести коррекцию терапии.
Комбинации, требующие внимания
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)
Хотя комбинация целесообразна у некоторых пациентов, при этом возможно развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом). Следует контролировать содержание ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.
Метформин
Повышенный риск молочнокислого ацидоза, вызванного метформином и связанного с возможным нарушением функции почек на фоне применения диуретиков и особенно петлевых диуретиков. Не следует применять метформин, если содержание креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества
Обезвоживание организма на фоне приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ в высоких дозах.
Необходимо компенсировать потерю жидкости перед введением йодсодержащего рентгеноконтрастного вещества.
Имипраминподобные антидепрессанты, нейролептики
Усиление антигипертензивного действия и повышение риска ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
Соли кальция
Риск гиперкальциемии в результате снижения выделения кальция с мочой.
Циклоспорин, такролимус
Риск увеличения содержания креатинина в плазме крови без каких-либо изменений содержания циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии снижения содержания жидкости/ионов натрия.
Кортикостероидные препараты, тетракозактид (при системном назначении)
Снижение антигипертензивного эффекта (кортикостероиды вызывают задержку жидкости и ионов натрия).
Особые указания:
Нарушения функции печени
При нарушении функции печени тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут привести к развитию печеночной энцефалопатии. В этом случае применение диуретиков необходимо немедленно прекратить.
Фоточувствительность
При приеме тиазидных и тиазидоподобных диуретиков были зарегистрированы случаи реакций фоточувствительности. В случае развития реакций фоточувствительности во время терапии необходимо немедленно прекратить прием препарата. При необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных или искусственных ультрафиолетовых лучей.
Водно-электролитный баланс
Концентрация ионов натрия в плазме крови
Концентрацию ионов натрия в плазме крови необходимо определить перед началом лечения и далее регулярно контролировать этот показатель. Все диуретики могут вызывать гипонатриемию, иногда приводящую к очень серьезным последствиям, причем первоначально снижение концентрации натрия в плазме крови может иметь асимптоматический характер. Гипонатриемия и гиповолиемия могут приводить к обезвоживанию и ортостатической гипотензии. Сопутствующее снижение концентрации ионов хлора может привести к вторичному метаболическому алкалозу (частота и степень выраженности незначительны).
Для пациентов с циррозом печени и пациентов пожилого возраста показан более частый контроль концентрации ионов натрия в плазме крови.
Концентрация ионов калия в плазме крови
Длительное применение тиазидных и тиазидоподобных диуретиков представляет собой риск снижения концентрации калия в плазме крови и развития гипокалиемии. Необходимо предотвращать риск развития гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л), особенно у пациентов пожилого возраста, ослабленных или получающих сочетанную медикаментозную терапию, у пациентов с циррозом печени, сопровождаемым отеками и асцитом, у пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и с сердечной недостаточностью, поскольку гипокалиемия влечет за собой вероятность возникновения аритмии (гипокалиемия у пациентов данных групп усиливает токсическое действие сердечных гликозидов).
Риск возникновения гипокалиемии возможен также у пациентов с удлиненным QT интервалом, независимо вызвано ли это удлинение вследствие врожденной причины или под действием лекарственных препаратов. Гипокалиемия, так же, как и брадикардия, обуславливает предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, особенно смертельно опасной полиморфной желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Во всех описанных выше случаях необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первый контроль динамики калиемии необходимо провести в течение первой недели от начала лечения. В случае выявления гипокалиемии необходимо принять соответствующие меры.
Концентрация ионов кальция в плазме крови
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут снижать выведение ионов кальция почками, что может привести к умеренному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. В таком случае необходимо прекратить прием диуретиков перед исследованием функции паращитовидной железы.
Концентрация глюкозы в плазме крови
Необходимо регулярно контролировать у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.
Концентрация мочевой кислоты
При повышенной концентрации мочевой кислоты возможны приступы подагры, поэтому необходимо соответствующим образом корректировать дозу препарата.
Функция почек и диуретики
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики в полной мере эффективны только у пациентов с нормальной или незначительно сниженной функцией почек (концентрация креатинина в плазме крови у взрослых менее 25 мг/л или 220 мкмоль/л).
Гиповолемия, вызванная потерей жидкости и ионов натрия, при лечении диуретиками может вызвать снижение клубочковой фильтрации, следствием чего могут увеличиться концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Для пациентов с нормальной функцией почек такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, не имеет никаких последствий, однако, может усугубить уже существующую почечную недостаточность.
Спортсмены
Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Особых требований нет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат Индап®, как правило, не приводит к нарушению внимания. Однако в отдельных случаях, особенно в начале лечения или при комбинировании с другими антигипертензивными средствами из-за снижения артериального давления концентрация внимания может снизиться, что может негативно отразится на выполнении потенциально опасных видов деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 2,5 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток помещают в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
3, 5, 6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Telcska 377/1, Michle, 14000 Praha 4, Czech Republic, Чешская Республика
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)