Состав: на одну капсулу
Активные вещества: альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген® натрий) 0,5 мг,
аскорбиновая кислота 50 мг, бендазола гидрохлорид (Дибазол) 20 мг;
Вспомогательные вещества: Лактоза моногидрат 97,8 мг, кальция стеарат 1,7 мг;
Состав оболочки капсул:
Корпус: титана диоксид 2 %, желатин до 100 %. Крышечка: титана диоксид 2 %, краситель солнечный закат жёлтый 0,2190 %, краситель азорубин 0,0328, желатин до 100 %.
Описание:
Твердые желатиновые капсулы № 3 с белым корпусом и оранжевой крышечкой. Содержимое капсул – порошок от белого до жёлтого цвета без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
Иммуностимулирующее средство.
Код АТХ: L03AX
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:
Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.
В исследованиях in vitro препарат специфически подавляет (ингибирует) размножение (репликацию) вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Степень ингибирования возбудителя возрастает с увеличением концентрации препарата (показана линейность зависимости доза-эффект).
Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность заболевания и способствует его неосложнённому течению..
Увеличивает содержание секреторного иммуноглобулина А (slgA) в слизистой носоглотки – входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы.
При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета, в отсутствии инфекционных агентов, не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.
Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма на различные инфекционные агенты). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.
Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.
Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.
Фармакокинетика:
При приёме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность бендазола – около 80 %, альфа-глутамил-триптофана – не более 15 % и аскорбиновой кислоты – 90 %. Метаболиты аскорбиновой кислоты и бендазола выводятся с мочой. Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.
Показания к применению:
Профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей старше 6 лет.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
в период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.
Способ применения и дозы:
Внутрь, за 30 минут до еды. Разовая доза взрослым и детям старше 6 лет – 1 капсула.
Для лечения:
по одной капсуле 3 раза в день 4 дня.
Для профилактики:
— при непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ по одной капсуле 3 раза в день 4 дня.
— в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом и другими ОРВИ по одной капсуле 1 раз в день 12 дней.
Профилактические курсы, при необходимости, повторяют через 3 недели (до нормализации эпидемической обстановки).
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, кратковременное снижение артериального давления.
Передозировка:
Симптомы: кратковременное снижение артериального давления у больных с вегетососудистой дистонией, пожилого возраста. Необходим контроль за функцией почек, артериального давления и концентрации глюкозы в крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.
Бендазол препятствует увеличению общего периферического сопротивления сосудов, обусловленному применением неселективных бета-адреноблокаторов. Усиливает гипотензивное (снижение артериального давления) действие гипотензвных и диуретических лекарственных средств. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови антибактериальных препаратов тетрациклинового ряда и бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (Fe). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (АСК) и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.
Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете указанные в разделе или другие препараты.
Особые указания:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
Капсулы. По 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПХТФЭ/ПВХ (поливинилхлорид/полихлортрифторэтилен/поливинилхлорид) или ПВХ/ПВДХ/ПВХ (поливинилхлорид/поливинилиденхлорид/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной. Одна, или две, или четыре контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
Без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Россия.
Производители: АО «Цитомед» (Cytomed Oy).
Адрес производственной площадки: Финляндия, 55300 Рауха, Лааститие 1
АО «Цитомед» (Cytomed Oy).
Финляндия, 55300 Рауха, Лааститие 1.
Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем (владельцем) регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя:
АО «МБНПК «Цитомед», Россия. 194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д.14, стр.1, тел.: 8(800) 505-03-01, cytomed.ru.
Фармакологическое действие
Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.
В исследованиях in vitro препарат специфически подавляет (ингибирует) размножение (репликацию) вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Степень ингибирования возбудителя возрастает с увеличением концентрации препарата (показана линейность зависимости доза-эффект).
Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность заболевания и способствует его неосложненному течению.
Увеличивает содержание секреторного иммуноглобулина А (sIgA) в слизистой оболочке носоглотки — входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы.
При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета, в отсутствии инфекционных агентов, не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.
Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.
Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.
Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление; проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс; повышает устойчивость организма к инфекции.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь препарат полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность бендазола — около 80%, альфа-глутамил-триптофана — не более 15%, аскорбиновой кислоты — до 70%. Аскорбиновая кислота абсорбируется из ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Связывание с белками плазмы — 25%. Тmax после приема внутрь — 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проникает через плацентарный барьер. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямблиоз), употребление овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени с образованием дезоксиаскорбиновой, далее — щавелевоуксусной и дикетогулоновой кислот. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.
Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в синтезе белка.
Показания препарата
Цитовир®-3
- профилактика и комплексная терапия гриппа и ОРВИ у детей от 1 года.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь за 30 мин до еды.
Для лечения
Детям в возрасте от 1 года до 3 лет — по 2 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет — по 4 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 10 лет — по 8 мл 3 раза/сут; детям в возрасте старше 10 лет — по 12 мл 3 раза/сут.
Курс применения — 4 дня. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Для профилактики
При непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ: детям в возрасте от 1 до 3 лет — по 2 мл раствора 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет — по 4 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 10 лет — по 8 мл 3 раза/сут; детям в возрасте старше 10 лет — по 12 мл 3 раза/сут.
Курс применения — 4 дня. Профилактические курсы, при необходимости, повторяют через 3 недели (до нормализации эпидемической обстановки).
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно — кратковременное снижение АД.
Аллергические реакции: возможно — крапивница (в таких случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства).
При появлении указанных выше или каких-либо других побочных эффектов следует проконсультироваться с врачом.
Если указанные побочные эффекты усугубляются, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- сахарный диабет;
- беременность;
- детский возраст до 1 года.
В случае необходимости пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
С осторожностью: при артериальной гипотензии перед приемом препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности в связи с недостаточными клиническими данными.
В период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Противопоказания: детский возраст до 1 года.
Особые указания
После повторного курса рекомендуется контроль концентрации глюкозы в крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.
Бендазол препятствует увеличению ОПСС, обусловленному применением неселективных бета-адреноблокаторов. Усиливает гипотензивное действие (снижение АД) гипотензивных и диуретических препаратов. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови антибиотиков тетрациклинового ряда и бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при применении препаратов, содержащих АСК, и сульфаниламидов короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.
Если пациент принимает указанные выше препараты или другие препараты, он должен проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Цитовир®-3
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Цитовир®-3
Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
МНН: Аскорбиновая кислота, Бендазола гидрохлорид, Тимоген натрия
Производитель: ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие иммуностимуляторы
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024287
Информация о регистрации в РК:
03.09.2019 — 03.09.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Цитовир®-3
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна
капсула содержит
активные
вещества:
тимоген®
натрий 0.5 мг,
аскорбиновая кислота 50 мг,
бендазола гидрохлорид (дибазол) 20
мг,
вспомогательные
вещества: лактозы
моногидрат, кальция стеарат,
состав
оболочки капсулы: краситель азорубин (Е122),
краситель солнечный закат жёлтый (Е110),
титана диоксид (Е171), желатин.
Описание
Твердые
желатиновые капсулы № 3
с белым корпусом и
оранжевой крышечкой. Содержимое капсул – порошок от белого до
желтого цвета без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
L
— Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты.
L03
— Иммуностимуляторы
L03A
— Иммуностимуляторы
L03AX
— Иммуностимуляторы другие.
Код
АТХ L03AХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При
приеме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного
тракта. Биодоступность бендазола – около 80 %,
альфа-глутамил-триптофана – не более 15 %, аскорбиновой кислоты
– до 90 %. Метаболиты аскорбиновой кислоты и бендазола
выводятся с мочой. Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз
расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые
используются организмом в пептидном синтезе.
Фармакодинамика
Препарат
является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии,
обладает опосредованным противовирусным действием в отношении вирусов
гриппа А и В и других вирусов, вызывающих острые респираторные
заболевания. Препарат увеличивает содержание секреторного
иммуноглобулина А (sIgA) в слизистой носоглотки — входных воротах
инфекции, повышая иммунорезистентность организма к респираторным
инфекциям вирусной и бактериальной природы, а в случае возникновения
заболевания способствует его неосложненному течению.
Препарат
снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а
также сокращает продолжительность заболевания.
Бендазол
индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает
иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма на
различные инфекционные агенты). Ферменты, выработка которых
индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют
репликацию вирусов.
Альфа-глутамил-триптофан
(тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия
бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.
Аскорбиновая
кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует
проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, проявляет
антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы,
сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость
организма к инфекции.
Показания к применению
—
в качестве
профилактики и в составе комплексной терапии гриппа и острых
респираторных вирусных инфекций.
Способ применения и дозы
Внутрь,
за 30 минут до еды. Разовая доза — 1 капсула.
Для
лечения: по одной
капсуле 3 раза в день
— 4 дня.
Для
профилактики:
—
при непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ по
одной капсуле 3 раза в день
— 4 дня.
—
в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом и другими ОРВИ
по одной капсуле 1 раз в день
— 12 дней.
Профилактические
курсы, при необходимости, повторяют через 3 недели (до нормализации
эпидемической обстановки).
Побочные действия
—
аллергические реакции
—
кратковременное снижение артериального давления
Противопоказания
—
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
—
детский возраст до 18
лет
—
беременность
и период лактации
—
лицам
с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp
(ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие
альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.
Бендазол
препятствует увеличению общего периферического сопротивления сосудов,
обусловленному применением неселективных бета-адреноблокаторов.
Усиливает гипотензивное (снижение артериального давления) действие
гипотензивных и диуретических лекарственных средств. Фентоламин
усиливает гипотензивное действие бендазола.
Аскорбиновая
кислота — повышает концентрацию в крови антибактериальных препаратов
тетрациклинового ряда и бензилпенициллина. Улучшает всасывание в
кишечнике препаратов железа (Fe). Снижает эффективность гепарина и
непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК),
пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее
всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается
выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК
снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая
кислота увеличивает риск развития кристаллурии при применении
препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (АСК) и
сульфаниламиды короткого действия, замедляет выведение почками
кислот, увеличивает выведение лекарственных средств имеющих щелочную
реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных
контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное
действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие
антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) –
производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и
трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают
выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Возможно
одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами
симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.
Проконсультируйтесь
с врачом, если Вы принимаете указанные в разделе или другие
препараты.
Особые указания
Возможны
аллергические реакции: крапивница. В этих случаях применение
препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение,
антигистаминные средства.
Особенности
влияния лекарственного препарата на способность управлять
транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не
оказывает влияния.
Передозировка
Симптомы:
кратковременное снижение артериального давления у больных с
вегетососудистой дистонией, пожилого возраста. Необходим контроль за
функцией почек, артериального давления и концентрации глюкозы в
крови.
Форма выпуска и упаковка
По
12 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ/ПХТФЭ/ПВХ
(поливинилхлорид/полихлортрифтор-этилен/поливинилхлорид)
или ПВХ/ ПВДХ/ПВХ
(поливинилхлорид/поливинилиденхлорид/поливинилхлорид) и фольги
алюминиевой печатной лакированной.
Одна,
или две, или четыре контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией
по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
пачку из картона.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
Cytomed
Oy,
Финляндия,
55300
Рауха, Лааститие 1
Держатель
регистрационного удостоверения
АО
«Медико-биологический научно-производственный комплекс
«Цитомед», Россия, 194356, г. Санкт-Петербург,
Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1
Тел./факс:
8(800)505-03-01, www.cytomed.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон,
факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства:
ТОО
«PARASAT
PHARMA
MEDICAL»,
Республика Казахстан,
г.
Алматы, пр. Абая, д. 150/230, офис 867, блок 11
Тел.:
+7 (702) 490-31-10
E-mail:
zhenyagr78@mail.ru
п.1_ЦитовирR-3_капсулы_РУСС_включая_заявленные_изменения+_.docx | 0.03 кб |
п.1_ЦитовирR-3+_каз1_.doc | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Синонимы, аналоги
Статьи
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием лекарственного средства. Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Обратитесь к врачу, если у Вас состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 3 дня.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер:
ЛП-000423 от 23.12.16
Торговое название препарата:
Цитовир®-3
Химическое название:
Альфа-глутамил-триптофан + Аскорбиновая кислота + Бендазол
Лекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] [без ароматизаторов, апельсиновый, клубничный, клюквенный]
Состав
1 мл готового раствора содержит:
Активные вещества: Альфа-глутамил-триптофан (Тимоген натрия в пересчете на тимоген) 0,15 мг Аскорбиновая кислота 12 мг Бендазол гидрохлорид [Дибазол] 1,25 мг
Вспомогательные вещества: В препарате без ароматизатора: Фруктоза 386,6 мг В препарате с ароматизатором: Фруктоза 386,2 мг Ароматизатор идентичный натуральному «Апельсин» или «Клюква», или «Клубника» 0,4 мг
Описание:
порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Водный раствор без запаха или с характерным запахом апельсина или клюквы, или клубники.
Фармакотерапевтическая группа:
Иммуностимулирующее средство.
Код АТХ:
L03AХ
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:
препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А и В и других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания. Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов. Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета. Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, и проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.
Фармакокинетика:
при приеме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность бендазола – около 80 %, альфа-глутамил-триптофана – не более 15 %, аскорбиновой кислоты – до 70 %. Аскорбиновая кислота абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы – 25 %. TCmax после приема внутрь – 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проникает через плаценту. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямблиоз), употребление овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую, далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов. Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой. Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в синтезе белка.
Показания к применению:
профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей от одного года.
Противопоказания:
гиперчувствительность к компонентам препарата, сахарный диабет, беременность, детский возраст до 1 года. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
Меры предосторожности при применении.
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата, если у Вас артериальная гипотензия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
в период беременности прием препарата не показан в связи с недостаточными клиническими данными. В период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы:
схемы лечебного и профилактического применения идентичны.
Внутрь за 30 мин до еды.
Для детей в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл раствора 3 раза в день;
для детей в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл 3 раза в день;
для детей в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл 3 раза в день;
для детей в возрасте старше 10 лет – по 12 мл 3 раза в день.
Курс применения – 4 дня. Профилактический курс при необходимости повторяют через 3-4 недели. Правила приготовления раствора: во флакон с порошком добавить 40 мл воды (кипяченой, охлажденной до комнатной температуры), хорошо взболтать. Содержимое должно полностью раствориться. Объем раствора после добавления воды – 50 мл. Принимайте препарат только согласно тому способу применения и тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
кратковременное снижение артериального давления. Возможны аллергические реакции: крапивница. В этих случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас проявились упомянутые побочные эффекты или другие побочные эффекты, не указанные в инструкции. Если побочные эффекты, указанные в инструкции, усугубляются, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено. Бендазол препятствует увеличению общего периферического сопротивления сосудов, обусловленному применением неселективных бета-адреноблокаторов. Усиливает гипотензивное (снижение артериального давления) действие гипотензивных и диуретических лекарственных средств. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови антибактериальных препаратов тетрациклинового ряда и бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов Fe. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (АСК) и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.
Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете указанные в разделе и другие препараты.
Особые указания:
после повторного курса рекомендован контроль концентрации глюкозы в крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] [без ароматизаторов, апельсиновый, клубничный, клюквенный]. По 20 г во флаконе темного стекла или полимерном флаконе. Флакон укупоривают пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия или пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия и защитой от детей. По одному флакону помещают в пачку из картона. Инструкцию по применению вкладывают в пачку или в виде сложенного листка помещают под открывающуюся часть этикетки.
В пачку вкладывают дозирующее устройство (мерный стаканчик или ложка дозировочная, или пипетка дозировочная). Допускается вкладывать в пачку два дозирующих устройства (мерный стаканчик и ложку дозировочную или мерный стаканчик и пипетку дозировочную).
Условия хранения:
хранить в сухом месте при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте. Приготовленный раствор хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 оС до 8 оС. Срок годности приготовленного раствора 10 суток.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
отпускается без рецепта.
Производитель/владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая рекламации по качеству препарата:
ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед».
Адрес: Россия 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер., д.2.
Адрес места производства:
199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.
Генеральный директор А.Н. Хромов ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»
Купить Цитовир-3 порошок в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Препарат принимают внутрь за 30 минут до еды.
Для лечения
- Детям в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл 3 раза в день
- Детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл 3 раза в день
- Детям в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл 3 раза в день
- Детям в возрасте старше 10 лет – по 12 мл 3 раза в день.
Курс применения – 4 дня.
Для профилактики
- Детям в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл 3 раза в день
- Детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл 3 раза в день
- Детям в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл 3 раза в день
- Детям в возрасте старше 10 лет – по 12 мл 3 раза в день.
Курс применения – 4 дня.
Показания к применению
Профилактика и комплексная терапия гриппа и острых
респираторных вирусных инфекций у детей от одного года.
Применение при беременности
Не рекомендуется в связи с недостаточными клиническими данными.
Применение в период грудного вскармливания
Возможно, если предполагаемая польза для матери
превышает потенциальный риск для ребёнка.
Возможные побочные эффекты
- Кратковременное снижение артериального давления.
- Аллергические реакции: крапивница.
Подробная инструкция по применению
-
Торговое название препарата
-
Состав (на 1 мл готового раствора)
-
Фармакотерапевтическая группа
-
Фармакологические свойства
-
Меры предосторожности при применении
-
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
-
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
-
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
-
Производитель/ юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ организация, принимающая рекламации по качеству препарата
Инструкция расположена на флаконе Цитовир-3:
Инструкция по применению порошка Цитовир-3 для детей
Препарат принимают внутрь за 30 минут до еды.
Для лечения
- Детям в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл раствора 3 раза в день
- Детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл раствора 3 раза в день
- Детям в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл раствора 3 раза в день
- Детям в возрасте старше 10 лет – по 12 мл раствора 3 раза в день.
Курс применения – 4 дня.
Для профилактики
- Детям в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл раствора 3 раза в день
- Детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл раствора 3 раза в день
- Детям в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл раствора 3 раза в день
- Детям в возрасте старше 10 лет – по 12 мл раствора 3 раза в день.
Показания к применению:
Профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей от одного года.
Применение при беременности:
Не рекомендуется в связи с недостаточными клиническими данными.
Применение в период грудного вскармливания:
Возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.
Возможные побочные эффекты
- Кратковременное снижение артериального давления.
- Аллергические реакции: крапивница.
Подробная инструкция по применению
-
Состав (на 1 мл готового раствора)
-
Фармакотерапевтическая группа
-
Фармакологические свойства
-
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
-
Правила приготовления раствора
-
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
-
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
-
Производитель/владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая рекламации по качеству препарата
Инструкция расположена на флаконе Цитовир-3: