Артрозилен (Artrosilen)
💊 Состав препарата Артрозилен
✅ Применение препарата Артрозилен
Описание активных компонентов препарата
Артрозилен
(Artrosilen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AE03
(Кетопрофен)
Лекарственная форма
| Артрозилен |
Капс. с пролонгир. высвобождением 320 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-(001325)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N010596/05 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Артрозилен
Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, размер №0, продолговатой формы, корпус непрозрачный белого цвета, крышечка непрозрачная темно-зеленого цвета; содержимое капсул — гранулы круглой формы от белого до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: карбомер — 32.857 мг, магния стеарат — 15.857 мг, повидон K-30 — 27.857 мг, тальк — 27 мг, диэтилфталат — 2.286 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этакрилата [2:0.1:12] — 34.143 мг.
Номинальная масса содержимого 460 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: хинолиновый желтый — 0.1952%, индигокармин — 0.26%, титана диоксид — 1%, желатин — до 100%.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Кетопрофен блокирует действие фермента ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в т.ч. в ЦНС, вероятнее всего, в гипоталамусе).
Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
При приеме внутрь кетопрофен быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. При дозе 100 мг в лекарственной форме с обычным высвобождением Cmax в плазме крови составляет 10.4 мкг/мл и достигается через 1 ч 22 мин.
Связывание кетопрофена с белками плазмы крови составляет 99%, в основном с альбуминовой фракцией. Vd составляет 0.1 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и после приема внутрь достигает там концентрации, равной 30% концентрации в плазме крови. Css кетопрофена в плазме крови определяются даже через 24 ч после его приема.
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму под действием микросомальных ферментов печени. T1/2 составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена.
Показания активных веществ препарата
Артрозилен
Симптоматическая терапия болевого синдрома, в т.ч. при воспалительных процессах различного происхождения: ревматоидный артрит; серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); подагра, псевдоподагра; дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. остеоартроз; слабый, умеренный и выраженный болевой синдром при головной боли, мигрени, тендините, бурсите, миалгии, невралгии, радикулите; посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением и повышением температуры; болевой синдром при онкологических заболеваниях; альгодисменорея.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: редко — геморрагическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения; частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Со стороны нервной системы: часто — бессонница, депрессия, астения; нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — парестезия, спутанность или потеря сознания, периферическая полиневропатия; частота неизвестна — судороги, нарушение вкусовых ощущений, эмоциональная лабильность.
Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрения, шум в ушах, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, снижение слуха; частота неизвестна — неврит зрительного нерва.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия; частота неизвестна — сердечная недостаточность, повышение АД, вазодилатация.
Со стороны дыхательной системы: редко — обострение бронхиальной астмы, носовые кровотечения, отек гортани; частота неизвестна — бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВС), ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота, НПВС-гастропатия; нечасто — запор, диарея, вздутие живота, гастрит; редко — пептическая язва, стоматит; очень редко — обострение язвенного колита или болезни Крона, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение, мелена, перфорация органов ЖКТ; частота неизвестна — желудочно-кишечный дискомфорт, боль в желудке.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит, повышение активности печеночных ферментов в крови, повышение концентрации билирубина в крови.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — цистит, уретрит, гематурия; очень редко — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна — фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, обострение хронической крапивницы, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пурпура.
Прочие: нечасто — периферические отеки, усталость; редко — кровохарканье, менометроррагия, одышка, жажда, мышечные подергивания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кетопрофену, а также салицилатам или другим НПВС; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенный колит, болезнь Крона; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие заболевания почек; декомпенсированная сердечная недостаточность; послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); хроническая диспепсия; III триместр беременности; период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 15 лет.
С осторожностью
Язвенная болезнь в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori; бронхиальная астма в анамнезе; клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий; дислипидемия; умеренная печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени; хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин); хроническая сердечная недостаточность (II-IV ФК по классификации NYHA); артериальная гипертензия; заболевания крови; дегидратация; сахарный диабет; курение; пожилой возраст; длительное применение НПВС, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксетина, пароксетина, циталопрама, сертралина).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит имеющийся риск для плода. В таком случае кетопрофен следует применять в минимальной эффективной дозу максимально коротким курсом.
Противопоказано применение в период грудного вскармливания.
Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) применение не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при выраженной печеночной недостаточности.
С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности, гипербилирубинемии, алкогольном циррозе печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), подтвержденной гиперкалиемии, прогрессирующих заболеваниях почек.
С осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
При длительном применении НПВС необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, а также контролировать функцию почек и печени, особенно у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь. Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения пациентов с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.
При возникновении нарушений со стороны органа зрения лечение следует незамедлительно прекратить.
Как и другие НПВС, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения средства пациенту необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), в случае проведения длительной терапии и применения кетопрофена в высоких дозах пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при применении кетопрофена у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например, после хирургического вмешательства).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения могут возникать сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения. При применении кетопрофена пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендовано совместное применение кетопрофена с другими НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и салицилаты в высоких дозах) вследствие повышения риска желудочно-кишечных кровотечений и изъязвления слизистой оболочки ЖКТ.
Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел) повышает риск развития кровотечений. Если применение такой комбинации неизбежно, следует тщательно контролировать состояние пациента.
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови вплоть до токсических значений. Следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови и своевременно корректировать дозу препаратов лития во время и после применения НПВП.
Кетопрофен повышает гематологическую токсичность метотрексата, особенно при его применении в высоких дозах (более 15 мг/нед.). Интервал времени между прекращением или началом терапии кетопрофеном и приемом метотрексата должен составлять не менее 12 ч.
На фоне терапии кетопрофеном пациенты, принимающие диуретики, особенно при развитии дегидратации, имеют более высокий риск развития почечной недостаточности вследствие снижения почечного кровотока, вызванного ингибированием синтеза простагландинов. Перед началом применения кетопрофена у таких пациентов следует провести регидратационные мероприятия. После начала лечения необходимо контролировать функцию почек.
Совместное применение кетопрофена с ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с нарушениями функции почек (при дегидратации, у пациентов пожилого возраста) может привести к усугублению нарушения функции почек, в т.ч к развитию острой почечной недостаточности.
В течение первых недель одновременного применения кетопрофена и метотрексата в дозе, не превышающей 15 мг/нед., следует еженедельно контролировать анализ крови. У пациентов пожилого возраста или при возникновении каких-либо признаков нарушения функции почек следует выполнять исследование чаще.
Кетопрофен может ослаблять гипотензивное действие антигипертензивных лекарственных средств (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, диуретиков).
Одновременное применение кетопрофена с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Одновременное применение с тромболитиками повышает риск развития кровотечения.
Одновременное применение кетопрофена с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, АРА II, НПВС, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.
При одновременном применении с циклоспорином, такролимусом возможен риск развития аддитивного нефротоксического действия, особенно у пациентов пожилого возраста.
Одновременное применение нескольких антиагрегантных препаратов (тирофибан, эптифибатид, абциксимаб, илопрост) повышает риск развития кровотечения.
Кетопрофен повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.
Совместное применение кетопрофена с ГКС, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.
Кетопрофен может усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоина).
Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.
НПВС могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВС следует начинать не ранее чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.
Кетопрофен фармацевтически несовместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Артрум
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Быструмкапс
(MEDANA PHARMA, Польша)
Кетонал®
(LEK d.d., Словения)
Кетонал®
(SANDOZ, Словения)
Кетонал® Актив
(SANDOZ, Словения)
Кетонал® Актив Плюс
(SANDOZ PHARMACEUTICALS, Словения)
Кетонал® ДУО
(SANDOZ, Словения)
Кетопровел
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Кетопрофен
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Кетопрофен
(БРАЙТ ВЭЙ ИНДАСТРИЗ, Россия)
Все аналоги
В 1 капсуле содержится:
действующее вещество: кетопрофена лизиновая соль 320 мг;
вcпoмогательные компоненты: диэтилфталат 2,286 мг, карбоксиполиметилен 32,857 мг, магния стеарат 15,857, повидон 27,857 мг, акриловой и метакриловой кислот полимеры 34,143 мг, тальк 27,000 мг;
оболочка капсулы: корпус — титана диоксид (Е171), желатин qsp.; крышечка — хинолиновый желтый (Е104), индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин qsp.
Твердые желатиновые капсулы продолговатой формы. Корпус — белого цвета; крышечка — темно-зеленого цвета.
Содержимое капсулы: гранулы круглой формы от белого до светло-желтого цвета.
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
АТХ M01AE03 Кетопрофен
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений. Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной pH и почти не раздражает желудочно-кишечный тракт.
Фармакокинетика
Всасывание
Назначаемый внутрь, кетопрофен достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта, причем его биодоступность превышает 80%. Максимальная концентрация в плазме при приеме капсул Артрозилена отмечается через 4-10 часов после перорального приема, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Период полувыведения составляет 6,5 часа. Максимальная концентрация (Сmах) кетопрофена составляет 3-9 мкг/мл. Максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 до 24 часа. Пища способствует снижению значений Сmах и увеличению Тmах без изменения AUC.
Распределение
До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Объем распределения — 0,1-0,2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 часов).
Метаболизм
Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
Выведение
Метаболиты выводятся с мочой. С каловыми массами выводится менее 1%.
Препарат не кумулирует.
Купирование болей слабой и умеренной интенсивности, в том числе: послеоперационные боли, посттравматические боли и боли воспалительного характера.
Ревматические заболевания:
— ревматоидный артрит;
— спондилоартриты;
— остеоартроз;
— подагрический артрит;
— воспалительное поражение околосуставных тканей.
Гиперчувствительность (в т. ч. к др. НПВП), «аспириновая» астма, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение), язвенный колит (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, гемофилия и др. нарушения свертывания крови, ХПН, детский возраст (до 18 лет), беременность (III триместр), период лактации.
Анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, сахарный диабет, дегидратация, сепсис, ХСН, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т. ч. лейкопения), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматит, пожилой возраст, беременность (I, II триместр).
Как и другие НПВП, Артрозилен не должен применяться в III триместре беременности. Использование препарата в I и II триместре должно тщательно контролироваться лечащим врачом.
Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.
1 капсула в день во время или после еды. Продолжительность лечения может составлять 3-4 месяца.
Желудочно-кишечный тракт: боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, гастрит, гематомезис, эзофагит, стоматит, мелена.
Печень: повышение билирубина, повышение «печеночных» ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.
Нервная система: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.
Органы чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
Кожные покровы: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макулопапулезная экзантема, усиление потоотделения, многоформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона).
Мочеполовая система: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.
Органы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.
Дыхательная система: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.
Сердечно-сосудистая система: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояние, периферические отеки, бледность.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.
В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось. В случае передозировки необходим мониторинг дыхательной и сердечной деятельности. Специфического антидота не существует. Если необходимо, следует проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ малоэффективен.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов, эстрогенов. Снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.
Совместный прием с другими НПВП, глюкокортикостероидов, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефоцетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение. Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.
Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.
По 10 капсул в блистер из ПВХ/Аl-фольги. По 1 блистеру в картонной пачке с инструкцией по применению.
При температуре не выше 25 °С, в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
П N010596/05
Дата регистрации
2010-06-21
Дата переоформления
2020-08-03
Владелец регистрационного удостоверения
ДОМПЕ ФАРМАЧЕУТИЧИ С П А
Италия
Производитель
INSTITUTO DE ANGELI S R L
Италия
Представительство
СИ ЭС СИ ЛТД ЗАО
Италия
Состав
- В состав капсул входит активный компонент: кетопрофен, представленный в форме лизиновой соли. Дополнительные составляющие: диэтилфталат, карбопол, повидон, магния стеарат, полимеры акриловой и метакриловой кислоты, тальк, титана диоксид, желатин, индиготин и хинолиновый желтый.
- Инъекционный раствор также содержит действующее вещество: кетопрофен – лизиновую соль. Вспомогательные компоненты: лимонная кислота, натрия гидроксид, вода стерильную.
- Суппозитории Артрозилен включают в свой состав активное вещество: кетопрофен, в форме лизиновой соли. Вспомогательные составляющие: глицериды полусинтетические.
- Препарат в виде геля состоит из активного вещества: кетопрофена – лизиновой соли. Дополнительные компоненты: полисорбат, карбопол, ТЕА, этанол, ароматизатор неролен или лаванда, метилпарабен и вода подготовленная.
- Аэрозоль содержит активное вещество: кетопрофен – лизиновую соль. Вспомогательные компоненты: неролен или лаванда, полисорбат 80, ППГ, бензиловый спирт, ПВП, вода подготовленная.
Форма выпуска
Выпускается Артрозилен в нескольких фармакологических формах, а именно в виде:
- геля для наружного применения 30-50г;
- капсул для приёма внутрь по 10 штук в упаковке;
- инъекционного раствора в ампулах 2 мл по 6 штук в упаковке;
- ректальных суппозиториев по 10 штук в упаковке;
- наружного аэрозоля 25 мл.
Фармакологическое действие
Для всех форм Артрозилена характерно анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Проявление противовоспалительного, анальгезирующего и жаропонижающего эффекта обеспечивается способностью кетопрофена ингибировать ЦОГ-1 и -2, угнетать синтез ПГ. Кроме того, для препарата свойственна антибрадикининовая активность, стабилизация лизосомальных мембран и торможение высвобождения их из состава ферментов, которые способствуют разрушению тканей в случаях хронического воспаления. Снижается выделение цитокинов, замедляется активность нейтрофилов.
Применение Артрозилена позволяет снизить утреннюю скованность, припухлость суставов, повысить объём движений.
Входящая в состав препарата кетопрофена лизиновая соль, представляет собой быстрорастворимую молекулу с нейтральной рН. Поэтому Артрозилен практически не оказывает раздражающего влияния на ЖКТ.
Наружное использование спрея или геля оказывает местный противовоспалительный, антиэкссудативный и анальгетический эффект. При этом проявляется высокое местное лечебное действие на пораженные суставы, сухожилия, связки, мышцы. Лечение препаратом при суставном синдроме позволяет ослабить боли в суставах, как в спокойном состоянии, так и при движении, снижается утренняя скованность и припухлость суставов. Установлено, что Артрозилен не оказывает разрушающего влияния в отношении суставного хряща.
При приёме капсул активное вещество полноценно всасывается из ЖКТ, с биодоступностью выше 80%. Максимальная концентрация достигается спустя 4-10ч с момента приёма, в зависимости от дозировки. При этом терапевтический эффект сохраняется 4-24 ч. Употребление еды может понизить концентрацию вещества в организме. Внутри организма отмечена полноценная связь кетопрофена с белками плазмы. Вещество способно проникать гистогематические барьеры, в ткани и синовиальную жидкость, где и происходит его распределение. Метаболизм кетопрофена происходит в печени, подвергаясь глюкуронидации с выработкой сложных эфиров и глюкуроновой кислоты. Выведение метаболитов осуществляется в составе мочи и незначительная часть с каловыми массами.
Действие инъекционного раствора проявляется через 20-30 минут и сохраняется в течение 18-20 ч. Активное вещество полноценно абсорбируется связываясь с белками плазмы. Препарат проникает сквозь гистогематические барьеры в ткани и физиологические жидкости, равномерно распределяясь в организме. Метаболизм происходит при участии ферментов печени, которые преимущественно выводятся почками, в течение 24 ч.
При использовании препарата в виде ректальных суппозиториев его действие проявляется в течение 45-60 минут. Максимальная концентрация вещества имеет прямую зависимость от принятой дозировки. В организме кетопрофен полноценно абсорбируется, связываясь с белками плазмы. Отмечено проникновение вещества сквозь гистогематические барьеры, распределяясь в тканях и важных органах. Метаболизм происходит в печени, с выработкой эфиров и глюкуроновой кислоты. Выведение метаболитов происходит в составе мочи.
Применение наружных средств геля и аэрозоля отмечено медленным всасыванием. При этом действие вещества проявляется в течение короткого времени и сохраняется в течение 5-8 ч. Биодоступность составляет примерно 5%.
Показания к применению
Основными показаниями к применению капсул и суппозиториев являются:
- воспалительные, послеоперационные или посттравматические слабые и умеренные боли;
- ревматоидный и подагрический артрит;
- остеоартроз;
- спондилоартриты;
- воспалительное поражение околосуставных тканей.
Уколы назначают при кратковременном лечении острых болевых синдромов, сопровождающих:
- заболевания костно-мышечной системы разного происхождения;
- послеоперационные и посттравматические боли, связанные с воспалением.
Показаниями для назначения геля и аэрозоля являются:
- заболевания опорно-двигательной системы, например – ревматоидный и псориатический артрит, остеоартроз периферических суставов или позвоночника, анкилозирующий спондилоартрит, ревматические повреждения мягких тканей;
- травматические поражения мягких тканей
мышечные ревматические и неревматические боли.
Противопоказания к применению
- высокая чувствительность к препарату;
- аспириновая астма;
- лактация, беременность;
- обострение язвенной болезни желудка и 12-типерстной кишки, пептическая язва;
- дивертикулит;
- острая форма язвенного колита, болезнь Крона;
- хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст;
- гемофилия и прочие нарушения, связанные со свертыванием крови и так далее.
Аэрозоль и мазь также не рекомендуется применять при:
- мокнущих дерматозах;
- экземе;
- нарушении целостности кожных покровов.
Соблюдать осторожность требуется при лечении пациентов, страдающих:
- бронхиальной астмой;
- хронической сердечной недостаточностью;
- анемией;
- алкоголизмом;
- печёночной недостаточностью;
- сахарным диабетом и так далее.
Побочные эффекты
Применение Артрозилена может привести к развитию нарушений в деятельности органов ЖКТ, печени, нервной системы, органов чувств и кроветворения, мочеполовой, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Кроме того, возможно развитие различных нарушений кожных покровов и аллергических реакций.
При использовании наружных препаратов – геля и аэрозоля, не исключено возникновение фотосенсибилизация.
В любом случае необходима консультация специалиста.
Инструкция по применению Артрозилена (Способ и дозировка)
Препарат выпускается в нескольких фармакологических формах, предназначенных для приёма внутрь, ректально, парентерально и наружно.
Таблетки для приёма внутрь назначают ежедневно по 1 штуке одновременно или после еды. Терапевтический курс может длиться 3-4 месяца.
Раствор для в/м или в/в назначают к применению по ампуле в сутки. Как правило, эта форма препарата используется для кратковременного лечения не более 3 дней в условиях стационара. Когда необходимо продолжить лечение, то допускается применение капсул или суппозиториев.
Ректальные суппозитории применяют ежедневно по 1 штуке 2-3 раза. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 480 мг. Пациентам пожилого возраста назначают суточную дозу до 2 суппозиториев.
Наружные формы аэрозоль и гель Артрозилен инструкция по применению рекомендует наносить в небольшом количестве ежедневно по 2-3 раза. При этом разовая дозировка аэрозоля составляет 1-2г. Длительность терапии устанавливает лечащий врач, но она не должна быть дольше 10 дней.
Передозировка
Случаи передозировки препаратами Артрозилен не описаны.
Взаимодействие
Одновременное применение с индукторами микросомального окисления в области печени – фенитоином, барбитуратами, флумецинолом, рифампицином, фенилбутазоном, трициклическими антидепрессантами повышает выработку гидроксилированных активных метаболитов.
Установлено, что Артрозилен уменьшает действенность некоторых урикозурических средств, усиливает эффективность антикоагулянтов, фибринолитиков, антиагрегантов, побочные эффекты минералокортикоидов, эстрогенов, а также гипотензивных и мочегонных препаратов.
Совместное использование с НПВС, ГКС, кортикотропином, этанолом способно вызвать развитие язв и кровотечений ЖКТ, повысить вероятность появления отклонений функций почек.
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, тромболитиками, гепарином, цефоперазоном, цефамандолом антиагрегантами и цефотетаном увеличивается риск возникновения кровотечений.
Кроме того, данный препарат усиливает гипогликемический эффект инсулина и гипогликемических средств, поэтому при одновременном назначении требуется перерасчёт дозы. Сочетание с вальпроатом приводит к нарушениям агрегации тромбоцитов, с верапамилом, Нифедипином, литием, метотрексатом повышает их концентрацию в составе плазмы. Комбинированный приём с сантацидом и колестирамином может снизить абсорбцию Артрозилена.
Особые указания
При лечении капсулами, инъекционным раствором и суппозиториями требуется проведение контроля показателей периферической крови, а также состояния функций печени и почек.
Когда нужно определить 17-кетостероидов, то лекарство отменяют перед исследованием за 48 ч.
Применение кетопрофена нередко маскирует симптомы инфекционного заболевания.
Нарушения функций почек и печени требуют понижения дозировки и тщательного наблюдения состояния больных.
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, может возникнуть приступ бронхиальной астмы.
При планировании беременности, рекомендуется воздержаться от применения препаратов, так как возможно понижение вероятности имплантации яйцеклетки.
Аэрозоль и гель Артрозилен нужно наносить на кожу без повреждений. Важно, чтобы лекарственное средство не попало в глаза и слизистые оболочки. Избежать проявления повышенной чувствительности или фоточувствительности можно, если защищать кожу от солнечных лучей в период всего лечения.
Условия продажи
Препарат в форме капсул и раствора для инъекций отпускается по рецепту. Мазь и спрей Артрозилен являются препаратами безрецептурного отпуска.
Условия хранения
Для хранения препарата предназначено тёмное место, защищённое от детей, при температуре до 25°C.
Срок годности
3 года.
Аналоги Атрозилена
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В современной фармакологии разработано множество средств подобного действия. Аналоги данного препарата: Кетопрофен, Кетонал, Орувель, Профенид, Кнавон, Фастум, Феброфид, Актрон, Флексен, Кетопрофен-ратиофарм, Ультрафастин, Артрум, Фламакс, Кетолист ретард, Алреумант, Асозал, Остофен, Синпрофен и так далее.
Алкоголь и Артрозилен
Одновременное применение данного препарата и алкоголя усиливает его действие и увеличивает риск развития ЖК-кровотечений.
Отзывы об Артрозилене
Как показывают отзывы на гель Артрозилен, его эффективность проявляется не во всех случаях. Сообщения на форумах показывают, что этот препарат часто назначают при лечении подагры. Однако одновременное применение капсул и геля приносят облегчение только когда, терапия проводится на начальной стадии заболевания.
Тем не менее данный препарат хорошо помогает при лечении болей травматического характера, например, при ушибах. Встречаются сообщения о том, как при помощи Артрозилена пациенты устранили воспаления суставов. Конечно, если боль и другие нежелательные симптомы сохраняются в течение длительного времени нужно обратиться к врачу, а не пытаться выбрать лечение самостоятельно.
Цена Артрозилена, где купить
Цена суппозиториев для ректального использования 160 мг за 10 штук составляет 220-370 рублей.
Инъекционный раствор, чтобы ставить уколы в ампулах 2 мл, по 6 штук в упаковке стоят 160-190 рублей.
Таблетки или капсулы 320 мг по 10 штук в пачке можно купить за 270-320 рублей.
Цена геля Артрозилен 15% варьируется в пределах 270-320 рублей.
Цена спрея составляет 280-300 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Артрозилен пена для наружного применения 15% 25млЗельаэрозоль ГмбХ
-
Артрозилен капсулы с пролонг. высвоб. 320мг 10штВалфарма С.А./Институт Де Ангели С.р.Л
Аптека Диалог
-
Артрозилен капсулы 320мг №10Dompe
-
Артрозилен гель туба 5% 50гDompe
Ригла
-
Артрозилен гель 5% 50гDompe Farmaceutici SPA
показать еще
Аналоги Артрозилен
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 56
Немного фактов
Артрозилен – медикаментозное средство, которое обладает обезболивающим, антипиретическим и антивоспалительным воздействием. Это лекарственный препарат, относящийся к классу нестероидных противовоспалительных агентов. Основным действующим компонентом, входящим в состав препарата, является соль кетопрофена, которая хорошо переносится больными и не вызывает раздражения ЖКТ.
Фармакологические свойства
Медикаментозное средство является производным компонентом пропановой кислоты. Оно применяется для лечения болей разной этимологии, воспалительных процессов в организме, а также жара и высокой температуры, вызванной вирусами и инфекциями. Медикамент способен подавлять деятельность циклооксигеназов, которые участвуют в процессе обмена арахидоновой кислоты в организме, влияющей на механизм появления и развития воспалительных процессов, болезненных ощущений, а также лихорадочных проявлений.
Медикамент является, кроме всего прочего, ангиопротектором, а также способствует стабилизации лизосом, подавлению процесса склеивания тромбоцитов, а также тормозит активное действие лейкоцитов у пациентов, страдающих хроническим воспалением суставов.
Состав и форма выпуска
Составляющими компонентами Артрозилена являются:
Выпускается Артрозилен в виде капсул, раствора, свечей, спрея.
Показания к применению
Медикаментозное средство предназначено для лечения ряда заболеваний, которые вызваны воспалительными процессами, а также вирусами и инфекциями.
В качестве показаний для использования препарата считаются:
Побочные эффекты
Использование Артрозилена может привести к проявлению ряда побочных признаков:
Противопоказания
В качестве противопоказаний для назначения медикамента выступают следующие факторы:
Применение при беременности
Медикамент запрещено применять в третьем триместре беременности. Во время первого и второго триместра употребление Артрозилена возможно только в том случае, если медикамент нельзя заменить на другой метод терапии.
Во время приема медикамента следует прекратить вскармливание ребенка грудью.
Способ и особенности использования
Рекомендуемая суточная доза устанавливается лечащим врачом индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания или воспаления. При дозировке необходимо учитывать также форму и вид используемого медикамента.
Для приема медикамента внутрь в виде капсул назначается начальная норма в количестве 300 мг. препарата, которые нужно разделить на два или три раза.
Свечи вводится в задний проход в дозировке, составляющей не более 300 мг. в сутки.
На пораженный участок кожи наносится тонкий слой мази два раза в сутки.
Однократная норма инъекционного раствора составляет 100 мг.
При использовании медикамента Артрозилен в любой форме необходимо следить за состоянием крови, почек и печени.
Медикамент может скрыть признаки появления инфекционного или вирусного заболевания.
С осторожностью следует применять медикамент больным, страдающим хроническим воспалительным заболеванием бронхов, так как это может привести к приступам удушья.
Мазь необходимо использовать только на пораженном участке кожного покрова, если на коже есть раны, повреждения или ссадины, то применять препарат нельзя. Нельзя допускать попадания медикамента в глаза или слизистые оболочки органов чувств.
Внедрение Артрозилена может привести к ослаблению концентрации внимания и снижению психомоторных реакций.
Совместимость с алкоголем
При совместном использовании медикамента и употреблении алкогольных напитков у пациента могут проявиться нежелательные симптоматические признаки, такие как развитие язвенной болезни, нарушение работы печени, мигрени, гул и звон в ушах, слабость и упадок сил.
Если есть проявления вышеуказанных фактов, следует незамедлительно прекратить употребление алкоголя, пить как можно больше жидкости в последующие четыре часа, следовать инструкции по применению.
При первичном использовании медикамента и употреблении алкоголя проявление побочных эффектов возникает крайне редко, однако рекомендуется воздержаться от употребления спиртосодержащих напитков сроком от трех дней до одного месяца.
Взаимодействие с другими лекарствами
Медикамент не следует применять совместно с рядом определенных препаратов:
С остальными препаратами запретов к совместному употреблению нет.
Передозировка
Нет данных и сведений о передозировке Артрозиленом. Если у пациента проявились побочные эффекты или неприятные нежелательные симптомы при употреблении медикамента в любом виде, следует обратиться к лечащему врачу, чтобы провести необходимое терапевтическое действие, направленное на устранение симптомов.
Аналоги
Медикаментозное средство имеет ряд аналогов, которыми его можно заменить. Они обладают схожими фармакологическими свойствами и похожим составом:
Условия продажи
Медикамент продается в аптечных пунктах по назначению врача при наличии рецептурного листа.
Условия хранения
Медикаментозное средство следует хранить в изолированном от доступа детей и проникновению солнечного света месте при температуре не выше 25 °C. Нельзя держать спрей вблизи от пламени огня, так как баллон находится под давлением. Срок хранения и годности таблеток и свечей составляет пять лет с момента изготовления, срок годности мази и спрея – три года с даты изготовления. Инструкция к Артрозилену содержит подробную информацию о сроках и нормах хранения.
Цены на Артрозилен в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 56 руб.