Лазея инструкция по применению отзывы цена

1 капсула содержит:

Активное вещество: масло лавандовое Silexan® 80 мг;

Вспомогательные вещества: масло рапсовое очищенное, глицерин 85%; желатин сукцинированный; сорбита раствор 70% (некристаллизующийся) сухое вещество; лак карминовый (Е 120); титана диоксид (Е 171); патентованный синий V алюминиевый лак (Е 131).

Овальные, непрозрачные, мягкие желатиновые капсулы фиолетового цвета.

Фармакотерапевтическая группа: прочие анксиолитики. Код ATX: N05BX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эксперименты на животных, проведенные с применением препарата Лазея, содержащего масло лавандовое Silexan® (WS®1265), продемонстрировали антидепрессивное, анксиолитическое и успокаивающее действие после перорального введения препарата. Относительно механизма действия исследования in vitro показали, что масло лавандовое, среди прочего, может влиять на ГАМКа-рецепторы путем потенцирования ответа ГАМКа-рецепторов на ГАМК.

В исследованиях in vitro был продемонстрирован спазмолитический эффект масла лавандового.

Фармакокинетика

Опубликованные данные по фармакокинетике масла лавандового отсутствуют.

Показания к применениюТерапия функциональных нарушений нервной системы, сопровождающихся беспокойством и тревогой.

ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.Детский возраст до 18 лет.

Взрослым по 1 капсуле в день.

Капсулы следует принимать не разжевывая с достаточным количеством жидкости (предпочтительнее стакан питьевой воды). Прием препарата не зависит от времени суток и приема пищи.

Длительность применения не ограничена. Если после применения в течение двух недель симптомы не изменились или ухудшились, следует обратиться к врачу.

Если Вы забыли принять лекарственное средство, не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной!

ДетиЛазея не предназначена для применения у детей младше 18 лет.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта:часто: желудочно-кишечные расстройства (в основном, отрыжка).

Со стороны кожи и подкожных тканей / иммунной системы: часто: аллергические реакции.

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

ПередозировкаСообщений о случаях передозировки не поступало.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействийЕсли в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

Применение в период беременности и кормления грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Данные по применению лавандового масла в период беременности отсутствуют. Лазею не рекомендуется применять во время беременности. Безопасность применения в период кормления грудью до настоящего времени не изучалась. Кормящим матерям не рекомендуется применять Лазею.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать Лазею.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами:

Не известно.

По 14 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет.

Не использовать по истечении указанного срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения/

Выпускающий контроль качества

Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ.,

Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227, Карлсруэ, Германия

Одна капсула содержит
активное вещество – масло лавандовое Silexan^® (WS^® 1265) – 80.0 мг,
вспомогательные вещества: масло рапсовое, рафинированное, глицерин 85%, желатин сукцинилированный, сорбита раствор 70% (не кристаллизующийся), кислоты карминовой лак (Е 120), титана диоксид (Е 171), синий патентованный V, 21% лак (Е 131).

Овальные, непрозрачные, мягкие желатиновые капсулы фиолетового цвета. Содержимое капсул – прозрачное масло с характерным запахом.

Нервная система. Психолептики. Анксиолитики. Анксиолитики другие. Лаванда эфирное масло.
Код АТХ N05BX05

— для лечения тревожных состояний легкой и умеренной степени тяжести с такими симптомами, как тревожное настроение, нервное напряжение, раздражительность и беспокойство.

— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата
— нарушения функции печени

В одной капсуле препарате содержится 12 мг сорбитола, что следует учитывать при назначении препарата.
Препарат нельзя принимать в положении лежа.
В случае возникновения реакций гиперчувствительности применение Лазея следует прекратить.
Из-за недостатка клинических данных по применению в данной группе пациентов, препарат Лазея не следует принимать детям младше 18 лет.
Специальные предупреждения
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат Лазея.
Из-за недостатка клинических данных по применению в данной группе пациентов, препарат Лазея не следует принимать детям младше 18 лет.
Применение в педиатрии
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.

До настоящего времени сообщений о взаимодействиях препарата Лазея с другими лекарственными средствами не поступало.
Silexan^® не оказывает клинически значимого влияния на активность изоферментов цитохрома Р-450 CYP1A2, CYP2C9; CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4.
Не было обнаружено значимого клинического воздействия на противозачаточную эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.
Из-за недостатка клинических данных по применению в данной группе пациентов, препарат Лазея не следует принимать детям младше 18 лет.

Клинические данные по применению масла лавандового в период беременности отсутствуют. Препарат Лазея не рекомендуется применять во время беременности.
Безопасность применения в период кормления грудью до настоящего времени не изучалась. Не известно, проникают ли компоненты лавандового масла или их метаболиты в грудное молоко. В период лактации не рекомендуется применять препарат Лазея.

Режим дозирования
Взрослым по 1 капсуле в день (что соответствует 80 мг масла лаванды). Капсулы следует принимать, не разжевывая, с большим количеством жидкости (предпочтительнее стакан питьевой воды), независимо от приема пищи.
Максимальная суточная доза: 1 капсула в день (что соответствует 80 мг масла лаванды).
Метод и путь введения
Перорально.
Длительность лечения
Курс лечения назначает врач по состоянию пациента, индивидуально. Если симптомы остаются неизменными или ухудшаются после двух недель лечения, необходимо обратиться к врачу.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться к медицинскому работнику.

Сообщений о случаях передозировки не поступало.
Лечение: симптоматическое.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто:
— нарушения желудочно-кишечного тракта (в основном, отрыжка)
Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):
— аллергические кожные реакции
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения  Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

По 14 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.

5 лет
Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия
Тел./факс: +49 (0) 721 4005 01, +49 (0) 721 4005 165
E-mail: ulrich.mathes@schwabe.de
Держатель регистрационного удостоверения
Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия
Тел./факс: +49 (0) 721 4005 01, +49 (0) 721 4005 165
E-mail: ulrich.mathes@schwabe.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан,
Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ,
село Кокузек, строение 1044
Тел./факс + 7 727 232-34-73, + 7 727 232-34-74
E-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com
Моб. тел. +7 701 035 70 69 ответственного за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.
E-mail: pv.kz@alpenpharma.com

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
ЛАЗЕЯ

Действующее вещество: масло лаванды; 1 капсула содержит 80 мг масла лаванды Silexan ® ( Lavandula angustifolia ) WS ® 1265;

Вспомогательные вещества: желатин сукцинований, глицерин 85%, масло рапсовое, сорбита раствор, который не кристаллизуется, лак карминный (Е 120), титана диоксид (Е 171), патентованный синий V (Е 131).

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: овальные, фиолетовые, непрозрачные, мягкие желатиновые капсулы. Содержимое капсулы — прозрачная масло с характерным запахом. 

Другие анксиолитики. Код АТХ N05В Х. 

Фармакологические.

Лазе, которая содержит лавандовое масло Silexan ®, оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и успокаивающее действие после перорального введения препарата. Исследования in vitro показали, что Silexan ® взаимодействует с управляемыми напряжением кальциевыми каналами (VOCCs), главным образом P / Q-типа, однако механизм действия или место связывания с кальциевыми каналами не выяснено. Имеются сообщения о том, что лавандовое масло влияет на ГАМК-рецепторы путем потенцирования ответы ГАМК. Линалоол, основной компонент лавандового масла, взаимодействует с глютаматовимы рецепторами, подавляет восторг глютамата, а также его высвобождения и модулирует ГАМК-рецепторы.

Фармакокинетика.

При пероральном введении 80 мг Silexan ® в исследовании первой фазы через 30 минут после его приема, было регистрировано концентрацию основного компонента эфирного масла, линалоол, на уровне 22 нг / мл. Концентрация линалоол в плазме снижалась в течение 5:00 после введения со средним значением площади под кривой (AUC) на уровне 33 нг · ч / мл.

Лечение от легких до умеренных форм тревожных расстройств с такими симптомами, как нервное напряжение, раздражительность и беспокойство.

Повышенная чувствительность к лавандового масла или к любому из компонентов препарата. Возраст до 12 лет.

Неизвестны.

Особенности применения.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать лазе.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Клинические данные по применению лавандового масла в период беременности отсутствуют. Лазе не рекомендуется применять во время беременности. Безопасность применения в период кормления грудью до сих пор не изучалась. Неизвестно, проникают компоненты лавандового масла или их метаболиты в грудное молоко. В период лактации не рекомендуется применять лазе.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не известно.

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле в день (что соответствует 80 мг масла лаванды).

Капсулы следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительнее стакан питьевой воды). Лазе не рекомендуется принимать в положении лежа.

Дети.

Назначают детям старше 12 лет.

Сообщений о случаях передозировки не поступало.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: желудочно-кишечные расстройства (в основном отрыжка).

Со стороны кожи и подкожных тканей / расстройства иммунной системы:

часто: кожные аллергические реакции.

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30 ° C в недоступном для детей месте.

По 14 капсул в блистере. По 1, 2 или 4 блистера в упаковке.