Ларнамин инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Ларнамин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер

ЛП-003826

Торговое наименование препарата

Ларнамин

Международное непатентованное наименование

Орнитин

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

На 1 мл:

Активное вещество: L-орнитина L-аспартат — 500,0 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гипоазотемическое средство

Код АТХ

A05BA06

Фармакодинамика:

Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основной для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Фармакокинетика:

In vivo образует два активних метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа, выводятся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде.

Показания:

— Острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;

— печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);

— в качестве корригирующем добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к L-орнитину L-аспартату.

— тяжелая почечная недостаточность (сывороточный креатинин > 3 мг/1 дл).

— период грудного вскармливания.

— детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

В период беременности применение препарата Ларнамин возможно только под строгим наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.

На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (в/в) капельно. Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).

Взрослые

Средняя терапевтическая доза 20 г орнитина в сутки.

При печеночной энцефалопатии(в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г орнитина в сутки.

Рекомендуется растворять не более 30 г орнитина в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость инфузии — 5 г орнитина в час.

Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологи и тяжести состояния пациента.

При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекции скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.

Побочные эффекты:

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом, согласно классификации Всемирной организации здравоохранения:

Часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения; частота не установлена (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Не выявлено.

Ларнамин не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные в инструкции.

Особые указания:

При введении высоких доз препарата Ларнамин необходимо контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче.

При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием пациента необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.

Ларнамин, концентрат для раствора для инфузий, не следует вводить в артерию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Ларнамин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл.

Упаковка:

По 10 мл в ампулы из темного стекла с кольцом излома или точкой излома. На ампулы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящиеся.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку с гофрированными вкладками из картона.

Или по 5 ампул вкладывают в блистер из пленки ПВХ.

По 1 или 2 блистера с ампулами вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «Фармак» (АО «Фармак»), 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, д. 74, Украина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Фармак»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Ларнамин

МНН: Л-орнитин-Л-аспартат

Производитель: Фармак ПАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения заболеваний печени

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022202

Информация о регистрации в РК:
11.02.2021 — бессрочно

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Ларнамин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная
форма, дозировка

Концентрат
для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и
желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени,
лиотропные средства. Препараты для лечения заболевания печени.

Код
АТХ А05ВА.

Показания к применению

• печеночная
  энцефалопатия (латентная и выраженная)

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• гиперчувствительность
  к L-орнитина-L-аспартату

• тяжелая
  почечная
  недостаточность
  (клиренс
  креатинина
  выше

3
мг/100 мл рассматривается
как
ориентировочная
величина)

• дети
  и подростки до 18 лет

• беременность
  и период лактации

Необходимые
меры предосторожности при применении

При нарушении функции печени скорость
инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуальным
состоянием больного, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Исследования
по взаимодействию не проводились. Данные отсутствуют.

Поскольку
исследования на несовместимость не проводились, этот препарат не
следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Препарат
Ларнамин®
можно смешивать с обычными растворами для инфузий. Однако не следует
растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.

Специальные
предупреждения

Препарат
Ларнамин®,
концентрат для приготовления
раствора для инфузий, не следует вводить в артерию.

При введении высоких доз препарата
Ларнамин®
необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче.

Применение
в педиатрии

Опыт
применения детям ограничен, поэтому препарат не применяют в
педиатрической практике.

Во
время беременности или лактации

Данные
по применению препарата Ларнамин®
в
период беременности отсутствуют. Таким образом, применение препарата
Ларнамин®
в период беременности следует избегать.

Однако,
если лечение препаратом Ларнамин®
в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям,
врачу следует тщательно взвесить соотношение возможный риск для
плода/ребенка – ожидаемая польза для матери.

Неизвестно,
проникает ли препарат Ларнамин®
в грудное молоко, поэтому следует избегать применения препарата в
период кормления грудью.

Особенности
влияния препарата на
способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Вследствие
заболевания способность управлять автотранспортом или работать с
другими механизмами может ухудшиться во время лечения препаратом
Ларнамин®,
поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Внутривенно
вводят
до 4 ампул (40 мл) в
сутки.

В
случае
прекомы
или
комы вводят до 8 ампул (80 мл) в течение 24 часов в зависимости от
тяжести состояния.

Метод
и путь введения

Применять
внутривенно.

Перед
введением содержимое ампул добавляют к 500 мл инфузионного раствора,
но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного
раствора.

Максимальная
скорость введения препарата Ларнамин®
составляет
5 г/час (что соответствует содержимому 1 ампулы).

В
качестве инфузионного раствора используется изотонический раствор,
раствор глюкозы или раствор Рингера.

Длительность
лечения

Курс
лечения регламентируется клиническим состоянием больного.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

До
настоящего
времени признаков
интоксикации вследствие передозировки L-орнитина-L-аспартата
не
наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов. В случае
передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

При
возникновении вопросов обратитесь за консультацией к медицинскому
работнику для разъяснения способа применения лекарственного
препарата.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
(при необходимости)

Следующие
частоты используются для оценки возникновения побочных реакций: очень
часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — <1/10), нечасто (≥
1/1000 — <1/100), редко (≥ 1/10000 — <1/1000), очень редко
(<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных
определить частоту невозможно).

Со
стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто:

• тошнота

Редко:

• рвота

Эти
побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта кратковременны
и не требуют отмены препарата. Они исчезают после уменьшения дозы и
скорости инфузии.

Со
стороны иммунной системы:

Неизвестно:

• реакции
  гиперчувствительности, включая анафилактические реакции.

При
возникновении нежелательных
лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику,
фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных
по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты,
включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Один
мл препарата содержит

активное
вещество
— L-орнитина-L-аспартат
в пересчете на 100 % вещество 500 мг,

вспомогательное
вещество — вода
для инъекций.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный
раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По
10 мл в ампулы из темного стекла с кольцом излома или точкой излома.
На ампулы наклеивают этикетки-самоклейки.

По
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на
казахском и русском языках вкладывают в пачку с гофрированными
вкладками из картона.

Или
по 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки
полимерной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе
с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском
языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

2
года.

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Сведения
о производителе

АО
«Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Тел.:+38
(044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua

Держатель
регистрационного удостоверения

АО
«Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63.

Тел.:
+38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40

Адрес
электронной почты: info@farmak.ua

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации,
принимающей претензии (предложения)
по лекарственному средству от потребителей
на
территории
Республики Казахстан

Представительство
АО «Фармак» в Республике Казахстан

Республика
Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22.
Тел./факс: +7 (727) 339 86 91,
 электронный адрес: а.aspetova@farmak.kz

Ларнамин_каз.docx	0.04 кб
Ларнамин_рус.docx	0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Действующее вещество

— L-орнитина L-аспартат (ornithine)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Гипоаммониемическое средство. Снижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности при заболеваниях печени. Действие связано с участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания. Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдрома, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).

Фармакокинетика

В организме диссоциирует на аминокислоты орнитин и аспартат, которые всасываются в тонкой кишке путем активного транспорта через кишечный эпителий. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к орнитину; тяжелая почечная недостаточность (содержание сывороточного креатинина более 3 мг/100 мл); период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.

Дозировка

Применяют внутрь и в/в капельно. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (содержание сывороточного креатинина более 3 мг/100 мл).

При нарушениях функции печени

При парентеральном применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекция скорости введения орнитина для предупреждения развития тошноты и рвоты.