Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных). Частота побочных эффектов перечислена по отдельным системам органов.
| Частые | Нечастые | Редкие( | Очень редкие | Неизвестные | |
| Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы | Тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения | Анемия | Агранулоцитоз, панцитопения | ||
| Нарушения метаболизма и питания | Гипомагниемия | ||||
| Психические расстройства | Депрессия | Бессонница, галлюцинации, спутанность сознания | |||
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль, головокружение | Возбуждённое состояние, вертиго, парестезия, сонливость, тремор | |||
| Нарушения со стороны органов зрения | Зрительные расстройства | ||||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Тошнота, диарея, боль в желудке, запор, рвота, метеоризм, сухость во рту или горле, полипы желудка (доброкачественные) | Глоссит, кандидоз пищевода, панкреатит, расстройства вкуса | Колит, стоматит | ||
| Нарушения со стороны гепатобилиарной системы | Повышение уровня печеночных ферментов | Гепатит, желтуха | |||
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Крапивница, зуд, сыпь | Петехии, пурпура, выпадение волос, эритема, фоточувствительность | Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз | ||
| Нарушения со стороны скелетных мышц и соединительной ткани | Артралгии, миалгии, переломы бедра, запястья или позвоночника | ||||
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Интерстициальный нефрит | ||||
| Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы | Гинекомастия | ||||
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Усталость | Отёк | Лихорадка, гипергидроз, ангионевротический отёк, анорексия, импотенция | Анафилактический шок | |
| Лабораторные показатели | Повышение уровня холестерина и триглицеридов, гипонатриемия |
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.
Лекарственное взаимодействие
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу
Влияние лансопразола на другие препараты
Лекарственные средства с pH-зависимым поглощением
Лансопразол может влиять на всасывание лекарственных средств, для биодоступности которых pH желудочного сока имеет решающее значение.
Атазанавир
Исследования показали, что совместное применение лансопразола (60 мг один раз в сутки) с атазанавиром 400 мг здоровыми добровольцами приводило к существенному снижению экспозиции атазанавира (снижение значения площади под кривой концентрация-время (AUC) и Сmах составляло около 90%). ЛС Лансазол® не следует применять одновременно с атазанавиром.
Кетоконазол и итраконазол
Абсорбция кетоконазола и итраконазола из желудочно-кишечного тракта усиливается в присутствии соляной кислоты. Применение лансопразола может привести к субтерапевтической концентрации кетоконазола и интраконазола, поэтому совместного приема следует избегать.
Дигоксин
Совместное применение лансопразола и дигоксина может привести к повышению плазменного уровня дигоксина. Поэтому необходимо контролировать плазменный уровень дигоксина и при необходимости корректировать дозу дигоксина в начале и в конце лечения лансопразолом.
Лекарственные препараты, метаболизируемые ферментами Р450
Лансопразол может увеличивать в плазме концентрацию препаратов, которые метаболизируются CYP3A4. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении лансопразола и данных препаратов с узким терапевтическим окном.
Теофиллин
Лансопразол снижает концентрацию теофиллина в плазме, что может снизить ожидаемый клинический эффект. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении комбинации данных препаратов.
Такролимус
Совместное применение лансопразола повышает плазменную концентрацию такролимуса. Лансопразол увеличивает среднюю экспозицию такролимуса до 81 %. Рекомендуется мониторинг концентрации такролимуса в плазме крови в начале и в конце одновременного применения с лансопразолом.
Лекарственные средства, транспортируемые Р-гликопротеином
Была установлена in vitro способность лансопразола ингибировать транспорт Р-гликопротеина. Клиническая значимость данной особенности не установлена.
Действие других препаратов на лансопразол
Лекарственные средства, которые ингибируют CYP2C19
Флувоксамин
Необходимо рассматривать вопрос о снижении дозы при одновременном применении лансопразола с ингибитором CYP2C19 флувоксамином. Концентрация лансопразола в плазме увеличивается в 4 раза.
Лекарственные средства, которые индуцируют CYP2C19 и CYP3A4
Индукторы ферментов CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут значительно снижать концентрацию лансопразола в плазме.
Другие препараты
Варфарин
При совместном приеме с варфарином необходимо мониторирование протромбинового времени и МНО.
Сукральфат/Антациды
Сукральфат/антациды могут снижать биодоступность лансопразола. Таким образом, лансопразол следует принимать более чем через 1 час после приема данных препаратов. Не было продемонстрировано клинически значимых взаимодействий лансопразола с НПВП, однако нет исследований о формальном взаимодействии данной комбинации.
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка лансопразолом, как и в случае противоязвенной терапии другими препаратами, необходимо исключить наличие злокачественной опухоли желудка, т.к. лансопразол может маскировать симптомы заболевания и отсрочить постановку диагноза.
ЛС Лансазол® следует применять с осторожностью пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями печеночной функции.
Снижение кислотности желудка вследствие применения лансопразола может приводить к увеличению числа бактерий, присутствующих в норме в желудочно-кишечном тракте. Лечение лансопразолом может приводить к незначительному увеличению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызванных Salmonella и Campylobacter.
У больных, страдающих язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, следует учитывать возможность инфекции Н. pylori как этиологический фактор.
При применении лансопразола для эрадикации инфекции Н. pylori в комбинации с антибиотиками необходимо соблюдать инструкции по применению данных антибиотиков. Из-за ограниченных данных по безопасности для пациентов, находящихся на поддерживающей терапии более 1 года, необходимо наблюдение и тщательная оценка соотношения риск/польза для данных пациентов.
Очень редко сообщалось о случаях колита у пациентов, принимавших лансопразол. Таким образом, в случае тяжелой и/или персистирующей диареи необходимо рассмотреть вопрос о прекращении терапии.
Применение лансопразола для профилактики язвенной болезни у пациентов, нуждающихся в непрерывном лечении НПВП, должно быть ограничено при высокой степени риска осложнений, например: при желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе, перфорациях или язвах, пожилом возрасте, одновременном применении лекарственных средств, увеличивающих вероятность возникновения неблагоприятных явлений верхних отделов ЖКТ (например, кортикостероидов или антикоагулянтов), при наличии серьезных сопутствующих заболеваний или при длительном применении НПВП в максимально назначаемых дозах. Сообщалось о случаях тяжелой гипомагниемии у пациентов, принимавших ИПП, в том числе лансопразол от трех месяцев до года. Серьезные проявления гипомагниемии, такие как усталость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия могут представлять опасность и оставаться неучтенными. У большинства пациентов гипомагниемия уменьшалась после приема препаратов магния и прекращения лечения ИПП. В случае если планируется длительное лечение пациента ИПП одновременно с дигоксином или другими препаратами, вызывающими гипомагниемию (например, диуретики), специалисту необходимо перед началом лечения оценить уровень магния и контролировать его в процессе лечения.
При длительном применении (>1 года) ингибиторов протонной помпы в высоких дозах может увеличиваться риск перелома бедра, запястья и позвоночника преимущественно у пациентов пожилого возраста или при наличии других факторов риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны проходить лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и получать достаточное количество витамина D и кальция.
Повышенный уровень хромогранина A (CgA) может искажать результаты анализов при проведении диагностического обследования с целью выявления нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать этого, применение ингибиторов протонной помпы следует прекратить, как минимум, за пять дней до измерения уровня хромогранина в сыворотке крови. Если уровень CgA и гастрина не вернулись к нормальным значениям после начального измерения, определение уровня хромогранина необходимо провести повторно через 14 дней после прекращения приема ингибиторов протонной помпы.
Особые предостережения относительно вспомогательных веществ
ЛС Лансазол® содержит сахарозу. Пациенты с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью не должны принимать этот препарат.
- Инструкция по применению Лансазол
- Состав препарата Лансазол
- Показания препарата Лансазол
- Условия хранения препарата Лансазол
- Срок годности препарата Лансазол
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 30 мг: 20 шт.
Рег. №: 20/04/1630 от 07.04.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы белого цвета, твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами.
| 1 капс. | |
| лансопразол | 30 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, кальция стеарат, магния карбонат, лактоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота L30D, пропиленгликоль, цетиловый спирт, натрия гидроксид, твин-80, повидон S-630, титана диоксид Е171.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид Е171, метилпарагидроксибензоат Е218, пропилпарагидроксибензоат Е216.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЛАНСАЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 23.03.2011 г.
Фармакологическое действие
Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат. Блокирует заключительную стадию образования соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивая селекцию гидрокарбоната. Скорость и степень ингибирования базальной и стимулированной секреции соляной кислоты являются дозозависимыми: после приема 15 мг и 30 мг рН начинает возрастать через 1-2 ч и 2-3 ч, а секреция понижается до 80-97%, соответственно. Восстановление активности Н+-К+-АТФ-азы происходит с полупериодом 30-48 ч. Среднесуточное значение рН желудочного сока повышается до 2.9 (процент времени сохранения рН>3 составляет 47.6). После прекращения приема уровень кислоты остается ниже 50% базального в течение 39 ч, рикошетного увеличения секреции не отмечается. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно. Повышает концентрацию пепсиногена в сыворотке крови и угнетает выработку пепсина. Способствует образованию в слизистой оболочке желудка специфических IgA к Helicobacter pylori, подавляя их рост, повышает антихеликобактерную активность других лекарственных средств. Уменьшает кровоток в антральном отделе желудка, привратнике и луковице двенадцатиперстной кишки в среднем на 17%, тормозит моторно-эвакуаторную функцию желудка. Угнетение секреции сопровождается увеличением числа нитрозобактерий и повышением концентрации нитратов в желудочном секрете. Повышает концентрацию гастрина в сыворотке крови на 50-100% (уровень гастрина достигает плато через 2 мес лечения и возвращается к исходным значениям после окончания курса лечения).
Эффективен при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, резистентной к блокаторам гистаминовых Н2-рецепторов. Обеспечивает более быстрое заживление язв в двенадцатиперстной кишке (85% дуоденальных язв заживают через 4 недели лечения при дозе 30 мг/сут). Частота рецидивирования пептических язв после лечения составляет 55-62%. При рефлюксном эзофагите полное излечение пациентов отмечается к концу 8 недели приема (30 мг/сут) у 88.7%. В эксперименте при введении высоких доз лансопразол вызывает гиперплазию энтерохромафино-подобных (ECL-) клеток, повышает частоту метаплазии эпителия слизистой оболочки желудка и образования аденомы в интерстициальной ткани семенников.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсолютная биодоступность составляет не менее 80%, уменьшается на 50% после приема пищи (антисекреторный эффект ослабляется). После приема внутрь 30 мг лансопразола Сmах (0.75-1.15 мг/л) определяется через 1.5-2.2 ч (в среднем — через 1.7 ч), Тmax при приеме утром меньше, чем при приеме вечером. В интервале доз от 15 до 60 мг фармакокинетика линейна — концентрации пропорциональны дозе, параметры постоянны и кумуляции не происходит.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 97.7-99.4%. Хорошо проникает в ткани, в частности, в обкладочные клетки желудка. Vd — 0.5 л/кг.
Метаболизм
Метаболизируется в печени при участии ферментной системы цитохрома Р450 с образованием сульфинил-, сульфон- и оксипроизводных.
Выведение
T1/2 у здоровых испытуемых 1.5 ч, у пожилых пациентов — 1.9-2.9 ч. Выводится в виде двух основных неактивных метаболитов с желчью (2/3) и с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 у больных с нарушением функции печени составляет 3.2-7.2 ч и укорочен при нарушении функции почек. Почечная недостаточность на скорость и величину выведения существенно не влияет.
Показания к применению
— неязвенная диспепсия;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— доброкачественная язва желудка;
— эрозивно-язвенный эзофагит;
— рефлюкс-эзофагит;
— синдром Золлингера-Эллисона;
— инфекция Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
Реклама
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, утром.
При неязвенной диспепсии — 15-30 мг/сут в течение 2-4 недель.
При язве двенадцатиперстной кишки — 30 мг/сут в течение 2-4 недель.
При язве желудка — 30-60 мг/сут в течение 4-8 недель.
При эрозивно-язвенном эзофагите — 30-60 мг/сут в течение 4-8 недель.
При рефлюкс-эзофагите — 30 мг/сут в течение 4 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона — в индивидуально подобранной дозе, обеспечивающей уровень базальной кислотопродукции ниже 10 ммоль/ч.
При инфицировании Helicobacter pylori — пo 30 мг 2 раза/сут в составе различных схем комбинированной антихеликобактерной терапии.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея; менее часто — повышение или понижение аппетита, тошнота, боли в животе; редко — запор; в отдельных случаях — неспецифический язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ, лактатдегидрогеназа) и билирубина.
Со стороны нервной системы: головная боль; редко — чувство недомогания, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.
Со стороны дыхательной системы: редко — сильный кашель, фарингит, ринит, воспаление или инфекция верхних дыхательных путей.
Со стороны кроветворной системы: редко — тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях — анемия.
Со стороны кожных покровов: в отдельных случаях — фотосенсибилизация, многоформная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: редко — гриппоподобный синдром, миалгия.
Противопоказания к применению
— злокачественные опухоли органов ЖКТ;
— почечная недостаточность;
— беременность;
— лактация;
— возраст до 18 лет;
— пожилой возраст;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в I триместре. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
С осторожностью применяют у больных с пониженной функцией печени и у пациентов пожилого возраста (лечение начинают с половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более 30 мг/сут).
Передозировка
Симптомы передозировки не описаны. Однократный прием в дозе 600 мг не сопровождался клиническими проявлениями передозировки.
Лечение: рекомендуется наблюдение, проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Гемодиализ не эффективен.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с диазепамом, ибупрофеном, индометацином, пероральными контрацептивами, фенитионом, преднизолоном, пропранололом, варфарином.
Изменяет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).
Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал между приемом этих препаратов 30-40 мин).
Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 ч или через 1-2 ч после приема лансопразола).
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)
222120 Минская обл.
г. Борисов, ул. Чапаева 64/27
Тел. (375-17) 773-10-21, 773-22-61
Факс: (375-17) 773-24-25
Е-mail: borimed@borimed.com
http://www.borimed.com
Все аналоги
Аналоги препарата
ЛАНЗОПТОЛ
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ЛАНСОБЕЛ
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
Аналоги КФУ
НОЛЬПАЗА®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ОМЕЗ
(Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ПАНТАСАН
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ОМЕПРАЗОЛ
(MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ОМЕПРАЗОЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛОСЕК
(ASTRAZENECA, AB, Швеция)
ПАРИЕТ
(ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
ЛАНЗОПТОЛ
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
Другие препараты этого производителя
КЛЕМАСТИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИМЕТИКОН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЕТОПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ® ГЕЛЬ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПАРАЦЕТАМОЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН МАХ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Характеристики товара
Действующее вещество
Ланзопразол
Производитель
Борисовский ЗМП, Беларусь
Импортер
Борисовский ЗМП ОАО
Наименование
Лансазол капс.30мг в конт.яч.уп №10х2
Описание
Капсулы твердые желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.
Основное действующее вещество
Лансопразол
Форма выпуска
капсулы
Дозировка
30 мг
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка лансопразолом, как и в случае противоязвенной терапии другими препаратами, необходимо исключить наличие злокачественной опухоли желудка, т.к. лансопразол может маскировать симптомы заболевания и отсрочить постановку диагноза.
ЛС Лансазол® следует применять с осторожностью пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями печеночной функции.
Снижение кислотности желудка вследствие применения лансопразола может приводить к увеличению числа бактерий, присутствующих в норме в желудочно-кишечном тракте. Лечение лансопразолом может приводить к незначительному увеличению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызванных Salmonella и Campylobacter.
У больных, страдающих язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, следует учитывать возможность инфекции Н. pylori как этиологический фактор.
При применении лансопразола для эрадикации инфекции Н. pylori в комбинации с антибиотиками необходимо соблюдать инструкции по применению данных антибиотиков. Из-за ограниченных данных по безопасности для пациентов, находящихся на поддерживающей терапии более 1 года, необходимо наблюдение и тщательная оценка соотношения риск/польза для данных пациентов.
Очень редко сообщалось о случаях колита у пациентов, принимавших лансопразол. Таким образом, в случае тяжелой и/или персистирующей диареи необходимо рассмотреть вопрос о прекращении терапии.
Применение лансопразола для профилактики язвенной болезни у пациентов, нуждающихся в непрерывном лечении НПВП, должно быть ограничено при высокой степени риска осложнений, например: при желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе, перфорациях или язвах, пожилом возрасте, одновременном применении лекарственных средств, увеличивающих вероятность возникновения неблагоприятных явлений верхних отделов ЖКТ (например, кортикостероидов или антикоагулянтов), при наличии серьезных сопутствующих заболеваний или при длительном применении НПВП в максимально назначаемых дозах. Сообщалось о случаях тяжелой гипомагниемии у пациентов, принимавших ИПП, в том числе лансопразол от трех месяцев до года. Серьезные проявления гипомагниемии, такие как усталость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия могут представлять опасность и оставаться неучтенными. У большинства пациентов гипомагниемия уменьшалась после приема препаратов магния и прекращения лечения ИПП. В случае если планируется длительное лечение пациента ИПП одновременно с дигоксином или другими препаратами, вызывающими гипомагниемию (например, диуретики), специалисту необходимо перед началом лечения оценить уровень магния и контролировать его в процессе лечения.
При длительном применении (>1 года) ингибиторов протонной помпы в высоких дозах может увеличиваться риск перелома бедра, запястья и позвоночника преимущественно у пациентов пожилого возраста или при наличии других факторов риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны проходить лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и получать достаточное количество витамина D и кальция.
Повышенный уровень хромогранина A (CgA) может искажать результаты анализов при проведении диагностического обследования с целью выявления нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать этого, применение ингибиторов протонной помпы следует прекратить, как минимум, за пять дней до измерения уровня хромогранина в сыворотке крови. Если уровень CgA и гастрина не вернулись к нормальным значениям после начального измерения, определение уровня хромогранина необходимо провести повторно через 14 дней после прекращения приема ингибиторов протонной помпы.
Особые предостережения относительно вспомогательных веществ
ЛС Лансазол® содержит сахарозу. Пациенты с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью не должны принимать этот препарат.
Показания к применению
лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
лечение рефлюкс-эзофагита;
профилактика рефлюкс-эзофагита;
эрадикация Helicobacter pylori (Н. pylori) в составе комплексной антибактериальной терапии;
лечение и профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
синдром Золлингера-Эллисона.
Способ применения и дозы
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Если Вы забыли принять ЛС ЛАНСАЗОЛ®, примите капсулу как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для приема следующей дозы лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной! Далее препарат применяется согласно рекомендованному режиму дозирования.
Не прекращайте прием ЛС ЛАНСАЗОЛ® без предварительной консультации с лечащим врачом!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Для достижения оптимального эффекта ЛС Лансазол® необходимо принимать один раз в день утром; при эрадикации Н. pylori препарат принимают дважды в день: один раз утром, один вечером. Лансопразол следует принимать внутрь, минимум за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством жидкости. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая. Если это невозможно, то капсулу открывают, ее содержимое смешивают с небольшим количеством яблочного/томатного сока (1 столовая ложка) или добавляют к небольшому количеству мягкой пищи (например, йогурт, яблочный соус). Содержимое капсулы может быть смешано также с 40 мл яблочного сока и введено через назогастральный зонд.
Препарат должен быть использован сразу после приготовления суспензии или смеси. Капсулы 30 мг нельзя делить. При необходимости приема более низких дозировок следует назначить другую лекарственную форму.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки — по 30 мг (1 капсула) в сутки в течение 2 недель, в резистентных случаях лечение продолжают до 4 недель.
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 30 мг в сутки в течение 4 недель, при необходимости лечение продолжают до 8 недель.
Профилактика эзофагита — по 15 мг в сутки. При необходимости доза может быть удвоена до 30 мг в сутки.
Эрадикация Н. pylori — по 30 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней (при необходимости — до 14 дней) в сочетании с антибактериальными средствами следующей комбинации: кларитромицин 250-500 мг дважды в день + амоксициллин 1 г дважды в день; кларитромицин 250 мг дважды в день + метронидазол 400-500 мг дважды в день.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), вызванные приемом НПВП — по 30 мг в сутки в течение 4-8 недель. В резистентных случаях лечение продолжают более длительный период времени с использованием более высоких дозировок.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, вызванной приемом НПВП, у пациентов в группе риска (возраст старше 65 лет, язвенные заболевания в анамнезе) — по 15 мг в сутки. При необходимости доза может быть удвоена до 30 мг в сутки.
Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь — 15-30 мг в сутки в течение 4 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально. Обычно начинают с дозы 60 мг 1 раз в сутки. Если необходимы дозы более 120 мг в сутки, необходимо их делить на два приема. Для лечения может быть использована доза до 180 мг в сутки.
Нарушение почечной или печеночной функции — пациентам с нарушением почечной функции не требуется корректировка дозы. Пациенты с умеренным или тяжелым нарушением функции печени должны находиться под наблюдением, рекомендовано снижение суточной дозы на 50 %.
Пациенты пожилого возраста — доза подбирается индивидуально. Суточная доза 30 мг не должна быть превышена без клинических показаний.
Взаимодействие с другими препаратами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу
Влияние лансопразола на другие препараты
Лекарственные средства с pH-зависимым поглощением
Лансопразол может влиять на всасывание лекарственных средств, для биодоступности которых pH желудочного сока имеет решающее значение.
Атазанавир
Исследования показали, что совместное применение лансопразола (60 мг один раз в сутки) с атазанавиром 400 мг здоровыми добровольцами приводило к существенному снижению экспозиции атазанавира (снижение значения площади под кривой концентрация-время (AUC) и Сmах составляло около 90%). ЛС Лансазол® не следует применять одновременно с атазанавиром.
Кетоконазол и итраконазол
Абсорбция кетоконазола и итраконазола из желудочно-кишечного тракта усиливается в присутствии соляной кислоты. Применение лансопразола может привести к субтерапевтической концентрации кетоконазола и интраконазола, поэтому совместного приема следует избегать.
Дигоксин
Совместное применение лансопразола и дигоксина может привести к повышению плазменного уровня дигоксина. Поэтому необходимо контролировать плазменный уровень дигоксина и при необходимости корректировать дозу дигоксина в начале и в конце лечения лансопразолом.
Лекарственные препараты, метаболизируемые ферментами Р450
Лансопразол может увеличивать в плазме концентрацию препаратов, которые метаболизируются CYP3A4. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении лансопразола и данных препаратов с узким терапевтическим окном.
Теофиллин
Лансопразол снижает концентрацию теофиллина в плазме, что может снизить ожидаемый клинический эффект. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении комбинации данных препаратов.
Такролимус
Совместное применение лансопразола повышает плазменную концентрацию такролимуса. Лансопразол увеличивает среднюю экспозицию такролимуса до 81 %. Рекомендуется мониторинг концентрации такролимуса в плазме крови в начале и в конце одновременного применения с лансопразолом.
Лекарственные средства, транспортируемые Р-гликопротеином
Была установлена in vitro способность лансопразола ингибировать транспорт Р-гликопротеина. Клиническая значимость данной особенности не установлена.
Действие других препаратов на лансопразол
Лекарственные средства, которые ингибируют CYP2C19
Флувоксамин
Необходимо рассматривать вопрос о снижении дозы при одновременном применении лансопразола с ингибитором CYP2C19 флувоксамином. Концентрация лансопразола в плазме увеличивается в 4 раза.
Лекарственные средства, которые индуцируют CYP2C19 и CYP3A4
Индукторы ферментов CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут значительно снижать концентрацию лансопразола в плазме.
Другие препараты
Варфарин
При совместном приеме с варфарином необходимо мониторирование протромбинового времени и МНО.
Сукральфат/Антациды
Сукральфат/антациды могут снижать биодоступность лансопразола. Таким образом, лансопразол следует принимать более чем через 1 час после приема данных препаратов. Не было продемонстрировано клинически значимых взаимодействий лансопразола с НПВП, однако нет исследований о формальном взаимодействии данной комбинации.
Противопоказания
повышенная чувствительность к лансопразолу или любым вспомогательным веществам;
лансопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), не должен применяться одновременно с нелфинавиром;
злокачественные опухоли органов желудочно-кишечного тракта;
беременность;
лактация;
возраст до 18 лет.
Состав
Одна капсула содержит: действующего вещества — лансопразола в виде пеллет лансопразола 8,5 % — 30 мг; вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, кальция карбоксиметилцеллюлоза, магния карбонат; гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота L30D, пропиленгликоль, цетиловый спирт, натрия гидроксид, твин-80, повидон S-630, титана диоксид.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид.
Передозировка
Симптомы: не описаны (однократный прием в дозе 600 мг не сопровождался клиническими проявлениями передозировки).
В случае усиления проявления побочных эффектов немедленно обратиться к врачу.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения: очень частые (? 1/10), частые (? 1/100 до < 1/10), нечастые (? 1/1000 до < 1/100), редкие (? 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных). Частота побочных эффектов перечислена по отдельным системам органов.
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Для достижения оптимального эффекта ЛС Лансозол® необходимо прини-мать один раз в день утром; при эрадикации Helicobacter pylori препарат принимают дважды в день, один раз утром, один вечером. ЛС Лансозол® следует принимать внутрь, минимум за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством жидкости. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая. Если это невозможно, то капсулу открывают, ее содержимое смешивают с небольшим количеством яблочного/томатного сока (1 столовая ложка) или добавляют к небольшому количеству мягкой пищи (например, йогурт, яблочный соус). Содержимое капсулы может быть смешано также с 40 мл яблочного сока и введено через назогастральный зонд.
Препарат должен быть использован сразу после приготовления суспензии или смеси. Капсулы 30 мг нельзя делить. При необходимости приема более низких дозировок следует назначить другую лекарственную форму.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки — по 30 мг (1 капсула) в сутки в течение 2 недель, в резистентных случаях лечение продолжают до 4 недель.
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 30 мг в сутки в течение 4 недель, при необходимости лечение продолжают до 8 недель.
Профилактика эзофагита — по 15 мг в сутки. При необходимости доза может быть удвоена до 30 мг в сутки.
Эрадикация Helicobacter pylori — по 30 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней (при необходимости — до 14 дней) в сочетании с антибактериальными средствами в следующей комбинации: кларитромицин 250 — 500 мг дважды в день + амоксициллин 1 г дважды в день; кларитромицин 250 мг дважды в день + метронидазол 400-500 мг дважды в день
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), вы-званные приемом НПВП — по 30 мг в сутки в течение 4-8 недель. В резистентных случаях лечение продолжают более длительный период времени с использованием более высоких дозировок.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, вызванной приемом НПВП, у пациентов в группе риска (возраст старше 65 лет, язвенные заболевания в анамнезе) — по 15 мг в сутки. При необходимости доза может быть удвоена до 30 мг в сутки.
Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь — 15-30 мг в сутки в течение 4 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально. Обычно начинают с дозы 60 мг 1 раз в сутки. Если необходимы дозы более 120 мг в сутки, необходимо их делить на два приема. Для лечения может быть использована доза до 180 мг в сутки.
Нарушение почечной или печеночной функции — пациентам с нарушением почечной функции не требуется корректировка дозы. Пациенты с умеренным или тяжелым нарушением функции печени должны находиться под наблюдением, рекомендовано снижение суточной дозы на 50 %.
ациенты пожилого возраста — доза подбирается индивидуально. Суточная доза 30 мг не должна быть превышена без клинических показаний.
Средство для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенное средство и средство, применяемое при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибитор протонного насоса (Н+/К+- АТФ-азы).
Показания к применению:
— лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
— лечение рефлюкс-эзофагита;
— профилактика рефлюкс-эзофагита;
— эрадикация Helicobacter pylori (Н. pylori) в составе комплексной антибактериальной терапии;
— лечение и профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
— симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
— синдром Золлингера-Эллисона.
|
Производитель |
Борисовский завод медпрепаратов |
|
Международное наименование |
Лансопразол |
|
Условия отпуска |
Без рецепта |
|
Количество в упаковке |
20 |
|
Лекарственная форма |
капсулы |
|
Единица измерения |
упаковка |
|
Страна |
Беларусь |
|
Вид товара |
ЛС |
|
Продукт по рецепту |
Нет |
Наша интернет-аптека предлагает несколько вариантов оплаты товара:
Оплата наличными
- при выборе варианта оплаты наличными, вы дожидаетесь приезда курьера и передаёте ему сумму за товар в рублях
- курьер предоставляет товар, который можно осмотреть на предмет повреждений, соответствие указанным условиям
- покупатель подписывает товаросопроводительные документы, вносит денежные средства и получает чек
- также оплата наличными доступна при самовывозе из аптеки.
Оплата с помощью банковской карты онлайн
- Вы можете оплатить заказ онлайн банковской картой Белкарт, МИР, Visa, MasterCard через систему ArtPay. Услуга бесплатная, без дополнительных комиссий и процентов
- оформите заказ через добавление товара «В корзину». В способах оплаты выберите пункт «Оплата банковской картой онлайн»
- После выбора способа оплаты банковской картой онлайн Вы будете переадресованы на защищенную платежную страницу системы ArtPay
- на платежной странице будет отображаться номер заказа в интернет магазине, наименование товара(ов)/услуги, сумма заказа и валюта платежа. Введите реквизиты банковской карты — номер, имя на карте, срок действия, CVV2/CVC2 код и адрес электронной почты для получения электронного карт-чека и кликните «Оплатить»
- если ваша карта и банк поддерживают стандарт безопасности 3D-Secure, Вам могут предложить ввести Ваш секретный пароль 3D-Secure. Чтобы получить пароль 3D-Secure, необходимо обратиться в банк (номер телефона указан на вашей банковской карте)
- в результате проведенной оплаты будет сформирован карт-чек в электронном виде (высылается на Ваш адрес электронной почты, указанный при вводе реквизитов для оплаты), отражающий реквизиты операции оплаты и являющийся подтверждением совершения операции оплаты
- сохраняйте чек до момента получения товар/услуги и для сверки с выпиской из карт-счёта (с целью подтверждения совершённых операций в случае возникновения спорных ситуаций)
- в случае отмены заказа возврат денежных средств осуществляется Продавцом в той форме, в которой была произведена оплата Товара, в сроки, установленные законодательством РБ. Денежные средства возвращаются на ту карту, с которой был произведен платеж
- оплатой банковской картой онлайн можно воспользоваться при курьерской доставке.
Оплата через сервис E-POS (ЕРИП).
Оплатить товары интернет-магазина Вы можете через сервис E-POS (ЕРИП), в любом удобном для Вас месте, в удобное для Вас время, в удобном для Вас пункте банковского обслуживания – интернет-банке, с помощью мобильного банкинга, инфокиоске, кассе банков, банкомате и т.д.
1. Оплата по номеру лицевого счета:
- авторизуйтесь в интернет-банкинге (приложении или web-версии) ;
- перейдите в платежи ЕРИП;
- выберите «Сервис E-POS» в дереве услуг ЕРИП;
- введите код заказа E-POS: ____;
- произведите оплату.
2. Оплата по QR-коду (данный способ доступен не во всех банкингах):
- авторизуйтесь в интернет-банкинге (приложении или web-версии) ;
- перейдите в платежи ЕРИП;
- выберите сканирование QR-кода;
- выполните сканирование QR-кода;
- произведите оплату.
3. Оплата по ссылке (данный способ доступен не во всех банкингах):
- перейдите по ссылке;
- выберите свой банк;
- авторизуйтесь на странице интернет-банкинга;
- произведите оплату.
Если Вы осуществляете платеж в кассе банка, пожалуйста, сообщите кассиру о необходимости проведения платежа через сервис E-POS (ЕРИП).
До получения подтверждения оплаты со стороны pharmamall.by обязательно сохраняйте квитанцию или чек об оплате. В случае возникновения спорных ситуации и/или ошибки со стороны банка pharmamall.by может потребовать выслать копию квитанции или чека об оплате для подтверждения платежа.
Оплата через приложение «Оплати»
- бесплатный платежный сервис, который работает с использованием QR-кодов
- скачать приложение «Оплати» вы можете в App Store, Google Play или AppGallery: https://getapp.o-plati.by.
- пополнение электронного кошелька возможно с карточек любых банков без комиссии, через ЕРИП, банковским переводом или переводом с другого кошелька «Оплати»
- после выбора способа оплаты через систему «Оплати», вы увидите уникальный QR-код, который позволит вам произвести платеж, или кнопку с переходом в приложение на мобильном устройстве
- уникальный QR-код будет доступен к сканированию приложением на вашем телефоне в течение 60 секунд. В случае, если время на оплату истекло, у вас будет возможность получить новый QR-код для завершения оплаты
- электронный чек оплаты можно посмотреть в истории платежей приложения «Оплати»
- в случае аннулирования заказа, возврат осуществляется на электронный кошелёк сервиса «Оплати», с которого была произведена оплата.
Оплата подарочным сертификатом
- оплата подарочным сертификатом доступна лишь при осуществлении самовывоза
- обладатель Подарочного сертификата может использовать его для приобретения любого товара в наших аптеках.
- подробную информацию о порядке обращения подарочных сертификатов РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ» Вы можете посмотреть здесь
Наша интернет-аптека предлагает несколько вариантов доставки:
- курьерская
- самовывоз из магазина
Курьерская доставка
- услуга «Доставка» выполняется по г. Минску
- услуга «Доставка» выполняется при наличии товара на аптечном складе РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ»
- в субботу и воскресенье, а также в праздничные дни услуга «Доставка» не обрабатывается
- Вы можете заказать доставку товара с помощью курьера, который прибудет по указанному адресу в будние дни 10.00-14.00.или 14.00-18.00
- курьерская служба, после поступления товара на склад, свяжется с вами и предложит выбрать удобное время доставки. Уточнит адрес.
- Вы вскрываете упаковку при курьере, осматриваете на целостность и соответствие указанной комплектации
- если нужного наименования не нашлось, обращайтесь в аптечную справочную службу по телефону 169
- доставка товара по одному адресу — 8,00 руб.
- при сумме заказа 50,00 руб. и выше – доставка осуществляется бесплатно
Самовывоз из аптеки
- Вы можете оформить заказ в любимую аптеку РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ»
- оплатить и забрать заказ Вы сможете в аптеке после SMS-оповещения о его готовности
- заказы с самовывозом из любимой аптеки обрабатываются в рабочие дни. При оформлении заказа до 11:00, товар будет доставлен в выбранную аптеку до 17:00 этого дня. При заказе после 11:00 – в течение следующего дня
- забрать покупку может ваш друг или родственник, который знает номер и имя, на кого он оформлен
- если нужного наименования не нашлось, обращайтесь в аптечную справочную службу по телефону 169