Лактобактерин инструкция по применению для новорожденных в ампулах

Лактобактерин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-002098

Торговое наименование препарата

Лактобактерин

Международное непатентованное наименование

Лактобактерии

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения

Состав

1 доза препарата содержит:

Активные компоненты: не менее 2 х 109 живых лактобактерий;

вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания (желатин; сахароза (сахар); молоко).

Состав защитной среды высушивания (на 1 л среды): желатин пищевой — от 3 до 8,5%; сахар белый кусковой или сахароза — от 8 до 28%; молоко сухое обезжиренное или молоко питьевое пастеризованное обезжиренное, или молоко обезжиренное, или молоко натуральное коровье — сырье (в пересчете на сухое вещество) — от 6 до 14%.

Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют.

Описание

Кристаллическая или пористая масса желтовато-бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

эубиотик

Код АТХ

G01AX

Фармакодинамика:

Характеристика препарата

Препарат представляет собой микробную массу живого, антагонистически актив­ного штамма лактобактерий (Lactobacillus plantarum 8Р-А3 или Lactobacillus fermentum 90Т-С4), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания.

Фармакологические свойства

Лактобактерин обладает высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микробов, включая стафилококки, энтеропатогенные кишечные палочки, протеи, шигеллы, что определяет коррегирующее действие препарата при нарушениях бактериоценоза. Препарат улучшает обменные процессы, препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания:

Лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта и женских гениталий, сопровождающихся нарушениями нормальной микрофлоры.

Препарат применяют взрослым и детям, независимо от возраста.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

— реконвалесценты, перенесшие острые кишечные инфекции, при наличии дисфункций кишечника или выделении патогенных и условно-патогенных бактерий;

— соматические заболевания, сопровождающиеся дисбактериозами, возникшими в результате применения антибиотиков, химиотерапии и других причин;

— комплексное лечение ослабленных детей с заболеваниями инфекционной и неинфекционной этиологии, сопровождающимися дисбактериозами, атопическим дерматитом;

— хронические колиты различной этиологии, в том числе неспецифические язвенные колиты.

При заболеваниях женской половой сферы:

— для санации половых путей при неспецифических воспалительных заболеваниях гениталий и предродовой подготовке беременных «группы риска» с нарушениями чистоты вагинального секрета до III-IV степени.

В связи с отсутствием возрастных ограничений для назначения препарата возможность применения у подростков и детей младшего возраста оценивает врач с учетом возможной пользы, риска и возрастных особенностей пациента.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Противопоказано местное применение при вульвовагинальных кандидозах.

Безопасность и терапевтическая эффективность перорального применения препарата при вульвовагинальных кандидозах клинически не исследовалась.

Беременность и лактация:

Допускается.

Способ применения и дозы:

Лактобактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике — интравагинально.

Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.

Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной суспензии желтовато-бежевого или беловато-серого цвета) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Детям содержимое флакона растворяют из расчета 1 мл на 1 дозу препарата.

При кишечных заболеваниях препарат следует принимать за 40-60 мин до еды и желательно запивать молоком. Лечение рекомендуется сопровождать применением витаминов.

Суточную дозу и продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от клинической формы заболевания и выраженности дисбактериоза.

При кишечных заболеваниях Лактобактерин применяют в следующих суточных дозах:

Возраст

Доза

До 6 мес

3 дозы 2 раза в день

От 6 мес до 1 года

3 дозы 3 раза в день

От 1 до 3 лет

5 доз 2 раза в день

Старше 3 лет и взрослые

5 доз 2-3 раза в день

Курс лечения Лактобактерином при различных заболеваниях составляет:

а) при затяжном и хроническом течении дизентерии, постдизентерийном колите, долечивании реконвалесцентов после ОКИ, а также при длительной кишечной дисфункции неустановленной этиологии — не менее 4 недель;

б) при неспецифическом язвенном колите, а также хронических колитах и энтероколитах — до 2 мес;

в) при дисбактериозах различной этиологии — 3-4 недели.

При отсутствии эффекта от применения препарата на протяжении 2 недель необходимо повторное исследование микрофлоры желудочно-кишечного тракта и коррекция ее другими препаратами, в зависимости от полученного результата.

Для закрепления полученного клинического эффекта или при отсутствии полной нормализации микрофлоры после окончания курса лечения, при заболеваниях, протекающих с рецидивами, целесообразны повторные курсы лечения. В этих случаях перед назначением препарата необходимо повторное исследование микрофлоры.

При воспалительных заболеваниях гениталий Лактобактерин назначают по 5 доз 2 раза в день интравагинально в течение 10-12 дней, начиная с 10-12 дня менструального цикла.

Для предродовой подготовки беременных «групп риска» Лактобактерин назначают по 5 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней.

При интравагинальном применении содержимое флакона растворить в 5 -10 мл кипяченой воды комнатной температуры, стерильный тампон пропитать растворенным препаратом, ввести тампон во влагалище и оставить на 2-3 часа. У подростков и детей младшего возраста можно использовать спринцевания (орошения).

Лечение проводить под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени, появления лактофлоры и исчезновения клинических симптомов заболевания.

Побочные эффекты:

Побочное действие препарата не установлено.

У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции на компоненты препарата.

При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие:

Ввиду высокой антибиотикоустойчивости лактобактерий допускается применение Лактобактерина при антибиотикотерапии.

Особые указания:

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат с измененным внешним видом биомассы, при наличии посторонних включений, препарат без маркировки.

Не рекомендуется растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С). Растворенный препарат хранению не подлежит.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения.

Упаковка:

По 3 или 5 доз во флаконе.

По 10 флаконов в пачке (коробке) с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования. При температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

1 год.

Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В 1 дозе живые лактобактерии 2 х 109 КОЕ.

Форма выпуска

  • Лактобактерин жидкий во флаконах по 10мл.
  • Свечи вагинальные №10.
  • Лактобактерин сухой в ампулах (флаконах) по 3, 5 или 10 доз. Порошок (1 пакетик 5 доз) для приготовления суспензии.
  • Таблетки 2 млрд КОЕ во флаконе.

Фармакологическое действие

Нормализующее микрофлору кишечника и функции ЖКТ. Антибактериальное, иммуномодулирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат содержит высушенную массу живых лактобактерий, которые продуцируют молочную кислоту и обладают активностью в отношении патогенных бактерий (стафилококки, энтеропатогенная кишечная палочка, протей). Нормализуют деятельность ЖКТ, способствуют восстановлению иммунитета, улучшают обменные процессы. При вагинальном применении метаболизируют гликоген эпителия влагалища до молочной кислоты, высокая концентрация которой губительно действует на патогенную флору. Повышают резистентность организма.

Фармакокинетика

Не представлена.

Показания к применению

  • дисбактериоз ЖКТ;
  • сальмонеллез и дизентерия;
  • функциональная диарея;
  • дисфункция кишечника у новорожденных (также у недоношенных);
  • неинфекционные энтериты и колиты;
  • хронические колиты;
  • заболевания полости рта и ЛОР- органов;
  • атопический дерматит.

Свечи в гинекологии:

  • вагинальные дисбиозы;
  • воспалительные заболевания (сальпингит, гонорея, хламидиоз, гормонозависимые кольпиты, урогенитальный герпес);
  • подготовка к гинекологическим операциям;
  • предродовая подготовка беременных.

Противопоказания

  • кандидоз и вульвовагинальный кандидоз;
  • гиперчувствительность;
  • детский возраст (суппозитории).

Беременность и лактация не является противопоказанием.

Побочные действия

В редких случаях аллергические реакции.

Инструкция по применению Лактобактерина (Способ и дозировка)

Свечи Лактобактерин, инструкция по применению

При воспалительных заболеваниях, нарушениях чистоты секрета у беременных вагинальные свечи Лактобактерин применяют по 1 свече 2 раза в день. Лечение проводят до исчезновения симптомов и восстановления чистоты до I–II степени, в среднем до 10 дней.

Для предупреждения гнойно-септических осложнений (перед гинекологической операцией или родоразрешением) назначают по 1 свече 1 раз в день в течение 5 дней. Восстановительное лечение после применения антибиотиков заключается в применении 1 свечи 1–2 раза в день до 10 дней. Общая продолжительность лечения может составлять 3 месяца с интервалами 20 дней.

Применение свечей сочетают с противовирусными, антибактериальными и иммуномодулирующими препаратами. Однако, нельзя одновременно применять с местными антибактериальными препаратами.

Лактобактерин сухой, инструкция по применению

Эта форма препарата выпускается в ампулах или флаконах. Необходимо обратить внимание на то, что в ампуле может содержаться 3, 5 или 10 доз. Препарат разводится кипяченой водой непосредственно перед употреблением и принимается внутрь перед едой за 30 минут.

Взрослым и детям с 12 лет рекомендуется по 5 доз 2-3 раза в день. Максимальная СД – 15 доз.

Длительность курса лечения зависит от заболевания:

  • при дисбактериозах — 3-4 недели;
  • неспецифический язвенный колит — до 2 месяцев;
  • при хроническом течении дизентерии, реконвалесценция после ОКИ 4-6 недель.

Приготовленной взвесью можно полоскать полость рта, использовать виде лечебных микроклизм или орошать слизистую оболочку половых путей. При интравагинальном применении тампон пропитывают препаратом (5 доз), который растворяют в 10 мл воды, тампон вводится во влагалище на 3 часа.

При подготовке беременных пред родами — 5 доз 1 раз в день в течение 7 дней.

При воспалительных заболеваниях — интравагинально 2 раза в день, 10 дней, начиная с 12 дня менструального цикла.

Инструкция для новорожденных

Для новорожденных целесообразнее выбрать препарат с минимальным количеством доз в ампуле или флаконе. Грудным детям можно давать перед кормлением и разводить грудным молоком.

Рекомендуются дозы:

  • с рождения до 6 месяцев — по 3 дозы 2 раза вдень;
  • с 6 месяцев — по 3 дозы 2 раза вдень;
  • с 1 года до 3-х лет — по 5 доз 2 раза в день;
  • с 3 лет до 6 лет — по 5 доз 2-3 раза.

Передозировка

Не зарегистрирована.

Взаимодействие

Совместим с бифидумбактерином и Нормазе. Имеет высокую антибиотикоустойчивость, поэтому допускается применение во время приема антибиотиков. Однако, отмечается снижение эффективности препарата. При одновременном применении с витаминами (группа вит. В) действие усиливается.

Условия продажи

Отпускается без рецепта врача.

Условия хранения

Температура хранения 4-2°C.

Срок годности

Сухой препарат и свечи — 1 год.

Жидкий Лактобактерин — 3 месяца в не вскрытой упаковке.

Лактобактерин для новорожденных

Этот препарат часто рекомендуют новорожденным с профилактической целью. Его применение позволяет быстрее заселить кишечник полезной микрофлорой. В таком случае желателен еще прием и бифидобактерий. В нормальной кишечной флоре значительно преобладают бифидобактерии, однако лактобактерии в большей степени выделяют молочную кислоту, которая сдерживает размножение патогенной флоры.

В случае же дисбиоза (преобладания условно-патогенной и патогенной флоры в кишечнике) у малыша возникает расстройство стула, вздутие кишечника, частые срыгивания, отрыжка воздухом. Часто симптомы диспепсии встречаются при искусственном вскармливании. Лактобактерин помогает восстановить функцию пищеварения и микрофлору кишечника, предотвращает повышенное газообразование и колики.

Инструкция для новорожденных

Для новорожденных сухой Лактобактерин разводят кипяченой водой: 1 мл на 1 дозу. Если в ампуле или флаконе 5 доз, то соответственно потребуется 5 мл воды. Отмерить ее можно шприцом. Полученную взвесь хорошо взболтать и тем же шприцом отмерить нужное количество доз. Можно разводить грудным молоком или смесью и давать из ложечки, из этого же флакона, надев на него соску.

Режим дозирования по возрастам описан выше. Дозу может изменить педиатр в зависимости от проявлений заболевания. Готовый раствор нельзя хранить. Остатки может употребить кормящая мама — ей это принесет только пользу. Длительность лечения также зависит от выраженности симптомов. Если с профилактической целью достаточно приема в течение 2-х недель, то при дисбиозах — до 1 месяца. Если через 2 недели улучшений не наблюдается, назначается повторный анализ кала и меняется лечение. Возможны повторные курсы через 3 недели, но дают по 3 дозы раз в сутки.

Отзывы о препарате разноплановые: некоторым препарат помог, некоторые не заметили улучшений и отмечают побочные явления.

  • «… Нам помог при коликах и газах в кишечнике. Не сразу, а только на 5 день колики прекратились, ребенок стал спокойным. Лечились месяц»;
  • «… Страдаем коликами и вздутием. Выписали Лактобактерин. Через время проблемы с кишечником прошли»;
  • «... После приема этого препарата ребенок стал сильно срыгивать»;
  • «... Впервые с ним столкнулись в роддоме. Его давали малышу, поскольку мне кололи антибиотики. У него не было расстройств и вздутия».

Часто Лактобактерин сочетают с Бифидумбактерином.

  • «... Анализ выявил нехватку бифидо- и лакто бактерий. Даю грудничку Лактобактерин утром, а вечером Бифидумбактерин. Пока все хорошо».

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Ацилакт (свечи, таблетки), Биобактон сухой, Лактонорм (вагинальные капсулы), Экофемин Баланс (капсулы), Трилакт и Нормофлорин — это жидкий концентрат лактобактерий.

Отзывы о Лактобактерине

Препарат относят к пробиотикам. Пробиотиками принято считать препараты, в состав которых входят вещества микробного происхождения. Этот препарат I поколения пробиотиков — монокомпонентный, содержащий один штамм бактерий. Лиофильно высушенные бактерии способствуют нормализации микрофлоры кишечника (лактобактерии заселяют нижние отделы тонкой кишки и толстый кишечник) и влагалища. У этих препаратов практически отсутствуют побочные реакции, по своей природе — это физиологические средства и хорошо переносятся больными. Большинство из них, в том числе и Лактобактерин можно применять с 1-го дня жизни, а также у недоношенных детей. Разнообразие форм выпуска препарата обуславливает применение у разных возрастных групп и при различных заболеваниях.

Лактобактерин для новорожденных применяется в виде порошкообразной массы во флаконах по 3 дозы, поскольку для данной возрастной группы — это удобная дозировка. Отзывы для новорожденных в целом положительные: у кого-то раньше, у кого-то позже, но проявления дисбиоза проходят. При этом препарат относительно недорогой. Эффективность его может снизиться, при неправильном хранении. Многие отмечают большую эффективность жидкой формы препарата.

  • «… Оказалось, что у нашей 4 месячной дочечки дисбактериоз врожденный. Пьем жидкий Лактобактерин, приобрели в лаборатории. Сразу почти помог — через 3 дня ребенок стал впервые ночами спать»;
  • «… У моего ребенка был понос с 10 дня рождения и ему назначили этот препарат. Действует и очень помог»;
  • «… Для восстановления стула и устранения вздутия давала ребенку утром перед кормлением 5 доз Бифидумбактерина, а на ночь перед кормлением 5 доз Лактобактерина. Все наладилось за 20 дней».

Препарат находит применение при бактериальном вагините, когда нарушается микрофлора влагалища и отмечается снижение количества лактобактерий. Для лечения вагинитов сначала используются антибактериальные препараты, а на втором этапе для восстановления нормальной среды влагалища применяются свечи.

Отзывы о Лактобактерине в свечах встречаются редко, что связано с тем, что эта форма выпуска в последнее время не встречается в аптеке.

  • «… Мне назначали свечи после приема антибиотиков по поводу аднексита. Перенесла хорошо»;
  • «… Хороший препарат в свечах, назначали после лечения антибиотиками»;
  • «… Применение свечей очень удобно. Когда их не могла купить, пришлось Лактобактерин сухой разводить и водить спринцовкой».

Есть еще одна форма выпуска — Лактобактерин жидкий, который содержит живые лактобактерии и продукты их метаболизма. Он быстрее и в некоторых случаях более эффективно подавляет рост и развитие патогенных бактерий. Препарат готов к употреблению и применяется внутрь, в неразбавленном виде за 20 минут до еды. В 1 чайной ложке 5 доз. Рекомендуется взрослым и детям старше 1 года. Неудобством этой формы является слишком малый срок годности — всего 3 месяца от момента производства. Приобрести его можно только у производителей (например, ЗАО «Бионт», Санкт- Петербург).

Необходимо знать, что любые пробиотики нельзя запивать горячими напитками, принимать одновременно с алкоголем. Для профилактики дисбактериоза нужно употреблять продукты функционального питания: Биокефир, Наринэ, Бифилайф, Геролакт, Йогурт.

Цена Лактобактерина, где купить

Лактобактерин, имеющий хорошие отзывы, можно приобрести в аптеках, цена его приблизительно одинакова в разных регионах России. Купить препарат для новорожденных не составит труда — это Лактобактерин сухой, ампулы которого содержат 5 доз и приобрести их можно по цене от 140 до 190 руб. за 10 шт.

Цена Лактобактерина в свечах, а также цена Лактобактерина в таблетках в настоящий момент не известна, поскольку эти формы препарата отсутствуют в аптеках России.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Лактобактерин жидкий концентрат флакон 10мл 10штБио Лонг Лайф ООО

  • Лактобактерин жидкий концентрат флакон 10мл 5штБио Лонг Лайф ООО

  • Лактобактерин жидкий концентрат флакон 10мл 20штБио Лонг Лайф ООО

  • Лактобактерин сухой лиоф. д/сусп. д/приема внутрь и местн 5доз 10штАО НПО Микроген

  • Бифидумбактерин+Лактобактерин жидкий концентрат 10мл 10шт+10штБио Лонг Лайф ООО RU (Био Лонг Лайф ООО)

Аптека Диалог

  • Лактобактерин (фл. 5 доз №10)Микроген Томск (Вирион )

  • Лактобактерин 5 доз №10Микроген Пермь (Биомед)

Ригла

  • Лактобактерин концентрат жидкий фл. 10мл №10БиоЛонгЛайф ООО

  • Лактобактерин концентрат жидкий фл. 10мл №5БиоЛонгЛайф ООО

  • Бифидумбактерин жидк.конц. фл. 10мл №10 + Лактобактерин+ жидк.конц-т фл. 10мл №10 комбоуп. БАДБио Лонг Лайф ООО RU

  • Лактобактерин пор.д/приг.р-ра 5доз №10Микроген НПО ФГУП

  • Лактобактерин+ концентрат жидкий фл. 10мл №20 БАДБиоЛонгЛайф ООО

показать еще

Лактобактерин (Lactobacterin)

💊 Состав препарата Лактобактерин

✅ Применение препарата Лактобактерин

Возможно применение при беременности

Возможно применение при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Лактобактерин
(Lactobacterin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2023.02.08

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A07FA01

(Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту)

Лекарственная форма

Лактобактерин

Лиофилизат д/приг. сусп. д/приема внутрь и местн. прим. 2 млрд.КОЕ: фл. 3 дозы или 5 доз 10 шт.

рег. №: ЛС-002098
от 25.10.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 03.08.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лактобактерин

20 шт. — флаконы (5) — пачки картонные.
20 шт. — флаконы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Эубиотик. Представляет собой биомассу живого, антагонистически активного штамма лактобактерий Lactobacillus plantarum или Lactobacillus fermentum. Обладает высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микробов, включая стафилококки, энтеропатогенные кишечные палочки, протеи, шигеллы, что определяет корригирующее действие данного средства при нарушениях микробиоценоза ЖКТ и влагалища. Улучшает обменные процессы, препятствует формированию затяжных форм заболеваний кишечника, повышает неспецифическую резистентность организма.

Лактобактерии подавляют рост возбудителей заболеваний за счет образования в процессе своего нормального метаболизма молочной кислоты и перекиси водорода, продуцирования лизоцима и веществ с антибиотической активностью — бактериоцинов (реутердина, плантарицина, лактоцидина и лактолина); участвуют в синтезе витаминов; нормализуют, регулируют и поддерживают физиологическое равновесие микрофлоры влагалища.

Показания активных веществ препарата

Лактобактерин

Лечение заболеваний/состояний ЖКТ, сопровождающихся нарушением нормальной микрофлоры кишечника и заболеваний женских половых органов, обусловленных нарушением баланса микрофлоры влагалища.

Профилактика послеродовых и послеоперационных инфекционных заболеваний при подготовке к плановым гинекологическим операциям, диагностическим инвазивным процедурам, в период предродовой подготовки беременных из группы риска (мазок из влагалища на флору III-IV степени чистоты).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь, вводят интравагинально.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показания, способа применения, возраста пациента, схемы лечения.

У детей и подростков до 18 лет данное средство следует применять в предназначенных для соответствующей возрастной группы лекарственных формах.

Побочное действие

Аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к данному средству, кандидозный вульвовагинит, врожденная недостаточность лактазы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение по показаниям.

Применение у детей

В связи с отсутствием возрастных ограничений, возможность применения данного средства для лечения заболеваний ЖКТ у подростков и детей младшего возраста оценивается врачом с учетом соотношения польза/риск и возрастных особенностей пациента.

При заболеваниях женских половых органов, с учетом способа применения препарата, у девочек-подростков данное средство применяется после начала половой жизни

У детей и подростков до 18 лет данное средство следует применять в предназначенных для соответствующей возрастной группы лекарственных формах.

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

Особые указания

Применение суппозиториев можно сочетать с одновременным назначением антибактериальных, противовирусных и иммуномодулирующих лекарственных средств.

У женщин не рекомендуется одновременное применение со спермицидными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Допускается одновременное проведение химио- и антибиотикотерапии.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Описание

Кристаллическая или пористая масса желтовато-бежевого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.

Препарат представляет собой биомассу живого, антагонистически активного штамма лактобактерий (Lactobacillus plantarum 8P-A3 или Lactobacillus fermentum 90T-C4), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания.

Фармакологические свойства

Препарат Лактобактерин обладает высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микробов, включая стафилококки, энтеропатогенные кишечные палочки, протеи, шигеллы, что определяет корригирующее действие препарата при нарушениях микробиоценоза желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и влагалища. Препарат улучшает обменные процессы, препятствует формированию затяжных форм заболеваний кишечника, повышает неспецифическую резистентность организма.

Лактобактерии подавляют рост возбудителей заболеваний за счет образования в процессе своего нормального метаболизма молочной кислоты и перекиси водорода, продуцирования лизоцима и веществ с антибиотической активностью — бактериоцинов (реутердина, плантарицина, лактоцидина и лактолина); участвуют в синтезе витаминов; нормализуют, регулируют и поддерживают физиологическое равновесие микрофлоры влагалища.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения. По 3 или 5 доз во флаконе. По 10 флаконов в пачке (коробке) из картона с инструкцией по применению.

Состав

1 доза препарата содержит:

Действующее вещество: не менее 2 х 109 КОЕ лактобактерий.

Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания (желатин; сахароза (сахар); молоко)

Показания для применения

Лечение заболеваний/состояний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающихся нарушением нормальной микрофлоры кишечника (препарат применяется у детей и взрослых, независимо от возраста) и заболеваний женских половых органов, обусловленных нарушением баланса микрофлоры влагалища.

При заболеваниях/состояниях желудочно-кишечного тракта:

— восстановление нормальной микрофлоры кишечника в период реконвалесценции после перенесенных острых кишечных инфекций (ОКИ) или пищевых токсикоинфекций (при наличии клинических симптомов дисфункции кишечника или выделении патогенной или условно-патогенной флоры);

— дисбактериоз кишечника вследствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой или химиотерапии, а также других причин;

— в составе комплексной терапии заболеваний инфекционной и неинфекционной этиологии, сопровождающихся дисбактериозом кишечника и атопическим дерматитом, у ослабленных детей;

— хронические колиты различной этиологии, в том числе, язвенный колит. 

При заболеваниях/состояниях женских половых органов:

— восстановление нормальной микрофлоры влагалища после антибактериальной терапии бактериального вагиноза, неспецифических воспалительных заболеваний женских половых органов;

— профилактика послеродовых и послеоперационных инфекционных заболеваний при подготовке к плановым гинекологическим операциям, диагностическим инвазивным процедурам, в период предродовой подготовки беременных из группы риска (мазок из влагалища на флору III-IV степени чистоты).

В связи с отсутствием возрастных ограничений, возможность применения препарата Лактобактерин для лечения заболеваний ЖКТ у подростков и детей младшего возраста оценивается врачом с учетом соотношения «пользы-риска» и возрастных особенностей пациента.

При заболеваниях женских половых органов, с учетом способа применения препарата, у девочек-подростков препарат применяется после начала половой жизни.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Кандидозный вульвовагинит.

Врожденная недостаточность лактазы.

Способ применения

Препарат Лактобактерин при заболеваниях ЖКТ применяют внутрь, при заболеваниях женских половых органов и с целью предоперационной и предродовой подготовки — интравагинально.

Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.

Приготовление суспензии: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной суспензии желтовато-бежевого или беловато-серого цвета) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Детям содержимое флакона растворяют из расчета 1 мл на 1 дозу препарата.

При заболеваниях ЖКТ препарат следует принимать за 40-60 мин до еды и желательно запивать молоком. В период терапии препаратом рекомендуется прием витаминов.

Суточную дозу и продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от клинической формы заболевания и выраженности дисбактериоза кишечника.

При заболевания ЖКТ препарат Лактобактерин применяют в следующих суточных дозах:

 Возраст Доза 
До 6 мес  3 дозы 2 раза в день 
 От 6 мес до 1 года 3 дозы 3 раза в день 
От 1 до 3 лет  5 доз 2 раза в день 
Старше 3 лет и взрослые  5 доз 2-3 раза в день

Длительность терапии препаратом Лактобактерин при различных заболеваниях/состояниях составляет:

a) при восстановлении нормальной микрофлоры кишечника в период реконвалесценции после перенесенных острых кишечных инфекций (ОКИ) или пищевых токсикоинфекций (при наличии клинических симптомов дисфункции кишечника или выделении патогенной или условно-патогенной флоры) — не менее 4 недель;

б) при хронических колитах различной этиологии, в том числе, язвенном колите — до 2 мес;

в) при дисбактериозе кишечника вследствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой или химиотерапии, а также других причин — 3-4 недели. При отсутствии эффекта от применения препарата на протяжении 2 недель необходимо повторное исследование микрофлоры ЖКТ и коррекция ее другими препаратами, в зависимости от полученного результата.

Для закрепления полученного клинического эффекта или при отсутствии полной нормализации микрофлоры после окончания курса лечения, при заболеваниях, протекающих с рецидивами, целесообразны повторные курсы лечения. В этих случаях перед назначением препарата необходимо повторное исследование микрофлоры.

С целью восстановления нормальной микрофлоры влагалища после антибактериальной терапии бактериального вагиноза, неспецифических воспалительных заболеваний женских половых органов препарат Лактобактерин вводят по 5 доз 2 раза в день интравагинально в течение 10-12 дней. С целью профилактики послеродовых и послеоперационных инфекционных заболеваний при подготовке к плановым гинекологическим операциям, диагностическим инвазивным процедурам или в период предродовой подготовки беременных из группы риска — по 5 доз 1 раз в сутки в течение 7-8 дней. Лечение должно проводиться под контролем восстановления микрофлоры влагалища (мазок на флору I-II степени чистоты) и исчезновения клинических симптомов.

С осторожностью

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат с измененным внешним видом биомассы, при наличии посторонних включений, препарат без маркировки.
Не рекомендуется растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С). Растворенный препарат хранению не подлежит.

Побочное действие

Нежелательные реакции при применении препарата не установлены.

У пациентов с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, в том числе, местные. При появлении каких-либо нежелательных реакций необходимо обратиться к лечащему врачу.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Лактобактерин может применяться в период беременности и грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано. У женщин не рекомендуется одновременное применение со спермицидными средствами. Возможно одновременное применение с антибактериальными, противовирусными и иммуномодулирующими препаратами.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °С.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта. 

Лактобактерин сухой

МНН: Лактобактерии

Производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016099

Информация о регистрации в РК:
23.07.2015 — 23.07.2020

Информация о реестрах и регистрах

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Лактобактерин сухой

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного применения

Состав

Одна доза препарата содержит

активное вещество — живые лактобактерии не менее 2 х 109 КОЕ,

среда высушивания: желатин, сахар или сахароза, молоко.

Описание

Кристаллическая или пористая масса желтовато-бежевого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту.

Код АТХ A07FA01

Фармакологические свойства

Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных лактобактерий штаммов Lactobacillus plantarum, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания.

Лактобактерин сухой обладает антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микробов, включая стафилококки, энтеропатогенные кишечные палочки, протеи, шигеллы, что определяет коррегирующее действие препарата при нарушениях бактериоценоза. Препарат улучшает обменные процессы, препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению

Лечение дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. Лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта и женских гениталий, сопровождающихся нарушениями нормальной микрофлоры.

Препарат применяют взрослым и детям, независимо от возраста.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

— реконвалесценты, перенесшие острые кишечные инфекции, при наличии дисфункций кишечника или выделении патогенных и условно-патогенных бактерий

— соматические заболевания, сопровождающиеся дисбактериозами, возникшими в результате применения антибиотиков, химиотерапии и других причин

— комплексное лечение ослабленных детей с заболеваниями инфекционной и неинфекционной этиологии, сопровождающимися дисбактериозами, атопическим дерматитом

— хронические колиты различной этиологии, в том числе неспецифические язвенные колиты

При заболеваниях женской половой сферы:

— неспецифические воспалительные заболевания гениталий и предродовая подготовка беременных «группы риска» с нарушениями чистоты вагинального секрета до III — IV степени

Способ применения и дозы

Лактобактерин сухой при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско- гинекологической практике — интравагинально.

Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.

Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной суспензии желтовато-бежевого или беловато-серого цвета) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Детям содержимое флакона растворяют из расчета 1 мл на 1 дозу препарата.

Растворенный препарат хранению не подлежит.

При кишечных заболеваниях препарат следует принимать за 40-60 мин до еды и желательно запивать молоком. Лечение рекомендуется сопровождать применением витаминов.

Суточную дозу и продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от клинической формы заболевания и выраженности дисбактериоза.

При кишечных заболеваниях Лактобактерин сухой применяют в следующих суточных дозах:

Возраст

Доза

До 6 мес

3 дозы 2 раза в день

От 6 мес до 1 года

3 дозы 3 раза в день

От 1 года до 3 лет

5 доз 2 раза в день

Старше 3 лет и взрослые

5 доз 2-3 раза в день

Курс лечения Лактобактерином сухим при различных заболеваниях составляет:

а) при затяжном и хроническом течении дизентерии, постдизентерийном колите, долечивании реконвалесцентов после ОКИ, а также при длительной кишечной дисфункции неустановленной этиологии — не менее 4 недель;

б) при неспецифическом язвенном колите, а также хронических колитах и энтероколитах — до 2 мес;

в) при дисбактериозах различной этиологии — 3-4 недели.

При отсутствии эффекта от применения препарата на протяжении 2 недель необходимо повторное исследование микрофлоры желудочно-кишечного тракта и коррекция ее другими препаратами, в зависимости от полученного результата.

Для закрепления полученного клинического эффекта или при отсутствии полной нормализации микрофлоры после окончания курса лечения, при заболеваниях, протекающих с рецидивами, целесообразны повторные курсы лечения. В этих случаях перед назначением препарата необходимо повторное исследование микрофлоры.

При воспалительных заболеваниях гениталий Лактобактерин сухой назначают по 5 доз 2 раза в день интравагинально в течение 10-12 дней, начиная с 10-12 дня менструального цикла. Для предродовой подготовки беременных «групп риска» Лактобактерин сухой назначают по 5 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней.

При интравагинальном применении содержимое флакона растворить в 5 -10 мл кипяченой воды комнатной температуры, стерильный тампон пропитать растворенным препаратом, ввести тампон во влагалище и оставить на 2-3 часа. У подростков и детей младшего возраста можно использовать орошение.

Лечение проводить под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I — II степени, появления лактофлоры и исчезновения клинических симптомов заболевания.

Побочные действия

Побочное действие препарата не установлено. У отдельных людей с измененной реактивностью при применении препарата могут развиваться аллергические реакции. При появлении побочных действий необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— дефицит сахаразы (изомальтазы), непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

— местное применение при вульвовагинальном кандидозе. Безопасность и терапевтическая эффективность перорального применения препарата при вульвовагинальных кандидозах клинически не исследовалась.

Лекарственные взаимодействия

Ввиду высокой антибиотикоустойчивости лактобактерий допускается применение Лактобактерина сухого при антибиотикотерапии.

Особые указания

Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), без маркировки, с измененными физическими свойствами (изменение цвета, сморщивание биомассы), при наличии посторонних включений.

Для растворения препарата не применять воду с температурой выше 40 °С и не хранить его в растворенном виде.

Применение в педиатрии

Детям (в том числе и недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.

Беременность и период лактации

Допускается.

Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Форма выпуска и упаковка

По 5 доз во флаконе, по 10 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке (коробке) из картона.

Условия хранения

При температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

1 год

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация, 115088, г. Москва, ул.1-я Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04, e-mail: secretariat@microgen.ru.

Адрес производства: Российская Федерация, 634040, Томская область,

г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, тел. (3822) 63-37-34.

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,

тел. /факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.

393946861477976392_ru.doc 112 кб
767668171477977593_kz.doc 84.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Руководство школы перевод
  • Термекс водонагреватель инструкция по эксплуатации сенсорный на 50 литров
  • Полезное руководство для тех кто не может заставить себя что то делать часть
  • Агрикола экогель для комнатных растений инструкция
  • Sony hdr as30v инструкция на русском