Описание лекарственной формы
прозрачный бесцветный или желтоватый вязкий раствор
1 мл раствора содержит в качестве действующих веществ бетаметазон (в виде бетаметазона дипропионата) 0,5 мг и кислоту салициловую 20 мг
Вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, вода очищенная
Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с другими средствами
Код АТС: D07XC01.
Фармакологические свойства
Комбинированное лекарственное средство с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.
Показания для применения
Для местного лечения дерматозов, чувствительных к терапии глюкокортикостероидами: себорейного дерматита волосистой части головы, псориаза волосистой части головы, псориатических поражений другой локализации, а также других дерматозов, сопровождающихся гиперкератозом, при которых, показана терапия глюкокортикостероидами.
Способ применения и дозировка
Лекарственное средство распыляют на пораженные участки, нажимая на насадку- распылитель, в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, 1-2 раза в сутки. В некоторых случаях достаточно применять лекарственное средство 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения должна составлять не более 3 недель. При необходимости более длительной терапии можно использовать реже (через день).
Для предотвращения рецидивов при лечении хронических заболеваний следует продолжать применение лекарственного средства еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.
На коже лица лекарственное средство нельзя применять дольше 5 дней.
Детям
У детей старше 2-х лет продолжительность использования препарата не должна превышать 5 дней. Детям лекарственное средство назначают с большой осторожностью, на менее продолжительный срок, по сравнению со взрослыми, в связи с тем, что при большей площади кожных покровов по отношению к массе тела и недостаточно развитом эпидермисе, у детей возможно всасывание пропорционально большего количества бетаметазона, и, соответственно, салициловой кислоты, а следовательно, и проявления системной токсичности. Применение под пеленками (особенно пластифицированными) усиливает всасывание, т.к. пеленки действуют как окклюзионная повязка.
Площадь поверхности тела, на которую наносят препарат, у детей не должна превышать 10%.
В случае если время применения лекарственного средства пропущено, его следует применить как можно скорее. Если приближается время применения следующей дозы, пропущенную дозу применять не следует, при следующем использовании нет необходимости увеличивать количество лекарственного средства.
Побочные реакции
В начале лечения
Иммунная система: реакции гиперчувствительности.
Кожа: раздражение кожи, жжение, кожный зуд, сухость.
Более длительное применение
Кожа: атрофия кожи, телеангиоэктазии (риск высок особенно на лице), кожные геморрагии, стрии, акне, возникновение или обострение розацеи, периоральный дерматит, гипертрихоз, депигментация, гнойная сыпь. Кортикостероиды для местного применения могут вызывать замедленное заживление ран, пролежни и язвы на ногах.
При применении на обширных поверхностях и/или при длительном применении под окклюзионной повязкой
Инфекции: инфекции.
Эндокринная система: подавление синтеза эндогенных кортикостероидов, гиперкотицизм с отеками.
Обмен веществ: сахарный диабет (манифестирование скрытого заболевания).
Кожа: стрии.
Мышечно-скелетная система: остеопороз, задержка роста у детей.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения: отеки.
При длительном или чрезмерном использовании местных глюкокортикостероидов возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появление симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Длительное или чрезмерное использование топических кортикостероидов с салициловой кислотой может привести к появлению симптомов салицизма.
Длительное использование препаратов салициловой кислоты может вызвать дерматит.
В случае возникновения или усугубления любого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.
туберкулез кожи;
вирусные инфекции кожи;
кожные реакции после вакцинации;
периоральный дерматит;
розацеа;
трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;
перианальный зуд;
генитальный зуд;
акне;
опухоли кожи;
бактериальные и грибковые инфекции кожи без соответствующей антибактериальной и противогрибковой терапии;
пеленочный дерматит;
детский возраст до 2-х лет;
повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Применение лекарственного средства противопоказано в период беременности и лактации.
Симптомы: чрезмерное или продолжительное использование местных кортикостероидов может привести к подавлению функции гипофизонадпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга.
Чрезмерное или продолжительное применение топических препаратов, содержащих салициловую кислоту, может вызвать появление симптомов салицилизма.
Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендована медленная отмена кортикостероидов.
Лечение салицилизма симптоматическое. Применяют меры для более быстрого выведения салицилатов из организма. Перорально применяют натрия гидрокарбонат для подщелачивания мочи и усиления диуреза.
В случаях, если при первом применении лекарственного средства развиваются реакции повышенной чувствительности (зуд, жжение и покраснение), использование спрея следует прекратить.
Не следует применять лекарственное средство на коже век и периорбитальной области и допускать его попадания в глаза.
Не рекомендуется длительное применение на коже лица из-за возможного развития розацеа, периорального дерматита, акне и атрофии кожи лица.
Следует избегать применения лекарственного средства в аногенитальной области.
При применении лекарственного средства у пациентов с нарушением функции печени и при длительной терапии, особенно с использованием окклюзионных повязок, следует учитывать возможное усиление всасывания активных веществ и проявление системных эффектов бетаметазона и салициловой кислоты.
Нельзя наносить препарат на участки с атрофированной кожей. Не рекомендуется использовать под окклюзионные повязки. Не использовать под подгузники.
В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.
Любые побочные реакции, наблюдавшиеся после применения системного кортикостероида, включая подавление функции надпочечников, также могут возникнуть при использовании местного кортикостероида, особенно у младенцев и детей.
Системная абсорбция местных кортикостероидов и кислоты салициловой увеличивается при лечении значительных участков кожи, а также при использовании окклюзионных повязок. Следует избегать нанесения салициловой кислоты на открытые раны или поврежденную кожу. Этих мер предосторожности необходимо придерживаться также при длительном применении, особенно у детей. Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции кожи на любой из компонентов препаратов.
Местные кортикостероиды могут быть опасны при псориазе по ряду причин, в том числе из-за обострения болезни в связи с развитием толерантности, риска распространенных гнойничковых высыпаний и местной системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи. Рекомендуется тщательное наблюдение пациентов.
В случае появления раздражения кожи, в том числе излишней сухости кожи, следует прекратить применение препарата.
Следует избегать длительного применение препарата всем пациентам независимо от возраста. Непрерывное использование не должно превышать 3 недель.
Применение в педиатрии
Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения местных ГКС, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата.
Подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению различными механизмами
Влияние на способность к вождению транспорта и управлению другими машинами и механизмами не изучено.
Салициловая кислота может усилить проникновение других местно применяемых препаратов. Поэтому обработку участков кожи препаратом не следует совмещать с другими лекарственными средствами или косметическими средствами. Легкие окислители и сильные щелочные соединения приводят к разложению кортикостероидов. Салициловая кислота несовместима с фенолами и оксидом цинка.
При системной абсорбции лекарственного средства ГКС снижает действие инсулина, пероральных гипогликемических средств, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови. Повышает риск развития побочных эффектов комбинации бетасалина со следующими лекарственными средствами: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь), антипсихотические средства, букарбан, азатиоприн (катаракта), холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома), диуретики (гипокалиемия), сердечные гликозиды (дигиталисная интоксикация).
Форма выпуска
по 10 мл и 25 мл во флаконы полиэтиленовые или полипропиленовые, укупоренных насадкой распыляющей полипропиленовой, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Производитель
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
телефон: (017) 398 02 46, тел./факс (017) 212 12 59.
Бетасалин (спрей для наружного применения)
МНН: Бетаметазон, Салициловая кислота
Производитель: Фармтехнология ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Бетаметазон в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020008
Информация о регистрации в РК:
02.07.2013 — 02.07.2018
Номер регистрации в РБ:
16/11/1821
Информация о регистрации в РБ:
02.11.2015 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бетасалин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Спрей для наружного применения (0.5 мг+20 мг)/1 мл cпрей
Состав
Один флакон 10 мл содержит —
активные вещества – бетаметазон (в виде бетаметазона дипропионата) 5 мг и салициловую кислоту 200 мг.
вспомогательные вещества – изопропиловый спирт, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный или желтоватый вязкий раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ D07ХC01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бетаметазон
Всасывание и распределение
При нанесении на здоровую, неповрежденную кожу бетаметазон всасывается в незначительной степени. Повреждения кожи, наличие воспалительного процесса и применение с окклюзионной повязкой могут увеличить всасывание. Системная абсорбция после наружного применения составляет 12-14%. Связывание с белками плазмы составляет около 64%. Vd – 84 л.
Метаболизм и выведение
Бетаметазон биотрансформируется в печени. Метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой и в незначительном количестве – с желчью.
Салициловая кислота
Всасывание
При наружном применении с окклюзионной повязкой Сmax салициловой кислоты в плазме достигается примерно через 5 ч.
Метаболизм и выведение
Большая часть салициловой кислоты выводится с мочой в виде метаболитов: салицилмочевой кислоты (52%) и салицилат-глюкуронидов (42%), в неизмененном виде – около 6%.
Фармакодинамика
Комбинированное лекарственное средство с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.
Бетаметазон – синтетический фторированный глюкокортикоид – оказывает выраженное противовоспалительное, иммунодепрессивное и антипролиферативное действие при незначительном минералокортикоидном эффекте. Снижает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (кининов, гистамина, простагландинов и др.), ингибирует миграцию лейкоцитов и макрофагов к месту поражения, уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость кровеносных сосудов этой области. Ингибирует III и IV тип реакций гиперчувствительности, блокируя при этом токсический эффект комплексов «антиген-антитело», которые концентрируются у стенок кровеносных сосудов, вызывая развитие аллергического васкулита. Ингибирует также действие лимфокинов и макрофагов, которые вызывают развитие реакций по типу аллергического контактного дерматита. Кроме того, предотвращает доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-«мишеням».
Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие, облегчает проникновение бетаметазона в кожу, оказывает также сквамолитическое, противомикробное и противогрибковое действие, а также восстанавливает нормальное значение рН кожи.
Показания к применению
— себорейный дерматит волосистой части головы
— псориаз волосистой части головы
— псориатические поражения другой локализации
— дерматозы, при которых показана кортикостероидная терапия
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям старше 12-ти лет нанести несколько капель раствора на пораженные участки, мягкими движениями втереть в кожу или волосистую часть головы. Обычно наносят два раза в сутки – утром и вечером. У некоторых больных удовлетворительного эффекта можно достичь при менее частом применении лекарственного средства.
Применение лекарственного средства не следует продолжать более 2-х недель. На коже лица лекарственное средство нельзя применять дольше 1 недели.
Побочные действия
местные реакции: жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, акне, гипопигментация, атрофия и истончение кожи, стрии и гипертрихоз, вторичные инфекции кожи, телеангиэктазия
системные реакции, обусловленные действием бетаметазона: задержка роста, обратимое подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, повышение внутричерепного давления, гипергликемия и глюкозурия, повышение артериального давления, гипокалиемия
системные реакции, обусловленные действием салициловой кислоты: бледность кожных покровов, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция, тошнота, рвота, нарушение слуха, спутанность сознания.
Системные побочные реакции могут возникать при длительном применении, при применении на больших поверхностях кожных покровов или при использовании окклюзионных повязок
Противопоказания
-повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов лекарственного средства
— детский возраст до 12-ти лет
— беременность и период лактации
— розовые угри
— периоральный дерматит
— бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, Негреs simplex, ветряная оспа, Herpes zoster, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз)
— трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности
— опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома)
— поствакцинальные кожные реакции
— зуд в области вульвы
— на обширные участки кожи, особенно с повреждением кожных покровов, например при ожогах.
С осторожностью: печеночная недостаточность, длительная терапия, сахарный диабет, туберкулёз.
Лекарственные взаимодействия
Во время лечения лекарственным средством противопоказано проводить вакцинации и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом лекарственного средства. Не следует назначать в комбинации с другими лекарственными средствами для наружного применения.
При системной абсорбции бетаметазон снижает действие инсулина, пероральных гипогликемических средств, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови. Повышается риск развития побочных эффектов при комбинации Бетасалина со следующими лекарственными средствами: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь), антипсихотические средства, букарбан, азатиоприн (катаракта), холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома), диуретики (гипокалиемия), сердечные гликозиды (дигиталисная интоксикация).
Особые указания
Если на фоне применения Бетасалина появилось раздражение кожи или повышенная чувствительность к препарату, лечение следует прекратить. В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.
Системная абсорбция глюкокортикостероидов (ГКС) и салициловой кислоты при их местном применении будет тем выше, чем большая поверхность тела подвергается лечению. Необходимо принимать соответствующие меры предосторожности, если предполагается длительное использование препарата, особенно у детей.
Нанесение салициловой кислоты на открытую рану или поврежденную кожу не допускается.
При применении Бетасалина нельзя использовать закрывающие повязки.
При появлении сухости или раздражения кожи, лечение препаратом следует прекратить.
При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Бетасалин, раствор не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
Не рекомендуется длительное применение на коже лица.
Следует избегать применения в аногенитальной области.
Применение в педиатрии
У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности к массе тела. В связи с этим использование местных кортикостероидов у детей старше 12 лет должно быть под строгим наблюдением врача.
Беременность и лактация
Безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена.
Так как до настоящего времени не выяснено, проникают ли местные ГКС в молоко матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или применения препарата
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлены.
Передозировка
Симптомы: при нанесении лекарственного средства на большие участки пораженной кожи в течение длительного периода (более 3 недель), особенно при использовании окклюзионных повязок, или при длительном применении у детей, возможно усиление всасывания активных ингредиентов в системный кровоток и усиление системных побочных явлений, связанных с действием бетаметазона и салициловой кислоты.
Лечение: отмена лекарственного средства. При необходимости проводят симптоматическую терапию. При резком прекращении применения лекарственного средства и появлении симптомов отмены ГКС (лихорадка, миалгия, артралгия, слабость) следует провести курс заместительной терапии ГКС для системного применения.
Форма выпуска и упаковка
По 10.0 мл во флаконы полиэтиленовые или полипропиленовые типа ФП-10-18, укупоренные насадкой распыляющей полипропиленовой основной для флаконов. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Срок годности указан на упаковке.
После вскрытия флакона — 28 суток.
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь, 220024 г. Минск, ул. Корженевского 22 , тел: + 375 17 212 90 30, тел./факс + 375 17 212 12 59
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь
Упаковщик
ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «АМАНАТ», 100026, г. Караганда, ул. Гапеева, 9/2.
телефон: (7212) 77 02 00, 77 02 02.
| 601119371477976890_ru.doc | 59 кб |
| 905157291477978057_kz.doc | 84.5 кб |
| 15_11_1821_p.pdf | 0.31 кб |
| 15_11_1821_s.pdf | 0.34 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Виброцил – противовоспалительное средство с сосудосуживающим действием, которое устраняет заложенность носа. Выпускается в разной форме для детей и взрослых, содержит масло лаванды, восстанавливает носовое дыхание. Назначается при простуде, аллергии и других заболеваниях.
Содержание
- Показания к применению
- Действие на организм
- Формы выпуска
- Как применять капли?
- Использование спрея
- Лечение назальным гелем
- Особенности дозировки у детей
- Лечение при беременности
- Противопоказания
- Побочные действия и передозировка
- Особые указания и меры предосторожности
- Сочетание с другими препаратами
- Эффективные аналоги
Показания к применению
Препарат Виброцил – комбинированное средство, которое содержит несколько активных компонентов. Он предназначен для закапывания или обработки носовых ходов, быстро сужают мелкие сосуды, полностью восстанавливает дыхание. Это избавляет от неприятного отека, ощущения нехватки воздуха.
Среди основных показаний к применению:
- любая форма ринита (включая вазомоторный).
- насморк при ОРВИ, гриппе, простуде;
- аллергический поллиноз;
- обильное выделение слизи при сенной лихорадке;
- различные виды синусита, гайморит.
Лекарственное средство Виброцил рекомендуют при отите среднего уха. Он на несколько часов снимает отечность слизистых оболочек, которая давит на нервные окончания, провоцирует спазмы и сильную боль.
Препарат используется при подготовке к хирургической операции на носоглотке, удалении полипов в носовых ходах. Спрей или капли необходимо использовать в течение нескольких дней после вмешательства, чтобы снять образовавшийся отек, снизить риск осложнений, убрать дискомфорт.
При аллергическом рините капли Виброцил можно применять в любое время года. Они эффективны в период распространения пыльцы растений, снимает заложенность носа при негативной реакции на пыль, аллергены домашних животных, некоторые виды плесневых грибков. Это дополняет основную терапию, улучшает состояние человека, позволяет быстрее вернуться к работе.
Действие на организм
Назальный спрей Виброцил содержит фенилэфрин – активное вещество, которое стимулирует адренорецепторы, контролирует воспалительный процесс. После закапывания сужаются капилляры, восстанавливается отток жидкости. Это успокаивает слизистые оболочки носа, пазух, улучшает кровоснабжение, облегчает состояние больного человека.
В состав препарата также входит активное вещество диметинден, которое воздействует на гистаминовые рецепторы. Они вырабатывают меньше гормона, провоцирующего аллергическую реакцию и ее неприятные симптомы: сильный насморк, обильное выделение слизи, покраснение носа.
При этом лекарство Виброцил не влияет на структуру эпителия слизистой оболочки носа, не пересушивает, длительное время сохраняет комфортные ощущения свободного дыхания. Сочетание компонентов придает средству следующие свойства:
- антигистаминное (противоаллергический эффект);
- противовоспалительное;
- сосудосуживающее;
- противоотечное.
Использование капель или спрея Виброцил во время простуды избавляет человека от ринита. Сильный насморк нарушает дыхание, сон, провоцирует головную боль, провоцирует осложнения (гайморит, синусит).
Формы выпуска
Препарат Виброцил выпускается в 3 видах:
- назальные капли – предлагаются в бутылочках из затемненного стекла, которые легко дозировать специальной пипеткой (прозрачный состав имеет приятный аромат лаванды);
- спрей – представлен в полиэтиленовой непрозрачной бутылочке с удобной насадкой-дозатором, легко распыляется по слизистым оболочкам, начинает действовать через нескольких минут;
- назальный гель – имеет легкую структуру, выпускается в металлическом тюбике с тонкой насадкой, быстро устраняет сухость слизистых оболочек.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Выбор лекарственной формы зависит от возраста пациента, диагноза и личных предпочтений. Гель врачи чаще рекомендуют пациентам с ослабленными капиллярами, которые легко травмируются при насморке, чихании, провоцируют кровотечения.
Как применять капли?
Согласно инструкции по применению, Виброцил в каплях рекомендуется использовать, начиная с 6 лет. Чтобы облегчить дыхание и устранить мучительный насморк, врачи назначают следующую дозировку:
- детям по 1−2 капли не более 3-4 раз в сутки;
- взрослым разрешена доза от 2 до 4 капель 3−4 раза в день.
Перед закапыванием носа рекомендуется очистить проходы от слизи, запрокинуть голову назад.
Использование спрея
Врачи рекомендуют воздержаться от использования препарата Виброцил в форме спрея при лечении детей до 6 лет. Остальным пациентам необходимо предварительно очистить нос от слизи, чистыми руками снять колпачок, зафиксировать насадку.
Дозатор необходимо осторожно ввести в носовой проход. При этом голову следует держать прямо, не запрокидывая назад. Для получения разовой дозы достаточно 1−2 нажатия на наконечник.
После впрыскивания спрея необходимо сделать глубокий вдох, чтобы препарат проникнул в носовые пазухи. Для поддержания свободного дыхания при насморке достаточно 3−4 использования в сутки.
Лечение назальным гелем
Перед использованием препарата Виброцил в форме геля также необходимо полностью очистить носовые ходы от воспалительного экссудата и слизи. Аппликацию осторожно наносят наконечником без использования ватных тампонов. Состав хорошо распределяется по слизистым оболочкам, проникает к пазухам, действует не менее 6 часов.
В гелевой форме сосудосуживающий препарат можно использовать 3 раза в день. Последнюю аппликацию рекомендуется делать за 1 час до сна. Это гарантирует спокойный и полноценный отдых в течение ночи.
Особенности дозировки у детей
Препарат Виброцил в виде капель часто назначается детям до 6 лет. Грудничкам рекомендуется закапывать нос за 10−30 минут перед кормлением. Ребенку вводят не более 1 капли в каждую ноздрю.
Маленьким пациентам до 6 лет врачи рекомендуют дозировку от 1 до 4 раз в сутки по 1−2 капли в каждую ноздрю. Препарат Виброцил для детей должен назначать педиатр, который корректирует дозу, проверяет эффективность терапии.
Лечение при беременности
Капли в нос Виброцил содержат фенилэфрин. Активное вещество может проникать в системный кровоток, сужает сосуды, что небезопасно на любом сроке беременности. Это повышает артериальное давление, возникает риск тонуса матки.
Препарат также не рекомендуют во время грудного вскармливания. В небольшом количестве активные вещества в составе могут проникать через протоки в грудное молоко. При лактации и беременности врачи подбирают женщине более безопасные и проверенные лекарства.
Противопоказания
Как и любые препараты на основе фенилэфрина, капли Виброцил не рекомендуется использовать длительное время без перерыва. В редких случаях у пациента может возникать привыкание, снижается полезное действие, нарушается структура слизистых оболочек в носу.
Противопоказаниями к лечению каплями Виброцил также являются:
- аллергическая реакция на любой из компонентов в составе;
- атрофическая форма ринита;
- врожденная непереносимость фруктозы.
К противопоказаниям относится лечение антидепрессантами. С большой осторожностью врачи назначают капли пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, эндокринными нарушениями, сахарным диабетом. Препарат не рекомендуется при хронической бессоннице, частых головокружениях, связанных с гипертонусом сосудов мозга.
Побочные действия и передозировка
В редких случаях возникает аллергия на один из компонентов или лавандовое масло в составе лекарства. Она проявляется в виде сильного слезотечения, насморка, покраснения кожи. Иногда появляется отечность, дыхание становится частым, больные замечают крапивницу.
У некоторых пациентов развивается одышка, нарушается сердечный ритм. В такой ситуации необходимо отказаться от дальнейшего лечения, обратиться к врачу для дополнительного обследования.
Передозировка у взрослых пациентов может проявляться в виде повышенной утомляемости, бледности кожи, болей в животе и тошноты. Неприятные ощущения проходят самостоятельно после отмены лекарства, не требуют дополнительной терапии.
Особые указания и меры предосторожности
Препарат не рекомендуется использовать более 1 недели без перерыва. Сколько капать Виброцил ребенку или взрослому должен определить лечащий врач. Неправильное использование лекарственного средства вызывает медикаментозный ринит. Это осложнение, при котором возникает обратный эффект: усиливается заложенность носа, повышается риск системного сужения мелких сосудов,
Лекарство Виброцил в любой форме не влияет на активность, работоспособность и концентрацию внимания. У человека при лечении не наблюдается сонливость или седативный эффект, что важно при вождении автотранспорта.
Сочетание с другими препаратами
Средство Виброцил содержат фенилэфрин, поэтому не используются одновременно со следующими лекарствами:
- антидепрессантами;
- бета-адреноблокаторами;
- ингибиторами МАО (также не рекомендуется применять капли или спрей Виброцил в течение 14 дней после отмены таких препаратов).
В подобной ситуации врач подберет безопасное лекарство с другими активными веществами, чтобы не ухудшить состояние больного.
Эффективные аналоги
Сосудосуживающие капли в обязательном порядке врачи назначают при простудных заболеваниях и рините. Они помогают справиться с осложнениями, улучшить самочувствие, предотвратить головную боль, связанную с нарушением дыхания. Если у пациента существуют противопоказания к каплям Виброцил, можно выбрать следующие аналоги:
- Ксиметазолин Экстра. Выпускается в виде спрея, содержащего оксиметазолин. Уменьшает количество выделений, рекомендован при аллергии, синусите, среднем отите. Показывает эффективность на протяжении 6-10 часов.
- Назик спрей для детей и взрослых. Содержит Декспантенол, который смягчает слизистые оболочки, предотвращает сухость и раздражение, облегчает дыхание на 12 часов. Стимулирует регенерацию коллагеновых волокон, может применяться при риноскопии.
- Адрианол. Назначается при сильных отеках, рините, содержит тримазолин. Это дополнительно снижает давление в придаточных пазухах, избавляет от боли при отите. Рекомендуется при подготовке к операции на носоглотке.
При выборе аналогов Виброцила врач учитывает любые противопоказания, особенность заболевания, возраст пациента. Многие капли и спреи назначают с 6 лет.
Препарат Виброцил в любой форме – эффективное средство для восстановления свободного дыхания при рините и синусите. При правильном применении и соблюдении дозировки капли, спрей или гель устраняют заложенность, позволяя человеку вернуться к повседневным делам и работе.
Источники
- Виброцил // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Виброцил // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003420
Торговое наименование препарата
СОЛОксилометазолин
Международное непатентованное наименование
Ксилометазолин
Лекарственная форма
спрей назальный дозированный
Состав
Состав препарата на 1 дозу
1 доза (70 мкл или 140 мкл) препарата содержит:
|
Активное вещество: |
35 мкг/доза |
140 мкг/доза |
|
Ксилометазолина гидрохлорид |
35 мкг |
140 мкг |
|
Вспомогательные вещества: |
||
|
Бензалкония хлорид |
7,0 мкг |
14,0 мкг |
|
Динатрия эдетат (трилон Б) |
35,0 мкг |
70,0 мкг |
|
Натрия гидрофосфата дигидрат |
140,0 мкг |
280,0 мкг |
|
Натрия дигидрофосфата дигидрат |
140,0 мкг |
280,0 мкг |
|
Натрия хлорид |
518,0 мкг |
1020,0 мкг |
|
Вода для инъекций |
69,4 мг |
138,75 мг |
Описание
Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик
Код АТХ
R01AA07
Фармакодинамика:
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α2-адреномиметическим действием. Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, ее отечность и гиперемию. Восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание при ринитах.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 ч.
Фармакокинетика:
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания:
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— артериальная гипертензия;
— тахикардия;
— выраженный атеросклероз;
— глаукома;
— атрофический ринит;
— тиреотоксикоз;
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
— состояния после трансфеноидальной гипофизэктомии;
— детский возраст до 2 лет — для СОЛОксилометазолин, спрей назальный дозированный 35 мкг/доза;
— детский возраст до 6 лет — для СОЛОксилометазолин, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза;
— беременность.
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены).
С осторожностью:
Сахарный диабет, гиперплазия предстательной железы, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), феохромоцитома, гипертиреоз, период лактации; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
Беременность и лактация:
Противопоказано применение препарата при беременности.
Возможно применение препарата в период грудного вскармливания по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка.
Способ применения и дозы:
Интраназально (в каждый носовой ход).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию СОЛОксилометазолин, спрей назальный дозированный 35 мкг/доза в каждый носовой ход; не следует применять более 3-х раз в день.
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию СОЛОксилометазолин, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3-х раз в день.
Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней.
Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
При частом и длительном использовании препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться.
При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу. Одно впрыскивание объемом 70 мкл содержит 35 мкг ксилометазолина гидрохлорида — для СОЛОксилометазолин, спрей назальный дозированный 35 мкг/доза.
Одно впрыскивание объемом 140 мкл содержит 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида — для СОЛОксилометазолин, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза.
Побочные эффекты:
При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, реакции гиперчувствительности, отек слизистой оболочки полости носа, ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, головная боль, тошнота, рвота, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: усиление побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность сознания. При случайном приеме внутрь препарат может вызывать: сильное головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. После повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Ксилометазолин не следует применять у пациентов, получающих терапию ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены) в связи с возможностью повышения артериального давления.
Особые указания:
Избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.
Не следует превышать рекомендованные дозы и применять препарат в течение длительного (более 7 дней) времени. Длительное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит), повышается риск возникновения реактивной гиперемии и атрофии слизистой оболочки носа.
Так как препарат содержит в составе бензалкония хлорид, в качестве консерванта, особенно при длительном применении (более 7 дней), может развиться отек слизистой оболочки полости носа. При появлении подозрений на подобную реакцию (заложенность носа), необходимо, по возможности, применять лекарственное средство, не содержащее консерванты. Если такие лекарственные средства отсутствуют, необходимо применять другую лекарственную форму.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Ксилометазолин может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.
При лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных действий.
Форма выпуска/дозировка:
Спрей назальный дозированный, 35 мкг/доза и 140 мкг/доза.
Упаковка:
Для дозировки 35 мкг/доза:
По 120 доз (10 мл) или по 180 доз (15 мл) во флакон из полиэтилена, укомплектованный дозирующей насадкой.
Для дозировки 140 мкг/доза:
По 60 доз (10 мл) или по 90 доз (15 мл) во флакон из полиэтилена, укомплектованный дозирующей насадкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять после окончания срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Гротекс»
Купить Ксилокт-СОЛОфарм спрей 140, 35 в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Ксилокт®-СОЛОфарм (Xylokt-SOLOpharm) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ксилокт®-СОЛОфарм
💊 Состав препарата Ксилокт®-СОЛОфарм
✅ Применение препарата Ксилокт®-СОЛОфарм
📅 Условия хранения Ксилокт®-СОЛОфарм
⏳ Срок годности Ксилокт®-СОЛОфарм
Описание лекарственного препарата
Ксилокт®-СОЛОфарм
(Xylokt-SOLOpharm)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
Код ATX:
R01AA07
(Ксилометазолин)
Лекарственные формы
| Ксилокт®-СОЛОфарм |
Спрей назальный дозированный 35 мкг/1 доза: фл. 10 мл (120 доз) или 15 мл (180 доз) с дозир. насадкой рег. №: ЛП-003420 |
|
|
Спрей назальный дозированный 140 мкг/1 доза: фл. 60 доз или 90 доз с дозир. насадкой рег. №: ЛП-003420 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ксилокт®-СОЛОфарм
Спрей назальный дозированный в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 7 мкг, динатрия эдетат (трилон Б) — 35 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат — 140 мкг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 140 мкг, натрия хлорид — 518 мкг, вода д/и — 69.4 мг.
10 мл (120 доз) — флаконы полиэтиленовые (1) с дозирующей насадкой — пачки картонные.
15 мл (180 доз) — флаконы полиэтиленовые (1) с дозирующей насадкой — пачки картонные.
Спрей назальный дозированный в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 14 мкг, динатрия эдетат (трилон Б) — 70 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат — 280 мкг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 280 мкг, натрия хлорид — 1020 мкг, вода д/и — 138.75 мг.
10 мл (60 доз) — флаконы полиэтиленовые (1) с дозирующей насадкой — пачки картонные.
15 мл (90 доз) — флаконы полиэтиленовые (1) с дозирующей насадкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа2-адреномиметическим действием. Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, ее отечность и гиперемию. Восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание при ринитах.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 ч.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания препарата
Ксилокт®-СОЛОфарм
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
- острый аллергический ринит;
- поллиноз;
- синусит;
- евстахиит;
- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Режим дозирования
Интраназально (в каждый носовой ход).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию Ксилокт®-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 35 мкг/доза в каждый носовой ход; не следует применять более 3 раз/сут.
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию Ксилокт®-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3 раз/сут.
Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней.
Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
При частом и длительном использовании препарата ощущение заложенности носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Одно впрыскивание объемом 70 мкл содержит 35 мкг ксилометазолина гидрохлорида – для Ксилокт®-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 35 мкг/доза.
Одно впрыскивание объемом 140 мкл содержит 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида – для Ксилокт®-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза.
Побочное действие
Местные реакции: при частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, реакции гиперчувствительности, отек слизистой оболочки полости носа,
Системные реакции: при частом и/или длительном применении – ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение АД, головная боль, тошнота, рвота, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата;
- воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- атрофический ринит;
- гипертиреоз;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- детский возраст до 2 лет — для Ксилокт®-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 35 мкг/доза;
- детский возраст до 6 лет — для Ксилокт®-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза;
- беременность;
- не применять при терапии ингибиторами МАО (включая период 14 дней после их отмены), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД.
С осторожностью
Сахарный диабет, гиперплазия предстательной железы, ИБС (стенокардия), феохромоцитома, гипертиреоз, период лактации; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности.
Возможно применение препарата в период грудного вскармливания по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка.
Применение у детей
Противопоказания:
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.
Не следует превышать рекомендованные дозы и применять препарат в течение длительного (более 7 дней) времени.
Длительное применение препарата может вызвать эффект рикошета (медикаментозный ринит), повышается риск возникновения реактивной гиперемии и атрофии слизистой оболочки носа.
Т.к. препарат содержит в составе бензалкония хлорид, в качестве консерванта, особенно при длительном применении (более 7 дней), может развиться отек слизистой оболочки полости носа. При появлении подозрений на подобную реакцию (заложенность носа), необходимо, по возможности, применять лекарственное средство, не содержащее консерванты. Если такие лекарственные средства отсутствуют, необходимо применять другую лекарственную форму.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Ксилометазолин может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.
При лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность сознания. При случайном приеме внутрь препарат может вызывать: сильное головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. После повышения АД может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: симптоматическое
Лекарственное взаимодействие
Ксилометазолин не следует применять у пациентов, получающих терапию ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены) в связи с возможностью повышения АД.
Условия хранения препарата Ксилокт®-СОЛОфарм
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ксилокт®-СОЛОфарм
Срок годности — 2 года. Не применять после окончания срока годности.
Условия реализации
Отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
|
|
195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквазивин® Лор
(ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Галазолин®
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша)
ДЛЯНО®С
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Доктор Тайсс Ринотай…
(Dr.THEISS NATURWAREN, Германия)
Звездочка ноз
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)
Инфлюрин® Ксило
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Кватран® ксило
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Ксилен
(ЛЭНС-ФАРМ, Россия)
Ксилен Актив
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Ксило с ментолом и э…
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)
Все аналоги