ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.КровостанавливающиеМенструация
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Все авторы
Содержание статьи
- Дицинон: РЛС
- Таблетки Дицинон: для чего их назначают
- Дицинон: до еды или после
- Дицинон: дозировка
- Дицинон: при маточном кровотечении
- Дицинон: противопоказания
- Дицинон: побочные действия
- Транексам или Дицинон: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Кровь обеспечивает кислородом, а значит, и жизнью, каждую клетку нашего организма. Также она переносит активные вещества, регулирующие работу органов, удаляет продукты обмена и играет важную роль в иммунитете.
Кровь — важнейшая ткань нашего организма. Природа позаботилась о ее защите, создав внутри организма систему гемостаза. Гемостаз нужен для сохранения жидкого состояния крови внутри сосудов и предотвращения ее потери при их повреждении. По различным причинам иногда в отлаженной системе происходят сбои, и тогда на помощь приходят лекарственные средства.
Провизор рассказывает о препарате Дицинон, который применяют при кровотечениях. Узнаем, какое действующее вещество у него в составе, для чего назначают, какие противопоказания и побочные действия. Сравним с аналогом Транексам.
Дицинон: РЛС
В Регистр лекарственных средств России включены две лекарственные формы препарата:
- Дицинон таблетки
- Дицинон ампулы с раствором для внутривенного и внутримышечного введения
У Дицинона действующее вещество — этамзилат, который является гемостатиком и ангиопротектором. Кровоостанавливающее свойство Дицинона связано с воздействием на тромбоциты. Он стимулирует выработку тромбоцитов в костном мозге и повышает их способность к «склеиванию». Препарат не влияет на состав белков, липопротеинов и других компонентов крови.
Помимо этого этамзилат положительно влияет на проницаемость стенок сосудов, укрепляет стенки капилляров и улучшает микроциркуляцию крови.
Таблетки Дицинон: для чего их назначают
Дицинон — рецептурный препарат, который назначают для профилактики и лечения капиллярных кровотечений различного происхождения:
- до и после операций в стоматологии, ЛОР-практике, акушерстве и гинекологии, урологии, офтальмологии, пластической хирургии
- при появлении крови в моче
- при межменструальных кровотечениях (метроррагии)
- при обильных месячных (меноррагии), в том числе у женщин с внутриматочными спиралями
- при носовых кровотечениях и кровоточивости десен
- при рвоте кровью и мелене (черном полужидком стуле из крови)
- при геморрое (в случае острых кровотечений)
Дицинон: до еды или после
В инструкции к таблеткам Дицинона нет конкретной рекомендации о том, как сочетать их прием с пищей. Для остановки кровотечений таблетки можно принимать с едой или небольшим количеством воды. В большинстве случаев, когда нет информации о влиянии пищи на действие лекарства, используют правило: принимать за 30 минут до еды или через 1–2 часа после еды.
Дицинон: дозировка
Дозировка и схема приема Дицинона определяется возрастом и тем, для чего таблетки назначены. Для взрослых суточная доза препарата рассчитывается исходя из 10-20 мг/кг веса и делится на 3-4 приема. Максимальная разовая доза 750 мг. Для детей доза этамзилата равна 5-10 мг/кг массы тела.
Дозировка таблеток Дицинона 250 мг, раствора — 125 мг/мл. Дицинон уколы ставят только в больницах и поликлиниках. Раствор для инъекций назначают при внутричерепных кровоизлияниях у детей с рождения, включая недоношенных младенцев.
Дицинон: через сколько действует?
При внутривенном применении действие Дицинона наступает через 5-15 минут, при внутримышечном через 30-60 минут и достигает максимума через 1-2 часа. Максимальное действие таблеток начинается спустя 2-4 часа.
Дицинон: при маточном кровотечении
Провизор предупреждает, что при маточных кровотечениях, и в первую очередь острых, нужна неотложная помощь. Поэтому в статье мы рассмотрим, как принимать таблетки Дицинон при обильных месячных и межменструальных кровотечениях.
Стандартная схема в таких случаях: по 2 таблетки (500 мг) 3 раза в день. Итого ежедневно по 1500 мг в течение 5-10 дней. Если не наблюдается улучшения, то следует исключить другие возможные патологии.
Дицинон: противопоказания
Препарат нельзя применять в следующих случаях:
- гиперчувствительность к компонентам препарата и вспомогательным веществам
- бронхиальная астма
- острая порфирия
- тромбоз и тромбоэмболия
- лейкоз и остеосаркома у детей
- детский возраст до 3 лет (для таблеток)
- период беременности и лактации
В инструкции нет указаний на совместимость Дицинона и алкоголя. Согласно общим рекомендациям следует воздержаться от приема спиртных напитков во время лечения.
Дицинон: побочные действия
Препараты Дицинона вызывают побочные эффекты. которые проходят после окончания лечения. Чаще других возникают:
- тошнота, тяжесть в области желудка, диарея
- кожная сыпь
- головная боль
- астения
Транексам или Дицинон: что лучше?
Транексам, как и Дицинон, относится к кровоостанавливающим препаратам. Содержит другое действующее вещество: транексамовую кислоту. Формы выпуска: таблетки и раствор для внутривенных инъекций.
Аналоги имеют разный механизм действия: Транексам блокирует образование фибринолизина, а точка приложения у Дицинона — тромбоциты. Транексам кроме гемостатического эффекта оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Отличаются Транексам и Дицинон не только активным компонентом, но и вспомогательными веществами: в таблетки Дицинона входит молочный сахар лактоза, а в таблетках Транексама ее нет. Поэтому при лактазной недостаточности Дицинон противопоказан.
У препаратов есть различия в показаниях. Так, Транексам применяют в основном для краткосрочного лечения кровотечений, связанных с повышенным растворением тромбов. И, в отличие от Дицинона, его используют при кровотечениях во время беременности. Врачи считают Транексам первой помощью при аномальных маточных кровотечениях, так как он действует быстрее, ингибируя синтез фибринолизина.
Несмотря на то, что оба средства относятся к гемостатикам, они действуют в организме по-разному и имеют отличающиеся показания и противопоказания. Только врач может выбрать препарат для конкретного пациента.
Краткое содержание
- Дицинон — кровоостанавливающий препарат в таблетках и инъекциях с действующим веществом этамзилат.
- Дицинон назначают для профилактики и лечения кровотечений, возникших по разным причинам.
- Таблетки Дицинон можно принимать с едой или небольшим количеством воды.
- Для взрослых суточная доза препарата рассчитывается исходя из 10-20 мг/кг веса и делится на 3-4 приема.
- При меноррагиях и метроррагиях принимают по 2 таблетки (500 мг) 3 раза в день в течение 5-10 дней.
- Дицинон противопоказан при гиперчувствительности, бронхиальной астме, тромбозах и тромбоэмболии, в период беременности и лактации, таблетки нельзя детям до 3 лет.
- Частые побочные эффекты Дицинона: тошнота, дискомфорт в области желудка, диарея, сыпь, астения.
- Транексам и Дицинон относятся к гемостатикам, но действуют в организме по разному и имеют отличающиеся показания и противопоказания. Самостоятельно заменять их друг на друга нельзя.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Дицинон (Dicynone)
💊 Состав препарата Дицинон
✅ Применение препарата Дицинон
Описание активных компонентов препарата
Дицинон
(Dicynone)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Дицинон |
Таб. 250 мг: 100 шт. рег. №: П N013946/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дицинон
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота — 12.5 мг, крахмал кукурузный — 65 мг, повидон К25 — 10 мг, магния стеарат — 2 мг, лактозы моногидрат — 60.5 мг.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство, оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения.
На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает через 30-60 мин.
Фармакокинетика
Этамзилат хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Cmax в плазме после в/м и в/в введения в дозе 500 мг достигается через 10 мин и составляет 30-50 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в крови — 0.05-0.02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Cmax в плазме после приема в дозе 500 мг достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы составляет около 95%.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли этамзилат с грудным молоком.
Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. T1/2 после приема внутрь составляет около 3.7 ч, после в/в введения — 1.9 ч, после в/м введения — 2.1 ч.
Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью: после приема внутрь — 72% в течение 24 ч; через 5 мин после в/в введения — 20-30% дозы, полностью — через 4 ч.
Показания активных веществ препарата
Дицинон
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и другие), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м, в/в, местно, субконъюнктивально, ретробульбарно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; частота неизвестна — гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; частота неизвестна — головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тромбоэмболия, выраженное снижение АД.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия.
Прочие: часто — астения; очень редко — аллергические реакции, лихорадка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к этамзилату, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет (для приема внутрь).
С осторожностью
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов; нарушения функции печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах, схемах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов этамзилата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм этамзилата.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Из-за повышенного риска выраженного снижения АД при парентеральном способе применения этамзилата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным АД или склонностью к гипотензии.
Лекарственное взаимодействие
Введение этамзилата в дозе 10 мг/кг за 1 ч до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Действующее вещество: этамзилат.
Каждая таблетка содержит 250 мг этамзилата.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная (Е 330), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат.
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.
Гемостатические средства. Витамин K и другие гемостатики.
Код ATX: B02BX01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Этамзилат является синтетическим кровоостанавливающим и ангиопротекторным средством, действующим на начальной стадии гемостаза (на стадии взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Благодаря улучшению адгезии тромбоцитов и восстановлению капиллярного сопротивления, он уменьшает время кровотечения и объем кровопотери.
Этамзилат не обладает сосудосуживающим эффектом, не влияет на фибринолиз и плазменные факторы свертывания.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь этамзилат медленно и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность не установлена. После приема 500 мг внутрь максимальная концентрация в плазме крови, равная 15 мкг/мл, достигается примерно через 4 часа.
Распределение
Этамзилат хорошо распределяется в тканях. Связывание с белками плазмы – около 95 %. Проникает через плацентарный барьер. В крови матери и пуповинной крови наблюдаются сходные уровни препарата. Проникает ли этамзилат в грудное молоко, неизвестно.
Метаболизм
Этамзилат метаболизируется только в ограниченной степени.
Выведение
Период полувыведения из плазмы составляет в среднем 8 часов. Приблизительно 70–80 % пероральной дозы выводится из организма без изменений с мочой в течение 24 часов. Изменяется ли фармакокинетика этамзилата у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени, неизвестно.
Возраст
Информация о фармакокинетике препарата у детей и пожилых пациентов отсутствует.
В хирургии
Профилактика и лечение пре- и послеоперационного капиллярного кровотечения при всех сложных операциях или операциях на хорошо васкуляризированных тканях: в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии или пластической и восстановительной хирургии.
В терапии
Профилактика и лечение капиллярного кровотечения любого происхождения и локализации: гематурия, кровавая рвота, мелена, носовое кровотечение, кровотечение из десен.
В гинекологии
Метроррагия, первичная меноррагия или меноррагия, вызванная внутриматочным противозачаточным средством, при отсутствии органической патологии.
Повышенная чувствительность к действующему или любому вспомогательному веществу препарата;
острая порфирия;
детский возраст до 6 лет (для данной формы выпуска).
Если препарат назначается для уменьшения обильных и (или) продолжительных менструальных кровотечений и при этом желаемого эффекта достичь не удается, необходимо исключить наличие другой патологии, способной вызвать такое состояние.
Дети
Препарат подходит для применения у детей в рекомендованных дозах.
Пациенты с почечной недостаточностью
Безопасность и эффективность лечения этамзилатом у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась. Поскольку этамзилат полностью выводится почками, при почечной недостаточности может потребоваться снижение дозы.
Результаты лабораторных анализов
Принимаемый в терапевтических дозах этамзилат может повлиять на результаты ферментативного анализа определения креатинина в сторону снижения показателей.
Чтобы исключить любое возможное влияние препарата на лабораторные показатели, до первого применения Дицинона выполняют исходные анализы (напр., крови), которые потребуются в ходе лечения.
Препарат содержит лактозу. Пациентам с такой редкой наследственной патологией, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует принимать данный препарат.
Беременность и кормление грудью
Клинических данных об использовании препарата беременными женщинами недостаточно.
Эксперименты на животных не выявили какой-либо прямой или косвенной токсичности, влияющей на репродуктивную функцию. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата во время беременности.
В связи с отсутствием данных о способности препарата проникать в грудное молоко, кормление грудью во время лечения не рекомендуется. Если же грудное вскармливание продолжается, то должен быть прекращен прием препарата.
Для приема внутрь.
Взрослые и подростки (старше 14 лет)
Перед операцией: 1–2 таблетки Дицинон 250 мг (250–500 мг) за час до хирургического вмешательства.
После операции: 1–2 таблетки Дицинон 250 мг (250–500 мг) каждые 4–6 часов в течение всего времени, пока сохраняется риск кровотечения.
В терапии: обычно по 2 таблетки Дицинон 250 мг (500 мг) 2–3 раза в сутки (1000–1500 мг) во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.
В гинекологии при менометроррагии: по 2 таблетки Дицинон 250 мг (500 мг) 3 раза в сутки (1500 мг) во время еды, запивая небольшим количеством жидкости. Лечение начинают за 5 дней до предполагаемого времени начала месячных кровотечений и продолжают в течение 10 дней.
Дети (6–14 лет)
Половина дозы для взрослых.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью клинические испытания не проводились. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении таким пациентам Дицинона таблеток 250 мг.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Пропуск приема лекарственного средства
Если вы пропустили прием препарата, примите обычную дозу, как только вспомните об этом. Не принимайте пропущенную дозу в том случае, если подходит время следующего приема. Никогда не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
В зависимости от частоты появления и системы органов побочные эффекты классифицируются в соответствии с Конвенцией MedDRA следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, < 1/100), редкие (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редкие (≥ 1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить исходя из имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: тошнота, диарея, неприятные ощущения в области живота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частые: сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частые: астения.
Очень редкие: лихорадка.
Нарушения со стороны нервной системы
Частые: головная боль.
Нарушения со стороны сосудов
Очень редкие: тромбоэмболия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редкие: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редкие: артралгия (боль в суставах), боли в спине/пояснице.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редкие: гиперчувствительность, анафилактический шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень редкие: острая порфирия.
Эти побочные эффекты обычно обратимы после прекращения курса лечения.
В случае кожных реакций или повышения температуры необходимо прекратить лечение и проинформировать лечащего врача, поскольку это может являться признаком реакции гиперчувствительности.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Случаи передозировки препарата не зафиксированы. Для лечения передозировки принимаются стандартные медицинские меры.
До настоящего времени лекарственных взаимодействий с другими препаратами не выявлено.
По 10 таблеток в блистере из алюминия/ПВХ/ПВДХ. 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света и влаги месте.
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Отпускается только по рецепту врача.
Информация о производителе
Владелец регистрационного удостоверения:
Лек д. д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Производитель:
Производит Лек д. д., Тримлини 2Д, Лендава, Словения
по лицензии ОМ Фарма СА, Женева, Швейцария.
Торговая марка Дицинон® принадлежит компании ОМ Фарма СА, Женева, Швейцария.
Дицинон® (250 мг)
МНН: Этамзилат
Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Etamsylate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015087
Информация о регистрации в РК:
22.10.2019 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
29.9 KZT
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дицинон®
Международное непатентованное название
Этамзилат
Лекарственная форма
Таблетки 250 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество — этамзилата 250 мг,
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.
Код АТХ В02ВХ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь препарат медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема препарата в дозе 500 мг максимальная коцентрация в плазме крови достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.
Распределение
Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком.
Выведение Этамзилат выводится почками в неизменённом виде. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 8 ч. Около 70-80 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном виде.
Фармококинетика у пациентов с нарушениями функции печени и почек
Фармакокинетические свойства этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не были изучены.
Фармакодинамика Этамзилат – это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства (взаимодействие эндотелия-тромбоцитов). Улучшая адгезивность тромбоцитов и восстанавливая резистентность капилляров, препарат обеспечивает значительное укорачивание времени кровотечения и уменьшение потери крови.
Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.
Показания к применению
— профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: до и после хирургических операций, а также на всех хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и реконструктивной хирургии
— гематурия, гематемезис, мелена, носовое кровотечение, кровоточивость дёсен, метроррагия, первичные меноррагии, меноррагии у женщин, использующих внутриматочные контрацептивы при отсутствии органической патологии
Способ применения и дозы
Таблетки принимают во время еды, запивая небольшим количеством воды.
Применение у взрослых и детей старше 14 лет
В предоперационный период препарат назначают одну-две таблетки (250 – 500 мг) за один час до операции.
В послеоперационном периоде препарат назначают одну-две таблетки (250-500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.
При гематурии, гематемезисе, мелене, носовом кровотечении, кровоточивости дёсен: в большинстве случаев разовая доза составляет по 2 таблетки 2-3 раза в сутки (максимальная суточная доза – 1000-1500 мг).
При мено-/метроррагии следует назначать по две таблетки 3 раза в сутки (1500 мг) в течение 10 дней, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла.
Применение у детей (дети старше 6 лет)
Доза для детей составляет половину дозы для взрослых, т.е. по ½ — 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек.
Клинических данных относительно рекомендаций по дозированию недостаточно, поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью.
Побочные действия
Побочные явления классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто ( 1/1000 и 1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000) и неизвестной частоты (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных).
Часто
— тошнота, диарея, боль в животе
— кожная сыпь
— головная боль
— астения
Редко
— артралгия
Очень редко
— лихорадка
— тромбоэмболия
— агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения
— реакции гиперчувствительности
— острая порфирия
В большинстве случаев все побочные действия слабые и преходящие, однако, если симптомы не проходят должен быть рассмотрен вопрос снижения дозы или прекращения лечения.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу препарата – этамзилату или к любому из вспомогательных веществ
— острая порфирия
— дети до 6 лет
С осторожностью:
— тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе
— кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов
— нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения)
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.
Особые указания
Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон® у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.
При гемобластозе у детей (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) следует применять препарат с особой осторожностью (так как отмечалось ухудшение состояния).
Если Дицинон® применяют для уменьшения чрезмерного и/или длительного менструального кровотечения и улучшения не отмечено, следует исключить возможные патологические причины.
Препарат содержит лактозу, поэтому не следует назначать препарат больным с редкой врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Беременность и период лактации
Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Дицинон® следует применять при беременности только в индивидуальных случаях, если это считается необходимым, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами не проводились.
Передозировка
На данный момент симптомы передозировки неизвестны. В случае возможной передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида/поливинилиденхлорида и фольги алюминиевой.
По 10 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Лек Фармасьютикалс д.д, Словения
Verovskova 57, Ljubljana, Slovenia
Упаковщик
Лек Фармасьютикалс д.д, Словения
Trimlini 2D, Lendava, Slovenia
Владелец регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалс д.д, Словения
Verovskova 57, Ljubljana, Slovenia
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан г. Алматы, ул. Луганского 96,
Номер телефона — 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47
e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com
| 373540831477976512_ru.doc | 77.5 кб |
| 851396141477977667_kz.doc | 69.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Дицинон при маточном кровотечении может стать эффективным средством при правильном применении. Данная весьма опасная патология достаточно распространена в гинекологической практике, и умение принять своевременные меры помогает избежать серьезных осложнений. Специалисты рекомендуют обратить особо внимание на указанный препарат, а потому надо четко представлять его возможности и способности в каждом конкретном случае.
Почему возникает это опасное явление?
Маточное кровотечение представляет собой влагалищное выделение крови, не менструального характера.
Природа этого явления, чаще всего, связывается с гинекологическими заболеваниями, осложнением течения беременности и нарушением гормонального баланса в системе «гипоталамус-гипофиз-яичники» с повышением уровня эстрогенов.
Спровоцировать кровотечение могут такие патологии:
- инфекционные заболевания (сепсис, грипп, корь);
- заболевания репродуктивной системы (эндометриоз, гиперплазия, миома матки, полипы, онкология);
- вагинальные проблемы (вагинит, цервицит, травматическое повреждение);
- дисфункции яичников (кисты, поликистоз);
- заболевания негинекологического типа (гипертония, гипотиреоз, атеросклероз);
- нарушение свертываемости крови;
- патологии печени.
Кровотечение может стать следствием приема некоторых медикаментозных препаратов, влияющих на кровяной состав. Обнаруживается проблема при проведении гормональной терапии и использовании противозачаточных средств.
Как действует препарат?
Дицинон (Этамсилат) является гемостатическим, медикаментозным препаратом, обладающим также ангиопротекторными и проагрегантными способностями. Его фармакологическое действие основано на активизацию формирования тромбопластина в зоне повреждения кровеносных сосудов, в т.ч. за счет образования крупномолекулярных мукополисахаридов. Препарат улучшает адгезию тромбоцитов и активно участвует в нормализации фактора свертывания крови III.
Основное гемостатическое влияние Дицинона проявляется в первой стадии гемостаза путем улучшения взаимодействия эндотелия и тромбоцитов. Обеспечивается защита эндотелия, адгезия тромбоцитов, снижение проницаемости капиллярных стенок, повышение синтеза простагландинов, что в конечном итоге уменьшает длительность и интенсивность кровотечения.
Одновременно, препарат помогает действию гиалуронидазы и гистамина, уменьшая сосудистую проницаемость, возникающую при воспалительных реакциях.
Важно отметить, что Дицинон не вызывает сужение сосудов и не нарушает нормальное функционирование механизма, формирующего свертываемость крови.
Препарат не способен оказывать тромбогенное воздействие и создавать гиперкоагуляционный эффект, что дает возможность его применения даже при выделении крови в виде сгустков.
Читайте также: Самая редкая группа крови — статистика в России и в мире
Состав и описание
Препарат Дицинон выпускается в 2-х формах. Наиболее распространены таблетки по 250 мг. Имеют белый цвет или небольшой розоватый оттенок. Форма круглая, двояковыпуклая. Основное вещество – этамзилат (2,5-Диоксибензолсульфоната диэтиламмониевя соль).
Для улучшения приема используются дополнительные ингредиенты:
- обезвоженная лимонная кислота;
- кукурузный крахмал;
- повидон;
- стеарат магния;
- лактоза.
Реализуется в банках по 50 и 100 штук.
Для ускорения действия используется раствор для внутривенных или внутримышечных инъекций (12,5%-ный). Находится в ампулах, прозрачен и бесцветен. Стандартная ампула содержит 2 мл раствора:
- Основное вещество – этамзилат (125 мг в каждом 1 мл).
- Вспомогательные ингредиенты – дисульфат натрия, гидрокарбонат натрия, вода.
Реализуется в упаковке по 10 ампул.
Инструкция по применению
Дицинон при маточных кровотечениях применяется только по назначению врача. С учетом характера патологии и интенсивности выделений он вырабатывает схему лечения и продолжительность курса.
Особое внимание уделяется совместимости препаратов при комплексной схеме лечения. В частности, нередко возникает вопрос о том, можно ли применять одновременно Транексам и Дицинон? Оба эти средств выполняют одну задачу, но имеют разное активное вещество, а значит, и механизм воздействия.
Они способны повысить эффективность лечения, но увеличивается и риск побочных явлений. Решение может принимать только врач с учетом индивидуальных особенностей организма. Сочетание указанных препаратов вполне допустимо при тяжелых формах патологии. Чаще всего, оно осуществляется при лечении в стационаре, где можно обеспечить постоянный контроль.
Таблетки
Наиболее распространенным способом лечения неотягощенных, маточных кровотечений является прием таблеток Дицинона внутрь. Таблетки могут назначаться, начиная с 14-летнего возраста.
Как принимать таблетированное средство? Оптимальной считается суточная доза в пределах 12-18 мг на каждый 1 кг массы тела. Принимаются таблетки 3-4 раза в сутки с интервалом в 5-6 ч. Средняя доза составляет 250-500 мг в сутки, но при интенсивном кровотечении она увеличивается до 700-750 мг.
Пить таблетки можно, как во время приема пищи, так и после еды, запивая небольшим количеством воды. Если по каким-либо причинам пропущен прием, то его нельзя компенсировать последующей двойной дозой. Продолжительность курса определяется врачом, но в среднем он составляет 10-12 дней.
Читайте также: Как влияет совместимость групп крови родителей на зачатие ребенка и течение беременности?
Начинается прием таблеток за 5 дней до начала месячных и завершается через 5 дней после их завершения (по обычному графику менструального цикла).
Уколы
Внутривенная или внутримышечная инъекция применяется для ускорения действия препарата. Если при приеме таблетки Дицинон проявляется только через 2,5-3 ч, то при уколах – уже через 10-15 минут, достигая максимума через 1 ч. Эффект сохраняется на протяжении 5-7 ч.
Дозировка рассчитывается из условия 12-14 мг активного вещества на каждый килограмм массы тела в суточном выражении. Доза разделяется на 3-4 инъекции. Как правило, доза составляет 1-2 ампулы раствора.
Стандартный курс лечения – 6-7 суток. Начинается он за 3 дня до предполагаемых месячных. При очень интенсивных кровотечениях врач может назначить сразу 2 укола – 1 внутривенный и 1 внутримышечный. Возможно сочетание с приемом таблеток.
Противопоказания
Дицинон нельзя применять в следующих обстоятельствах:
- порфирия в острой форме;
- тромбоз и тромбоэмболия;
- аллергическая реакция на основное вещество и вспомогательные ингредиенты;
- гипертрофированная чувствительность к метабисульфиту натрия, присутствующего в растворах для инъекций;
- гемобластозы, лимфолейкоз, миелолейкоз, остеосаркома;
- в период лактации.
Предельную осторожность следует соблюдать при:
- дефиците лактазы;
- глюкозной непереносимости;
- синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Серьезное влияние во время беременности не обнаружено, но этамзилат легко преодолевает плаценту, и имеется риск влияния на развитие плода. С учетом этого, не рекомендуется использовать Дицинон в первом триместре беременности. На управление транспортным средством препарат не влияет.
Побочные эффекты
Дицинон способен вызвать некоторые побочные явления:
- Пищеварительная система может отреагировать тошнотой и изжогой. В редких случаях проявляется дискомфорт и ощущение тяжести в подложечной зоне.
- Влияние на нервную систему вызывает головную боль, а иногда и значительные головокружения, вплоть до затуманенного сознания.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны такие реакции, как понижение артериального давления и частоты пульса, покраснение лица.
- Могут появиться кожные сыпи при аллергической реакции.
Крайне редко, наблюдаются реакции со стороны эндокринной системы в виде острой формы порфирии, болевые ощущения в нижней части спины, парестензия ног.
Важно помнить, что часто причинами таких явлений становится передозировка и нарушение инструкции по применению препарата.
Отсутствие эффекта
Почему не помогает препарат при маточном кровотечении в некоторых случаях? Дицинон считается действенным лечебным средством, но он может не дать нужного эффекта по ряду причин. Прежде всего, неправильно установлена дозировка.
Читайте также: Как определить резус-конфликт при планировании беременности: таблица по группам крови. Причины и последствия
Недостаточное количество вещества просто не способно бороться с патологией. Важно правильно оценить, какую форму использовать. Таблетированный Дицинон может стать недостаточно эффективным в сложных случаях. Наконец, эффективность препарата может блокироваться при одновременном использовании других средств.
Отзывы
Действенность Дицинона в лечении маточных кровотечений подтверждаю многочисленные отзывы женщин (их также можно прочесть на сайте Отзовик):
- Leka07, Златоуст – «Решила написать про таблетки Дицинон. Они реально помогли мне в борьбе с обильными выделениями крови. Выделяю такие плюсы – хорошее качество, доступная цена, достаточный срок годности. Среди минусов могу отметить лишь горьковатый вкус».
- Рo1zon, Москва – «Однозначно рекомендую Дицинон. Он высокоэффективен и имеет нормальную стоимость. Недостатков лично я не обнаружила».
- Еlka-topor, Красноярск – «После медикаментозного прерывания беременности никак не могла остановить кровотечение. Вначале принимала Регивидон. Бесполезно. Настоящую помощь оказал Дицинон. Рекомендую и другим женщинам».
- Таня Л., Беларусь – «Раньше я даже не догадывалась о существовании такого препарата, как Дицинон. Так случилось, что он спас и маму, и меня, и ребенка. Средство просто универсально, и помогает от разных потерь крови. При маточных кровотечениях оно очень эффективно».
- Оlka7286 – «Инъекции Дицинона помогли мне за один день. Обильное кровотечение продолжалось 3 дня, и никак не останавливалось. Врач назначил этот препарат, и проблемы просто не стало».
Дицинон признан эффективным гемостатическим препаратом, способным остановить маточное кровотечение любой интенсивности. Использовать его можно в виде таблеток или инъекций. Важно, не проявлять излишнюю самодеятельность, а лечиться только по схеме, разработанной врачом. Правильный подход исключит побочные явления и обеспечит быстрое выздоровление.
Полезное видео
Предлагаем посмотреть видео о препарате Дицинон: