Экзифин® (Exifine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Экзифин®
💊 Состав препарата Экзифин®
✅ Применение препарата Экзифин®
📅 Условия хранения Экзифин®
⏳ Срок годности Экзифин®
Описание лекарственного препарата
Экзифин®
(Exifine)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2020.08.03
Код ATX:
D01AE15
(Тербинафин)
Лекарственная форма
| Экзифин® |
Крем д/наружн. прим. 1%: туба 10 г рег. №: П N011536/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Экзифин®
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 10 мг, вода очищенная — 718 мг, изопропилмиристат — 80 мг, натрия гидроксид — 2 мг, полисорбат 60 — 61 мг, сорбитана моностеарат — 19 мг, стеариловый спирт — 40 мг, цетиловый спирт — 40 мг, цетилпальмитат — 20 мг.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verritcosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.
Тербинафин, ингибируя сквален-эпоксидазу в клеточной мембране гриба, специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома P450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания препарата
Экзифин®
Профилактика и лечение грибковых заболеваний кожи:
- трихофития, микроспория, руброфития, вызванные чувствительными возбудителями, в т.ч. микозы стоп и паховая эпидермофития;
- дрожжевые инфекции (кандидоз кожи);
- разноцветный лишай.
Режим дозирования
Наружно. Перед нанесением препарата Экзифин необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность и кратность применения:
Дерматомикоз туловища, голеней -1 неделя 1 раз/сут;
Паховая эпидермофития — 1-2 недели 1 раз в неделю.
Дерматомикоз стоп — 1 неделя 1 раз в день.
Кандидоз кожи — 1-2 недели 1 или 2 раза/сут.
Разноцветный лишай — 2 недели 1 или 2 раза/сут.
Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения.
Для профилактики рецидивов микозов стоп — 2-3 курса по 2 недели с перерывом 7 дней.
Режим дозирования препарата Экзифин у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Побочное действие
Зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей, псориаз, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью.
Применение у детей
С осторожностью:
Применение у пожилых пациентов
Пожилым больным препарат назначают в тех же лозах, что и взрослым.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.
Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
Если через 2 нед. лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики повторного инфицирования (через белье, обувь).
Избегать попадания крема в глаза и на слизистую оболочку полости носа, рта.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат оказывает незначительное системное действие, поэтому маловероятно влияние на вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При наружном применении передозировка маловероятна.
Симптомы при случайном приеме внутрь: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для препарата Экзифин неизвестны.
Условия хранения препарата Экзифин®
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Не замораживать.
Срок годности препарата Экзифин®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
(Индия)
|
|
Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бинафин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Ламизил®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламизил® Дермгель
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламизил® УНО
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламитель
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Ламифунгин®
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Миконорм
(ratiopharm India, Индия)
Тебикур®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)
Тербизед-Аджио
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Тербизил®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Все аналоги
Маршала Рыбалко ул, 105, Пермь, Пермский край
Ленина ул, 36, Чайковский, Пермский край
Каляева ул, 19, Пермь, Пермский край
Жемчужная ул, 1, Мартьяново д, Пермский р-н, Пермский край
Советская ул, 39, Сарс пгт, Октябрьский р-н, Пермский край
Верхне-Муллинская ул, 72А, Пермь, Пермский край
Культуры ул, 11А, Лобаново с, Пермский р-н, Пермский край
Больничная ул, 9, Кыласово с, Кунгурский р-н, Пермский край
Генерала Панфилова ул, 14, Пермь, Пермский край
Просвещения ул, 15, Кунгур, Пермский край
Плехановский тракт, 3 км, Кунгур, Пермский край (ост. Госпиталь)
Худанина ул, 11, Пермь, Пермский край
Ленина ул, 23, Александровск, Пермский край
Ленина ул, 18, Юрла с, Юрлинский р-н, Пермский край
Октябрьская ул, 68Б, Юрла с, Юрлинский р-н, Пермский край
Центральная ул, б/н, Плеханово с, Кунгурский м.о., Пермский край
Советская ул, 58А, Кояново с, Пермский р-н, Пермский край
Полевая ул, 18, Чайковская п/ст, Нытвенский р-н, Пермский край
Комсомольская ул, 10, Куеда п, Пермский край
Тельмана ул, 4, Горнозаводск, Пермский край
Состав
Активное вещество препарата – тербинафин.
Дополнительные компоненты таблеток: МКЦ, крахмал прежелатинизированный, кремний коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.
Вспомогательные составляющие крема: стеариловый спирт, цетиловый спирт, цетилпальмитат, сорбитана стеарат, натрия гидроксид, вода, бензиловый спирт, изопропилмиристат, полисорбат 60.
Форма выпуска
Продаются таблетки Экзифин, а также мазь.
Фармакологическое действие
Препарат является противогрибковым средством.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активное вещество лекарства принадлежит к аллиламинам. Оно действует как противогрибковое. При низкой концентрации влияет как фунгицидное средство на дрожжевые грибы, Microsporum canis, дерматофиты Trychophyton, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы и некоторые диморфные грибы. Оказывает также фунгистатическое действие на грибы Candida и мицелиальные формы.
Экзифин, попадая в организм, нарушает биосинтез эргостсрола клеточной мембраны гриба посредством блокирования фермента сквален-эпоксидазы.
В случае внутреннего применения препарат скапливается в кожных покровах, волосах и ногтях в количестве, достаточном для фунгицидного действия.
При пероральном приеме хорошо всасывается. Половина дозировки абсорбируется спустя 0,8 часов. Она распределяется через 4,6 часов. Спустя 60-120 минут после применения достигается максимальная концентрация. Прием пищи не оказывает влияния на действие лекарства. Биодоступность – 80%.
Степень связи с белками плазмы – 99%. Активное вещество быстро распространяется в тканях. Поступает в секрет сальных желез и в высоких концентрациях накапливается в подкожной клетчатке, волосяных фолликулах, кожных покровах и волосах. Период полувыведения – примерно 17 часов.
Метаболизируется с образованием неактивных метаболитов в печени. Около 80% принятой дозировки выделяется с мочой в виде метаболитов, оставшаяся часть – с калом.
Может выделять с грудным молоком.
Показания к применению
Крем Экзифин применяется для профилактики и терапии грибковых заболеваний кожных покровов:
- разноцветный лишай;
- трихофития, руброфития, микроспория, которые вызваны чувствительными возбудителями;
- дрожжевые инфекции.
Таблетки показаны при:
- онихомикозах;
- микозах волосистой части головы;
- кандидозах кожных покровов и слизистых;
- микозах кожных покровов и ногтей, вызванных Trychophyton, Epidermophylom floccosum и Microsporum;
- тяжелых дерматомикозах гладкой кожи конечностей и туловища, которые требуют системной терапии.
Противопоказания
Крем нельзя наносить при гиперчувствительности к одному из компонентов, находящихся в его составе.
Противопоказания при использовании таблеток следующие:
- детский возраст до 2 лет;
- гиперчувствительность к составляющим лекарственного средства;
- лактация;
- беременность.
С осторожностью таблетки применяются при:
- заболеваниях обмена веществ;
- печеночной недостаточности;
- почечной недостаточности;
- опухолях;
- заболеваниях крови;
- псориазе;
- алкоголизме;
- патологии сосудов конечностей.
Крем с осторожностью используют при:
- заболеваниях обмена веществ;
- печеночной недостаточности;
- почечной недостаточности;
- опухолях;
- угнетении костномозгового кроветворения;
- детском возрасте до 12 лет;
- алкоголизме;
- окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.
Побочные действия
Негативные побочные реакции при использовании таблеток, как правило, имеют временный характер. Среди них отмечают следующие:
- пищеварительная система: чувство переполненного желудка, тошнота, боли, диспепсия, потеря аппетита, диарея, нарушение вкусового восприятия (восстанавливается после прекращения приема);
- иммунная система: крапивница, многоформная эритема;
- костно-мышечная система: миалгия, артралгия;
- прочие: головная боль, повышенная усталость, недомогание.
В редких случаях возможны депрессия, холестаз, гепатит, желтуха, повышение уровня трансаминаз печени, парестезия, головокружение, гипестезия, чувство повышенной тревоги, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, системные аллергические реакции, экзацербация псориаза, тяжелые кожные реакции, усиленное выпадение волос.
Применение таблеток следует прекратить при появлении гепатобилиарной дисфункции и прогрессировании кожных высыпаний.
Использование крема может вызвать такие побочные эффекты, как кожный зуд, гиперемия и жжение в месте нанесения.
Инструкция по применению Экзифина (Способ и дозировка)
Таблетки применяются внутрь. Курс и схема приема устанавливаются индивидуально и зависят от заболевания.
Инструкция на Экзифин сообщает, что взрослым, как правило, назначают 250 мг препарата в сутки. Продолжительность лечения в зависимости от показаний может быть следующей:
- онихомикозы – примерно 6-12 недель. В случае поражения ногтей (кроме большого пальца ноги) пациенты молодого возраста могут принимать лекарство меньше 12 недель. При поражении большого пальца ноги, как правило, назначают трехмесячный курс. Если ногти растут слишком медленно, терапию можно продлить до полугода и более;
- грибковые инфекции кожных покровов – при локализации поражений между пальцев, на подошвах или по типу «носков» лечение длится от 2 до 6 недель; в случае инфекций на других частях тела, а также микозов, ассоциированных с Candida, – от 2 до 4 недель; при микозах головы, спровоцированных Microsporum canis, – больше месяца.
Для детей обычно назначается прием 125 мг средства ежедневно (вес 20-40 кг). Если вес ребенка до 20 кг, суточная дозировка – 62,5 мг (четвертая часть таблетки), а при весе от 40 кг можно принимать по 250 мг в день. Курс терапии микозов волосистой части головы – примерно месяц. В случае Microsporum canis прием может быть и более длительным.
Крем применяется наружно. Кожу в месте нанесения предварительно следует очистить и подсушить. Для тех, кто использует мазь Экзифин, инструкция по применению рекомендует наносить ее тонким слоем на пораженные и прилегающие участки кожных покровов, слегка втирая. Если инфекции сопровождаются опрелостью, пораженные участки можно прикрывать марлей (в т. ч. на ночь). Схема лечения зависит от заболевания:
- дерматомикоз туловища, стоп и голеней – крем применяют раз в день на протяжении 7 суток;
- разноцветный лишай – крем наносят 1-2 раза/день на протяжении 14 суток;
- паховая эпидермофития – крем применяют раз в неделю на протяжении 7-14 суток;
- кандидоз кожи – крем наносят 1-2 раза/день на протяжении 7-14 суток.
Продолжительность терапии зависит, в первую очередь, от показаний и тяжести заболевания. Уменьшение выраженности его проявлений должно наблюдаться в первые же дни применения.
С целью профилактики рецидива микоза стоп крем можно использовать 2-3 курса (каждый по 2 недели). Перерыв между ними – неделя.
Передозировка
При приеме таблеток в повышенных дозировках возможны тошнота, головная боль, головокружение, болезненные ощущения внизу живота, в эпигастральной области, рвота. В качестве лечения больному назначают промывание желудка и последующий прием Активированного угля. Терапия симптоматическая.
О передозировке кремом Экзифин сообщений нет. Если средство случайно попало внутрь, могут развиться такие же негативные реакции, как и в случае передозировки таблеток.
Взаимодействие
Лекарство блокирует СYР206 и биотрансфорацию в организме трициклических антидепрессантов, а также бета-адреноблокаторов, селективных блокаторов захвата серотонина, ингибиторов МАО типа В, противоаритмических и антинсихотических препаратов.
Индукторы ферментов СYР450 могут привести к ускорению вывода активного вещества Экзифина. Ингибиторы данных ферментов, наоборот, могут замедлить биотрансформацию и выведение тербинафина. Такое сочетание может потребовать коррекции дозировок.
Тербинафин с пероральными контрацептивами может вызывать нарушение менструального цикла.
При сочетании с этанолом и гепатотоксичными лекарственными средствами повышается вероятность гепатотоксического эффекта. Экзифин также снижает клиренс кофеина и увеличивает время его полураспада.
Условия продажи
Таблетки продаются по рецепту, крем разрешен к безрецептурному отпуску.
Условия хранения
Крем следует держать в недоступном для маленьких детей месте. Оптимальная температура – не выше 25°С (но не замораживать).
Таблетки необходимо держать в темном, недоступном для маленьких детей месте. Температура до 25°С.
Срок годности
Для обеих форм выпуска срок годности составляет 3 года со дня изготовления.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В аптеках можно найти следующие аналоги таблеток Экзифин с той же формой выпуска:
- Тербинафин-Сар;
- Ламизил;
- Тербинокс;
- Тербизил;
- Медофлоран;
- Онихон;
- Цидокан;
- Бинафин;
- Ламикан;
- Тербифин;
- Термикон;
- Фунготербин;
- Атифин;
- Тербинафин Гексал;
- Экзитер;
- Тербинафин-Тева;
- Тигал-Сановель;
- Тербинафин Пфайзер;
- Тербинафин;
- Тербинафин-МФФ;
- Тебикур.
Крем имеет следующие аналоги, сходные по действию и форме выпуска:
- Тербинокс;
- Тербизил;
- Фунготербин;
- Бинафин;
- Миконорм;
- Термикон;
- Атифин;
- Тербинафин;
- Тербикс;
- Тербифин;
- Ламизил;
- Тербизед-Аджио;
- Унгусан;
- Тебикур.
Отзывы об Экзифине
Отзывы об Экзифине, как правило, положительные. Те, кто использовали это средство, характеризуют мазь и таблетки как эффективный препарат быстрого действия.
О побочных эффектах сообщается редко. Лишь некоторые отзывы об Экзифине в виде мази рассказывают о чувстве жжения в начале применения, которое проходит само и не требует отмены препарата. Среди положительных моментов пациенты также отмечают, что крем не оставляет пятен на одежде и имеет вполне приятный запах.
Отзывы о таблетках Экзифин сообщают, что их часто используют как более дешевый аналог дорогостоящего Ламизила.
Цена Экзифина, где купить
Цена Экзифина зависит от формы выпуска. Таблетки стоят довольно дорого, поэтому многие предпочитают искать средства на замену. В качестве более дешевого препарата со сходным действием в аптеках часто рекомендуют Тербинафин-Тева. Цена таблеток Экзифин (16 штук в упаковке) – около 700 рублей.
Крем стоит намного дешевле. Так цена мази Экзифин в большинстве аптек около – 180 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Экзифин таблетки 250мг 16штDr. Reddy’s lab.
-
Экзифин крем 1% 10гDr. Reddy’s lab.
Аптека Диалог
-
Экзифин таблетки 250мг №16Dr. Reddy’s
-
Экзифин крем (туба 1% 10г)Dr. Reddy’s
Ригла
-
Экзифин крем 1% 10гDr.Reddy\’s lab.
показать еще