Долгит крем 50 г/100 г/150 г
Лекарственное средство
14+
Крем для наружного применения с ибупрофеном
Против боли и воспаления в мышцах и суставах
Подходит при хронической боли
Глубоко проникает в ткани
-
Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
болезненные дегенеративные заболевания (артрозы);
воспалительные заболевания суставов и позвоночника; отечность или воспаление околосуставных мягких тканей (например, бурсит, тендинит, тендовагинит);
плечелопаточный периартериит, боль в спине, люмбаго;
травмы (спортивные, производственные, бытовые и др.) без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения или разрывы мышц и связок, вывихи).Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
-
Только для наружного применения. Не принимать внутрь!
Дозы
Препарат Долгит® крем применяют 3-4 раза в день. В зависимости от размера пораженного участка используется полоска крема длиной 4-10 см, что соответствует 2-5 г крема (100-250 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза составляет 20 г крема, что соответствует 1000 мг ибупрофена.
Способ применения
Крем Долгит® наносят на кожу, втирая в область поражения легкими движениями. В случае выраженной гематомы и растяжения связок в начале терапии может быть полезным одновременное применение окклюзионной повязки. Проникновению активного вещества через кожу может способствовать ионофорез (особый вид электротерапии). В этом случае крем Долгит® наносят под область катода (отрицательный полюс). Сила тока должна быть 0,1 – 0,5 мА на 5 см2 поверхности электрода, а длительность процедура – примерно 10 мин.Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения, и составляет, в среднем, 2-3 недели. Терапевтический эффект более длительного применения препарата не доказан. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для уточнения диагноза. Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Сразу после применения препарата необходимо вымыть руки.
-
Повышенная чувствительность к ибупрофену, метилпарагидроксибензоату натрия, пропиленгликолю и/или любому из компонентов препарата;
повышенная чувствительность к другим НПВП; нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (в том числе, инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема);
беременность (III триместр); детский возраст до 14 лет. -
100 г крема содержит:
действующее вещество: ибупрофен 5,000 г; вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные 41,690 г; глицерил моностеарат 7,000 г; макрогола стеарат 1500 2,400 г; макрогола стеарат 5000 4,200 г; пропиленгликоль 5,000 г; метилпарагидроксибензоат натрия 0,150 г; камедь ксантановая 0,540 г; вода очищенная 33,850 г; лаванды масло 0,110 г; апельсина цветков масло (нероловое масло) 0,060 г.
Регистрационный номер:
П N013399/01-061009
Торговое название: Долгит® (Dolgit®)
Международное непатентованное название:
ибупрофен
Лекарственная форма:
крем для наружного применения
Состав:
в 100 г крема содержится 5 г активного вещества ибупрофена;
вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные, вода очищенная, глицерил моностеарат, пропиленгликоль, макрогола- 100-стеарат, макрогола-30-стеарат, камедь ксантановая (Келтрол F), метилпарагидроксибензоат натрия, лаванды масло, апельсина цветков масло (нероловое масло)
Описание:
Однородный, мягкий крем от белого до белого с кремовым оттенком цвета с легким специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
КодАТХ: [М02АА13]
Фармакологическое действие
Препарат оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Подавляет продукцию медиаторов воспаления. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и оказывают ингибирующее влияние на синтез простагландина Е2 (ПГЕ2), простациклина (ПГЕ2) и тромбоксана В2 (ТВ2). Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Вызывает снижение или исчезновение болевого синдрома, в том числе болей в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений. Кроме противовоспалительного эффекта, ибупрофен снижает агрегацию тромбоцитов в месте воспаления, а также миграцию лейкоцитов и выброс лизосомальных ферментов в зоне воспаления.
Фармакокинетика
При нанесении крема на кожу ибупрофен проникает в более глубокие ткани (подкожную клетчатку, мышцы, суставы, синовиальную жидкость) и достигает в них терапевтических концентраций. Терапевтический эффект в зоне применения достигается прямым распределением через кожу в ткани-мишени. В незначительном Количестве определяется в плазме крови. При рекомендуемом способе нанесения концентрация в синовиальной жидкости-около 2 мкг/мл.
Показания к применению
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы: суставной синдром при обострении подагры, артрит (ревматоидный, псориатический, подагрический), плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), деформирующий остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, тендинит, тендовагинит, бурсит, люмбаго, ишиас. Мышечные боли (миалгии) ревматического и неревматического происхождения. Травмы (спортивные, производственные, бытовые и др.) без нарушения целостности кожных покровов (вывихи, растяжения или разрывы мышц и связок, ушибы, посттравматические отеки мягких тканей и т.д).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ибупрофену, компонентам препарата и другим НПВП, мокнущие дерматозы, экзема, нарушения целостности кожных покровов (в том числе, инфицированные ссадины и раны) в месте нанесения крема; беременность, период лактации; детский возраст до 14 лет.
Способ применения и дозы
НАРУЖНО!
Крем наносят на кожу в области болезненного участка 3-4 раза в сутки и втирают легкими движениями до полного всасывания препарата. Используется полоска крема длиной 4-10 см в зависимости от площади пораженной поверхности.
Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения, и составляет, в среднем, 2-3 недели.
Побочные действия
Обычно препарат переносится хорошо. В редких случаях возможно временное появление признаков местного раздражения кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний, зуда кожи, ощущения жжения и покалывания. В случае повышенной чувствительности к НПВП возможны явления бронхоспазма. При длительном применении препарата у особо чувствительных пациентов возможно развитие системных побочных эффектов.
Передозировка
Случаи передозировки крема не описаны.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо очистить желудок (вызывание рвоты, прием активированного угля) и обратиться к врачу. Дальнейшее лечение, при необходимости, симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, если Вы применяете какие-либо другие лекарственные средства.
Особые указания
В тяжелых случаях рекомендуется комбинированное применение крема наружно с приемом других лекарственных форм НПВП (парентерально, внутрь, ректально).
Следует избегать попадания крема в глаза и на другие слизистые оболочки.
Применение препарата не оказывает влияния на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений, высокой скорости психических и физических реакций (например, у водителей транспорта, лиц, работающих со сложными механизмами, и т.п.).
Форма выпуска
Крем для наружного применения 5% в алюминиевых тубах по 20 г, 50 г и 100 г, укупоренных мембраной и навинчиваемым пластиковым колпачком. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре 15-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять после окончания срока годности!
Отпуск из аптек
Без рецепта.
Производитель:
«Долоргит ГмбХ и Ко.КГ», 53754 Св. Августин, Бонн, Германия
Эксклюзивный дистрибьютор:
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Телчска 1,140 00, Прага 4, Чешская Республика.
Адрес для претензий потребителя:
ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС», 115193 Москва, ул. 7-я Кожуховская, д.15, стр.1.
Долгит (Dolgit)
💊 Состав препарата Долгит
✅ Применение препарата Долгит
Описание активных компонентов препарата
Долгит
(Dolgit)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Долгит |
Крем д/наружн. прим. 5%: тубы 20 г, 50 г, 100 г или 150 г рег. №: П N013399/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Долгит
Крем для наружного применения однородный, мягкий, от белого до белого с кремовым оттенком цвета, с легким специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные — 41.69 г, глицерил моностеарат — 7 г, макрогола стеарат 1500 — 2.4 г, макрогола стеарат 5000 — 4.2 г, пропиленгликоль — 5 г, метилпарагидроксибензоат натрия — 0.15 г, камедь ксантановая — 0.54 г, вода очищенная — 33.85 г, масло лаванды — 0.11 г, масло цветков апельсина (масло неролиевое) — 0.06 г.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
150 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.
Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
Фармакокинетика
После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 ч. Достигает высокой терапевтической концентрации в подлежащих мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости. Клинически значимого системного всасывания практически не происходит. Cmax ибупрофена в плазме крови при наружном применении составляет 5% от уровня Cmax при пероральном применении ибупрофена.
80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% — в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Долгит
В качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях, как мышечная боль, боль в спине, артриты, боль при повреждениях связок и растяжениях, спортивные травмы, невралгия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Наносят на область поражения 2-3 раза/сут.
Побочное действие
Местные реакции: при наружном применении возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ибупрофену; «аспириновая триада» (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения (в т.ч. инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема); детский возраст до 14 лет; беременность, период лактации.
С осторожностью
При наличии сопутствующих заболеваний печени и почек, ЖКТ, обострении печеночной порфирии, при бронхиальной астме, крапивнице, рините, полипах слизистой оболочки носа, хронической сердечной недостаточности, а также пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях почек.
Применение у детей
Ибупрофен противопоказан для наружного применения у детей в возрасте до 14 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
При наружном применении избегать попадания в глаза и на губы.
Не применять под окклюзионную (герметичную) повязку.
Избегать попадания солнечных лучей на область применения.
Лекарственное взаимодействие
Теоретически при одновременном применении с другими НПВС возможно усиление побочного действия.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Долгит® (гель для наружного применения, 5%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 13.12.2016
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Долгит®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
- M10.9 Подагра неуточненная
- M13.9 Артрит неуточненный
- M19.9 Артроз неуточненный
- M25.5 Боль в суставе
- M25.9 Болезнь сустава неуточненная
- M35.3 Ревматическая полимиалгия
- M42 Остеохондроз позвоночника
- M45 Анкилозирующий спондилит
- M54.1 Радикулопатия
- M54.3 Ишиас
- M54.4 Люмбаго с ишиасом
- M54.9 Дорсалгия неуточненная
- M65 Синовиты и тендосиновиты
- M71 Другие бурсопатии
- M75.0 Адгезивный капсулит плеча
- M77.9 Энтезопатия неуточненная
- M79.0 Ревматизм неуточненный
- M79.1 Миалгия
- M95.8 Другие уточненные приобретенные деформации костно-мышечной системы
- R60.0 Локализованный отек
- T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
- T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
- T14.6 Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела
- T14.9 Травма неуточненная
Состав
| Крем для наружного применения | 100 г |
| активное вещество: | |
| ибупрофен | 5 г |
| вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные; вода очищенная; глицерил моностеарат; пропиленгликоль; макрогол-100-стеарат; макрогол-30-стеарат; камедь ксантановая (Келтрол F); метилпарагидроксибензоат натрия; лаванды масло; апельсина цветков масло (нероловое масло) |
| Гель для наружного применения | 100 г |
| активное вещество: | |
| ибупрофен | 5 г |
| вспомогательные вещества: изопропанол; диметилгидроксиметилдиоксолан (Солкетал); полоксамер а;b;с = 101;56;101 (Полоксамер 407, Плюроник F 127); триглицериды среднецепочные (Миглиол 812); вода очищенная; лаванды масло; апельсина цветков масло (нероловое масло) |
Описание лекарственной формы
Крем: однородный, мягкий, от белого до белого с кремовым оттенком цвета с легким специфическим запахом.
Гель: прозрачный, бесцветный, с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
обезболивающее местное, противовоспалительное, противоотечное.
Фармакодинамика
Крем оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.
Гель оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Общая для крема и геля
Подавляет продукцию медиаторов воспаления. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и оказывает ингибирующее влияние на синтез ПГЕ2, простациклина (ПГI2) и тромбоксана (TВ2). Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Вызывает снижение или исчезновение болевого синдрома, в т.ч. болей в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений. Кроме противовоспалительного эффекта, ибупрофен снижает агрегацию тромбоцитов в месте воспаления, а также миграцию лейкоцитов и выброс лизосомальных ферментов в зоне воспаления.
Фармакокинетика
При нанесении крема/геля на кожу ибупрофен проникает в более глубокие ткани (подкожную клетчатку, мышцы, суставы, синовиальную жидкость) и достигает в них терапевтических концентраций. Терапевтический эффект в зоне применения достигается прямым распределением через кожу в ткани-мишени. В незначительном количестве определяется в плазме крови. При рекомендуемом способе нанесения концентрация в синовиальной жидкости — около 2 мкг/мл.
Показания
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы: суставной синдром при обострении подагры, артрит (ревматоидный, псориатический, подагрический), плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), деформирующий остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, тендинит, тендовагинит, бурсит, люмбаго, ишиас;
- мышечные боли (миалгии) ревматического и неревматического происхождения;
- травмы (спортивные, производственные, бытовые) без нарушения целостности кожных покровов (вывихи, растяжения или разрывы мышц и связок, ушибы, посттравматические отеки мягких тканей).
Противопоказания
Общие для крема и геля
- повышенная чувствительность к ибупрофену, другим компонентам препарата и другим НПВС;
- мокнущие дерматозы, экзема;
- нарушения целостности кожных покровов (в т.ч. инфицированные ссадины и раны) в месте нанесения крема/геля.
Дополнительно для крема
- беременность, период лактации;
- детский возраст до 14 лет.
Дополнительно для геля
- бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты;
- беременность (III триместр);
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: беременность (I–II триместр), период лактации.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Наружно.
Крем. Наносят на кожу в области болезненного участка 3–4 раза в сутки и втирают легкими движениями до полного всасывания препарата. Используется полоска крема длиной 4–10 см, в зависимости от площади пораженной поверхности.
Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения и составляет в среднем 2–3 нед.
Гель. Полоску геля длиной 5–10 см наносят на область повреждения и тщательно втирают легкими движениями до полного впитывания 3–4 раза в день.
Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения и составляет в среднем 2–3 нед.
Побочные действия
Обычно препарат переносится хорошо. В редких случаях возможно временное появление признаков местного раздражения кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний, зуда кожи, ощущения жжения и покалывания. В случае повышенной чувствительности к НПВС возможны явления бронхоспазма. При длительном применении препарата у особо чувствительных пациентов возможно развитие системных побочных эффектов, при появлении которых следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Крем. Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, если применяются какие-либо другие ЛС.
Гель. Лекарственное взаимодействие с другими препаратами не описано. Однако следует учитывать, что даже при местном применении ибупрофен оказывает системное действие и, теоретически, при одновременном использовании с другими НПВС могут усиливаться побочные эффекты.
Передозировка
Случаи передозировки крема или геля не описаны.
Лечение: При случайном приеме внутрь необходимо очистить желудок (индуцировать рвоту, назначить активированный уголь) и обратиться к врачу. Дальнейшее лечение, при необходимости, симптоматическое.
Особые указания
В тяжелых случаях рекомендуется комбинированное применение крема или геля наружно с приемом других лекарственных форм НПВС (парентерально, внутрь, ректально).
Следует избегать попадания крема или геля в глаза и на другие слизистые оболочки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Применение препарата не оказывает влияния на способность заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, координации движений, высокой скорости психических и физических реакций (например управление транспортными средствами, работа со сложными механизмами и т.п.).
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 5%. В алюминиевых тубах по 20 г, 50 г и 100 г, укупоренных мембраной и навинчиваемым пластиковым колпачком. По одной тубе в картонной пачке.
Гель для наружного применения, 5%. В алюминиевых тубах с внутренним защитным лаковым покрытием по 20, 50 или 100 г, укупоренных мембраной и навинчиваемым пластиковым колпачком. По одной тубе в картонной пачке.
Производитель
«Долоргит ГмбХ и Ко.КГ», 1, 53754, Санкт-Августин, Бонн, Германия.
Адрес для претензий потребителя: ООО «Др.Тайсс Натурварен Рус». 109387, Россия, Москва, ул. Тихая, 24.
Тел./факс: (495) 980-60-10.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2,5 года.
3 мес – после вскрытия упаковки.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
МНН: Ибупрофен
Производитель: Долоргит ГмбХ и Ко. КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012587
Информация о регистрации в РК:
03.10.2018 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Долгит®
крем
Международное непатентованное название
Ибупрофен
Лекарственная
форма,
дозировка
Крем для наружного применения
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Препараты для
местного применения при суставной и мышечной боли.
Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного
применения. Ибупрофен.
Код АТХ М02АА13
Показания к применению
Для
местной или поддерживающей терапии при следующих состояниях:
—
мышечный ревматизм
—
болезненные дегенеративные поражения (артроз)
— воспалительные ревматические поражения
суставов и позвоночника
— отеки или воспаление мягких тканей,
прилегающих к суставам (например, бурсы, сухожилия, сухожильные
оболочки, связки и суставные капсулы)
— неподвижность плеча, боль в пояснице,
люмбаго
— спортивные и бытовые травмы, такие как
ушиб, растяжение связок, вывихи
Перечень сведений, необходимых до начала
применения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ибупрофену
и другим компонентам препарата
— наличие в анамнезе приступов бронхиальной
астмы или других аллергических проявлений, связанных с применением
ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных
противовоспалительных средств
— не следует применять на поврежденных
поверхностях кожи (открытые раны или кожные заболевания), слизистых
оболочек и глаз
— беременность III
триместр и период
лактации
— детский возраст до 14 лет
Необходимые меры предосторожности при
применении
Не применимо.
Взаимодействия с другими
лекарственными препаратами
Не установлены
Специальные предупреждения
У пациентов, страдающих астмой, сенной
лихорадкой, отеком слизистой оболочки носа (так называемые носовые
полипы) или хронической обструктивной болезнью легких (особенно
связанной с симптомами, схожими с сенной лихорадкой), и у пациентов с
повышенной чувствительностью к анальгетикам и противоревматическим
средствам всех видов наблюдается более высокий риск развития
астматических приступов (так называемая непереносимость анальгетиков
/анальгетическая астма), отеков кожи на месте применения крема и
слизистых оболочек (так называемый отек Квинке) или крапивницы, по
сравнению с другими пациентами.
Препарат Долгит®
крем
следует назначать таким пациентам с осторожностью и под наблюдением
врача. Препарат также следует назначать с осторожностью пациентам с
гиперчувствительностью (аллергией) к другим компонентам, входящим в
состав препарата,
т.е. вероятность проявления кожных реакций, зуда или крапивницы.
Следует проявлять осторожность, чтобы дети
не касались участков кожи, обработанных данным лекарственным
препаратом.
Следует проконсультироваться с врачом, если
симптомы после начала лечения продолжаются в течение более 3 дней.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение
кожи.
Беременность
Недостаточно данных для оценки безопасности
применения ибупрофена у женщин во
время беременности. Поскольку влияние
процесса ингибирования синтеза
простагландинов на беременность остается
неясным, препарат следует применять только в первые шесть месяцев
беременности и после тщательного анализа пользы и рисков для матери и
плода. Максимальная суточная доза составляет 3-4 применения полосками
по 4 -10 см крема. Препарат противопоказан в последнем триместре
беременности.
Из-за механизма действия может наблюдаться
замедление родов, удлинение беременности и схваток, развитие
сердечно-сосудистой (преждевременное закрытие
артериального протока Боталли, легочная
гипертензия) и почечной токсичности
(олигурия, олигогидрамнион) у ребенка,
повышенный риск кровотечений у матери и
ребенка, и увеличение риска развития отека
у матери.
Грудное вскармливание
Только небольшое количество активного
ингредиента ибупрофена и его продуктов
распада проникают в грудное молоко.
Поскольку никаких негативных последствий для
грудного ребенка не выявлено и не
сообщалось до настоящего времени, прекращение
грудного вскармливания не является
необходимым условием, в случае краткосрочного
лечения. Тем не менее, суточная доза —
нанесение на кожу 3 — 4 раза в сутки полосками по 4-10
см, не должна
быть превышена. В случае длительного
лечения ибупрофеном следует рассмотреть
преждевременное прекращение грудного
вскармливания.
Женщинам, кормящим грудью, противопоказано
использовать крем на груди, чтобы
избежать риск проглатывания лекарственного
препарата их грудными детьми.
Особенности влияния препарата на
способность управления
транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Препарат Долгит®
крем не оказывает влияния на способность
управлять автотранспортом и работу с
механизмами в случае однократного или
краткосрочного применения.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Крем наносят на кожу в области болезненного
участка 3-4раза в сутки и втирают легкими движениями до полного
всасывания препарата. Используется полоска крема длиной 4-10 см.,
соответствующий 2-5 г крема (100-250 мг
ибупрофена).
Максимальная суточная доза составляет 20 г
крема, что соответствует 1000 мг ибупрофена.
При ревматических заболеваниях длительность
терапии зависит от степени тяжести заболевания и характера
повреждения.
Способ применения
Наружно!
Долгит крем наносится
на кожу и слегка втирается. В случаях интенсивных гематом и
растяжений может быть полезным использование окклюзионной повязки в
начале лечения.
Проникновение активного ингредиента через
кожу может быть усилено ионофорезом (особая форма электротерапии).
Крем следует наносить под катодом (отрицательный полюс).
Интенсивность тока должна составлять 0,1 — 0,5 мА на 5 см²
поверхности электрода, а продолжительность приблизительно 10 минут.
Длительность лечения
Продолжительность лечения определяется
лечащим врачом. Как правило, применение в течение 2 — 3 недель
достаточно. Терапевтический эффект после этого периода не доказан.
Меры, которые необходимо принять в
случае передозировки
Случаи передозировки кремом не описаны.
Рекомендации по
обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения
способа применения лекарственного препарата
Описание нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП
и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Количественные критерии частоты
нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в
соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их
возникновения (Определение частоты побочных
явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень
часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥
от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень
редко (< 1/10000), неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных))
Часто: наиболее
частыми побочными действиями являются локальные кожные реакции, такие
как эритема, зуд, жжение, экзантема с покалыванием или образованием
зудящих волдырей.
Нечасто: реакции
гиперчувствительности, такие как местные аллергические реакции
(контактный дерматит).
Редко сообщается
о бронхоспастических реакциях.
В случае, если препарат Долгит®
крем наносят на большие участки кожи и в
течение длительного периода, побочные эффекты, которые влияют на
определенный орган системы или организм в целом, аналогично тем, что
могут возникнуть после системного применения лекарственных средств,
содержащих ибупрофен, не могут быть полностью исключены.
Метил-4-гидроксибензоат натрия может
вызывать реакции гиперчувствительности, а также поздние аллергические
реакции.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр
экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав
100 г крема содержит
активное вещество –
ибупрофен 5 г
вспомогательные вещества:
триглицериды средней цепи, глицерола моностеарат,
поли(оксиэтилен)-30-стеарат, поли(оксиэтилен)-100-стеарат,
пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат, камедь ксантановая,
масло лавандовое, масло нероловое (цитрусовая отдушка), вода
очищенная.
Описание
Крем однородной, мягкой консистенции
беловато-кремового цвета, с запахом лавандового и неролового масел.
Форма выпуска и упаковка
По 20 г, 50 г или 100 г препарата помещают
в тубы алюминиевые, с внутренним лаковым покрытием и с
завинчивающимся пластмассовым колпачком.
По 1 тубе вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают
в коробку из картона желтого цвета.
Срок хранения
3
года
Не
применять по
истечении срока
годности!
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 оС.
Не
замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения о производителе
Долоргит ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Отто-фон-Гюрике-штрассе
1, 53757
Санкт
Августин, Германия
Держатель регистрационного удостоверения
Долоргит ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Отто-фон-Гюрике-штрассе
1, 53757 Санкт Августин, Германия
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО «Натусана»,
050046, г. Алматы, Ислам Каримов, дом 198
Тел./факс: 8 (727) 268-31-66
| ЛВ_долгит_крем_рус.docx | 0.03 кб |
| ЛВ_долгит_крем_каз.docx | 0.03 кб |