Состав
Кверцетин, повидон, натрия гидроксид.
Форма выпуска
Лиофилизированный порошок (пористая сухая гигроскопическая масса со слабым специфическим запахом желтого цвета) во флаконе 0,5 г, в упаковке картонной № 5.
Фармакологическое действие
Капилляростабилизирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Кверцетин входит в подгруппу флавонолов, обладает антиоксидантным эффектом, обусловленным его способностью подавлять процесс перекисного окисления липидов. Кверцетин снижает концентрацию токсических продуктов пероксидации и свободных радикалов, стимулирует изоформы супероксиддисмутазы (СОД) каталазную активность.
Противовоспалительное и противоаллергическое действие препарата обусловлены способностью Корвитина подавлять активность гилауронидазы, синтез лейкотриенов и кальций-АТФазу. Противоопухолевый эффект основан на способности препарата ингибировать процесс фосфорилирования белков, а также на антиоксидантном и противопролиферативном действии. Подавляет тромбогенез, обладает положительным инотропным действием на мышцы желудочков сердца (папиллярную мышцу).
Антиаритмический эффект вызван подавлением оксидативного стресса и угнетением лейкотриенов. Кардиопротекторное действие обусловлено стимуляцией процесса выработки оксида азота, что способствует улучшению метаболизма в ишемированном участке. Препарат улучшает процессы восстановления микроциркуляции и кровообращения после инфаркта и инсульта, восстанавливает тонус сосудов без выраженных изменений. Кверцетин способствует росту популяции клеток иммунной системы (лимфоцитов, фагоцитоза), что снижает проявления вторичного иммунодефицита.
Фармакокинетика
Препарат после парентерального введения быстро абсорбируется в организме. В крови максимальная концентрация достигается через одну минуту. Кверцетин образует стойкую связь с белками плазмы. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется через гепатобилиарную систему, выводится почками.
Показания к применению
- В комплексном лечении инфаркта миокарда при острой недостаточности коронарного кровообращения; при ХСН в период декомпенсации;
- В комплексном лечении нарушений кровообращения головного мозгового, вызванного острой ишемией (инсульт ишемический, транзиторные ишемические атаки) и заболеваниях головного мозга, в основе которых лежат хронические ишемические процессы.
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату и к ЛС с Р-витаминной активностью, детский возраст, при выраженной артериальной гипотензии, в период беременности и лактации.
Побочные действия
В случаях быстрого введения препарата, а также при использовании его в комбинации с органическими нитратами возникает риск развития умеренно выраженной артериальной гипотензии. В единичные случаях возможны головная боль, тремор, общая слабость, головокружение, шум в ушах, возбуждение, боль за грудиной, озноб, местные аллергические реакции, затрудненное дыхание. гиперемия лица.
Корвитин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат Корвитин разводится изотоническим раствором NaCl (0,9%). Необходимо ввести 50 мл раствора и встряхнуть флакон до полного растворения порошка.
При остром инфаркте миокарда Корвитин вводится внутривенно в первые сутки в дозировке 0,5 г препарата, сразу непосредственно после госпитализации, далее, через 2 часа и последующую дозу —через 12 часов. Вводить медленно, в течение 15 – 20 минут. В течение вторых и третьих суток препарат вводят в дозировке 0,5 г дважды в сутки с интервалом 12 часов. На протяжении четвертых и пятых суток —один раз в сутки в дозе 0,25 г.
При остром инсульте Корвитин вводится в дозировке 0,5 г внутривенно после госпитализации через 2 и 12 часов. В течение вторых и третьих суток препарат вводят в дозировке 0,5 г дважды в сутки через 12 часов. На протяжении четвертых — десятых суток один раз в сутки в дозе 0,5 г.
Передозировка
Клинически выраженные симптомы при передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие
Не растворять препарат в растворе декстрозы и реополиглюкина. При приеме Корвитина вместе с нитратами усиливается гипотензивное действие нитратов. Корвитин при совместном приеме с фибринолитиками увеличивает риск развития тромболитических осложнений. Корвитин фармакологически не совместим с другими растворами и препаратами. Препарат можно сочетать с противотромботическими, противоаритмическими, антиангинальными и фибринолитическими ЛС.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не более 25°C. Готовый раствора хранить при 2-8 °C не более 12 часов.
Срок годности
2 года.
Аналоги Корвитина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Антитромб, Докси, Кверцетин, Эскувит, Кальция добезилат, Эндотелон, Цикло 3 Форт.
Отзывы о Корвитине
Согласно отзывам врачей, включение Корвитина в схему лечения инфаркта миокарда у пациентов с симптомами острой сердечной недостаточности способствует нормализации насосной функции сердца и снижает дилатацию полости левого желудочка. Особенно выраженный эффект отмечен в первые сутки острого инфаркта миокарда у пациентов с дисфункцией мышцы левого желудочка. Применение препарата в раннем периоде заболевания способствует уменьшению массы некротизированного миокарда.
Препарат эффективен и интенсивной терапии пациентов с острым ишемическим инсультом. Его назначение позволяет достичь более полного и относительно быстрого функционального восстановления таких больных, а также увеличивает до 78% показатель полного выздоровления больных к окончанию острого периода инсульта. Прием препарата способствует уменьшению субъективной симптоматики, а также улучшению эмоционального состояние пациентов.
Цена Корвитина, где купить
Цена лиофилизированного порошка Корвитин во флаконах 0.5 г №5 в среднем составляет 1250 рублей за упаковку. Купить Корвитин в большинстве аптек Москвы и других городов можно только по предварительному заказу или вам предложат приобрести аналоги препарата.
Состав
В состав таблеток входит активный компонент лоратадин. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный.
Сироп содержит в своём составе активный компонент лоратадин. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерол, моногидрат лимонной кислоты моногидрат, натрия бензоат, сахароза, персиковый ароматизатор, очищенная вода.
Форма выпуска
Выпускается Кларитин в виде таблеток и сиропа. Препарат в таблетках, упакованных по 15, 10 или 7 штук в блистеры, по 1-3 блистера в пачке.
Сироп предлагается в аптеках во флаконах по 60 или 120 мл с пластиковой ложкой-дозатором, упакованных в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Каждая форма этого препарата обладает противозудным, антигистаминным и противоаллергическим эффектом.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Этот антигистаминный препарат является избирательным блокатором периферических Н1-гистаминовых рецепторов, проявляющим быстрое и продолжительное противоаллергическое действие. Обычно препарат действует уже через 30 минут.
Достижение антигистаминного эффекта отмечается спустя 8-12 часов и сохраняется не менее 24 часов. При этом действующее вещество препарата не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер, не воздействует на нервную систему, не проявляет антихолинергическое и седативное действие и не оказывает влияния на развитие психомоторных реакций. Лечение Кларитином не удлиняет интервал QT на ЭКГ.
Попадая внутрь организма, препарат подвергается быстрому всасыванию в ЖКТ. Максимальная концентрация компонента в составе плазмы крови достигается в течение 1,5-2,5 ч.
В результате метаболизма образуется вещество дезлоратадин. Выведение препарата из организма происходит в составе мочи и желчи в метаболитах и неизменном виде в течение 6-92 часов. Скорость выведения препарата из организма зависит от возраста, наличия заболеваний и прочих особенностей пациента.
Показания к применению Кларитина
Основные показания к применению Кларитина (от чего таблетки):
- круглогодичный или сезонный аллергический ринит, конъюнктивит;
- хроническая идиопатическая крапивница;
- аллергические проявления на коже.
Противопоказания
Таблетки и сироп Кларитин не рекомендуются к применению при:
- непереносимости или высокой чувствительности к компонентам;
- возрасте до 2 лет;
- лактации.
Побочные действия
При лечении данным препаратом могут возникать побочные действия в виде головной боли, утомляемости, сухости во рту, сонливости, расстройств ЖКТ, аллергических проявлений на коже. Кроме того, возможно развитие анафилаксии, алопеции, тахикардии, нарушений деятельности печени, сердца.
Маленьких пациентов может беспокоить головная боль, нервозность, седативные эффекты.
Инструкция по применению Кларитина (Способ и дозировка)
Каждая форма препарата предназначена для приёма внутрь в любое время, при возникшей необходимости.
Таблетки Кларитин инструкция по применению рекомендует назначать взрослым пациентам и детям старше 12 лет. Обычно достаточно принимать ежедневно 10 мг лекарственного средства. Больным с отклонениями в работе печени или почек препарат назначают к приёму через день.
Для детей 2-12 лет обычно назначается препарат в сиропе. При этом сироп Кларитин инструкция по применению советует принимать в определённой дозировке, которую рассчитывают с учётом веса.
Передозировка
В случаях передозировки не исключено развитие таких симптомов, как сонливость, головные боли и тахикардия. Подобная ситуация требует немедленного обращения к врачу.
Терапия симптомов передозировки включает: промывание желудка, затем приём адсорбентов и симптоматических средств, проведение дополнительных процедур.
Взаимодействие
Совместное применение данного препарата и Кетоконазола, Эритромицина или Циметидина может повысить концентрацию лоратадина в организме или его метаболита. Однако это не имеет особого клинического значения.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Сироп или таблетки Кларитин можно хранить при температуре до 25 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
Таблетки сохраняют срок годности в течение 4 лет, а сироп – 3 года.
Аналоги Кларитина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Большой популярностью пользуются более дешёвые аналоги Кларитина: Лоратадин, Ломилан, Кларидол и Кларотадин. Также подобным действием обладают: Эриус, Лотарен, Клаллергин, Кларисенс, Кларифарм, Кларифер, Кларфаст, Лорагексал, Алерприв, Кларготил и Эролин. Цена аналогов варьируется в пределах 20-350 рублей.
Кларитин или Эриус — что лучше?
В сети довольно часто встречается вопрос, какой из этих препаратов лучше? Каждое из них – это противоаллергический антигистаминный препарат нового поколения. Поэтому для них характерна почти одинаковая сила терапевтического действия и минимум побочных эффектов. Тем не менее, считается, что для Эриуса характерен более широкий спектр действия, так как он проявляет активность в устранении аллергического кашля.
Однако можно встретить немало отзывов, когда пациенты сообщают, что препарат Эриус им не помогает и они стали принимать Кларитин или наоборот. Таким образом, вопрос выбора препарата зависит от индивидуальных особенностей каждого человека.
Кларитин для детей
Лечение маленьких пациентов может проводиться препаратом в виде таблеток или сиропа. При этом детям лекарство можно принимать раз в день в определённой дозировке.
Расчёт дозировки инструкция на Кларитин для детей рекомендует проводить в зависимости от веса. Например, при весе до 30 кг допустимо ежедневно принимать сироп для детей по 1 ч. ложке или ½ таблетки.
Пациентам с массой тела более 30 кг назначают ежедневно по 2 ч. ложки сиропа или 1 таблетке. Как правило, в сети отзывы о сиропе для детей родители оставляют положительные.
Совместимость с алкоголем
На различных медицинских форумах нередко встречается вопрос: совместим ли алкоголь и лечение Кларитином? Как утверждают специалисты, употребление алкоголя не оказывает особого влияние на эффективность этого лекарственного средства, но не исключена вероятность возникновения нежелательных эффектов. По этой причине принимать спиртные напитки одновременно с лекарством не рекомендуется.
Кларитин при беременности и лактации
Как сообщается в инструкции, применение препарата при беременности допускается, когда предполагаемая польза лечения для матери выше риска для плода.
Также установлено, что активное вещество выделяется в составе грудного молока, поэтому при грудном вскармливании принимать эти таблетки от аллергии противопоказано.
Отзывы о Кларитине
В сети довольно часто встречаются отзывы о Кларитине в таблетках и сиропе, но мнение пользователей о его действии весьма неоднозначно. Многие люди сообщают, что лечение данным препаратом оказалось для них эффективным. Хотя некоторым пациентам пришлось искать более подходящее средство, так как у них аллергические симптомы снизились лишь ненамного.
Как уточняют аллергологи – специалисты, изучающие и занимающиеся лечением этого нарушения, – каждого человека могут беспокоить аллергии различного рода. Поэтому устранить проявление разнообразных симптомов один препарат просто не способен. Для таких пациентов единственным выходом является приём нескольких разных препаратов или их форм, например, таблеток и назального спрея.
Несмотря на высокую популярность, как таблетки, так и сироп для детей не обладает настолько широким спектром действия, позволяющим одновременно устранить все проявления аллергии. Более того, встречаются и сообщения о развитии побочных эффектов, к примеру, головной боли, сонливости, кожных проявлений. Конечно, при возникновении любых нежелательных реакций необходимо обращаться к врачу, чтобы исключить наличие другого заболевания со схожими симптомами.
То, что в аптеках данный препарат отпускается без рецепта, совершенно не значит, что его можно принимать самостоятельно без назначения аллерголога. Поэтому, если появились симптомы, указывающие на развитие аллергии, следует срочно обратиться к врачу. Если это не сделать своевременно, постепенно симптомы будут только обостряться.
Цена Кларитина , где купить
Цена Кларитина в таблетках составляет 130-570 рублей.
Цена сиропа Кларитин варьируется в пределах 220-380 рублей.
Цена Кларитина в Украине (в таких городах, как Киев и Харьков) составляет от 156 грн.
Купить препарат в СПб можно по цене от 140 рублей. При этом стоимость в российских регионах несколько ниже. Узнать, сколько стоит лекарство от аллергии любой формы можно в справочной аптеке интересующего города или на сайтах аптек.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Кларитин таблетки 10мг 30штБайер Биттерфельд ГмбХ
Аптека Диалог
-
Кларитин таблетки 10мг №14Байер Биттерфельд ГмбХ
Ригла
-
Кларитин таб. 10мг №30Schering-plough
-
Кларитин таб. 10мг №14Байер Биттерфельд ГмбХ
-
Кларитин таб. 10мг №10Schering-plough
показать еще
Прочие препараты, снижающие проницаемость капилляров. Код АТС С05С X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Кверцетин, входящий в состав препарата, имеет свойства модулятора активности различных ферментов, принимающих участие в деградации фосфолипидов (фосфолипаз, фосфогеназ, циклооксигеназ), влияющих на свободнорадикальные процессы и отвечающих за клеточный биосинтез оксида азота, протеиназ. Ингибирующее действие кверцетина на мембранотропные ферменты и, прежде всего, на 5-липоксигеназу приводит к торможению синтеза лейкотриенов LTC4 и LTB4. Наряду с этим кверцетин дозозависимо повышает уровень оксида азота в эндотелиальных клетках, что объясняет его кардиопротекторное действие при ишемическом и реперфузионном поражениях сердца. Препарат проявляет также антиоксидантные и иммуномодулирующие свойства, снижает выработку цитотоксического супероксид аниона, нормализует активацию субпопуляционного состава лимфоцитов и снижает уровень их активации. Тормозя продукцию провоспалительных цитокинов ИЛ-1β, ИЛ-8, препарат влияет на уменьшение зоны некротизированного миокарда и на усиление репаративных процессов.
Защитный механизм действия препарата связан также с предотвращением увеличения концентрации внутриклеточного кальция в тромбоцитах и активации агрегации, с торможением процессов тромбогенеза.
Препарат способствует восстановлению регионального кровообращения и микроциркуляции без заметных изменений тонуса сосудов, увеличивая реактивность микрососудов.
Фармакокинетика.
Клинические исследования при участии здоровых добровольцев
Терапевтическая эффективность изучаемого препарата Корвитин® обусловлена фармакологическими эффектами кверцетина (свободного, общего, конъюгированного) и его активных метаболитов (свободного, общего и конъюгированного изорамнетина). Свободный кверцетин в течение 20 минут после введения подвергается конъюгации на 32,5 %. Изорамнетин также подвергается конъюгации на 70 % в течение 25-30 минут. Тmах общего и свободного кверцетина — 0,25 часа, Тmах свободного изорамнетина — 0,27 часа.
Т1/2 свободного кверцетина составляет 1,08 часа, свободного изорамнетина — 0,18 часа, Т1/2 общего кверцетина, конъюгированного кверцетина, общего изорамнетина, конъюгированного изорамнетина и суммарной концентрации кверцетина и изорамнетина значительно выше (6,92; 6,90; 4,39; 4,40; 5,80 часа). При этом Ke1 кверцетина и его метаболитов показывает обратно пропорциональные значения. Самый высокий показатель Сmах зарегистрирован в суммарной концентрации кверцетина и изорамнетина и составляет 3870,9 нг/мл, самый низким показатель Сmах наблюдался у свободного изорамнетина (251,6 нг/мл). После парентерального введения Корвитина® исследуемый препарат выводился с мочой в виде «конъюгатов кверцетина и изорамнетина.
Таким образом, ФК-параметрами препарата можно считать такие:
| Сmах (нг/мл) | Тmах (часов) | AUC0-t | AUC0-∞ | AUC0-t (%) | Ke1 | Т1/2 (часов) |
| 3870,9 | 0,25 | 4136,8 | 4595,9 | 90,87 | 5,23 | 6,92 |
Показания
Комплексная терапия при остром нарушении коронарного кровообращения и инфаркте миокарда.
Комплексная терапия при декомпенсации хронической сердечной недостаточности.
Комплексная терапия при остром ишемическом нарушении мозгового кровообращения (ишемический инсульт, транзиторные ишемические атаки) и хронических ишемических заболеваниях головного мозга.
Лечение и профилактика реперфузионного синдрома при хирургическом лечении больных облитерирующим атеросклерозом брюшной аорты и периферических артерий. Способ применения и дозы
Приготовление раствора
Раствор готовят в два этапа:
этап — для первичного разведения препарата 0,9 % раствор натрия хлорида в количестве 15 мл ввести шприцем во флакон с Корвитином®, флакон встряхивать до полного растворения лиофилизированного порошка.
этап — полученный раствор перенести в емкость с 0,9 % раствором натрия хлорида, общий объем готового раствора — 50-100 мл в зависимости от показаний.
При необходимости введения 1 г Корвитина® первично разведенный препарат из двух флаконов перенести в емкость с 0,9 % раствором натрия хлорида, общий объем готового раствора — 50-100 мл.
Не смешивать с другими растворами и препаратами! Не применять шприцы и системы для внутривенного введения, которые применялись до этого для других лекарственных средств. Корвитин® следует разводить непосредственно перед введением! Не рекомендуется применять растворитель в объеме более 100 мл, так как с увеличением объема растворителя возрастает потенциальный риск уменьшения стабильности приготовленного раствора.
Схемы применения Корвитина® в комплексной терапии
| Показания | 1 сутки | 2-3 сутки | 4-5 сутки | С 6 по 10 сутки включительно |
| Острый инфаркт миокарда (объем раствора на 1 введение — 50 мл; вводить в течение 15-20 минут | 1-е введение — 0,5 г после госпитализации,2-е введение — 0,5 г через 2 часа,3-е введение — 0,5 г через 12 часов после последнего введения | по 0,5 г 2 раза в сутки с интервалом 12 часов | 0,5 г 1 раз в сутки | — |
| Декомпенсация хронической сердечной недостаточности (объем раствора на | 1-е введение — 1 г после госпитализации, | по 0,5 г 2 раза в сутки с интервалом | 0,5 г 1 раз в сутки | — |
| 1 введение — 50-100 мл; вводить в течение (15-20 минут) | 2-е введение — 0,5 г через 12 часов | 12 часов | ||
| Острый ишемический инсульт (объем раствора на 1 введение — 50-100 мл; вводить в течение 15-20 минут) | 1-е введение-0,5 г после госпитализации,2-е введение — 0,5 г через 2 часа,3-е введение — 0,5 г через 12 часов после последнего введения | по 0,5 г 2 раза в сутки с интервалом 12 часов | 0,5 г 1 раз в сутки | 0,5 г 1 раз в сутки |
| Реперфузионный синдром при хирургическом лечении больных облитерирующим атеросклерозом брюшной аорты и периферических артерий (объем раствора на 1 введение — 100 мл; вводить в течение 15-20 минут) | 1-е введение — 0,5 г за 10 минут до снятия зажима с аорты,2-е введение — 0,5 г через 12 часов | по 0,5 г 2 раза в сутки с интервалом 12 часов | по 0,5 г 2 раза в сутки с интервалом 12 часов | — |
Побочные эффекты
При быстром внутривенном введении или в комбинации с органическими нитратами возможно возникновение временной умеренной артериальной гипотензии. Также были отмечены побочные реакции:
нервная система: головокружение, головная боль, тремор, шум в ушах, возбуждение или общая слабость, астения, чувство усталости, лабильность настроения, спутанность сознания;
аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. крапивница), зуд, онемение языка, ангионевротический отек, анафилактический шок;
органы дыхания: одышка, сухой кашель;
пищеварительный тракт: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, диарея;
сердечно-сосудистая система: гиперемия лица, приливы, диафорез, боль за грудиной, ортостатическая гипотония, тахикардия;
мочевыделительная система: нарушение функции почек, развитие острой почечной недостаточности;
другие: импотенция, артралгии, миалгии, озноб, развитие лихорадочного состояния;
лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, нейтропения, агранулоцитоз, снижение уровня гемоглобина и эритроцитов, гиперкалиемия.
Возможно возникновение реакций в месте введения.
Корвитин®
МНН: Кверцетин, Повидон
Производитель: Борщаговский ХФЗ НПЦ ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты, снижающие проницаемость капилляров
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010884
Информация о регистрации в РК:
28.03.2019 — 28.03.2024
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Корвитин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 0.5 г
Состав
1 флакон содержит
активные вещества: кверцетин (в пересчете на 100 % сухое вещество)
0.05 г, повидон с молекулярной массой 7100 ± 11000, (в пересчете на без-
водное вещество) 0.45 г,
вспомогательное вещество — натрия гидроксид.
Описание
Сухая пористая масса от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, гигроскопичная.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Прочие препараты, снижающие проницаемость капилляров.
Код АТХ С05СХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При одноразовой внутривенной инфузии препарата быстро повышается концентрация кверцетина в крови. После введения препарата в дозе 10 мг/кг максимальная концентрация кверцетина наблюдается через 50 сек после начала введения и составляет 123 мкг/мл, из них 75 мкг/мл – в клеточных элементах крови и 48 мкг/мл – в плазме крови. Период полувыведения кверцетина из крови, плазмы и форменных элементов крови составляет, соответственно, 0,730,03; 0,850,01; 0,770,02 минуты.
Выводится преимущественно с мочой.
Фармакодинамика
кверцетин проявляет свойства модулятора активности различных ферментов, принимающих участие в деградации фосфолипидов (фосфолипаз, фосфогеназ, циклооксигеназ), влияющих на свободнорадикальные процессы и отвечающих за клеточный биосинтез оксида азота, протеиназ. Ингибирующее действие кверцетина на мембранотропные ферменты и, прежде всего, на 5-липоксигеназу сказывается на торможении синтеза лейкотриенов LTC4 и LTВ4 Наряду с этим кверцетин дозозависимо повышает уровень оксида азота в эндотелиальных клетках, что объясняет его кардиопротекторное действие при ишемическом и реперфузионном поражениях сердца. Препарат проявляет также антиоксидантные и иммуномодулирующие свойства, снижает выработку цитотоксического супероксид аниона, нормализует активацию субпопуляционного состава лимфоцитов и снижает уровень их активации. Тормозя продукцию противовоспалительных цитокинов ИЛ-1, ИЛ-8, действие препарата положительно сказывается на уменьшении объема некротизированного миокарда и на усилении репаративных процессов.
Защитный механизм действия препарата связан также с предотвращением увеличения концентрации внутриклеточного кальция в тромбоцитах и активации агрегации, с торможением процессов тромбогенеза.
Препарат восстанавливает региональный кровоток и микроциркуляцию без заметных изменений тонуса сосудов, увеличивая реактивность микрососудов. Продолжительное фармакологическое действие препарата может быть связано с фармакологически активными метаболитами, в частности с халконом, что значительно повышает текучесть липидов клеточных мембран.
Показания к применению
— в составе комплексной терапии при остром нарушении коронарного кровообращения и инфаркте миокарда
— лечение и профилактика реперфузионного синдрома при хирургическом лечении больных с облитерирующим атеросклерозом брюшной аорты и периферических артерий.
Способ применения и дозы
Физиологический раствор натрия хлорида 0,9 % в количестве 15 мл вводят шприцом во флакон с Корвитином®, флакон встряхивают до полного растворения лиофилизированного порошка. Раствор, который образовался во флаконе, переносят в емкость с физиологическим раствором натрия хлорида 0,9 %, общее количество физиологического раствора – 50 мл.
При необходимости введения 1 г Корвитина® первично разведенный препарат из двух флаконов перенести в емкость с 0,9 % раствором натрия хлорида, общий объем готового раствора – 50-100 мл.
Не смешивать с другими растворами и препаратами! Не применять шприцы и системы для внутривенного введения, которые применялись до этого для других лекарственных средств.
Корвитин® следует разводить непосредственно перед введением! Не рекомендуется применять растворитель в объеме более 100 мл, так как с увеличением объема растворителя возрастает потенциальный риск уменьшения стабильности приготовленного раствора.
При остром инфаркте миокарда в комплексной терапии для быстрого влияния на поврежденные участки мышцы сердца Корвитин в первые сутки вводится внутривенно в дозе 0,5 г препарата, растворенного в 50 мл изотонического раствора натрия хлорида сразу после госпитализации, через 2 часа и через 12 часов. На протяжении вторых и третьих суток Корвитин вводят в дозе 0,5 г два раза в сутки с интервалом 12 часов. На четвертые и пятые сутки Корвитин вводят в дозе 0,5 г в 50 мл изотонического раствора натрия хлорида один раз в сутки. Вводить в течение 15-20 минут. Продолжительность лечения составляет 5 дней.
При хирургическом лечении больных с облитерирующим атеросклерозом брюшной аорты и периферических артерий, при реперфузионном синдроме за 10 минут перед снятием зажима с аорты вводят внутривенно 0,5 г препарата, растворенного в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида. Последующее введение в аналогичной дозе повторяют через 12 часов. На вторые – пятые сутки – вводят в дозе 0,5 г два раза в сутки. Вводить в течение 15-20 минут. Продолжительность лечения составляет 5 дней.
Побочные действия
— головокружение, головная боль, шум в ушах, тремор
— чувство усталости, лабильность настроения, возбуждение, общая слабость, спутанность сознания
— сухой кашель, затруднение дыхания, сухость во рту, онемение языка
— тошнота, боли в животе, диарея
— ортостатическая гипотония, астения
— кожная сыпь аллергического генеза, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок
— гиперемия лица, боль за грудиной, тахикардия
— нарушение функции почек, гиперкалиемия, развитие острой почечной недостаточности
— импотенция
— повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови
— нейтропения, агранулоцитоз, снижение уровня гемоглобина и эритроцитов
— артралгии, миалгии
— развитие лихорадочного состояния
Противопоказания
— артериальная гипотензия
— индивидуальная чувствительность к препарату
— повышенная чувствительность к препаратам с Р-витаминной активностью
— беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
В комплексе с органическими нитратами корвитин может вызывать гипотензию. Совместное применение препарата с фибринолитиками приводит к повышению эффективности тромболитической терапии.
При применении препарата:
— с препаратами аскорбиновой кислоты наблюдается суммация эффектов;
— с нестероидными противовоспалительными средствами усиливает противовоспалительное действие последних при снижении ульцерогенного действия;
— с дигоксином – повышается максимальная концентрация в сыворотке крови и общая площадь под кривой «концентрация-время» дигоксина;
— с циклоспорином – повышается биодоступность и концентрация в крови циклоспорина;
— с паклитакселом – влияние на метаболизм последнего;
— с верапамилом – повышается биодоступность последнего;
— с тамоксифеном – повышается биодоступность, снижается метаболизм и выведение последнего.
Не рекомендуется применять в качестве растворителя препарата растворы глюкозы, реополиглюкина и другие растворы. Как растворитель применяется только 0,9 % раствор натрия хлорида.
Особые указания
Вводить внутривенно медленно.
Препарат применяется в комбинации с другими антиангинальными, противоаритмическими, антитромбоцитарными и фибринолитическими средствами.
Корвитин® нельзя одновременно вводить с другими растворами лекарственных средств!
Применение в педиатрии
Препарат не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не описана. Возможно усиление проявлений побочных реакций.
Форма выпуска и упаковка
порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 0.5 г. По 0.5 г препарата в коричневые флаконы из стекла вместимостью 20 мл, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. По 5 флаконов помещают в кассету для упаковки флаконов. По одной кассете вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пенал из картона.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Препарат не должен применяться по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод», Украина
Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукта
Представительство ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» на территории Республики Казахстан
050063, г. Алматы, Ауэзовский район, мкр. «Жетысу-3», дом 25, офис 27
Факс: +7(272) 313-23-34
E-mail: vadimt58@list.ru
| 899914591477976854_ru.doc | 88 кб |
| 614135311477978011_kz.doc | 74 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Кларитин® (Claritine®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кларитин®
💊 Состав препарата Кларитин®
✅ Применение препарата Кларитин®
📅 Условия хранения Кларитин®
⏳ Срок годности Кларитин®
Описание лекарственного препарата
Кларитин®
(Claritine®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2013.09.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Кларитин® |
Сироп 1 мг/1 мл: фл. 60 мл или 120 мл в компл. с ложкой-дозатором или градуир. шприцем рег. №: П N013494/02 |
|
|
Таб. 10 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30 или 45 шт. рег. №: П N013494/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кларитин®
Таблетки белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних включений, овальные, на одной стороне имеется риска, товарный знак «Чашка и колба» и цифра «10», другая сторона гладкая.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 71.3 мг, крахмал кукурузный — 18 мг, магния стеарат — 0.7 мг.
7 шт. — блистеры (1, 2, 3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1, 2, 3) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (1, 2, 3) — пачки картонные.
Сироп бесцветный или желтоватого цвета, прозрачный, не содержащий видимых частиц.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг, глицерол — 100 мг, лимонной кислоты моногидрат — 9.6 мг (или лимонная кислота безводная — 8.78 мг), натрия бензоат — 1 мг, сахароза (гранулированная) — 600 мг, ароматизатор искусственный (персиковый) — 2.5 мг, вода очищенная — q.s. до 1 мл.
60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с ложкой-дозатором или градуированным шприцем на 5 мл — пачки картонные.
120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с ложкой-дозатором или градуированным шприцем на 5 мл — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергический препарат, селективный блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов. Лоратадин представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием.
Лоратадин не проникает через ГЭБ и не оказывает воздействия на ЦНС. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием препарата Кларитин® не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ. При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или ЭКГ.
Лоратадин не обладает значимой селективностью в отношении гистаминовых Н2-рецепторов. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.
После приема внутрь препарата Кларитин® начало действия — в течение 30 мин. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 ч от начала действия и продолжается более 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь лоратадин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Тmax лоратадина в плазме крови — 1-1.5 ч, а его активного метаболита дезлоратадина — 1.5-3.7 ч. Прием пищи увеличивает Тmax лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 ч, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Cmax лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи.
Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.
Распределение
Лоратадин в высокой степени связывается с белками плазмы 97-99%, а его активный метаболит — в умеренной степени — 73-76%.
Метаболизм
Лоратадин метаболизируется с образованием дезлоратадина при участии изофермента CYP3A4 и, в меньшей степени — CYP2D6.
Выведение
Выводится почками (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% принятой внутрь дозы выводится почками в течение 24 ч после приема лекарственного препарата. Менее 1% активного вещества выводится почками в неизмененном виде в течение 24 ч после приема лекарственного препарата.
T1/2 лоратадина составляет от 3 до 20 ч (в среднем 8.4 ч), а дезлоратадина — от 8.8 до 92 ч (в среднем 28 ч).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.
T1/2 лоратадина и дезлоратадина у пациентов пожилого возраста составляет соответственно от 6.7 до 37 ч (в среднем 18.2 ч) и от 11 до 39 ч (в среднем 17.5 ч).
У пациентов с хроническими заболеваниями почек Cmax и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. T1/2 лоратадина и его активного метаболита при этом не отличается от таковых у здоровых пациентов. T1/2 лоратадина и его активного метаболита не меняется при наличии хронической почечной недостаточности. Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
У пациентов с алкогольным поражением печени Cmax и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются в 2 раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени. T1/2 лоратадина и его активного метаболита увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.
Показания препарата
Кларитин®
- сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит (для устранения симптомов, связанных с этими заболеваниями — чиханья, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения);
- хроническая идиопатическая крапивница;
- кожные заболевания аллергического происхождения.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и подросткам в возрасте старше 12 лет рекомендуется прием Кларитина в дозе 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу Кларитина рекомендуется назначать в зависимости от массы тела: при массе тела менее 30 кг — 5 мг (1/2 таб. или 1 чайная ложка /5 мл/ сиропа) 1 раз/сут, при массе тела 30 кг и более — 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут.
Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза составляет 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день, при массе тела 30 кг и менее — 5 мг (1 чайная ложка /5 мл/ сиропа) через день.
У пациентов пожилого возраста и у пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
В клинических исследованиях
В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших препарат Кларитин®, более часто, чем в группе плацебо наблюдались головная боль (2.7%), нервозность (2.3 %), утомляемость (1%).
Со стороны нервной системы: у детей в возрасте от 2 до 12 лет — головная боль (2.7%), нервозность (2.3%), утомляемость (1%); у взрослых — головная боль (0.6%), сонливость (1.2%), бессонница (0.1%).
Со стороны пищеварительной системы: у взрослых — повышение аппетита (0.5%).
В постмаркетинговом периоде
Со стороны нервной системы: очень редко (< 1/10 000) — головокружение, утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко (< 1/10 000) — сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), нарушение функции печени.
Аллергические реакции: очень редко (< 1/10 000) — сыпь, анафилаксия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (< 1/10 000) — сердцебиение, тахикардия.
Со стороны кожных покровов: очень редко (< 1/10 000) — алопеция.
Противопоказания к применению
- возраст до 2 лет (для сиропа);
- возраст до 3 лет (для таблеток);
- период лактации (грудного вскармливания);
- редкие наследственные заболевания (нарушения переносимости галактозы, недостаточностью лактазы lapp или мальабсорбцией глюкозы-галактозы) — в связи с наличием лактозы, входящей в состав таблеток;
- дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция — в связи с наличием сахарозы, входящей в состав сиропа;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, при беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения лоратадина при беременности не установлена. Применение препарата Кларитин® при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоратадин и его активный метаболит выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять препарат при печеночной недостаточности: начальная доза должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день.
Применение при нарушениях функции почек
Для пациентов с почечной недостаточностью начальная доза должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день.
Применение у детей
Противопоказания: возраст до 2 лет (для сиропа); возраст до 3 лет (для таблеток).
Детям в возрасте от 2 до 3 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Кларитин® в форме сиропа.
Особые указания
Прием препарата Кларитин® следует прекратить за 48 ч до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.
Использование в педиатрии
Детям в возрасте от 2 до 3 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Кларитин® в форме сиропа.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не выявлено отрицательного действия препарата Кларитин® на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме препарата Кларитин®, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой), симптоматическая и поддерживающая терапия. Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.
Лекарственное взаимодействие
Кларитин® не усиливает действие этанола (алкоголя) на ЦНС.
При совместном приеме Кларитина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в т.ч. по данным ЭКГ.
Условия хранения препарата Кларитин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Кларитин®
Срок годности таблеток — 4 года, сиропа — 3 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Алерприв®
(QUIMICA MONTPELLIER, Аргентина)
Кларидол Аллерго®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Кларисенс®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Кларифер
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия)
Ломилан®
(SANDOZ, Словения)
Ломилан® Соло
(SANDOZ, Словения)
Лорагексал®
(HEXAL, Германия)
Лорапридин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Лоратавел
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Лоратадин
(NATUR PRODUKT EUROPE, Нидерланды)
Все аналоги