Описание препарата Корватон (таблетки ретард, 8 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1999 году
Дата согласования: 31.07.1999
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Корватон
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка форте содержит молсидомина 4 мг; в блистере 10 шт., в коробке 3 блистера.
1 таблетка ретард — 8 мг; в блистере 10 шт., в коробке 3 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антиангинальное, сосудорасширяющее, антиагрегационное.
В результате серии превращений выделяет оксид азота, стимулирующий гуанилатциклазу; накапливающийся цГМФ расслабляет гладкие мышцы сосудистой стенки. По тому же механизму ингибирует раннюю фазу агрегации тромбоцитов, уменьшает выделение (или синтез) серотонина, тромбоксана и др. факторов, способствующих агрегации.
В результате серии превращений выделяет оксид азота, стимулирующий гуанилатциклазу; накапливающийся цГМФ расслабляет гладкие мышцы сосудистой стенки. По тому же механизму ингибирует раннюю фазу агрегации тромбоцитов, уменьшает выделение (или синтез) серотонина, тромбоксана и др. факторов, способствующих агрегации.
Фармакокинетика
Всасывается почти полностью. Биодоступность составляет 60–70%, остальные 30–40% метаболизируются в печени в фармакологически активное соединение SIN−1, из которого неэнзимным путем образуется нестойкое вещество SIN−1A, непосредственно выделяющее окись азота и разлагающееся в крови и тканях до фармакологически неактивного SIN−1C. Образуется и ряд др. метаболитов. Минимальная действующая концентрация препарата в плазме крови — 3–5 нг/мл. Не связывается с белками. T1/2 — 0,85–2,35 ч. В виде метаболитов выводится почками (90%) и через кишечник (9%); около 1% экскретируется в неизмененном виде.
Показания
Стабильная и нестабильная стенокардия (в т.ч. при наличии левожелудочковой недостаточности), стенокардия в острой фазе инфаркта миокарда после стабилизации кровообращения, стенокардия при неэффективности, непереносимости др. препаратов и в пожилом возрасте.
Противопоказания
Гиперчувствительность, острая недостаточность кровообращения (шок, периферический сосудистый коллапс, сниженное центральное венозное давление, тяжелая гипотония — систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), острый приступ стенокардии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, независимо от приема пищи. Корватон форте: по 1 табл. (4 мг) 2–3 раза в сутки; может использоваться более низкая дозировка (в зависимости от индивидуальной реакции или состояния больного).
Корватон ретард: 1–2 таблетки (8–16 мг) 1–2 раза (в отдельных случаях 3 раза) в сутки.
Побочные действия
Головная боль, головокружение, артериальная гипотония, коллапс, шок, тошнота, заторможенность, аллергические реакции.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Вазодилататоры, БКК и алкоголь усиливают гипотензивный; аспирин — антиагрегационный эффекты.
Меры предосторожности
При остром инфаркте не следует назначать без постоянного мониторного контроля параметров кровообращения. Необходимо иметь в виду, что препарат может нарушать способность вождения автомобиля, управления механизмами (снижает концентрацию внимания).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Корватон® (Corvaton) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Корватон®
💊 Состав препарата Корватон®
✅ Применение препарата Корватон®
📅 Условия хранения Корватон®
⏳ Срок годности Корватон®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Корватон®
(Corvaton)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2009.12.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01DX12
(Молсидомин)
Лекарственная форма
| Корватон® |
Таб. 4 мг: 30 шт. рег. №: П N013057/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Корватон®
Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с двух сторон гравировка «MFG» и стилизованная буква «h», разделенные риской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, макрогол 6000, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Корватон является антиангинальным препаратом из группы сиднониминов. Молсидомин в результате ряда метаболических превращений выделяет оксид азота (NO), стимулирующий растворимую гуанилатциклазу; накопление цГМФ обуславливает расслабление гладкомышечных клеток сосудистой стенки (в большей степени вен).
Основной механизм антиангинального действия молсидомина заключается в снижении преднагрузки на сердце. Молсидомин снижает венозное давление, конечное диастолическое давление в желудочках и давление в легочной артерии. Снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяет крупные коронарные артерии, улучшает коллатеральное кровообращение при коронарном атеросклерозе. При хронической сердечной недостаточности под влиянием Корватона уменьшается дилатация желудочков. Кроме того, препарат ингибирует раннюю фазу агрегации тромбоцитов, уменьшает выделение (или синтез) серотонина, тромбоксана и других факторов, способствующих агрегации тромбоцитов.
Действие Корватона начинается примерно в течение первых 20 мин после приема внутрь, максимальный эффект достигается через 30-60 мин, длительность действия составляет от 4 до 6 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется практически полностью из ЖКТ. Биодоступность составляет 60-70%.
Остальные 30-40% метаболизируются в печени. Молсидомин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного соединения SIN-1 (3-морфолино-сиднонимин), из которого образуется нестойкое вещество SIN-1A(N-, морфолино-М-аминосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного SIN-1C. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты.
Минимально эффективная концентрация молсидомина в плазме крови — 3-5 нг/мл. Практически не связывается с белками плазмы.
Выводится почками на 90% (в виде метаболитов) и через кишечник (9%); остальное выводится в неизмененном виде. T1/2 составляет 0.85-2.35 ч.
Не кумулирует (в том числе у больных с почечной недостаточностью). При выраженной печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы до 20%-50%) отмечено замедление выведения и увеличение его концентрации в плазме крови.
Показания препарата
Корватон®
- профилактика приступов стенокардии;
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками).
Режим дозирования
Таблетки Корватон должны приниматься через равные промежутки времени с достаточным количеством жидкости (около 1/2 стакана). Таблетки можно принимать как до, так и во время или после еды.
Корватон назначается по 1 таб. 1-2 раза/сут.
При необходимости доза может быть увеличена до 12-16 мг/сут (1 таб. 3-4 раза/сут).
Побочное действие
Со стороны ЦНС: в начале лечения иногда — головная боль, в редких случаях — головокружение.
Со стороны ЖКТ: тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, иногда вплоть до коллапса.
Прочие: в редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, бронхоспазм), замедление скорости психомоторных реакций. Крайне редко — развитие анафилактического шока.
Противопоказания к применению
- шок;
- сосудистый коллапс или выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм.рт.ст.);
- понижение центрального венозного давления;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- одновременное использование ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ 5) — силденафил, тадалафил, варденафил — в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к молсидомину.
С осторожностью: больным с нарушениями мозгового кровообращения, с повышенным внутричерепным давлением, со склонностью к артериальной гипотензии, пожилым пациентам, после инфаркта миокарда, больным с глаукомой (особенно закрытоугольной).
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказание: возраст до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью: пожилым пациентам.
Особые указания
Корватон не применим для купирования приступов стенокардии!
У пациентов с высоким риском развития гипотензивной реакции следует индивидуально подходить к дозировке препарата.
В острой фазе инфаркта миокарда Корватон может быть использован только после стабилизации кровообращения.
При почечной недостаточности концентрация молсидомина в плазме крови не изменяется.
Препарат можно комбинировать с другими антиангинальными средствами (например, добавлять к двух- или трехкомпонентному лечению — нитратами, блокаторами медленных кальциевых каналов и блокаторами бета-адренорецепторов).
При нарушении функции печени, только при выраженном ее снижении (возрастание бромсульфалеиновой пробы до 20-50%) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и период полувыведения, что может потребовать корректировки дозы препарата.
На время лечения следует исключить прием этанола.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения (особенно в начале) необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сильная головная боль, выраженное снижение артериального давления, тахикардия.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении Корватона с периферическими вазодилататорами, блокаторами медленных кальциевых каналов, гипотензивными средствами и этанолом усиливается гипотензивный эффект.
При одновременном применении Корватона с ацетилсалициловой кислотой усиливается антиагрегантная активность.
Существует большой риск развития гипотонии при одновременном использовании ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ 5), таких как силденафил, тадалафил, варденафил. Совместное применение ФДЭ 5 с молсидомином противопоказано.
Условия хранения препарата Корватон®
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Корватон®
Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Активное вещество: молсидомин — 4 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, макрогол 6000, магния стеарат.
Белые или почти белые продолговатые двояковыпуклые таблетки. С двух сторон гравировка MFG и стилизованная «h», разделенные риской.
вазодилатирующее средство.
КодАТХ
C01DX12.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Корватон является антиангинальным препаратом из группы сиднониминов. Молсидомин в результате ряда метаболических превращений выделяет оксид азота (NO), стимулирущего растворимую гуанилатциклазу; накопление цГМФ обуславливает расслабление гладкомышечных клеток сосудистой стенки (в большей степени вен). Основной механизм антиангинального действия молсидомина заключается в снижении преднагрузки на сердце. Молсидомин снижает венозное давление, конечное диастолическое давление в желудочках и давление в легочной артерии. Снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяет крупные коронарные артерии, улучшает коллатеральное кровообращение при коронарном атеросклерозе. При хронической сердечной недостаточности под влиянием Корватона уменьшается дилатация желудочков. Кроме того, препарат ингибирует раннюю фазу агрегации тромбоцитов, уменьшает выделение (или синтез) серотонина, тромбоксана и других факторов, способствующих агрегации тромбоцитов.
Действие Корватона начинается примерно в течение первых 20 минут после приема внутрь, максимальный эффект достигается через 30-60 минут, длительность действия составляет от 4 до 6 часов.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется практически полностью из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 60-70%. Остальные 30-40% метаболизируются в печени. Молсидомин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного соединения SIN-1 (3-морфолино-сиднонимин), из которого образуется нестойкое вещество SIN-1A(N-, морфолино-Ы-аминосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного SIN-1C. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты. Минимально эффективная концентрация молсидомина в плазме крови — 3-5 нг/мл.
Практически не связывается с белками плазмы. Выводится почками на 90% ( в виде метаболитов) и через кишечник (9%); остальное выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 0,85-2,35 ч. Не кумулирует (в том числе у больных с почечной недостаточностью). При выраженной печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы до 20%-50%) отмечено замедление выведения и увеличение его концентрации в плазме крови.
профилактика приступов стенокардии; хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками).
повышенная чувствительность к молсидомину; шок; сосудистый коллапс или выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм.рт.ст.); понижение центрального венозного давления; беременность; период грудного вскармливания; одновременное использование ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ 5) -силденафил, тадалафил, варденафил — в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии; возраст до 18 лет.
С осторожностью больным с нарушениями мозгового кровообращения, с повышенным внутричерепным давлением, со склонностью к артериальной гипотензии, пожилым пациентам, после инфаркта миокарда, у больных с глаукомой (особенно закрытоугольной).
Способ применения и дозировка
Таблетки Корватон должны приниматься через равные промежутки времени с достаточным количеством жидкости (около 1/2 стакана). Таблетки можно принимать как до, так и во время или после еды. Корватон назначается по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.
При необходимости доза может быть увеличена до 12-16 мг в сутки (1 таблетка — 3-4 раза).
Со стороны центральной нервной системы: в начале лечения иногда — головная боль, в редких случаях — головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение артериального давления, иногда вплоть до коллапса.
Прочие: в редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, бронхоспазм), замедление скорости психомоторных реакций. Крайне редко развитие анафилактического шока.
Симптомы: сильная головная боль, выраженное снижение артериального давления, тахикардия.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении Корватона с периферическими вазодилататорами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, гипотензивными средствами и этанолом усиливается гипотензивный эффект. При одновременном применении Корватона с ацетилсалициловой кислотой усиливается антиагрегантная активность. Существует большой риск развития гипотонии при одновременном использовании ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ 5), таких как силденафил, тадалафил, варденафил. Совместное применение ФДЭ 5 с молсидомином противопоказано.
Корватон не применим для купирования приступов стенокардии!
У пациентов с высоким риском развития гипотензивной реакции следует индивидуально подходить к дозировке препарата.
В острой фазе инфаркта миокарда Корватон может быть использован только после стабилизации кровообращения.
При почечной недостаточности концентрация молсидомина в плазме крови не изменяется. Препарат можно комбинировать с другими антиангинальными средствами (например, добавлять к двух- или трехкомпонентному лечению — нитратами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и блокаторами бета-адренорецепторов). При нарушении функции печени, только при выраженном ее снижении (возрастание бромсульфалеиновой пробы до 20-50%) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и период полувыведения, что может потребовать корректировки дозы препарата.
На время лечения следует исключить прием этанола.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.
В период лечения (особенно в начале) необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Формы выпуска
Таблетки по 4 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту. Производитель
Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия. Брюнингштрассе, 50, D-65926, Франкфурт-на-Майне.
Претензии потребителей направлять по адресу в России
115035, Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр.2.
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Описание
Белые или почти белые продолговатые двояковыпуклые таблетки. С двух сторон гравировка MFG и стилизованная “h”, разделённые риской.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Корватон® является антиангинальным препаратом из группы сиднониминов.
Действие молсидомина обеспечивается за счёт прямого высвобождения оксида азота (N0) из его активного метаболита SIN-1 (3-морфолиносиднонимин), который образуется в процессе метаболизма. В результате препарат оказывает действие, подобное действию физиологического эндотелийзависимого релаксирующего фактора (EDRF): расслабляет гладкие мышцы сосудов (в большей степени, вен) и угнетает активность тромбоцитов.
Основной механизм антиангинального действия молсидомина заключается в снижении преднагрузки на сердце. Молсидомин снижает венозное давление, конечное диастолическое давление в желудочках и давление в лёгочной артерии. Снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяет коронарные артерии, улучшает коллатеральное кровообращение при коронарном атеросклерозе. При хронической сердечной недостаточности под влиянием препарата Корватон® уменьшается дилатация желудочков.
Кроме того, препарат обратимо ингибирует функции тромбоцитор: адгезию, секрецию (уменьшает выделение или синтез серотонина, тромбоксана и других факторов, способствующих агрегации тромбоцитов), агрегацию.
В результате неферментативного высвобождения NO из активного метаболита молсидомина SIN-1 фармакологическая толерантность к молсидомину не развивается.
Фармакокинетика
Молсидомин является пролекарством для образования оксида азота (N0). После приёма внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч. Биодоступность составляет 44-59 % но последующий метаболизм, приводящий к высвобождению N0 ц образованию метаболитов, происходит очень быстро. Молсидомин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного соединения SIN-1 (3-морфолиносиднонимин), из которого образуется нестойкое вещество SIN-1А (N-, морфолино-N-аминосинтонитрил), выделяющее N0, с образованием фармакологически неактивного SIN-1C. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты.
Связывание с белками плазмы крови очень низкое — 3-11 %. Выводится почками (90 %) в виде метаболитов и через кишечник (9 %); остальная часть препарата выводится в неизменённом виде.
Период полувыведения метаболита SIN-1 составляет 1–2 ч. Не кумулирует (в том числе, у больных с почечной недостаточностью). При выраженной печёночной недостаточности отмечено замедление выведения молсидомина.
Показания
— Профилактика приступов стабильной стенокардии;
— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками).
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к молсидомину или любому из вспомогательных веществ препарата Корватон®
— острая недостаточность кровообращения (шок, коллапс);
— низкое давление наполнения левого желудочка при остром инфаркте миокарда и левожелудочковой недостаточности;
— тяжёлая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм. рт. ст.);
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ 5) — силденафил, тадалафил, варденафил — в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии;
— возраст до 18 лет;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с тем, что препарат содержит лактозу).
С осторожностью
Применение препарата Корватон® требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов с нарушениями мозгового кровообращения, с повышенным внутричерепным давлением, со склонностью к артериальной гипотензии, пожилым пациентам, после перенесённого инфаркта миокарда, с глаукомой (особенно закрытоугольной).
В связи с тем, что молсидомин оказывает сосудорасширяющее действие, препарат Корватон® следует применять с осторожностью при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, тампонаде сердца, аортальном и митральном стенозах.
С осторожностью следует применять препарат Корватон® при инфаркте миокарда в остром периоде (только после стабилизации показателей гемодинамики).
Беременность и лактация
Беременность
Препарат Корватон® нельзя принимать во время беременности из-за возможного неблагоприятного воздействия на внутриутробное развитие плода. Беременные женщины и женщины, планирующие беременность, должны сообщать об этом лечащему врачу.
Период грудного вскармливания
Молсидомин проникает в грудное молоко, поэтому в случае необходимости применения препарата Корватон® грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Таблетки Корватон должны приниматься через равные промежутки времени с достаточным количеством жидкости (около 1/2 стакана). Таблетки можно принимать как до, так и во время или после еды.
Корватон назначается по 1 таблетке 1–2 раза в сутки.
При необходимости доза может быть увеличена до 12-16 мг в сутки (1 таблетка — 3–4 раза).
Побочные эффекты
Данные, полученные в клинических исследованиях
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Нарушения со стороны сосудов: у 1-10 % пациентов — гипотензия [снижение артериального давления], иногда с головокружением; тяжёлая сиптоматическая гипотензия (иногда вплоть до развития коллапса и шока) (см. раздел «С осторожностью)».
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (например, кожные реакции, бронхоспазм). Следующие нежелательные реакции отмечались с «неизвестной частотой» (частота нежелательных реакций не может быть определена на основании имеющихся данных) во время постмаркетингового применения препарата Корватон®.
Нарушения со стороны иммунноц системы: анафилактический шок.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.
Передозировка
Симптомы: сильная головная боль, выраженное снижение артериального давления, тахикардия.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие
Комбинации, которые противопоказаны и не рекомендуются к применению
Существует повышенный риск значительного снижения артериального давления при одновременном приёме ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ 5), таких как силденафил, тадалафил, варденафил. Совместное применение ингибиторов ФДЭ 5 с молсидомином противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Комбинации, которые следует применять с осторожностью Молсидомин следует применять с осторожностью с лекарственными средствами, которые могут снижать артериальное давление (например, гипотензивные средства, лекарственные средства с гипотензивным эффектом, такие как трициклические антидепрессанты, нейролептики), и этанолом, так как возможно усиление гипотензивного действия.
При одновременном применении препарата Корватон® с ацетилсалициловой кислотой в антиагрегантных дозах усиливается антиагрегантная активность ацетилсалициловой кислоты. Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии при одновременном приёме молсидомина и сапроптерина.
Особые указания
Корватон® не применим длякупирования приступов стенокардии!
У пациентов с высоким риском развития артериальной гипотензии следует индивидуально подходить к дозировке препарата Корватон®.
В остром периоде инфаркта миокарда препарат Корватонк может применяться только послестабилизации показателей гемодинамики.
При почечной недостаточности концентрация молсидомина в плазме крови не изменяется. Препарат Корватон® можно комбинировать с другими антиангинальными средствами (например, добавлять к двух- или трёхкомпонентному лечению — нитратами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и блокаторами бета-адренорецепторов).
При нарушении функции печени, только при выраженном её снижении (возрастание бромсульфалеиновой пробы до 20–50 %) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и период полувыведения, что может потребовать корректировки дозы препарата Корватон®. На время лечения следует исключить приём алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Некоторые нежелательные эффекты (например, головокружение) могут нарушать реакцию пациента и его способность к концентрации внимания, что в дальнейшем может представлять угрозу в ситуациях, когда данные способности особенно важны (например, при управлении автомобилем или эксплуатации механизмов).
Форма выпуска
Таблетки по 4 мг.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
П N013057/02-260508
Торговое название: Корватон®
Международное непатентованное название:
молсидомин
Лекарственная форма:
таблетки
Состав
Активное вещество: молсидомин — 4 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, макрогол 6000, магния стеарат.
Описание
Белые или почти белые продолговатые двояковыпуклые таблетки. С двух сторон гравировка MFG и стилизованная «h», разделенные риской.
Фармакотерапевтическая группа:
вазодилатирующее средство.
КодАТХ: C01DX12.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Корватон является антиангинальным препаратом из группы сиднониминов. Молсидомин в результате ряда метаболических превращений выделяет оксид азота (NO), стимулирущего растворимую гуанилатциклазу; накопление цГМФ обуславливает расслабление гладкомышечных клеток сосудистой стенки (в большей степени вен). Основной механизм антиангинального действия молсидомина заключается в снижении преднагрузки на сердце. Молсидомин снижает венозное давление, конечное диастолическое давление в желудочках и давление в легочной артерии. Снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяет крупные коронарные артерии, улучшает коллатеральное кровообращение при коронарном атеросклерозе. При хронической сердечной недостаточности под влиянием Корватона уменьшается дилатация желудочков. Кроме того, препарат ингибирует раннюю фазу агрегации тромбоцитов, уменьшает выделение (или синтез) серотонина, тромбоксана и других факторов, способствующих агрегации тромбоцитов.
Действие Корватона начинается примерно в течение первых 20 минут после приема внутрь, максимальный эффект достигается через 30-60 минут, длительность действия составляет от 4 до 6 часов.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется практически полностью из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 60-70%. Остальные 30-40% метаболизируются в печени. Молсидомин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного соединения SIN-1 (3-морфолино-сиднонимин), из которого образуется нестойкое вещество SIN-1A(N-, морфолино-Ы-аминосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного SIN-1C. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты. Минимально эффективная концентрация молсидомина в плазме крови — 3-5 нг/мл.
Практически не связывается с белками плазмы. Выводится почками на 90% ( в виде метаболитов) и через кишечник (9%); остальное выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 0,85-2,35 ч. Не кумулирует (в том числе у больных с почечной недостаточностью). При выраженной печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы до 20%-50%) отмечено замедление выведения и увеличение его концентрации в плазме крови.
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью: больным с нарушениями мозгового кровообращения, с повышенным внутричерепным давлением, со склонностью к артериальной гипотензии, пожилым пациентам, после инфаркта миокарда, у больных с глаукомой (особенно закрытоугольной).
Способ применения и дозы
Таблетки Корватон должны приниматься через равные промежутки времени с достаточным количеством жидкости (около 1/2 стакана). Таблетки можно принимать как до, так и во время или после еды. Корватон назначается по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.
При необходимости доза может быть увеличена до 12-16 мг в сутки (1 таблетка — 3-4 раза).
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы: в начале лечения иногда — головная боль, в редких случаях — головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение артериального давления, иногда вплоть до коллапса.
Прочие: в редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, бронхоспазм), замедление скорости психомоторных реакций. Крайне редко развитие анафилактического шока.
Передозировка
Симптомы: сильная головная боль, выраженное снижение артериального давления, тахикардия.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении Корватона с периферическими вазодилататорами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, гипотензивными средствами и этанолом усиливается гипотензивный эффект. При одновременном применении Корватона с ацетилсалициловой кислотой усиливается антиагрегантная активность. Существует большой риск развития гипотонии при одновременном использовании ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ 5), таких как силденафил, тадалафил, варденафил. Совместное применение ФДЭ 5 с молсидомином противопоказано.
Особые указания
Корватон не применим для купирования приступов стенокардии!
У пациентов с высоким риском развития гипотензивной реакции следует индивидуально подходить к дозировке препарата.
В острой фазе инфаркта миокарда Корватон может быть использован только после стабилизации кровообращения.
При почечной недостаточности концентрация молсидомина в плазме крови не изменяется. Препарат можно комбинировать с другими антиангинальными средствами (например, добавлять к двух- или трехкомпонентному лечению — нитратами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и блокаторами бета-адренорецепторов). При нарушении функции печени, только при выраженном ее снижении (возрастание бромсульфалеиновой пробы до 20-50%) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и период полувыведения, что может потребовать корректировки дозы препарата.
На время лечения следует исключить прием этанола.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.
В период лечения (особенно в начале) необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Формы выпуска
Таблетки по 4 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель:
Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия. Брюнингштрассе, 50, D-65926, Франкфурт-на-Майне.
Претензии потребителей направлять по адресу в России:
115035, Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр.2.