Корвалол (Corvalol)
💊 Состав препарата Корвалол
✅ Применение препарата Корвалол
Описание активных компонентов препарата
Корвалол
(Corvalol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2016.02.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N05CB02
(Барбитураты в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Корвалол |
Капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 25 мл рег. №: ЛС-001306 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Корвалол
Вспомогательные вещества: этанол 95%, натрия гидроксид, масло мяты перечной, вода очищенная.
25 мл — флакон-капельницы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.
Фенобарбитал оказывает вазодилатирующее, снотворное (в соответствующих дозах) и легкое гипотензивное действие, усиливает седативное влияние других компонентов.
Этилбромизовалерианат (этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты) обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием.
Масло мяты перечной, входящее в состав некоторых комбинированных препаратов в качестве вспомогательного компонента, оказывает рефлекторное вазодилатирующее и спазмолитическое действие. В состав некоторых препаратов в качестве вспомогательных компонентов входят масло шишек хмеля или масло душицы.
Показания активных веществ препарата
Корвалол
В качестве седативного и сосудорасширяющего средства при бессоннице (нарушение засыпания); кардиалгии; синусовой тахикардии; невротических состояниях; вегетативной лабильности; раздражительности; ипохондрическом синдроме; артериальной гипертензии (ранние стадии).
В качестве спазмолитического средства при спазмах мускулатуры органов ЖКТ (кишечная и желчная колика).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь, перед приемом пищи, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.
Взрослым — по 15-30 капель 2-3 раза/сут. Разовая доза при необходимости (например, при тахикардии) может быть увеличена до 40-50 капель.
Детям — по 3-15 капель/сут (в зависимости от возраста и клинической картины заболевания).
Длительность применения устанавливается врачом индивидуально.
Побочное действие
Возможно: сонливость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции.
При длительном применении: развитие хронического отравления бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движений); лекарственная зависимость.
Противопоказания к применению
Печеночная и/или почечная недостаточность тяжелой степени; период лактации; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
C осторожностью следует применять при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение у детей
Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Седативные средства — усиление эффекта.
Метотрексат — возможно повышение токсичности метотрексата.
Нейролептики и анксиолитики — возможно усиление действия препарата.
Стимуляторы ЦНС — ослабление действия каждого из компонентов препарата.
Этанол — усиление эффектов препарата и повышение его токсичности.
Антибиотики, сульфаниламиды — снижение антибактериальной активности за счет наличия в составе препарата фенобарбитала.
Гризеофульвин — снижение степени абсорбции и, как следствие, ослабление противогрибкового действия (за счет наличия в составе препарата фенобарбитала).
Непрямые антикоагулянты, ГКС, доксициклин, эстрогены и другие лекарственные средства, метаболизирующиеся в печени по пути окисления — снижение эффективности, т.к. фенобарбитал ускоряет их разрушение.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Мяты перечной масло, Фенобарбитал, Этилбромизовалерианат
Производитель: Гиппократ ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие снотворные и седативные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018580
Информация о регистрации в РК:
09.01.2012 — 09.01.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Корвалол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь 25 мл
Состав
100 мл препарата содержитактивные вещества: этиловый эфир α- бромизовалериановой кислоты – 2,00 г, фенобарбитал 1,826 г, масло мяты перечной – 0,142 г, вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт этиловый 95 %, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные препараты другие
Код АТС N05CM
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь фенобарбитал практически полностью, но относительно медленно всасывается в тонком кишечнике, биодоступность составляет 80%, период полураспада составляет 2-4 часа; подвергается биотрансформации в печени, выделяется из организма медленно (с мочой и
желчью), что создает предпосылки для кумуляции. Для перевода фенобарбитала в растворимый фенобарбитал-натрий в состав препарата введен натрия гидроксид. Масло мяты перечной после всасывания биотрансформируется в печени и выделяется с мочой и желчью в виде глюкоронидов.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Успокаивающее и спазмолитическое средство. Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно экстракту валерианы) и спазмолитическим действием. Фенобарбитал усиливает успокаивающее влияние других компонентов и оказывает некоторое сосудорасширяющее действие. Масло мяты перечной оказывает рефлекторное сосудорасширяющее и спазмолитическое действие.
Показания к применению
—функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы
— неврозы с повышенной раздражительностью
— бессонница
— тахикардия
— спазмы кишечника
Способ применения и дозы
Внутрь перед приемом пищи, по 15-30 капель, предварительно растворив в небольшом количестве, (30-40 мл) воды, 2-3 раза в день. Разовая доза при необходимости (например, при тахикардии) может быть увеличена до 40-50 капель.
Детям назначают с 12 лет по 3-15 капель в сутки в зависимости от клинической картины заболевания.
Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.
Побочные действия
— может наблюдаться сонливость
— легкое головокружение
При длительном применении
— бромизм, (насморк, коньюнктивит, гастроэнтероколит, кожный зуд, эритемы)
— нарушение памяти, снижение эффекта, физическая и психическая зависимость.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— выраженные нарушения функции почек и/или печени
— беременность, период лактации
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные средства, угнетающие ЦНС усиливают действие. Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производные кумарина, гризеофульвин, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных препаратов.
Особые указания
С осторожностью при заболеваниях головного мозга и при черепно-мозговых травмах, лицам, страдающим алкоголизмом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат содержит 58 объемных % этанола и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим корвалол, во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС, нистагизм, атаксия, снижение АД, возбуждение, хроническая интоксикация бромом (депрессия, ринит, конъюктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 25 мл во флаконы из темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками-капельницами с крышками.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 8˚С до 15 ˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Призводитель
ООО «Гиппократ», Российская федерация, 443012, г. Самара, ул. Охтинская, 10-13.
(846) 955-27-77
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Гиппократ», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара).
ООО «Гиппократ», Российская федерация, 443012, г. Самара, ул. Охтинская, 10-13.
(846) 955-27-77
А.В. Гусев
| 613696871477977171_ru.doc | 47.5 кб |
| 973144641477978338_kz.doc | 54 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
25 мл раствора содержат
активные вещества: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты 500.0 мг, фенобарбитал 456.5 мг,
вспомогательные вещества: масло мяты перечной, натрия гидроксид, этанол 95%, вода очищенная.
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом
Снотворные и седативные препараты другие
Код АТХ N05CM
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывание начинается уже в подъязычной области, биодоступность составляющих высокая (около 60-80%). Эффект развивается через 15-45 минут после приема внутрь или сублингвально и длится на протяжении 3-6 часов. У людей пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалола снижен, поэтому у них период полувыведения
удлиняется, что требует необходимости уменьшения дозы и удлинение интервалов между приемами препарата.
Фенобарбитал подвергается биотрансформации в печени, выделяется из организма медленно (с мочой и желчью), что создает предпосылки для кумуляции.
Натрия гидроксид, входящий в состав препарата, переводит фенобарбитал в растворимый фенобарбитал-натрий.
Масло мяты перечной после всасывания биотрансформируется в печени и выделяется с мочой и желчью в виде глюкуронидов.
Фармакодинамика
Корвалол — успокаивающий и спазмолитический препарат, действие которого определяется входящими в его состав компонентами.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.
Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний вызывает, в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффекты.
Корвалол уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.
Масло мяты содержит большое количество эфирных масел, в том числе около 50% ментола и 4-9% эфиров ментола. Они способны раздражать «холодовые» рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и мозга, снимая спазмы гладкой мускулатуры, вызывая успокаивающее и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной обладает антисептическим, спазмолитическим действием. Раздражая рецепторы слизистой оболочки желудка и кишечника, усиливает перистальтику кишечника.
— бессонница
— неврозы с повышенной раздражительностью
— вегетососудистая дистония
— при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы (в т.ч. тахикардия, кардиалгия)
— спазм мускулатуры желудочно-кишечного тракта (кишечная колика)
Взрослым
Корвалол принимают внутрь независимо от приема пищи 2-3 раза в день по 15-30 капель, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды или на кусочке сахара. При необходимости разовая доза может быть увеличена до 40-50 капель.
Детям старше 15 лет
Детям назначают с 15 лет по 3-15 капель в сутки в зависимости от клинической картины заболевания.
Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.
— дискомфорт в эпигастральной области, тошнота
— сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания
— замедление сердечного ритма
— аллергические реакции
Эти явления устраняются уменьшением дозы.
При длительном применении возможно появление зависимости от препарата, синдрома «отмены» и явлений бромизма (угнетение центральной нервной системы, депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, акне, геморрагический диатез, нарушение координации, спутанность сознания).
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому
— выраженные нарушения функции почек и/или печени
— печеночная порфирия
— тяжелая сердечная недостаточность
— алкоголизм
— черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга
— беременность, период лактации
— детский возраст до 15 лет
Корвалол усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств, это связано с содержанием производных барбитуровой кислоты.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается ее эффект.
При одновременном применении с метотрексатом усиливается его токсическое действие.
Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.
Не рекомендуется длительное применение препарата в связи с возможным формированием зависимости от препарата, возможно токсическое действие при кумуляции брома в организме.
Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.
Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время лечения не рекомендуется управление автотранспортом или работа с потенциально опасными механизмами, в связи с возможностью развития побочных эффектов, таких как головокружение и снижение концентрации внимания.
Симптомы: головокружение, заторможенность, сонливость, возбуждение, головная боль, в тяжелых случаях — угнетение дыхания, гипотермия, гипотензия, отсутствие или угнетение рефлексов, сужение зрачков (сменяющееся паралитическим расширением).
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
По 25 мл препарата во флаконы-капельницы из стекломассы, укупоренные пробками-капельницами и навинчиваемыми полимерными крышками.
Флаконы вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона гофрированного или картона коробочного. Количество утвержденных инструкций в групповую упаковку вкладывается по числу флаконов
В защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
1 год 6 месяцев
Не употреблять препарат после истечения срока годности
АО «Химфарм», Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова
В наших аптеках представлен широкий ассортимент безрецептурных успокаивающих средств, но самое известное и продаваемое из них — Корвалол. Несмотря на легкие концентрации входящих компонентов, его действие заметно выражено, есть спазмолитический эффект. Высокий профиль безопасности позволяет применение у детей.
Содержание
- В каких случаях полезен Корвалол?
- Действие и состав
- Формы препарата
- Корвалол — инструкция по применению
- Нежелательные эффекты
- Кому запрещено принимать Корвалол?
- Взаимодействия с другими лекарственными средствами
- Аналоги
- Заключение
В каких случаях полезен Корвалол?
За счет компонентов, расширяющих сосуды, препарат снижает артериальное давление при гипертонии на ранней стадии, перечислим все показания:
- успокаивающее при нарушениях сна;
- боль в сердце;
- тахикардия (частый пульс);
- нарушения нервной деятельности, такие как ипохондрия (чрезмерное беспокойстве о здоровье, страх появления тяжелой болезни);
- нервное расстройство при эмоциональном истощении (неврастения);
- дисбаланс вегетативной нервной системы (перепады давления, сердечная боль, тревога, озноб и т.д);
- при незначительном повышении АД;
- от раздражительности;
- боли по причине спазма в области ЖКТ.
Действие и состав
Классический Корвалол состоит из:
- Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты. Данное вещество похоже на валериану, то есть успокаивает нервы, снимает спазмы, понижает АД.
- Фенобарбитал. Ускоряет наступление сна, устраняет спазмы, расширяет сосуды, снижает АД, усиливает активность других компонентов. Ярко выраженный седативный эффект
- Масло мяты перечной. Имеет способность расширять сосуды в мозге и сердце. Уменьшает тошноту и колики в ЖКТ, обусловленные метеоризмом.
Вспомогательную функцию несет спирт этиловый — 96%. Таким образом, учитывая активные успокаивающие лекарства в прописи, за руль после Корвалола садиться нельзя. Об этом есть специальная отметка в инструкции. Пациентов также интересует вопрос: Корвалол повышает АД? В аннотации нет никаких предупреждений о росте давления на фоне приема Корвалола.
Формы препарата
В аптеке можно приобрести Корвалол таблетки и капли.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Корвалол — инструкция по применению
Сразу отметим, что детям назначение производит только врач в зависимости от характера патологии или нарушения. Капли, в народе называемые Корвалол настойка, обычно растворяют в небольшом количестве воды (до 50 мл) комнатной температуры.
Настойка Корвалол — сколько капель взрослому? От 15 до 30 капель 2-3 раза в день до еды. Если у человека повышенный пульс, однократную дозу увеличивают до 40 или 50 капель. Курс по времени подскажет врач.
Таблетки Корвалол
Взрослые — 1-2 табл. дважды в день до еды, запить водой. При наличии повышенного пульса назначают до 3 таблеток на прием. Максимально в сутки разрешено 6 таблеток. Можно ли пить Корвалол после еды? В случае плохого самочувствия, конечно, можно. Но лучше пить капли до еды. Как принимать Корвалол при беременности и лактации? В аннотации на этот случай есть отметка «с осторожностью», а это требует совета доктора. Также следует прекратить кормление грудью на период лечения Корвалолом.
Нежелательные эффекты
Если Корвалол принимается длительно, то есть риск развития: лекарственной зависимости, снижение показателей внимательности, аллергические проявления, сонливость, головокружение; от накопления брома — ухудшение настроения, насморк, кровоизлияние при незначительных повреждениях кожи, нарушение моторики движений, воспаление слизистой оболочки глаза.
Кому запрещено принимать Корвалол?
Противопоказания:
- недостаточность функции печени и почек тяжелой степени;
- аллергия;
- период лактации;
- непереносимость компонентов.
На что обратить внимание?
В связи с тем, что Корвалол снижает скорость реакции, то на период лечения надо отказаться от управления транспортом и видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания.
Сочетается ли Корвалол с алкоголем?
Нет, можно ожидать неадекватное усиление действия Корвалола и проявления токсичности.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
- если Корвалол выбран в качестве седативного средства, надо учитывать, что он усилит действие других успокаивающих;
- спирт этиловый вызовет усиление побочных эффектов;
- метотрексат — повышение токсичности;
- с осторожностью осуществлять совместный прием Корвалола и всех лекарств, действующих на центральную нервную систему;
- антибиотики, сульфаниламиды и гризеофульвин теряют активность на фоне Корвалола;
- фенобарбитал ускоряет инактивацию эстрогена, непрямых антикоагулянтов, кортикостероидов, доксициклина и прочих ЛС, которые проходят окисление в печени.
Чем отличается Корвалол от Корвалола Фито? В составе последнего нет фенобарбитала, а следовательно, лекарство может уступать в силе седативного действия. Рецепт содержит также настойку пустырника, положительно влияющего на сердце. Таким образом, подойдет людям, которые хотят в первую очередь поддержать сердце. Корвалол Фитокоморт в таблетках содержит мяту, мелиссу, пустырник. В основном у него седативное действие, развиваться будет медленнее по сравнению с Корвалолом настойкой. Корвалол Нео капли усилен димедролом, имеет ярко выраженный успокаивающий эффект.
Аналоги
К полным аналогам относятся капли Валосердин, Валокордин. Отличия незначительные во вспомогательных веществах (масло, мяты, душицы, хмеля). В каплях Валемидин больше настроек, таких как: валериана, пустырник, боярышник, из седативных присутствует димедрол. Здесь в показаниях в первую очередь фигурируют неврозы, о снятии боли в сердце нет информации. Примечательно, что у Валемидина есть противопоказания, такие как: повышенный пульс и АД, возраст до 18 лет и другие, так что при замене лучше выбрать полный аналог.
В случае непереносимости состава Корвалола люди выбирают однокомпонентные настойки.
- Валериана: эффект развивается при курсовой терапии, но выражен достаточно хорошо. Успокаивает нервную систему, стабилизирует работу сердца, полезен при тахикардии.
- Боярышник: нельзя считать полной заменой, так как он имеет кардиотоническое действие и он без седативного эффекта.
- Пустырник: заметно снижает давление и тахикардию, успокаивает. Показан при неврозах, женщинам в период менопаузы (скачки АД, боль в сердце), при тиреотоксикозе.
- Из других успокаивающих средств без рецепта можно назвать: Ново-пассит, Тенотен, Персен, однако, их действие развивается не так быстро.
Заключение
Трудно дать однозначный ответ на вопрос «что лучше Корвалола»? Если препарат помогает, не нужно искать ему замену, но если нет, то следует обратиться к врачу. К примеру, бессонница или боль в сердце, при которой люди используют Корвалол, может быть вызвана гипертонией. Следовательно, нужно пролечить основное заболевание. Частый пульс нередко является признаком дисфункции щитовидной железы, потребуется комплексное лечение.
В остальных случаях Корвалол является действенным симптоматическим средством. По скорости действия лидируют капли, а не таблетки. Их других преимуществ препарата надо отметить безопасность для здоровья и невысокую стоимость.
Источники
- Корвалол // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Корвалол // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 5 голосов
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Действующие вещества: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, мяты масло;
1 мл раствора (26 капель) содержит: этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты 20 мг, фенобарбитала 18,26 мг, мяты масла 1,42 мг;
вспомогательные вещества: спирт этиловый (этанол 96 %), стабилизатор (натрия изовалерианат), вода очищенная.
Лекарственное средство содержит не менее 56 % (об/об) спирта этилового.
Снотворные и седативные средства. Барбитураты в комбинации с другими средствами.
Код АТС N05C В02.
Комбинированное лекарственное средство.
Лекарственное средство оказывает в зависимости от дозы седативный или снотворный эффект.
В составе комплексной терапии в качестве симптоматического средства при функциональных расстройствах нервной системы (неврастения, нарушения сна).
Лекарственное средство предназначено для кратковременного применения в связи с риском развития привыкания и зависимости.
Дозы и длительность приема устанавливаются врачом индивидуально.
Взрослым назначают внутрь до еды 2-3 раза в сутки по 15-30 капель, предварительно растворив в небольшом количестве воды.
Лекарственное средство предназначено для эпизодического кратковременного применения в связи с риском развития привыкания и зависимости.
Со стороны нервной системы: сонливость, снижение концентрации внимания, замедление реакций, нарушения координации движений, головокружение, головная боль, нервозность, возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, повышенная двигательная активность, атаксия, угнетение центральной нервной системы, нарушение сна, бессонница, ночные кошмары, психические нарушения, галлюцинации.
Со стороны дыхательной системы: гиповентиляция, апноэ.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры при длительном применении – нарушение функции печени.
Со стороны органов кроветворения: мегалобластная анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, пониженное артериальное давление, обмороки.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза. Были получены сообщения о сниженной минеральной плотности костной ткани, развитий остеопении и остеопороза, переломах у пациентов, длительное время принимавших фенобарбитал.
Прочие: нарушение зрения, аллергические реакции (отек Квинке, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит), лихорадка, поражение печени.
При длительном применении – лекарственная зависимость.
При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
После длительного приема может развиться мегалобластная анемия.
При применении лекарственных средств, содержащих фенобарбитал, были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкций, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
— Повышенная чувствительность к брому или какому-либо компоненту препарата;
— почечная и/или печеночная недостаточность;
— порфирия;
— алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма и другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога;
— беременность, период лактации;
— детский возраст до 18 лет.
Симптомы хронической передозировки: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, нарушения формулы крови, возбуждение, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
При развитии симптомов передозировки необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Острая передозировка барбитуратов проявляется в угнетении функций центральной нервной системы и дыхательной системы: Дыхание Чейна-Стокса, арефлексия, олигурия, тахикардия, артериальная гипотензия, гипотермия и кома. Может развиться шок (апноэ, циркуляторный коллапс, остановка дыхания и летальный исход).
При развитии симптомов острой передозировки необходимо поддержание Жизненно важных функций организма и проведение дезинтоксикационной терапии, могут потребоваться реанимационные мероприятия.
Лекарственное средство содержит не менее 56 % (об/об) спирта этилового, то есть 255-510 мг этанола на разовую дозу (15-30 капель) соответственно. Лекарственное средство не следует принимать пациентам с алкогольной зависимостью, беременным и кормящим грудью женщинам, детям до 18 лет, пациентам групп высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.
Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.
Одновременный прием алкоголя повышает токсичность фенобарбитала.
Следует избегать назначения лекарственного средства пациентам с депрессивными расстройствами, суицидальными тенденциями, лицам с наркотической зависимостью.
Пожилые и ослабленные пациенты могут реагировать на фенобарбитал развитием выраженного возбуждения, депрессии и растерянности.
При длительном применении возможно накопление брома в организме и развитие интоксикаций.
Фенобарбитал может вызвать развитие привыкания, психической и физической зависимости. Когда развивается привыкание (толерантность) к фенобарбиталу, доза, необходимая для поддержания того же уровня эффекта, возрастает. Резкое прекращение приема фенобарбитала после длительного применения у человека с зависимостью может привести к развитию абстинентного синдрома.
В случае появления признаков интоксикации, привыкания (толерантности) или зависимости пациенту следует немедленно обратиться к врачу. Признаки хронической интоксикации включают спутанность сознания, снижение критики, раздражительность, бессонницу и соматические жалобы.
Следует соблюдать осторожность при назначении фенобарбитала пациентам с острой или хронической болью, потому что может развиться парадоксальное возбуждение и важные клинические симптомы могут быть замаскированы.
Были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при применении лекарственных средств, содержащих фенобарбитал. Лучшие результаты при лечении синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза были получены при ранней диагностике и немедленном прекращении применения подозреваемого лекарственного средства. Данным пациентам не следует более возобновлять применение лекарственного средства Корвалол®.
Дети.
Лекарственное средство противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Прием фенобарбитала во время беременности может вызвать аномалий развития плода. После приема внутрь фенобарбитал проникает через плацентарный барьер и распределяется по всем тканям плода, высокие концентрации определяются в плаценте, печени и головном мозге. Если фенобарбитал принимался во время беременности или если беременность наступила во время приема фенобарбитала, пациентка должна быть проинформирована о потенциальной опасности для плода. При приеме фенобарбитала кормящей матерью фенобарбитал в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Лекарственное средство Корвалол противопоказано беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.
Лекарственное средство содержит этиловый спирт, фенобарбитал и этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, поэтому пациентам, принимающим Корвалол®, противопоказано вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не рекомендуется одновременный прием лекарственных средств, угнетающих центральную нервную Систему, и алкоголя.
Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и поэтому может ускорять метаболизм некоторых лекарственных средств, которые метаболизируются этими ферментами (например, производных кумарина, антибактериальных средств и сульфаниламидов).
При одновременном приеме с производными кумарина, ламотриджином, гормонами щитовидной железы, доксициклином, хлорамфениколом, противогрибковыми препаратами (азольного типа), гризеофульвином, глюкокортикоидами или пероральными контрацептивами с Корвалолом® могут наблюдаться нежелательные реакций и взаимодействия вследствие содержащегося в препарате фенобарбитала.
Женщинам, принимающим фенобарбитал, должны быть предложены негормональные методы контрацепций.
Усиливается токсичность фармацевтических препаратов, содержащих метотрексат.
Непредсказуемо влияние фенобарбитала на метаболизм фенитоина, следует контролировать концентраций фенитоина и фенобарбитала в крови, если эти препараты назначаются одновременно.
Вальпроат натрия и вальпроевая кислота ингибируют метаболизм фенобарбитала.
Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта: необходимо избегать совместного приема лекарственных средств, вызывающих дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем (дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, гризеофульвйн, производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазип).
Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 2 года и 6 месяцев.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По 25 мл во флаконы укупоренные пробками-капельницами и крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия.
Название и местонахождение производителя.
ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.