Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, обладает противовоспалительным, противоаллергическим и противомикробным действием.
Гидрокортизон — негалогенизированный ГКС, обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и противозудным эффектом. Ингибирует активность фосфолипазы A2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Тормозит миграцию в очаг воспаления лейкоцитов и лимфоцитов, уменьшает проницаемость капилляров, воспаление, проявления экссудативных процессов.
Хлорамфеникол – антибиотик с широким спектром бактериостатического действия. Его противомикробная активность направлена на нарушение синтеза белков микроорганизмов. Чувствительность к хлорамфениколу проявляют следующие грамположительные и грамотрицательные бактерии: Staphylococcus speciales (spp.), Salmonella spp., Streptococcus spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Serratia spp., Proteus spp., Klebsiella spp., Yersinia spp., Spirochaetaceae, Rickettsia spp., Haemophilus influenzae. Хлорамфеникол обладает активностью в отношении штаммов, которые устойчивы к пенициллину, сульфаниламидам, стрептомицину.
Показания активных веществ препарата
Кортомицетин
Воспалительные и аллергические заболевания кожи, осложненные микробной инфекцией, чувствительной к действию хлорамфеникола: микробная экзема; атопический дерматит; диффузный нейродермит; аллергический дерматит; псориаз; пиодермия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно. Суточная доза составляет от 2 до 30 г.
Побочное действие
Местные реакции: зуд, гиперемия, болезненность в месте нанесения, обострение кожных заболеваний с островоспалительной реакцией.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; туберкулез кожи; грибковые и вирусные заболевания кожи; нарушение целостности кожных покровов; сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит; беременность, период лактации; детский возраст до 2 лет (при зуде в области ануса — до 12 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан детям до 2-х лет (при зуде в области ануса — до 12 лет).
Применение у пожилых пациентов
В пожилом возрасте назначать минимальную дозу и курс лечения.
Особые указания
Не наносить на кожу лица. Пациентам пожилого возраста назначать минимальную дозу и курс лечения.
Состав
В 100 граммах мази содержится 500 мг гидрокортизона ацетата и 200 мг хлорамфеникола (левомицетина).
Кроме того, в составе есть 10 г вспомогательного безводного ланолина, 22,5 г вазелина медицинского, 22,5 г масла вазелинового, для доведения до 100 г использованы прочие наполнители и вода дистиллированная.
Форма выпуска
Мазь Кортомицетин продается в тубах по 15 г, которые укомплектованы инструкцией и запечатаны в картонные пачки.
Фармакологическое действие
Противозудное, противомикробное, противовоспалительное, противоаллергическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат является комбинацией глюкокортикостероида местного применения (гидрокортизона) с антибиотиком (хлорамфениколом). Назначение и применение Кортомицетина при воспалительных и аллергических кожных поражениях (усложненных микробной флорой), обусловлено их суммарным фармакологическим действием:
- Левомицетин (хлорамфеникол) как антибиотик широкого спектра воздействия, активен к множеству грамположительных и грамм- бактерий, риккетсий, спирохет и некоторых вирусов, действует на штаммы бактерий, которые стойкие к Пенициллину, Стрептомицину и сульфаниламидам.
- Гидрокортизон обладает противовоспалительным и противоаллергическим эффектом.
Фармакокинетика активных составляющих Кортомицетина
Левомицетин хорошо всасывается при местном использовании, способен:
- проникать в органы и жидкости организма;
- проникать сквозь гематоэнцефалический барьер;
- выделяться с грудным молоком.
Процесс выведения происходит преимущественно с мочой в виде неактивных метаболитов.
Гидрокортизон слабо всасывается и потому – не дает системных эффектов.
Показания к применению
Кортомицетин эффективен:
- при инфицированной либо микробной экземе;
- при пиодермии (гнойном воспалении кожи);
- при атопическом нейродермите;
- при аллергическом дерматите;
- при псориазе.
Противопоказания
- при туберкулезных, грибковых, дрожжевых, вирусных поражениях кожи (например: ветряная оспа, простой или опоясывающий герпес, бородавка простая или плоская, кондилома, контагиозный моллюск);
- вульгарные угри, розацеа;
- наличие ран на коже либо кожных новообразований;
- поствакцинальный период;
- беременные женщины.
Побочные действия
Зуд, болезненность и гиперемия в месте аппликации, а также обострение кожно-воспалительных процессов (вероятность повышается при использовании окклюзионной повязки).
Очень редко (не более одного случая на 1000 пациентов) развивался дерматит, экзема, атрофия кожных покровов, пурпура, депигментация, гипертрихоз, адренокортикальная супрессия, вторичные грибковые инфекции, повышение резистентности штаммов бактерий. Сверхчувствительность к составляющим препарата может привести даже к ангионевротическому отеку.
Кортомицетин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Применение мази рекомендовано только наружно: нанесите тонкий слой на пораженную область кожи, повторяйте до 2–3 раз в сутки, если мазь используется под повязку, то достаточно одного раза в сутки. Курс лечения в пределах 7– 30 суток. Максимальная допустимая суточная доза — не более 30 г.
Передозировка
Невозможна при местном применении.
Взаимодействие
Не было выявлено.
Условия продажи
Продается в аптеках по рецепту дерматолога.
Условия хранения
Хранения должно осуществляться в условиях отсутствия влаги, при температурном режиме в пределах +25 ° по Цельсию, а также вне доступа детей.
Срок годности
Мазь можно хранить в оригинальной упаковке в течении 2 лет.
Особые указания
Не применять на коже лица и веках, с осторожностью наносить мазь на гениталии и волосистую часть головы. Остерегаться попадания мази в глаза, ведь воздействие на конъюнктиву увеличивает риск возникновения глаукомы и субкапсулярной катаракты.
Детям
Противопоказано бесконтрольное лечение в педиатрии. Лечение должно проводиться по назначению врача. У детей мазь не применяется под окклюзионные повязки. Длительное лечение повышает риск угнетения коры надпочечников, продукции гормона роста, потому необходим регулярный контроль роста и веса ребенка, а также уровень плазменного кортизола.
Аналоги Кортомицетина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Гиоксизон (мазь выпускается в тубах по 10, 15 г, производитель РФ);
- Оксикорт ( мазь 10 г или аэрозоль 32,25 г в баллонах, производитель Польша).
Отзывы о Кортомицетине
Комбинированный препарат глюкокортикостероида с антибиотиком имеет свои особенности применения и может вызывать побочные реакции. Поэтому необходимо обращаться к опытному дерматологу, чтобы он составил оптимальную стратегию лечения воспалительного или аллергического заболевания кожи. Бывает, что препарат «не подходит» пациенту или приносит существенный дискомфорт при нанесении, к примеру, зуд или жжение. В подобных случаях необходимо немедленно обратиться к врачу.
Цена Кортомицетина, где купить
Купить Кортомицетин (мазь в тубе 15 г) можно в среднем за 60-65 рублей.
15 г мази содержит:
активные вещества: гидрокортизона ацетат — 0,075 г, левомицетин (хлорамфеникол) — 0,03 г; вспомогательные вещества: ланолин безводный — 1,5 г, вазелин — 3,375 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) — 3,375 г, сорбитана олеат (сорбитанолеат-Н) — 0,75 г, стеариновая кислота — 0,45 г, вода очищенная — до 15 г.
Мазь белого цвета с желтоватым оттенком.
Комбинированный препарат. Обладает местным противовоспалительным, противоаллергическим, противозудным и антибактериальным действием.
Гидрокортизон — негалогенированный глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Уменьшает проявления воспалительной реакции, экссудативные процессы и проницаемость капилляров. Хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Действует бактериостатически. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, N.meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp., Spirochaetaceae). Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.
Степень всасывания в системный кровоток после применения препарата на кожу, раны или слизистые оболочки неизвестна.
Воспалительные и аллергические заболевания кожи, осложненные микробной инфекцией, чувствительной к действию хлорамфеникола: микробная экзема, опический дерматит, диффузный нейродермит, аллергический дерматит, псориаз.
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Туберкулез, вирусные заболевания кожи, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, беременность, период лактации, детский возраст до 2-х лет (при зуде в области ануса — до 12 лет),
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Суточная доза (в зависимости от площади поражения) составляет от 2 до 30 г. Под окклюзионную повязку наносят один раз в сутки с соответствующим уменьшением суточной дозы. Курс лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, может продолжаться от 7 до 30 дней, составляя в среднем 7-10 дней.
Возможно возникновения зуда, гиперемии, болезненности в месте нанесения препарата, обострение кожно-воспалительных заболеваний, кожная сыпь, ангионевротический отек; при длительном применении — атрофия кожи, стрии, телеангиэктазии, стероидная пурпура, стероидные угри, периоральный дерматит, розовые угри, депигментация кожи.
Случаи передозировки препарата Кортомицетин мазь для наружного применения неизвестны.
В настоящее время нет данных о взаимодействии препарата Кортомицетин мазь для наружного применения с другими лекарственными средствами.
Не наносить на кожу лица.
В пожилом возрасте назначать минимальную дозу и курс лечения.
Мазь для наружного применения. По 15 г в тубы алюминиевые. 1 тубу с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Список Б. В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
100 г мази содержит:
Активные вещества: гидрокортизона ацетат — 0,5 г, левомицетин (хлорамфеникол) — 0,2 г;
Вспомогательные вещества: ланолин, вазелин, парафин жидкий (масло вазелиновое), сорбитана олеат (сорбитанолеат-Н), стеариновая кислота, вода очищенная.
Мазь белого цвета с желтоватым оттенком.
Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик
Код ATX
D07CA01
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Обладает местным противовоспалительным, противоаллергическим, противозудным и антибактериальным действием.
Гидрокортизон — негалогенированный глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Уменьшает проявления воспалительной реакции, экссудативные процессы и проницаемость капилляров.
Хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Действует бактериостатически. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, N.meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp., Spirochaetaceae). Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.
Фармакокинетика
Степень всасывания в системный кровоток после применения препарата на кожу, раны или слизистые оболочки неизвестна.
Воспалительные и аллергические заболевания кожи, осложненные микробной инфекцией, чувствительной к действию хлорамфеникола: микробная экзема, атопический дерматит, диффузный нейродермит, аллергический дерматит, псориаз, пиодермия.
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Туберкулез кожи, грибковые и вирусные заболевания кожи, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, беременность, период лактации, детский возраст до 2-х лет (при зуде в области ануса — до 12 лет),
Способ применения и дозировка
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Суточная доза (в зависимости от площади поражения) составляет от 2 до 30 г. Под окклюзионную повязку наносят один раз в сутки с соответствующим уменьшением суточной дозы. Курс лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, может продолжаться от 7 до 30 дней, составляя в среднем 7-10 дней.
Возможно возникновения зуда, гиперемии, болезненности в месте нанесения препарата, обострение кожно-воспалительных заболеваний, кожная сыпь, ангионевротический отек; при длительном применении — атрофия кожи, стрии, телеангиэктазии, стероидная пурпура, стероидные угри, периоральный дерматит, розовые угри, депигментация кожи.
Случаи передозировки препарата Кортомицетин мазь для наружного применения неизвестны. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время нет данных о взаимодействии препарата Кортомицетин мазь для наружного применения с другими лекарственными средствами.
Не наносить на кожу лица.
В пожилом возрасте назначать минимальную дозу и курс лечения.
Мазь для наружного применения. По 15 г в тубы алюминиевые. 1 тубу с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Список Б. В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель/претензии потребителей направлять по адресу
ОАО «НИЖФАРМ»
Россия 603950, г. Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская, 7
действующие вещества: гидрокортизона ацетат, левомицетин;
1 г мази содержит гидрокортизона ацетата 5 мг левомицетина (хлорамфеникола) 2 мг
Вспомогательные вещества: ланолин, масло минеральное, парафин белый мягкий, сорбитанолеат, стеариновая кислота, вода очищенная.
Мазь.
Мазь белого с желтоватым оттенком цвета.
ОАО «НИЖФАРМ». Российская Федерация, 603950, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. САЛГАНСКИЙ, 7.
Дерматологические средства. Кортикостероиды, комбинации с антибиотиками. Код АТС D07С А01.
Комбинированный препарат. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиаллергическое и антимикробное действие. Применяется при воспалительных и аллергических поражениях кожи, осложненных микробной флорой, чувствительной к левомицетина.
Левомицетин — антибиотик широкого спектра действия, активный в многих грамположительных и грам- бактерий, риккетсий, спирохет и некоторых вирусов, действует на штаммы бактерий, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.
Гидрокортизона ацетат оказывает сильное противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Левомицетин хорошо всасывается при местном применении, попадает в органы и жидкости организма, проникает через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко. Выводится преимущественно с мочой в виде неактивных метаболитов.
Гидрокортизон слабо всасывается при местном применении не имеет системных эффектов.
Воспалительные и аллергические заболевания кожи, осложненные микробной инфекцией, чувствительной к действию хлорамфеникола: микробная экзема, атопический дерматит, диффузный нейродермит, аллергический дерматит, псориаз, пиодермия.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Повреждения кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например, туберкулезные поражения), вирусными инфекциями (например, ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес, бородавка обыкновенная, бородавка плоская, кондилома, контагиозный моллюск) инфекции, вызванные грибками и дрожжами;
- побочные реакции, вызванные ГКС (например, периоральный дерматит, стрии)
- вульгарные угри, розацеа;
- новообразования кожи;
- поствакцинальный период.
Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают чрезвычайно редко, но могут быть серьезными. Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата.
Риск системных эффектов повышается в следующих случаях:
- применения с использованием окклюзионной повязки;
- применения на больших участках кожи;
- длительное лечение.
Риск развития местных побочных реакций увеличивается с ростом силы действия препарата и продолжительности лечения. Применение с использованием окклюзионной повязки повышает этот риск. Не применять на кожу лица. С осторожностью следует наносить препарат на гениталии и волосистую часть головы, кожа которых наиболее чувствительна к ГКС.
Не наносить мазь на веки из-за возможности попадания на конъюнктиву и повышенный риск развития обычной глаукомы или субкапсулярной катаракты. Не допускать попадания мази в глаза.
Нельзя допускать бесконтрольное лечения в педиатрической практике, применять только по назначению врача. При лечении детей не применять окклюзионные повязки. Угнетение коры надпочечников может быстро развиться у детей. Может также подавляться продукция гормона роста. В случае, если необходимо долгосрочное лечение, желательно регулярно контролировать рост и массу тела ребенка, а также определять уровни кортизола в плазме крови.
Не назначают детям до 2 лет (при зуде в области ануса — до 12 лет).
Взрослым и детям старше 2 лет мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки, суточная доза (в зависимости от площади поражения) составляет от
2 до 30 г мази. При применении окклюзионной повязки препарат наносить 1 раз в сутки с соответствующим уменьшением суточной дозы.
Курс лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии. Обычно курс лечения составляет 7-10 дней. Срок лечения можно продолжать до 30 дней по назначению врача. При лечении детей придерживаться обычного дозирования.
Пациентам пожилого возраста следует применять минимальную дозу и курс лечения.
При длительном применении на обширных участках кожи возможны проявления системного действия гидрокортизона и левомицетина: гирсутизм, угри, нарушения менструального цикла, остеопороз, симптомокомплекс Иценко-Кушинга, психические расстройства, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, геморрагический панкреатит, диспепсические явления (тошнота, рвота , жидкий стул), раздражение слизистых оболочек, кожная сыпь, угнетение кроветворения.
Лечение симптоматическое.
Редко (> 1/10 000, <1/1000)
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- дерматит, экзема, контактный дерматит
- атрофия кожи, часто необратима, что сопровождается утончением эпидермиса, телеангиэктазиями, пурпурой и растяжками;
- депигментация, гипертрихоз;
- розацеаподибний и периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи.
- угнетение роста эпидермиса, жжение, зуд, раздражение, сыпь, сухость кожи, мацерация кожи.
Эндокринные нарушения: коры угнетение.
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, развитие вторичных грибковых инфекций, повышение резистентности штаммов бактерий.
Очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения)
Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
При местном применении по назначению в рекомендованных дозах взаимодействия не выявлено. Не рекомендуется применять два или более лекарственных средств для местного применения одновременно в связи с возможными изменениями концентрации действующих веществ в месте нанесения препаратов или покраснение кожи.
В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации.
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 г в тубе, по 1 тубе в картонной пачке.